LAPORAN RESMI PRAKTIKUM PERBEKALAN STERIL PERCOBAAN IV.pdf

8/10/2019 LAPORAN RESMI PRAKTIKUM PERBEKALAN STERIL PERCOBAAN IV.pdf

1/18

LAPORAN RESMI

PRAKTIKUM PERBEKALAN STERIL

PRAKTIKUM IV

Pembuatan Sediaan untuk Mata

Disusun oleh:

Disusun oleh:

Kelompok 2B

Curie Julia Kulzumia (G1F012054)

Reza Nur Iman (G1F012056)

Retno Widiastuti (G1F012058)

Anita Kurnia (G1F012060)

Dosen Pembimbing : Dhadhang Wahyu Kurniawan, M.Sc., Apt.

Asisten : Joula Aulia Khak S.

KEMENTERIAN PENDIDIKAN DAN KEBUDAYAAN

UNIVERSITAS JENDERAL SOEDIRMAN

FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU-ILMU KESEHATAN

JURUSAN FARMASI

PURWOKERTO

2014


2/18

PRAKTIKUM IV

Pembuatan Sediaan untuk Mata

I.

PENDAHULUAN

A. Tujuan

1.

Dapat menjelaskan dan melakukan pembuatan sediaan obat untuk mata;

2. Dapat menjelaskan dan melakukan evaluasi yang harus dilakukan

terhadap produk sediaan steril.

B. Landasan Teori

Tetes mata adalah cairan steril atau larutan berminyak atau suspensi

yang ditujukan untuk dimasukkan dalam saccus conjungtival. Tetes mata

dapat mengandung bahan-bahan antimikroba seperti antibiotik, bahan

antiinflamasi seperti kortikosteroid, obat miotik seperti fiostigmin sulfat

atau obat midriatik seperti atropin sulfat (Ansel, 1989). Larutan obat mata

adalah larutan steril, bebas partikel asing, merupakan sediaan yang dibuat

dan dikemas sedemikian rupa sehingga sesuai digunakan pada mata

(Farmakope Indonesia IV, 1995).

Pada pembuatan obat mata perlu diperhatikan hal khusus sebagai

berikut:

Toksisitas bahan obat

Tonisitas

Kebutuhan akan dapar

Sterilitas

Kemasan yang tepat

Air mata normal memiliki pH kurang lebih 7,4 dan mempunyai

kapasitas dapar tertentu. Penggunaan obat mata merangsang pengeluaran

air mata dan penetralan cepat setiap perubahan pH tertentu. Secara ideal

larutan obat mempunyai pH dan isotonisitas yang sama dengan air mata.

Hal ini tidak selalu dapat dilakukan, karena pada pH>7,4 banyak obat yang

tidak cukup larut dalam air. Selain itu banyak obat yang secara khemis

tidak stabil pada pH mendekati 7,4. ketidakstabilan ini lebih nyata pada

suhu tinggi yaitu pada saat sterilisasi dengan pemanasan. Oleh karena itu


3/18

pada system dapar harus dipilih sedekat mungkin dengan pH fisiologis

yaitu 7,4 dan tidak menyebabkan pengendapan obat ataupun mempercepat

kerusakan obat.

Nilai isotonisitas cairan mata isotonic dan darah mempunyai nilai

isotonisitas sesuai dengan larutan NaCl p 0,9%. Secara ideal larutan obat

mata harus mempunyai nilai isotonisitas tersebut, tetapi mata tahan

terhadap isotonisitas rendah setara dengan larutan NaCl p 0,6% dan

tertinggi setara dengan larutan NaCl p 0,2% tanpa gangguan yang nyata.

Sebagian besar zat aktif yang digunakan untuk sediaan mata bersifat

larut air, basa lemah atau dipilih bentuk garamnya yang larut air. Sifat-

sifat fisikokimia yang harus diperhatikan dalam memilih garam untuk

formulasi larutan optalmik yaitu :

1. Kelarutan

2. Stabilitas

3.

pH stabilitas dan kapasitas dapar

4. kompatibilitas dengan bahan lain dalam formula

Bentuk garam yang biasa digunakan adalah garam hidroksida, sulfat

dan nitrat. Sedangkan untuk zat aktif yang berupa asam lemah, biasanya

digunakan garam natrium (Lund, 1994).

Larutan obat mata dapat dikemas dalam wadah takaran ganda bila

digunakan secara perorangan pada pasien dan bila tidak terdapat kerusakan

pada permukaan mata. Wadah larutan obat mata harus tertutup rapat dan

disegel untuk menjamin sterilitas pada pemakaina pertama. Sedangkan

untuk penggunaan pembedahan, disamping steril, larutan obat mata tidak

boleh mengandung antibakteri karena dapat mengiritasi jaringan mata(Farmakope Indonesia IV, 1995).

Keuntungan obat tetes mata :

Larutan mata memiliki kelebihan dalam hal homogenisita,

bioavailabilitas, dan kemudahan penanganan

Suspense mata memiliki kelebihan dimana adanya partikel zat aktif

dapat memperpanjang waktu tinggal pada mata sehingga


4/18

meningkatkan waktu terdisolusinya oleh air mata, sehingga terjadi

peningkatan bioavailabilitas dan efek terapinya.

Tidak menganggu penglihatan ketika digunakan

Kerugian obat tetes mata :

Kerugian yang prinsipil dari larutan mata adalah waktu kontak

yang relatif singkat antara obat dan permukaan yang terabsorsi (AMA,

1995).


5/18


6/18

dan asam borat selanjutnya akan menghambat fungi atau bakteri

dimata, sehingga gejala mata merah, bengkak dan berair akan

berkurang dan berangsur menghilang (Mutschler, 1991).

Efek samping

a.

Menyebabkan gangguan produksi air mata, yamg menyebabkan

mata menjadi kering

b. Intoksikasi atau keracunan pada mata anak

c.

Mata terasa panas, gatal dan perih, menggangu serta mengganjal

saat mata mengedip

d.

Infeksi seperti trachoma yang dapat menimbulkan gangguan

penglihatan

Interaksi obat

Pada suhu 100c akan kehilangan air dan pada suhu 140c

akan berubah menjadi asam metabolik (Tjay, 2007).

B. Preformulasi

Pemerian bahan-bahan yang digunakan dalam pembuatan cairan

pencuci mata asam borat ini adalah sebagai berikut :

1.

Aquades

Air murni adalah air murni yang dimurnikan dengan destilasi,

perlakuan menggunakan penukaran ion, osmosis balik atau proses

lain yang sesuai. Dibuat dari air yang memenuhi persyaratan air

minum. Tidak mengandung zat tambahkan lain. Air murni

digunakan untuk sediaan steril. Selain sediaan parenteral, air harus

memenuhi persyaratan uji sterilitas atau gunakan air murni steril

yang terlindung daro kontaminasi mikroba. Pemeriaan: cairanjernih, tidak berwarna, tidak berbau (Dirjen POM, 1995).

2.

NaCl

NaCl (Natrium klorida)

Rumus molekul : NaCl

Bobot molekul : 58,44

Pemerian : Kristal tidak berbau tidak berwarna atau

serbuk kristal putih, tiap 1g setara dengan 17,1 mmol NaCl. 2,54 g


7/18

NaCl

ekivalen dengan 1 g Na

Kelarutan : 1 bagian larut dalam 3 bagian air, 10

bagian gliserol.

Sterilisasi : Autoklaf atau filtrasi

Stabilitas : Stabil dalam bentuk larutan. Larutan stabil

dapat menyebabkan pengguratan partikel dari tipe gelas.

pH : 4,57(DI 2003 hal 1415) 6,7-7,3

OTT : logam Ag, Hg, Fe

(Dirjen POM, 1995).

3.

Asam borat (H3BO3)

Pemerian : Serbuk kristal putih, rasa agak pahit dan lama kelamaan

rasa manis, berbau lemah. Kelarutan : 1 bagian larut dalam 20

bagian air, 16 bagian alkohol, 4 bagian gliserol, sedikit larutan

dalam minyak, praktis tidak larut dalam eter. pH : 3,8 4,8 OTT :

Polivinil alkohol dan tanin. Sterilisasi : Otoklaf atau

Filtrasi.Konsentrasi : 1% (Steril Dossage form hal. 359)Khasiat :

Fungistatik, bakteriostatik lemah, mata merah berair, bengkak,

gatal pada kelopak mata Stabilitas : Pada suhu 100C akan

kehilangan air dan pada suhu 140C akan berubah menjadi asam

metabolik. (Martindale, 2011).

C. Pendekatan Formulasi

Sediaan kolirium (cairan pencuci mata) dibuat menggunakan

bahan-bahan yaitu asam borat 10 mg, Nacl 10 mg dan akuades (aqua

pro injectio) 10 ml dan carbo adsorben. Pada formula ini yangberperan sebagai zat aktif adalah asam borat, hal ini dikarenakan asam

borat berfungsi sebagai fungsistitik dan bakteriostatik, sedangkan

Nacl digunakan sebagai zat pengisotonis sehingga menghindarkan

rasa perih dan iritasi serta meningkatkan kenyamannan penggunaan.

Aqua pro injectio digunakan sebagai pelarut zat aktif dan zat

tambahan dalam formula ini (Voight, 1998).


8/18

Sediaan yang dibuat digunakan untuk menghasilkan efek

diagnostik dsn terapetik lokal, dan yang lain untuk merealisasikan

kerja farmakologis, yang terjadi setelah berlangsungnya penetrasi

bahan obat dalam jaringan yang umumnya terdapat disekitar mata

(Voight, 1998).

D. Formulasi

Cairan pencuci mata asam borat tiap 10 ml mengandung :

Asam borat 10 mg

Carbo adsorben 10 mg

NaCl 10 mg

Aqua p.i ad 10 mg

(Formularium Nasional, 1978).

Formulasi yang digunakan dalam praktikum, yaitu :

Asam Borat 10 mg E = 0,28

NaCl 10 mg E = 1

Aqua p.i add 10 ml

E. Sterilisasi

Sterilisasi yang digunakan dalam praktikum ini adalah sterilisasi

akhir dengan autoklaf karena bahan-bahan yang digunakan tahan

panas. Autoklaf adalah alat untuk mensterilkan berbagai macam alat

dan bahan yang menggunakan tekanan 15 psi (2 atm) dan suhu 121 0

C. Biasanya untuk mensterilkan media digunakan suhu 1210C selama

15 menit. Saat dilakukan sterilisasi uap, sebenarnya memaparkan uap

jenuh pada obyek sehingga terjadi pelepasan energi laten uap yang

mengakibatkan pembunuh mikroorganisme secara irreversibel akibat

denaturasi atau koagulasi protein sel (Ansel, 2005).

Saat sumber panas dinyalakan, air dalam autoklaf lama-

kelamaan akan mendidih dan uap air yang terbentuk mendesak udara

yang mengisi autoklaf. Setelah semua udara dalam autoklaf diganti

dengan uap air, katup uap ditutup sehingga tekanan udara didalamya

naik. Saat tekanan dan suhu yang sesuai tercapai, maka proses

sterilisasi dimulai. Setelah sterilisasi selesai, sumber panas dimatikan


9/18

dan tekanan dibiarkan turun perlahan hingga mencapai 0 psi. Autoklaf

tidak boleh dibuka sebelum mencapai tekanan 0 psi. Hal lain yang

harus diperhatikan adalah sebelum disterilisasi, tutup wadah harus

dilapisi dengan alumunium foil terlebih dahulu untuk mencegah

masuknya uap panas kedalam wadah melalui celah tutup (Lachman,

1994). Metode sterilisasi akhir pada percobaan kali ini adalah

sterilisasi panas lembab menggunakan autoklaf. Namun, karena

autoklaf yang ada tidak bisa digunakan, maka proses sterilisasi

akhirnya hanya dengan simulasi saja.

F. Evaluasi Sediaan

1.

Kejernihan larutan

Pemeriksaan dilakukan secara visual biasanya dilakukan

oleh seseorang yang memeriksa wadah bersih dari luar di bawah

penerangan cahaya yang baik, terhalang terhadap refleksi ke

dalam matanya, dan berlatar belakang hitam dan putih, dengan

rangkaian isi dijalankan dengan suatu aksi memutar, harus benar-

benar bebas dari partikel kecil yang dapat dilihat dengan mata.

Latar belakang hitam dimaksudkan untuk melihat partikel-partikel

kontaminan yang berwarna putih, sedangkan yang putih untuk

melihat partikel berwarna hitam (Lachman, 1994).

Kejernihan larutan dapat dilihat dengan kertas hitam dan

kertas putih, sebelumnya larutan tetes mata di masukan ke dalam

beaker glass yang dilewatkan pada kertas hitam atau putih. Jika

partikel lebih gelap, maka menggunakan kertas putih agar partikel

dapat terlihat. Jika partikel lebih terang, maka menggunakankertas hitam. Setelah wadah dilewatkan pada kertas hitam dan

putih, terdapat partikel yang terlihat dengan menggunakan kertas

hitam sedangkan menggunakan kertas putih tidak terlihat partikel

asing didalamnya . Hasil larutan tetes mata yang dibuat ketika

dilewatkan pada kertas putih tidak terdapat partikel berwarna

hitam, sedangkan ketika dilewatkan pada kertas hitam terdapat

partikel berwarna putih . Hal ini disebabkan kemungkinan adanya


10/18

pertikel yang mengendap diprediksi berasal dari wadah yang di

bersihkan dengan tisu, dan partikel-partikel tisu masih menempel

di wadah. Ataupun dapat berasal dari akuades yang tidak tertutup

rapat, sehingga banyak kotoran yang masuk kedalamnya. Hasil

dari evaluasi pada praktikum ini dapat dinyatakan bahwa larutan

obat tetes mata yang dibuat belum memenuhi syarat yaitu bebas

dari pirogen.

2. Volume terpindahkan

Mengukur volume setelah sediaan jadi bertujuan untuk

mengetahui kesesuaian volume yang tercantum pada kemasan

dengan volume sesungguhnya. Cara mengukur volume

terpindahkan ini dilakukan dengan menuangkan sediaan kedalam

gelas ukur. Larutan sediaan tetes mata steril dibuat dengan

volume 10 ml. Untuk mencegah berkurangnya volume larutan,

maka dilebihkan 5 % dari volume larutan awal. Sehingga volume

larutan steril yang dibuat adalah 10,5 ml. Setelah disaring dengan

penyaringan didapatkan volum sebesar 8 ml artinya berkurang 2,5

ml. Hal ini tidak sesuai dengan volume yang diinginkan.

Pengurangan volume larutan ini dikarenakan adanya volume yang

berpindah dari dalam botol. Volume yang hilang kemungkinan

tertinggal di dalam botol atau tumpah selama proses pembuatan.

3. Penetapan pH

Harga pH mata sama seperti darah yaitu 7,4. Pada

pemakaian tetes mata. Larutan yang nyaris tanpa rasa nyeri adalah

larutan dengan pH 7,3

9,7. Namun daerah Ph 5,5

11,4 masihdapat diterima.pengaturan pH sangat berguna untuk mencapai

rasa bebas nyeri (Lukas, 2006).

Pengujian pH dilakukan dengan menggunakan kertas

indikator pH universal. Indikator pH universal dicelupkan

kedalam larutan dan hasil warna yang terbentuk dibandingkan

terhadap warna standar. Hasil pengukuran pH yang didapat pada


11/18

praktikum kali ini adalah pH 7, hal ini menunjukan pH sediaan

masih berada rentang pH yang masih diterima yaitu 5,5 11,4.

G.

Desain Sediaan

Kemasan Sekunder

Kemasan Primer

CUCITAArtificial Teardrops

10 ml

PT.RR Pharma

Purwokerto-

Indonesia

CUCITAArtificial Teardrops

10 ml

PT. RR PharmaPurwokerto-

Indonesia

CUCITACara pakai:

Satu tetes pada tiap

mata, atau digunakansesuai petunjukdokter.

Komposisi:

10 ml mengandung

0,9% NaCl dan 10 mgasam borat.

Kadaluwarsa

10 Juni 2016

CUCITAObat tetes mata

Indikasi:

menyejukkan matakering akibatkekurangan skresi airmata atau teriritasikarena kondisi

lingkungan.Tutup wadah rapat-rapat.

No Reg : DKL 01 001010 01A 1No Batch : 12345


12/18

H. Informasi Obat

Etiket

Informasi Obat

CUCITALarutan tetes mata steril

Komposisi: 10 ml mengandung 0,9% natriumklorida dan 10 mg asam borat

No Reg : DKL 01 001 010 01A 1No Batch : 12345

PT. PM Pharma

Purwokerto- Indonesia

CUCITA

Larutan tetes mata

Mengandung Natrium klorida dan Asam borat.

Komposisi:

Tiap 10 ml larutan mengandung:

Natrium klorida 0,9%

Asam borat 10 mg

Mekanisme kerja:

Sebagai pembasah/lubricant pada mata yang kering danberfungsi untuk mempertahankan agar permukaan mata tetapbasah. Membentuk lapisan pelindung pada permukaan mata

yang disebut lapisan air mata (tears film).

Indikasi:

Menyejukkan mata kering akibat kekurangan skresi air mataatau teriritasi karena kondisi lingkungan.

Peringatan dan Perhatian:

Penggunaan untuk anak-anak di bawah usia 6 tahun harus

dengan pengawasan orang tua.

Dosis:

1 tetes pada mata

Penyimpanan:

Simpan pada suhu kamar, terlindung dari cahaya, ruang bersihdan kedap.

Kemasan:Tiap dus berisi satu wadah @ 10 mlHARUS DENGAN RESEP DOKTER

PT. PM PharmaNo Reg : DKL 01 001 010 01A 1

No Batch : 12345

Tgl. Daluwarsa : 10 November 2015


13/18

III.Perhitungan

- Asam Borat

Asam Borat = 10 mg + ( 5% x 10 )= 10,5 mg

-

Aqua

Aqua = 10 ml + (5% x 10) = 10,5 ml

-

Nacl

NaCl = (W1 x E1 ) + (W2 x E2)

= (10 x 0,28) + (10 x 1)

= 12,8 mg

NaCl yang digunakan adalah 0,9% = 900 mg12,8 = 887, 2 mg

NaCl = 887,2 mg + (5% x 887,2) = 931,56 mg

IV. Penimbangan

Asam Borat = 10,5 mg

NaCl = 931,56 mg

Aquadest = 10,5 ml

V. Cara Pembuatan

Tetes mata yang dibuat pada percobaan ini berbentuk larutan. Bentuk

larutan pada sediaan tetes mata mempunyai keuntungan antara lain mudah

dipakai karena tinggal diteteskan pada mata dan media yang digunakan tidak

menghalangi penglihatan mata karena jernih. Sedangkan kekurangan

pengggunaan larutan tetes mata antara lain kontak dengan mata sebentar

sehingga pemakaiannya berulang ataupun perlu penambahan viscosity agent.

Dalam pembuatan larutan sediaan untuk tetes mata hal-hal yang

pertama dilakukan adalah menyiapkan bahan dan alat yang akan dipakai

pada praktikum kali ini. Setelah menyiapkan bahan dan alat, terlebih dahulumenimbang bahan-bahan yaitu Asam borat 10,5 mg, NaCl 0,9% sebanyak

931,56 mg dan aquadest sebanyak 10,5 ml. Perhitungan untuk penimbangan

bahan ditambahkan 5% untuk menghindari pengurangan volume selama

proses pembuatan,baik yang tertinggal dialat ataupun yang mungkin menguap

saat proses pembuatan ataupun sterilisasi. Air mata mempunyai pH normal

7,4 dan memiliki suatu kemampuan dapar. Pemakaian suatu larutan yang

mengandung obat mata merangsang aliran air mata yang mencoba


14/18

menetralkan setiap kelebihan ion hidrogen atau hidroksil yamg dikenakan

bersama larutan (Ansel, 1989). Daerah toleransi pH yang tidak merusak mata

ternyata tidak sama pada beberapa literatur. Pada pemakaian tetesan biasa

yang nyaris tanpa rasa nyeri adalah larutan dengan pH 7,3-9,7. Daerah pH 5,5

11,4 masih dapat diterima (Voight, 1994). Penyeimbangan pH pada

umumnya dilakukan dengan larutan dapar isotonis pada praktikum kali ini

digunakan dapar borat.

Salah satu syarat tetes mata yaitu harus punya pH yang sesuai baik dari

segi terapi kenyamanan pasien maupun sifat fisika-kimia bahan obatnya. Dari

segi terapi pH harus disesuaikan dengan pH tubuh karena larutan yang pH

dan tonisitasnya sangat berbeda dari normal tubuh akan menyebabkan

keluarnya air mata yang akan mencuci obatnya dari daerah kornea dan

mengakibatkan obatnya tumpah keluar mata sehingga efektivitasnya

berkurang. Dari segi sifat fisika-kimia obatnya pengaturan pH harus

memperhatikan juga kelarutan dan stabilitas obatnya. Pasien merasa sakit

karena iritasi apabila pH terlalu jauh dari pH normal (lebih kurang 7,4)

(Voight, 1994).

Kemudian asam borat dimasukkan ke dalam beaker gelas yang terisi

aquadest dan diaduk dengan menggunakan batang pengaduk hingga terlarut.

Selanjutnya, NaCl ditambahkan ke dalam larutan asam borat. Penambahan

NaCl dilakukan setelah asam borat untuk menghindari terjadinya salting out

yang mengakibatkan asam borat menjadi leih sukar larut karena adanya NaCl.

Pembuatan tetes mata tidak menggunakan karbon aktif untuk menyerap

pirogen sebab sediaan tetes mata termasuk ke dalam sediaan SVP (smal

volume parenteral) yang tidak mempersyaratkan bebas pirogen (Ansel,1989).

Bahan - bahan yang ditimbang dilebihkan 5% berdasarkan Dirjen POM

(1995) untuk menghindari penyusutan volume saat pembuatan. Setelah

larutan diaduk hingga homogen, larutan di saring dengan menggunakan

kertas saring hingga terbentuk larutan yang jernih. Penyaringan dengan kertas

saring bertujuan untuk memastikan larutan bebas dari partikel-partikel yang

tidak terlarut. Setelah disaring, larutan tetes mata dimasukkan ke dalam botol


15/18

eyedrop. Setelah semuanya siap botol yang berisi larutan sediaan obat tetes

mata akan disterilisasikan produk menggunakan autoklaf, sebelum

dimasukan kedalam autoklaf botol tadi diberi indikator tape terlebih dulu

yang berwarna putih pucat, jika setelah dimasukkan kedalam autoklaf atau

setelah larutan itu steril kertas tadi akan berubah menjadi coklat, itu

menandakan bahwa larutan tersebut sudah steril. Mengapa menggunakan

sterilisasi autoklaf, karena bahan dan alatnya tahan panas dan juga

membutuhkan tekanan, maka sterilisasi menggunakan autoklaf tepat. Setelah

disterilisasi larutan tadi dimasukan kedalam beaker glass untuk dilakukan

evaluasi.

Pengawet yang digunakan adalah phenylhydragyrinitas (fenil raksa (II)

nitrat) yaitu campuran fenil raksa (II) nitrat dan fenil raksa (II) hidroksida.

Fenil raksa (II) nitrat sangat sukar larut dalam air sehingga untuk

melarutkannya perlu ditambahkan pada larutan buffer basa (asam borat dan

boraks). Tetapi pada praktikum kali ini tidak diberi pengawet

phenylhydragyrinitas.

Karena tetas mata tidak melalui sirkulasi/peredaran darah mata tidak

diperlukan adanya bebas pirogen. Karena pirogen yang ada tidak akan

menimbulkan suatu respon piretik spesifik. Terjadinya respon piretik jika

pirogen masuk kedalam sirkulasi sistemik, sedangkan pada penggunaan tetes

mata tidak sampai masuk kedalam sirkulasi sistemik.

Setelah proses sterilisasi selesai kemudian vial diberi etiket biru karena

penggunaan sediaan tetes mata ini tidak melewati saluran pencernaan

melainkan diteteskan pada mata.

Evaluasi yang dilakukan terdiri dari kejernihan larutan diuji denganmenggunakan kertas atau alat penguji yang berwarna hitam dan putih. Setelah

dilakukan penggujian diatas alat penguji berwarna hitam dan putih maka

dinyatakan jernih jika pengujian pada kertas berwarna putih sedangkan

pengujian pada kertas berwarna hitam terdapat partikel didalamnya. Hasil

dari evaluasi pada praktikum ini dapat dinyatakan bahwa larutan obat tetes

mata yang dibuat belum memenuhi syarat yaitu bebas dari pirogen


16/18

Setelah itu dilakukan pengujian volume terpindah, pada perlakuan

pengujian ini volumenya berkurang sebanyak 2,5 mL, hal ini dikarenakan

pemindahannya kurang hari-hati sehingga ada yang tumpah dan masih ada

sedikit larutan didalam wadah sebelumnya yang mengakibatkan volumenya

berkurang. Setelah itu dilakukan evaluasi yang terakhir adalah penggujian

penetapan pH. Pada penetapan pH ini digunakan indikator pH universal, pH

yang didapat pada larutan obat tetes mata yang dibuat adalah 7, hal ini

menunjukan pH sediaan masih berada rentang pH yang masih diterima yaitu

5,5 11,4.


17/18

VII.KESIMPULAN

- Sterilisasi sediaan untuk mata dilakukan dengan sterilisasi akhir agar

mikroorganisme yang masuk selama proses pembuatan hilang,

sehingga larutan dalam keadaan jernih.

- Evaluasi sediaan untuk mata dilihat dari :

a.

Volume yang terpindahkan : 8 mL

b. pH yang didapat : 7

c. Kejernihan : Area putih : -

Area hitam : +


18/18

VI. DAFTAR PUSTAKA

AMA. 1995.Drug Evaluation Annual. American: American Medical

Association.

Ansel. 1989.Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi.Jakarta : UI press

Ansel, Haward c. 2005. Pengantar bentuk sediaan farmasi. Jakarta: UI

Press.

Dirjen POM. 1995. Farmakope Indonesia, Edisi IV. Jakarta: Departemen

Kesehatan RI.

Formularium Nasional. 1978. Formularium Nasional. Jakarta:

Departemen Kesehatan RI.

Lachman II, et al. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri Edisi ketiga

vol III. Jakarta: UI Press.

Lukas.S. 2006. Formulasi Steril. Yogyakarta: Andi Yogyakarta.

Lund, W., 1994, The Pharmaceutical Codex, 20thedition, PhP, London.

Martindale. 2011. The Complete Drug Reference 36th Ed. Australia:

Pharmaceutical Press.

Mutschler R, 1991,Dinamika Obat, Bandung : Penerbit ITB.

Tjay TH dan Kirana R. 2007. Obat-obat penting. Jakarta: Elex Media

Computindo.

Voigth R. 1994. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta: UGM

Press.

LAPORAN RESMI PRAKTIKUM PERBEKALAN STERIL PERCOBAAN IV.pdf

Documents

Transcript of LAPORAN RESMI PRAKTIKUM PERBEKALAN STERIL PERCOBAAN IV.pdf