MATERI KK 11. PRINSIP-PRINSIP PREFORMULASI

Kelas X/I/FarmasiSMK Negeri 8 Mataram

ByZahratul Hayah,S.Farm., Apt

KOMPETENSI DASAR

11.1 Menjelaskan sifat fisika dan kimia obat dan bahan tambahan obat

11.2 Menerapkan cara pencampuran bahan

11.3 Menjelaskan pengaruh bentuk sediaan terhadap khasiat obat

TUJUAN PEMBELAJARAN 11.1 Menjelaskan sifat fisika dan kimia obat

dan bahan tambahan obat

1. Menjelaskan definisi preformulasi dan tujuan preformulasi

2. Menjelaskan kriteria obat dan bahan tambahan

3. Menjelaskan sifat fisika dan kimia obat dan bahan tambahan

4. Menjelaskan monografi obat dalam farmakope dan pemerian

• Preformulasi adalah suatu tahap awal dalam rangkaian proses pembuatan sediaan farmasi dengan memperhatikan sifat fisika kimia zat aktif yg dapat mempengaruhi penampilan obat dan perkembangan suatu bentuk sediaan farmasi

• Tujuan preformulasi adalah…untuk mengetahui proses optimasi suatu obat agar dapat menyusun formulasi sediaan yg stabil, efektif dan aman

• Sebagian besar bahan obat yg digunakan adalah bahan padat

• Bahan obat tsb kebanyakan merupakan senyawa kimia murni yang berbentuk amorf atau hablur

• Selain itu digunakan pula bahan obat bentuk cair dan gas

• Bahan padat lebih mudah dibuat dan lebih stabil, shg obat lebih banyak dibuat dalam bentuk tablet dan kapsul

Definisi Obat

• Obat adalah…bahan atau paduan bahan termasuk produk biologi yg digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan kontrasepsi pada manusia atau hewan

• Bahan tambahan adalah…bahan yang terdapat di dalam obat namun tidak memiliki khasiat sebagai zat aktif

Tugas 1 preformulasi Carilah definisi dan contohnya msg2 bahan tambahan tsb di bawah ini !

1. Corigens actionis2. Corigens odoris3. Corigens saporis4. Corigens coloris5. Corigens solubilis

Persyaratan bahan tambahan

1. Bahan tsb tdk membahayakan dalam jumlah yang benar

2. Tidak melebihi jumlah minimum yang diperlukan untuk memberikan efek yang diharapkan

3. Tidak mengurangi efek terapi/ keamanan dari sediaan resmi

4. Tidak mengganggu dalam pengujian dan penetapan kadar

Karakteristik sifat fisika kimia bahan obat dan bahan tambahan

1. Uraian fisik2. Ukuran partikel3. Koefisien partisi4. Polimorfisme5. Kecepatan disolusi6. Kelarutan7. Kestabilan

Keterangan

1. Uraian fisik meliputi tentang wujud, rupa, warna, rasa dan bau

2. Ukuran partikel akan mempengaruhi kemanjuran/ efikasi dari suatu sediaan

3. Koefisien partisi menggambarkan konsentrasi obat yang larut dalam fase lemak dibandingkan dengan konsentrasi obat yang larut dalam fase air

4. Polimorfisme adalah kemampuan suatu senyawa untuk membentuk kristal dalam bentuk lebih dari satu jenis kristalBentuk amorf (non kristal) lebih mudah larut dari

bentuk kristalnya

5. Kecepatan disolusi adalah waktu yang diperlukan obat untuk larut dalam cairan pada tempat absorbsi (penyerapan)

6. kelarutan; suatu obat harus memiliki kelarutan dalam air agar manjur efek terapinya

7. Kestabilan ; kestabilan obat harus diselidiki pada suhu penyimpanan yang berbeda-beda, dan dengan adanya kelembaban, cahaya, oksigen, dll

MONOGRAFI OBAT & PEMERIAN

• Monografi dalam Farmakope Indonesia (FI) terdiri dari monografi umum dan monografi obat

• Monografi umum adalah informasi tentang bentuk sediaan dan istilah-istilah dalam FI

• Monografi obat adalah sifat bahan obat dan bahan tambahan

• Pemerian adalah paparan mengenai sifat zat yang diuraikan secara umum terutama meliputi wujud, rupa, warna, bau, dan untuk bbrp hal dilengkapi dengan sifat fisika/ kimianya dimaksudkan sbg petunjuk dalam pembuatan, peracikan dan penggunaan

• Sifat fisika adalah sifat yang berkaitan dengan penampilan/ keadaan fisik suatu zat. Misalnya : organoleptis (bau, rasa, bentuk, warna)

• Sifat kimia adalah sifat yang berkaitan dengan perubahan kimia yg dapat dialami oleh suatu zat. Misalnya : suatu zat dapat terurai menjadi zat lain yang khasiatnya berbeda dari zat asalnyacontoh : penguapan, kestabilan, kelarutan, dll

TUGAS 2 PREFORMULASI

• Carilah monografi masing-masing obat di bawah ini dalam Farmakope Indonesia III (yg meliputi : nama lain, pemerian, kelarutan, dan khasiat) , sertakan sumber serta halamannya1. parasetamol 6. kalamin2. camphora 7. asam asetil salisilat3. mentol 8. gliseril guaiakolat4. laktosa 9. asam benzoat5. asam salisilat 10. klorfeniramin maleat