Made Pramayuni

BAPETEN Perizinan Fasilitas Kesehatan DPFRZR - BAPETEN

KRITERIA KEBERTERIMAAN PERSYARATAN RADIOLOGI DIAGNOSTIK DAN INTERVENSIONAL (Persyaratan Teknis)

Disampaikan pada acara Pembinaan & Layanan Perizinan Fasilitas Radiologi Diagnostik dan IntervensionalHotel Bumi Surabaya, 10 – 11 Juli 2019

PERSYARATAN IZIN DIAGNOSTIKUU 10 Tahun 1997, PP 33 Tahun 2007, PP 29 Tahun 2008, Perka 8 Tahun 2011, dan Perka 2

tahun 2018 .

Spesifikasi teknis dan sertifikat pemenuhan

standar

Foto label tabung insersi

Denah ruangan, ukuran, bahan dan ketebalan

penahan radiasi

Dokumen program proteksi

Prosedur pengoperasian

pesawat

Persetujuan Impor (khusus pesawat baru)

Peralatan proteksi

Tabir radiasi mobile

PekerjaKTP, dosis, kesehatan,

ijazah Uji Kesesuaian

Uji fungsiPengukuran

paparan (khusus pesawat

baru)

S P E S I F I K A S I

3

• Untuk pesawat baru wajib menyampaikan spektek yang memuat merk, model, tipe serta kapasitas maksimum

• Pesawat hibah: sertifikat pesawat dapat diganti dengan Berita Acara Hibah atau surat penjelasan hibah asal usul pesawat sinar-X dari Pemohon Izin

• Pesawat yang dibeli dari pihak pertama: badan hukum pihak pertama wajib melakukan Penetapan Penghentian Tetap

DATA SRPSpesifikasi pesawat, sertifikat mutu produk, foto label nomor seri tabung insersi

D E N A H R U A N G A N D A N A R E A S E K I T A R N Y A

5

6

UKURAN RUANGDinding ruangan untuk semua jenis pesawat sinar-X terbuat dari bata merah ketebalan 25 cm atau beton dengan kerapatan jenis 2,2 g/cm3 dengan ketebalan 20 cm atau setara dengan 2 mm timah hitam (Pb), dan pintu ruangan pesawat sinar-X harus dilapisi dengan timah hitam dengan ketebalan tertentu.Untuk pesawat radiografi mobile yang tidak dioperasikan di ruang radiologi, harus dilengkapi dengan tabir radiasi mobile untuk melindungi pekerja dan anggota masyarakat

Dokumen Program Proteksi dan Keselamatan Radiasi

7

PROSEDUR PENGOPERASIAN 1. Bukan prosedur hanya

menghidupkan dan mematikan pesawat

2. Lengkapi dengan tabel eksposi (dari importir, khusus untuk pesawat saudara).

3. Tersedia nomor dokumen dan telah disahkan

4. Jika digunakan di ruang IGD atau ICU, gunakan tabir radiasi mobile yang cukup.

Berita Acara disaksikan dari pihak importir dan RS

Pastikan data pesawat (terutama tabung insersi)

sesuai

UJI FUNGSI DAN PAPARAN

Hanya untuk pesawat baru

10

• Uji fungsi dan pengukuran paparan dilakukan oleh importir yang memiliki izin.

• Jika importir tidak mau melakukan, mintalah surat pernyataan dari importir. Pengukuran bisa dilakukan oleh PPR RS dengan alat ukur terkalibrasi, atau tester dengan SIB PPR.

• Pesawat radiografi umum dan mobile harus memiliki daya generator paling rendah 5 kW dan mampu dioperasikan hingga 100 kV dan memiliki kuat arus minimum 50 mA.

• Pesawat portabel dilarang untuk penggunaan rutin

U J I K E S E S U A I A N

11

Pastikan Tester mengirimkan LHU ke Tenaga Ahli. Mintalah bukti pengiriman LHU ke Tester. Pemohon Izin tidak akan memperoleh Sertifikat/Notisi Uji Kesesuaian jika LHU tidak dikirim ke Tenaga Ahli. Sertifikat harus dilampirkan

sebagai persyaratan izin. Pantau Bukti pengiriman LHU 10 hari kalender sejak pengujian!

Sertifikat Uji Kesesuaian HANYA diterbitkan oleh Tenaga Ahli.

SERTIFIKATPeriksa Laporan Hasil Uji sesuai data teknis pesawat Saudara.

LHUTanda terima dari sekretariat TA untuk LHU yang dikirim sebelum tahun 2016.

BUKTI KIRIM KE TA

Bukti kirim LHHU mulai Januari 2016. Terlelusur melalui nomor registrasi.

REG.ESUKSES

P E K E R J A R A D I A S I

12

PPR Petugas Proteksi Radasi dapat bekerja di 3 lokasi yang berdekatan

Radiografer Minimum memiliki latar belakang D3 radiologi

Dokter Sp.Rad Jika tidak ada dokter tetap, dapat merekrut dokter Sp.Rad sebagai konsulen

Dokter lain Mencantumkan nama dokter yang bekerja langsung dengan pesawat fluoroskopi intervensional agar dapat memantau dosisnya

Fisiwakan Medis

Pesawat fluroskipi intervensional, mamografi dan CT-Scan harus memiliki fisikawan medis

D A T A P E K E R J A

13

Seumur hidup 3-6 bulan terakhir 1 tahun terakhir Seumur hidupNama, Nomor KTP, tempat tanggal lahir diimput sesuai KTP yang dilampirkan

Jika Pekerja baru, lampirkan bukti pembelian TLD dari instansi penjual ke RS/Klinik.

Pesawat fluoroskopi intervensional agar melampirkan laporan dosis dokter selain Sp.Rad yang bekerja dengan radiasi

Pemeriksaan kesehatan terdiri atas fisik, urin, darah dan kimia, dilengkapi dengan resume dari dokter yang berwenang.

Termasuk dokter konsulen.

D3 radiologi, fisika (medis), perawat, dokter spesialis radiologi.

Pesawat CT-Scan, Fluoroskopi intervensional, dan mamografi disyaratkan memiliki fisikawan medis.

Sesuai Perka BAPETEN No.8 Tahun 2011 dan Perka 6 Tahun 2010(PPR, radiografer, dokter Sp.Rad atau dokter yang berkompeten)

KTP LAPORAN DOSIS KESEHATAN IJAZAH

Apron, tabir radiasi mobile, pelindung tiroid, pelindung gonad, dsb.

PERALATAN PROTEKSI

Dosimeter perorangan pembacaan langsung paling kurang 2 (dua) buah untuk pesawat sinar-X fluoroskopi intervensional.

Catat hasil dosis terbaca dan dokumentasikan untuk memantau dosis yang diterima pekerja.

ALAT UKUR RADIASI

Tanda radiasi, Tulisan bahaya radiasi??

The Power of PowerPoint | thepopp.com15

PERSETUJUAN IMPOR KTUN PENGGUNAAN

H E L L O D P F R Z R ,

16

3 (tiga) orang helpdesk tersedia untuk melayani perizinan di DPFRZR.

HELPDESK

Pemohon dapat langsung menghubungi evaluator ke nomor 0878 0878 0322

HANDPHONE

dpfrzr@bapeten.go.id dapat digunakan sebagai media rekaman dalam layanan izin

EMAIL

Fasilitas chat box saat ini tersedia dalam Balis 2.0

CHATBOX

Subdit Perizinan Fasilitas Kesehatan Bapeten.

FACEBOOK

Layanan uji coba komunikasi whatsapp di 0818 0818 8610.

WHATSAPP

THANK YOUANY QUEST IONS ?

dpfrzr@bapeten.go.id 0818 0818 8610 (Call only)