1. Mengapa bentuk sediaan farmasi sekarang ini sangat bervariasi?2. Jelaskan beberapa hal yang menjadi pertimbangan secara terapeutik dalam merancang bentuk

sediaan farmasi?3. Apakah tujuan dari preformulasi?4. Jelaskan secara singkat parameter fisikokima yang ada dalam preformulasi?5. Bagaimana tahap-tahap proses operasional teknologi farmasi serta macam-macam cara pengeringan?6. Faktor-faktor apa saja yang perlu diperhatikan dalam menseleksi material pabrikasi?7. Apa manfaat pengeringan?8. Faktor yang berpengaruh pada pengeringan dalam pembuatan sediaan farmasi?

Jawaban

1. Bentuk sediaan farmasi sekarang ini sangat bervariasi, hal ini dapat terjadi karena:- Terdapat zat aktif yang kurang stabil terhadap oksigen atau kelembaban (tablet salut, ampul

tertutup)- Terdapat zat aktif yang kurang stabil terhadap asam lambung (tablet salut enterik)- Menutupi rasa pahit dan bau yang kurang sedap dari zat aktif (kapsul, tablet bersalut, sirup)- Terdapat zat aktif yang tidak larut atau tidak stabil dalam air (suspensi)- Menyediakan bentuk sediaan cair dari zat aktif yang larut dalam pembawa yang diinginkan

(larutan)- Menyediakan obat dengan kerja yang luas dengan mengatur pelepasan obat (sustained released)

2. Pertimbangan terapeutik dalam merancang bentuk sediaan farmasi: Umur pasien

bayi dan anak di bawah 5 tahun : lebih suka obat bentuk cairan daripada padatan anak-anak : tablet yg mudah dikunyah dan pecah dalam mulut sebelum ditelan Dewasa : lebih suka bentuk sediaan padat Lansia : cairan untuk oral

3. Tujuan preformulasi yaitu menyusun formulasi sediaan yang stabil, efektif dan aman4. Parameter fisikokimia dalam preformulasi:

Stabilitas kimia Kelarutan/solubilitas Kecepatan disolusi Konstanta disosiasi Koefisien partisi Kristalinitas Polimorfisme Higroskopisitas Ukuran partikel

5. Tahap-tahap proses operasional teknologi farmasi:- Penggerusan- Pencampuran (mixing)- Pemisahan- PengeringanMacam-macam pengeringan: Pengeringan penguapan : jika pengeringan berlangsung pada tekanan uap dan suhu rendah Pengeringan pendidihan : jika suhu dan tekanan uap mendekati titik didih lembab

6. Faktor-faktor yg perlu diperhatikan dalam menseleksi material pabrikasi: Faktor kimia1. Kemungkinan kontaminasi produk oleh material pabrikasi

2. Efek pd material pabrikasi oleh drugs dan proses kimia yg mungkin terjadiContoh :

- Inaktivasi penisilin oleh logam berat- Perubahan warna produk karena bereaksi dengan material pabrikasi- Pengaruh asam, basa, dan bahan-bahan yang mudah teroksidasi pada logam Faktor fisika1. Kekuatan (strength)2. Bobot (weight)3. Daya tahan (wearing qualities)4. Kemudahan dalam pembuatan (ease of fabrication)5. Ekspansi panas (thermal expansion)6. Daya hantar panas (thermal conductivity)7. Pembersihan (cleaning)8. Sterilisasi (sterilization)9. Transparansi (transparency) Faktor ekonomi1. Biaya dan perawatan (cost/priece and maintenance)2. Ideal : low cost and easy to maintenance

7. Manfaat Pengeringan: Tergantung tujuan pengeringannya :

1. Melindungi obat dari pengaruh degradasi, karena kecepatan degradasi akan bertambah cepat bila material terdapat dalam bentuk larutan atau lembab (basah)

2. Melindungi obat dari pengaruh mikroorganisme3. Memperbaiki sifat alir granul4. Memudahkan proses pengecilan partikel5. Meningkatkan stabilitas produk yg dikemas

8. Pengering ditentukan oleh faktor – faktor berikut :

Kondisi bahan yang dikeringkan (bahan padat, yang dapat mengalir, pasta, suspensi)

Sifat – sifat bahan yang akan dikeringkan (misalnya apakah menimbulkan bahaya kebakaran,

kemungkinan terbakar, ketahanan  panas, kepekaan terhadap pukulan, bahya ledakan debu, sifat

oksidasi).

Jenis cairan yang terkandung dalam bahan yang dikeringkan (air, pelarut organik, dapat terbakar,

beracun)

Kuantitas bahan yang dikeringkan

Operasi kontinu atau tidak kontinu

Faktor – Faktor Yang Mempengaruhi Pengeringan:

Luas permukaan

Suhu

Kecepatan udara

Kelembaban udara

Tekanan atm dan vakum

Waktu