IK Balsem

PROSEDUR TETAPPEMBUATAN BALSEM WITH METHYL SALISILAT

Hal. 1 Dari 3No.

Tanggal Berlaku:

Disusun Oleh:1. Syenna A. (69)2. Erna S. (75)3. Nurul F. (88)4. Luvty S. (89)

Diperiksa Oleh: Disetujui Oleh: Pengganti

Tgl.Tgl. Tgl.Penanggung

JawabPROSEDUR

I.Persiapan

a. Persiapan alat-alat yang akan digunakan dan bersihkan terlebih

dahulu alat yang akan digunakan, seperti lumpang dan alu.

b. Kalibrasi pot kaca yang akan digunakan sebagai wadah sediaan.

II. Kegiatan Produksi terdiri dari :

a. Penimbangan dan penghalusan bahan- bahan

b. Campur semua bahan

c. Masukkan kedalam pot

d. Proses produksi

e. Pengemasan

f. Evaluasi

g. Penyerahan produk jadi

III. Penimbangan Dan Penghalusan

a. Mahasiswa membuat nota permintaan bahan.

b. Mahasiswa menyediakan IK tiap tahap proses

produksi (IK. No.01 Sampai IK.No.04)

c. Mahasiswa melakukan penimbangan sesuai IK.

No.01

d. Mahasiswa mencatat hasil penimbangan

e. Mahasiswa melakukan penghalusan bahan aktif

dan bahan tambahan untuk memperoleh ukuran serbuk

yang diinginkan jika perlu sesuai IK No.02


Hal. 2 Dari 3No.

Tanggal Berlaku:




JawabPROSEDUR

IV. Pencampuran Bahan

a. Mahasiswa mencampur semua bahan sesuai IK. No.03

b. Mahasiswa mencatat semua kegiatan dan hasil pencampuran

sesuai IK. No.03

c. Mahasiswa mengambil sampel hasil pencampuran untuk diuji

homogenitas sesuai IK. No.03

d. Mahasiswa melaksanakan pemeriksaan dan mencatat hasil

pemeriksaan

V. Penimbangan balsem dan Pengisian kedalam pot.

a. Mahasiswa melakukan penimbangan terhadap sampel hasil

pencampuran sesuai IK. No.04

b. Mahasiswa melakukan pengisian sampel hasil penimbangan

sesuai IK. No.04kedalam pot kaca.

c. Mahasiswa mencatat semua kegiatan dan hasil penimbangan

sesuai IK. No.04


Hal. 3 Dari 3No.

Tanggal Berlaku:




JawabPROSEDUR

VI. Pencampuran fase minyak dan fase air

a. Anggota kelompok menyiapkan bahan yang akan digunakan

b. Anggota kelompok melakukan kegiatan pencampuran fase

minyak dan fase air sesuai dengan IK pencampuran fase

minyak dan fase air.

b. Pendistribusia nzat yang tidak larut dalam basis

1. Anggota kelompok menyiapkan bahan yang akan digunakan

2. Anggota kelompok melakukan kegiatan pendistribusian bahan-

bahan yang tidak larut dalam basis sesuai dengan IK

Pendistribusian zat yang tidak larut dalam basis.

c. Pengisian kedalam wadah dan pengemasan

1. Anggota kelompok menyiapkan bahan yang akan digunakan

2. Anggota kelompok melakukan kegiatan untuk Pengisian dan

Pengemasan sesuai dengn IK Pengisian dan Pengemasan

d. Evaluasi

a. Anggota kelompok menyiapkan alat untuk kegiatan Evaluasi

terhadap sediaan yang dihasilkan

b. Anggota kelompok melakukan kegiatan untuk Evaluasi sesuai

dengan IK Evaluasi.

IK : PENIMBANGANHal. 1 Dari 1 hal

DisusunOleh:1. Syenna A. (69)2. Erna S. (75)3. Nurul F. (88)4. Luvty S. (89)Hari/Tgl:

Diperiksa oleh:

Tgl :

Disetujui oleh:

Tgl :

No: / /

TujuanMemperoleh hasil timbangan dari bahan dengan jumlah yang sesuai dengan formula.

Bahan

1. Methyl Salisilat2. Menthol3. Nipasol4. Paraffin solid5. Vaselin Album

Alat Timbangan analitik merk : No. Kode:Cara Kerja Penanggung

JawabQC

Identitas : Nomor batch Tgl Timbang

Cara kerja :1. Persiapan.

a. pilih bahan yang akan ditimbang dan siapkahb. pastikan identitas dan tanggal kadaluarsa bahanc. siapkan wadah sesuai kapasitas dan berat bahand. beri tabel identitas tiap wadahe. pakai masker, sarung tangan dan alat pengambil bahanf. tara timbangan pada angka nol / setimbangg. pastikan kehadiran petugas QC

2. Pelaksanaan Timbang bahan berikut sebanyak :

NoNama bahan

Fungsi bahan

Jumlah seharusnya

Ditimbang

1 Methyl Salisilat

Zat aktif

2 Menthol Anti irritant

3 Nipasol Pengawet 4 Paraffin

solidBasis salep

5 Vaselin Album

ZatPengisi

IK: PEMBUATAN DAN PELEBURANHal. 1 Dari 1 hal

Disusun Oleh:

1. Syenna A. (69)2. Erna S. (75)3. Nurul F. (88)4. Luvty S. (89)

Hari/Tgl:

Diperiksa oleh:

Tgl :

Disetujui oleh:

Tgl :

No. : / /

Tujuan Memperoleh campuran antara basis salep dan bahan aktif yang baik.

Bahan Hasil IK pelarutan bahan larut dalam fase air

Alat Bunsen, beakerglass,termometerCara Kerja Penanggung

JawabQC

1. Larutkan menthol didalam lumpang dengan etanol 96%

2. Larutkan methyl salisilat didalam lumping dengan etanol 96

%

3. Campur point 1 dan 2 (fase cair)

4. Masukkan paraffin solid dan Vaselin album kedalam cawan

penguap lebur diatas water bath (fase minyak)

5. Campur kedua fase, gerus ad homogen

6. Tambah nipaasol gerus ad homogeny

7. Masukkan dalam wadah dan beri etiket

IK: PENGISIAN DAN PENGEMASAN Hal. 1 Dari 1 hal


Hari/Tgl:

Diperiksa oleh:

Tgl :

Disetujui oleh:

Tgl :

No / /

Tujuan Memperoleh sediaan jadi

Bahan Sediaan Balsam yang telah jadi

Alat Pot kaca, Botol Timbangan, spatel, sudip

Cara Kerja Penanggung Jawab

QC

Cara kerja :

Timbang pot kaca kosong

Kemudian masukkan 30 g balsam yang telah jadi kedalam

pot kaca, lalu timbang

Hitung kembali bobot balsem

Jadi bobot balsem terakhir =

IK : PENGUJIAN MUTU BALSEMHal.1Dari 1hal

DisusunOleh:

1. Syenna A. (69)2. Erna S. (75)3. Nurul F. (88)4. Luvty S. (89)

Hari/Tgl:

Diperiksa oleh :

Tgl :

Disetujui oleh :

Tgl :

No / /

TujuanMemastikan bahwa balsem yang dihasilkan telah memenuhi persyaratan yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia.

Bahan Hasil pencampuranAlat Kaca arloji, spatel

Cara Kerja PenanggungJawab QCCara kerja :

1. Persiapan.

a. Ruangan, peralatan dan wadah dibersihkan

b. Peralatan dan wadah dibersihkan

c. Kebersihan diperiksa

d. Pakai pelindung pernapasan dan jalankan exhauter.

e. Beri label identitas tiap wadah.

f. Pakai masker dan sarung tangan.

2. Uji Organoleptis

a. Masukkan 1g balsem letakkan dalam kaca arloji. Amati

dengan panca indra

Keterangan Yg diinginkan Hasil Penanggung

Jawab

QC

Bentuk Balsam Balsam

Warna Putih Putih

Bau Tajam Tajam

Rasa Hangat kemudian

dingin

Manis pedas

3. Uji Homogenitas

Sediaan dioleskan pada sekeping kaca atau alat lain yang cocok

untuk pengamatan.

Amati apakah sediaan homogen atau tidak.

Hasil pengamatan :

1.Sediaan balsam yang telah jadi diambil dengan cara dioleskan pada kaca

arloji secukupnya.

2. Ratakan permukaan dengan spatel

3. Lihat apakah menunjukkan susunan yang homogen atau tidak

4. Pastikan kehadiran pengurus QC

5. QC melakukan uji homogenitas

Sampel Hasil

Homogen homogen

IK Balsem

Documents

Transcript of IK Balsem