(Judul Mata ajaran)

FORMULASI SEDIAAN STERILJudul Mata Kuliah /Praktikum: Formulasi Sediaan Steril

Kode Mata Kuliah/Praktikum:

Beban studi

: 2.0.2

Semester

: VII

Tujuan Mata ajaran :

1. Kuliah : Setelah mengikuti mata kulian ini , mahasiswa akan dapat menjelaskan konsep dasar keilmuan pembuatan sediaan steril dari aspek : praformulasi, formulasi, manufacturing, evaluasi, dan kemasan. 2. Praktikum

: Setelah mengikuti mata praktikum ini , mahasiswa akan dapat membuat sediaan steril skala laboratorium dari aspek : praformulasi,

formulasi, manufakturing, evaluasi dan kemasan

Pembina

: Dra. Soemartina, MARSPJMK/Koordinator

: Dra. Dewi Isadiartuti, MSiAnggota

: 1. Drs. Sugiyartono, MS

2. M.Agus Syamsur Rijal, SSiSILABUS

No.Pokok BahasanSub Pokok BahasanAlokasi Waktu

1.

2.

3.

4.

5.

Praformulasi

Formulasi

Manufacturing

Evaluasi

Kemasan1.1.Aspek mikrobiologi dalam sediaan steril

1.2. Sifat Fisika kimia obat yang mempengaruhi formulasi dan teknologi pembuatan

sediaan steril

2.1. Definisi dan klasifikasi sediaan steril

2.2. Parameter fisika kimia dan Fisiologis sediaan steril

2.3. Bahan tambahan yang digunakan dalam membuat sediaan steril

3.1. Metode desinfeksi-antisepsi

3.2. Sterilisasi

a. Konsep sterilisasi

b. Metode sterilisasi

3.3. Pembebasan pirogen

a. Konsep pembebasan pirogen

b. Metode pembebasan pirogen

3.4. Pembebasan partikel

3.5. Konsep teknik aseptik

4.1. Uji sterilitas

4.2. Uji pirogen

4.3. Uji partikel

4.4. Uji volume dan berat

5.1. Jenis kemasan (gelas, plastik, karet)

5.2. Evaluasi kemasan

5.3. Etiket-brosur

3 X 100

3 X 100

4 X 100

1 X 100

1 X 100

FORMULASI SEDIAAN KHUSUSJudul Mata Kuliah /Praktikum: Formulasi Sediaan Khusus (Praktikum)

Kode Mata Kuliah/Praktikum:

Beban studi

: 2.0.2

Semester

: VII

Tujuan Mata ajaran :

1. Kuliah : Setelah mengikuti mata kuliah ini , mahasiswa akan dapat menjelaskan konsep dasar keilmuan pembuatan sediaan steril dari aspek : praformulasi, formulasi, manufacturing, evaluasi, dan kemasan. 2. Praktikum

: Setelah mengikuti mata praktikum ini , mahasiswa akan dapat membuat sediaan steril skala laboratorium dari aspek : praformulasi,

formulasi, manufakturing, evaluasi dan kemasan

Pembina

: Dra. Soemartina, MARSPJMK/Koordinator

: Dra. Dewi Isadiartuti, MSiAnggota

: 1. Drs. Sugiyartono, MS

2. M.Agus Syamsur Rijal, SSiSILABUS

No.Pokok BahasanSub Pokok BahasanAlokasi Waktu

1.

2.

3.Formulasi

Manufacturing

Evaluasi1.1. Studi praformulasi

1.2. Rancangan formula sediaan steril

1.3. Pembuatan sediaan steril

2.1. Sterilisasi dengan cara filtrasi

2.2. Sterilisasi dengan cara pemanasan basah

2.3. Sterilisasi dengan cara pemanasan kering

2.4. Teknik aseptik

2.5. Pembebasan pirogen

1.1. Uji sterilitas

1.2. Uji pirogen

1.3. Uji kebocoran

5 X pertemuan

5 X pertemuan

2 X pertemuan

Buku Acuan

:

1. Depkes RI, Farmakope Indonesia, Edisi IV, 1995

2. The Pharmaceutical Codex, 12th ed., 1994

3. Akers, MJ., Parenteral Quality Control, 1985

4. Remington, The Science and Practice of Pharmacy, 19th ed., 1995

5. Aulton, M.E., Pharmaceutical Practice, 1991

6. Gardner

Acuan Tambahan

2. Cooper and Gunns, Dispensing for Pharmaceutical Student, 12th ed., 1975

3. Salvatore Turco, Robert E. King, Sterile Dosage Forms, 2nd ed., 1977

4. Seymour S. Block, Desinfection, Sterilization and Preservation, 2nd ed., 1977

Metode Evaluasi

:

UTS

: %

UAS

:%

Praktikum

:%

Lain-lain

:%