Jalan Asʼsyafiiyah No.133, Cilangkap, Jakarta Timur...

BBPOMJakarta BPOMJakarta BPOMJakarta

Jalan Asʼsyafiiyah No.133, Cilangkap, Jakarta TimurJalan Asʼsyafiiyah No.133, Cilangkap, Jakarta Timur021 843-04-047 / 843-04-049021 843-04-047 / 843-04-049021 843-04-046 / 843-04-048021 843-04-046 / [email protected] / [email protected][email protected] / [email protected]

Jalan Asʼsyafiiyah No.133, Cilangkap, Jakarta Timur021 843-04-047 / 843-04-049021 843-04-046 / [email protected] / [email protected]

LAPTAH

BBPOM

di

JAKARTA

2018

LAPORANTAHUNANLAPORANTAHUNANBALAIBESARPOMDIJAKARTABALAIBESARPOMDIJAKARTA

TAHUN2018TAHUN2018

LAPORANTAHUNANBALAIBESARPOMDIJAKARTA

TAHUN2018


TAHUN2018


TAHUN2018

i

Tim Penyusun

Penanggung Jawab : Drs. Rusli Hedyaman

Koordinator : Yayan Cahyani, S. Si, Apt

Sekretaris :

1. Aam Aminah, S.Si, Apt

2. Esther Anggriany, A. Md

3. Tresty Andasarie, S.Si, Apt

Anggota Tim :

1. Dra. Nurul Hidayah H, Apt, M. Si

2. Diyah Yuniarti, S. Si

3. Tri Wagiyanti, S.Si, Apt

4. Dra. Rozinah, Apt

5. Satya Reflitadewi, S.Si, Apt

6. Diah Suryaningtyas, S.Si, Apt, MM

7. Ika Muhti Novianti, S.Si, Apt

8. Devy Anggi, A.Md (S.Kom)

9. Vivi Mulyani, S. Farm, Apt

10. Imelda Christine Hutagalung, S. Si, Apt

11. Tri Hastuti, STP

12. Angida Mandratama, A.Md

ii

Kata Pengantar

Assalamualaikum wr. wb.,

Puji syukur ke-Hadirat Allah SWT yang telah melimpahkan rahmat, karunia dan hidayah Nya sehingga Balai Besar POM di Jakarta dapat menyelesaikan tugas pengawasan obat dan makanan tahun 2018 untuk melindungi masyarakat dari obat dan makanan yang berisiko terhadap kesehatan. Kinerja Balai Besar POM di Jakarta dituangkan dalam Laporan Tahunan tahun 2018.

Laporan Tahunan ini disusun dalam rangka memberikan informasi terkait dengan capaian kinerja terhadap pengawasan obat dan makanan yang beredar di wilayah propinsi DKI Jakarta sepanjang tahun 2018. Di sisi lain, laporan tahunan ini merupakan gambaran tentang kegiatan Balai Besar POM di Jakarta di tahun 2018.

Laporan Tahunan BBPOM di Jakarta adalah bentuk akuntabilitas dari setiap pelaksanaan tugas dan fungsi terhadap masing-masing bidang yang terkait dengan pengawasan obat, kosmetik dan makanan di Balai Besar POM di Jakarta. Pencapaian kinerja Balai Besar POM di Jakarta dilakukan dengan menggunakan prinsip pengembangan profesionalisme, perlindungan masyarakat dan kepemerintahan yang akuntabel dan transparan.

Semoga Laporan Tahunan tahun 2018 Balai Besar POM di Jakarta ini dapat memberikan kontribusi terhadap perbaikan, peningkatan kualitas kinerja, penyusunan program kerja dan kegiatan Balai Besar POM di Jakarta pada tahun berikutnya.

Wassalamualaikum wr. wb.

Jakarta, Januari 2019 Plt. Kepala Balai Besar POM di Jakarta

Drs. Rusli Hedyaman

iii

Daftar Isi

Tim Penyusun ............................................................................................................. i

Kata Pengantar .......................................................................................................... ii

Daftar Isi ..................................................................................................................... iii

Daftar Tabel .............................................................................................................. iv

Daftar Gambar ........................................................................................................... v

Highlight .................................................................................................................... vii

BAB I. PENDAHULUAN ............................................................................................ 1

BAB 2 KEADAAN UMUM DAN LINGKUNGAN........................................................ 7

BAB 3 HASIL KEGIATAN PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN ..................... 15

BAB 4 MASALAH.................................................................................................. 103

BAB 5 KESIMPULAN ............................................................................................ 107

BAB 6 SARAN ....................................................................................................... 110

LAMPIRAN ............................................................................................................. 113

iv

Daftar Tabel

Tabel 2. 1 Jumlah Sasaran Pengawasan 2018 .................................................................................... 10 Tabel 3. 1 Pengelompokan tujuan sertifikasi tahun 2018 ..................................................................... 17 Tabel 3. 2 Profil Rekomendasi Audit 2018 ............................................................................................ 18 Tabel 3. 3 Hasil sertifikasi berupa rekomendasi yang diterbitkan tahun 2018 ..................................... 18 Tabel 3. 4 Persetujuan Denah PBF tahun 2018 ................................................................................... 19 Tabel 3. 5 Audit berdasarkan Permintaaan Pusat ................................................................................ 19 Tabel 3. 6 Realisasi Kegiatan Pengawasan Obat dan Makanan.......................................................... 21 Tabel 3. 7 Realisasi Sampling tahun 2015 – 2018 ............................................................................... 22 Tabel 3. 8 Hasil Pemeriksaan Industri Farmasi .................................................................................... 23 Tabel 3. 9 Pengaktifan Kembali Kegiatan ............................................................................................. 24 Tabel 3. 10 Pemeriksaan Sarana Distribusi NAPZA/NPP dan OOT .................................................... 30 Tabel 3. 11 Jumlah Audit Sarana Pangan ............................................................................................ 46 Tabel 3. 12 Hasil Pengujian Sampel Pihak Ke-3 EWS ......................................................................... 56 Tabel 3. 13 Jenis Uji Profisiensi Tahun 2018........................................................................................ 56 Tabel 3. 14 Jenis dan Jumlah sampel pengujian mikrobiologi ............................................................. 58 Tabel 3. 15 Jenis dan jumlah sampel Tidak Memenuhi Syarat Mikrobiologi ........................................ 59 Tabel 3. 16 Daftar Metode Analisis yang diverifiikasi Lab Mikrobiologi tahun 2018 ............................. 63 Tabel 3. 17 Jumlah Pemberian Keterangan Ahli untuk Perkara Kepolisian ......................................... 69 Tabel 3. 18 Pemusnahan Benda Sitaan/ Hasil Pengamanan ............................................................... 72 Tabel 3. 19 Kasus dalam tahap Surat Pemberitahuan Dimulainya Penyidikan (SPDP) ...................... 75 Tabel 3. 20 Hasil Pengawasan Mandiri Pasar Destinasi Untung Jawa ............................................... 78 Tabel 3. 21 Daftar Kader Keamanan Pangan Desa/Kelurahan ............................................................ 82 Tabel 3. 22 Pelaksanaan dan hasil kegiatan GKPD ............................................................................. 85 Tabel 3. 23 Jumlah layanan berdasarkan mekanisme menjawab ........................................................ 90 Tabel 3. 24 Jumlah layanan berdasarkan jenis komoditi ...................................................................... 90 Tabel 3. 25 Data permintaan Narasumber 2018 .................................................................................. 94 Tabel 3. 26 Total sampel Mobil Laboratorium Keliling yang diuji tahun 2018 ...................................... 95 Tabel 3. 27 Hasil pengujian sampel mobil Laboratorium keliling menggunakan rapid test kit ............ 95 Tabel 3. 28 Jumlah Sampel Mobil Laboratorium Keliling Berdasarkan Lokasi Sampling .................... 97 Tabel 3. 29 Hasil Pengawasan Sampel Takjil dari tahun 2015 sampai 2018 ..................................... 100 Tabel 3. 30 Rekapitulasi Data Keracunan Luar Biasa ....................................................................... 102

v

Daftar Gambar

Gambar 1. Log Frame Balai Daerah ....................................................................................................... 5 Gambar 2 Luas Wilayah DKI Jakarta ...................................................................................................... 8 Gambar 3 Gambar Profil Jumlah Pegawai 2014-2018 ......................................................................... 12 Gambar 4 Profil Jumlah Pegawai Menurut Unit Kerja .......................................................................... 12 Gambar 5 Jumlah Pegawai berdasarkan Latar Belakang Pendidikan ................................................. 13 Gambar 6 Profil Audit dalam rangka Sertifikasi berdasarkan berkas yang masuk 2018...................... 15 Gambar 7 Profil Audit dalam rangka sertifikasi berdasarkan berkas yang masuk menurut komoditi .. 16 Gambar 8 Profil Audit dalam rangka sertifikasi berdasarkan berdasarkan berkas yang masuk menurut jenis sarana ........................................................................................................................................... 16 Gambar 9 Profil Audit dalam rangka sertifikasi berdasarkan berkas yang masuk menurut tujuan ..... 17 Gambar 10 Profil Status Hasil Audit tahun 2018 .................................................................................. 18 Gambar 11 Profil Audit dalam rangka Sertifikasi berdasarkan Permintaan Pusat 2018 ..................... 19 Gambar 12 Profil Audit dalam rangka sertifikasi berdasarkan permintaan Pusat ............................... 20 Gambar 13 Profil Sampel Obat tahun 2018 .......................................................................................... 27 Gambar 14 Profil Hasil Pengujian Obat tahun 2018 ............................................................................. 27 Gambar 15 Profil Sampel NAPZA tahun 2018...................................................................................... 32 Gambar 16 Profil Hasil Pengujian NAPZA tahun 2018 ......................................................................... 33 Gambar 17 Profil Hasil Pengujian Obat KB tahun 2018 ....................................................................... 34 Gambar 18 Profil Audit Sarana Produksi dan Importir Obat Tradisional .............................................. 34 Gambar 19 Profil Audit Sarana Importir Suplemen Kesehatan ............................................................ 35 Gambar 20 Profil Pemeriksaan Sarana Produksi OT (IOT) .................................................................. 36 Gambar 21 Profil Pemeriksaan Sarana Produksi IKOT ........................................................................ 36 Gambar 22 Profil Sampel Obat Tradisional .......................................................................................... 37 Gambar 23 Profil Hasil Pengujian Sampel Obat Tradisional tahun 2018 ............................................. 38 Gambar 24 Profil Sampel Suplemen Kesehatan tahun 2018 ............................................................... 38 Gambar 25 Profil Hasil Pengujian Sampel Suplemen Kesehatan tahun 2018 ..................................... 39 Gambar 26 Profil Audit Sarana Produsen Kosmetik ............................................................................. 41 Gambar 27 Pemeriksaan Sarana Industri Kosmetik 2018 .................................................................... 42 Gambar 28 Profil Sampel Kosmetik ...................................................................................................... 43 Gambar 29 Profil Hasil Pengujian Sampel Kosmetik tahun 2018 ........................................................ 44 Gambar 30 Profil Sampel Alkes dan PKRT .......................................................................................... 46 Gambar 31 Profil Audit Sarana Produksi dan Importir Pangan ............................................................ 47 Gambar 32 Profil Jumlah Sampel Pengujian Pangan Tahun 2018 ...................................................... 51 Gambar 33 Profil Jumlah Sampel Bulanan Bidang Pengujian Pangan Tahun 2018............................ 52 Gambar 34 Profil Jenis Sampel Fortifikasi yang diuji Tahun 2018 ....................................................... 53 Gambar 35 Profil Pengujian Sampel Fortifikasi yang diuji Tahun 2018 ............................................... 53 Gambar 36 Profil Pengujian Sampel Fortifikasi yang diuji Tahun 2018 ............................................... 54 Gambar 37 Profil Pengujian Sampel Investigasi Awal Tahun 2018 ..................................................... 55 Gambar 38 Profil Hasil Pengujian Sampel Investigasi Awal Tahun 2018 ............................................ 55 Gambar 39 Profil Sampel Mikrobiologi berdasarkan Asal Sampel ....................................................... 58 Gambar 40 Profil Sampel Uji Mikrobiologi ............................................................................................ 59 Gambar 41 Profil Jumlah Sampel DIPA dengan jumlah sampel DIPA yang TMS ............................... 60 Gambar 42 Profil Sampel DIPA berdasarkan Parameter Uji TMS ....................................................... 60 Gambar 43 Kegiatan Seksi Penyidikan / Bidang Penindakan/Bidang Penindakan.............................. 66 Gambar 44 Profil Kegiatan Investigasi Awal ......................................................................................... 68 Gambar 45 Profil Kegiatan Tindak Lanjut Pengawasan dengan Lintas Sektor .................................... 68 Gambar 46 Profil Tindak Lanjut ............................................................................................................ 73 Gambar 47 Profil Pro Justitia ................................................................................................................ 75 Gambar 48 Profil Pengawasan Pangan di Pasar Aman dari Tahun 2015 s/d 2018 ............................ 77 Gambar 49 Grafik Hasil persentase uji mobil laboratorium keliling 2018 ............................................. 79 Gambar 50 Hasil persentase TMS uji mobil laboratorium keliling tahun 2018 ..................................... 79

vi

Gambar 51 Jumlah Layanan Informasi berdasarkan Mekanisme Menjawab ....................................... 90 Gambar 52 Grafik Jumlah Layanan berdasarkan Jenis Komoditi yang ditanyakan ............................. 91 Gambar 53 Grafik Jumlah Layanan berdasarkan Jenis Profesi Konsumen ......................................... 91 Gambar 54 Grafik Hasil Persentase Uji Mobil Laboratorium Keliling Tahun 2018 ............................... 96 Gambar 55 Grafik Hasil persentase TMS uji mobil laboratorium keliling tahun 2018 .......................... 96 Gambar 56 Grafik Data Rekapitulasi Mobling Berdasar Lokasi ........................................................... 97 Gambar 57 Grafik Jumlah Sampel dari Sekolah yang Tidak Memenuhi Syarat .................................. 97 Gambar 58 Grafik Jumlah Sampel dari Pasar yang Tidak Memenuhi Syarat ...................................... 98 Gambar 59 Grafik Jumlah Sampel dari Swalayan yang Tidak Memenuhi Syarat ................................ 98 Gambar 60 Grafik Jumlah Sampel dari GKPD yang Tidak Memenuhi Syarat .................................... 99 Gambar 61 Grafik Jumlah Sampel dari PKL/Pameran yang Tidak Memenuhi Syarat ...................... 100 Gambar 62 Jumlah Pengawasan Sampel Takjil Tahun 2015 sampai 2018 ....................................... 100 Gambar 63 Jumlah Pengawasan Sampel Takjil Tahun 2018 ............................................................. 101 Gambar 64 Grafik Jumlah Sampel dari Takjil yang Tidak Memenuhi Syarat ..................................... 101

vii

Highlight

JANUARI 2018

PERKUAT KOMITMEN DALAM IMPLEMENTASI INPRES 3 TAHUN 2017

Untuk meningkatkan kerja sama dengan lintas sektor

terkait, pada tanggal 5 Januari 2018 Balai Besar POM

di Jakarta mengadakan acara Koordinasi dalam

rangka implementasi PKS BBPOM di Jakarta dengan

Pemprov DKI Jakarta. Sebagai narasumber adalah

Kepala Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan BBPOM

di Jakarta Tofa Apriansyah S.Farm., Apt., dalam materinya beliau menyampaikan pentingnya kerja

sama antar pemangku kepentingan untuk semakin memperkuat fungsi Pengawasan Obat dan

Makanan. Narasumber lain adalah dari perwakilan Dinas Koperasi Usaha Kecil Menengah dan

Perdagangan (KUKMP) provinsi DKI Jakarta, PD Pasar Jaya, Dinas Kesehatan Provinsi DKI Jakarta

serta Suku Dinas Kesehatan 6 (enam) wilayah, dan pihak anggota dari Asosiasi Pengusaha Ritel

Indonesia (APRINDO).

SOSIALISASI E-CUTI DAN BMN BBPOM DI JAKARTA

Tindak lanjut dari Workshop SDM yang dilaksanakan tanggal

11 sampai 15 Desember 2017, adalah sosialisasi HRIS kepada

seluruh pegawai BBPOM di Jakarta. Kegiatan tersebut

dilaksanakan tanggal 5 Januari 2018 dengan focus

pembahasan mengenai aplikasi e-cuti, dengan demo aplikasi

permohonan cuti secara langsung dan juga diskusi terbuka. Selain sosialisasi e-cuti, Kepala BBPOM

di Jakarta Dra. Dewi Prawitasari, Apt., M.Kes mengingatkan kembali tentang pentingnya pengelolaan

BMN di lingkungan BBPOM di Jakarta, Kepala BBPOM memberikan arahan agar setiap pegawai

memiliki tanggung jawab dalam menggunakan dan menjaga BMN dengan baik. Dengan adanya

viii

sosialisasi ini diharapkan agar setiap pegawai mengetahui dan mengerti tentang segala aturan

mengenai E-Cuti dan juga BMN.

STUDI TIRU PENERAPAN ELECTRONIC KINERJA (E-KINERJA)

Penerapan kebijakan electronic Kinerja (e-

Kinerja) merupakan suatu upaya untuk dapat

mengembangkan penyelenggaraan pemerintahan

dengan pengukuran kinerja secara transparan yang

berbasis elektronik. Guna mendapatkan gambaran

yang lebih komperhensif tentang penerapan e-kinerja, BBPOM di Jakarta melakukan kunjungan ke

Badan Kepegawaian Daerah (BKD) provinsi DKI Jakarta pada tanggal 17 Januari 2018. Pada

kesempatan tersebut mendapat penjelasan langsung dari Sekretaris BKD dan IT tim Pusdatin tentang

penilaian kinerja, pembobotan untuk masing-masing aktivitas, reward dan punishment dalam kegiatan

pegawai di Pemda provinsi DKI Jakarta. Keberhasilan penerapan sistem penilaian e-kinerja didukung

konsistensi penuh semua Aparatur Sipil Negara di lingkungan Pemda provinsi DKI Jakarta untuk

perubahan kearah yang lebih baik. Gubernur juga memberi dukungan penuh dengan menerbitkan

peraturan Gubernur untuk setiap tahapan pelaksanaan e-kinerja guna memberikan dasar hukum yang

jelas.

PERERAT HUBUNGAN PERKETAT PENGAWASAN

Tantangan perdagangan antar negara dan

kemajuan teknologi yang semakin meningkat

sangat mempengaruhi terjadinya tindak pidana

obat & makanan, khususnya terkait pemasukan

obat & makanan ilegal ke wilayah Indonesia.

Namun demikian pertumbuhan ekonomi bangsa terutama industri menengah dan industri kecil juga

perlu di dukung, sebagaimana arahan kebijakan Presiden yang tertuang dalam Nawacita 6 yaitu

meningkatkan produktivitas rakyat dan daya saing di pasar tradisional sehingga bangsa Indonesia bisa

maju dan bangkit bersama bangsa-bangsa Asia lainnya, serta Nawacita 7 Mewujudkan kemandirian

ekonomi dengan menggerakkan sektor-sektor strategis ekonomi domestik. Merespon hal tersebut,

ix

dikeluarkan Peraturan Kepala Badan POM No. 29 dan 30 tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan

Bahan / Obat dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia. Sehubungan dengan hal itu, pada tanggal

19 Januari 2018 Balai Besar POM di Jakarta melakukan sosialisasi di Kantor Pengawasan dan

Pelayanan Bea dan Cukai (KPPBC) Tipe Pratama Kantor Pos Pasar Baru , sebagai salah satu ujung

tombak jalur pemasukan barang ke Indonesia.

SELALU SIAP MELAYANI & MELINDUNGI MASYARAKAT, DI USIA KE - 17 BADAN POM

Selama dua hari, pada tanggal 30 & 31 Januari 2018,

sebanyak lima lomba digelar untuk seluruh bidang,

tata usaha & pramubakti di BBPOM di Jakarta. Lomba

design cover lapkin-laptah, lomba memasak olahan

tempe, lomba menghafal visi, misi & budaya

organisasi Badan POM, lomba cerdas cermat serta

lomba karaoke merupakan lomba-lomba yang digelar pada acara tersebut. Gelaran lomba ini pun

semakin meningkatkan rasa kerjasama, pengetahuan dan unjuk bakat dari para pegawai di BBPOM di

Jakarta. BBPOM di Jakarta selalu tercurahkan doa untuk Badan POM yg telah mencapai usia

dewasanya agar selalu dapat memberikan manfaat kepada masyarakat dalam peran strategisnya

melakukan pengawasan obat dan makanan.

FEBRUARI 2018

WUJUDKAN KEAMANAN PANGAN JAKARTA UTARA

Sebagai upaya mengoptimalkan

pengawasan keamanan pangan di

provinsi DKI Jakarta, Balai Besar POM

di Jakarta selalu berupaya

meningkatkan jalinan kemitraan dengan

jajaran Pemerintah Kota/Kabupaten DKI

Jakarta. Bertempat di ruang rapat

Walikota Jakarta Utara, tanggal 5 Februari 2018, Kepala Balai Besar POM di Jakarta, Dra. Dewi

Prawitasari, Apt., M.Kes melakukan audiensi dan koordinasi dengan Pemerintah Kota Administrasi

x

Jakarta Utara, yang dihadiri oleh Walikota Jakarta Utara, Drs. Husein Murad, M.Si. Turut hadir pada

pertemuan tersebut satuan kerja perangkat daerah (SKPD) terkait di lingkungan Pemerintah Kota

Administrasi Jakarta Utara yaitu bagian Perekonomian, Suku Dinas Kesehatan, Suku Dinas Kelautan

Pertanian dan Ketahanan Pangan, Suku Dinas Koperasi Usaha Kecil dan Menengah serta

Perdagangan, Suku Dinas Pendidikan, Pelayanan Terpadu Satu Pintu (PTSP).

PENGGEREBEKAN PABRIK KOSMETIK DI JELAMBAR, JAKARTA BARAT

Berawal dari informasi di lapangan bahwa adanya

produsen yang melakukan peracikan, produksi dan

pengepakan kosmetik tanpa izin edar/ilegal dan

diduga mengandung bahan berbahaya, petugas Balai

Besar POM (BBPOM) di Jakarta melakukan

investigasi awal di ruko yang beralamat Jalan

Jelambar Utama Raya, Petamburan, Jakarta Barat.

Dari hasil operasi tersebut, petugas menyita barang bukti berupa alat produksi, bahan baku, produk

ruahan dan produk jadi dengan nilai keekonomian mencapai 2,5 miliar rupiah. Omset pelaku sendiri

diperkirakan mencapai 5 miliar rupiah per tahun. Secara rinci, barang bukti yang diamankan di TKP

adalah 12 item produk kosmetik ilegal, 11 item bahan baku sebanyak 11 macam dan 15 item alat

produksi sebanyak 15 item.

TINGKATKAN PERAN SERTA MASYARAKAT MENUJU OBAT & PANGAN AMAN

Bertempat di Aula Serbaguna Graha Keluarga

Kudus, Jakarta Selatan, pada 21 Februari 2018,

kegiatan Pemberdayaan Masyarakat melalui

Komunikasi, Informasi, dan Edukasi (KIE) Obat

dan Makanan ini bertujuan untuk memberikan

informasi dan edukasi kepada berbagai lapisan

masyarakat khususnya Ibu rumah tangga akan

pentingnya keamanan pangan dan bagaimana cara memilih obat, obat tradisional, dan kosmetik yang

aman.

xi

MARET 2018

TIM KEAMANAN PANGAN TERPADU WUJUDKAN KEAMANAN PANGAN DI SWALAYAN

JAKARTA SELATAN

Balai Besar POM di Jakarta bersama Dinas

Ketahanan Pangan, Kelautan, dan Pertanian

Provinsi DKI Jakarta, beserta Pemerintah Kota

Administrasi Jakarta Selatan melaksanakan

pengawasan pangan terpadu di Transmart

Cilandak, Kelurahan Ragunan, Kecamatan

Cilandak, Jakarta Selatan pada tanggal 8 maret 2018. Kegiatan ini merupakan kerja sama antara

beberapa instansi yang tergabung dalam Tim Terpadu Jejaring Keamanan Pangan Kota Administrasi

Jakarta Selatan.


Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM)

di Jakarta melaksanakan Kegiatan Pemberdayaan

Masyarakat melalui Komunikasi, Informasi, dan

Edukasi (KIE) Obat dan Makanan. Bertempat di

Auditorium Gedung KONI Jl. Tanah Abang, Jakarta

Pusat, pada 8 Maret 2018, kegiatan ini bertujuan untuk

memberikan informasi dan edukasi kepada berbagai

lapisan masyarakat khususnya Ibu rumah tangga akan pentingnya keamanan pangan dan bagaimana

cara memilih obat, obat tradisional, dan kosmetik yang aman.

xii

DUKUNGAN BBPOM DI JAKARTA UNTUK LOMBA SEKOLAH SEHAT NASIONAL

Dalam rangka Pembinaan Lomba Sekolah

Sehat (LSS) Tingkat Nasional. Balai Besar POM

di Jakarta pada hari Kamis tanggal 15 Maret

2018 memberikan dukungan dengan melakukan

Bimtek dan Mobil Laboratorium Keliling ke SDN

Ujung Menteng 01 Pagi Cakung, Jakarta Timur.

Adanya kegiatan mobling dan Bimtek ini

diharapkan akan meningkatkan pengetahuan

siswa-siswi tentang keamanan pangan sehingga

mendukung SDN Ujung Menteng 01 Pagi memenangkan Lomba Sekolah Sehat tingkat Nasional.

Selain itu, diharapkan generasi muda, khususnya siswa-siswi SDN Ujung Menteng 01 Pagi dapat

menjadi Agent of Change yang menyampaikan informasi terkait keamanan pangan kepada lebih

banyak lagi siswa-siswi agar terwujud pangan jajanan anak sekolah aman, bermutu, dan bergizi untuk

anak bangsa yang lebih sehat.

HBKB MAMPANG-PEJATEN: BEBAS KENDARAAN BERMOTOR, BEBAS DARI PANGAN TIDAK

AMAN

Masyarakat Jakarta Selatan tumpah ruah di

sepanjang Jalan Mampang-Pejaten dalam

rangka menyambut diselenggarakannya Hari

Bebas Kendaraan Bermotor (Car Free

Day/CFD) di daerah tersebut pada hari Minggu

18 maret 2018. Balai Besar POM di Jakarta

hadir lagi di acara HBKB ini bersama Mobil

Laboratorium Keliling. Sampling dan uji cepat terhadap kandungan formalin, boraks, rhodamin B dan

metanil yellow dilakukan terhadap makanan yang dijajakan disekitar area CFD. Dilakukan juga

pemberian informasi kepada masyarakat dalam memilih obat dan makanan yang aman dikonsumsi.

xiii


Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan

(BBPOM) di Jakarta kembali menyelenggarakan

Kegiatan Pemberdayaan Masyarakat melalui


dan Makanan. Bertempat di Aula Dalail Khoirot

Majelis Rasullulah, Jl. Komplek HANKAM,

Kebayoran Lama, Jakarta Selatan, pada 26

Maret 2018. Melalui kegiatan ini diharapkan masyarakat dapat lebih cerdas dalam memilih obat, obat

tradisional, kosmetik, dan makanan yang dikonsumsi/digunakan sehari-hari, dan informasi - informasi

yang diperoleh tersebut dapat diteruskan kepada masyarakat di lingkungan masing-masing.

APRIL 2018

TINGKATKAN PERAN SERTA MASYARAKAT MENUJU OBAT, KOSMETIK & PANGAN AMAN


(BBPOM) di Jakarta kembali melaksanakan



dan Makanan. Bertempat di Aula Masjid Jami Al-

Nizham Jl. Rawasari Timur No. 04 RT.16/RW.2,

Cempaka Putih Timur, Cempaka Putih, Jakarta

Pusat, pada 4 April 2018.

xiv

MENINGKATKAN KESADARAN MASYARAKAT TERKAIT PANGAN DAN KOSMETIK YANG

AMAN



dan Makanan. Bertempat di Aula Alkaushar

Jakarta Islamic School Jl. Raya PKP, Kepala Dua

Wetan, Ciracas Jakarta Timur pada 5 April 2018.

Kegiatan ini dihadiri 500 peserta oleh perwakilan

ari berbagai Kecamatan & Kelurahan diwilayah

jakarta timur.

AMANKAN PANGAN DI KEMENTRIAN PUPR

Pangan aman merupakan hal yang esensial

untuk menjaga kesehatan. Hal ini disadari betul

oleh anggota Dharma Wanita Kementrian

Pekerjaan Umum dan Perumahan Rakyat

(PUPR). Dalam rangka mewujudkan pangan

aman, Dharma Wanita Kementrian PUPR

mengundang Balai Besar POM di Jakarta (BBPOM) untuk melakukan pemeriksaan keamanan

makanan serta memberikan edukasi mengenai penyalahgunaan bahan berbahaya dalam makanan.

Pihak BBPOM sendiri berharap kegiatan pemeriksaan ini tidak berhenti begitu saja, namun dilanjutkan

dengan upaya berkesinambungan demi mendukung terwujudnya Visi Badan POM.

xv

PENGUNGKAPAN PRODUSEN KOSMETIK ILEGAL DI PADEMANGAN JAKARTA UTARA

Berawal dari informasi di lapangan tentang adanya produsen yang

melakukan peracikan, produksi dan pengepakan kosmetik tanpa izin

edar/ilegal dan diduga mengandung bahan berbahaya, petugas Balai

Besar POM (BBPOM) di Jakarta bersama anggota Ditreskrimsus POLDA

Metro Jaya melakukan investigasi awal di rumah hunian di Pademangan,

Jakarta Utara. Saat melakukan pemeriksaan, petugas mendapati TKP

berupa rumah yang terdiri dari tiga lantai tersebut berfungsi sebagai

tempat produksi sabun kecantikan, tempat penyimpanan/gudang bahan baku dan produk jadi (lantai

1), tempat produksi dan pencetakan sabun (lantai 2), dan tempat penyimpanan cetakan sabun

dan kemasan kosong di lantai 3. Dari hasil operasi tersebut, petugas menyita 49 item barang bukti

berupa alat produksi, bahan baku, produk ruahan dan produk jadi serta kemasan dengan nilai

keekonomian mencapai 1,3 miliar rupiah dan total 198.795 pieces.

LAGI, PABRIK KOSMETIK ILEGAL DIGULUNG

Balai Besar POM (BBPOM) di Jakarta kembali menggulung produsen

yang melakukan peracikan, produksi dan pengepakan kosmetik tanpa

izin edar/ilegal dan diduga mengandung bahan berbahaya, kali ini di

daerah Jembatan Dua Jakarta Barat. Kegiatan memproduksi kosmetik

ini adalah tanpa izin edar atau ilegal, berupa pemalsuan beberapa

prosuk krim terkenal dan juga produksi kosmetik yang juga tidak

terdaftar. Dari keterangan pelaku diperoleh informasi bahwa kegiatan

produksi tersebut telah berjalan selama empat tahun. Dalam

menjalankan proses produksi kosmetik ilegal tersebut, dilakukan peracikan dalam jerigen produk

ruahan , pengisian ke dalam kemasan/cetakan dan pelabelan.

Dari hasil operasi tersebut, petugas menyita barang bukti berupa alat produksi, bahan baku, produk

ruahan dan produk jadi serta kemasan dengan nilai keekonomian mencapai 700 juta rupiah. Secara

rinci, barang bukti yang diamankan di TKP adalah 12 item produk kosmetik ilegal/palsu, bahan baku,

xvi

produk ruahan, puluhan ribu kemasan dan pot siap isi dan alat produksi dengan jumlah total 84.600

pieces.

DENGAN CEK KLIK MASYARAKAT CERDAS MEMILIH OBAT DAN MAKANAN

BBPOM Jakarta kembali bersinergi dengan

Komisi IX DPR RI menyelenggarakan

kegiatan Pemberdayaan Masyarakat melalui

Komunikasi, Informasi dan Edukasi dengan

Tokoh Masyarakat pada Senin, 30 April 2018

di Yayasan Daarul Aitam, Jakarta Pusat.

KIE BERSAMA TOKOH MASYARAKAT UNTUK MENCIPTAKAN MASYARAKAT SADAR AKAN

KEAMANAN PANGAN, OBAT DAN KOSMETIK


(BBPOM) di Jakarta kembali melaksanakan



dan Makanan. Kegiatan Pemberdayaan

Masyarakat dilaksanakan pada tanggal 23 April

2018 di Balai Rakyat, Jl. Pemuda No. 19,

Rawamangun, Pulo Gadung, Kota Jakarta Timur. Tujuan dilaksanakannya kegiatan ini adalah untuk

memberikan informasi dan edukasi kepada berbagai lapisan masyarakat khususnya Ibu rumah tangga

akan pentingnya keamanan pangan dan bagaimana cara memilih obat, obat tradisional, dan kosmetik

yang aman.

xvii

KIE OBAT DAN MAKANAN BERSAMA TOKOH MASYARAKAT


(BBPOM) di Jakarta kembali mengadakan



dan Makanan. Kegiatan Pemberdayaan

Masyarakat dilaksanakan pada tanggal 24 April

2018, bertempat di Aula Masjid Arif Rahman

Hakim, Jalan Salemba Raya no 21, Kenari, Senen Kota Jakarta Pusat. Tujuan dilaksanakannya

kegiatan ini adalah untuk memberikan informasi dan edukasi kepada berbagai lapisan masyarakat

khususnya Ibu rumah tangga akan pentingnya keamanan pangan dan bagaimana cara memilih obat,

obat tradisional, dan kosmetik yang aman.

KONSUMEN CERDAS DI JAKARTA SELATAN, PILIH OBAT DAN MAKANAN DENGAN CEK KLIK

BBPOM Jakarta kembali bersinergi dengan

Komisi IX DPR RI menyelenggarakan kegiatan

Pemberdayaan Masyarakat melalui Komunikasi,

Informasi dan Edukasi dengan Tokoh

Masyarakat pada Kamis, 26 April 2018 di Aula

Masjid Jami Nikmatul Ihtihat.

Selain penyuluhan, ditampilkan juga contoh-

contoh pangan mengandung formalin, boraks dan pewarna tekstil (rhodamin B dan methanyl yellow)

serta kemasan pangan yang aman dan yang tidak aman. Diharapkan dengan acara ini pengetahuan

peserta tentang keamanan obat dan makanan bertambah dan dapat menjadi agent of change,

menyampaikan kembali ilmu keamanan obat dan makanan di lingkungannya sehingga dapat

meningkatkan derajat kesehatan masyarakat.

xviii

MEI 2018

MENINGKATKAN JAMINAN MUTU HASIL PENGUJIAN LABORATORIUM BALAI BESAR POM DI

JAKARTA

Dalam rangka meningkatkan pemenuhan terhadap

standar kompetensi personil dan ruang lingkup yang

ditetapkan oleh ISO 17025, pada tanggal 21 dan 22

Mei 2018 Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan

di Jakarta melaksanakan Bimbingan Teknis

Pengujian Sistem Mutu terkait Jaminan Mutu Hasil

Pengujian dengan narasumber Dr. Julia

Kantasubrata. yang diikuti oleh seluruh penguji di Bidang Pengujian BBPOM di Jakarta. Materi yang

disampaikan antara lain pembahasan ketertelusuran, bahan acuan, penyiapan bahan acuan sekunder,

uji profisiensi, dan uji banding laboratorium

PEKAN RAYA JAKARTA JIEXPO KEMAYORAN FAIR 2018

Sebagai bentuk peran serta dalam Layanan

Publik di wilayah Provinsi DKI Jakarta,

BBPOM di Jakarta turut aktif berpartisipasi di

dalam Anjungan Provinsi DKI Jakarta, di Hall

C1, Pekan Raya Jakarta Kemayoran yang

telah berlangsung sejak 23 Mei 2018 dan

akan berakhir pada 1 Juli 2018. Pada tanggal

6 Juni 2018, Kepala BBPOM di Jakarta Bapak Sukriadi Darma menyampaikan talkshow di panggung

Anjungan Provinsi DKI Jakarta. Pada talkshow ini, beliau menyampaikan materi tentang Keamanan

Pangan. Diharapkan dengan adanya kehadiran stand BBPOM di Jakarta di Pameran semakin banyak

masyarakat yang mengenal BBPOM dan masyarakat semakin tahu cara memilih Obat dan Makanan

yang benar, serta cara pengajuan ijin sertifikasi.

xix

PENGAWASAN TAKJIL DI BENHIL BERSAMA BAPAK WALIKOTA JAKARTA PUSAT


(BBPOM) di Jakarta melakukan intensifikasi

pengawasan pangan takjil pada tanggal 22 Mei

2018 bekerjasama dengan SKPD terkait di

lingkungan Provinsi DKI Jakarta. Pada kali ini

hadir Walikota Kota administrasi Jakarta Pusat

Mangara Pardede. Dengan lokasi kuliner takjil di

Bendungan Hilir. Balai Besar POM di Jakarta beserta tim mobil laboratorium keliling turut serta dalam

pemberian Komunikasi, Informasi, dan Edukasi (KIE), sampling dan pengujian terhadap makanan di

yang dijajakan oleh pedagang.

INTENSIFIKASI PENGAWASAN TAKJIL BERSAMA WALIKOTA JAKARTA BARAT

Balai Besar POM di Jakarta terus

melaksanakan pengawasan

pangan bersama-sama dengan

SKPD terkait. Pada 28 Mei 2018,

dilaksanakan pengawasan pangan

takjil bersama bapak Walikota Kota

Administrasi Jakarta Barat, Anas

Efendi yang berlokasi jalan Panjang.Tim BBPOM di Jakarta melakukan pengawasan pangan olahan

dan menurunkan tim petugas Mobil Laboratorium Keliling untuk melakukan pengujian sampling dan

pengujian cepat dengan Rapit Test Kit untuk mengidentifikasi bahan berbahaya Formalin, Boraks,

Rhodamin B dan Methanyl Yellow.

xx

BAZAR RAMADHAN BERSAMA WALIKOTA JAKARTA SELATAN

Dalam rangka mengisi Bulan Suci

Ramadhan, Walikota Jakarta Selatan

Mengadakan Bazar Ramadhan pada 30 Mei

2018 berlokasi di halaman kantor Walikota

Jakarta Selatan. Bersama bapak Walikota

Kota Administrasi Jakarta Selatan, Tri

Kurniadi. Balai Besar POM di Jakarta

berkesempatan membuka stand yang

memberikan komunikasi, informasi dan edukasi kepada pengunjung bazar. Disediakan pula pengujian

cepat menggunakan rapid test kit untuk mengetahui keberadaan Bahan Berbahaya pada produk

pangan yang diperjualbelikan.

JUNI 2018

BIMBINGAN TEKNIS PERSIAPAN WBK DAN WBBM BALAI BESAR POM DI JAKARTA

Balai Besar POM di Jakarta sebagai institusi

penyelenggara pelayanan publik, menyadari

pentingnya integritas dalam melaksanakan tugas guna

memberikan pelayanan prima. Perwujudan Zona

Integritas yang meningkat ke arah Wilayah Bebas

Korupsi (WBK) dan Wilayah Birokrasi Bersih &

Melayani (WBBM) merupakan kebutuhan yang harus dicapai. Salah satu upaya untuk dapat segera

mewujudkan tujuan tersebut adalah dengan memberikan bimbingan teknis kepada seluruh lapisan ASN

Balai Besar POM di Jakarta strategi dan upaya yang diperlukan. Kegiatan ini dilaksanakan pada

tanggal 26 Juni 2018 dan dibuka oleh Kepala Balai Besar POM di Jakarta, Sukriadi Darma,S.Si.,Apt

dengan narasumber dari Inspektorat Utama Badan POM. Membangan zona integritas di dalamnya

termasuk menumbuhkan budaya melayani dan akuntabilitas yang merupakan tahapan yang harus

dilakukan. Tujuan akhir yang ingin dicapai adalah pelanggan Balai Besar POM di Jakarta puas dengan

pelayanan yang diberikan.

xxi

JULI 2018

PENINGKATAN KOMPETENSI UJI FOOD SECURITY DALAM MENGAWAL TAMU NEGARA / VVIP

Pada tanggal 10 Juli 2018 bertempat di Balai Besar POM

di Jakarta diselenggarakan Bimbingan Teknis Food

Security meliputi pengujian Arsen, Sianida, Nitrit dan

Formalin yang diikuti oleh personil dari Bidang Pengujian,

dengan narasumber dari PT. Merck Chemical and Life

Sciences. Kepala Balai Besar POM di Jakarta, Sukriadi

Darma, S.Si., Apt menyampaikan pentingnya peningkatan kompetensi ini mengingat pengujian harus

dilakukan secara cepat dan tepat karena menyangkut pengamanan terhadap Tamu Negara/VVIP.

Melalui Bimbingan Teknis ini diharapkan akan meningkatkan pemahaman peserta mengenai

pengujian food security sehingga penguji dapat melakukan pengujian secara tepat dan cepat.

PENTINGNYA KOORDINASI LINTAS SEKTOR DALAM MEWUJUDKAN JAKARTA SEBAGAI

PROVINSI PANGAN AMAN

Sebagai upaya mewujudkan salah satu Misi

Badan POM “Meningkatkan sistem pengawasan

obat dan makanan berbasis resiko untuk

melindungi masyarakat”, diperlukan pengawasan

secara terpadu melalui koordinasi dan kerjasama

lintas sektor terkait termasuk dengan Pemerintah

Daerah. Sejalan dengan itu bertempat di kantor

PD Pasar Jaya tanggal 11 Juli 2018, Balai Besar POM di Jakarta menyelenggarakan Advokasi/Bimtek

Pasar Aman dari Bahan Berbahaya Tahun 2018.

xxii

AMANKAN PANGAN DI HBKB JAKARTA SELATAN

Sebagai bukti nyata peran Badan Pengawas

Obat dan Makanan untuk melayani masyarakat

dalam menjamin pangan aman , BBPOM di

Jakarta berpartisipasi dalam Hari Bebas

Kendaraan Bermotor (HBKB), Minggu tanggal

15 Juli 2018 di Jl. Mampang Prapatan Jakarta

Selatan. Acara dibuka langsung oleh walikota

Jakarta Selatan, Marullah Matali, Lc.M.Ag diawali dengan pelepasan Tim Replika Torch Relay Asian

Games diiringi parade team marawis dan tim drumband sekolah, dilanjutkan dengan senam bersama

peserta HBKB. Dengan adanya kegiatan ini diharapkan dapat menjadikan masyarakat sebagai

konsumen cerdas dalam mengkonsumsi makanan demi untuk meningkatkan kesehatan dan kualitas

hidup.

AGUSTUS 2018

SEMARAK HUT KEMERDEKAAN RI KE-73 BBPOM DI JAKARTA

Peringatan HUT Kemerdekaan RI ke-73 di Balai

Besar POM di Jakarta diawali dengan mengikuti

lomba peringatan HUT kemerdekaan di BPOM

(tenis meja, bulu tangkis, futsal dan Tarik

tambang) dengan puncak peringatan

pelaksanakan upacara bendera yang diikuti oleh

seluruh pegawai ASN (PNS dan Pramubakti)

BBPOM di Jakarta serta mahasiswa PKPA. Selain itu, pada tanggal 17 Agustus 2018 dilaksanakan

upacara di halaman kantor BBPOM di Jakarta, dan peserta upacara mengenakan pakaian nasional

dari berbagai daerah. Setelah upacara dilakukan pemberian penghargaan Satya Lencana Karya Satya

kepada pegawai dengan masa bakti 30 tahun (2 orang), 20 tahun (8 orang), dan 10 tahun (15 orang).

Dalam peringatan HUT ke-73 Kemerdekaan Republik Indonesia ini, kami BBPOM di Jakarta terus

bekerja mewujudkan keamanan pangan untuk masyarakat Indonesia.

xxiii

BALAI BESAR POM DI JAKARTA AMANAKAN PANGAN DI WILAYAH JAKARTA TIMUR

Sebagai bukti nyata peran Badan Pengawas

Obat dan Makanan untuk melayani masyarakat

dalam menjamin pangan aman , BBPOM di

Jakarta berpartisipasi dalam Hari Bebas

Kendaraan Bermotor (HBKB) , Minggu tanggal

26 Agustus 2018 di Jl. Pemuda Rawamangun

Jakarta Timur. Acara dibuka langsung oleh

Sekertaris Kota Jakarta Timur, Drs. H. Usmayadi, M.Si, dilanjutkan dengan senam bersama peserta

HBKB, lomba memperingati HUT 17 Agustus dan pembagian hadiah.

BALAI BESAR POM DI JAKARTA SIAP AMANKAN PANGAN ASIAN GAMES 2018 DARI

MIKROBA PATOGEN

Kota Jakarta sebagai penyelenggara sebagian besar venue cabang

olahraga Asian Games yang diselenggarakan 18 Agustus-2

September 2018, membutuhkan pengamanan pangan yang tepat dan

komprehensif. diantaranya melalui uji food security dengan parameter

uji kimia dan berinovasi dengan menguji parameter mikroba pathogen

menggunakan uji cepat (rapid test kit) di laboratorium keliling yang

dilaksanakan pada tanggal 30 Agustus 2018. Percepatan ini

merupakan terobosan untuk lebih meningkatkan pengawasan pangan

di wilayah DKI Jakarta sehingga penyakit akibat keracunan pangan (food borne

pathogen disease) dapat dicegah.

xxiv

WUJUDKAN OBAT DAN PANGAN AMAN DI PULAU PRAMUKA

Sejalan dengan visi Badan POM yaitu obat dan

makanan aman, meningkatkan kesehatan

masyarakat dan daya saing bangsa, Balai Besar

POM di Jakarta menginisiasi kegiatan

Pemberdayaan Masyarakat melalui Penyuluhan

dan Sosialisasi di Daerah di Pulau Pramuka,

Kelurahan Pulau Panggang, Kabupaten

Administrasi Kepulauan Seribu. Kegiatan ini dilaksanakan pada 20 Agustus 2018, bertempat di Pulau

Pramuka, Kepulauan Seribu.

AUDIT INTERNAL BALAI BESAR POM DI JAKARTA TAHUN 2018

Pada tanggal 23 – 24 Agustus 2018, dilaksanakan audit

internal Balai Besar POM di Jakarta. Pelaksanaan entry

meeting dipimpin oleh Kepala Balai Besar POM di Jakarta

sebagai ketua Tim Penjaminan Mutu dan dihadiri diri oleh

pejabat struktural, Tim MR, MM, Satgas SPIP, auditor

internal dan penyelia laboratorium. Pelaksanaan audit

internal ini berlangsung selama 2 hari, dengan auditor yang

memenuhi kompetensi ISO 9001:2015. Pada pelaksanaannya, pemeriksaan kesesuaian dilakukan

dengan cara meminta salinan dokumen terkendali yang terbaru dari prosedur system manajemen mutu

berkaitan dengan ruang lingkup audit dan memastikan bahwa dokumen penunjang terkendali yang

digunakan juga merupakan dokumen terbaru, serta memeriksa kesesuaian dokumen dengan SOP

Mikro (IK)/Prosedur/ketentuan yang relevan. Pemeriksaan juga dilakukan terkait penerapan SPIP.

Hasil pelaksanaan audit internal adalah temuan ketidaksesuaian (Non Conformity / NC) dan saran

peningkatan (Area for Improvement / AFI) untuk memastikan penerapan sistem manajemen mutu ISO

9001:2015. Terhadap ketidaksesuaian dan saran peningkatan akan dilakukan tindakan perbaikan.

xxv

PENGAWASAN DI KEPULAUAN SERIBU

Pengawasan terhadap sarana produksi dan distribusi obat dan

makanan serta sarana pelayanan kesehatan di wilayah BBPOM

di Jakarta juga dilakukan di Kepulauan Seribu. Frekuensi

pengawasan dilakukan dua kali yaitu di bulan Agustus dan

Oktober tahun 2018. Untuk pengawasan di bulan Agustus

merupakan pengawasan rutin, sedangkan di bulan Oktober

merupakan penelusuran hasil tindak lanjut pengawasan bulan Agustus.

Hasil pengawasan di bulan Agustus 2018 dari 6 (enam) pulau terdiri dari : 9 (Sembilan) sarana Industri

Rumah Tangga Pangan; 15 (lima belas) sarana distribusi kosmetik; 5 (lima) sarana distribusi obat

tradisional; 29 (dua puluh sembilan) sarana distribusi pangan; 7 (tujuh) sarana Pusat Kesehatan

Masyarakat (PKM); serta 1 (satu) sarana Rumah Sakit.

SEPTEMBER 2018

PENINGKATAN SISTEM MANAJEMEN KESELAMATAN DAN KESEHATAN KERJA (SMK3)

BBPOM DI JAKARTA

BBPOM di Jakarta memahami pentingnya perlindungan

terhadap seluruh pegawai ASN dan non ASN dan secara

konsisten menerapkan Sistem Manajemen Keselamatan

dan Kesehatan Kerja. Berbagai cara dilakukan untuk

mengendalikan resiko K3 diantaranya adalah rekayasa

teknis dengan menggunakan alat laboratorium seperti lemari asam (fumehood), laminar

airflow dan biosafety cabinet. Penggunaan peralatan ini secara konsisten, akan secara signifikan

mengurangi bahaya pencemaran udara di laboratorium serta menurunkan Nilai Ambang Batas Faktor

Kimia dan Fisika yang telah ditetapkan sesuai Permenakertrans No 13/MEN/X/2013. Kepala BBPOM

di Jakarta, Sukriadi Darma, S.Si., Apt mendukung penuh implementasi K3 di BBPOM di Jakarta

diantaranya dengan membuka secara resmi kegiatan workshop peningkatan SMK3 dengan tema “How

to work Safely with your Fumehood, Laminar Airflow and Biosafety Cabinet (BSC)”. Kegiatan ini

xxvi

dilaksanakan pada tanggal 14 September 2018 di Ruang rapat BBPOM di Jakarta dengan

narasumber Lead Engineer PT Esco Indonesia, Bapak Abriyadi Dipl.,Eng. Workshop dihadiri oleh

pejabat struktural serta staf bidang pengujian BBPOM di Jakarta.

OKTOBER 2018

OPTIMALISASI SISTEM TANGGAP DARURAT DALAM RANGKA PENINGKATAN SMK3

BBPOM di Jakarta melakukan optimalisasi system tanggap

darurat yaitu alarm kebakaran (fire alarm) dan system

hidran melalui aktivasi system yang ada di gedung BBPOM

di Jakarta. Sistem yang telah diaktivasi ini harus di verifikasi

kesesuaian dan kesiapan sistemnya oleh pihak berwenang

yaitu suku dinas pemadam kebakaran setempat, dalam hal

ini adalah Suku Dinas Pemadam Kebakaran Jakarta Timur.

Pengetesan system fire alarm dan hidran dilaksanakan

pada tanggal 12 Oktober 2018 dengan dipimpin oleh

Kepala Seksi Pemeriksaan Edi Parwoko dengan melakukan evaluasi melalui pemeriksaan dan uji coba

menyeluruh terhadap kesiapan sarana dan prasarana proteksi kebakaran dan sarana penyelamatan

jiwa yang ada di gedung BBPOM di Jakarta. Panitia Pembina K3, tim tanggap darurat dan satuan

pengamanan turut berpartisipasi dalam pelaksanaan pemeriksaan ini. Selain itu, diberikan pula

beberapa rekomendasi untuk peningkatan implementasi SMK3. Hasil pengetesan menunjukkan

system fire alarm dan hidran yang tersedia, siap dan layak digunakan untuk pencegahan dan

penanggulangan bahaya kebakaran yang mungkin terjadi di BBPOM di Jakarta.

https://www.pom.go.id/new/admin/dat/20181023/foto_c.png

xxvii

PELANTIKAN DAN PENGAMBILAN SUMPAH JABATAN PEJABAT STRUKTURAL UNTUK

MENINGKATKAN KINERJA ORGANISASI

Sesuai amanat Peraturan Badan Pengawas Obat

dan Makanan no 12 Tahun 2018 mengenai

Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis

di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan

Makanan, BBPOM di Jakarta sebagai salah satu

Unit Pelaksana Teknis BPOM di wilayah kerja

provinsi DKI Jakarta, melaksanakan pelantikan

pejabat struktural pada tanggal 16 Oktober 2018. Pejabat struktural di BBPOM di Jakarta dilantik dan

diambil sumpah jabatan oleh Direktur Pengamanan Kedeputian Bidang Penindakan, Brigadir Jenderal

Polisi Drs. Rusli Hedyaman yang sekaligus bertindak sebagai Pelaksana Tugas (Plt) Kepala BBPOM

di Jakarta. Sesuai OTK yang telah ditetapkan oleh Badan POM, pejabat eselon III yang dilantik

sejumlah 5 orang yang bertugas sebagai Kepala Bidang Pengujian, Bidang Pemeriksaan, Bidang

Penindakan, Bidang Informasi dan Komunikasi serta Bagian Tata Usaha. Sedangkan 6 orang pejabat

eselon IV bertugas pada seksi Inspeksi, Seksi Sertifikasi, Seksi Pengujian Kimia, Seksi Pengujian

Mikrobiologi, Sub Bagian Program dan Evaluasi serta Sub Bagian Umum. Dalam pidatonya saat

pelantikan, Brigadir Jenderal Polisi Drs. Rusli Hedyaman menyampaikan bahwa sejalan dengan visi

dan misi Badan POM, pejabat baru diharapkan dapat terus berupaya secara optimal untuk bekerja

dengan jujur, mengemban amanah sebaik baiknya dan meningkatkan kompetensi untuk menuju kinerja

BBPOM di Jakarta yang lebih baik.

AMANKAN PANGAN DI PASAR SANTA

Kerja sama lintas sektor dalam rangka

pengawasan keamanan pangan terus dijalin

oleh BBPOM di Jakarta dengan pemerintah

daerah Provinsi DKI Jakarta. Pada Kamis, 18

Oktober 2018, dilaksanakan pengawasan

pangan terpadu bersama tim Pemerintah Kota

Administrasi Jakarta Selatan, dengan lokasi

xxviii

pengawasan di Pasar Santa Jl.Cipaku l Kelurahan Petogongan Kecamatan Kebayoran Baru Jakarta

Selatan.

Pada pengawasan kali ini, hadir Walikota Kota Administrasi Jakarta Selatan, Bapak Marullah Matali

beserta jajarannya Balai Besar POM di Jakarta hadir dengan Tim Mobil Laboratorium Keliling. Di Pasar

Santa masih ditemukan bahan berbahaya (formalin, boraks dan rhodamin B) dan langsung dilakukan

pemusnahan disaksikan Tim Pemerintah Kota Administrasi Jaksel, BBPOM Jakarta dan pihak Pasar

Santa. Diharapkan dengan adanya kegiatan ini, masyarakat semakin aman berbelanja di Pasar

Tradisional.

BIMBINGAN TEKNIS PENGUJIAN MIKROBIOLOGI

Dalam rangka peningkatan kompetensi penguji,

laboratorium mikrobiologi BBPOM di Jakarta

melaksanakan kegiatan bimbingan teknis

pengujian Verifikasi Metode Analisis bakteri

anaerob pereduksi sulfit pembentuk spora dan

pemeliharaan mikroba baku pada tanggal 15 -

19 Oktober 2018 dengan narasumber Dra. Eni Cahyaningsih, MSi. Diharapkan bimbingan teknis ini

dapat bermanfaat dan dapat diaplikasikan dalam bekerja di laboratorium pengujian Mikrobiologi Balai

Besar POM di Jakarta

MENGAWAL KEAMANAN PANGAN ASIAN PARAGAMES 2018

Pengawalan Keamanan Pangan Asian

Games 2018 yang telah sukses dilaksanakan

dan kali ini berlanjutkan pada acara ASIAN

PARAGAMES 2018 yang berlangsung

tanggal 6 - 13 Oktober 2018. Pengawalan yg

dilakukan dengan melakukan pemeriksaan

terhadap sistem keamanan pangan yg

dilaksanakan oleh hotel secara konsisten dan

pengujian terhadap sampel pangan yang dikonsumsi pagi, siang dan malam termasuk pangan yang

xxix

dikirim ke Venue. Hasil pemeriksaan terhadap konsistensi sistem keamanan pangan yang dilakukan

akan dijadikan rekomendasi untuk perbaikan bila ditemukan ketidaksesuaian.

Sebuah kebanggaan bagi Badan Pengawas Obat dan Makanan dalam menjaga lancarnya kegiatan

Asian Paragames 2018 sekaligus menjaga nama baik negara Indonesia sebagai tuan rumah yang

bertanggung jawab dalam menjamin keamanan pangan para atlit maupun officials peserta Asian

Paragames 2018.

NOVEMBER 2018

BIMBINGAN TEKNIS PENGUJIAN SECARA SPEKTROMETRI MASSA-PLASMA GANDENG

INDUKTIF (INDUCTIVE COUPLED PLASMA-MASS SPECTROMETRY)

Berkembangnya teknologi dalam era milenia sangat

membantu industri besar khususnya farmasi dalam

mengembangkan metode-metode yang terbaru dalam

penetapan mutu suatu produk. Balai Besar POM di

Jakarta juga ikut dalam pengembangan teknologi dan

metode tersebut dengan pengembangan metode

penetapan mutu menggunakan alat ICP-MS.

Kompetensi penguji dikembangkan dengan melakukan Bimtek Bidang pengujian Teranokoko dan

Pangan dengan Materi Penetapan kadar Cemaran logam secara ICP-MS. Bimtek dilakukan tanggal 5-

9 November 2018 dengan instruktur dari PT. Genecraft. Dengan Bimtek ini penguji diharapkan dapat

melakukan penetapan mutu suatu produk dengan menggunakan ICP-MS dengan tepat, cepat dan

akurat.

EVALUASI PILOT PROJECT PELAPORAN OBAT SUBSTANDARD DAN PALSU MELALUI

APLIKASI SMARTPHONE KERJASAMA ANTARA BPOM DAN WHO

Pelaporan obat substandard secara online telah berlangsung di wilayah Provinsi DKI

Jakarta. Sistem yang ada saat ini, masih memiliki beberapa kendala, sehingga

program ini dapat menjadi solusi bagi masalah dari system yang ada untuk perbaikan

dimasa yang akan datang. Program ini sangat membantu petugas dalam menemukan

xxx

indikasi awal telah terjadinya tindak pidana pemalsuan atau perubahan identitas obat secara sengaja

oleh oknum tertentu.

BIMTEK PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN OBAT DAN MAKANAN

Untuk meningkatkan kualitas hasil pemeriksaan Balai Besar

POM di Jakarta mengadakan kegiatan Bimbingan Teknis

Peraturan Perundang-undangan terbaru di bidang obat dan

Makanan. Peraturan perundang-undangan merupakan dasar

setiap petugas dalam melakukan tindakan pengawasan obat

dan makanan. Dengan updating peraturann perundang-undangan terbaru petugas bidang

Pemeriksaan BBPOM di Jakarta melakukan pengawasan sesuai dengan peraturan terkini dan lebih

efektif dalam melakukan pengawasan.

Kegiatan ini belum pernah dilakukan secara khusus oleh Balai dengan mengundang narasumber dari

Direktorat Stadardisasi kedeputian 1, 2 dan 3. Ada beberapa peraturan perundangan yang terbit 2

tahun terakhir dan belum familiar digunakan oleh petugas Pemeriksaan. Pada kegiatan ini juga menjadi

ajang petugas pemeriksaan untuk melakukan diskusi tentang pertaturan perundang-undangan yang

ada serta permasalahan yang ditemui dalam pelaksanaan sehari-hari dalam melakukan pengawasan

obat dan makanan.

PERTEMUAN PENINGKATAN EFEKTIFITAS HASIL PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

Instruksi Presiden (Inpres) No. 3 tahun 2017 tentang

peningkatan Efektifitas Hasil Pengawasan harus dievaluasi

secara periodic untuk melihat efektifitas implementasi Inpres

tersebut. Dengan telah dilakukannya pengawasan Obat dan

Makanan secara kontinyu, pelaksaan Inpres No. 3 Tahun

2017 telah didukung pula dengan Peraturan Gubernur (Pergub) dan Instruksi Gubernur (Ingub) DKI

Jakarta. Pada kegiatan ini BBPOM di Jakarta memaparkan hasil pengawasan dan juga permasalahan

dan kendala dilapangan terutama yang terkait dengan lintas sektor. Selain itu, Dinas Kesehatan juga

memaparkan hasil dan kendala yang dihadapi.

xxxi

Dari pertemuan ini didapatkan beberapa permasalahan yang menjadi perhatian bersama dan harus

segera dilakukan evaluasi secara berkesinambungan, dan juga harus ada evaluasi dari Pergub dan

Ingub yang telah terbit.

DESEMBER 2018

BIMBINGAN TEKNIS PENGUJIAN SECARA KROMATOGRAFI CAIR-SPEKTROMETRI

MASSA/SPEKTROMETRI MASSA (LIQUID CHROMATOGRAPHY-MASS SPECTROMETRY/MASS

SPECTROMETRY)

Berkembangnya metode dalam menentukan mutu suatu produk

khususnya penetapan mutu dengan alat LC-MS/MS, menuntut Balai

Besar POM di Jakarta untuk melakukan peningkatan kompetensi

analisnya dalam metode tersebut. Bimbingan teknis LCMS/MS ini

dilakukan pada tanggal 3-7 Desember 2018 dengan instruktur dari PT

Kromtekindo. Materi Bimtek yang dilakukan adalah Analisis Gelatin

secara Kromatografi Cair-Spektrometri Massa, Identifikasi Sildenafil

Sitrat, Tadalafil, Vardenafil, Thiodimetilsildenafil,

Hidroksihomosildenafil, Hidrothio homosildenafil, Propoksifenil Hidroksihomosildenafil, Aminotadalafil,

Yohimbin HCl, dan Metil Testoteron dalam Obat Tradisional dan Suplemen kesehatan Sediaan Padat,

serta Penetapan Kadar Pemanis secara Simultan. Dengan Bimtek ini penguji diharapkan dapat

melakukan identifikasi dan penetapan mutu suatu produk dengan menggunakan LC-MS/MS dengan

tepat, cepat dan akurat.

xxxii

PENINGKATAN SDM DALAM RANGKA MENGHADAPI GENERASI ZAMAN MILLENIAL

Pada Minggu ke dua Bulan Desember 2018, Balai

Besar POM di Jakarta Bersama dengan Loka

POM di Tangerang bersama- sama melakukan

pelatihan dan peningkatan SDM di Bidang

Fotografi dan Drone. Tidak dipungkiri bahwa di

zaman ini penggunaan teknologi yaitu Drone

sangat dibutuhkan di semua lini dan Bidang, Baik

untuk Penelitian, Edukasi, Penindakan, Entertaiment maupun Pemberitaan. Pelatihan dan Workshop

Fotografi ini diikuti oleh beberapa pegawai di Balai Besar POM di Jakarta dan Juga Loka POM

Tangerang, dan bertindak sebagai Instruktur yaitu Bapak Herry Tjang, dimana beliau sudah sangat Ahli

di Bidang Fotografi dan Drone, dan dalam hal ini materi yang ditekankan ialah bagaimana

menerbangkan Drone dengan baik dan Benar dan sesuai dengan aturan yang berlaku dan bagaimana

membidik dan menghasilkan Foto atau gambar dengan angle yang pas, sehingga mendapatkan foto /

gambar yang baik dan penuh makna. Pada pelatihan tersebut para peserta cukup excited dalam

bertanya terutama pada bagaimana menghasilkan gambar yang bagus dengan tools yang sederhana

seperti HP atau Kamera Entry Level.

PEMBERANTASAN PANGAN ILEGAL DI APARTEMEN JAKARTA BARAT

Balai Besar POM di Jakarta bersama Korwas Penyidik

Pegawai Negeri Sipil (PPNS) Polda Metro Jaya, pada

tanggal 4 Desember 2018 melakukan penindakan

terhadap sejumlah toko/sarana di lokasi ruko salah satu

Apartemen di Jakarta Barat, yang memperdagangkan

pangan ilegal (pangan tanpa Izin edar) dari Cina.

Penindakan yang dilakukan merupakan pengembangan informasi dari investigasi awal yang telah

dilakukan sebelumnya, diperolehnya bukti permulaan yang cukup serta diduga telah terjadi tindak

pidana pangan ilegal.

xxxiii

Penindakan terhadap peredaran pangan ilegal merupakan sa;ah satu upaya dalam membersihkan

pasar dari produk ilegal, disamping itu untuk mengawal daya saing produk pangan lokal. Dalam hal ini,

semua pihak termasuk masyarakat untuk berperan aktif dalam memberantas produk ilegal.

KEGIATAN PEMUSNAHAN BARANG BUKTI DAN BENDA SITAAN

BBPOM di Jakarta selama tahun 2018

melaksanakan kegiatan pemusnahan

terhadap barang bukti pelanggaran tindak

pidana di bidang obat dan makanan serta

benda sitaan senilai total 8,9 miliar rupiah.

Kegiatan pemusnahan ini dilaksanakan

dalam 2 (dua) priode, yakni bulan Agustus

dan Desember 2018.

Tindakan pengamanan dan penyitaan terhadap produk yang tidak memenuhi persyaratan serta produk

yang tidak memiliki izin edar bertujuan untuk memberikan jaminan keamanan, mutu dan khasiat produk

dan makanan yang beredar agar tidak dikonsumsi oleh masyarakat luas. Agenda rutin pelaksanaan

pemusnahan Barang Bukti dan Benda Sitaan yang telah mendapatkan Surat Ketetapan Pemusnahan

dari Ketua Pengadilan Tinggi setempat merupakan komitmen tinggi dari Balai Besar POM di Jakarta

untuk senantiasa melindungi masyarakat Provinsi DKI Jakarta dari beredarnya produk obat dan

makanan yang tidak memenuhi persyaratan serta produk yang tidak memiliki izin edar sehingga tidak

terjamin keamanan, mutu dan khasiatnya, memberikan efek jera bagi pelaku tindak pidana di bidang

obat dan makanan serta memberikan pemahaman bagi masyarakat bahwa produk pangan illegal tidak

layak untuk di konsumsi.

xxxiv

PENGHARGAAN PIAGAM BINTANG KEAMANAN PANGAN KANTIN SEKOLAH (PBKPKS)

Penghargaan Piagam Bintang

Keamanan Pangan Kantin Sekolah

(PBKPKS) merupakan salah satu

strategi Badan POM untuk

mewujudkan pangan aman di seluruh

sekolah menuju generasi sehat dan

berkualitas. Penyerahan PBKPKS

untuk tahun 2018 dilaksanakan pada

19 Desember bertempat di Balai Agung, kantor Gubernur DKI Jakarta.

Penghargaan PBKPKS untuk 17 (tujuh belas) sekolah yang terdiri dari SD, SMP, SMA dan SMK.

Penghargaan diserahkan langsung oleh Asisten Kesejahteraan Rakyat, Catur Laswanto.

INISIASI PERTEMUAN LINTAS SEKTOR DALAM PENYAMAAN PERSEPSI PENGAWASAN

INDUSTRI RUMAH TANGGA

Pertemuan ini dihadiri oleh Dinas Kesehatan berserta Suku

Dinas Kesehatan, Dinas PTSP, PTSP Kecamatan, Dinas

KUMKMP, Dinas Perindustrian dan Energi.

Kegiatan ini adalah kegiatan terobosan karena selama ini

belum ada pertemuan yang secara khusus membahas

tentang Industri Rumah Tangga sesuai dengan Peraturan Badan POM No 22 tahun 2018. Pada

kesempatan ini dipaparkan alasan yang mendasasari perubahan aturan mengenai komoditi pangan

seperti minuman yang tidak boleh didaftarkan sebagai PIRT. Selain itu, disampaikan pula mengenai

pengawasan yang dilakukan oleh BBPOM di Jakarta serta langkah yang diambil untuk mempercepat

tindaklanjut hasil pengawasan yang dilaksanakanan oleh pemerintah daerah dalam hal ini adalah Suku

Dinas Kesehatan di 6 wilayah Provinsi DKI Jakarta.

Suku Dinas Kesehatan di lima wilayah DKI Jakarta juga memaparkan tentang hasil pengawasan

Industri Rumah Tangga Pangan beserta kendala yang dihadapi. Pembahasan diakhiri dengan

beberapa rekomendasi untuk pertemuan lanjutan dalam rangka mempererat koordinasi dan kerjasama.

xxxv

INISIASI COACHING CLINIC PETUGAS BIDANG PEMERIKSAAN DALAM EVALUASI KUALITAS

PENGAWASAN SARANA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI KOSMETIK DAN PANGAN

Pengawasan Sarana Produksi dan distribusi Obat dan Makanan

telah rutin dilaksanakan. Akan tetapi selama ini belum sempat

dilakukan evaluasi terhadap kualitas hasil pengawasan. Kualitas

hasil pengawasan ini dapat dievaluasi salah satunya melalui

kegiatan coaching clinic dengan narasumber dari Direktorat

pengawasan Kosmetik dan Direktorat Pengawasan Pangan Resiko Rendah dan Sedang dan Direktorat

Pengawasan Pangan Resiko Tinggi Dan Teknologi baru Badan POM.

Dari hasil pertemuan ini didapatkan beberapa titik lemah dalam pengawasan yang telah dilakukan

sehingga berdampak pada beberapa hasil kualitas pengawasan dengan kualitas rendah. Melalui

kegiatan ini juga dipaparkan beberapa solusi untuk selanjutnya agar pemeriksaan yang dilakukan

menjadi efektif dan efisien.

PERTEMUAN KOORDINASI SERTA PENGAWASAN BERSAMA INTENSIFIKASI PENGAWASAN

KOSMETIK DAN PANGAN

Dalam rangka menyukseskan Intensifikasi

Pengawasan Kosmetik dan Pangan BBPOM di

Jakarta melakukan pertemuan koordinasi lintas Sektor

yang mengundang Dinas dan Suku Dinas Kesehatan

5 wilayah DKI Jakarta, Dinas dan Suku Dinas

Koperasi UMKM dan Perdagangan 5 wilayah DKI Jakarta, dan Satpol PP 5 wilayah DKI Jakarta.

Kegiatan ini adalah inisiatif baru karena kegiatan sebelumnya belum pernah melibatkan partispasi

Satpol PP. Pertemuan ini dilakukan untuk membicarakan teknis turun ke lapangan serentak di 5 wilayah

DKI Jakarta. Sarana turun serentak adalah Pasar Tradisional dan Pusat Perbelanjaan. Juga diundang

PTSP Propinsi membahas masalah pembiayaan pasukan. Hasil pertemuan menyepakati untuk

perkuatan pengamanan di masing-masing wilayah dengan adanya penugasan satu peleton Satpol PP

per wilayah.

1

BAB I. PENDAHULUAN

GAMBARAN UMUM INSTITUSI

Berdasarkan tugas pokok dan fungsinya yang merupakan institusi pengawas di bidang

Obat dan Makanan di wilayah propinsi DKI Jakarta mempunyai kegiatan sebagai berikut :

“Melaksanakan kebijakan di bidang pengawasan produk terapetik, narkotika, psikotropika, dan zat adiktif

lain, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen, keamanan pangan dan bahan berbahaya”

Untuk menjalankan tugas pokok tersebut, fungsi Balai Besar POM di Jakarta adalah sebagai

berikut:

1. Penyusunan rencana dan program pengawasan Obat dan Makanan

2. Pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium pengujian dan penilaian mutu produk terapetik,

narkotika, psikotropika, dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetik, produk komplimen,

pangan dan bahan berbahaya.

3. Pelaksanaan pemeriksaan laboratorium pengujian dan penilaian mutu produk secara

mikrobiologi

4. Pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh dan pemeriksaan sarana produksi

dan distribusi

5. Pelaksanaan penyelidikan dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum

6. Pelaksanaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu yang ditetapkan oleh

Kepala Badan POM

7. Pelaksanaan kegiatan pelayanan informasi konsumen

8. Evaluasi dan penyusunan laporan pengujian Obat dan Makanan

9. Pelaksanaan urusan tata usaha dan kerumahtanggaan.

10. Pelaksanaan tugas lain yang ditetapkan oleh Kepala Badan sesuai bidang tugasnya.

2

Sebagai institusi pengawas di bidang Obat dan Makanan di wilayah propinsi, maka Balai

Besar POM di Jakarta berupaya keras untuk mewujudkan visi dan misi Badan POM RI dengan

melaksanakan arah kebijakan yang telah ditetapkan oleh Badan POM RI. sehingga visi Balai Besar

POM di Jakarta mengikuti visi dari Badan POM sebagai berikut:

Sedangkan untuk mencapai visi tersebut maka misi Balai Besar POM di Jakarta mengacu pada

misi Badan POM RI adalah sebagai berikut :

Dalam rangka membangun organisasi yang efisien dan efektif, Balai Besar POM di Jakarta

mengembangkan budaya / nilai–nilai dasar organisasi. Nilai–nilai dasar tersebut merupakan

pedoman yang harus dipahami dan dicermati oleh seluruh jajaran Balai Besar POM di Jakarta

dalam melaksanakan tugas. Budaya organisasi yang dirumuskan oleh Badan POM untuk dijadikan

pegangan olehseluruh anggota Balai Besar POM di Jakarta dalam mewujudkan karyanya adalah

sebagai berikut :

Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan

berbasis risiko untuk melindungi

masyarakatMendorong

kemandirian pelaku usaha dalam

memberikan jaminan keamanan Obat dan

Makanan serta memperkuat

kemitraan dengan pemangku

kepentingan.

Meningkatkan kapasitas

kelembagaan BPOM

3

Berdasarkan hal tersebut diatas maka kegiatan utama Balai Besar Pengawas Obat dan

Makanan di Jakarta pada tahun 2018 sesuai Rencana Strategis Balai Besar POM di Jakarta 2015-

2019 adalah sebagai berikut :

1. Pengawasan Sarana Produksi dan Distribusi Obat, Obat Tradisional, Kosmetik, napza, Prekursor,

Makanan dan Bahan Berbahaya

2. Audit Sarana dalam Rangka Sertifikasi, Labelisasi halal, Surveilan

3. Evaluasi/Konsultasi/Koordinasi Untuk Pengelolaan Dan Peningkatan Kinerja di bidang

pengawasan Obat dan Makanan

4. Peningkatan Kompetensi Petugas Inspektur

5. Pengujian Laboratorium Sampel Obat dan Makanan

6. Peningkatan Kemampuan Fungsi/Kapasitas/Teknis Laboratorium

7. Evaluasi/Konsultasi/Koordinasi Untuk Pengelolaan Dan Peningkatan Kinerja di Bidang Pengujian

Laboratorium

8. Peningkatan Kompetensi Petugas di Bidang Pengujian Laboratorium

9. Penyidikan dan Penyelidikan

10. Evaluasi/Konsultasi/Koordinasi Untuk Pengelolaan Dan Peningkatan Kinerja di Bidang Penyidikan

11. Pengadaan Sarana dan Prasarana yang Terkait Pengawasan Obat dan Makanan

12. Evaluasi/Konsultasi/Koordinasi Untuk Pengelolaan Dan Peningkatan Kinerja di Bidang Manajerial

13. Penyusunan Dokumen Perencanaan, Dokumen Penganggaran dan Dokumen Evaluasi

Profesional

Integritas

Kredibilitas

Kerja Sama Tim

Inovatif

Responsif

4

14. Perencanaan/ Pembinaan/ Pengembangan/ Pengelolaan & Penyusunan Kebijakan Teknis

Kepegawaian

15. Peningkatan Kompetensi Petugas di Bidang Manajerial

16. Evaluasi/Konsultasi/Koordinasi Untuk Pengelolaan Dan Peningkatan Kinerja di Bidang Layanan

Informasi dan Pengaduan

17. Penyelenggaraan Sosialisasi/ Workshop/ Diseminasi/ Seminar/ Publikasi/ Penyuluhan

18. Peningkatan Kompetensi Petugas di Bidang Layanan Informasi dan Pengaduan

19. Pembayaran Gaji dan Tunjangan

20. Penyelenggaraan Operasional dan Pemeliharaan Perkantoran

Dalam rangka pencapaian visi dan misi pengawasan Obat dan Makanan, maka tujuan yang akan

dicapai dalam kurun waktu 2015-2019 adalah sebagai berikut:

1. Meningkatnya jaminan Obat dan Makanan aman, bermanfaat dan bermutu dalam rangka

meningkatkan kesehatan masyarakat;

2. Meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar lokal dan global dengan menjamin mutu dan

mendukung inovasi.

Arah kebijakan dan strategi untuk mencapai tujuan dan sasaran strategis BPOM periode 2015-2019,

adalah:

1. Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat

2. Peningkatan pembinaan dan bimbingan dalam rangka mendorong kemandirian pelaku usaha

dalam memberikan jaminan keamanan dan daya saing produk Obat dan Makanan

3. Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik melalui kemitraan pemangku

kepentingan dan partisipasi masyarakat dalam pengawasan Obat dan Makanan

4. Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan Obat dan Makanan melalui penataan struktur

yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, budaya kerja yang sesuai dengan

nilai organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien.

Untuk melaksanakan tugas pokok dan fungsi sebagai lembaga pengawasan Obat dan

Makanan tersebut, BPOM menetapkan program-programnya sesuai RPJMN periode 2015-2019, yaitu

program utama (teknis) dan program pendukung (generik), sebagai berikut:

1. Program Teknis Program Pengawasan Obat dan Makanan. Program ini dimaksudkan untuk

melaksanakan tugas-tugas utama Badan Pengawasan Obat dan Makanan dalam menghasilkan

standardisasi dalam pemenuhan mutu, keamanan dan manfaat Obat dan Makanan melalui

serangkaian kegiatan penetapan standar pengawasan, penilaian Obat dan Makanan sesuai

standar, pengawasan terhadap sarana produksi, pengawasan terhadap sarana distribusi, sampling

5

dan pengujian Obat dan Makanan beredar, penegakan hukum, serta pembinaan dan bimbingan

kepada pemangku kepentingan

2. Program Generik

a. Program generik 1. Program Dukungan Manajemen dan Pelaksanaan Tugas Teknis lainnya.

b. Program generik 2. Program Peningkatan Sarana dan Prasarana BPOM.

Untuk mewujudkan pencapaian sasaran strategis, maka masing-masing sasaran strategis

BPOM periode 2015-2019 dijabarkan kepada sasaran program dan kegiatan berdasarkan logic model

perencanaan.

Sasaran program dan kegiatan Balai Besar POM di Jakarta dalam penjabaran logic model adalah

sebagai berikut:

Gambar 1. Log Frame Balai Daerah

Sesuai target kinerja masing-masing indikator kinerja yang telah ditetapkan untuk mendukung

pencapaian tujuan dan sasaran strategis Balai Besar POM di Jakarta periode 2015-2019 adalah

sebagai berikut :

1. Persentase obat yang memenuhi syarat meningkat

2. Persentase Obat Tradisional yang memenuhi syarat meningkat

3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat meningkat

4. Persentase Suplemen kesehatan yang memenuhi syarat meningkat

5. Persentase Makanan yang memenuhi syarat meningkat

6. Tingkat Kepuasan Masyarakat

6

7. Jumlah kabupaten/kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat

dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan

8. Nilai SAKIP BPOM dari BADAN POM

9. Jumlah sampel yang diuji menggunakan parameter kritis

10. Pemenuhan target sampling produk Obat di sektor publik (IFK)

11. Persentase cakupan pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan

12. Persentase cakupan pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan

13. Jumlah Perkara di bidang obat dan makanan

14. Jumlah layanan publik BB/BPOM

15. Jumlah Komunitas yang diberdayakan

16. Persentase pemenuhan sarana prasarana sesuai standar

17. Jumlah dokumen perencanaan, penganggaran, dan evaluasi yang dilaporkan tepat waktu

7

BAB 2 KEADAAN UMUM DAN LINGKUNGAN

LINGKUNGAN EKSTERNAL

I. Data Umum Wilayah Kerja

A. Luas wilayah kerja (km2)

Sesuai Peraturan Kepala Badan POM nomor HK.00.05.21.3592 tahun 2007 Tanggal

9 Mei 2007 tentang Perubahan Kedua Atas Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan

Makanan Nomor 05018/SK/KBPOM tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit

Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan dan Surat Edaran Kepala

Badan POM No. OT.01.01.21.3724 tanggal 14 Mei 2007 tentang Pelaksanaan Keputusan

Kepala Badan POM Nomor HK.00.05.21.3592 tanggal 9 Mei 2007 tentang Perubahan Kedua

atas Surat Keputusan Kepala Badan POM Nomor 05018/SK/KBPOM tahun 2001 tentang

Organisasi dan Tata Kerja UPT di Lingkungan Badan POM, maka cakupan wilayah kerja Balai

Besar POM di Jakarta adalah sebagai berikut :

1. Cakupan Wilayah DKI Jakarta tahun 2018(1) a. Luas wilayah Jakarta Pusat = 48,13 Km2

b. Luas wilayah Jakarta Barat = 129,54 Km2

c. Luas wilayah Jakarta Timur = 188,03 Km2

d. Luas wilayah Jakarta Utara = 146,66 Km2

e. Luas wilayah Jakarta Selatan = 141,27 Km2

f. Luas wilayah Adm. Kab. Kepulauan Seribu = 8,70 Km2

Total luas wilayah DKI Jakarta = 662,33 Km2

8

Gambar 2 Luas Wilayah DKI Jakarta

B. Jumlah Kabupaten / kota

Cakupan wilayah kerja Balai Besar POM di Jakarta terdiri dari wilayah Administrasi

Provinsi DKI Jakarta. Wilayah administrasi Provinsi DKI Jakarta terbagi menjadi 5 (lima) wilayah

Kota Administrasi dan1 (satu) wilayah Kabupaten Administratif Kepulauan Seribu.(1)

C. Pola transportasi BBPOM di Jakarta ke wilayah kerja

Umumnya transpor yang digunakan di wilayah kerja Balai Besar POM di Jakarta adalah melalui

darat menggunakan kendaraan dinas, kendaraan umum atau kendaraan pribadi.

Pola transportasi Balai Besar POM di Jakarta kewilayah kerja dapat dirinci sebagai berikut:

a. Melalui darat : 99,00 %

b. Melalui laut : 1,00 %

D. Lama waktu perjalanan ke wilayah kerja

Jakarta sebagai ibu kota negara Republik Indonesia memberikan dampak yang pesat terhadap

pertumbuhan ekonomi di bidang jasa dan perdagangan yang menyebabkan banyaknya jumlah

penduduk pendatang sehingga jumlah kendaraan yang ada juga relatif lebih banyak

dibandingkan dengan banyaknya prasarana jalan yang ada, hal ini sering terjadi kemacetan lalu

lintas pada saat hari kerja.

Lama waktu perjalanan di wilayah kerja Balai Besar POM di Jakarta dapat dirinci sebagai berikut:

Rata – rata : 1,5 jam

Paling lama : 4,0 jam

Paling singkat : 0,5 jam

48.13,7%

129.54,20%

188.03,29%

146.66,22%

141.27,21%

8.7,1%

LUAS WILAYAH (KM2)

JAKPUS

JAKBAR

JAKTIM

JAKUT

JAKSEL

KEP SERIBU

9

E. Waktu yang diperlukan di satu wilayah kerja

Waktu yang dibutuhkan untuk melaksanakan penyelesaian pekerjaan di satu wilayah kerja Balai

Besar POM di Jakarta dapat dirinci sebagai berikut:

Rata – rata : 8,0 jam

Paling lama : 3,0 hari

Paling singkat : 0,5 jam

II. Data Demografi

A. Jumlah dan persentase penduduk perempuan menurut kabupaten/kota

Jumlah penduduk perempuan yang terdapat di wilayah kerja Balai Besar POM di Jakarta

tahun 2018 adalah sebagai berikut :(1)

a. Kabupaten Adm Kepulauan Seribu = 23.897 jiwa

b. Kota Administrasi Jakarta Selatan = 2.226.830 jiwa

c. Kota Administrasi Jakarta Timur = 2.892.783 jiwa

d. Kota Administrasi Jakarta Pusat = 921.344 jiwa

e. Kota Administrasi Jakarta Barat = 2.528.065 jiwa

f. Kota Administrasi Jakarta Utara = 1.781.316 jiwa

Total jumlah penduduk perempuan DKI Jakarta = 10.374.235 jiwa

B. Rata-rata laju pertumbuhan penduduk per tahun menurut kabupaten/kota

Laju pertumbuhan penduduk per tahun menurut kabupaten/kota menunjukkan

peningkatan dari tahun sebelumnya. Dapat dilihat bahwa di setiap kab/kotamadya mengalami

peningkatan jumlah penduduk. (Tabel 2)

C. Angka melek huruf penduduk di atas usia 15 tahun berdasarkan jenis kelamin per

kabupaten/kota

Data dari BPS menunjukkan persentase penduduk berjenis kelamin perempuan yang

tidak dapat membaca dan menulis lebih banyak dibandingkan dengan penduduk berjenis

kelamin laki-laki yaitu dengan selisih 1,54 %. (Tabel 3)

D. Laju pertumbuhan pendapatan regional kapita atas harga berlaku menurut

kabupaten/kota

Pertumbuhan pendapatan regional kapita atas harga berlaku menurut kabupaten / kota,

pada tahun 2017 umumnya mengalami peningkatan dari tahun 2014 namun tidak signifikan.

(Tabel 4).

10

III. Jumlah Sasaran Pengawasan

Jumlah sasaran pengawasan Balai Besar POM di Jakarta tahun 2018 sebagai berikut :

NAMA SARANA JUMLAH

IND.FARMASI 37

IND. OBAT TRADISIONAL

IND. KECIL OBAT TRADISIONAL

IND.KOSMETIK

IND. PANGAN 75

IND. RUMAH TANGGA PANGAN 40

IND. MINUMAN BERALKOHOL 2

PBF OBAT JADI /PBF BAHAN OBAT 381

APOTEK 2708

TOKO OBAT / PEDAGANG ECERAN

OBAT 1200

RS PEMERINTAH DAN SWASTA 158

BPU/KLINIK 1246

DIST. OBAT TRADISIONAL DAN

SUPLEMEN KESEHATAN

DIST. KOSMETIK

DIST.PANGAN

DIST. BAHAN BERBAHAYA

INSTALASI FARMASI PENYIMPANAN

KOTAMADYA/PROVINSI (GUDANG

FARMASI)

7

DINAS PPAPP (EX BKKBN)

Tabel 2. 1 Jumlah Sasaran Pengawasan 2018

11

LINGKUNGAN INTERNAL

Sejak 1 Januari 2013, Balai Besar POM di Jakarta telah menempati gedung baru di Jl. Asyafiiyah No.

133 Cilangkap – Jakarta Timur. Setelah sebelumnya menempati gedung Dinas Kesehatan Provinsi

DKI Jl. Kesehatan Jakarta dan Kantor Pusat Jl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat.

Saat ini Balai Besar POM di Jakarta yang bertipe A, memiliki sarana sebagai berikut :

A. Luas Tanah : 2.750,00 m2

B. Luas Bangunan : 2.404 m2

C. Status Kepemilikan Tanah : Pemerintah Negara RI cq Badan POM RI

D. Rumah Dinas : Tidak ada

E. Penerangan :

1) PLN : 515 KVA (220V)

2) Generator : 635 KVA / 635 KW

F. Sarana Komunikasi :

- Nomor Telepon : (021) 84304048 dan (021) 84304046

- Nomor Faximil : (021) 84304047 dan (021) 84304049

- Alamat e-mail : [email protected] , [email protected]

- Facebook fanpage : BBPOM Jakarta

- Instagram : bpomjakarta

- Twitter : @BPOMJakarta

G. Sumber air : Sumur Bor

H. Kendaraan (Layak Pakai) :

4 kendaraan roda 2

11 kendaraan roda 4

mailto:[email protected]

12

I. Sumber Daya Manusia (jumlah menurut usia, unit kerja, dan strata pendidikan)

Sumber daya manusia atau jumlah pegawai yang ada di Balai Besar POM di Jakarta tahun

anggaran 2018 adalah sebanyak total 96 pegawai dengan rincian dapat dilihat di tabel 9 dan 10.

Perbandingan jumlah pegawai di Balai Besar POM di Jakarta sejak tahun 2014 sampai 2018 dapat

dilihat pada tabel di bawah ini.

Gambar 3 Gambar Profil Jumlah Pegawai 2014-2018

Gambar 4 Profil Jumlah Pegawai Menurut Unit Kerja

106

110

105

102

96

85

90

95

100

105

110

115

2014 2015 2016 2017 2018

PROFIL JUMLAH PEGAWAI BBPOM DI JAKARTA2014-2018

0

20

40

1117 17

37

95

PROFIL JUMLAH PEGAWAI MENURUT UNIT KERJA

TAHUN 2018

13

Gambar 5 Jumlah Pegawai berdasarkan Latar Belakang Pendidikan

J. Profil Kemampuan Kerja Tenaga Penguji (berdasarkan jumlah sample dan parameter)

Jumlah total penguji yang ada di Balai Besar POM di Jakarta 35 orang, terdiri dari 29 orang

penguji kimia dan 6 orang penguji mikrobiologi. Total jumlah sampel DIPA, pihak 3, dan

EWS/investigasi awal Balai Besar POM di Jakarta yang diuji di tahun 2018 adalah 3935 sampel.

Kemampuan penguji untuk pengujian sampel kimia adalah 136 sampel per penguji. Sampel yang

diuji secara mikrobiologi adalah 1480 sampel, sehingga rata-rata penguji mengerjakan 247 sampel

di tahun 2018.

Total jumlah parameter uji kimia yang dikerjakan di tahun 2018 adalah 24066 parameter,

sehingga kemampuan penguji untuk pengujian sampel kimia adalah 830 parameter per penguji.

Parameter yang diuji secara mikrobiologi adalah 6182 parameter, sehingga rata-rata penguji

mengerjakan 1030 parameter di tahun 2018 (tidak memperhitungkan n=5, satu sampel yang diuji

dengan n=5 dihitung 1 parameter).

K. Jumlah ruang lingkup dan peta kemampuan pengujian

Jumlah ruang lingkup Balai Besar POM di Jakarta yang dapat dipenuhi sesuai standar ruang

lingkup yang ditetapkan PPPOMN adalah 1285 parameter. Dengan demikian persentase

pemenuhan standar ruang lingkup rata-rata adalah 78.0%.

7,7%

47,45%

3,3%

12,11%

9,9%

7,7%

1,1%

10,10%

5,5%

1,1%

1,1%

Jumlah Pegawai berdasarkan Latar Belakang Pendidikan

S2

APT

S1 BIOLOGI

S1 LAIN

D3 FARMASI

D3 LAIN

D1

SMF

SLTA UMUM

SLTA KEJURUAN

SLTP UMUM

14

L. Jumlah Peralatan laboratorium pengujian sesuai Standar Minimal Laboratorium Balai POM

Untuk mendukung pelaksanaan pengujian maka diperlukan peralatan yang memadai. Alat

laboratorium yang terdapat di setiap bidang pengujian totalnya pada tahun 2018 adalah 412 item.

Rincian alat laboratorium dapat dilihat pada tabel 11.

M. Daftar Inventaris Kantor

Inventaris kantor yang ada di Balai Besar POM di Jakarta terdiri dari Tanah; Peralatan dan

Mesin; Gedung dan Bangunan; Jalan; Irigasi; Jaringan; dan Aset Tetap Lainnya. Untuk tanah masih

seperti tahun sebelumnya yaitu seluas 2.750,00 m2. Rincian dari daftar inventaris kantor dapat

dilihat dari Tabel 10.

N. Anggaran (volume menurut jenis dan sumbernya)

Anggaran untuk menjalankan kegiatan selama tahun 2018 diperoleh dari sumber dana DIPA

(Daftar Isian Pelaksanaan Anggaran). Total pagu Rupiah Murni (RM) sebesar Rp 47.728.909.000

dan realisasinya adalah Rp 44.066.116.710. Sedangkan untuk PNBP, nilai pagunya sebesar

Rp1.550.000.000 dan realisasinya Rp 1.254.228.140. Realisasi anggaran dapat dilihat pada tabel

41.

15

BAB 3 HASIL KEGIATAN PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

Pada tahun 2018, terjadi penurunan kegiatan audit sertifikasi Balai Besar POM di Jakarta dari

tahun 2017, jumlah sarana pada yang memasukkan berkas permohonan ke Balai Besar POM di

Jakarta tahun ini 205 sarana sedangkan pada tahun sebelumnya 278 sarana. Sarana yang

disertifikasi pada tahun 2018 sesuai permohonan yang masuk terdiri dari 44 sarana produksi (21%)

dan 161 sarana distribusi (79%). Sebagian besar sarana tersebut bergerak dibidang usaha pangan.

Berikut profil audit sertifikasi tahun 2018.

Gambar 6 Profil Audit dalam rangka Sertifikasi berdasarkan berkas yang masuk 2018

Jenis Sarana Jumlah Sarana

Distribusi obat (PBF Obat Jadi) 73

Distribusi bahan obat (PBF Penyalur Bahan Obat) 9

Produksi obat tradisional (UKOT) 1

Produksi kosmetik 11

Produksi pangan 32

Importir pangan 79

Total Sarana Berdasarkan Permohonan yang masuk ke Balai 205

Produksi21%

Distribusi79%

16

Berikut profil jumlah sarana yang dilakukan audit berdasarkan berkas permohonan yang masuk

selama tahun 2018 berdasarkan jenis komoditinya :

Gambar 7 Profil Audit dalam rangka sertifikasi berdasarkan berkas yang masuk menurut komoditi

Gambar 8 Profil Audit dalam rangka sertifikasi berdasarkan berdasarkan berkas yang masuk menurut

jenis sarana

Obat40%

Obat Tradisional

1%

Kosmetik5%

Pangan54%

Obat

Obat Tradisional

Kosmetik

Pangan

0

10

20

30

40

50

60

70

80

PBF PBBBF ProduksiPangan

DistribusiPangan

Produksi ObatTradisional

ProduksiKosmetik

73

9

32

79

1

11

18

Berdasarkan statusnya, sampai dengan akhir tahun 2018, berikut data dan profil rekomendasi audit

yang diterbitkan sepanjang tahun 2018:

Status Jumlah

Sarana

Prosentase

(%)

Rekomendasi 130 63

Dalam Proses 70 34

Batal 5 3

JUMLAH 205 100

Tabel 3. 2 Profil Rekomendasi Audit 2018

Nama Sarana Jenis Sarana Keterangan

PT. Kico Jaya Lestari PBF Untuk proses batal sarana PBF

dikarenakan telah berlakunya sistem

Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara

Elektronik atau yang lebih dikenal

dengan sistem OSS (Online Single

Submission) sehingga sarana diarahkan

untuk mengajukan sertifikasi CDOB

PT. Selaras Kusuma PBF

PT. Amanah Jaya Abadi PBF

PT. Fajar Farmatama PBF

PT. Rizky Abadi Jaya

Anugerah

Importir Pangan Adanya masalah internal perusahaan

Tabel 3. 3 Hasil sertifikasi berupa rekomendasi yang diterbitkan tahun 2018

Berikut profil status hasil audit berupa rekomendasi sepanjang tahun 2018 :

Gambar 10 Profil Status Hasil Audit tahun 2018

Dengan berlakunya Peraturan Kepala Badan POM Nomor 25 tahun 2017 tentang Sertifikasi CDOB

(Cara Distribusi Obat yang Baik), Balai Besar POM di Jakarta melakukan dukungan dengan

memfasilitasi sarana Pedagang Besar Farmasi (PBF) yang akan melakukan pendaftaran sertifikasi

CDOB dengan melakukan Persetujuan Denah Bangunan sebagai prasayarat dilakukannya

63, 63%

34, 34%

3, 3%

Rekomendasi

Dalam Proses

Batal

19

pendaftaran tersebut. Adapun jumlah Persetujuan Denah Bangunan PBF yang telah diterbitkan pada

tahun 2018 sebanyak 19 (Sembilan belas) dokumen.

No Persetujuan Denah PBF Tahun 2018

1 PT Bahtera Sehat Sejahtera

2 PT Selaras Kusuma (Pusat)

3 PT Selaras Kusuma (Cabang)

4 PT San Prima Sejati

5 PT penta Valent Cabang Jakarta 2

6 PT Sapta Sari Tama Cabang Jkt 1

7 PT Multibuana Cipta Sejahtera

8 PT Trijaya Medika Farma

9 PT Sumber Berkat Sejati

10 PT Wicaksana Overseas International Tbk

11 PT Wolong Soko Indonesia

12 PT Inter Pharmacy

13 PT MMM Sejahtera

14 PT Novatech Biogenics

15 PT Nauli Makmur Graha

16 PT Kicojaya Lestari

17 PT BCHT Bioteknologi Indonesia

18 PT Bintang Kencana Artha

19 PT Lima Benua Sampurna

Tabel 3. 4 Persetujuan Denah PBF tahun 2018

Selain dilakukannya audit berdasarkan berkas permohonan yang langsung masuk ke Balai Besar POM

di Jakarta, Balai Besar POM di Jakarta juga melaksanakan audit yang didasarkan atas permintaan

Pusat, yaitu sebagai berikut:

Jenis Sarana Jumlah Sarana

Produksi kosmetik 3

Importir kosmetik 2

Importir suplemen makanan 2

Produksi pangan 3

Total Sarana Atas Permintaan Pusat 10

Tabel 3. 5 Audit berdasarkan Permintaaan Pusat

Gambar 11 Profil Audit dalam rangka Sertifikasi berdasarkan Permintaan Pusat 2018

Produksi60%

Distribusi40%

20

Berikut profil jumlah sarana yang dilakukan audit berdasarkan berkas permintaan dari Pusat selama

tahun 2018 berdasarkan jenis komoditinya :

Gambar 12 Profil Audit dalam rangka sertifikasi berdasarkan permintaan Pusat

PENGAWASAN POST-MARKET BBPOM di Jakarta melakukan pemeriksaan terhadap sarana produksi, distribusi dan

pelayanan kefarmasian, untuk menjamin kepatuhan implementasi Cara Pembuatan Yang Baik dan

Cara Distribusi Yang Baik. Realisasi kegiatan pengawasan Obat dan Makanan yang dilaksanakan oleh

Seksi Inspeksi tahun 2018 berupa pemeriksaan setempat pada sarana tersebut secara rinci dapat

dilihat pada tabel berikut :

NO SARANA TARGET REALISASI %

2016 2017 2018 2016 2017 2018 2018

1. INDUSTRI FARMASI 12 20 13 43 38 20 154

2. INDUSTRI FARMASI NPP 15 10 10 23 30 22 220

3. PBF NAPZA 75 25 25 49 44 20 80

4. PBF OMKA 96 106 106 91 124 115 108

5. APOTEK OMKA 250 430 252 134 108 292 100

6. SARANA YANKES NPP 65 40 40 113 63

7. TOKO OBAT 75 100 100 21 36 102 102

8. RS/PUSKESMAS/BPU 60 63 70 133 40 76 108

9. INSTALASI FARMASI

PENYIMPANAN/GFK

GFKKABUPATEN/KOTAMA

DYA/PROVINSI (IFK)

6 5 7 4 6 2 28.6

10 INDUSTRI OBAT

TRADISIONAL 9 9 9 18 15 14 155,5

11. IKOT 55 55 55 50 46 52 94,5

12. INDUSTRI KOSMETIK 57 57 55 58 58 56 101.8

13 DIST OT dan SUPLEMEN

KESEHATAN

180 154 128 162 201 136 106.3

14. DIST KOSMETIK 200 134 300 190 261 315 105.0

15. INDUSTRI PANGAN 64 68 75 49 76 73 97,33

Produksi Kosmetik

30%

Importir Kosmetik

20%

Importir Suplemen Makanan

20%

Produksi Pangan

30%Produksi Kosmetik

Importir Kosmetik

Importir SuplemenMakanan

Produksi Pangan

21

NO SARANA TARGET REALISASI %

2016 2017 2018 2016 2017 2018 2018

16. IRTP 45 38 40 63 46 52 130

17. DIST PANGAN 400 380 400 401 360 514 128.5

18. INDUSTRI MIRAS/ MINOL 2 2 2 2 2 2 100

19. BAHAN BERBAHAYA 12 12 20 15 14 17 85

20. PARSEL 25 25 50 44 41 187 374%

PRODUKSI

DISTRIBUSI

TOTAL

Tabel 3. 6 Realisasi Kegiatan Pengawasan Obat dan Makanan

Realisasi pemeriksaan sarana Industri Obat Tradisional (IOT) 155,5 % diatas target dan

dikarenakan banyaknya pemeriksaan sarana Industri Kosmetik 101,8 % melebihi target karena ada

permintaan pemeriksaan pendampingan dari Badan POM dan adanya pemeriksaan tindak lanjut dari

temuan sebelumnya sehingga bisa dilakukan pemeriksaan dua kali setahun ke sarana tersebut.

Untuk Industri Kecil Obat Tradisional kurang memenuhi target karena pemeriksaan pada akhir

tahun lebih di fokuskan pada sarana distribusi, dalam rangka dan natal 2018 dan tahun baru 2019

Untuk pemeriksaan sarana yang jauh melebihi target yang ditetapkan seperti industri Farmasi,

hal ini karena disebabkan banyaknya melakukan pendampingan pemeriksaan bersama petugas Badan

POM termasuk sertifikasi maupun resertifikasi CPOB/CPOTB serta permintaan sebagai saksi

pemusnahan sekitar 22 sarana. Sedangkan untuk pemeriksaan sarana pelayanan kesehatan yang

melebihi target juga disebabkan karena banyak pendampingan pemeriksaan bersama Badan POM

serta pelaksanaan Penghentian Sementara Kegiatan (PSK) dan Pengaktifan kembali kegiatan.

Pemeriksaan PBF Napza tidak memenuhi target karena pada tahun ini lebih banyak dilaksanakan untuk

PBF Obat terkait dengan pemeriksaan dalam rangka inspeksi rutin dan sertifikasi CDOB.

Untuk mewujudkan visi Badan POM Obat dan Makanan aman, maka setiap produk (produk

terapetik, NAPZA, PKRT, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen, pangan dan bahan

berbahaya) yang beredar harus memenuhi standar dan persyaratan mutu yang ditetapkan. Untuk

menjamin setiap produk tersebut memenuhi standar dan persyaratan yang ditetapkan, Badan POM

melakukan sampling produk beredar untuk dilakukan pengujian.

Sampling dilaksanakan setiap tahunnya untuk semua komoditi yang merupakan objek

pengawasan Badan POM dan direncanakan setiap awal tahun. Perencanaan sampling didasarkan

pada penilaian resiko (risk base) dengan mempertimbangkan ketersediaan metode analisis, baku

pembanding, kemampuan tenaga penguji dan peralatan.

Realisasi sampling tahun 2018 secara rinci adalah sebagai berikut :

NO JENIS SAMPEL TARGET % REALISASI

2015 2016 2017 2018 2015 2016 2017 2018

1 OBAT 661 680 680 779 100 100 100 100

2 OBAT TRADISIONAL 525 510 512 482 100 100 100 482

3 SUPLEMEN KESEHATAN 175 170 168 161 100 100 100 161

22

NO JENIS SAMPEL TARGET % REALISASI

2015 2016 2017 2018 2015 2016 2017 2018

4 KOSMETIK 1050 969 1020 965 100 100 100 965

5 PANGAN 1050 1020 1020 1020 100 100 100 100

Tabel 3. 7 Realisasi Sampling tahun 2015 – 2018

1. Pengawasan mutu, keamanan dan kemanfaatan produk terapetik/obat

1.1. Pemeriksaan Sarana Produksi, Distribusi dan Pelayanan Obat

Penyelenggaraan upaya pemeliharaan mutu sediaan farmasi dan alat kesehatan

dilakukan sejak kegiatan produksi sampai dengan peredaran sediaan farmasi dan alat

kesehatan. Oleh karena itu pengawasan dilakukan terhadap setiap tahap kegiatan yakni sejak

pembuatan di sarana produksi, penerimaan sampai pendistribusian di sarana distribusi hingga

penyerahan di sarana pelayanan sediaan farmasi.

Pemeriksaan setempat terhadap sarana produksi, distribusi dan pelayanan obat

dilakukan untuk memastikan bahwa di setiap tahap tersebut mutu obat tetap terjaga hingga

sampai ditangan konsumen disamping itu juga untuk menghindari upaya penyalahgunaan /

diversi. Penjaminan mutu dilakukan dengan menjamin kepatuhan implementasi Cara

Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB) dan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB).

Pemeriksaan dilakukan selama tahun 2018 pada wilayah kerja Balai Besar POM di

Jakarta diprioritaskan terhadap sarana produksi, distribusi dan pelayanan obat yang pada

pemeriksaan terdahulu tidak memenuhi ketentuan yang berlaku dan sarana yang belum

tercakup dalam pemeriksaan sebelumnya (sarana yang belum pernah diperiksa dalam kurun

waktu 2 sampai 3 tahun), serta sarana dengan rekam jejak buruk berdasarkan analisis risiko.

1.1.1. Pemeriksaan setempat terhadap sarana produksi obat (industri farmasi)

Pemeriksaan setempat terhadap peredaran obat di sarana produksi obat (industri

farmasi) meliputi :

a. Pemeriksaan kesesuaian terhadap 12 aspek Cara Pembuatan Obat yang Baik

(CPOB), termasuk verifikasi CAPA (Correction Action Preventive Action) dari hasil

pemeriksaan sebelumnya, perluasan fasilitas produksi dan kegiatan dalam rangka

pemeriksaan sarana produksi obat yang memiliki fasilitas bersama dengan produksi

obat tradisional/suplemen kesehatan. Kegiatan tersebut dilakukan bersama petugas

Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Badan

POM ataupun dilakukan secara mandiri.

b. Menjadi saksi dengan pengawasan terhadap pemusnahan sediaan farmasi.

c. Kegiatan sertifikasi dan resertifikasi bersama petugas Direktorat Pengawasan

Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Badan POM.

d. Pengawasan Terpadu Badan POM dan BBPOM di Jakarta secara komprehensif

23

Pada tahun 2018 ditargetkan pemeriksaan terhadap 23 sarana produksi obat dari

37 sarana produksi yang ada dan telah dilakukan pemeriksaan setempat terhadap 42

sarana (183 %). Dari 42 sarana yang diperiksa tersebut, terdapat 21 sarana (50%) yang

tidak memenuhi ketentuan.

Secara rinci hasil pemeriksaan industri farmasi adalah sebagai berikut :

No Kegiatan Jumlah yang diperiksa

Tindak lanjut

1 Inspeksi mandiri 7 Lapor BPOM

2 CPOB bersama petugas BPOM 9 Lapor BPOM

3 Sertifikasi/Resertifikasi bersama

petugas BPOM

Lapor BPOM

4 Menyaksikan Pemusnahan obat 22 Lapor BPOM

5 CPOB UTD 2 Lapor BPOM

6 Penerapan Farmakovigilans*) - Lapor BPOM

7 Verifikasi CAPA/on site 1 Lapor BPOM

8 Audit Komprehensif 1 Lapor BPOM

Jumlah 42

Tabel 3. 8 Hasil Pemeriksaan Industri Farmasi

Tindak lanjut terhadap hasil pemeriksaan sarana produksi obat telah dilaporkan ke

Badan POM dalam bentuk laporan bulanan maupun melalui SIPT dan untuk

pemeriksaan mandiri tindak lanjut berupa permintaan perbaikan (CAPA) ke sarana.

1.1.2. Pemeriksaan setempat terhadap sarana distribusi obat

Pemeriksaan setempat terhadap peredaran obat di sarana distribusi meliputi :

a. Pemeriksaan terhadap kesesuaian pelaksanaan distribusi terhadap aspek-aspek

Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) yang diantaranya meliputi manajemen mutu,

bangunan dan peralatan, operasional dll.

b. Audit komprehensif bersama petugas BPOM

c. Menjadi saksi pemusnahan sediaan farmasi NPP & OOT.

d. Kegiatan sertifikasi dan resertifikasi bersama petugas Direktorat Pengawasan

Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor BPOM.

e. Penghentian Sementara Kegiatan dan

f. Pengaktifan Kembali Kegiatan

No Kegiatan Jumlah

diperiksa

Tindak lanjut

1 Pemeriksaan

setempat/penelusuran PBF

65 rekomendasi TL / sanksi adm / pengamanan

24

No Kegiatan Jumlah

diperiksa

Tindak lanjut

2 Audit Komprehensif bersama

Badan POM

7 Lapor BPOM

3 Sertifikasi CDOB bersama

petugas Badan POM/Mandiri

33 Lapor BPOM

4 Penghentian sementara kegiatan 10 Lapor BPOM

5 Pengaktifan kembali kegiatan 11 Lapor BPOM

6 Menyaksikan pemusnahan 6 Lapor BPOM

7 Tidak dapat diperiksa 3 Lapor BPOM

Jumlah 135

Tabel 3. 9 Pengaktifan Kembali Kegiatan

Tindak lanjut terhadap hasil pemeriksaan sarana distribusi obat :

Telah dilaporkan ke Badan POM melalui SIPT

Dilakukan rekomendasi Tindak Lanjut/Sanksi Administratif ke Direktorat

Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika, Psikotropika dan

Prekursor BPOM.

Penghentian Sementara Kegiatan dan Pengaktifan Kembali Kegiatan

1.1.3. Pemeriksaan setempat terhadap sarana pelayanan obat

Pemeriksaan setempat dilaksanakan pada sarana pelayanan obat yakni Apotek.

Dilakukan pemeriksaan setempat terhadap 292 apotek di wilayah DKI Jakarta, dengan

hasil pemeriksaan 244 apotek tidak memenuhi ketentuan (84%). Apotek yang tidak

memenuhi ketentuan diberi sanksi administratif di antaranya berupa Peringatan ,

Peringatan Keras, dan Penghentian Sementara Kegiatan .

Kegiatan pemeriksaan setempat sarana pelayanan obat meliputi :

a. Pemeriksaan setempat pada sarana pelayanan obat meliputi perizinan, ketenagaan,

administrasi pengadaan, pengelolaan, pelayanan dan pelaporan.

b. Penelusuran atau pemantauan terhadap komoditas :

Obat palsu,

Obat tanpa izin edar,

Obat dilarang beredar/ditarik dari peredaran,

Obat bantuan pemerintah termasuk obat Askes,

Sediaan Farmasi dan Pangan lain tanpa nomor registrasi,

Sediaan Farmasi dan Pangan TMS penandaan dan lain lain

Hasil pemeriksaan sarana pelayanan ditindaklanjuti dengan :

a. Laporan setiap bulan ke Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat,

Narkotika, Psikotropika dan Prekursor BPOM serta melalui aplikasi SIPT.

25

b. Tindak lanjut oleh Badan POM

1.1.4. Pemeriksaan setempat terhadap sarana Toko Obat dan sarana lain (Rumah Sakit,

Puskesmas, Klinik/Balai Pengobatan, Rumah Bersalin)

Kegiatan pemeriksaan sarana Toko Obat dan sarana lain meliputi :

a. Pemeriksaan rutin terhadap status sarana, ketenagaan, administrasi, pengadaan,

penyimpanan dan pelayanan serta komoditasnya.

b. Pemantauan terhadap obat palsu, obat Tanpa Izin Edar (TIE) dan sediaan farmasi

lain dan pangan Tanpa Izin Edar (TIE)

Pada tahun 2018 telah dilakukan pemeriksaan setempat terhadap:

a. 102 sarana toko obat, 87 (85%) tidak memenuhi ketentuan,

b. 34 sarana Puskesmas 20 (59%) tidak memenuhi ketentuan,

c. 12 Instalasi Farmasi Rumah Sakit, 8 (67%) tidak memenuhi ketentuan,

d. 30 Balai Pengobatan Umum (BPU)/klinik 25 (83%) tidak memenuhi ketentuan

Tindak lanjut terhadap hasil pemeriksaan Toko Obat, Rumah Sakit dan Puskesmas

tersebut adalah :

Telah dilaporkan ke Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat,

Narkotika, Psikotropika dan Prekursor BPOM setiap bulan dan SIPT

Tindak lanjut hasil pemeriksaan setempat dapat berupa :

Pembinaan setempat

Pengamanan obat / OMKA lain tidak terdaftar / obat program / obat yang ditarik

dari peredaran.

Pemusnahan obat dan makanan

Pengembangan ke arah penyidikan

Sejak terbitnya Permenkes nomor 9 tahun 2017 tentang Apotek dan Permenkes nomor

73, 74 dan 75 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek, Puskesmas dan

Rumah Sakit, selanjutnya telah diterbitkan Surat Edaran dari Deputi Bidang Pengawasan

Terapetik dan NAPZA Badan POM Nomor B-PW 02.03.341.3.10.17.5232 tanggal 12

Oktober 2017 perihal Pemberian Sanksi Administrasi Fasilitas Pelayanan Kefarmasian,

dimana sanksi administrasi terkait hasil pemeriksaan fasilitas pelayanan kesehatan,

dapat ditindaklanjuti oleh Balai Besar/Balai POM provinsi setempat. Maka, semenjak

bulan Oktober 2017,hasil pemeriksaan fasilitas pelayanan kefarmasian ditindaklanjuti

langsung oleh BBPOM di Jakarta untuk pemberian sanksi administrasi.

1.2. Kegiatan Sampling

Dalam rangka menjamin mutu, keamanan, khasiat obat dan makanan yang beredar di

pasaran, maka dilakukan sampling dan pengujian. Acuan dalam melaksanakan sampling

adalah Pedoman Prioritas Sampling yang disusun berdasarkan kriteria umum, khusus,

26

ketersediaan metode analisis dan baku pembanding dari Badan POM. Sampling produk perlu

diupayakan sedemikian rupa sehingga dapat mendeteksi secara dini beredarnya produk palsu

atau produk yang tidak memenuhi syarat (TMS) yang disebut sebagai sampling surveilance.

Kegiatan sampling obat dan makanan untuk tahun 2018 menggunakan metode yang

jauh berbeda dengan metode sampling sebelumnya. Metode yang digunakan tahun 2018

adalah sampling Targetted untuk obat JKN di sarana Hulu (Industri Farmasi, PBF dan IFK) dan

Hilir (sarana pelayanan kefarmasian (Puskesmas, RS, Kilinik) dan Samping Acak (random

sampling) untuk obat non JKN yang dilaksanakan di 5 (lima) wilayah DKI Jakarta secara acak

pada sarana sarana pelayanan kefarmasian (Apotek, rumah sakit, klinik) . Dengan proses

sampling acak yang memerlukan waktu khusus karena tiap kelas terapi harus mendapatkannya

secara acak, maka waktu sampling memakan waktu lama sehingga diperlukan waktu khusus

untuk sampling. Strategi yang dilakukan adalah dengan melakukan pemeriksaan setempat

terhadap sarana tempat sampling yang telah ditetapkan secara acak, sehingga jika produk

yang diacak tidak ditemukan pada sarana yang telah ditetapkan, maka dapat dilakukan

pemeriksaan sarana sehingga perjalanan dinas tidak sia-sia.

1.3. Kegiatan Pengujian Obat

Jumlah sampel obat rutin yang disampling pada tahun 2018 sesuai Daftar Isian

Pelaksanaan Anggaran (DIPA) sebanyak 779. Dari 779 sampel obat tersebut, 771 sampel diuji

di laboratorium pengujian kimia dan mikrobiologi BBPOM di Jakarta sedangkan 3 sampel

vaksin, 4 sampel rokok diuji rujuk ke PPPOMN, dan 1 sampel cangkang kapsul diuji rujuk ke

BBPOM di Aceh. Rincian pengujian sampel (771) yang diuji di laboratorium BBPOM di Jakarta

adalah sebagai berikut : 732 sampel diuji secara kimia, 29 sampel diuji secara kimia dan

mikrobiologi dan 10 sampel diuji secara mikrobiologi saja. Sampel yang diuji secara

mikrobiologi saja pada umumnya merupakan sampel uji sterilitas, uji endotoksin bakteri dan uji

potensi antibiotik. Disamping sampel rutin terdapat sampel lain yaitu 35 sampel pihak ketiga

(sampel dari kepolisian). Pengujian sampel obat dilakukan berdasarkan parameter uji yang

telah ditentukan dan menggunakan metode pengujian sesuai buku standar atau acuan yang

berlaku.

27

Gambar 13 Profil Sampel Obat tahun 2018

Semua sampel DIPA yang diterima di laboratorium pengujian BBPOM di Jakarta telah

selesai diuji sampai akhir Desember 2018, dengan hasil uji 4 sampel tidak memenuhi syarat

(TMS) uji kimia (2 uji disolusi, 1 uji identifikasi, dan 1 uji penetapan kadar) dan 745 sampel

memenuhi syarat (MS). Demikian juga sampel uji rujuk ke PPOMN hasilnya MS. Sampel dari

pihak ketiga (kasus kepolisian) 32 sampel Memenuhi Syarat (MS) dan 3 sampel dengan TMS

Gambar 14 Profil Hasil Pengujian Obat tahun 2018

Komoditi lain yang diuji di laboratorium Obat dan Napza Balai Besar POM di Jakarta adalah

alat kesehatan (ALKES) dari pihak ketiga. Sampel ALKES pihak ketiga juga diuji di laboratorium

mikrobiologi untuk pengujian sterilitas. Pada tahun 2018 ini sampel ALKES yang sudah diuji di

722

35

Sampel Obat DIPA Uji Mandiri Sampel Obat Pihak Ketiga

28

laboratorium Obat dan Napza sebanyak 341 sampel dan hasil ujinya 339 MS dan 2 TMS,

sedangkan yang masuk ke laboratorium mikrobiologi sebanyak 54 sampel. Hasil uji sampel

ALKES yang diuji di laboratorium mikrobiologi semuanya 54 sampel MS. Profil hasil pengujian

ALKES berdasarkan parameter uji dapat dilihat pada tabel 22.

Selain pengujian sampel, laboratorium Obat dan Napza serta laboratorium Mikrobiologi

Balai Besar POM di Jakarta juga melakukan berbagai kegiatan untuk menjamin konsistensi

penerapan sistem mutu ISO 17025, antara lain verifikasi metode analisis, Uji Profisiensi, dan

Uji Kolaborasi Baku Pembanding.

Selama tahun 2018, laboratorium Obat dan Napza menyelesaikan Verifikasi metode

analisis terhadap 12 metode analisis. Sedangkan laboratorium mikrobiologi menyelesaikan 3

verifikasi metode analisis untuk komoditi obat. Berikut merupakan daftar metode analisis yang

telah diverifikasi oleh laboratorium obat dan Napza :

1. Penetapan Kadar Parasetamol pada tablet Obat Flu (USP 38)

2. Penetapan Kadar Chlorpheniramine maleat, Phenylpropanolamine, Dextromethorphan pada

tablet obat Flu (USP 38)

3. Disolusi Parasetamol pada tablet Obat Flu (USP 38)

4. Disolusi Chlorpheniramine maleat, Phenylpropanolamine, Dextromethorphan pada tablet

obat Flu (USP 38)

5. Disolusi Obat KB (Etinil estradiol+levorgestrel) (FI V)

6. Penetapan Kadar Albendazole tablet (USP 40)

7. Penetapan Kadar Nevirapin tablet (FI V)

8. Penetapan Kadar Levofloksacin tablet (USP 40)

9. Penetapan Kadar Flukonazol kapsul (USP 40)

10. Penetapan Kadar Meloksikam tablet (FI V)

11. Penetapan Kadar Asam folat tablet (FI V)

12. Penetapan Kadar Ondasentron (FI V)

Verifikasi metode analisis terkait pengujian sampel Obat yang telah dilakukan oleh

laboratorium Mikrobiologi yaitu :

1. Uji potensi antibiotik krim gentamisin sulfat

2. Uji potensi antibiotik injeksi gentamisin sulfat

3. Uji potensi antibiotik kapsul eritromisin

4. Uji potensi antibiotik tablet eritromisin

Untuk Uji Profisiensi Obat, pada tahun 2018 laboratorium Obat dan Napza BBPOM di Jakarta

mengikuti Uji Profisiensi Obat Penetapan Kadar Glibenklamid dalam sediaan Tablet dan

Penetapan Kadar Klonazepam dalam sediaan Tablet, keduanya dengan hasil inlier. Uji

profisiensi yang dilaksanakan di laboratorium Mikrobiologi untuk sediaan Obat adalah Uji

Staphylococcus aureus pada sediaan obat yang diselenggarakan oleh PPOMN dengan hasil

29

memuaskan dan Uji Endotoksin pada Injeksi Lidokain HCl 2 % dengan Metode Jendal- Gel

dengan hasil inlier.

Uji Kolaborasi Baku Pembanding (Penetapan Kadar Maprotilin Hidroklorida, dan

Penetapan Kadar Metamizol Sodium) yang diikuti oleh laboratorium obat hasilnya memuaskan.

Hasil uji kolaborasi ini sudah dibahas dan hasilnya akan digunakan sebagai baku pembanding

sekunder untuk kebutuhan pengujian seluruh laboratorium di Badan POM.

Selama tahun 2018 personil laboratorium Obat dan Napza melakukan pengujian

terhadap 3056 parameter uji sampel DIPA (tidak termasuk pemerian), 341 sampel PKRT, dan

35 sampel pihak ketiga. Personil laboratorium mikrobiologi melakukan pengujian terhadap 112

parameter uji terkait pengujian sampel obat dengan jumlah sampel obat DIPA 42 sampel,

Alkes DIPA 1 sampel dan Alkes pihak ketiga 54 sampel. Jenis dan jumlah parameter uji

tercantum dalam tabel 22. Secara keseluruhan kemampuan uji untuk laboratorium Obat dan

Napza adalah 194 sampel per orang pertahun atau 671 uji per orang pertahun (Tabel 30).

Dalam rangka meningkatkan kompetensi personel dalam teknis pengujian maupun

sistem manajemen mutu, pada tahun 2017 personel laboratorium Obat dan Napza serta

laboratorium Mikrobiologi mengikuti pelatihan internal di Balai Besar POM di Jakarta. Untuk

personil di laboratorium obat dan Napza juga mengikuti pelatihan eksternal dan Magang di

PPOMN. Daftar pelatihan dan magang telah diikuti oleh personil laboratorium obat dan Napza

adalah sebagai berikut:

1. Pelatihan Kalibrasi di P3OMN tahun 2018 pada 5-7 Desember 2018 di PPPOMN

2. Pelatihan Jaminan Mutu hasil pengujian pada 21-22 Mei 2018 di BBPOM di Jakarta

3. Pengujian Cemaran pada Sediaan Obat Menggunakan HPLC pada 3-7 September

2018 di PPPOMN

4. Pengujian Logam secara ICP MS pada 5-9 November 2018 di BBPOM di Jakarta

5. Pengujian secara LC MS/MS pada 3-7 Desember 2018 di BBPOM di Jakarta

Sedangkan pelatihan internal/bimbingan teknis yang diikuti oleh personil laboratorium

Mikrobiologi terkait komoditi Obat adalah pelatihan Deteksi DNA Porcine dalam obat dan

makanan (sampel obat : enzim) yang diselenggarakan pada tanggal 23 s.d. 31 Mei 2018 di

BBPOM di Jakarta.

2. Pengawasan NAPZA/NPP dan OOT

Pengawasan Narkotika, Psikotropika, Prekursor (NPP) dan Zat Adiktif (NAPZA) dan Obat-Obat

Tertentu yang sering disalahgunakan (OOT), dilakukan pada sarana produksi, distribusi dan

pelayanan kefarmasian, dalam bentuk pemeriksaan setempat dan audit komprehensif. Kegiatan

pemeriksaan setempat dilaksanakan pada sarana produksi, distribusi dan pelayanan NAPZA atau

disingkat NPP di wilayah kerja Balai Besar POM di Jakarta.

30

Pemeriksaan yang dilakukan diprioritaskan terhadap sarana produksi, distribusi dan pelayanan

NAPZA yang pada pemeriksaan terdahulu tidak memenuhi ketentuan yang berlaku dan sarana yang

belum tercakup dalam pemeriksaan sebelumnya (sarana yang belum pernah diperiksa dalam kurun

waktu 2 sampai 3 tahun), serta sarana dengan rekam jejak buruk.

2.1. Pemeriksaan sarana produksi, distribusi dan pelayanan NAPZA/NPP dan OOT

2.1.1. Pemeriksaan setempat terhadap sarana produksi NAPZA/NPP dan OOT

Kegiatan pemeriksaan sarana produksi NAPZA/NPP dan OOT tahun 2018

dilaksanakan dengan melakukan Audit Komprehensif terhadap pengadaan,

pengelolaan, penyimpanan dan penyaluran Narkotika, Psikotropika, Obat mengandung

Prekursor dan obat-obat yang sering disalahgunakan (OOT) dan menyaksikan

pemusnahan obat mengandung Narkotik, Psikotropik, Prekursor dan OOT milik industri

farmasi.

Pengawasan di sarana produksi NPP terbanyak adalah sebagai saksi

pemusnahan produk NPP & OOT milik industri farmasi yang pelaksanaan pemusnahan

di pihak ketiga yang beralamat di luar wilayah Provinsi DKI Jakarta.

2.1.2. Pemeriksaan setempat terhadap sarana distribusi NAPZA/NPP dan OOT

Kegiatan pemeriksaan sarana distribusi NAPZA/NPP dan OOT 2018 meliputi:

a. Pemeriksaan rutin meliputi perizinan, ketenagaan, pengadaan, penyimpanan,

penyaluran dan pelaporan.

b. Pemeriksaan dalam rangka audit komprehensif.

c. Menyaksikan pemusnahan obat NPP & OOT

Pada tahun 2018 telah dilakukan pemeriksaan setempat terhadap 20 sarana

distribusi NAPZA/NPP dan OOT. Dari 20 sarana distribusi NAPZA/NPP dan OOT

yang diperiksa tersebut, terdapat 8 sarana (70,45 %) yang tidak memenuhi ketentuan.

Tabel 3. 10 Pemeriksaan Sarana Distribusi NAPZA/NPP dan OOT

No Kegiatan Jumlah

diperiksa

Tindak lanut

1 Pemeriksaan

setempat/penelusuran PBF

6 Lapor BPOM /teguran/

pengamanan

2 Audit komprehensif bersama

petugas Badan POM

3 Lapor BPOM

3 Menyaksikan Pemusnahan 4 Lapor BPOM

4 Penghentian sementara kegiatan 3 Lapor BPOM

5 Pengaktifan kembali kegiatan 4 Lapor BPOM

Jumlah 20

31

Tindak lanjut dari pemeriksaan rutin telah dilaksanakan :

a. Laporan kepada Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika,

Psikotropika dan Prekursor BPOM setiap bulan melalui SIPT

b. Rekomendasi kepada Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat,

Narkotika, Psikotropika dan Prekursor BPOM

c. Saksi pemusnahan

d. Penghentian Sementara Kegiatan

e. Pengaktifan kembali kegiatan

Tindak lanjut hasil pemeriksaan setempat dapat berupa :

a. Pembinaan setempat,

b. Pengamanan obat / OMKA lain tidak terdaftar / obat yang ditarik dari peredaran

c. Pemusnahan

d. Pengembangan ke arah penyidikan

e. Rekomendasi Penghentian Sementara Kegiatan dan Tindak Lanjut Badan POM

2.1.3. Pemeriksaan sarana pelayanan NAPZA/NPP dan OOT

Kegiatan pemeriksaan sarana pelayanan NAPZA/NPP dan OOT 2018 dilakukan

terhadap apotek, rumah sakit, puskesmas dan BPU/Klinik yang meliputi, pemeriksaan

rutin meliputi perizinan, ketenagaan, administrasi pengadaan, penyimpanan, penyaluran

dan pelaporan.

Tindak lanjut hasil pemeriksaan rutin tersebut :

a. Laporan kepada Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika,

Psikotropika dan Prekursor BPOM setiap bulan dan SIPT

b. Tindak lanjut hasil pemeriksaan setempat dapat berupa :

Pembinaan setempat

Sanksi Administratif meliputi Peringatan, Peringatan keras dan Penghentian

Sementara Kegiatan

Pengamanan obat dan makanan tanpa izin edar / obat program / obat yang ditarik

dari peredaran, obat dan makanan TMS,

Pemusnahan

Pengembangan ke arah penyidikan

2.2. Sampling NAPZA

Sesuai acuan dalam melaksanakan sampling yaitu prioritas sampling dari Badan POM,

telah dilaksanakan kegiatan sampling targetted dan acak terhadap produk NAPZA yang

beredar di pasaran.

32

Kegiatan sampling NAPZA untuk tahun 2018 dilaksanakan di 5 (lima) wilayah DKI

Jakarta pada sarana distribusi dan sarana pelayanan NAPZA (PBF, apotek, dan rumah sakit)

yang dilaksanakan bersamaan pada waktu pemeriksaan setempat atau bila perlu waktu khusus

sampling.

Telah dilaksanakan kegiatan sampling NAPZA sebanyak 27 sampel dan sampling

terhadap produk rokok sebanyak 4 (empat) buah dan telah terealisasi sebanyak total 31 sampel

(100%) dari target yang telah ditetapkan.

Pengawasan terhadap produk Napza yang beredar di pasaran merupakan salah satu

bagian tugas pokok Balai Besar POM di Jakarta sehingga setiap kegiatan yang berkaitan

dengan pengawasan Napza selalu melibatkan Balai Besar POM di Jakarta. Jakarta sebagai

daerah ibukota juga menjadi daerah peredaran produk-produk Napza. Ini merupakan

tantangan sekaligus peluang bagi Balai Besar POM di Jakarta untuk ikut terlibat dalam kegiatan

terkait.

2.3. Kegiatan Pengujian Napza

Sampel Napza dari Anggaran DIPA seluruhnya berjumlah 24 sampel psikotropika

sedangkan untuk sampel narkotika tidak disampling tahun ini. Selain itu juga disampling 4

sampel rokok yang diuji rujuk ke PPOMN. Sampel psikotropika yang diuji laboratorium

Mikrobiologi ada dua sampel dengan parameter uji endotoksin dan hasilnya memenuhi syarat.

Gambar 15 Profil Sampel NAPZA tahun 2018

24

4

Sampel Psikotropik Sampel Rokok

33

Semua sampel Napza (100%) telah selesai diuji dengan hasil uji semuanya memenuhi syarat .

Hasil pengujian 4 sampel rokok belum diterima dari PPOMN.

Gambar 16 Profil Hasil Pengujian NAPZA tahun 2018

Untuk Uji Profisiensi Napza, pada tahun 2018 laboratorium Obat dan Napza BBPOM di Jakarta

mengikuti Uji Profisiensi dari PPOMN dengan parameter uji dan Penetapan Kadar Klonazepam

dalam sediaan Tablet dengan hasil inlier.

2.3. Kegiatan Pengujian Obat KB

Laboratorium Obat dan Napza Balai Besar POM di Jakarta telah melakukan pengujian

sebanyak 15 sampel Obat KB yang termasuk dalam sampel DIPA, dalam bentuk sediaan tablet

dan sediaan injeksi. Sampel obat KB yang diuji di laboratorium mikrobiologi sebanyak 1 sampel

obat suntik KB. Parameter ujinya mencakup parameter uji kritis yaitu identifikasi, penetapan

kadar, volume terpindahkan, disolusi, keseragaman kandungan, pH dan uji sterilitas untuk

mikrobiologi. Dari 15 sampel obat KB (100%) telah selesai diuji dengan hasil uji semuanya

memenuhi syarat.

0

5

10

15

20

25

NARKOTIKA PSIKOTROPIKA ROKOK

0

24

4

0

24

00

24

4

0 0 0

Sampel Masuk Lab Sampel Diuji Sampel MS Sampel TMS

34

Gambar 17 Profil Hasil Pengujian Obat KB tahun 2018

3. Pengawasan mutu, keamanan dan kemanfaatan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

3.1. Audit Sarana Obat Tradisional

Selama periode tahun 2018, audit dilaksanakan 1 sarana produksi obat tradisional

dalam rangka permohonan izin baru yang ditujukan melalui BBPOM.

Gambar 18 Profil Audit Sarana Produksi dan Importir Obat Tradisional

3.2. Audit Sarana Importir Suplemen Kesehatan

Selama periode tahun 2018, audit dilaksanakan 2 sarana importir suplemen kesehatan

dalam rangka permintaan Pusat.

0

2

4

6

8

10

12

14

16

15 15 15

0

Sampel Masuk Lab Sampel Diuji Sampel MS Sampel TMS

0

0.2

0.4

0.6

0.8

1

1.2

MEI

35

Gambar 19 Profil Audit Sarana Importir Suplemen Kesehatan

3.3. Pemeriksaan sarana produksi dan distribusi Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Pemeriksaan setempat sarana produksi Obat Tradisional pada tahun 2018 telah

dilakukan terhadap 14 (empat belas) sarana Industri Obat Tradisional dan 52 ( lima puluh dua)

sarana Usaha Kecil Obat Tradisional/Usaha Mikro Obat Tradisional. Dari pemeriksaan

tersebut 8 (delapan) sarana Industri Obat Tradisional Tidak memenuhi Ketentuan dan 6

(enam) sarana sarana Industri Obat Tradisional yang Memenuhi Ketentuan.Untuk sarana IKOT

yang diperiksa : sarana memenuhi Ketentuan dan sarana tidak memenuhi ketentuan Terhadap

hasil pemeriksaan tersebut telah dilaporkan ke Direktur Inspeksi dan Sertifikasi Obat

Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen Badan POM dan sarana Usaha Kecil Obat

Tradisional/Usaha Mikro Obat Tradisional yang bersangkutan telah diberi teguran/ peringatan

dan ditembuskan ke Suku Dinas Kesehatan setempat untuk pembinaan.

Pemeriksaan setempat sarana distribusi obat tradisional dan suplemen kesehatan

meliputi administrasi pengadaan barang, penyimpanan produk, dan pendistribusian.

Pada tahun 2018 telah dilakukan pemeriksaan setempat terhadap 136 (seratus

tigapuluh enam) sarana distribusi obat tradisional. Dari pemeriksaan tersebut 24 (duapuluh

empat) sarana tidak memenuhi ketentuan/ditemukan penyimpangan. Penyimpangan tersebut

meliputi temuan obat tradisional dan suplemen kesehatan yang tidak terdaftar, produk

menggunakan bahan yang dilarang (bahan kimia obat), produk tidak memenuhi ketentuan

penandaan / label, penyimpanan produk tidak memenuhi persyaratan dan sarana tutup.

0

0.5

1

1.5

2

2.5

November

36

Gambar 20 Profil Pemeriksaan Sarana Produksi OT (IOT)

Gambar 21 Profil Pemeriksaan Sarana Produksi IKOT

3.4. Sampling Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Dalam rangka pelaksanaan pengawasan terhadap produk di peredaran, selama tahun

2017 telah dilakukan sampling obat tradisional sejumlah 482 dan supplemen kesehatan

sejumlah 161 sampel sesuai dengan yang ditargetkan. Kegiatan sampling obat tradisional dan

SuplemenKesehatan untuk anggaran DIPA 2018 dilaksanakan di 6 (enam) wilayah DKI Jakarta

(Jakarta Pusat, Jakarta Selatan, Jakarta Utara, Jakarta Barat, Jakarta Timur dan Kepulauan

Seribu) pada sarana distribusi obat tradisional. Persentase pencapaian target sampling obat

tradisional dan Suplemen Kesehatan sesuai prioritas sampling 2018 dapat dilihat pada tabel

27.

Pada tahun 2018, sudah dilakukan sampling secara acak dengan melakukan sampling

di wilayah kotamadya yang terpilih secara acak yaitu Jakarta Timur. namun pelaksaan sampling

acak belum sempurna karena keterbatasan jumlah produk yang ada di sarana di wilayah yang

terpilih secara acak dan sistem acak yang belum terlalu dipahami karena belum tersedia juknis

sampling acak untuk obat tradisional.

0

2

4

6

8

10

JB JU JP JT JS

01

0

9

110 0

1 1

Pemeriksaan sarana produksi OT (IOT) dan 2018

MK TMK

0

2

4

6

8

10

12

JB JU JP JT JS

0 1 1 20

1011

910

3

Pemeriksaan sarana produksi IKOT tahun 2018

MK TMK

37

Sampling produk dilakukan sesuai prioritas sampling yang disusun dengan

mempertimbangkan kemampuan pengujian laboratorium, ketersediaan reagensia, baku

pembanding, metode analisis dan peralatan. Sampling obat tradisional diprioritaskan terhadap

obat tradisional yang berisiko terhadap kesehatan, diduga ditambahkan atau mengandung

bahan kimia obat, sehingga sampling banyak dilakukan di sarana atau toko yang berada dekat

atau di pasar tradisional.

3.5. Kegiatan Pengujian Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Pada tahun 2018 Laboratorium Obat Tradisional menerima 482 sampel DIPA Obat

Tradisional. Sampel DIPA Obat Tradisional yang diuji di laboratorium Mikrobiologi sebanyak

295 sampel.

Gambar 22 Profil Sampel Obat Tradisional

Dari sampel yang diterima (482 sampel DIPA), semuanya (100 %) sampel telah selesai

diuji, sampel yang tidak memenuhi syarat sebanyak 83 sampel dengan dengan rincian : 11

sampel DIPA Tidak Memenuhi Syarat (TMS) Kimia, 6 sampel Tidak Memenuhi Syarat (TMS)

Fisika (Keseragaman Bobot dan Waktu Hancur), 68 sampel Tidak Memenuhi Syarat (TMS)

Mikrobiologi, dan sisanya Memenuhi Syarat (MS). Nama sediaan Obat Tradisional yang

mengandung Bahan Kimia Obat dapat dilihat pada Tabel 17.

Hasil uji sampel Obat Tradisional DIPA rutin secara keseluruhan adalah 399 sampel

(82.78%) Memenuhi Syarat (MS) dan 83 sampel (17.22%) Tidak Memenuhi Syarat (TMS) Fisika,

Kimia dan Mikrobiologi.

482

Sampel OT DIPA

38

Gambar 23 Profil Hasil Pengujian Sampel Obat Tradisional tahun 2018

Untuk sampel Suplemen Kesehatan, terdiri dari 161 sampel DIPA dan 2 sampel uji rujuk

internal dari Laboratorium Pangan, semua diuji secara kimia dan 97 sampel diuji secara

mikrobiologi. Semua sampel telah selesai diuji (100 %) dengan hasil 1 sampel Tidak Memenuhi

Syarat (TMS) Mikrobiologi

Gambar 24 Profil Sampel Suplemen Kesehatan tahun 2018

Hasil uji sampel Suplemen Kesehatan secara keseluruhan adalah dari 163 sampel 162

sampel (99.39%) memenuhi syarat (MS) dan 1 sampel (0.61 %) Tidak Memenuhi Syarat (TMS)

Mikrobiologi.

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

500

Sampel DIPA

482 482

83

399

Sampel masuk lab Sampel diuji Sampel TMS Sampel MS

161

2

Sampel SuplemenKesehatan DIPA

Sampel SuplemenKesehatan Uji RujukInternal

39

Gambar 25 Profil Hasil Pengujian Sampel Suplemen Kesehatan tahun 2018

Untuk menjamin konsistensi penerapan sistem mutu ISO 17025 laboratorium Kosmetik

dan Obat Tradisional (Kostrad) Balai Besar POM di Jakarta melakukan kegiatan yang berkaitan

dengan jaminan mutu hasil pengujian antara lain verifikasi metode analisis, uji profisiensi dan

uji kolaborasi Metode Analisis.

Verifikasi metode analisis Obat Tradisional yang telah dilakukan sebanyak 11 metode

yaitu :

1. Identifikasi Nipagin dalam Obat Tradisional sediaan padat secara KLT dan

Spektrofometri.( MA PPOMN 31/OT/93)

2. Identifikasi Nipasol dalam Obat Tradisional sediaan padat secara KLT dan

Spektrofometri( MA PPOMN 41/OT/92)

3. Identifikasi Asam Sorbat dalam Obat Tradisional sediaan padat secara KLT dan


4. Identifikasi Asam Benzoat dalam Obat Tradisional sediaan padat secara KLT dan


5. Identifikasi Metformin HCl dalam Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan sediaan

cair secara KLT dan Spektrofotodensitometri ( MA PPOM 12/OT-PK/15).

6. PK Sineol dalam Minyak Kayu Putih secara Kromatografi Gas (MA PPOMN 15/OT/14)

7. PK Aspartam dalam Suplemen Kesehatan sediaan padat secara KCKT ( MA PPOM

16/PK/12) PK Aspartam dalam Suplemen Kesehatan sediaan cair secara KCKT ( MA

PPOM 16/PK/12

8. Identifikasi Progesteron dalam Obat Tradisional sediaan padat (MA PPOMN 29/OT/11)

9. Identifikasi Progesteron dalam Obat Tradisional sediaan cair (MA PPOMN 29/OT/11)

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

Sampel DIPA Sampel Uji RujukInternal

161

2

161

21 0

160

2


40

10. Identifikasi Sildenafil sitrat, tadalafil, vardenafil HCl, yohimbine HCl dan kofein dalam

Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan sediaan padat secara LC-MS/MS (MA

PPOMN 18/OT-PK/16)

11. Identifikasi Sildenafil sitrat, tadalafil, vardenafil HCl, yohimbine HCl dan kofein dalam

Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan sediaan cair secara LC-MS/MS (MA PPOMN

19/OT-PK/16)

Untuk Uji Profisiensi Obat Tradisional, pada tahun 2018 laboratorium Kosmetik dan Obat

Tradisional BBPOM di Jakarta mengikuti Uji Profisiensi yaitu :

1. Identifikasi Bahan Kimia Obat dalam Jamu Pelangsing Sediaan Padat, April – Mei 2018

(Hasil Inlier)

2. Penetapan Kadar Vitamin B1 dan B2 dalam Suplemen kesehatan Sediaan Cair. Juli –

Agustus 2018 (Hasil Inlier)

Laboratorium Kosmetik dan Obat Tradisional BBPOM di Jakarta juga terlibat dalam uji

kolaborasi “Penetapan kadar Timbal (Pb) dalam Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan

Sediaan Cair secara Spektrofotometri Serapan atom – Graphite Furnace, September 2018

(MA PPOMN No. 09/OT-PK/15) (Belum ada hasil).

4. Pengawasan mutu, keamanan dan kemanfaatan kosmetik

4.1. Audit Sarana Produksi Kosmetik

Pada tahun 2018, audit sarana kosmetik dilakukan terhadap 11 sarana produksi kosmetik.

Dengan sebaran 2 industri pada bulan Januari dan Februari serta masing masing 1 industri

pada bulan Maret, April, Mei, Juni, September, Oktober dan November Pada tahun 2018.

Sepanjang tahun 2018 BBPOM Jakarta tidak melakukan audit sertifikasi terhadap importir

kosmetik.

41

Gambar 26 Profil Audit Sarana Produsen Kosmetik

4.2. Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Kosmetik

Pemeriksaan setempat dilakukan terhadap sarana produksi Kosmetik golongan A dan

B. Pada tahun 2018 telah dilakukan pemeriksaan setempat terhadap 56 (lima puluh enam)

sarana. Hasil pemeriksaan menunjukkan 46 (lima puluh enam) sarana tidak memenuhi

ketentuan diantaranya tidak memenuhi aspek CPKB, dan TMK Label produk , dan telah

dilaporkan ke Direktur Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk

Komplemen Badan POM.

Pemeriksaan setempat sarana distribusi kosmetik meliputi administrasi pengelolaan

produk, identifikasi sumber/asal produk, pendistribusian, penyimpanan produk dan produk

kosmetik tanpa izin edar maupun tidak memenuhi persyaratan label. Pada tahun 2018 telah

dilakukan pemeriksaan setempat terhadap 315 (tigaratus lima belas) sarana. Dari pemeriksaan

tersebut 112 (seratus duabelas) sarana tidak memenuhi ketentuan /ditemukan penyimpangan.

Penyimpangan tersebut meliputi kosmetik tidak terdaftar, kosmetik mengandung bahan

dilarang, administrasi tidak tertib dan penandaan tidak memenuhi ketentuan serta sarana tutup

atau tidak dapat diperiksa.

0

0.5

1

1.5

2

2.5

JAN FEB MAR APR MEI JUN JUL AGU SEPT OKT NOV DES

42

Gambar 27 Pemeriksaan Sarana Industri Kosmetik 2018

4.3. Sampling Kosmetik

Dalam rangka pelaksanaan pengawasan produk di peredaran, selama tahun 2018

telah dilakukan sampling kosmetik sebanyak 965 (sembilan ratus enanpuluh lima) sampel

sesuai dengan yang ditargetkan. Kegiatan sampling tersebut dilaksanakan sesuai dengan

prioritas sampling yang telah ditetapkan dengan mempertimbangkan kemampuan pengujian di

laboratorium, ketersediaan reagensia, baku pembanding, metode analisis dan peralatan.

Sampling kosmetik diprioritaskan kepada kosmetik yang banyak beredar dan atau diduga

mengandung bahan berbahaya / bahan dilarang, banyak diiklankan dan overclaim.

Sesuai prioritas sampling dari Badan POM, telah dilaksanakan sampling terhadap

Kosmetik yang banyak beredar di pasaran termasuk di sarana swalayan, toko kosmetik,

distributor kosmetik, sarana MLM, salon dan pasar tradisional. Kegiatan sampling kosmetik

untuk anggaran DIPA 2018 dilaksanakan di 6 (enam wilayah DKI Jakarta pada sarana

distribusi kosmetik

Sampling yang dilakukan sesuai prioritas sampling yaitu mencakup sampling surveilant

50 % dan sampling compliance 50 %. Sampling juga diupayakan mencakup kategori kosmetik

yang ada , yaitu : kategori risiko tinggi, kategori track record, kategori kosmetik online, kategori

MLM, kategori salon, klinik kecantikan dan spa, kategori kosmetik tiongkok dan Taiwan,

kategori kosmetik menengah ke bawah dan kategori kosmetik diduga mengandung bahan tidak

stabil. Mengingat perkembangan kosmetik di Indonesia yang begitu pesat sehingga perlu

dilakukan pengawasan terhadap kosmetik ( temasuk sampling) dengan kategori tersebut diatas

sehingga bisa menggambarkan kondisi peredaran kosmetik di wilayah Jakarta .

Selain itu, juga ada sampling mandiri balai untuk mewakili ketersediaan produk yang

spesifik beredar di wilayah balai besar pom di Jakarta. Persentase pencapaian target sampling

kosmetik sesuai prioritas sampling 2018 dapat dilihat pada tabel 28.

0

5

10

15

20

25

JB JU JP JT JS

Pemeriksaan sarana Industri Kosmetik tahun 2018

MK TMK

43

4.4. Kegiatan Pengujian Kosmetik

Laboratorium Kosmetik Balai Besar POM di Jakarta pada tahun 2018 menerima 965

sampel DIPA (955 sampel disampling oleh Seksi Pemeriksaan BBPOM di Jakarta dan 10

sampel dari Kedeputian II), 48 sampel kasus penyidikan, 4 sampel EWS dan 3 sampel kasus

polisi. Dari 965 sampel DIPA tersebut, sebanyak 426 sampel diuji secara kimia dan mikrobiologi

sedangkan sisanya hanya diuji secara kimia saja. Semua sampel tersebut telah selesai diuji

dengan hasil 7 sampel Tidak Memenuhi Syarat (TMS). Rincian parameter uji TMS adalah : 1

sampel mengandung pewarna dilarang Merah K10 dan Merah K3, 1 sampel mengandung

pewarna dilarang Merah K 3 dan 5 sampel Tidak Memenuhi Syarat (TMS) Mikrobiologi. Untuk

sampel yang mengandung pewarna dilarang Merah K3 memerlukan uji rujuk ke PPOMN

karena Laboratorium Kosmetik belum memiliki alat LC MS/MS. Hasil Pengujian Kosmetik

menurut parameter uji dapat dilihat pada Tabel 18 dan 19.

Hasil uji sampel Kosmetik DIPA secara keseluruhan adalah 958 sampel (99.79%)

Memenuhi Syarat (MS), 7 sampel (0.73%) Tidak Memenuhi Syarat dengan rincian 2 sampel

Tidak Memenuhi Syarat (TMS) kimia dan 5 sampel Tidak Memenuhi Syarat (TMS) Mikrobiologi.

Gambar 28 Profil Sampel Kosmetik

965

48

43

Sampel Kosmetik DIPA

Sampel Kosmetik KasusPenyidikan

Sampel Kosmetik EWS

Sampel Kosmetik KasusPolisi

44

Gambar 29 Profil Hasil Pengujian Sampel Kosmetik tahun 2018

Selain pengujian sampel, laboratorium Kosmetik dan Obat Tradisional Balai Besar POM

di Jakarta juga melakukan verifikasi metode analisis dan uji profisiensi. Untuk verifikasi metode

analisis Kosmetik telah dilakukan sebanyak 10 metode yaitu :

1. Identifikasi Dioksan dalam Produk Kosmetik sediaan semi solida secara Kromatografi

Gas -Spektroskopi Massa (MA PPOMN 12/KO/10).

2. Identifikasi Minoksidil dalam produk Kosmetik sediaan rambut secara KCKT-PDA (MA

PPOMN 02/KO/15).

3. Identifikasi Raksa secara Reinsch Test (MA PPOMN 53/KO/13).

4. PK Metanol, Etanol dan Isopropanol dalam sediaan Kosmetik secara GC dengan kolom

HP Plot Q (MA PPOMN 15/KO/10).

5. PK Metil, Etil, Propil dan Butil Paraben dalam sediaan Kosmetik secara KCKT

(05/PPOMN/07).

6. PK Cemaran Logam berat Arsen dalam sediaan kosmetik secara AAS (ACM THA 05).

7. PK asam Merkaptoasetat dalam produk kosmetik sediaan rambut secara KCKT-pda

(MA PPOMN 40/KO/16).

8. PK Oktil Metoksisinamat, Oksibenzon, dan Butil metoksi Dibenzoil metan dalam

sediaan Kosmetik Secara KG (MA PPOMN 23/KO/06).

9. Identifikasi Sudan I, II, III, IV Dalam produk Kosmetik secara KCKT PDA (MA PPOMN

35/KO/16)

10. PK Asam Salisilat, Asam Benzoat, Asam Sorbat, 2-Fenoksietanol, Metil, Etil, Isopropil,

Propil, Isobutil, Butil dan Benzil paraben dalam Produk Kosmetik secara KCKT PDA

(MA PPOMN 31/KO/16).

Untuk Uji Profisiensi Kosmetik, pada tahun 2018 laboratorium Kosmetik dan Obat

Tradisional BBPOM di Jakarta mengikuti Uji Profisiensi Identifikasi Difenhidramin HCl dalm

produk kosmetik dan hasilnya memuaskan.

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1000

Sampel DIPA Sampel KasusPenyidikan

Sampel EWS Sampel KasusPolisi

965

484 3

965

484 37 14 0 2

958

34 4 1


45

Laboratorium Kosmetik dan Obat Tradisional BBPOM Jakarta juga terlibat dalam Uji

Kolaborasi Metode Analisis yang diadakan oleh PPOMN dengan hasil yang memuaskan, yaitu

PK Climbazole dalam Produk Kosmetik secara KCKT-PDA.

Selama tahun 2018 laboratorium Kosmetik dan Obat Tradisional melakukan pengujian

terhadap 12731 parameter uji, terdiri dari 8445 parameter uji Kosmetik, 4286 parameter uji Obat

Tradisional dan Suplemen Kesehatan. Jumlah parameter uji Mikrobiologi untuk sampel Obat

Tradisional adalah 1743 parameter uji, sampel Suplemen Kesehatan sebanyak 406 parameter

uji dan untuk sampel Kosmetik 2130 parameter uji. Jenis dan jumlah parameter uji tercantum

dalam tabel 16 A dan 18. Secara keseluruhan kemampuan uji untuk laboratorium Kosmetik dan

Obat Tradisional adalah 139 sampel per orang pertahun atau 1061 parameter uji per orang

pertahun. Data lengkap terkait kemampuan uji untuk seluruh laboratorium disajikan dalam tabel

30.

Untuk meningkatkan kompetensi dalam bidang pengujian dan sistem manajemen mutu,

personil laboratorium Kosmetik dan Obat Tradisional BBPOM di Jakarta juga mengikuti

pelatihan internal di Balai Besar POM di Jakarta, pelatihan eksternal dan magang di PPOMN,

adapun pelatihan yang diikuti sebagai berikut :

1. Pelatihan Jaminan Mutu hasil pengujian (21 - 22 Mei 2018).

2. Pelatihan Bimtek Analisis dengan Instrumen Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen

Kesehatan dan Kosmetik Tahun 2018 di PPPOMN (6 - 10 Agustus 2018).

3. Pelatihan Bimtek Analisis dengan Instrumen Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen

Kesehatan dan Kosmetik Tahun 2018 di PPPOMN (27 - 31 Agustus 2018).

4. Bimtek Food Security Bidang Pengujian (10 Juli 2018).

5. Bimbingan Teknis Pengujian Kosmetik (15 - 19 Oktober 2018).

6. Bimbingan teknis Penetapan Kadar Logam Berat secara ICPMS (5 - 9 November

2018).

7. Operating and Maintenancing 781 pH / Ion Meter (23 November 2018).

8. Bimtek Pengujian Analisis Pemanis, Pewarna, dan Gelatin secara LC-MS/MS (3 - 7

Desember 2018).

9. Pelatihan Metode Statistik pada Uji Profisiensi sesuai ISO 13528:2015 (26 - 28

Desember 2018).

5. Pengawasan mutu, keamanan dan kemanfaatan Perbekalan kesehatan rumah tangga (PKRT)

dan Alat Kesehatan (Alkes)

5.1. Kegiatan Pengujian PKRT dan ALKES

Pada tahun 2018 Laboratorium Obat dan Napza menerima 341 sampel Alkes

dan PKRT dari pihak ketiga, semuanya telah selesai diuji dengan hasil uji 66 sampel MS, 273

sampel HPST dan 2 sampel TMS. Selain itu, Laboratorium Mikrobiologi menerima 54 sampel

Alkes dengan parameter uji Sterilitas, semua sampel tersebut memenuhi syarat. Dengan

demikian, jumlah total sampel Alkes yang diterima oleh Balai Besar POM di Jakarta 395

sampel, dengan rincian hasil uji 120 sampel MS, 273 HPST dan 2 TMS.

46

Gambar 30 Profil Sampel Alkes dan PKRT

6. Pengawasan Mutu dan Keamanan Produk Pangan dan Bahan Berbahaya

6.1. Audit Sertifikasi Sarana Produksi dan Distribusi Pangan

Pada tahun 2018, audit sertifikasi berdasarkan jenis permohonan dan usaha di bidang

komoditi pangan, yaitu:

1. Audit PSB dalam rangka pendaftaran pangan dalam negeri (Pangan MD)

2. Audit PSB dalam rangka pendaftaran pangan impor (Pangan ML)

3. Audit dalam rangka pencantumkan tulisan/logo Halal terhadap produsen pangan (Halal

MD). Kegiatan audit ini dilaksanakan bersama petugas dari Direktorat Inspeksi dan

Sertifikasi Pangan Badan POM.

Berikut jumlah audit sarana dibidang pangan:

Jenis Audit Pangan Jumlah Sarana

Produksi Pangan (MD) 32

Importir Pangan (ML) 82

Halal MD 2

Jumlah

Tabel 3. 11 Jumlah Audit Sarana Pangan

Berikut profil sarana produksi dan importir pangan yang disertifikasi selama tahun 2018

66

273

2

341

54

0 0

54

0

50

100

150

200

250

300

350

400

MS HPST TMS Total Sampel

Profil Jumlah Sampel Uji Alkes & PKRTBalai Besar POM di Jakarta 2018

Pengujian Kimia

Pengujian Mikrobiologi

47

Gambar 31 Profil Audit Sarana Produksi dan Importir Pangan

Berdasarkan hasil evaluasi, ketidaksesuaian sarana dan prasarana produksi dan

importir

pangan dengan ketentuan yang masih sering ditemukan antara lain:

Sarana Produksi Pangan

1. Layout bangunan tidak sesuai dengan alur proses produksi dan berpotensi

terjadi kontaminasi

2. Higiene sanitasi tidak memadai

3. Program pemeriksaan kesehatan karyawan tidak tersedia

4. Sistem pelabelan belum diimplementasikan

5. Prosedur penarikan kembali produk tidak tersedia

Sarana Importir Pangan

1. Perlengkapan gudang belum tersedia

2. Penanganan hama di gudang tidak dilakukan

3. Prosedur pengawasan mutu belum memadai

6.2. Audit Surveilan Piagam Bintang Keamanan Pangan

Piagam Bintang Keamanan Pangan Kantin Sekolah merupakan bentuk apresiasi

Badan POM terhadap sekolah yang mempunyai komitmen untuk secara konsisten

mengimplementasikan prinsip keamanan pangan di lingkungan sekolah. Pada tahun 2018,

Balai Besar POM di Jakarta melaksanakan surveilan Piagam Bintang Keamanan Pangan

Kantin Sekolah terhadap 20 sekolah penerima PBKP-KS tahun 2017, serta melaksanakan

audit PBKP-KS tahun 2018. Bimtek Keamanan dan Mutu Pangan Jajanan Anak Sekolah

0

2

4

6

8

10

12

14

16

Produsen Pangan Importir Pangan

48

dilaksanakan pada 1 – 2 Agustus 2018 dan terdapat 17 sekolah yang berhasil memperoleh

penghargaan Piagam Bintang Keamanan Pangan Kantin Sekolah, yaitu:

1. SDN Kelapa Gading Timur 01, Jakarta Utara

2. SDN Kelapa Dua Wetan 01, Jakarta Timur

3. SDN Malaka Jaya 01, Jakarta Timur

4. SDN Kebon Kelapa 02, Jakarta Pusat

5. SDN Cilandak Timur 03, Jakarta Selatan

6. SDN Bintaro 03, Jakarta Selatan

7. SDN Kapuk Muara 03, Jakarta Utara

8. SMPN 34, Jakarta Pusat

9. SMPN 40, Jakarta Pusat

10. SMPN 68, Jakarta Selatan

11. SMPN 108, Jakarta Barat

12. SMPN 199, Jakarta Timur

13. SMAN 23, Jakarta Barat

14. SMAN 39, Jakarta Timur

15. SMAN 55, Jakarta Selatan

16. SMAN 77, Jakarta Pusat

17. SMKN 1, Jakarta Pusat

6.3. Pemeriksaan sarana Produksi dan Distribusi Pangan

Pemeriksaan setempat dilaksanakan pada sarana produksi, dan distribusi Pangan

selama tahun 2018 pada wilayah kerja Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Jakarta.

Prioritas pemeriksaan terhadap sarana produksi dan distribusi pangan yang berisiko tinggi,

yang pada pemeriksaan terdahulu tidak memenuhi ketentuan yang berlaku serta sarana yang

belum pernah diperiksa sebelumnya.

6.3.1. Pemeriksaan setempat sarana produksi pangan (Industri Pangan dan IRTP)

Pemeriksaan setempat sarana produksi pangan meliputi kesesuaian terhadap aspek –

aspek Cara Pembuatan Pangan Olahan yang Baik (CPPOB). Sasaran pemeriksaan

sarana produksi pangan yakni terhadap sarana produksi (Industri Pangan) yang

produknya terdaftar dengan nomor MD dan Pangan Industri Rumah Tangga (P-IRT).

Hasil pemeriksaan setempat sebagai berikut :

Industri dengan produk nomor registrasi MD

a. Masih ditemukan produsen pangan yang melakukan aktivitas produksinya tidak

sesuai dengan pedoman mengenai Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik

(CPPOB). Beberapa aspek yang belum dipenuhi antara lain :

Belum memiliki SOP untuk produksi

49

Dokumentasi tidak tertib

Hygiene dan Sanitasi kurang

b. Tidak Memenuhi Ketentuan (TMK) label/ penandaan

Industri Rumah Tangga Pangan / IRT-P dengan nomor registrasi PIRT

Umumnya sarana Industri Rumah Tangga Pangan:

a. Belum memenuhi ketentuan yang sesuai dengan Pedoman mengenai cara-cara

produksi yang baik untuk Pangan Olahan antara lain :

Hygiene dan Sanitasi kurang

Pakaian dan perlengkapan kerja karyawan belum ada

Penanganan bahan baku, bahan kemas dan produk jadi yang belum

memadai

Label pangan yang belum memenuhi ketentuan

Pencatatan/ pendokumentasian belum dilaksanakan

Pengendalian hama belum memadai

Izin produksi / PIRT terdaftar pada alamat lain

b. Sudah tidak aktif lagi

Pada tahun 2018 telah dilakukan pemeriksaan setempat terhadap 75 sarana Industri

Pangan, dengan hasil 23 sarana tidak memenuhi ketentuan (30,26 %), dimana 16

diantaranya sarana tutup. Pemeriksaan juga dilakukan pada 2 (dua) sarana industri

Minuman Beralkohol (minol) dengan hasil Memenuhi Ketentuan; dan dilakukan

pemeriksaan terhadap sarana IRTP sebanyak 52 sarana dengan hasil tidak memenuhi

ketentuan sebanyak 32 sarana (69,56 %) dan 14 sarana Memenuhi Ketentuan.

6.3.2. Pemeriksaan sarana Distribusi Pangan

Selain dilakukan pemeriksaan terhadap sarana produksi pangan juga dilakukan

terhadap sarana distribusi pangan. Pemeriksaan sarana distribusi dilakukan terhadap

impotir, distributor, grosir, swalayan/supermarket, dan toko/warung.

Pemeriksaan sarana distribusi dilakukan dalam rangka :

a. Pembinaan setempat.

Pemeriksaan sarana distribusi dalam rangka pembinaan setempat dilakukan

terhadap aspek-aspek :

- sanitasi

- bangunan dan ruangan

- perlengkapan gudang

- perlengkapan administrasi

- produk TMS

- pengawasan dan pengamanan

b. Berdasarkan surat edaran / tindak lanjut Pusat dan pengaduan konsumen.

50

Pemeriksaan sarana distribusi berdasarkan surat edaran yang berupa instruksi dari

Pusat untuk penarikan, pengamanan atau pemusnahan produk dan pengaduan

konsumen sesuai dengan permasalahannya.

Pemeriksaan setempat sarana Distribusi Pangan pada tahun 2018 telah dilakukan

terhadap 514 sarana dan 191 sarana tidak memenuhi ketentuan (37.16%), dengan

hasil temuan pemeriksaan antara lain :

Produk pangan tanpa izin edar / habis masa berlaku izin edar

Produk pangan kedaluwarsa dan rusak

Tidak memenuhi syarat penandaan

Produk pangan mengandung babi tidak disimpan terpisah dan diberi penandaan

jelas.

Terhadap hasil pemeriksaan dilaporkan melalui SIPT dan terhadap sarana yang tidak

memenuhi ketentuan (TMK), sarana yang bersangkutan telah diberikan teguran atau

peringatan.

Dalam rangka Hari Raya Idul Fitri dan Natal dilakukan pengawasan peredaran

pangan di sarana distribusi pangan yang mendistribusikan parcel. Pemeriksaan

parcel dilakukan terhadap 187 sarana distribusi dengan hasil memenuhi ketentuan

(MK)

Dalam rangka melindungi masyarakat dari bahan berbahaya yang disalahgunakan

dalam pangan, dilakukan juga pemeriksaan sarana distribusi bahan berbahaya

terhadap 17 sarana dengan hasil pemeriksaan memenuhi ketentuan.

Hasil pemeriksaan sarana produksi dan distribusi pangan, distribusi bahan

berbahaya serta tindak lanjutnya, dapat dilihat pada tabel 15, 15a, 16 dan 16a.

6.4. Sampling Pangan

Sampling diprioritaskan terhadap produk pangan yang mempunyai risiko tinggi

terhadap kesehatan dan diduga ditambahkan / mengandung bahan dilarang. Kegiatan

sampling dilakukan berdasarkan prioritas sampling yang telah ditetapkan dengan

mempertimbangkan kemampuan pengujian, ketersediaan reagensia, metode analisis serta

peralatan yang tersedia di laboratorium. Evaluasi sampling pangan dan bahan berbahaya

menurut prioritas sampling dapat dilihat pada tabel 30.

Selama periode 2018 telah direncanakan sampling sebanyak 1020 sampel rutin dan

sampai bulan Desember 2018 terealisasi total sampel rutin 1020 (100.0%). Sampel rutin terdiri

dari sampel rutin dan sampel bertarget (termasuk tepung terigu sebanyak 15 sampel,minyak

goreng sebanyak 12 sampel dan garam sebanyak 125 sampel, dilakukan pada bulan Maret

dan Agustus), dan sampel Jajanan Anak Sekolah (JAS) sebanyak 16 sampel, sampel

kemasan pangan sebanyak 13 sampel.

Selain sampel pangan rutin, telah dilakukan juga sampling terhadap pangan siap saji

dan Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS) dalam rangka kegiatan Mobil Laboratorium Keliling.

51

6.5. Kegiatan Pengujian Pangan

Laboratorium pangan dan bahan berbahaya pada tahun 2018 menerima 1020 sampel rutin dari

Bidang pemeriksaan, 65 sampel pihak ketiga dan 38 sampel Investigasi awal. Dengan

demikian sampel yang diterima oleh Balai Besar POM di Jakarta sebanyak 1123 sampel.

Sampel yang masuk dapat dirinci sebagai berikut :

1. Sampel Rutin (DIPA). Jumlah sampel yang masuk sebanyak 1020 dengan rincian: 13

sampel kemasan pangan, 16 sampel PJAS, 9 sampel DNA Babi, 47 sampel kasus-UMKM,

155 sampel fortifikasi, 15 sampel spesifik balai dan 765 sampel blind. Semua sampel yang

diterima telah selesai dilakukan pengujian kecuali 1 sampel kemasan pangan laminat yang

pengirimannya baru dilakukan di Januari 2019.

Gambar 32 Profil Jumlah Sampel Pengujian Pangan Tahun 2018

Sampel PJAS yang diterima dilakukan pengujian kimia dan mikrobiologi. Semua sampel PJAS yang

diuji kimia hasilnya memenuhi syarat (MS) dan 3 sampel tidak memenuhi syarat (TMS) uji mikrobiologi

yaitu uji ALT.

Laboratorium pangan dan bahan berbahaya menerima 9 sampel DNA Babi dan pengujian

dilakukan dengan dirujuk ke Balai Besar POM Banda Aceh. Hasil pengujian semua sampel DNA Babi

yang dikirim ke BBPOM Aceh tidak terdeteksi DNA Babi.

Sampel Kasus-UMKM yang diterima di Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya ada sebanyak

47 sampel dan hasil pengujian kimia dan mikrobiologi 47 sampel Kasus-UMKM diperoleh 35 sampel

memenuhi syarat uji kimia dan mikrobiologi, 9 sampel TMS Uji mikroskopis (cacing Anisakis), 1 sampel

TMS uji enzim diastase dan ALT, 1 sampel TMS Uji ALT dan Enterobacter, 1 sampel TMS Uji ALT.

52

Gambar 33 Profil Jumlah Sampel Bulanan Bidang Pengujian Pangan Tahun 2018

Sampel fortifikasi yang diterima oleh Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya tahun 2018

dengan rincian sebagai berikut :

a. 125 sampel garam.

Sampel garam yang diuji kimia nya diperoleh hasil 93 sampel memenuhi syarat dan 32 sampel

tidak memenuhi syarat KIO3.

b. 15 sampel tepung terigu.

Sampel tepung terigu yang diterima di Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya diuji secara

kimia dan mikrobiologi. Hasil pengujian sampel tepung terigu memenuhi syarat uji kimia dan uji

mikrobiologi.

c. 15 sampel minyak goreng.

Sampel minyak goreng yang diterima di Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya diuji

secara kimia dan diperoleh hasil 14 sampel memenuhi syarat, 1 sampel tidak memenuhi syarat (TMS)

bilangan peroksida dan sampel yang diuji mikrobiologi memenuhi syarat.

35

12

47

Profil Pengujian Sampel Kasus-UMKM Tahun 2018

jumlah kasus-umkm 47 MS TMS

53

Gambar 34 Profil Jenis Sampel Fortifikasi yang diuji Tahun 2018

Gambar 35 Profil Pengujian Sampel Fortifikasi yang diuji Tahun 2018

Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya menerima 15 sampel spesifik balai dan

semuanya memenuhi syarat uji kimia dan mikrobiologi.

Hasil pengujian kimia terhadap 765 sampel blind yang diterima oleh laboratorium

pangan dan bahan berbahaya diperoleh 2 sampel TMS sulfit, 10 sampel TMS Siklamat, dan

1 sampel TMS Sakarin.

2. Sampel pihak ketiga. Jumlah sampel pihak ketiga yang diterima di laboratorium pangan dan

bahan berbahaya sebanyak 65 sampel dengan rincian sebagai berikut :

1. 2 sampel dari Kepolisan Resort Metro Jakarta Selatan

2. 8 sampel dari Dinas Koperasi Usaha kecil dan menengah serta Perdangangan Provinsi

DKI Jakarta

3. 8 sampel dari Perum Bulog

4. 19 sampel dari Badan Pemeriksa Keuangan Republik Indonesia

5. 1 sampel dari Kepolisian Resort Metro Jakarta Timur

6. 2 sampel dari Kementrian Kesehatan RI Dir.Jend.Kefarmasian dan Alat Kesehatan

7. 5 sampel dari Kepolisian Resort Metro Jakarta Barat

8. 1 sampel dari Kepolisan Daerah Metro Jaya

9. 2 sampel dari Kepolisian Resort Metropolitan Jakarta Pusat

10. 8 sampel dari Direktorat Reserse Kriminal Khusus Polda Metro Jaya

11. 1 sampel dari Kepolisian Sektor Metro Gambir

12. 3 sampel dari Direktorat Reserse Kriminal Umum Polda Metro Jaya

13. 5 sampel dari Resnarkoba Polda Metro Jaya

54

Sampel pihak ketiga yang masuk ke laboratorium pangan dan bahan berbahaya adalah

komoditi pangan namun dalam pengujiannya ada 2 sampel yang masuk ke laboratorium

obat dan napza. Hasil pengujian sampel pihak ketiga yang diuji kimia di laboratorium pangan

dan bahan berbahaya diperoleh sebanyak 8 sampel TMS Metanol, 2 sampel TMS Formalin,

dan 2 sampel TMS Cemaran logam Pb. Sedangkan sampel pangan yang diuji ke

laboratorium obat dan napza diperoleh hasil bahwa 2 sampel tersebut diduga mengandung

Narkotika Gol I.

Gambar 36 Profil Pengujian Sampel Fortifikasi yang diuji Tahun 2018

3. Sampel Investigasi Awal. Jumlah sampel yang diterima sebanyak 38 sampel dengan

rincian: 17 sampel masuk ke laboratorium mikrobiologi (9 sampel diantaranya diuji DNA)

dan 21 sampel masuk ke laboratorium pangan dan bahan berbahaya.

Hasil pengujian 21 sampel Investigasi Awal 4 sampel TMS Uji Kalium Iodat (KIO3) dan 2

sampel TMS Boraks dan 2 sampel TMS Metanol.

Dari 17 sampel yang masuk ke laboratorium mikrobiologi, 9 sampel tidak terdeteksi DNA

babi.

8

2

2

Profil Jenis TMS Sampel Pihak Ketiga

Metanol Formalin Pb

55

Gambar 37 Profil Pengujian Sampel Investigasi Awal Tahun 2018

Gambar 38 Profil Hasil Pengujian Sampel Investigasi Awal Tahun 2018

MS, sampel ke mikrobiologi, 17

MS, sampel ke lab PBB, 13

TMS, sampel ke mikrobiologi, 0

TMS, sampel ke lab PBB, 8

MS TMS

56

Sampel Pihak ke-3 dan EWS yang masuk ke laboratorium pangan dan bahan berbahaya

mengandung bahan berbahaya rhodamin B, formalin, methanyl yellow, dan boraks. Hasil

pengujian sampel dapat dilihat pada tabel di bawah ini.

No Nama Produk Pangan Nama Bahan Berbahaya

Jumlah

1 Bahan Tambahan Makanan Air Abu

Boraks 1

2 Gendar Boraks 1

3 Minuman beralkohol Metanol 10

4 Tahu dan Air Tahu Formalin 2

5 Beras Logam Pb 2

TOTAL 16

Tabel 3. 12 Hasil Pengujian Sampel Pihak Ke-3 EWS

Disamping melaksanakan tugas rutin, Laboratorium Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya

BBPOM di Jakarta juga turut melakukan berbagai kegiatan dalam rangka memenuhi standar

mutu serta meningkatkan kualitas pengujian di laboratorium. Adapun rincian kegiatan yang

telah dilaksanakan sepanjang tahun 2018 adalah sebagai berikut :

1. Untuk selalu menjaga sistem mutu laboratorium agar senantiasa sesuai dengan ISO

17025, Laboratorium Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya mengikuti program uji

profisiensi yang diselenggarakan oleh KAN dan PPPOMN.

2. Verifikasi Metode Analisis yang digunakan untuk menjamin validitas/keabsahan suatu

metode pengujian.

Uji profisiensi yang telah dilaksanakan di laboratorium pangan dan bahan berbahaya pada

tahun 2018 adalah sebagai berikut :

No. Jenis uji Profisiensi Pelaksana Bulan Pelaksanaan Hasil Ket.

1 Identifikasi Boraks pada Bakso A, B dan C

KAN BSN 21 Mei - 8 Juni 2018 inlier Lab. Pangan

dan BB

2 Identifikasi Formalin pada Cairan A, B, C, D dan E


dan BB

3 Penetapan Kadar Protein, Cemaran logam Pb pada mie instan


dan BB

4 Penetapan Kadar Lemak (terhidrolisis), Kadmium (Cd), Timbal (Pb), Arsen (As)


dan BB

5 Penetapan Kada Aflatoksin M1 dalam Susu Bubuk

PPPOMN 16 - 30 Juli 2018 Inlier Lab. Pangan

dan BB

6 Penetapan kadar Arsen dalam AMDK

PPPOMN Sept- 5 Okt 2018 Inlier Lab. Pangan

dan BB

Tabel 3. 13 Jenis Uji Profisiensi Tahun 2018

57

Kompetensi penguji laboratorium pangan dan bahan berbahaya senantiasa dijaga dan ditingkatkan

melalui beberapa cara, antara lain dengan mengikutsertakan dalam pelatihan yang diselenggarakan

oleh Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN), magang di PPPOMN,

mengadakan pelatihan internal dengan mengundang instruktur PPPOMN dan instruktur eksternal

BBPOM serta dengan mengikutsertakan dalam seminar yang diselenggarakan oleh pihak eksternal.

Pada tahun 2018 pelaksanaan 2 pelatihan internal laboratorium pangan dan bahan berbahaya

bergabung dengan laboratorium teranokoko. Hal ini untuk meningkatkan kompetensi personel penguji

dalam metode pengujian baru yaitu ICPMS dan LCMS/MS. Selain itu dilaksanakan pelatihan Jaminan

Mutu Hasil Pengujian (JMHP) yang diikuti oleh seluruh personil pengujian.

Metode analisis yang digunakan untuk pengujian di laboratorium pangan dan bahan berbahaya

selalu diupdate, maka pada tahun 2018 ini laboratorium pagan dan bahan berbahaya juga melakukan

uji verifikasi metode analisis terhadap 12 metode analisis. Daftar metode analisis yang telah diverifikasi

tercantum dalam daftar berikut :

1.Penetapan kadar Deoksinivalenol (DON) dalam Tepung Terigu secara KCKT

2. Penetapan kadar air dalam Mie Instan

3. Penetapan kadar Aflatoksin B1, B2, G1, G2 dalam Saos Cabe Secara KCKT

4. Penetapan kadar Cd dalam Kornet daging

5. Penetapan kadar Pb dalam kakao bubuk secara Spektrofotometri Serapan Atom

6. Penetapan kadar 5-(Hydroxymethyl)furfural (HMF) dalam Madu secara Kromatografi Cair Kinerja

Tinggi (KCKT)

7.Penetapan Kadar Air dalam Kakao Bubuk

8. Penetapan Kadar Raksa(Hg) dalam ikan Olahan Secara Spektrofotometer Serapan Atom (SSA)

Tanpa nyala dengan MVU

9. Penetapan kadar Timbal (Pb) dalam ikan olahan secara Spektrofotometer Serapan Atom

10. Penetapan kadar Pb dalam Saos Cabe Hijau

11. Penetapan kadar Pb dalam kornet daging

12. Penetapan kadar Sn dalam kornet

Untuk mendukung pengujian pangan dan bahan berbahaya, laboratorium pangan dan bahan

berbahaya didukung dengan berbagai peralatan yang disajikan dalam tabel 11.

7. Kegiatan Pengujian Mikrobiologi

Pengujian mikrobiologi dilakukan untuk semua sampel obat, napza, psikotropika, alkes,

kosmetik, obat tradisional, suplemen kesehatan dan pangan. Pada tahun 2018 laboratorium

mikrobiologi pada Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Jakarta melakukan pengujian

terhadap 1480 sampel. Sampel tersebut terdiri dari: 1389 sampel DIPA, 23 sampel EWS, 64 sampel

pengujian pihak ke 3, 4 sampel keracunan pangan. Perincian jenis dan jumlah sampel DIPA adalah

sebagai berikut:

58

Jenis sampel Jumlah Sampel

Produk obat / napza 42

Produk Alat Kesehatan 1

Produk obat tradisional 295

Produk suplemen kesehatan 97

Produk kosmetik 426

Produk pangan 528

Tabel 3. 14 Jenis dan Jumlah sampel pengujian mikrobiologi

Sampel EWS terdiri dari 23 sampel pangan, sedangkan sampel pengujian pihak ke 3 terdiri dari 10

sampel pangan dan 54 sampel alkes, 4 sampel kasus keracunan pangan.

Profil sampel disajikan dengan diagram dibawah ini.

Gambar 39 Profil Sampel Mikrobiologi berdasarkan Asal Sampel

93.9%

1.6%

4.3%

0.3%

Profil Sampel Mikrobiologi berdasarkan Asal Sampel

DIPA EWS Pihak 3 Kasus Keracunan Pangan

59

Gambar 40 Profil Sampel Uji Mikrobiologi

Setelah dilakukan pengujian mikrobiologi terhadap sampel, dari sampel DIPA didapatkan

hasil pengujian sebanyak 131 sampel tidak memenuhi syarat mikrobiologi. Dengan perincian

sebagai berikut:

Jenis sampel Jumlah sampel TMS Jumlah parameter uji

tms

Obat tradisional 69 sampel 84 parameter

Pangan 56 sampel 61 parameter

Kosmetik 5 sampel 6 parameter

Suplemen kesehatan 1 sampel 1 parameter

Tabel 3. 15 Jenis dan jumlah sampel Tidak Memenuhi Syarat Mikrobiologi

3.02% 0.07%

21.24%

6.98%

30.67%

38.01%

Profil Sampel Uji Mikrobiologi Produk obat / napza

Produk AlatKesehatan

Produk obat tradisional

Produk suplemenkesehatan

Produk kosmetik

Produk pangan

60

Sedangkan untuk pengujian obat, psikotropika dan alat kesehatan seluruh sampel memenuhi

syarat. Untuk pemeriksaan EWS (23 sampel) terdapat 8 sampel TMS, dan pemeriksaan sampel

pihak ke 3 yang terdiri dari 54 sampel alkes seluruhnya memenuhi syarat dan 10 sampel pangan

terdapat 1 TMS, 1 MS , 8 HPST (Hasil Pengujian Seperti Tersebut Diatas). Profil pengujian sampel

DIPA mikrobiologi berdasarkan jumlah sampel uji dengan profil sampel Dipa yang TMS disajikan

dalam grafik dan tabel dibawah ini

Gambar 41 Profil Jumlah Sampel DIPA dengan jumlah sampel DIPA yang TMS

Gambar 42 Profil Sampel DIPA berdasarkan Parameter Uji TMS

Sejak tahun 2018, laboratorium mikrobiologi BBPOM di Jakarta telah mengadopsi Peraturan

Kepala Badan POM No. 16 tahun 2016 tentang Kriteria Cemaran Mikrobiologi dalam Pangan

Olahan. Dengan acuan standar ini, pengujian mikrobiologi dilakukan 5 kali untuk tiap sampel dengan

hasil yang mengacu pada syarat yang lebih ketat. Kenaikan jumlah TMS mikrobiologi cukup terlihat

0

100

200

300

400

500

600

OBAT TRADISIONAL

PANGAN KOSMETIK SUPLEMEN KESEHATAN

Jumlah sampel uji Jumlah sampel tms

63.23%

21.94%

3.23%4.52%

6.45%

0.65%

ALT AKK

Angka Koliform Angka Enterobacteriaceae

Uji secara mikroskopis (Cacing) Escherichia coli

61

karena beberapa jenis sampel yang pada tahun 2017 diuji menggunakan peraturan Kepala BPOM

No.HK.00.06.1.52.4011 tahun 2009 memberikan hasil MS, namun pada tahun 2018 diuji dengan

PerKa BPOM NO. 16 Tahun 2016, memberikan hasil TMS.

Selama tahun 2018 laboratorium mikrobiologi mampu melakukan pengujian terhadap 6182

parameter uji. Perincian parameter uji tersebut adalah sebagai berikut : 19 jenis parameter uji

mikrobiologi sampel pangan dengan jumlah 1791 parameter (masing-masing parameter uji dalam

1 sampel n=5 dihitung 1 parameter uji), 7 jenis parameter uji mikrobiologi obat tradisional yang

berjumlah 1743 parameter, 5 jenis parameter uji mikrobiologi suplemen kesehatan yang berjumlah

406 parameter, 5 jenis parameter uji mikrobiologi kosmetik yang berjumlah 2130 parameter dan 5

jenis parameter uji mikrobiologi obat dan alkes, PKRT yang berjumlah 112 parameter. Jenis dan

jumlah parameter uji disajikan dalam tabel 22. Secara keseluruhan kemampuan uji parameter uji

per orang pertahun untuk laboratorium mikrobiologi sebanyak 1030 parameter uji per orang

pertahun. Sedangkan kemampuan uji sampel per orang pertahun adalah 247 sampel per orang

pertahun. Parameter uji untuk sampel pangan apabila dihitung sesuai n=5 (setiap parameter uji

dilakukan 5 kali ulangan), jumlah parameter uji adalah 6722 parameter uji, sehingga jumlah total

keseluruhan parameter uji adalah 11051. Jadi secara keseluruhan kemampuan uji parameter uji per

orang pertahun untuk laboratorium mikrobiologi sebanyak 1842 parameter uji per orang pertahun.

Kompetensi penguji mikrobiologi senantiasa dijaga dan ditingkatkan melalui beberapa cara,

antara lain dengan mengikutsertakan dalam pelatihan yang diselenggarakan oleh Pusat

Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN), magang di PPPOMN,

mengadakan pelatihan internal dengan mengundang instruktur PPPOMN serta dengan

mengikutsertakan dalam seminar-seminar yang diselenggarakan oleh pihak lain yang sesuai. Pada

tahun 2018 laboratorium mikrobiologi telah mengikutsertakan dua orang penguji yang magang di

PPPOMN yaitu: pada tanggal 5 s.d. 9 Februari 2018 dan 14 s.d. 18 Mei 2018 dengan materi

Pengenalan Prinsip Dasar Pengujian Berbasis DNA. Laboratorium mikrobiologi juga telah

mengikutsertakan tiga orang penguji pelatihan pada tanggal 12 s.d. 16 Maret 2018 di Makasar

dengan materi Pelatihan Deteksi Fragmen DNA Spesifik Spesies, tanggal 9 s.d. 11 Juli 2018 di

PPPOMN dengan materi Verifikasi Uji Cemaran Mikroba pada Suplemen Kesehatan secara

Kualitatif dan Kuantitatif, tanggal 27-31 Agustus 2018 di Jakarta dengan materi Workshop

Investigasi dan Intelegen Dasar, tanggal 3 s.d. 9 September 2018 di Banda Aceh dengan materi

Pelatihan Deteksi Fragmen DNA Porcine pada produk yang mengandung DNA Rendah, tanggal 21

s.d. 24 November 2018 di BUSKIMP dengan materi penentuan Vibrio parahaemolyticus pada

produk perikanan sesuai SNI 01-2332.5-2006, tanggal 5 s.d. 7 Desember 2018 di PPPOMN dengan

materi Pelatihan Deteksi Validasi/verifikasi metode analisis DNA secara kualitatif.

Pelaksanaan pelatihan Internal mikrobiologi pada tanggal 23 s.d. 31 Mei 2018 dengan

mengundang instruktur PPPOMN dengan peserta pelatihan : Manajer Teknis, penyelia dan penguji

dengan materi pelatihan “Deteksi DNA Porcine dalam obat dan makanan” , serta Pelatihan Internal

Uji Pemeliharaan Mikroba dan Verifikasi Metode Uji Bakteri Anaerob Pereduksi Sulfit Pembentuk

Spora pada tanggal 15 s.d. 19 Oktober 2018. Pelatihan Sistem mutu dengan Materi Jaminan Mutu

62

Hasil Pengujian dengan narasumber ibu Julia Kartasubrata dilaksanakan pada tanggal 21 – 22 Mei

2018.

Untuk selalu menjaga sistem mutu laboratorium mikrobiologi agar senantiasa sesuai dengan

ISO 17025, laboratorium mikrobiologi berperan serta mengikuti program uji profisiensi yang

diselenggarakan oleh KAN pada bulan Juni 2018 yaitu Uji kualitatif cemaran mikroba (Coliform,

Staphylococcus aureus, Bacillus cereus) pada Mie Instan, dan Uji kualitatif cemaran mikroba (ALT,

AKK) pada Kakao Bubuk dimana KAN tidak menyimpulkan hasil, semua hasil yang dilapor dapat

diterima oleh KAN. Selain itu laboratorium mikrobiologi juga berperan serta mengikuti program uji

profisiensi yang diselenggarakan oleh Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan

Nasional pada bulan Juli 2018 yaitu Uji Angka Staphylococcus aureus pada Susu bubuk dengan hasil

memuaskan dan Uji Angka Lempeng Total, identifikasi Staphylococcus aureus dan Pseudomonas

aeruginosa pada Kosmetik dengan hasil memuaskan. Pada bulan Agustus 2018 berperan serta

dalam uji profisiensi Deteksi DNA Spesifik Porcine pada Produk Olahan Daging. Pada bulan

September 2018 berperan serta dalam uji profisiensi Uji Staphylococcus aureus pada sediaan obat

dengan hasil memuaskan, Uji Escherichia coli pada Suplemen Kesehatan dengan hasil memuaskan,

Uji Endotoksin pada Injeksi Lidokain HCl 2 % dengan Metode Jendal- Gel dengan hasil inlier. Pada

bulan Oktober 2018 berperan serta dalam uji profisiensi Deteksi DNA Pada Produk Olahan Komplek

Mie Instan dengan hasil inlier.

Untuk menjaga konsistensi penerapan ISO 17025, laboratorium mikrobiologi telah diaudit

baik internal maupun eksternal di tahun 2018 ini, yaitu :

1. Audit internal ISO 17025, ada 3 temuan

2. Audit surveilan KAN, ada 2 temuan kategori 3 ada 1 temuan dan kategori 2 ada 1 temuan dan

telah dilakukan Tindakan Perbaikan

Metode analisis yang digunakan untuk pengujian di laboratorium mikrobiologi selalu diupdate,

maka pada tahun 2018 ini laboratorium mikrobiologi juga melakukan uji verifikasi metode analisis

terhadap 12 metode analisis. Daftar metode analisis yang telah diverifikasi tercantum dalam daftar

berikut :

NO JUDUL VERIFIKASI

METODE ANALISIS

BENTUK

SEDIAAN

BULAN

VERIFIKASI PUSTAKA

1 Uji Angka Koliform Pada MP ASI Siap

Masak Serbuk Januari 2018 ISO 4832:2006

2 Uji Potensi Antibiotik Krim Gentamisin

Sulfat Krim Januari 2018 FI V dan MA PPOMN

3 Uji Potensi Antibiotik Injeksi Gentamisin

Sulfat Cair Januari 2018 FI V dan MA PPOMN

4 Uji DNA Babi dengan Test Kit XEMA Padat Februari 2018 Protokol uji rapid tes kit

XEMA, FI V

63

NO JUDUL VERIFIKASI

METODE ANALISIS

BENTUK

SEDIAAN

BULAN

VERIFIKASI PUSTAKA

5 Uji Identifikasi E.coli dengan BIOFOOD

Cair Februari 2018

Protokol uji Test Kit

Mikrobiologi BIOFOOD

100

6 Uji Identifikasi Pseudomonas aeruginosa

dengan BIOFOOD 100

Cair Februari 2018



100

7 Uji Identifikasi Koliform dengan BIOFOOD

100 Cair Februari 2018



100

8 Uji ALT Pada Air Minum Dalam Kemasan

(AMDK) Cair Maret 2018 SNI 3554:2015

9 Uji Angka Koliform pada AMDK Cair Maret 2018 SNI 3554:2015

10 Uji Angka P.aeruginosa pada AMDK Cair Maret 2018 SNI 3554:2015

11 Uji Potensi Antibiotik Kapsul Eritromisin Kapsul Maret 2018 FI V dan MA PPOMN

12 Uji Potensi Tablet Eritromisin Tablet Maret 2018 FI V dan MA PPOMN

Tabel 3. 16 Daftar Metode Analisis yang diverifiikasi Lab Mikrobiologi tahun 2018

Untuk mendukung pengujian mikrobiologi, laboratorium mikrobiologi didukung dengan berbagai

peralatan yang disajikan dalam Lampiran tabel 11.

8. Pemantauan Iklan dan Label

Pemantauan iklan Obat dan Makanan dilaksanakan setiap bulan termasuk iklan rokok. Pada

tahun 2018 dilaksanakan pengawasan terhadap 90 iklan obat pada media cetak, elektronik, media

luar ruang dan leaflet/ brosur. Dari jumlah tersebut 36 diantaranya Tidak Memenuhi Ketentuan

(TMK). Sedangkan untuk penandaan obat sebanyak 1242 label penandaan dengan 70 diantaranya

Tidak Memenuhi Ketentuan (TMK). Sedangkan untuk iklan rokok pengawasan dilakukan terhadap

135 iklan obat pada media Luar Ruang dan Teknologi Informasi dengan 67 diantaranya Tidak

Memenuhi Ketentuan (TMK). Untuk penandaan/label rokok sebanyak 168 label dengan 82

diantaranya Tidak Memenuhi Ketentuan (TMK).

Beberapa temuan pada penandaan tidak sesuai dengan ketentuan, diantaranya:

- Klaim Khasiat berlebihan

- Penandaan kosmetik tidak mencantumkan komposisi alamat lengkap penotifikasi

- Tidak mencantumkan tanggal kedaluwarsa

- Nomor Izin Edar Sudah tidak berlaku

Beberapa temuan pada iklan tidak sesuai dengan ketentuan, diantaranya:

- Klaim tidak objektif, menyesatkan dan berlebihan

- Mengiklankan obat keras

64

- Mencantumkan Nomor Izin Edar fiktif

Terhadap hasil pemeriksaan iklan dan penandaan rokok dilaporkan setiap bulan ke Direktorat

Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat

Adiktif Badan POM melalui laporan bulanan (hard copy dan softcopy via email). Khusus untuk iklan

dan penandaan Obat dilaporkan melalui Sistem Informasi dan Pelaporan Terpadu (SIPT)

Pemantauan iklan pangan dilaksanakan setiap bulan. Pada tahun 2018 dilaksanakan

pengawasan iklan pangan terhadap 436 iklan pada media cetak, media elektronik dan media luar

ruang dan lealet/brosur. Dari jumlah tersebut 34 diantaranya Tidak Memenuhi Ketentuan (TMK).

Terhadap hasil pemeriksaan dilaporkan setiap bulan ke Badan POM melalui laporan bulanan.

Pemantauan label produk pangan dilakukan setiap 3 bulan dari produk pangan yang disampling.

Selama tahun 2018 telah dilakukan pengawasan penandaan / label sebanyak 493 label, dengan

hasil pengawasan sebanyak 73 label tidak memenuhi ketentuan (TMK).

Pemantauan iklan Obat Tradisional , Supplemen Kesehatan dan Kosmetik dilakukan melalui :

Media Cetak, Media elektronik, media ruang dan pemantau brosur/ leaflet yang beredar di wilayah

provinsi DKI Jakarta. Iklan yang paling banyak beredar dan paling banyak TMK yaitu melalui Brosur

atau leaflet yaitu : mencantumkan kalimat yang berlebihan dan pada brosur tidak mencantumkan

Nomor Izin Edar. Dan telah dilakukan pemantauan iklan/ promosi melalui media elektronik termasuk

media sosial dan media online lainnya.

9. Penyidikan/ Penindakan Tindak Pidana di Bidang Obat dan Makanan

Penyidikan tindak pidana obat dan makanan merupakan salah satu bentuk dari pengawasan

post market dengan melakukan kegiatan penegakan hukum terhadap terjadinya tindak pidana obat

dan makanan, untuk menghindarkan masyarakat dari obat dan makanan ilegal yang beresiko

terhadap kesehatan.

Mengingat hal tersebut, Seksi Penyidikan / Bidang Penindakan BBPOM di Jakarta (1 Januari

2018 – 17 Oktober 2018) dan berubah menjadi Bidang Penindakan BBPOM di Jakarta (17 Oktober

2018 – sekarang) memiliki Tugas Pokok dan Fungsi sebagai berikut :

a. Melakukan penelusuran atau penyidikan di sarana produksi, distribusi dan pelayanan OMKA;

b. Melakukan sampling terhadap sediaan OMKA yang diduga tidak memenuhi persyaratan yang

ditetapkan oleh Pemerintah;

c. Memberikan bantuan teknis pada instansi terkait (seperti Kepolisian, Dinas Kesehatan Kota /

Kabupaten) dalam rangka penyidikan atau penegakan peraturan atau perundang-undangan;

d. Memberikan bantuan keterangan sebagai Ahli pada kasus di bidang OMKA.

Untuk melaksanakan tupoksinya, berpedoman pada dasar hukum :

a. Undang-Undang No 8 Tahun 1981 tentang Hukum Acara Pidana;

b. Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan;

c. Undang-Undang No. 18 tahun 2012 tentang Pangan;

d. Undang-Undang No. 5 tahun 1997 tentang Psikotropika;

65

e. Undang-Undang No. 35 Tahun 2009 tentang Narkotika;

f. Peraturan Pemerintah No. 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat

Kesehatan;

g. Peraturan Pemerintah No. 28 Tahun 2004 tentang Kemanan, Mutu dan Gizi Pangan;

h. Peraturan Pemerintah No. 69 Tahun 1999 tentang Label dan Iklan Pangan.

Berlandaskan dasar hukum tersebut, pengawasan post market terhadap pelanggaran obat dan

makanan dapat ditindak lanjuti dengan memberikan sanksi administratif maupun sanksi pidana.

Sanksi administratif yang diberikan dapat berupa :

1) Peringatan secara terulis

2) Larangan mengedarkan untuk sementara waktu dan atau perintah untuk menarik/recall dari

peredaran.

3) Pemusnahan

4) Penghentian Sementara Kegiatan

5) Pencabutan Izin

Sedangkan Sanksi Pidana yang dijatuhkan majelis hakim dapat berupa :

1) Pidana penjara, dan/atau

2) Pidana denda

Gambaran terhadap kegiatan penyidikan/penindakan yang dilakukan oleh Seksi Penyidikan / Bidang

Penindakan / Bidang Penindakan sebagai berikut :

67

persepsi tentang penyelesaian berbagai kasus yang terjadi dan memerlukan adanya koordinasi

dalam penyelesaiannya.

Kegiatan pertemuan dan koordinasi yang diikuti dan diselenggarakan pada tahun 2018

meliputi :

a. Pertemuan Perkuatan Mekanisme Operasi Penyidikan Obat Dan Makanan (PMO)

Kegiatan ini diselenggarakan oleh Pusat Penyidikan Obat dan Makanan yang bertempat

di Pekanbaru dengan peserta dari BBPOM di Jakarta diikuti oleh penyidik Seksi

Penyidikan / Bidang Penindakan (Drs. Zulfikar, Apt. dan Aam Aminah, S.Farm., Apt.).

b. Rapat Koordinasi Lintas Sektor.

Rapat Koordinasi Lintas Sektor dilaksanakan 1 (satu) kali yang diikuti oleh Penyidik PNS

Balai Besar POM di Jakarta, Penyidik PNS Balai Besar POM di Serang, Penyidik PNS

Balai Besar POM di Bandung, Korwas PPNS Polda Metro Jaya, Penyidik Dinas Kesehatan

Provinsi DKI Jakarta. Dalam pertemuan ini dibahas khusus mengenai penanganan Tindak

Pidana Cyber.

9.2. Peningkatan Kemampuan PPNS BBPOM di Jakarta

Peningkatan kemampuan PNS BBPOM di Jakarta dilaksanakan dengan

penyelenggaraan In-House Training dengan mengangkat tema “Peningkatan Kompetensi

PPNS BBPOM di Jakarta di Era Revolusi Industri 4.0”. Diikuti oleh Penyidik PNS Balai Besar

POM di Jakarta, dengan pembicara dari Korwas PPNS Polda Metro Jaya dan Direktorat Cyber

Polda Metro Jaya.

9.3. Pengawasan Obat dan Makanan

Pengawasan Sarana Obat dan Makanan yang dilakukan terkait dengan Penyidikan di

tahun 2018 terdiri dari 5 (lima) kegiatan, yaitu :

a. Investigasi Awal

Pelaksanaan Investigasi Awal tahun 2018 sebanyak 352 (seratus empat puluh )perjalanan

yang dilaksanakan dengan jumlah sarana sebanyak 34 (tiga puluh empat) sarana produksi

maupun distribusi.

Data sarana temuan hasil Investigasi Awal tahun 2018 per komoditi tercantum dalam grafik

sebagai berikut :

68

Gambar 44 Profil Kegiatan Investigasi Awal

Tindak lanjut Pro Justitia terhadap temuan di atas dilakukan sebanyak 16 (enam belas)

kasus terdiri dari 9 (sembilan) kasus di bidang kosmetik; dan 7 (tujuh) kasus di bidang

Pangan.

b. Tindak Lanjut Hasil Pengawasan dengan Lintas Sektor tahun 2018 terlaksana sebanyak 4

(empat) perjalanan, dengan jumlah sarana yang diperiksa sebanyak 8 (delapan) sarana

distribusi.

Data sarana temuan hasil Tindak Lanjut Hasil Pengawasan dengan Lintas Sektor tahun

2018 per komoditi tercantum dalam grafik berikut :

Gambar 45 Profil Kegiatan Tindak Lanjut Pengawasan dengan Lintas Sektor

Tindak lanjut hasil pengawasan tersebut berupa pembinaan yang dilaksanakan oleh Lintas

Sektor terkait (Petugas Kecamatan Duren Sawit, Kecamatan Kramat Jati).

c. Pengamanan Gabungan tahun 2018 terlaksana sebanyak 2 (dua) kali dalam 3 (tiga) trip

perjalanan dengan hasil jumlah sarana yang diperiksa sebanyak 2 (dua) sarana distribusi.

0

20

40

60

80

100

Obat OT Kosmetik Suplemen Pangan

MK

TMK

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Obat OT Kosmetik Suplemen Pangan

MK

TMK

69

d. Kegiatan Pemberkasan dalam kegiatan penyidikan tahun 2017 berupa koordinasi

fungsional dengan Korwas PPNS Polda Metro Jaya, Jaksa Penuntut Umum (JPU)

Kejaksaan Tinggi Provinsi DKI Jakarta; maupun dengan Pengadilan Negeri dan atau

Kejaksaan Negeri di Wilayah Provinsi DKI Jakarta terlaksana sebanyak 135 (seratus tiga

puluh lima) kali, sedangkan Gelar Perkara telah dilaksanakan sebanyak 5 (lima) paket,

dengan mengundang pihak Korwas PPNS Polda Metro Jaya; PPNS BBPOM di Jakarta;

serta PPNS Pusat Penyidikan Obat dan Makanan Badan POM.

e. Operasi Khusus Penyidikan

Selain kegiatan rutin yang dilaksanakan, Seksi Penyidikan / Bidang Penindakan juga ikut

serta dalam operasi khusus penyidikan yang dikoordinasikan oleh Pusat Penyidikan,

diantaranya:

- Operasi Opson di tahun 2018 dilaksanakan pada bulan Januari - Maret dengan jumlah

sarana yang ditindak sebanyak 1 (satu) kasus di bidang pangan; yang ditindak lanjuti

secara administratif.

- Operasi Pangea di tahun 2018 dilaksanakan pada bulan September dengan

melaksanakan Join Inspection di Kantor Pengawasan dan Pelayanan Bea dan Cukai

TMP C Kantor Pos Pasar Baru dan Kantor Pelayanan Utama Bea dan Cukai Tipe A

Tanjung Priok dengan mendata terhadap barang tegahan diantaranya jenis komoditi

obat, kosmetik dan suplemen kesehatan.

9.4. Bantuan Pemberian Keterangan Ahli

Dalam rangka meningkatkan upaya pengawasan di bidang Obat dan Makanan, maka

dilakukan kegiatan operasi pengawasan secara terpadu secara lintas sektor tahun 2018

meliputi Pemberian Keterangan Ahli. Keterlibatan PPNS Balai Besar POM di Jakarta untuk

menjadi saksi ahli kasus-kasus yang ditangani Kepolisian selama tahun 2018 tercatat dalam

tabel sebagai berikut :

JAJARAN KEPOLISIAN KOMODITI KASUS JUMLAH

KASUS

Polda Metro Jaya Kosmetik 7

Obat 16

Pangan 7

Polresta Obat 3

Pangan 14

OT 2

Polsek Obat 9

Pangan 1

TOTAL 59

Tabel 3. 17 Jumlah Pemberian Keterangan Ahli untuk Perkara Kepolisian

70

9.5. Penyidikan

Kegiatan ini merupakan salah satu tindak lanjut dari hasil pengawasan sarana produksi

dan distribusi Obat dan Makanan. Tindak lanjut berupa projustitia yaitu pemberian sanksi

hukum yang dijatuhkan oleh majelis hakim pada sidang pengadilan. Jumlah sarana yang

ditindaklanjuti dengan projustitia pada tahun 2018 yaitu :

7

1

No

. S

ara

na

T

ind

ak P

idan

a

Tem

uan

Bara

ng

Bu

kti

Item

K

em

as

an

T

aksir

an

Ha

rga (

Rp

.)

1

Pabri

k P

anga

n I

leg

al A

gun

g, Jakart

a P

usat

Mela

kukan P

rod

uksi P

ang

an

Ileg

al untu

k d

iedark

an

17

117

55.0

00.0

00

2

Pabri

k P

anga

n I

leg

al R

eza,

Jakart

a

Sela

tan

34

814

150.0

00.0

00

3

Toko B

inta

ng M

aju

, Jakart

a U

tara

Meng

ed

ark

an P

ang

an T

an

pa

Izin

Edar

2

2.2

54

3

25.0

00

.00

0

4

PT

. S

hun

li S

han

g H

ang, Ja

kart

a b

ara

t 193

5000

425.0

00.0

00

5

Toko W

en Z

hou, Jakart

a B

ara

t 173

2.7

72

410.0

00.0

00

6

PT

. Laog

anm

a, Jakart

a B

ara

t 227

18.3

09

880.0

00.0

00

7

Toko C

hin

a M

art

, Jakart

a B

ara

t 249

3.3

11

162.0

00.0

00

8

Pro

duksi K

osm

etik Ile

ga

l H

err

y, Jakart

a

Bara

t

Mela

kukan P

rod

uksi K

osm

etik

Tanpa I

zin

Ed

ar

38

2.2

10

2.5

00.0

00.0

00

9

Pabri

k K

osm

etik P

adem

angan, Jakart

a

Uta

ra

49

493

1.3

00.0

00.0

00

10

P

abri

k K

osm

etik S

am

uel, J

akart

a B

ara

t 78

88.5

49

700.0

00.0

00

11

P

abri

k K

osm

etik K

are

l, J

akart

a B

ara

t 41

4.5

14

4.0

00.0

00.0

00

12

D

istr

ibu

tor

Kosm

etik A

sem

ka T

jhai, J

akart

a

Bara

t

Meng

ed

ark

an d

an M

en

yim

pan

Kosm

etik T

anpa I

zin

Edar

23

12.1

76

150.0

00.0

00

13

D

istr

ibu

tor

Kosm

etik D

anie

l, J

akart

a B

ara

t 8

14.8

56

3.2

00.0

00.0

00

14

G

udan

g 2

1 A

, Jakart

a U

tara

5

172.5

52

11.0

00.0

00.0

00

15

D

istr

ibu

tor

Kosm

etik A

rifin, Jakart

a U

tara

120

32.5

56

7.4

00.0

00.0

00

16

D

istr

ibu

tor

Kosm

etik A

ndre

as, Jakart

a

Uta

ra

10

22.9

24

2.8

00.0

00.0

00

To

tal

1.2

67

381.4

18

32.4

57.0

00.0

00

72

9.6. Pemusnahan Barang Bukti dan Barang yang diamankan

Kegiatan pemusnahan dilaksanakan terhadap barang bukti / sitaan yang telah

mendapatkan Surat Persetujuan Penetapan Pemusnahan dari Ketua Pengadilan Negeri setempat

maupun pemusnahan barang yang diamankan karena tidak memenuhi ketentuan perundang-

undangan yang berlaku.

Pemusnahan barang bukti yang telah mendapat Persetujuan dari Pengadilan Negeri

setempat disaksikan oleh instansi terkait yaitu Ketua Kejaksaan Tinggi setempat, Ketua

Pengadilan Negeri setempat, dan Korwas PPNS Polda Metro Jaya.

Data pemusnahan benda sitaan / barang yang diamankan selama tahun 2018 adalah :

No. Sarana Tindak Pidana Temuan Barang

Bukti

Taksiran Harga

(Rp.)

1 Produksi

Kosmetik Ilegal

Samuel, Jakarta

Barat

Memproduksi Kosmetik

Tanpa Izin Edar

88.549 Kosmetik

Tanpa Izin Edar

700.000.000

2 The Bath Box,

Jakarta Utara


Tanpa Izin Edar

31 item kosmetik

Tanpa Izin Edar

350.000.000

3 Gelmax, Jakarta

Barat

Mengedarkan Pangan

Tanpa Izin Edar

6008 Pangan Tanpa

Izin Edar

300.000.000

4 Lim Tauw Lui(Ci

Ale), Jakarta

Utara

Mengedarkan pangan

yang diganti tanggal

kedaluarsa

1680 Pangan Tanpa

Izin Edar

7.000.000.000

5 Sportisi, Jakarta

Timur

Mengedarkan Pangan

Tanpa Izin Edar

7038 Pangan Tanpa

Izin Edar

200.000.000

6 Gunawan Ong,

Jakarta Utara

Mengedarkan Pangan

Tanpa Izin Edar

2254 Pangan Tanpa

Izin Edar

325.000.000

7 Stephen, Jakarta

Utara

Mengedarkan Pangan

Tanpa Izin Edar

47 item Pangan

Tanpa Izin Edar

1.700.000.000

8 Johan, Jakarta

Utara


Tanpa Izin Edar

87.515 Kosmetik

Tanpa Izin Edar

2.000.000.000

9 Edwar Jingga,

Jakarta Utara

Mengedarkan OT Tanpa

Izin Edar

5 item OT Tanpa Izin

Edar

4.000.000.000

T O T A L 360.363 9.480.000.000

Tabel 3. 18 Pemusnahan Benda Sitaan/ Hasil Pengamanan

73

Profil Kinerja Seksi Penyidikan

1. Profil Tindak Lanjut

Dari 34 sarana tidak memenuhi ketentuan yang diperiksa oleh Seksi Penyidikan / Bidang

Penindakan selama tahun 2018, jumlah sarana yang ditindak lanjut Pro Justitia maupun tindak

lanjut administrasi dapat dilihat pada diagram berikut :

Gambar 46 Profil Tindak Lanjut

Pada tahun 2018 tindak lanjut projustisia dilakukan terhadap 16 (enam belas) kasus. Untuk

kemajuan proses projustisia yang dilaksanakan pada tahun 2018 serta tahun sebelumnya yang

terbit pada tahun 2018, adalah :

a. Putusan Pengadilan :

- Samuel, Produksi Kosmetik TIE, Tahun 2018,

b. Sidang Pengadilan yang belum menghasilkan putusan terhadap :

- Toko Obat dan Gudang Milik Kwok Liong Thin, Distributor Obat TIE, Tahun Kejadian 2015

- CV Efja, Gudang Kosmetik TIE, Tahun kejadian 2014

c. Tahap II (penyerahan tersangka dan barang bukti ke Kejaksaan Negeri setempat) terhadap:

- Apotek Rakyat Rejeki Eliswadi, Distributor Obat TMS, Tahun kejadian 2013

- Lufti, Distributor Kosmetik TIE, Tahun Kejadian 2014

d. Terbitnya P-21 terhadap :

32%

68%

PJ

INVAL

74

- PabrikTahu Waryono, Produsen Pangan Mengandung Bahan Berahaya, Tahun kejadian

2017

- Muhammad Reza, Pabrik Pangan TIE, Tahun Kejadian 2018

e. Terbitnya P-18/P-19 terhadap :

- CV Kusuma Food, Importir Pangan TIE, Tahun kejadian 2015

- PT Primasari Eterna, Importir Pangan TIE, Tahun kejadian 2015

- PT. Wootekh, Importir OT, Tahun Kejadian 2016

- PT. Bina Juta Jelita, Importir Kosmetik TIE, Tahun Kejadian 2016

- PT. Mustika Boga Foodnindo, Distributor Pangan TIE, Tahun Kejadian 2017

- Herry Susanto Alias Apeng, Produksi Kosmetik TIE, Tahun Kejadian 2018

f. Tahap I (penyerahan berkas perkara ke Kejaksaan Negeri setempat) :

- Kim Kyung Moon, Distributor Pangan TIE, Tahun Kejadian 2015

- Herni Kustedja, Distributor OT TIE, Tahun Kejadian 2016

- Susilo, Distributor Suplemen TIE, Tahun Kejadian 2017

- PT. Mustika Boga Foodnindo, Distributor Pangan TIE, Tahun Kejadian 2017

- Herry Susanto Alias Apeng, Produksi Kosmetik TIE, Tahun Kejadian 2018

- Karel Tirtawidjaja, Produsen Kosmetik TIE, Tahun Kejadian 2018

- Agung Purnomo, Pabrik Pangan TIE, Tahun Kejadian 2018

- Muhammad Reza, Pabrik Pangan TIE, Tahun Kejadian 2018

- Tjhai Let Tju, Distributor Kosmetik TIE, Tahun Kejadian 2018

g. Permohonan DPO :

-

h. Tahap Surat Pemberitahuan Dimulainya Penyidikan (SPDP) :

No Kasus Tahun Kejadian

1. Herry Susanto Alias Apeng 2018

2. Pabrik Kosmetik Pademangan 2018

3. Gunawan Ong 2018

4. Samuel 2018

5. Karel Tirtawidjaja 2018

6. Agung Purnomo Alias Agung 2018

7. Muhammad Reza Alias Reza

Alias Polak

2018

8. Tjhai Lei Tju 2018

9. Daniel Andika 2018

75

No Kasus Tahun Kejadian

10. Hasan 2018

11. Ahmadi 2018

12. Andreas 2018

13. Shunli 2018

14. Weng Bin 2018

15. Laoganma 2018

16. Ivali Kusuma Dewi 2018

Tabel 3. 19 Kasus dalam tahap Surat Pemberitahuan Dimulainya Penyidikan (SPDP)

2. Profil Pro Justitia

Berdasarkan Sasaran Mutu Tahun 2015-2019, jumlah perkara yang harus diselesaikan Balai

Besar POM di Jakarta secara tinjak lanjut pro justitia yaitu sebanyak 15 (lima belas) perkara.

Kasus pelanggaran OMKA yang ditangani selama tahun 2018 sebanyak 16 (enam belas) perkara

yang meliputi 9 (sembilan) kasus di bidang kosmetik; dan 7 (tujuh) kasus di bidang Pangan.

Sehingga pencapaian tindak lanjut pro justitia sebesar 106,67%.

Gambar 47 Profil Pro Justitia

10. Pemberdayaan Masyarakat dan Konsumen

OBAT 0% OT

0%

KOSMETIK56%

PANGAN44%

SUPLEMEN0%

76

10.1. Pemantapan Koordinasi Pengawasan Obat Dan Makanan (FGD)

Untuk meningkatkan efektivitas dan penguatan pengawasan obat dan makanan dengan

diterbitkannya Instruksi Presiden Nomor 3 Tahun 2017 tentang Peningkatan Efektivitas

Pengawasan Obat dan Makanan, Balai Besar POM di Jakarta menyelenggaraan Kegiatan

Pemantapan Koordinasi Kegiatan Pengawasan Obat dan Makanan (FGD) pada tanggal 21

November 2018 di Hotel Lumire - Jakarta Pusat. Tujuan Kegiatan tersebut untuk Penguatan

jejaring pengawasan Obat dan Makanan antara Balai Besar POM di Jakarta dengan Pemerintah

Provinsi DKI Jakarta guna memaksimalkan dan meningkatkan sinergitas antar instansi dan

SKPD untuk memperluas jangkauan pengawasan dengan menyusun Plan of Action dan Matriks

Kegiatan Pengawasan bersama. Acara dihadiri peserta dari SKPD Pemerintah Provinsi DKI

Jakarta dan lintas sektor terkait, yaitu:

1. Biro Kesejahteraan Sosial Provinsi DKI Jakarta

2. Dinas Kesehatan Provinsi DKI Jakarta

3. Dinas Koperasi, UMKM serta Perdagangan Provinsi DKI Jakarta

4. Dinas Perindustrian dan Energi Provinsi DKI Jakarta

5. Dinas Kelautan, Pertanian dan Ketahanan Pangan Provinsi DKI Jakarta

6. Suku Dinas Kesehatan di 5 Wilayah Kota Administrasi Provinsi DKI Jakarta

7. Suku Dinas Koperasi, UMKM serta Perdagangan di 5 Wilayah Kota Administrasi Provinsi

DKI Jakarta

8. Suku Dinas Kelautan, Pertanian dan Ketahanan Pangan di 5 Wilayah Kota Administrasi

Provinsi DKI Jakarta

9. Suku Dinas Perindustrian dan Energi di 5 Wilayah Kota Administrasi Provinsi DKI Jakarta

Output Kegiatan :

1. Meningkatkan sinergitas antar instansi dan SKPD untuk memperluas jangkauan

pengawasan dengan menyusun Plan of Action dan matriks kegiatan pengawasan

bersama

2. Kesepakatan keseragaman Form/Template dalam pendataan sarana produksi, distribusi

dan pelayanan Obat dan Makanan dari SKPD dan Balai Besar POM di Jakarta.

10.2. Pasar Aman dari Bahan Berbahaya

Pasar merupakan sumber memperoleh pangan maupun bahan lainnya termasuk Bahan

Berbahaya yang sering disalahgunakan dalam pangan. Program Pasar Aman sudah dijalankan

di Balai Besar POM di Jakarta sejak tahun 2013. Tujuan Program Pasar Aman adalah

terwujudnya Pasar Aman dari Bahan Berbahaya di Provinsi DKI Jakarta melalui pemberdayaan

komunitas pasar agar mampu melakukan pengawasan mandiri bahan berbahaya dan pangan

yang berpotensi mengandung Bahan Berbahaya . Sasaran Program Pasar Aman membangun

77

kemandirian komunitas pasar untuk membebaskan pasar dari peredaran Bahan Berbahaya

yang disalahgunakan dalam pangan dan pangan yang mengandung Bahan Berbahaya.

Program Pasar Aman dari Bahan Berbahaya Tahun 2018, dilaksanakan di 7 (tujuh)

Pasar, yaitu :

1. Pasar Johar Baru, Jakarta Pusat

2. Pasar Cibubur, Jakarta Timur

3. Pasar Grogol, Jakarta Barat

4. Pasar Koja Baru, Jakarta Utara

5. Pasar Tebet Barat, Jakarta Selatan

6. Pasar Mayestik, Jakarta Selatan

7. Pasar Senen, Jakarta Pusat

Berdasarkan hasil evaluasi, terdapat penurunan jumlah pangan mengandung bahan

berbahaya dari tahun 2013 sampai dari sebelumnya (2017) .Tahun 2013 = 23,1％, tahun 2014=

14,1 ％. tahun 2015= 9,4 ％, tahun 2016= 1,2％, tahun 2017 = 4.7%. Tahun 2018 terdapat

penurunan jumlah pangan yang mengandung bahan berbahaya menjadi 0.86%, mengalami

penurunan 3,84% dari tahun 2017.

Gambar 48 Profil Pengawasan Pangan di Pasar Aman dari Tahun 2015 s/d 2018

78

10.3. Pasar Destinasi Wisata

Badan POM berkontribusi dalam pembangunan pariwisata Indonesia di 19 destinasi

wisata prioritas nasional lewat Program Pasar aman dari Bahan Berbahaya. Dengan adanya

jaminan keamanan pangan di pasar tradisional pada daerah wisata, diharapkan dapat

meningkatkan daya tarik daerah tujuan wisata dan mendorong peningkatan wisatawan. Salah

satu daerah tujuan prioritas nasional adalah Kepulauan Seribu yang berada di Provinsi DKI

Jakarta. Pulau Untung Jawa dan Pulau Pramuka adalah kelurahan di kecamatan Kepulauan

Seribu yang dipilih oleh Balai Besar POM di Jakarta sebagai Pasar Aman dari Bahan Berbahaya

di Destinasi Wisata pada tahun 2018. Program Pasar Destinasi Wisata ini dilakukan bersama

Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha.

Rangkaian Program Pasar aman Destinasi Wisata:

1. Advokasi Pasar Aman dari Bahan Berbahaya dilakukan 23 Agustus 2018

2. Bimtek Petugas Pasar Aman dilakukan 24 Agustus 2018

3. Penyuluhan Kampanye Pasar aman dari Bahan Berbahaya 24 Agustus 2018

Acara Advokasi Pasar Aman Destinasi dihadiri peserta dari SKPD Kepulauan Seribu yaitu:

1. Suku Dinas KPKP

2. Suku Dinas Pariwisata

3. Suku Dinas Kominfomas

4. Kelurahan Untung Jawa

Hasi Mandiri Pasar Destinasi Untung Jawa

Nama Tempat Jumlah Sampel TMS MS Formalin Borax Rhodamin B Methanyl Y

Pasar Pulau Untung Jawa

100 12 88 0 10 0 0

Pasar Pulau Pramuka

100 0 100 0 0 0 0

Tabel 3. 20 Hasil Pengawasan Mandiri Pasar Destinasi Untung Jawa

79

Gambar 49 Grafik Hasil persentase uji mobil laboratorium keliling 2018

Gambar 50 Hasil persentase TMS uji mobil laboratorium keliling tahun 2018

10.4. Gerakan Keamanan Pangan Desa

Pembangunan Keamanan Pangan dimulai dari individu, keluarga, hingga masyarakat,

termasuk di perdesaan untuk mewujudkan salah satu agenda prioritas Nawa Cita, yaitu

membangun Indonesia dari pinggiran dengan memperkuat daerah-daerah dan desa dalam

kerangka negara kesatuan.

88%

12%

Pasar Destinasi Pulang Untung Jawa

MS

TMS

100%

0%

Pasar Destinasi Pulau Pramuka

MS

TMS

80

Gerakan Keamanan Pangan Desa diinisiasi oleh Badan POM sejak tahun 2014 dan

dilaksanakan di seluruh Indonesia. Di Provinsi DKI Jakarta, sampai dengan tahun 2018,

sebanyak 32 (tiga puluh dua) kelurahan telah diintervensi program Keamanan Pangan, terdiri

dari:

- 9 (sembilan) kelurahan di wilayah Kota Administrasi Jakarta Barat

- 9 (sembilan) kelurahan di wilayah Kota Administrasi Jakarta Timur

- 4 (empat) kelurahan di wilayah Kota Administrasi Jakarta Utara

- 5 (lima) kelurahan di wilayah Kota Administrasi Jakarta Selatan

- 4 (empat) kelurahan di wilayah Kota Administrasi Jakarta Pusat, dan

- 1 (satu) kelurahan di wilayah Kabupaten Administrasi Kepulauan Seribu

Kriteria kelurahan yang akan diintervensi GKPD didasarkan pada:

- Komitmen dari Lurah dalam pelaksanaan GKPD

- Belum memperoleh intervensi Keamanan Pangan pada tahun sebelumnya

- Memiliki program dari lintas sector yang dapat disinergikan dengan GKPD (RPTRA,

destinasi wisata dan sebagainya)

- Memiliki Pasar Tradisional yang telah diintervensi dengan Program Pasar Aman dari

Bahan Berbahaya

- Memiliki potensi untuk pengembangan Ekonomi Desa (pangan unggulan daerah, wisata

kuliner dan sebagainya

- Mudak diakses

Berdasarkan kriteria diatas, kelurahan yang memperoleh intervensi Keamanan Pangan Desa

Tahun 2018, yaitu:

- Kelurahan Cempaka Putih Timur, Kota Administrasi Jakarta Pusat

- Kelurahan Meruya Utara, Kota Administrasi Jakarta Barat

- Kelurahan Cipete Utara, Kota Administrasi Jakarta Selatan

- Kelurahan Ciracas, Kota Administrasi Jakarta Timur

- Kelurahan Marunda, Kota Administrasi Jakarta Utara

10.4.1. Advokasi Kelembagaan Desa/Kelurahan

Salah satu tahapan program Gerakan Keamanan Pangan Desa/ Kelurahan

(GKPD) adalah Pertemuan Advokasi Kelembagaan Tingkat Provinsi dan

Kabupaten/Kota. Tujuan kegiatan tersebut adalah meningkatkan komitmen lintas sektor

dalam mendukung program Gerakan Keamanan Pangan Desa/Kelurahan. Kegiatan

Advokasi Kelembagaan Desa/Kelurahan dilaksanakan pada tanggal 9 Juli 2018 di Hotel

All Season, Jakarta Pusat, mengundang SKPD terkait di jajaran Pemerintah Provinsi dan

Kabupaten/Kota DKI Jakarta, antara lain:

83

b. GAP ASESSMENT

Gap Asessment merupakan kegiatan wawancara dan observasi di kelurahan yang

bertujuan untuk analisis kondisi awal keamanan pangan sebelum dilakukan intervensi

program Gerakan Keamanan Pangan Desa. Analisis dilakukan terhadap tingkat

pengetahuan dan praktek sehari-hari masyarakat terkait pengolahan dan penyajian

pangan. Kegiatan gap assessment dilaksanakan selama 2 (dua) hari di masing-masing

kelurahan dengan metode wawancara dan observasi terhadap komunitas disertai

kegiatan sampling dan pengujian dengan mobil laboratorium keliling dengan tanggal

pelaksanaan dan hasil kegiatan sebagai berikut:

87

10.4.4. Monitoring dan Evaluasi

Kegiatan monitoring dan evaluasi berupa wawancara dan observasi

keamanan pangan mengundang Kader Keamanan Pangan (ibu PKK, Karang

Taruna/LMK, dan Guru/Pramuka) dari masing-masing kelurahan yang

diintervensi tahun 2018. Kegiatan ini bertujuan untuk menilai perubahan yang

terjadi di masyarakat yang diintervensi program Keamanan Pangan Desa

terkait praktek keamanan pangan dalam kehidupan sehari-hari. Kegiatan

monev juga disertai dengan kegiatan sampling dan pengujian menggunakan

mobil laboratorium keliling. Pelaksanaan Monitoring dan Evaluasi, sebagai

berikut:

No. Kelurahan Tanggal Pelaksanaan

1. Cipete Utara -

2. Ciracas 6 Desember 2018

3. Meruya Utara 6 Desember 2018

5. Marunda 10 Desember 2018

4. Cempaka Putih Timur 11 Desember 2018

Tabel 3. 24 Pelaksanaan GKPD di kelurahan (Monitoring dan Evaluasi)

*dalam persentase Ket : Pre Intervensi : Pengujian Pangan di Kelurahan saat Gap Assesment

Post Intervensi : Pengujian Pangan di Kelurahan saat Monitoring dan Evaluasi

Gambar 3.41. Profil Pengawasan Pangan di Kelurahan Target GKPD tahun 2018

96.77

0.00

98.48

75.7687.23

59.57

82.76

58.62

84.21

54.39

3.23

0.00

1.52

3.03

12.77

14.89

17.24

5.17

15.79

1.75

0.00

20.00

40.00

60.00

80.00

100.00

Pre Post Pre Post Pre Post Pre Post Pre Post

Kelurahan Cipete Kelurahan Ciracas Kelurahan MeruyaUtara

Kelurahan Marunda Kelurahan CempakaPutih Timur

Profil Pengawasan Pangan di Kelurahan Target GKPD Tahun 2018

% MS % TMS

88

10.5. Pemberdayaan Masyarakat

Pada tahun 2018 pemberdayaan masyarakat dilakukan bersama dengan mitra kerja

Komisi IX yaitu Dra. Okky Asokawati, M.Si dan H. Ahmad Zainuddin, Lc.ME sebanyak

12 (dua belas) kali dengan jumlah peserta masing-masing sebanyak 500 (lima ratus)

orang sebagai berikut:

1. 21 Februari 2018 bertempat di Ged Serbaguna, Jl Pertanian

2. 8 Maret 2018 bertempat di Ged Koni, Tanah Abang

3. 26 Maret 2018 bertempat di Dalail Khairot Majelis Rasullah, Kebayoran Lama

4. 29 Maret 2018 bertempat di GOR Jatinegara

5. 4 April 2018 bertempat di Aula Masjid Al-Nizam, Cempaka Putih

6. 5 April 2018 bertempat di Al-Kausar Kelapa Dua Wetan

7. 23 April 2018 bertempat di GOR Pulo Gadung

8. 24 April 2018 bertempat di Masjid ARH Salemba

9. 26 April 2018 bertempat di Masjid Al-Itihad Pondok Pinang

10. 30 April 2018 bertempat di Yayasan Darul Aitam

11. 14 Mei 2018 bertempat di GOR Kramat Jati

12. 15 Mei 2018 bertempat di GOR Kampung Makasar

Serta dilaksanakan pemberdayaan masyarakat secara mandiri oleh Balai

Besar POM di Jakarta sebanyak 4 (empat) kali dengan rincian kegiatan sebagai

berikut:

1. 20 Agustus 2018 bertempat di Aula Serbaguna Pulau Pramuka, Kepulauan

Seribu dengan jumlah peserta sebanyak 60 (enam puluh) orang

2. 30 Oktober 2018 bertempat di Gedung Dakwah Pimpinan Wilayah Aisyiyah,

Jakarta Selatan dengan jumlah peserta sebanyak 60 (enam puluh) orang

3. 21 November 2018 bertempat di Gedung PKK Melati Jaya, Jakarta Selatan

dengan jumlah peserta sebanyak 120 (seratus dua puluh) orang

4. 4 Desember 2018 bertempat di Gedung BKOW Nyi Ageng Serang, Jakarta

Selatan dengan jumlah peserta sebanyak 60 (enam puluh) orang

Tema yang dipaparkan pada pemberdayaan tersebut adalah tema yang bersifat umum

terkait obat, kosmetik, obat tradisional dan makanan contoh materi yang dipaparkan

adalah cermat membaca penandaan / label pada kemasan obat, obar tradisional

mengandung BKO,bagaimana memilih produk kosmetik yang baik, dan mengenali

bahan berbahaya yang sering ditambahkan dalam pangan, Bahan Tambahan pangan

(BTP), IRTP (Industri Rumah Tangga Pangan), kemasan pangan Dalam presentasi

juga menampilkan contoh-contoh produk yang dimaksud.

89

10.6. Pelaksanaan KIE Melalui Pameran

Selama tahun 2018 BBPOM di Jakarta telah melaksanakan Komunikasi, Informasi dan

Edukasi (KIE) melalui Pameran sebanyak 3 (tiga) kegiatan, yaitu :

a. Pameran IFBC (Info Franchise and Business Concept) di Balai Kartini pada

tanggal 9 - 11 Maret 2018

b. Pameran Pekan Raya Jakarta di Jl EXPO Kemayoran pada tanggal 23 Mei

- 1 Juli 2018

c. Pameran IFBC (Info Franchise and Business Concept) di Balai Kartini pada

tanggal 23 – 25 Nopember 2018

KIE melalui Pameran bertujuan untuk memberikan informasi dan edukasi tentang obat

dan makanan kepada masyarakat agar mampu memilih produk obat dan makanan

yang aman, bermutu dan berkhasiat, serta mampu menghindari obat dan makanan

ilegal. Mekanisme pelaksanaan KIE adalah petugas memberikan informasi kepada

pengunjung pameran melalui pemberian dan penjelasan leaflet, penjelasan contoh-

contoh produk yang tidak memenuhi syarat, aplikasi Cek BPOM, penayangan video

edukasi, liputan dan iklan layanan masyarakat terkait pengawasan obat dan makanan,

dan website Badan POM dan subsite Pompi saat pameran berlangsung.

Jumlah pengunjung pameran sekitar 35 (tiga puluh lima) orang setiap hari. Hasil

Rekapitulasi Kuesioner dalam pameran PRJ yang diselenggarakan selama 40 hari

sebagai berikut : menunjukkan pengunjung sebagian besar berasal dari pegawai

negeri/swasta (46%), alasan mereka mengunjungi pameran adalah ingin mendapat

info obat dan makanan (79%), kebetulan lewat (12%), penampilan menarik (6%), lain-

lain (3%). Hal yang menarik di booth pameran : Papan contoh makanan yang

mengandung bahan berbahaya (47%),contoh produk tanpa NIE (15%), leaflet tentang

keamanan pangan (22%), banner tentang bahan berbahaya (16%). Pendapat

mengenai informasi yang ditampilkan adalah sangat bermanfaat (66%), bermanfaat

(23%), cukup bermanfaat(10%) dan kurang bermanfaat (1%). Dari hasil rekapitulasi

kuesioner menunjukkan keberadaan booth BBPOM masih banyak diminati

pengunjung.

10.7. Layanan Informasi Konsumen

Sepanjang tahun 2018, Balai Besar POM di Jakarta melayani 1640 (seribu enam ratus

empat puluh) permintaan informasi melalui Unit Layanan Pengaduan Konsumen

(ULPK), terdiri dari :

a. Jumlah layanan berdasarkan mekanisme menjawab, adalah :

95

10.9. Revitalisasi Operasional Mobil Laboratorium Keliling

Operasional mobil laboratorium keliling bertujuan untuk mengawal kegiatan

pengawasan pangan yang mengandung bahan berbahaya yaitu formalin, boraks,

methanyl yelow dan rhodamin B yang diuji menggunakan rapid test kit.Pada tahun

2018 jumlah perjalanan mobil laboratorium keliling ada 161 (seratus enam puluh satu)

trip, dengan jumlah sarana 134 (seratus tiga puluh empat).

Total sampel yang diuji pada tahun 2018 berjumlah 2301 (dua ribu tiga ratus satu)

sampel, terdiri dari :

No Kegiatan Pembinaan dan Pengawasan

Keamanan Pangan

Jumlah

Sampel

1 PJAS (Pangan Jajanan Anak Sekolah)/Sekolah 185

2 Takjil 404

3 Pasar Tradisional (termasuk Pasar Aman dari Bahan Berbahaya) 307

4 Swalayan 213

5 Kelurahan (GKPD) 233

6 Khusus/PKL (CFD, pameran, RPTRA) 959

Jumlah 2301

Tabel 3. 28 Total sampel Mobil Laboratorium Keliling yang diuji tahun 2018

Hasil pengujian menggunakan rapid test kit ,menyatakan bahwa sebanyak 2054

sampel (89.27%) Memenuhi Syarat dan 282 sampel (13.73%) Tidak Memenuhi

Syarat, dengan rincian sebagai berikut :

No Bahan Berbahaya

Jumlah TMS

Persentase Contoh Makanan

1 Formalin 88 3.82% Tahuputih, Mie kuning, bakso

2 Boraks 107 4.65% Krupuk tempe, Kerupuk gendar, kerupuk rambak

3 Rhodamin B 44 1.91% Kerupuk merah, Arum manis, Cone es krim, kue mangkok merah IJ

4 Methanyl Yellow 4 0.17% Cone es krim, Cendol

Jumlah 243

Tabel 3. 29 Hasil pengujian sampel mobil Laboratorium keliling menggunakan rapid test kit

96

Gambar 54 Grafik Hasil Persentase Uji Mobil Laboratorium Keliling Tahun 2018

Gambar 55 Grafik Hasil persentase TMS uji mobil laboratorium keliling tahun 2018

31.2%

37.9%

15.6%

1.42%

Persentase TMS

Formalin Boraks Rhodamin B Methanil Yellow

97

Sarana Jmlh Spl MS TMS

Sekolah 185 175 10

Takjil 404 330 99

Pasar 307 267 39

Swalayan 213 198 15

Kelurahan/GKPD 233 214 19

Khusus (PKL, Pameran, dll) 959 870 100

Jumlah 2301 2054 282 Tabel 3. 30 Jumlah Sampel Mobil Laboratorium Keliling Berdasarkan Lokasi Sampling

Gambar 56 Grafik Data Rekapitulasi Mobling Berdasar Lokasi

Gambar 57 Grafik Jumlah Sampel dari Sekolah yang Tidak Memenuhi Syarat

185

404307

213 233

959

175

330267

198 214

870

1099

39 15 19100

0

200

400

600

800

1000

1200

JUMLAH SAMPEL MS TMS

10%

80%

10%

0%

Sekolah


98

Gambar 58 Grafik Jumlah Sampel dari Pasar yang Tidak Memenuhi Syarat

Gambar 59 Grafik Jumlah Sampel dari Swalayan yang Tidak Memenuhi Syarat

24%

45%

29%

2%

Pasar


64%

36%

0% 0%

Swalayan


99

Gambar 60 Grafik Jumlah Sampel dari GKPD yang Tidak Memenuhi Syarat

Dari keseluruhan sampel, PKL/ Khusus sebanyak 959 (sembilan ratus lima puluh

sembilan) sampel, sebanyak 100 (seratus) sampel TMS, dengan rincian sebagai

berikut 43 (empat puluh tiga) sampel atau 48% mengandung Formalin; 38 (tiga puluh

delapan) sampel atau 43% mengandung Boraks; 8 (delapan) sampel atau 9%

mengandung Pewarna Tekstil Rhodamin B; dan tidak ada sampel mengandung

Pewarna Tekstil Methanyl Yellow. Yang termasuk sampel PKL/ Khusus adalah :

1. Mobling di HBKB (Hari Bebas Kendaraan Bermotor)

2. Mobling di RPTRA

3. Mobling di Pameran.

Grafik persentase sampel yang tidak memenuhi syarat berdasarkan parameter uji dapat

dilihat pada grafik dibawah ini:

9%

76%

10%5%

GKPD


101

Gambar 63 Jumlah Pengawasan Sampel Takjil Tahun 2018

Gambar 64 Grafik Jumlah Sampel dari Takjil yang Tidak Memenuhi Syarat

10.11. Keracunan Luar Biasa (KLB) Pangan

Kejadian Luar Biasa Keracunan Pangan adalah suatu kejadian dimana terdapat

dua orang atau lebih yang menderita sakit dengan gejala yang sama atau hampir

sama setelah mengkonsumsi pangan dan berdasarkan analisis epidemiologi, pangan

tersebut terbukti sebagai sumber. KLB di Provinsi DKI Jakarta ditangani oleh Dinas

Kesehatan Provinsi DKI Jakarta. KLB dari Rumah Sakit tertentu di Provinsi DKI

Jakarta, pelaporannya disampaikan langsung ke PUSDATIN Badan POM.

0

20

40

60

80

100

Jakarta Pusat JakartaSelatan

Jakarta Timur Jakarta Barat Jakarta Utara

88

63

90

56

33

15

14

28

39

3

Hasil Pengawasan Takjil 2018

MS TMS

34%

32%

31%

3%

Takjil


102

1 Rumah Sakit Husada 20 Rumah Sakit Sumber Waras

2 RUSP Fatmawati 21 Rumah Sakit AL dr. Mitroharjo

3 RSUD Cengkareng 22 RSAB Harapan Kita

4 RSU Budhi Asih 23 Rumah Sakit PGI Cikini

5 Rumah Sakit Sukmul 24 RSUP Pertamina

6 RSU Prikasih 25 Rumah Sakit Kramat 128

7 RSUD Pasar Rebo 26 Rumah Sakit Harapan Depok

8 RSUD Koja 27 RSU Mitra Keluarga Bekasi

9 RSU Haji Jakarta 28 Rumah Sakit Mitra Keluarga

Kelapa Gading

10 Rumah Sakit Duren Sawit 29 RSU Harum

11 RSUD Tarakan 30 Rumah Sakit Mediros

12 Rumah Sakit Islam Pondok Kopi 31 Rumah Sakit PELNI

Petamburan

13 Rumah Sakit SetiaMitra 32 Rumah Sakit Agung

14 Rumah Sakit UKI Cawang 33 Rumah Sakit Bhayangkara

Tingkat I R. Said Sukanto

15 RSKO 34 Rumah Sakit Pelabuhan

Jakarta

16 Rumah Sakit Jakarta 35 Rumah Sakit Pondok Indah

17 Rumah Sakit Premier Jatinegara 36 Rumah Sakit Akademik Atma

Jaya

18 Rumah Sakit Abdi Waluyo 37 Rumah Sakit Mitra

Kemayoran

19 Rumah Sakit Satya Negara 38 Rumah Sakit ST. Caroulus

Tabel 3. 32 Rekapitulasi Data Keracunan Luar Biasa

103

BAB 4 MASALAH

Beberapa permasalahan yang ditemukan dalam melaksanakan tugas pengawasan di wilayah

DKI Jakarta antara lain :

1. Belum semua komoditi memiliki standar untuk penentuan kriteria Tidak Memenuhi

Ketentuan, baik untuk sarana produksi dan sarana distribusi.

2. Belum efektifnya aksi pemberantasan temuan produk ilegal di sarana distribusi terutama di

pengecer kosmetik pada pasar tradisional dan booth yang ada di pusat perbelanjaan.

3. Tidak adanya kesadaran dalam mematuhi peraturan dari pelaku usaha yang menjual obat

bebas dan obat bebas terbatas dengan tanpa memiliki izin toko obat.

4. Target persentase pemenuhan pengujian sesuai standar tahun 2018 sebesar 100%. Standar

yang dimaksud dalam IKU ini adalah pedoman sampling yang ditetapkan untuk tahun

berjalan oleh Badan POM. Belum semua sampel yang diterima di laboratorium Bidang

Pengujian BBPOM di Jakarta diuji sesuai dengan parameter wajib pada pedoman sampling

tahun 2018 sehingga capaian yang diraih adalah 91.5% . Dari total sampel uji obat dan

makanan ini, terdapat 3.237 sampel yang telah diuji dengan parameter wajib pada pedoman

sampling dan 170 sampel yang belum diuji dengan semua parameter wajib yang ditetapkan

pada pedoman sampling. IKU ini ditetapkan pada tahun 2018, sehingga tidak dapat dibuat

perbandingan dengan tahun sebelumnya. BBPOM di Jakarta harus dapat mengatasi kendala

di tahun 2018 agar dapat mencapai target 100 % pada tahun 2019. Beberapa kendala yang

dihadapi adalah :

a. Terdapat beberapa parameter uji yang belum dapat dilakukan karena instrumen / alat

belum tersedia :

Uji Fluor dalam pasta gigi belum dapat dilakukan karena belum tersedia Fluorometer.

Identifikasi Klindamisin dalam krim jerawat belum dapat dilakukan karena belum

tersedia LC-MS/MS

Uji kadar air dalam sediaan obat tidak dapat dilakukan di tahun 2018 karena alat Karl

Fischer rusak dan belum berhasil diperbaiki.

104

Fluorometer dan LC-MS/MS telah tersedia di bulan Desember 2018, sehingga di tahun

2019 kedua parameter uji tersebut sudah dapat dilakukan. Sedangkan Karl Fischer akan

segera diadakan melalui e-purchasing di awal tahun 2019.

b. Beberapa baku pembanding yang tidak tersedia di PPPOMN belum dapat diadakan karena

anggaran untuk baku pembanding terbatas dan ada juga baku pembanding yang sulit

diperoleh. Pada saat perencanaan data mengenai harga dan sumber perolehan belum

diperoleh secara lengkap, sehingga perencanaan belum sesuai dengan kebutuhan.

c. Beberapa reagensia atau fase gerak tidak tersedia akibat pengadaan reagen melalui lelang

terlambat, sementara sampling telah dilakukan, sehingga pengujian dilakukan

menggunakan standar yang berbeda dengan yang ditetapkan (menggunakan Farmakope

lain atau metode lain). Ada juga beberapa reagen atau fase gerak yang tidak tersedia akibat

metode sampling acak sehingga perencanaan reagen sulit untuk benar-benar sesuai

dengan kebutuhan.

d. Terdapat sampel yang seharusnya diuji mikrobiologi tetapi sampel tidak dikirim ke

laboratorium mikrobiologi.

e. Beberapa sediaan sampel obat yang masuk ke laboratorium tidak sesuai dengan bentuk

sediaan di perencanaan sampling dan sediaan tersebut tidak tercantum dalam monografi

semua Farmakope, sehingga tidak dapat diuji sesuai standar. Pengujian identifikasi dan

kadar tetap dilakukan menggunakan monografi untuk sediaan yang mirip, namun untuk uji

disolusi tidak dapat dilakukan karena tidak sesuai untuk sediaan tersebut.

f. Jumlah sampel tidak mencukupi untuk pengujian semua parameter uji sesuai standar.

g. Keterbatasan kompetensi penguji, untuk itu diperlukan peningkatan kompetensi penguji

dengan mengadakan pelatihan secara kontinyu setiap tahun.

5. Persentase Obat Tradisional yang memenuhi syarat tidak tercapai yaitu 82,78% dengan

target 83%, karena pemenuhan target tersebut tidak dapat dikendalikan oleh bidang

pengujian dan sangat tergantung terhadap sampel yang diuji. Pencapaian Sasaran Mutu

tersebut tergantung pada pemenuhan GMP (Good Manufacturing Practices) di industri,

teknik sampling dan profil produk yang beredar.

Telah dilakukan koordinasi dengan bidang pemeriksaan dalam pengawasan pemenuhan

standar GMP di industri dan pelaksanaan teknik sampling sesuai pedoman sampling serta

pembinaan pemenuhan GMP di industri.

105

6. SIPT tahun 2018 baru dapat diakses bulan Juli 2018 dan banyak kendala teknis sehingga

baru dapat diinput bulan Agustus 2018, sehingga pengisian SIPT menumpuk di akhir tahun.

Juga terjadi kesalahan pengisian dalam kategori pangan maupun kategori komoditi lainnya,

menyebabkan kesulitan dalam penentuan parameter uji. Untuk memperbaiki kesalahan

tersebut diperlukan waktu sehingga memperlama proses pengisian SIPT.

7. Hasil Surveilan Piagam Bintang Keamanan Pangan menunjukkan bahwa terdapat

peningkatan dalam penerapan prinsip keamanan pangan di sarana penerima Piagam

Bintang terutama terkait dengan dokumentasi dan penerapan keamanan pangan karena

komitmen pimpinan / penanggung jawab sarana cukup memadai. Pada tahun 2018 terdapat

17 (tujuh belas) sekolah yang memperoleh Piagam Bintang Keamanan Kantin Sekolah

(PBKPKS).

8. Implementasi Program Pasar Aman dari Bahan Berbahaya tahun 2018 menunjukkan

penurunan jumlah pangan yang mengandung bahan berbahaya menjadi 0,86%, mengalami

penurunan 3,84 % dari tahun 2017. Hal ini dimungkinkan karena makin dipahaminya program

pasar aman dari bahan berbahaya ini dan komitmen tinggi dari pengelola pasar serta

meningkatnya kesadaran masyarakat akan pentingnya mengkonsumsi makanan aman.

Namun tindak lanjut hasil pengawasan pangan oleh pengelola pasar tidak optimal khususnya

dalam hal penelusuran jaringan pemasok pangan mengandung bahan berbahaya. Tidak

adanya keseragaman pola tindak lanjut untuk seluruh pasar tradisional dalam hal

ditemukannya pelanggaran pada pedagang.

9. Pelaksanaan kegiatan Pemberdayaan Masyarakat melalui KIE Obat dan Makanan yang

dilakukan bersama dengan mitra kerja Komisi IX telah berjalan dengan cukup baik, walaupun

demikian terdapat beberapa kendala antara lain :

a. Mendapatkan gedung dengan kapasitas 500 orang dengan pagu yang ada di DIPA.

b. Kendala di lapangan, tidak adanya perlengkapan yang standart untuk masing-masing

gedung penyelenggaraan.

10. Pelaksanaan audit Piagam Bintang Keamanan Pangan Kantin Sekolah (PBKP-KS)

menunjukkan bahwa beberapa sekolah tidak dapat memenuhi persyaratan PBKP-KS antara

lain karena kurangnya komitmen dari Kepala Sekolah dalam pemenuhan persyaratan PBKP-

KS, sekolah kurang memperoleh dukungan dari lintas sektor/SKPD terkait dalam pemenuhan

persyaratan PBKP-KS, pada waktu bersamaan sekolah juga sedang melaksanakan program

lain dari SKPD terkait, kurangnya kepedulian dari penjaja pangan di kantin sekolah terhadap

penerapan keamanan pangan di kantin sekolah.

106

11. Pelaksanaan kegiatan Gerakan Keamanan Pangan Desa / Kelurahan (GKPD) telah berjalan

dengan cukup baik, walaupun demikian terdapat beberapa kendala antara lain :

a. Komitmen dari Lurah dan aparat Kelurahan termasuk dalam hal ini Tim Keamanan

Pangan Kelurahan/Desa (TKPD) tidak optimal

b. Koordinasi waktu pelaksanaan GKPD di Kelurahan termasuk komunikasi dengan TKPD

tidak memadai,

c. Kader keamanan pangan kelurahan (KKPD) tidak optimal dalam memberikan pembinaan

kepada komunitas

d. Kesadaran masyarakat kelurahan yang menjadi target intervensi dalam penerapan

keamanan pangan kurang memadai.

107

BAB 5 KESIMPULAN

Dari uraian kegiatan pada Bab III, dapat disajikan ringkasan hasil pengawasan Obat dan

Makanan sebagai berikut :

1. Sampel Obat & Napza yang diterima terdiri dari 779 sampel Anggaran DIPA BBPOM, 35

sampel dari pihak ketiga (kasus kepolisian). Dari 779 sampel obat tersebut, 722 sampel

diuji di Laboratorium pengujian kimia dan mikrobiologi di BBPOM Jakarta. Pengujian

sampel obat dilakukan berdasarkan parameter uji yang telah ditentukan dan

menggunakan metode pengujian sesuai buku standar atau acuan yang berlaku.

Dari sampel yang masuk ke laboratorium, sampai akhir Desember 2018 semuanya telah

selesai diuji dengan hasil uji 4 sampel DIPA Tidak Memenuhi Syarat (TMS) uji kimia (TMS

uji disolusi 2, TMS uji identifikasi 1, TMS Uji Penetapan Kadar 1 dan sisanya Memenuhi

Syarat (MS) baik kimia maupun Mikrobiologi. Untuk sampel pihak ketiga, 32 sampel MS

dan 3 sampel TMS. Hasil pengawasan di BBPOM untuk prosentase Obat yang

memenuhi syarat adalah 99,49%, sudah melampaui target yang ditetapkan (93,50%)

2. Sampel Alkes yang masuk ke Laboratorium Obat dan Napza sebanyak 341 sampel dari

pihak ketiga, semua sampel (100%) telah selesai diuji dengan hasil uji 2 TMS, 66 MS

dan 273 HPST (Hasil Pengujian Seperti Tersebut pada Laporan Hasil Uji). Untuk sampel

Alkes yang masuk ke laboratorium Mikrobiologi sebanyak 54 sampel, dengan hasil 54

sampel Memenuhi Syarat (MS) semua.

3. Sampel Obat Tradisional yang diterima terdiri dari 482 sampel DIPA rutin, semua sampel

(100 %) telah selesai diuji dengan hasil uji 83 sampel DIPA TMS dengan rincian sebagai

berikut : 11 sampel TMS Kimia, 6 sampel TMS Fisika (Keseragaman Bobot dan Waktu

Hancur), 68 sampel TMS Mikrobiologi. Hasil pengawasan di BBPOM untuk persentase

Obat Tradisional yang memenuhi syarat belum memenuhi target yaitu 82,78%, target

yang ditetapkan adalah 83,00%. Faktor yang menyebabkan tidak tercapainya target

persentase OT yang Memenuhi Syarat tahun 2018 terutama disebabkan besarnya

sampel yang TMS uji mikrobiologi. Kurangnya perhatian industri OT terhadap hygiene

dan sanitasi dalam proses produksi menyebabkan risiko kontaminasi mikroba sehingga

produk akhir tidak memenuhi persyaratan yang ditetapkan.

108

4. Sampel Suplemen Kesehatan yang diterima sebanyak 161 sampel DIPA rutin, semua

sampel telah selesai diuji (100 %) dengan hasil uji 160 sampel MS, 1 sampel TMS uji

Mikrobiologi. Sampel Suplemen Kesehatan yang dirujuk internal 2 sampel dengan hasil

memenuhi Syarat. Hasil pengawasan di BBPOM Jakarta untuk persentase Suplemen

Kesehatan yang memenuhi syarat sudah melampaui target yang ditetapkan, yaitu

99,38% dari target 82,00%.

5. Sampel Kosmetik yang diterima terdiri 965 Anggaran DIPA BBPOM, 3 sampel dari pihak

ketiga, 48 sampel dari Investigasi Awal dari penyidikan dan 4 sampel EWS Dari 1020

sampel yang masuk ke laboratorium Kosmetik, semua sampel selesai diuji (100 %)

dengan hasil uji 7 sampel TMS. Rincian sampel TMS sebagai berikut : 1 sampel

mengandung pewarna dilarang Merah K10 dan Merah K3, 1 sampel mengandung Merah

K3 dan 5 sampel TMS Mikrobiologi, sedangkan sisanya memenuhi syarat. Hasil

pengawasan di BBPOM Jakarta untuk persentase Kosmetik yang memenuhi syarat

sudah melampaui target yang ditetapkan, yaitu 99,79% dari target (92,00%).

6. Sampel Pangan yang diterima terdiri 1020 sampel Anggaran DIPA BBPOM Jakarta, 63

sampel pihak ketiga dan 30 sampel Investigasi Awal Penyidikan. Dari total sampel 1113

yang masuk ke laboratorium pangan, semua sampel selesai diuji (100%), dengan hasil

uji 938 sampel MS dan 82 sampel TMS (sampel DIPA). Untuk sampel pihak ketiga, 54

sampel (MS, 6 sampel TMS, 3 sampel HPST ((Hasil pengujian seperti tersebut di dalam

Laporan Hasil Uji, karena belum ada persyaratannya, sehingga hasil uji belum dapat

disimpulkan). Hasil uji sampel Investigasi Awal adalah 21 sampel MS dan 9 sampel TMS.

Hasil pengawasan di BBPOM Jakarta untuk persentase pangan yang memenuhi syarat

sudah melampaui target yang ditetapkan, yaitu 90,88% dari target 89,60%.

7. Sejak tahun 2018, laboratorium mikrobiologi BBPOM di Jakarta telah mengadopsi

Peraturan Kepala Badan POM No. 16 tahun 2016 tentang Kriteria Cemaran Mikrobiologi

dalam Pangan Olahan. Dengan acuan standar ini, pengujian mikrobiologi dilakukan 5 kali

untuk tiap sampel dengan hasil yang mengacu pada syarat yang lebih ketat. Kenaikan

jumlah TMS mikrobiologi cukup terlihat karena beberapa jenis sampel yang pada tahun

2017 diuji menggunakan peraturan Kepala BPOM No. 4011 tahun 2009 memberikan hasil

MS, namun pada tahun 2018 diuji dengan PerKa BPOM NO. 16 Tahun 2016 memberikan

hasil TMS.

8. Pada tahun 2018, kegiatan Pemberdayaan Masyarakat yang dilaksanakan bekerja sama

dengan tokoh masyarakat yaitu Dra. Okky Asokawati, M.Si dan H. Ahmad Zainuddin,

Lc.ME sebanyak 12 (duabelas) kali dengan jumlah peserta masing-masing sebanyak

109

500 (lima ratus) orang .Balai Besar POM di Jakarta juga melaksanakan Pemberdayaan

Masyarakat secara mandiri sebanyak 5 (lima) kali yang diantaranya bekerja sama dengan

Tim Penggerak PKK Provinsi DKI Jakarta dan Kowani Provinsi DKI Jakarta.

9. Program Pasar Aman dari Bahan Berbahaya tahun 2018 dilaksanakan di 7 (tujuh) pasar

contoh di Provinsi DKI Jakarta yaitu Pasar Johar Baru Jakarta Pusat, Pasar Cibubur

Jakarta Timur, Pasar Grogol Jakarta Barat , Pasar Koja Baru Jakarta Utara, Pasar Tebet

Barat Jakarta Selatan, Pasar Mayestik Jakarta Selatan, dan Pasar Senen Blok III Jakarta

Pusat, ditambah Pasar Aman Destinasi Wisata di Pulau Untung Jawa dan Pulau Pramuka

Kepulauan Seribu. Pengawasan pangan mengandung bahan berbahaya di pasar

tersebut dilakukan secara mandiri oleh petugas pasar. Untuk Pasar aman Destinasi

Wisata dilakukan Advokasi, Bimtek dan Penyuluhan Kampanye Pasar Aman dari Bahan

Berbahaya sebelum melakukan Pengawasan pangan secara mandiri.

10. Kegiatan Pameran yang diikuti oleh Balai Besar POM di Jakarta yaitu keikutsertaan pada

Pameran Pekan Raya Jakarta Kemayoran tahun 2018, yang merupakan salahsatu

agenda rutin tahunan dan Pameran IFBC (Info Franchise and Business Concept). Dari

hasil rekapitulasi kuesioner menunjukkan keberadaan booth BBPOM masih banyak

diminati pengunjung.

11. Operasional mobil laboratorium keliling pada tahun 2018 bertujuan untuk mengawal

kegiatan pengawasan pangan yang mengandung bahan berbahaya. Total sampel yang

diuji pada tahun 2018 berjumlah 2301 (dua ribu tiga ratus satu) sampel, terdiri dari : 2054

sampel (89,27%) Memenuhi Syarat dan 282 sampel (13,73%) Tidak Memenuhi Syarat.

12. Kegiatan mobil laboratorium keliling mengawal pengawasan pangan jajanan meliputi

sekolah, PKL, Pasar, Swalayan, Takjil, Menjelang Natal, dan kegiatan dari stakeholder

terkait lainnya.

13. Kegiatan Bimtek Keamanan dan Mutu PJAS serta Audit Piagam Bintang Keamanan Pangan

Kantin Sekolah (PBKPKS) tahun 2018 dilakukan terhadap 20 9 dua puluh ) sekolah. Terdapat

17 sekolah penerima Piagam Bintang Keamanan Pangan Kantin Sekolah. Audit surveilan

Piagam Bintang Keamanan Pangan Kantin Sekolah dilakukan pula terhadap sekolah

penerima PBKP-KS tahun 2016 dan tahun 2017.

14. Gerakan Keamanan Pangan Desa tahun 2018 dilaksanakan di 5 (lima) kelurahan yang

mewakili masing-masing Kota Administrasi dan belum pernah memperoleh intervensi

sebelumnya, antara lain kelurahan Cempaka Putih Timur Jakarta Pusat, kelurahan Meruya

Utara Jakarta Barat, kelurahan Ciracas Jakarta Timur, kelurahan Cipete Jakarta Selatan, dan

kelurahan Marunda Jakarta Utara.

110

BAB 6 SARAN

1. Untuk dapat mencapai target persentase sampel yang diuji sesuai standar, pada tahun 2019

harus dilakukan perencanaan yang matang serta monitoring dan evaluasi yang lebih ketat,

baik terkait sampling maupun pengujian. Dengan adanya sampling acak, maka laboratorium

harus menyediakan semua jenis reagen, media, baku pembanding, bahan penunjang dan

suku cadang yang diperlukan untuk melakukan semua parameter uji wajib dengan metode

yang ditetapkan dalam Pedoman Sampling. Dengan demikian maka anggaran harus

diperhitungkan dengan tepat, jika diperlukan harus dilakukan revisi anggaran lebih dini agar

segala kebutuhan laboratorium dapat terakomodir.

2. Selain itu Bidang Pengujian akan lebih ketat mengawal pelaksanaan sampling yang

dilakukan oleh Seksi Pemeriksaan, sehingga diharapkan tidak akan terjadi lagi hal-hal yang

menyebabkan pelaksanaan pengujian tidak sesuai standar :

- Jenis sediaan obat yang disampling harus sesuai dengan jenis sediaan yang ditetapkan

dalam Pedoman Sampling dan dipastikan tersedia monografinya.

- Sampel yang harus diuji mikrobiologi dipastikan terkirim ke laboratorium mikrobiologi

- Jumlah sampel yang terkirim ke laboratorium harus dipastikan mencukupi untuk

dilakukan uji sesuai standar.

3. Untuk mencegah terjadinya kerusakan alat yang menyebabkan adanya parameter uji yang

tidak dapat dilakukan, perlu meningkatkan kepedulian personil laboratorium terhadap

kondisi alat laboratorium dan semua personil harus dipastikan memahami cara perawatan

alat yang seharusnya agar kerusakan alat dapat diminimalisir.

4. Pengawasan dan pembinaan terhadap industri OT termasuk usaha kecil dan usaha mikro lebih

dioptimalkan dan Syarat mutu terhadap produk impor harus diperketat sehingga persentase

Obat Tradisional yang memenuhi syarat meningkat.

5. Untuk tahun 2019, SIPT Sampling dan Pengujian diharapkan dapat diakses lebih awal agar

pelaporan secara online dapat segera dilaksanakan.

6. Membuat usulan penetapan kriteria untuk penentuan Memenuhi Ketentuan dan Tidak

Memenuhi Ketentuan untuk semua komoditi yang diawasi Badan POM.

111

7. Bimbingan teknis secara tatap muka dan melalui media informasi untuk pelaku usaha yang

menjual obat bebas dan obat bebas terbatas yang belum mempunyai izin Toko Obat. Bimtek

dan penyebaran Media Informasi ini termasuk kepada distributor yaitu Pedagang Besar

Farmasi yang mendistribusikan Obat Bebas dan Obat Bebas Terbatas.

8. Koordinasi dan kerjasama yang lebih efektif dalam pemberantasan peredaran produk obat

dan makanan ilegal. Koordinasi efektif ini bisa melalui media online sehingga mengurangi

waktu untuk tatap muka.

9. Mengadakan koordinasi dan pertemuan peningkatan efektifitas pengawasan dengan PTSP

Kecamatan agar petugas PTSP kecamatan paham tentang perijinan terkait Obat dan

Makanan.

10. Perlu peningkatan peran Pemerintah Provinsi dan Pemerintah Kota/Kabupaten di Wilayah

DKI Jakarta melalui sinkronisasi, integrasi, dan koordinasi yang berkelanjutan dalam hal :

a. Sinergi Program dari SKPD/Dinas terkait dalam pelaksanaan program Pasar Aman dari

Bahan Berbahaya sehingga kemandirian pasar dalam melakukan pengawasan pangan

mengandung berbahaya dapat dioptimalkan,

b. Peningkatan peran PD Pasar Jaya dalam optimalisasi program Pasar Aman dari Bahan

Berbahaya di pasar tradisional lainnya termasuk dalam hal ini replikasi program,

c. Program Gerakan Keamanan Pangan Desa/Kelurahan dapat dioptimalkan untuk seluruh

Kelurahan di provinsi DKI Jakarta, melalui sinergi program SKPD/Dinas terkait di

Kelurahan,

11. Dalam upaya peningkatan layanan publik di Balai Besar POM di Jakarta, perlu diciptakan

terobosan antara lain menyediakan layanan publik sertifikasi dalam bentuk elektronik

sehingga akan mempercepat proses layanan, dan disamping itu sebagai upaya dalam

meningkatkan akses informasi kepada masyarakat.

12. Perlu peningkatan peran aktif Pemerintah Provinsi dan Pemerintah Kota/Kabupaten di

wilayah DKI Jakarta melalui sinkronisasi, integrasi, dan koordinasi yang berkelanjutan dalam

hal :

a. Program Gerakan Keamanan Pangan Desa/Kelurahan dapat dioptimalkan untuk seluruh

Kelurahan di provinsi DKI Jakarta, melalui sinergi program SKPD/Dinas terkait di

Kelurahan.

b. Pelaksanaan program Piagam Bintang Keamanan Pangan Kantin Sekolah (PBKP-KS)

khususnya terkait peran SKPD terkait dalam mendukung sekolah/madrasah calon

penerima penghargaan PBKP-KS dalam pemenuhan persyaratan PBKP-KS.

112

c. Pembinaan berkelanjutan pada Pedagang Kaki Lima (PKL) dalam menerapkan

keamanan pangan antara lain melalui program stickerisasi Keamanan Pangan di seluruh

lokasi PKL serta monitoring dan evaluasi berkala terhadap program tersebut.

d. Pembinaan dan pengawasan keamanan pangan di masyarakat melalui pemberdayaan

anggota gerakan pramuka diwujudkan secara optimal.

e. Peran serta dan kerjasama Pemerintah Daerah dalam hal peningkatan ketersediaan

jumlah Fasilitator Keamanan Pangan Sekolah dan Fasilitator/Penyuluh Keamanan

Pangan (PKP), mengingat saat ini jumlah fasilitator yang ada tidak memadai jika

dibandingkan dengan jumlah sekolah dan jumlah sarana IRTP yang ada di Provinsi DKI

Jakarta,

13. Peningkatan pengetahuan atau ketrampilan personil dari SKPD/Dinas di jajaran Pemerintah

Provinsi dan Pemerintah Kota/Kabupaten Administrasi perlu terus dilakukan secara

berkelanjutan, salah satunya melalui bimtek penggunaan rapid test kit untuk pengujian

bahan berbahaya yang sering disalahgunakan dalam pangan (Formalin, Boraks, Rhodamin-

B, dan Methanyl Yellow). Diharapkan melalui bimtek, dapat meningkatkan kompetensi

personil khususnya dalam melakukan pengawasan pangan mengandung bahan berbahaya.

Disamping pelaksanaannya, perlu pula dilakukan monitoring dan evaluasi secara berkala

terhadap implementasinya di lapangan.

113

Tabel 2

Jumlah Penduduk

UPT Balai Besar POM di Jakarta

Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Jumlah

(1) (2) (3) (4)

1 Kepulauan Seribu jiwa 23.897

2 Jakarta Selatan jiwa 2.226.830

3 Jakarta Timur jiwa 2.892.783

4 Jakarta Pusat jiwa 921.344

5 Jakarta Barat jiwa 2.528.065

6 Jakarta Utara jiwa 1.781.316

TOTAL 10.374.235

Sumber : Data BPS

115

Tabel 5

Jumlah Sekolah serta Jumlah Murid Sekolah Dasar Menurut Kabupaten/Kota

UPT Balai Besar POM di Jakarta

Tahun 2018

No Kab/Kota Jumlah

Sekolah Dasar

Jumlah Murid

Sekolah Dasar

(1) (2) (3) (4)

1 Kabupaten Kepulauan Seribu 14 2.541

2 Jakarta Barat 600 181.610

3 Jakarta Utara 358 126.823

4 Jakarta Timur 640 238.104

5 Jakarta Pusat 282 78.952

Sumber : Data Dinas Pendidikan

116

T

ab

el

6

Su

mb

er

Da

ya

Ma

nu

sia

(S

DM

)

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

No

S

DM

S

atu

an

J

um

lah

(1)

(2)

(3)

(4)

1

SD

M T

eknis

* pega

wai

68

2

SD

M A

dm

inis

trasi*

* pega

wai

28

T

ota

l

96

117

Ta

be

l 7

Pro

fil Pe

gaw

ai M

en

uru

t Pe

nd

idik

an

dan

Un

it Ke

rja

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

No

U

nit K

erja

Pe

nd

idik

an

S3

S

2

Ap

t S

1

Bio

S

1

Lain

D

3

Farm

S

MF

S

MA

K

SP

K

SL

TA

U

mu

m

SL

TA

K

eju

ru

an

SL

TP

U

mu

m

SL

TP

K

eju

ru

an

S

D

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

(12)

(13)

(14)

(15)

(16)

1

Kep

ala

3

7

1

2

Bag

ian T

U

1

1

3

2

5

4

1

3

Bid

an

g P

eng

ujia

n

3

17

1

7

6

2

1

4

Bid

an

g P

em

erik

saan

12

4

1

5

Bid

an

g P

enin

dakan

1

6

2

6

Bid

an

g In

form

asi d

an

Kom

unik

asi

1

2

1

1

T

OT

AL

7

44

2

16

10

2

9

5

1

131

Ta

be

l 9

Pro

fil Jen

is U

ji Pro

fisie

nsi Y

an

g D

iiku

ti dan

Has

ilnya

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

No

J

en

is U

ji Pro

fisie

nsi

Pe

lak

san

a

Bu

lan

Pe

lak

san

aa

n

Ha

sil

Ke

tera

ng

an

1

Uji k

ualita

tif cem

ara

n m

ikro

ba (C

olifo

rm,

Sta

phylo

coccus a

ure

us, B

acillu

s c

ere

us)

pada

Mie

Insta

n

KA

N B

SN

Juni 2

018

T

idak m

en

yim

pu

lkan h

asil

Lapora

n k

e K

AN

2

Uji k

ualita

tif cem

ara

n m

ikro

ba (A

LT

, AK

K)

pada

Kakao B

ub

uk

KA

N B

SN

Juni 2

018

T

idak m

en

yim

pu

lkan h

asil

Lapora

n k

e K

AN

3

Uji A

ngka S

tap

hylo

coccus a

ure

us p

ada

S

usu b

ub

uk

PP

PO

MN

Juli 2

01

8

Mem

uaskan

Lapora

n k

e P

PP

OM

N

4

Uji A

ngka L

em

peng T

ota

l, identifik

asi

Sta

phylo

coccus a

ure

us d

an

Pseud

om

onas a

eru

gin

osa

pada

Kosm

etik

P

PP

OM

N

Juli 2

01

8

Mem

uaskan

Lapora

n k

e P

PP

OM

N

5

Dete

ksi D

NA

Spesifik

Porc

ine p

ada

Pro

duk O

lah

an D

ag

ing

P

PP

OM

N

Agustu

s 2

01

8

Mem

uaskan

Lapora

n k

e P

PP

OM

N

6

Uji S

taphylo

coccus a

ure

us p

ada

sedia

an

obat

PP

PO

MN

S

epte

mber 2

018

M

em

uaskan

Lapora

n k

e P

PP

OM

N

7

Uji E

scheric

hia

co

li pa

da S

uple

men

Keseh

ata

n

PP

PO

MN

S

epte

mber 2

018

M

em

uaskan

Lapora

n k

e P

PP

OM

N

8

Uji E

ndoto

ksin

pada In

jeksi L

idokain

HC

l 2 %

de

ng

an M

eto

da J

enda

l- Gel

PP

PO

MN

S

epte

mber 2

018

in

lier

Lapora

n k

e P

PP

OM

N

132

No

J

en

is U

ji P

rofi

sie

nsi

Pe

lak

san

a

Bu

lan

Pe

lak

san

aa

n

Ha

sil

K

ete

ran

ga

n

9

Dete

ksi D

NA

Pad

a P

roduk O

laha

n

Kom

ple

k M

ie Insta

n

PP

PO

MN

O

kto

ber-

18

in

lier

Lapora

n k

e P

PP

OM

N

10

P

en

eta

pan K

adar

Klo

na

zep

am

dala

m

Sed

iaan T

able

t P

PP

OM

N

23 A

gustu

s -

27

Septe

mber

2018

in

lier

Lapora

n k

e P

PP

OM

N

11

P

en

eta

pan K

adar

Glib

enkla

mid

dala

m

Sed

iaan T

able

t P

PP

OM

N

20 A

gustu

s -

27

Septe

mber

2018

in

lier

Lapora

n k

e P

PP

OM

N

12

Id

entifikasi B

ora

ks p

ada B

akso A

, B

da

n

C

KA

N B

SN

21 M

ei -

8 J

un

i 20

18

in

lier

13

Id

entifikasi F

orm

alin

pad

a C

aira

n A

, B

, C

, D

dan

E

KA

N B

SN

21 M

ei -

8 J

un

i 20

18

in

lier

14

P

en

eta

pan K

adar

Pro

tein

, C

em

ara

n

log

am

Pb p

ad

a M

ie I

nsta

n

KA

N B

SN

31 M

ei -

08 J

un

i 2

018

in

lier

15

P

en

eta

pan K

adar

Lem

ak (

terh

idro

lisis

),

Kadm

ium

(C

d),

Tim

bal (P

b),

Ars

en (

As)

KA

N B

SN

31 M

ei -

08 J

un

i 2

018

in

lier

16

P

en

eta

pan K

ada A

flato

ksin

M1 d

ala

m

Susu B

ub

uk

PP

PO

MN

16 -

30

Juli

2018

In

lier

17

P

en

eta

pan k

adar

Ars

en d

ala

m A

MD

K

PP

PO

MN

S

ept-

5 O

kto

ber

20

18

In

lier

18

Id

entifikasi B

ah

an K

imia

Obat d

ala

m

Jam

u P

ela

ngsin

g S

edia

an

PP

PO

M

Apri

l -

Mei 201

8

Inlie

r

19

P

en

eta

pan K

adar

Vitam

in B

1 d

an B

2

dala

m S

uple

men k

esehata

n

P

PP

OM

Juli

- A

gustu

s 2

01

8

Inlie

r

20

Id

entifikasi D

ifenhid

ram

in H

Cl d

ala

m

Pro

duk K

osm

etik

PP

PO

M

Agustu

s -

Sep

tem

ber

2018

In

lier

133

Ta

be

l 10

Sa

ran

a d

an

Pra

sara

na

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

No

S

ara

na d

an

Pra

sara

na

S

atu

an

Ju

mla

h

(1)

(2)

(3)

(4)

1

Labora

toriu

m p

engujia

n O

bat d

an M

akanan

unit

1

2

Mob

il labora

toriu

m k

elilin

g

unit

2

3

Mob

il pen

yid

ikan

unit

1

4

Mob

il ince

nera

tor

unit

5

Ken

dara

an o

pera

sio

na

l rod

a e

mpat

unit

11

6

Ken

dara

an o

pera

sio

na

l rod

a d

ua

unit

4

7

Insta

lasi p

eng

ola

ha

n a

ir limbah (IP

AL)

unit

1

8

Tem

pat p

en

yim

pan

an b

ara

ng b

ukti

unit

1

9

Luas ta

nah

m

2

2.7

50,0

0

10

Luas b

ang

una

n

m2

2.4

04

Sum

ber : B

ala

i Besar/B

ala

i PO

M

139

Ta

be

l 12 A

Pe

me

riksa

an

Sa

ran

a/F

asilita

s P

rod

uk

si O

bat

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

No

K

ab

up

ate

n/K

ota

S

atu

an

In

du

stri F

arm

asi (IF

) F

as

ilitas B

ah

an

Ba

ku

Ob

at/ P

rod

uk

B

iolo

gi/S

ara

na K

hu

su

s (U

nit T

ran

sfu

si

Da

rah

, Ra

dio

farm

ak

a, L

ab

Sel P

un

ca)

Ju

mla

h IF

ya

ng

ad

a

Ju

mla

h IF

ya

ng

d

ipe

riksa

MK

T

MK

J

um

lah

fa

silita

s

ya

ng

ad

a

Ju

mla

h

fasilita

s

ya

ng

d

ipe

riksa

MK

T

MK

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

1

Ja

karta

Ba

rat

sa

ran

a

0

0

0

0

- -

- -

2

Ja

karta

Uta

ra

sa

ran

a

3

1

1

0

- -

- -

3

Ja

karta

Pu

sat

sa

ran

a

1

3

1

2

- -

- -

4

Ja

karta

Tim

ur

sa

ran

a

30

36

25

11

- -

- -

5

Ja

karta

Se

lata

n

sa

ran

a

3

3

0

3

- -

- -

T

OT

AL

37

43

27

16

140

Ta

be

l 1

2 B

Pe

me

rik

sa

an

Fas

ilit

as P

rod

uk

si O

bat

Tra

dis

ion

al, S

up

lem

en

Ke

se

ha

tan

, d

an

Ko

sm

eti

k

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

No

K

ab

up

ate

n

/Ko

ta

Satu

an

In

du

str

i O

bat

Tra

dis

ion

al

(IO

T)

(A

)

Ind

ustr

i E

kstr

ak B

ah

an

Ala

m

(IE

BA

)

(B)

Usah

a K

ecil

Ob

at

Tra

dis

ion

al

(UK

OT

)

(C)

Ju

mla

h

IOT

yan

g

ad

a

Ju

mla

h

IOT

yan

g

dip

eri

ksa

MK

T

MK

Ju

mla

h

IEB

A

yan

g

ad

a

Ju

mla

h

IEB

A

yan

g

dip

eri

ksa

MK

T

MK

Ju

mla

h

UK

OT

yan

g

ad

a

Ju

mla

h

UK

OT

yan

g

dip

eri

ksa

MK

T

MK

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

(12)

(13)

(14)

(15)

1

Jakart

a B

ara

t S

ara

na

2

2

1

1

- -

- -

23

10

0

10

2

Jakart

a U

tara

S

ara

na

-

- -

- -

- -

15

12

1

11

3

Jakart

a P

usat

Sara

na

1

1

- 1

- -

-

11

1

0

1

9

4

Jakart

a T

imur

Sara

na

15

8

4

6

- -

-

9

12

2

10

5

Jakart

a S

ela

tan

S

ara

na

2

1

1

- -

- -

3

3

0

3

T

OT

AL

20

14

6

8

50

4

7

4

43

141

No

K

ab

up

ate

n

/Ko

ta

Sa

tua

n

Ind

ustri K

osm

etik

(A)

Ju

mla

h

IKO

S

ya

ng

ad

a

Ju

mla

h

IKO

S

ya

ng

d

ipe

riksa

MK

T

MK

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

1

Ja

karta

Ba

rat

sa

ran

a

29

14

4

10

2

Ja

karta

Uta

ra

Sa

ran

a

22

11

5

6

3

Ja

karta

Pu

sat

Sa

ran

a

3

6

2

4

4

Ja

karta

Tim

ur

Sa

ran

a

30

25

11

14

5

Ja

karta

Se

lata

n

Sa

ran

a

2

1

- 1

T

OT

AL

86

57

22

35

142

Ta

be

l 1

2 C

Pe

me

rik

sa

an

Fas

ilit

as P

rod

uk

si

Pa

ng

an

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

No

K

ab

up

ate

n/K

ota

S

atu

an

In

du

str

i P

an

gan

In

du

str

i R

um

ah

Ta

ng

ga

Pa

ng

an

(IR

TP

)

Ju

mla

h

Ind

ustr

i P

an

gan

ya

ng

ad

a

Ju

mla

h

Ind

ustr

i P

an

gan

ya

ng

d

ipe

rik

sa

MK

T

MK

J

um

lah

IR

TP

ya

ng

ad

a

Ju

mla

h

IRT

P y

an

g

dip

eri

ksa

MK

T

MK

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

1

Ja

kart

a B

ara

t sa

ran

a

65

22

13

9

198

12

0

12

2

Ja

kart

a U

tara

sa

ran

a

32

11

10

1

34

5

1

4

3

Ja

kart

a P

usat

sa

ran

a

11

5

1

4

108

5

1

4

4

Ja

kart

a T

imur

sa

ran

a

47

17

6

11

322

17

6

11

5

Ja

kart

a S

ela

tan

sa

ran

a

14

8

3

5

189

4

0

4

6

Ke

pu

laua

n S

eribu

sa

ran

a

9

9

4

5

T

OT

AL

169

63

33

30

143

Ta

be

l 13 A

Ha

sil P

em

erik

sa

an

Sara

na

Dis

tribu

si S

ed

iaan

Farm

asi d

an

Ma

ka

na

n m

en

uru

t Ka

bu

pa

ten

/ Ko

ta

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

No

K

ab

up

ate

n/K

ota

S

atu

an

P

ed

ag

an

g B

es

ar F

arm

as

i (P

BF

)

(A)

Ap

ote

k

(B

)

To

ko

Ob

at

(C

)

Ju

mla

h

PB

F

ya

ng

ad

a

Ju

mla

h

PB

F

ya

ng

d

ipe

riksa

MK

T

MK

J

um

lah

A

po

tek

ya

ng

ad

a

Ju

mla

h

Ap

ote

k

ya

ng

d

ipe

riksa

MK

T

MK

J

um

lah

T

oko

O

bat

ya

ng

ad

a

Ju

mla

h

To

ko

O

bat

ya

ng

d

ipe

riksa

MK

T

MK

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

(12)

(13)

(14)

(15)

1

Ja

karta

Ba

rat

sa

ran

a

113

29

4

25

628

59

7

52

300

16

2

14

2

Ja

karta

Uta

ra

sa

ran

a

50

7

2

5

560

57

10

47

115

14

3

11

3

Ja

karta

Pu

sat

sa

ran

a

95

14

1

13

412

44

9

35

176

13

4

9

4

Ja

karta

Tim

ur

sa

ran

a

120

53

15

38

715

63

11

52

267

55

4

51

5

Ja

karta

Se

lata

n

sa

ran

a

100

29

7

22

393

69

11

58

242

4

2

2

T

OT

AL

478

132

29

103

2708

292

48

244

1200

102

15

87

144

T

ab

el

13 A

Ha

sil

Pem

eri

ksa

an

Sara

na

Dis

trib

usi

Se

dia

an

Farm

asi d

an

Ma

ka

na

n m

en

uru

t K

ab

up

ate

n / K

ota

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

No

K

ab

up

ate

n/K

ota

S

atu

an

In

sta

lasi F

arm

as

i K

ab

up

ate

n/K

ota

(IF

K)

dan

/ a

tau

In

sta

lasi F

arm

as

i R

um

ah

Sa

kit

(IF

RS

)

(D)

Ru

ma

h S

akit

(R

S)

(E

)

Ju

mla

h

IFK

dan

/ a

tau

IF

RS

ya

ng

ad

a

Ju

mla

h

IFK

dan

/ a

tau

IF

RS

ya

ng

d

ipe

rik

sa

MK

T

MK

J

um

lah

R

S y

an

g

ad

a

Ju

mla

h

RS

ya

ng

d

ipe

rik

sa

MK

T

MK

(1)

(2)

(3)

(16)

(17)

(18)

(19)

(20)

(21)

(22)

(23)

1

Ja

kart

a B

ara

t sa

ran

a

1

0

0

0

20

1

0

1

2

Ja

kart

a U

tara

sa

ran

a

1

0

0

0

21

2

1

1

3

Ja

kart

a P

usat

sa

ran

a

2

0

0

0

31

2

1

1

4

Ja

kart

a T

imur

sa

ran

a

1

0

0

0

44

2

1

1

5

Ja

kart

a S

ela

tan

sa

ran

a

1

0

0

0

42

4

1

3

6

Ke

pu

laua

n S

eribu

sa

ran

a

1

0

0

0

0

1

0

1

T

OT

AL

7

0

0

0

158

12

4

8

145

Ta

be

l 13 A

Ha

sil P

em

erik

sa

an

Sara

na

Dis

tribu

si S

ed

iaan

Farm

asi d

an

Ma

ka

na

n m

en

uru

t Ka

bu

pa

ten

/ Ko

ta

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

No

K

ab

up

ate

n/K

ota

S

atu

an

P

usk

em

as

(F)

Klin

ik

(G

)

Ju

mla

h

Pu

sk

em

as

ya

ng

ad

a

Ju

mla

h

Pu

sk

em

as

ya

ng

d

ipe

riksa

MK

T

MK

J

um

lah

K

linik

ya

ng

ad

a

Ju

mla

h

Klin

ik

ya

ng

d

ipe

riksa

MK

T

MK

(1)

(2)

(3)

(24)

(25)

(26)

(27)

(28)

(29)

(30)

(31)

1

Ja

karta

Ba

rat

sa

ran

a

75

5

1

4

155

9

1

8

2

Ja

karta

Uta

ra

sa

ran

a

49

2

2

0

188

3

1

2

3

Ja

karta

Pu

sat

sa

ran

a

39

4

2

2

168

5

2

3

4

Ja

karta

Tim

ur

sa

ran

a

93

5

3

2

439

8

1

7

5

Ja

karta

Se

lata

n

sa

ran

a

79

11

2

9

296

4

0

4

6

Ke

pu

laua

n S

erib

u

sa

ran

a

8

7

4

3

0

1

0

1

T

OT

AL

343

34

14

20

1246

30

5

25

147

Ta

be

l 14

Se

rtifikasi P

rod

uk

da

n F

as

ilitas P

rod

uk

si d

an

/ ata

u D

istrib

usi O

bat d

an

Ma

ka

na

n

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

No

R

eko

me

nd

as

i/ sertifik

as

i S

atu

an

J

um

lah

(1)

(2)

(3)

(4)

1

Su

rat K

ete

rang

an Im

por (S

KI)

reko

me

nd

asi/s

ertifik

at

2

Su

rat K

ete

rang

an E

ksp

or (S

KE

) re

ko

me

nd

asi/s

ertifik

at

3

Re

kom

end

asi/ S

ertifik

asi C

PO

B,

CD

OB

, CP

OT

B, C

PK

B, d

an

CP

PO

B

reko

me

nd

asi/s

ertifik

at

T

ota

l

149

T

ab

el 1

6 A

Ha

sil P

en

gu

jian

Pro

du

k T

era

pe

utik

Me

nu

rut P

ara

me

ter U

ji

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

NO

J

EN

IS P

AR

AM

ET

ER

UJ

I J

UM

LA

H

HA

SIL

PE

NG

UJ

IAN

MS

T

MS

1

Fis

ika :

▪ p

H

28

28

▪ Waktu

ha

ncu

r 43

43

▪ Dis

olu

si

629

627

2

▪ K

ada

r abu

0

0

▪ Su

sut p

eng

erin

ga

n

0

0

▪ Vo

lum

e te

rpin

da

hka

n

29

29

▪ Isi m

inim

um

24

24

▪ Indeks B

ias

0

0

2

Kim

ia :

▪ Id

en

tifika

si

769

768

1

▪ P

eneta

pa

n k

adar z

at a

ktif

1468

1467

1

J

UM

LA

H

2990

2986

4

150

T

ab

el

16 B

Ha

sil

Pe

ng

ujia

n O

bat

Tra

dis

ion

al M

en

uru

t P

ara

me

ter

Uji

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

NO

J

EN

IS P

AR

AM

ET

ER

UJ

I J

UM

LA

H

HA

SIL

PE

NG

UJ

IAN

MS

T

MS

1

Fis

ika :

▪

Ka

da

r a

ir

193

193

▪

Ke

sera

gam

an b

ob

ot/

isi

17

16

1

▪

Waktu

ha

ncu

r 41

36

5

2

Kim

ia :

1

* C

em

ara

n L

ogam

Bera

t 34

34

2

* K

adar

Eta

nol da

n M

eta

nol

147

145

2

3

* P

K/Id

entifikasi P

eng

aw

et

500

500

4

* B

aha

n K

imia

Obat

-

DIP

A

2199

2195

4

-

EW

S

-

Kasus

5

* P

K V

itam

in B

20

20

6

* P

K V

itam

in C

21

21

7

* P

K A

flato

ksin

9

9

8

* P

K K

ofe

in

8

8

9

* P

K S

ineo

l 5

5

5

T

OT

AL

3199

3182

17

151

Ta

be

l 16 B

Ha

sil P

en

gu

jian

Su

ple

me

n K

es

eh

ata

n M

en

uru

t Pa

ram

ete

r Uji

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

NO

J

EN

IS P

AR

AM

ET

ER

UJ

I J

UM

LA

H

HA

SIL

PE

NG

UJ

IAN

MS

T

MS

1

Fis

ika :

▪ K

ada

r air

28

28

▪ K

esera

gam

an b

ob

ot/is

i 16

16

▪ W

aktu

ha

ncu

r 10

10

2

Kim

ia :

1

* Cem

ara

n L

ogam

Bera

t

2

* Kadar E

tanol d

an M

eta

nol

3

* PK

/Identifik

asi P

eng

aw

et

4

* Baha

n K

imia

Obat

59

59

- D

IPA

320

320

- E

WS

- K

asus

354

354

5

* PK

Vita

min

B

6

* PK

Vita

min

C

7

* PK

Afla

toksin

35

35

8

* PK

Kofe

in

198

198

9

* PK

Sin

eo

l 67

67

T

OT

AL

1087

1087

152

Ta

be

l 17

Jen

is B

ah

an

Kim

ia O

bat

(BK

O)

dala

m S

am

pe

l O

bat

Tra

dis

ion

al

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

No

N

am

a O

bat

Tra

dis

ion

al

Na

ma

BK

O

Ju

mla

h

1

Obat G

osok P

eg

al Lin

u c

ap G

ad

ing

A

sam

Salis

ilat

1

2

Min

yak G

osok A

ngso D

uo

A

sam

Salis

ilat

1

3

Zhen Q

i Jia

ng T

iang

Jia

o N

ang

Metf

orm

in

1

4

Jaguar

K

ofe

in

1

TO

TA

L

4

153

Ta

be

l 18

Ha

sil P

en

gu

jian

Ko

sm

etik

Me

nu

rut P

ara

mete

r Uji

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

NO

J

EN

IS P

AR

AM

ET

ER

UJ

I J

UM

LA

H

HA

SIL

PE

NG

UJ

IAN

MS

T

MS

1

Fis

ika :

▪ p

H

108

108

0

▪ Ka

da

r air

0 0

0

▪ Ka

da

r abu

0 0

0

▪ Ke

sera

gam

an b

ob

ot/is

i 0

0 0

2

Kim

ia :

* P

K P

en

ga

we

t 2720

2720

0

* PK

H2O

2

9 9

0

* PK

Eta

nol, M

eta

nol d

an Is

opro

pano

l 495

493

2

* PK

Zn

PtO

4

4 0

* P

K Irg

asan / T

riklo

san

154

154

0

* PK

TC

C

154

154

0

* PK

Merk

apto

aseta

t 3

3 0

* P

K A

sam

Salis

ilat

0 0

0

* PK

Asam

Bora

t 0

0 0

* P

K S

ulfu

r 7

7 0

* P

K O

MS

75

75

0

* PK

Vita

min

C

0 0

0

* PK

Tim

bal

230

230

0

* PK

Ars

en

95

95

0

* PK

Merk

uri

517

504

13

* P

K C

adm

ium

48

48

0

* PK

Cam

fer d

an M

enth

ol

22

22

0

154

NO

J

EN

IS P

AR

AM

ET

ER

UJ

I J

UM

LA

H

HA

SIL

PE

NG

UJ

IAN

MS

T

MS

*

PK

Asam

Dehid

roaseta

t 13

13

0

*

PK

Metilis

otia

zo

lino

n

23

23

0

*

PK

Dio

ksan

84

84

0

*

PK

BM

DM

69

69

0

*

PK

Hom

osala

t 80

80

0

*

PK

2-F

enoksi E

tan

ol

64

64

0

*

PK

Oktil S

alis

ilat

83

83

0

*

Ide

ntifikasi P

ew

arn

a

1171

1168

3

*

Ide

ntifikasi R

esors

inol

49

49

0

*

Ide

ntifikasi P

art

ikel T

aja

m K

era

s

7

7

0

*

Ide

ntifikasi H

idro

kuin

on

481

481

0

*

Ide

ntifikasi S

alis

ilat

149

149

0

*

Ide

ntifikasi A

sam

Bora

t 103

103

0

*

Ide

ntifikasi A

sam

Sorb

at

4

4

0

*

Ide

ntifikasi A

sam

Ben

zoat

4

4

0

*

Ide

ntifikasi F

orm

ald

ehid

11

11

0

*

Ide

ntifikasi A

sam

Retin

oat

454

454

0

*

Ide

ntifikasi H

eksaklo

rofe

n

72

72

0

*

Ide

ntifikasi D

exam

eta

son

105

105

0

*

Ide

ntifikasi H

idro

kort

ison

105

105

0

*

Ide

ntifikasi B

eta

meta

son

105

105

0

*

Ide

ntifk

asi T

riam

sin

olo

n

105

105

0

*

Ide

ntifk

asi P

redn

ison

21

21

0

*

Ide

ntifikasi F

ito

nad

ion

91

91

0

*

Ide

ntifikasi T

eofilin

17

17

0

*

Ide

ntifikasi B

ith

ion

ol

51

51

0

*

Ide

ntifikasi K

loro

form

16

16

0

*

Ide

ntifikasi O

xybe

nzon

75

75

0

*

Ide

ntifikasi fe

nile

nd

iam

in

45

45

0

*

Ide

ntifikasi piro

ga

lol

13

13

0

*

Ide

ntifikasi be

nzoil

pero

ksid

a

17

17

0

155

NO

J

EN

IS P

AR

AM

ET

ER

UJ

I J

UM

LA

H

HA

SIL

PE

NG

UJ

IAN

MS

T

MS

* Id

entifik

asi k

eto

konazol

25

25

0

* Ide

ntifik

asi k

lindam

isin

9

9 0

* Id

entifik

asi k

lora

mfe

nik

ol

25

25

0

* Ide

ntifik

asi P

AB

A

8 8

0

* Ide

ntifik

asi B

en

zalk

oniu

m K

lorid

a

5 5

0

* Ide

ntifik

asi D

ifenh

idra

min

12

12

0

* Ide

ntifik

asi M

inoksid

il 21

21

0

* Ide

ntifik

asi A

min

ofe

nol

12

12

0

* PK

Pen

ga

we

t 2720

2720

0

* PK

H2O

2

9 9

0

* PK

Eta

nol, M

eta

nol d

an Is

opro

pano

l 495

493

2

* PK

Zn

PtO

4

4 0

* P

K Irg

asan / T

riklo

san

154

154

0

* PK

TC

C

154

154

0

* PK

Merk

apto

aseta

t 3

3 0

* P

K A

sam

Salis

ilat

0 0

0

* PK

Asam

Bora

t 0

0 0

* P

K S

ulfu

r 7

7 0

* P

K O

MS

75

75

0

* PK

Vita

min

C

0 0

0

* PK

Tim

bal

230

230

0

* PK

Ars

en

95

95

0

* PK

Merk

uri

517

504

13

* P

K C

adm

ium

48

48

0

* PK

Cam

fer d

an M

enth

ol

22

22

0

* PK

Asam

Dehid

roaseta

t 13

13

0

* PK

Metilis

otia

zo

lino

n

23

23

0

* PK

Dio

ksan

84

84

0

* PK

BM

DM

69

69

0

* P

K H

om

osala

t 80

80

0

* P

K 2

-Fe

noksi E

tan

ol

64

64

0

156

NO

J

EN

IS P

AR

AM

ET

ER

UJ

I J

UM

LA

H

HA

SIL

PE

NG

UJ

IAN

MS

T

MS

*

PK

Oktil S

alis

ilat

83

83

0

*

Ide

ntifikasi P

ew

arn

a

1171

1168

3

*

Ide

ntifikasi R

esors

inol

49

49

0

*

Ide

ntifikasi P

art

ikel T

aja

m K

era

s

7

7

0

*

Ide

ntifikasi H

idro

kuin

on

481

481

0

*

Ide

ntifikasi S

alis

ilat

149

149

0

*

Ide

ntifikasi A

sam

Bora

t 103

103

0

*

Ide

ntifikasi A

sam

Sorb

at

4

4

0

*

Ide

ntifikasi A

sam

Ben

zoat

4

4

0

*

Ide

ntifikasi F

orm

ald

ehid

11

11

0

*

Ide

ntifikasi A

sam

Retin

oat

454

454

0

*

Ide

ntifikasi H

eksaklo

rofe

n

72

72

0

*

Ide

ntifikasi D

exam

eta

son

105

105

0

*

Ide

ntifikasi H

idro

kort

ison

105

105

0

*

Ide

ntifikasi B

eta

meta

son

105

105

0

*

Ide

ntifk

asi T

riam

sin

olo

n

105

105

0

*

Ide

ntifk

asi P

redn

ison

21

21

0

*

Ide

ntifikasi F

ito

nad

ion

91

91

0

*

Ide

ntifikasi T

eofilin

17

17

0

*

Ide

ntifikasi B

ith

ion

ol

51

51

0

*

Ide

ntifikasi K

loro

form

16

16

0

*

Ide

ntifikasi O

xybe

nzon

75

75

0

*

Ide

ntifikasi fe

nile

nd

iam

in

45

45

0

*

Ide

ntifikasi piro

ga

lol

13

13

0

*

Ide

ntifikasi be

nzoil

pero

ksid

a

17

17

0

*

Ide

ntifikasi keto

konazol

25

25

0

*

Ide

ntifikasi klin

dam

isin

9

9

0

*

Ide

ntifikasi klo

ram

fenik

ol

25

25

0

*

Ide

ntifikasi P

AB

A

8

8

0

*

Ide

ntifikasi B

en

zalk

oniu

m K

lori

da

5

5

0

*

Ide

ntifikasi D

ifenh

idra

min

12

12

0

157

NO

J

EN

IS P

AR

AM

ET

ER

UJ

I J

UM

LA

H

HA

SIL

PE

NG

UJ

IAN

MS

T

MS

* Id

entifik

asi M

inoksid

il 21

21

0

* Id

entifik

asi A

min

ofe

nol

12

12

0

T

OT

AL

8445

8427

18

158

Ta

be

l 19

Jen

is B

ah

an

Berb

ah

aya

da

lam

Sa

mp

el K

osm

eti

ka

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

No

N

am

a K

osm

eti

ka

Na

ma

Ba

ha

n B

erb

ah

aya

J

um

lah

I

Sam

pel

DIP

A

1

Ozera

Ultra

Matt

e L

ipstick N

o. 0

3

Pe

warn

a M

era

h K

3 d

an M

era

h K

10

1

2

Cand

y N

ail

Polis

h B

ea

uty

Tre

ats

11

Pe

warn

a M

era

h K

10

1

Ju

mla

h

2

II S

am

pel

Kasu

s P

en

yid

ika

n

1

Cre

am

cura

h

Logam

Merk

uri

1

2

AO

5.B

.12

Logam

Merk

uri

1

3

AO

5.B

.04

Logam

Merk

uri

1

4

Sam

pel R

DL

Whitenin

g T

reatm

ent

Logam

Merk

uri

1

5

Sup

er

KW

1

Logam

Merk

uri

1

6

Sam

pel 99

Hitam

Logam

Merk

uri

1

7

Sam

pel S

J D

ay C

ream

Logam

Merk

uri

1

8

Sam

pel S

J N

ight C

ream

Logam

Merk

uri

1

9

Sam

pel R

uaha

n K

rim

Sia

ng

Logam

Merk

uri

1

10

B

ah

an B

aku K

rim

Kosm

etik

Logam

Merk

uri

1

11

T

em

ula

wak N

ew

Da

y a

nd N

igh

t C

ream

Logam

Merk

uri

1

12

C

olla

gen p

lus V

it. E

Da

y a

nd N

ight

Cre

am

Logam

Merk

uri

1

13

B

ian L

ian W

ang

Logam

Merk

uri

1

14

B

ab

y P

ink T

oner

Meta

nol

1

Ju

mla

h

14

III

Sam

pel

Kasu

s P

olisi

1

Parf

um

Ele

ment A

qua

M

eta

nol

1

2

Cre

am

Mala

m C

R

Logam

Merk

uri

1

Ju

mla

h

2

TO

TA

L

18

159

Ta

be

l 20

Ha

sil P

en

gu

jian

Pa

ng

an

Me

nu

rut P

ara

mete

r Uji

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

I. S

AM

PE

L D

IPA

NO

JE

NIS

PA

RA

ME

TE

R U

JI

JU

ML

AH

HA

SIL

PE

NG

UJIA

N

MS

T

MS

1

Fis

ika :

▪ p

H

23

23

0

▪ B

ob

ot T

unta

s

6

6

0

▪ K

ad

ar a

bu

40

40

0

▪ K

ad

ar a

ir 294

294

0

▪ P

em

eria

n

18

18

0

2

Kim

ia :

▪ P

K. L

em

ak

9

9

0

▪ P

K. P

rote

in

23

23

0

▪ P

K. V

itam

in B

1, B

2, B

9, A

60

60

0

▪ P

K.M

inera

l

(C

a, Z

n, N

a, K

, P, F

e, M

g)

55

55

0

▪ P

K. P

rop

ionat

41

41

0

▪ P

K. K

arb

oh

idra

t 2

2

0

▪ P

K. M

ikoto

ksin

284

284

0

▪ P

K. p

em

anis

bu

ata

n

964

54

10

▪ P

K. P

enga

wet

742

741

1

▪ P

K. K

lora

mfe

nik

ol

12

12

0

▪ P

K. T

BH

Q

67

67

0

▪ P

K. H

idro

ksi m

etil fu

rfura

l 5

5

0

▪ P

K. s

ulfu

r dio

ksid

a

125

123

2

160

NO

JE

NIS

PA

RA

ME

TE

R U

JI

JU

ML

AH

HA

SIL

PE

NG

UJIA

N

MS

T

MS

▪ P

K.

Se

nya

wa N

itri

t 20

20

0

▪

PK

. K

ofe

in

67

67

0

▪

PK

. T

hein

a

0

0

0

▪

PK

. eta

nol &

meth

an

ol

98

97

1

▪

PK

. natr

ium

klo

rida

129

129

0

▪

PK

. kaliu

m iodat

129

97

32

▪

PK

. B

HA

/BH

T

56

56

0

▪

PK

Bis

feno

l A

23

23

0

▪

PK

Pro

pio

nat

41

41

0

▪

Pene

tap

an b

ilan

gan a

sa

m

46

46

0

▪

Pene

tap

an b

ilan

gan p

ero

ksid

a

28

27

1

▪

Pene

tap

an b

ilan

gan e

nz.d

iasta

se

5

4

1

▪

Pe

warn

a S

inte

tik T

art

razin

60

60

0

▪

Pe

warn

a S

inte

tik S

unset

Yello

w

59

59

0

▪

Pe

warn

a S

inte

tik

1533

+9

1533

0

▪

Pe

warn

a S

inte

tik K

unin

g F

CF

60

60

0

▪

Id

entifikasi his

tam

ine

23

23

0

▪

Id

entifikasi bora

ks

110

110

0

▪

Cem

ara

n logam

1467

1466

1

▪

Resid

u p

estisid

a

0

0

0

▪

Id

entifikasi ars

en

173

173

0

▪

Id

entifikasi fo

rmalin

116

116

0

▪

Id

entifikasi R

hodam

in B

103

103

0

▪

Id

entifikasi M

eta

nil

Yello

w

140

140

0

▪

Id

entifikasi A

ura

min

e

17

17

0

▪

Pe

warn

a S

inte

tik S

udan

17

17

0

▪

Lain

-la

in

19

19

0

T

OT

AL

7138

7089

49

161

II. S

AM

PE

L P

IHA

K K

ET

IGA

DA

N S

AM

PE

L IN

VE

ST

IGA

SI A

WA

L

NO

JE

NIS

PA

RA

ME

TE

R U

JI

JU

ML

AH

HA

SIL

PE

NG

UJIA

N

MS

T

MS

1

Fis

ika :

▪ p

H

2

2

0

▪ K

ad

ar a

bu

3

3

0

▪ K

ad

ar a

ir 7

7

0

2

Kim

ia :

▪ P

K. L

em

ak

▪ P

K. P

rote

in

3

3

0

▪ P

K. V

itam

in B

1, B

2, B

9, A

12

12

0

▪ P

K.M

inera

l

(C

a, Z

n, N

a, K

, P, F

e, M

g)

8

8

0

▪ P

K. e

tanol &

meth

an

ol

39

29

10

▪ P

K. n

atriu

m k

lorid

a

4

4

0

▪ P

K. k

aliu

m io

dat

4

0

4

▪ P

K. B

HA

/BH

T

3

3

0

▪ P

K B

isfe

no

l A

6

6

0

▪ P

ene

tap

an b

ilan

gan a

sa

m

6

6

0

▪ P

K. T

BH

Q

3

3

0

▪ P

ene

tap

an b

ilan

gan p

ero

ksid

a

3

3

0

▪ P

ew

arn

a S

inte

tik

15

15

0

▪ Id

entifik

asi b

ora

ks

10

8

2

▪ C

em

ara

n lo

gam

50

48

2

▪ Id

entifik

asi a

rsen

5

5

0

▪ Id

entifik

asi fo

rmalin

15

13

2

▪ Id

entifik

asi R

hodam

in B

1

1

0

▪ Id

entifik

asi M

eta

nil Y

ello

w

1

1

0

▪ L

ain

-lain

7

T

OT

AL

207

187

20

TM

S

162

Ta

be

l 21

Jen

is B

ah

an

Berb

ah

aya

da

lam

Sa

mp

el P

an

gan

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

No

N

am

a P

rod

uk P

an

gan

N

am

a B

ah

an

B

erb

ah

aya

J

um

lah

1

Bah

an T

am

bahan M

akana

n A

ir A

bu

B

ora

ks

1

2

Caira

n B

enin

g B

ahan O

plo

san P

lastik 1

M

eta

nol

1

3

Caira

n B

enin

g B

ahan O

plo

san P

lastik 2

M

eta

nol

1

4

Caira

n O

plo

san y

ang D

ica

mpur

Pla

stik 3

M

eta

nol

1

5

Gendar

Bora

ks

1

6

Min

um

an b

era

lkohol

Meta

nol

5

7

Tahu

F

orm

alin

2

8

Bera

s

Logam

Pb

2

TO

TA

L

163

Ta

be

l 22

Ha

sil P

en

gu

jian

Mik

rob

iolo

gi M

en

uru

t Pa

ram

ete

r Uji

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

NO

JE

NIS

PA

RA

ME

TE

R U

JI

JU

ML

AH

HA

SIL

P

EN

GU

JIA

N

MS

T

MS

SA

MP

EL

DIP

A

I P

AN

GA

N

1

ALT

459

433

26

2

AK

K

279

262

17

3

Angka K

olifo

rm

24

19

5

4

MP

N E

.Coli

138

138

-

5

Angka E

. co

li 3

3 3

3 -

6

AngkaS

tapylo

coccus a

ure

us

167

167

-

7

Angka C

lostrid

ium

perfrin

gens

9

9

-

8

Salm

onella

sp

308

308

-

9

AngkaB

acillu

s c

ere

us

20

20

-

10

E

nte

robacte

rsaka

zakii

1

1

-

11

A

ngka L

iste

ria

7

7

-

12

Lis

teria

monocyto

gen

es

5

5

-

13

A

ngka P

seu

do

mon

as a

eru

gin

osa

25

25

-

14

A

ngka E

nte

rob

acte

riaceae

2

10

2

03

7

164

NO

JE

NIS

PA

RA

ME

TE

R U

JI

JU

ML

AH

HA

SIL

P

EN

GU

JIA

N

MS

T

MS

15

Id

entifikasi E

nte

robacte

riaceae

3

3

-

16

A

PM

Ente

robacte

riacea

e

2

2

-

17

U

ji secara

mik

roskopis

(C

acin

g A

nis

akis

) 18

8

10

II

Ob

atT

rad

isio

nal

1

Angka L

em

peng T

ota

l 294

228

66

2

Angka K

apan

g k

ham

ir

266

250

16

3

Escherichia

coli

250

249

1

4

Sta

phylo

coccus a

ure

us

248

248

-

5

Salm

onella

sp

250

250

-

6

Pseud

om

onas a

eru

gin

osa

235

235

-

7

Shig

ella

200

200

-

8

Pe

meria

n

1

- 1

III

Su

ple

men

Makan

an

1

Angka L

em

peng T

ota

l 97

96

1

2

Angka K

apan

g k

ham

ir

97

97

-

3

Escherichia

coli

96

96

-

4

Sta

phylo

coccus a

ure

us

49

49

-

5

Salm

onella

sp

. 67

67

-

IV

Ko

sm

eti

k

1

Angka L

em

peng T

ota

l 426

421

5

165

NO

JE

NIS

PA

RA

ME

TE

R U

JI

JU

ML

AH

HA

SIL

P

EN

GU

JIA

N

MS

T

MS

2

Angka K

apan

g K

ham

ir 426

425

1

3

Sta

phylo

coccus a

ure

us

426

426

-

4

Pseud

om

onas a

eru

gin

osa

426

426

-

5

Cand

ida

alb

ica

ns

426

426

-

V

Ob

at&

Alk

es

, PK

RT

O

bat

1

Ste

rilitas

25

25

0

2

Pote

nsi

12

12

-

3

Uji E

ndoto

ksin

18

18

-

4

Uji C

em

ara

n M

ikro

ba S

tap

hylo

coccus a

ure

us

1

1

-

5

Uji C

em

ara

n M

ikro

ba P

se

udom

onas s

p

1

1

-

A

lkes

1

Ste

rilitas

1 1

-

JU

ML

AH

6

04

6 5

89

0 1

56

SA

MP

EL

AL

KE

S P

IHA

K 3

, PA

NG

AN

PIH

AK

3, S

AM

PE

L K

ER

AC

UN

AN

PA

NG

AN

, P

AN

GA

N E

WS

I A

lkes

Pih

ak 3

1

Ste

rilitas

54

54

-

II P

AN

GA

N

1

ALT

2

1

1

166

NO

JE

NIS

PA

RA

ME

TE

R U

JI

JU

ML

AH

HA

SIL

P

EN

GU

JIA

N

MS

T

MS

2

AP

M E

.Co

li 2

- -

3

Angka P

seu

do

mon

as a

eru

gin

osa

2

2

-

4

Salm

onella

pe

nyaring

an

2

- -

5

Salm

onella

sp

8

-

-

6

AK

K

8

- -

7

E.c

oli

8

- -

III

SAM

PEL

KER

AC

UN

AN

PA

NG

AN

1

ALT

4

4

-

2

E.C

oli

4

4

-

IV

PA

NG

AN

EW

S

1

Salm

onella

sp

8

8

-

2

Ak. S

.aure

us

8

8

-

3

Ak.

En

tero

bac

teri

acea

e 6

6

-

4

Ak.

E.c

oli

2

2

-

5

E.c

oli

5

- -

6

Colif

orm

5

-

-

7

Uji

DN

A P

orc

ine

9

-

-

JUM

LAH

1

37

8

9

1

TOTA

L JU

MLA

H

61

83

5

97

9

15

7

167

Ta

be

l 23

Eva

lua

si U

mu

m P

riorita

s S

am

plin

g

Pro

du

k T

era

pe

tik, P

KR

T, P

rod

uk

Bio

log

i dan

Ro

ko

k

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

Kate

go

ri Sam

pe

l

JK

N

No

n J

KN

T

ota

l

Hu

lu

Hilir

To

tal

Real

Hulu

R

eal

Hilir

To

tal

Targ

et

Real

%

Targ

et

Real

Targ

et

Real

Targ

et

Real

Targ

et

Real

Kela

s T

era

pi A

ntib

iotik

a, A

ntiT

B, A

ntiv

irus

41

35

62

56

103

91

17

81

83

98

186

189

101.6

Kela

s T

era

pi K

ard

iovasula

r (Antih

iperte

nsi,

Diu

retik

, Antik

ole

ste

rol)

37

32

57

56

94

88

5

79

77

84

171

172

100.6

Kela

s T

era

pi A

na

lgesik

, An

tipire

tik,

Antiin

flam

asi, A

ntih

ista

min

, Antip

irai,

Antis

pasm

odik

dan R

ela

ksan O

tot

22

12

34

37

56

49

11

52

46

63

102

112

109.8

Kela

s T

era

pi O

bat S

alu

ran P

encern

aan

da

n

Meta

bolis

me

12

6

18

20

30

26

6

25

25

31

55

57

103.6

Kela

s T

era

pi O

bat S

alu

ran P

ern

afa

san

9

3

13

12

22

15

2

20

18

22

40

37

92.5

Kela

s T

era

pi N

AP

ZA

, Antip

sik

osis

Lain

T

erm

asuk A

ntie

pile

ptik

dan

Aneste

si

6

6

9

8

15

14

0

13

12

13

27

27

100

Kela

s T

era

pi A

ntip

roto

zoa, A

nte

lmin

tik, A

ntifu

ngi

6

3

9

7

15

10

1

9

12

10

27

20

74.1

Kela

s T

era

pi A

ntid

iab

ete

s

4

4

7

8

11

12

1

12

9

13

20

25

125

Lain

-La

in

4

4

7

5

11

9

1

5

9

6

20

15

75

Kela

s T

era

pi A

ntim

ala

ria

3

3

5

1

8

4

0

1

6

1

14

5

35.7

Kela

s T

era

pi D

erm

ato

logis

3

2

5

1

8

3

0

9

6

9

14

12

85.7

Kela

s T

era

pi H

orm

on

1

1

2

3

3

4

1

2

3

3

6

7

116.7

Kela

s T

era

pi V

aksin

dan

Seru

m

1

0

1

1

2

1

2

0

1

2

3

3

100

Ju

mla

h

149

111

229

215

378

326

47

308

307

355

685

681

99.4

168

Ta

be

l 24

Eva

lua

si

Um

um

Pri

ori

tas S

am

plin

g O

bat

Tra

dis

ion

al

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

NO

J

EN

IS S

AM

PE

L (

ses

ua

i p

rio

rita

s s

am

pli

ng

) R

EN

CA

NA

T

AH

UN

AN

R

eali

sas

i %

P

en

cap

aia

n

1

PR

IOR

ITA

S S

AM

PLIN

G (

70 %

)

A

OT

Su

rve

ilan

ce

(4

0 %

)

O

T I

mp

or

(5 %

) 25

25

S

tam

ina

/ S

eh

at

Pria

(1

0 %

) 44

44

P

ela

ngsin

g /

Die

t (8

%)

44

44

P

eg

al L

inu

/ E

ncok (

8 %

) 45

45

N

afs

u M

aka

n / G

em

uk (

5 %

)

25

25

K

en

cin

g M

an

is (

4 %

)

10

10

B

OT

Co

mp

liance

( 3

0 %

)

S

erb

uk (

10 %

) 45

45

K

apsu

l (8

%)

41

41

T

able

t (2

%)

10

10

P

il (2

% )

10

10

C

OD

(4

,5 %

) 22

22

S

edia

an

lain

(4

,5 %

) 17

17

II

SP

EC

IFIC

BA

LA

I (3

0 %

) 144

144

JU

ML

AH

TO

TA

L

482

482

100

%

169

Ta

be

l 25

Eva

lua

si U

mu

m P

riorita

s S

am

plin

g K

osm

etik

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

TO

TAL P

S SA

MP

LING

BA

LAI

TOTA

L TO

TAL

REA

LISASI

% R

EALISA

SI

No

SED

IAA

N

Target

Re

al Targe

t R

eal

1

Bayi

22

4

2

20

2

8

42

7

0

16

7

2

Pew

arna ram

bu

t 2

3

8

9

1

0

12

1

20

3

Ram

bu

t 2

0

52

2

4

27

4

4

79

1

80

4

Rias M

ata 1

7

18

1

0

7

27

2

5

93

5

Ku

ku

32

3

1

2

2

34

3

3

97

6

Rias w

ajah

14

1

15

0

15

1

2

15

6

16

2

10

4

7

Peraw

atan ku

lit 3

63

3

64

7

0

56

4

33

4

20

9

7

8

Man

di

21

2

3

30

2

7

51

5

0

98

9

Tabir Su

rya & M

and

i su

rya 6

8

5

1

1

1

9

82

10

K

eb

ersihan

Bad

an

20

2

0

15

1

8

35

3

8

10

9

11

C

uku

r & P

asca Cu

kur

4

3

1

1

5

4

80

12

H

ygiene M

ulu

t 1

4

12

6

6

2

0

18

9

0

13

W

angi - W

angian

1

4

9

35

2

6

49

3

5

71

TO

TAL

67

6

73

5

24

1

22

0

91

7

95

5

10

4

95

5

10

0 %

170

T

ab

el

26

Eva

lua

si

Um

um

Pri

ori

tas S

am

plin

g S

up

lem

en

Ma

ka

na

n

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

NO

J

EN

IS S

AM

PE

L (

ses

ua

i p

rio

rita

s s

am

pli

ng

) R

EN

CA

NA

TA

HU

NA

N

Re

ali

sas

i %

P

en

cap

aia

n

1

SK

Su

rve

ilant

(40 %

)

IO

T/F

asber

(12,5

%)

16

16

100

%

S

tam

ina / S

eh

at

Pria (

11,2

5%

) 14

14

P

ela

ngsin

g / D

iet (1

0%

) 13

13

P

eg

al lin

u / N

yeri

sen

di (1

0%

) 13

13

G

ym

dan F

itn

ess (

6,2

5%

) 8

8

2

SK

Co

mp

lain

t (3

0%

)

S

erb

uk / S

erb

uk E

ff. (5

%)

5

5

100

%

K

apsu

l /

Ka

psul lu

nak (

10%

) 10

10

T

able

t / T

able

t E

ff. (1

5%

) 14

14

C

OD

(12,5

%)

12

12

T

able

t kun

ya

h n

on g

um

my (

7,5

%)

7

7

3

Sa

mp

el B

ala

i (3

0%

)

S

tam

ina (

7)

7

7

100

%

P

ela

ngsin

g (

5)

5

5

P

eg

al lin

u / N

yeri

sen

di (7

) 7

7

P

en

am

bah n

afs

u m

akan

(8)

8

8

M

ultiv

itam

in / V

itam

in T

unggal (1

1)

11

11

E

nerg

y d

rink (

11)

11

11

171

T

ab

el 2

7

Eva

lua

si U

mu

m P

riorita

s S

am

plin

g P

rod

uk

Pan

ga

n

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

NO

J

EN

IS S

AM

PE

L

(ses

ua

i prio

ritas s

am

plin

g)

RE

NC

AN

A T

AH

UN

AN

R

ealis

as

i %

P

en

cap

aia

n

1

PJA

S

16

16

100

2

DN

A b

ab

i 9

9

100

3

Ka

sus/U

MK

M

79

4

Fortifik

as M

inya

k g

ore

ng

12

15

100

5

Fortifik

asi T

epu

ng

terig

u

15

15

100

6

Fortifik

asi G

ara

m b

ery

odiu

m

125

125

100

7

Su

su U

HT

6

6

100

8

Su

su P

aste

uris

asi

2

2

100

9

Es K

rim

11

11

100

10

Min

ya

k k

ela

pa

7

8

114

11

Me

nte

ga

1

1

100

12

Bu

ah

da

lam

kem

asan

12

12

100

13

Je

m, je

li, Ma

rma

lad

10

10

100

14

Ma

nis

an b

ua

h

10

10

100

15

Krip

ik b

ua

h

15

15

100

16

Co

kla

t bub

uk

7

7

100

17

Ke

mb

ang

gu

la k

era

s

25

25

100

18

Ke

mb

ang

gu

la lu

nak

25

25

100

19

Ke

mb

ang

gu

la k

are

t 6

6

100

172

NO

J

EN

IS S

AM

PE

L

(ses

ua

i p

rio

rita

s s

am

plin

g)

RE

NC

AN

A T

AH

UN

AN

R

eali

sas

i %

P

en

cap

aia

n

20

Mie

ba

sa

h m

enta

h

10

10

100

21

Mie

ke

ring

, m

ie insta

n,

bih

un

, sp

ag

eti, m

akaro

ni

50

50

100

22

Do

do

l/je

na

ng

10

11

110

23

Ta

hu,t

ofu

23

23

100

24

Ro

ti t

aw

ar

10

10

100

25

Ke

ik,k

ukis

,pie

(b

isku

it)

52

52

100

26

Ke

ik, kukis

,pie

(cake)

40

41

100

,25

27

De

nd

en

g d

ag

ing

4

4

100

28

Ko

rne

t d

ag

ing

5

5

100

29

So

sis

dag

ing

4

4

100

30

Ba

kso d

ag

ing

4

4

100

31

Nu

ge

t a

ya

m

4

4

100

32

Ud

an

g d

an h

asil

ola

ha

nnya

8

8

100

33

Ika

n d

an h

asil

ola

ha

nn

ya

15

15

100

34

Ika

n k

ering

/asin

3

3

100

35

Kru

puk ika

n/u

da

ng

13

13

100

36

Te

rasi

1

1

100

37

Ika

n d

ala

m k

ale

ng

6

6

100

38

Gu

la k

rista

l ra

fin

asi

1

1

100

39

Gu

la k

rista

l p

utih

1

1

100

40

ma

du

3

3

100

41

Gu

la m

era

h/a

ren

1

1

100

42

Bu

mb

u s

iap p

aka

i 12

12

100

43

Sa

us t

om

at/ca

be

15

15

100

44

Sa

us k

ede

lai (k

ecap

asin

/ma

nis

) 20

20

100

45

Form

ula

ba

yi

1

1

100

46

Form

ula

lanju

tan

1

1

100

47

Form

ula

pert

um

buh

an

1

1

100

173

NO

J

EN

IS S

AM

PE

L

(ses

ua

i prio

ritas s

am

plin

g)

RE

NC

AN

A T

AH

UN

AN

R

ealis

as

i %

P

en

cap

aia

n

48

Min

um

an ib

u h

am

il dan /ib

u

me

nyu

sui

1

1

100

49

MP

-AS

I bub

ur in

sta

n

1

1

100

50

MP

–A

SI b

isku

it bayi

1

1

100

51

AM

IU/D

epo

air m

inum

4

4

100

52

Ko

pi in

sta

n

20

20

100

53

Min

um

an b

era

lko

ho

l 20

20

100

54

Se

rbuk m

inum

an b

erp

eris

a

15

15

100

55

Min

um

an ra

sa b

ua

h

15

15

100

56

Min

um

an te

h d

ala

m

kem

asan

15

15

100

57

Min

um

an k

opi d

ala

m

kem

asan

15

15

100

58

AM

DK

20

20

100

59

Siru

p b

erp

eris

a

15

15

100

60

Ja

gu

ng

marn

ing

/bero

nd

on

g

5

5

100

61

Ma

ka

na

n e

kstru

da

t 25

25

100

62

Ma

ka

na

n rin

ga

n

30

30

100

63

Ola

ha

n k

acang

30

30

100

64

BT

P p

ew

arn

a m

era

h

7

6

85.7

65

BT

P p

ew

arn

a k

unin

g

7

7

100

66

BT

P p

eng

em

bang

10

10

100

67

BT

P P

eris

a

10

8

80

68

Ke

ma

sa

n p

ang

an

25

13

52

69

keju

1

1

100

70

Su

su b

ub

uk,k

rim

1

1

100

71

Su

su k

enta

l 1

1

100

72

Min

um

an b

erb

asis

su

su

peris

a

1

1

100

174

NO

J

EN

IS S

AM

PE

L

(ses

ua

i p

rio

rita

s s

am

plin

g)

RE

NC

AN

A T

AH

UN

AN

R

eali

sas

i %

P

en

cap

aia

n

73

Ba

ha

n b

aku

berb

asis

b

ua

h/s

anta

n

1

1

100

74

Sa

yu

r b

eku

1

1

100

75

Pro

duk m

ie d

an

se

jenis

p

asta

1

1

100

76

Te

pu

ng

bu

mb

u

1

1

100

77

Te

pu

ng

pa

ti

1

1

100

78

Se

rea

l ta

np

a s

usu u

ntu

k

sa

rap

an

1

1

100

79

Ba

kp

ia

1

1

100

80

Ab

on

da

gin

g

1

1

100

81

Aya

m g

ore

ng

(fr

ied

ch

ike

n,k

ats

u.k

ara

ge

) 1

1

100

82

Sa

rika

ya

1

1

100

83

Ra

gi d

an s

eje

nis

nya

1

1

100

84

Su

p in

sta

n

1

1

100

85

Ta

uco

1

1

100

86

Ma

yo

nis

e

1

1

100

J

um

lah

1020

1022

100

,2

175

Ta

be

l 28

Eva

lua

si U

mu

m P

riorita

s S

am

plin

g P

rod

uk

dan

Bah

an

Berb

ah

aya

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

NO

J

EN

IS S

AM

PE

L

(ses

ua

i prio

ritas

sam

plin

g)

RE

NC

AN

A T

AH

UN

AN

R

ealis

as

i %

P

en

cap

aia

n

176

Ta

be

l 29

Ha

sil

Pe

ng

ujia

n B

ara

ng

Bu

kti

Ka

su

s D

i B

idan

g N

ark

oti

ka d

an

Ps

iko

tro

pik

a

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

018

Jumlah Sampel

Ha

sil

Pe

ng

ujia

n

Na

rko

tik

a

Ps

iko

tro

pik

a

Ne

ga

tif

Heroin/Putaw

Ganja

Kodein

Morfin

Jumlah

MDMA/Ekstasi

Metamfetamin

/Shabu

Amfetamin

Diazepam

Bromazepam

Nitrazepam

Phenobarbital

Lain-2

Jumlah

Triheksiphenidil

Lain-lain

Jumlah

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

16

17

18

177

Ta

be

l 30

Pro

fil Kem

am

pu

an

Ke

rja T

en

ag

a P

en

gu

ji

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

No

L

ab

ora

toriu

m

Ju

mla

h T

en

ag

a

Pen

gu

ji Ju

mla

hS

am

pel

Yan

g D

iuji

Ju

mla

h

Para

mete

r Uji

Kem

am

pu

an

Kerja

Pero

ran

g /

Tah

un

Sam

pel

Para

mete

r Uji

1

Obat

6

814

3091

137

515

2

Nap

za

3

Alk

es&

PK

RT

341

934

57

156

4

Kosm

etik

12

1020

8445

139

1061

5

Obat T

radis

ional

482

3199

6

Sup

lem

en K

ese

hata

n

163

1087

7

Pan

gan

& B

B

11

1115

7345

101

668

8

Mik

robio

log

i 6

1480

6182

247

1030

JU

ML

AH

35

5415

3028

3

155

865

*Sam

pel p

an

gan m

ikro

bio

logi d

iuji n

=5. 1

sam

pel te

tap d

ihitu

ng 1

para

mete

r uji.

178

Ta

be

l 31

Inte

lije

n d

an

Pe

nyid

ika

n d

i b

ida

ng

Pe

ng

aw

asan

Ob

at

dan

Ma

ka

na

n

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

No

K

ab

up

ate

n/K

ota

Pe

nyid

ika

n T

ind

ak P

ida

na

Ob

at

dan

Ma

ka

na

n

Sa

tua

n

Ju

mla

h

Ka

su

s

Sa

tua

n

Ju

mla

h

To

tal

Pe

rka

ra

Ju

mla

h

Pe

rka

ra

ya

ng

d

ise

lesaik

an

Ju

mla

h n

ila

i b

ara

ng

bu

kti

p

erk

ara

(R

p)

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

1

Ja

kart

a B

ara

t K

asus

10

Pe

rka

ra

9

1

12.4

27.0

00

.00

0

2

Ja

kart

a T

imur

Ka

sus

0

Pe

rka

ra

0

0

0

3

Ja

kart

a U

tara

K

asus

5

Pe

rka

ra

5

0

22.8

25.0

00

.00

0

4

Ja

kart

a S

ela

tan

Ka

sus

1

Pe

rka

ra

1

0

150

.00

0.0

00

5

Ja

kart

a P

usat

Ka

sus

3

Pe

rka

ra

1

0

55.0

00

.00

0

6

Ke

pu

laua

n S

eribu

Ka

sus

0

Pe

rka

ra

0

0

0

T

OT

AL

19

16

1

35.4

57

.00

0.0

00

179

Ta

be

l 32

Ko

mu

nik

as

i, Info

rma

si, E

du

kas

i (KIE

) dan

Pe

ng

ad

ua

n M

asya

rak

at

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

No

K

ab

up

ate

n/K

ota

K

IE

Pe

ng

ad

ua

n M

asya

rak

at

Sa

tua

n

Ju

mla

h K

IE

Sa

tua

n

Ju

mla

h P

en

gad

ua

n

Ma

sya

rak

at

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

1

Wila

ya

h D

KI J

aka

rta

keg

iata

n

0

laya

na

n

6

2

Ja

karta

Pu

sat

keg

iata

n

5

laya

na

n

3

3

Ja

karta

Uta

ra

keg

iata

n

0

laya

na

n

3

4

Ja

karta

Ba

rat

keg

iata

n

0

laya

na

n

5

5

Ja

karta

Tim

ur

keg

iata

n

6

laya

na

n

1

6

Ja

karta

Se

lata

n

keg

iata

n

7

laya

na

n

0

7

Ke

pu

laua

n S

erib

u

keg

iata

n

1

laya

na

n

0

8

Bo

go

r keg

iata

n

0

laya

na

n

1

9

Ta

ng

era

ng

Se

lata

n

keg

iata

n

0

laya

na

n

1

10

Ku

nin

ga

n

keg

iata

n

0

laya

na

n

1

180

No

K

ab

up

ate

n/K

ota

K

IE

Pe

ng

ad

ua

n M

asya

rak

at

Sa

tua

n

Ju

mla

h K

IE

Sa

tua

n

Ju

mla

h P

en

gad

ua

n

Ma

sya

rak

at

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

11

Ka

lima

nta

n T

imur

keg

iata

n

0

laya

na

n

1

T

OT

AL

k

eg

iata

n

19

laya

na

n

22

182

T

ab

el

34

Sa

ran

a Y

an

g D

ipe

rgu

na

ka

n K

on

su

me

n D

ala

m M

en

ya

mp

aik

an

Pen

gad

ua

n/P

ert

an

ya

an

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

NO

S

AR

AN

A Y

AN

G

DIG

UN

AK

AN

J

AN

F

EB

M

AR

A

PR

M

EI

JU

NI

JU

LI

AG

ST

S

EP

T

OK

T

NO

V

DE

S

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

1.

E-m

ail

0

5

15

15

0

0

0

0

0

0

0

0

2.

Fax

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

3.

lang

su

ng

181

135

151

91

106

60

105

91

112

119

95

103

4.

Su

rat

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

5.

Te

lepo

n

52

36

37

23

3

10

7

10

12

8

2

0

T

o t

a l

233

176

203

129

109

70

112

101

124

127

97

103

183

T

ab

el 3

5

Ju

mla

h IR

TP

Ya

ng

Te

lah

Me

ng

iku

ti Pe

nyu

luh

an

Kea

ma

na

n P

an

gan

s/d

Ta

hu

n 2

018

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

Ta

hu

n

Ju

mla

h IR

T y

an

g

Me

ng

iku

ti PK

P

Ju

mla

h IR

TP

Ya

ng

M

en

dap

atk

an

Se

rtifikat

Ju

mla

h P

rod

uk

Ya

ng

M

en

dap

atk

an

Se

rtifikat

2010

0

0

-

2011

0

0

-

2012

0

0

-

2013

0

0

-

2014

0

0

-

2015

0

0

-

JU

ML

AH

0

0

-

Ke

t : Se

jak 2

00

9 B

ala

i Be

sar P

OM

di J

akarta

tidak m

eng

adaka

n P

enyu

luha

n K

eam

ana

n P

ang

an, P

enyu

luha

n s

uda

hd

ilaku

ka

n d

i ma

sin

g -

m

asin

g S

udin

ke

s K

ab/ K

ota

184

Ta

be

l 36

Da

ta K

asu

s K

era

cu

nan

di P

rop

insi

DK

I J

ak

art

a

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

No

. P

en

ye

ba

b

Fre

kw

en

si

Ju

mla

h P

en

deri

ta

Ya

ng

Sak

it

Ju

mla

h P

en

deri

ta

Ya

ng

Me

nin

gg

al

1

Na

si tu

mp

eng

de

ng

an t

elu

r b

ala

do

1

11

-

2

Ch

icke

n k

ats

u, m

art

abak

1

4

-

3

Na

si g

ore

ng

1

55

-

4

Na

si ku

nin

g d

eng

an te

lur

dad

ar

1

16

-

T

OT

AL

4

86

-

185

Ta

be

l 37

Fre

kw

en

si K

asu

s K

era

cu

nan

Me

nu

rut K

ab

up

ate

n / K

ota

UP

T B

ala

i Be

sa

r PO

M d

i Jak

arta

Ta

hu

n 2

01

8

Fre

kw

en

si

Ka

b / K

ota

Pe

nye

ba

b

Ob

at

Na

pza

Ob

at

Tra

dis

ion

al

Ko

sm

etik

S

up

lem

en

M

aka

na

n

Pa

ng

an

T

ota

l

1

2

3

4

5

6

7

8

Jak

arta

Uta

ra

0

0

0

0

0

1

1

Jak

arta

Sela

tan

0

0

0

0

0

1

1

Jak

arta

Tim

ur

0

0

0

0

0

0

0

Jak

arta

Bara

t 0

0

0

0

0

1

1

Jak

arta

Pu

sat

0

0

0

0

0

1

1

Ke

pu

lau

an

Serib

u

0

0

0

0

0

0

0

To

tal

0

0

0

0

0

4

4

186

Ta

be

l 38

PE

NG

AW

AS

AN

IK

LA

N S

ED

IAA

N F

AR

MA

SI

DA

N M

AK

AN

AN

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

NO

. P

RO

DU

K

JE

NIS

ME

DIA

JU

ML

AH

YA

NG

DIA

WA

SI

TA

NG

GA

PA

N

BA

DA

N P

OM

Jm

l M

S

TM

S

1

Obat

- M

ed

ia C

eta

k

13

9

4

-

Med

ia E

lektr

onik

4

2

2

- M

ed

ia L

uar

Ruan

g

28

21

7

- Leaflet /

Bro

sur

45

22

23

2

Obat

Tra

dis

iona

l -

Med

ia C

eta

k

25

6

19

-

Med

ia E

lektr

onik

30

14

10

- M

ed

ia L

uar

Ruan

g

4

2

2

- Leaflet /

Bro

sur

102

42

60

3

Sup

lem

en

Makanan

-

Med

ia C

eta

k

11

7

4

-

Med

ia E

lektr

onik

11

7

4

- M

ed

ia L

uar

Ruan

g

11

8

3

- Leaflet /

Bro

sur

80

45

35

4

Makanan /

Min

um

an

-

Med

ia C

eta

k

91

84

7

-

Med

ia E

lektr

onik

202

202

0

- M

ed

ia L

uar

Ruan

g

118

113

5

- Leaflet /

Bro

sur

25

3

22

5

Kosm

etika

- M

ed

ia C

eta

k

68

61

7

-

Med

ia E

lektr

onik

78

40

38

187

NO

. P

RO

DU

K

JE

NIS

ME

DIA

JU

ML

AH

YA

NG

DIA

WA

SI

TA

NG

GA

PA

N

BA

DA

N P

OM

Jm

l M

S

TM

S

- Med

ia L

uar R

uan

g

74

55

19

- Leafle

t / Bro

sur

301

186

115

521

342

179

6

Ala

t Keseha

tan

- M

ed

ia C

eta

k

- -

-

- M

ed

ia E

lektro

nik

-

- -

- Med

ia L

uar R

uan

g

- -

-

- Leafle

t / Bro

sur

- -

-

7

PK

RT

- M

ed

ia C

eta

k

- -

-

- M

ed

ia E

lektro

nik

-

- -

- Med

ia L

uar R

uan

g

- -

-

- Leafle

t / Bro

sur

- -

-

8

Rokok

- Med

ia C

eta

k

- -

-

- Med

ia E

lektro

nik

66

40

26

- Med

ia L

uar R

uan

g

69

28

41

- Leafle

t / Bro

sur

- -

-

TO

TA

L

1977

1339

632

190

T

ab

el

40

SE

RT

IFIK

AS

I/A

KR

ED

ITA

SI/

PE

NG

HA

RG

AA

N

UP

T B

ala

i B

esa

r P

OM

di

Jak

art

a

Ta

hu

n 2

01

8

No

S

ER

TIF

IKA

SI/

AK

RE

DIT

AS

I/P

EN

GH

AR

GA

AN

S

AT

UA

N

JU

ML

AH

(1)

(2)

(3)

(4)

1

ISO

90

01:2

01

5

sert

ifik

at

2

SN

I IS

O/I

EC

1702

5:2

008

sert

ifik

at

1 (

satu

) L

P-1

78-I

DN

va

lid h

ingga 1

5 F

ebru

ari

20

21

3

Pen

gharg

aan

pe

laya

nan p

ublik

/ P

iagam

Wila

ya

h

Beb

as K

oru

psi dari K

em

en P

AN

RB

sert

ifik

at

Jalan Asʼsyafiiyah No.133, Cilangkap, Jakarta Timur...

Documents

Transcript of Jalan Asʼsyafiiyah No.133, Cilangkap, Jakarta Timur...