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E Q U I P O S P A R A B I O P R O C E S O S

Bionet tiene más de más de 15 años de experiencia de en el diseño de procesos y la construcción de equipos a medida, para los sectores farmacéutico, agroalimentario y biotecnológico. Sobre esa experiencia hemos desarrollado una gama completa de equipos de laboratorio, piloto e industriales para Bioprocesos.

Son equipos de alta tecnología, configurables e innovadores, con un diseño orientado a las altas prestaciones, sin renunciar a la fiabilidad y con un mantenimiento sencillo.

F 1

P Á G 10

Biorreactores/Fermentadores en vidrio autoclavables

F 2

P Á G 12

Biorreactores/Fermentadores piloto en acero inoxidable SIP

F 3

P Á G 14

Biorreactores/Fermentadores de pequeña producción industrial en acero inoxidable SIP

F S

P Á G 16

Biorreactores/Fermentadores industriales de gran volumen

Í N D I C E

A C C E S O R I O S

P Á G 26

Accesorios, consumibles y repuestos para Biorreactores y Sistemas de Filtración

M

P Á G 18

Filtración tangencial desde el laboratorio a la industria

R O S A + S O F T W A R E

P Á G 24

ROSA+ Software para control y automatización de bioprocesos

C I P

P Á G 22

Sistemas Cleaning in Place

Somos una empresa independiente, fundada en 1999 y

dedicada con pasión y profesionalidad a la ingeniería de

bioprocesos. Ofrecemos soluciones de alta tecnología,

con un enfoque práctico y flexible, y que se adapta a las

necesidades específicas de su proyecto y empresa.

Entendemos los proyectos en su globalidad, gracias a la

experiencia acumulada en múltiples proyectos y a un equi-

po humano internacional que proviene de muy diversas

actividades (I+D, Ingeniería, Producción, Mantenimiento).

Por ello le podemos ayudar, además de suministrando

equipos, desarrollando procesos, diseñando y constru-

yendo plantas completas y formando a su personal de

operación y mantenimiento.

L A E M P R E S A

Bionet es un especialista en la ingeniería de bio-procesos industriales. Suministramos equipos (Biorreactores, Sistemas de Filtración Tangencial y CIPs) y servicios tecnológicos avanzados. Nuestros clientes son industrias y centros de investigación que trabajan con bio-procesos en los sectores farmacéutico, agroalimentario y químico.

desempeño). Bajo requerimientos de los clientes el diseño

y cualificación se puede realizar bajo estándares GMPc.

Contamos con un área de comisionado y FATs (Factory

Acceptance Test) que nos permite entregar los equi-

pos probados y listos para arrancar, de acuerdo con un

concepto “Plug & Play”. Esto reduce riesgos, acorta los

periodos de puesta en marcha de los equipos y sirve para

formar a los futuros usuarios.

En Bionet, la calidad es parte de nuestra cultura y trabaja-

mos según un Sistema de Gestión de la Calidad, certifica-

do por AENOR, y basado en la norma ISO 9001:2008.

Acostumbrados a los requisitos de documentación más

exigentes, podemos entregar todos nuestros equipos

con certificados IQ (Cualificación de la Instalación), OQ

(Cualificación de la Operación) y PQ (Cualificación del

–––––––––––––––––– LA CALIDAD ––––––––––––––––––

L A E M P R E S A 7

E Q U I P O S P A R A B I O P R O C E S O S88

En cada una de estas series hay modelos en todo el rango de uso. Desde equipos pequeños para su uso en I+D, tanto en laboratorio como en planta piloto, hasta equipos de tamaño industrial.

Estas diferentes unidades comparten una filosofía de diseño que creemos hace única nuestra actual propuesta tecnológica.

Los diseños incorporan las últimas tecnologías tanto me-cánicas como de instrumentación y control, estando a la vanguardia del sector. Comprando Bionet se garantiza una solución al día que le dará servicio muchos años.

Bionet ha desarrollado una gama completa de equipos de Bioprocesos que incluye series completas

de Bioreactores/Fermentadores, de Sistemas de Filtración Tangencial y de Sistemas Cleaning in

Place (CIPs).

Desde su concepción inicial (QbD) se han pensado para garantizar la disponibilidad y simplificar el mantenimiento y la operación.

Para ello los equipos incorporan componentes de primera marcas, y no exclusivos. Esto le asegura la excelencia en fabricación, y permite fácil y rápido acceso a consumibles y repuestos, pudiendo trabajar con proveedores locales.

El diseño 3D es abierto y ordenado, lo que facilita el acce-so a todos los componentes del sistema y el suministro de servicios a los equipos.

Por otro lado, todos los equipos comparten soluciones de ingeniería, probadas y comunes a cada serie y también compartidas entre series. Esto reduce la necesidad de stock de mantenimiento y simplifica los procesos de compras.

Todos los biorreactores y equipos de filtración están dispo-nibles tanto para cultivo celular, como para microorganis-mos (bacterias, levaduras y hongos), y en versión cGMP y construcción bajo ASME-BPE.

E Q U I P O S P A R A B I O P R O C E S O S

F 1

Los modelos F1 son biorreactores autoclavables de sobremesa diseñados para responder a los exigentes

y variados requisitos de la I+D en procesos biotecnológicos y biofarmacéuticos.

|> Control de pH, Oxigeno Disuelto, Temperatura y nivel

(espumas). Otros parámetros (Densidad Óptica, Gas

exhausto, etc..) se pueden añadir fácilmente, incluso tras

la entrega y puesta en funcionamiento del equipo

|> Los F1 incorporan tres o cuatro bombas de dosifica-

ción, opcionales con velocidad variable, para funciona-

miento fedbatch o en continuo.

|> Puerto Ethernet con comunicación LAN y VPN

||> El control de proceso y temperatura, las dosificaciones

y el suministro de gases están integrados en la FCU de

Bionet. Esta incorpora un PLC industrial (Siemens) y un

panel PC de 12” y el SW de control ROSA+ integrado.

|> Disponible en cinco modelos (F1-1, F1-3, F1-5, F1-8 y

F1-10) con volúmenes de trabajo entre 0,7 y 10 litros.

|> Los cinco son compatibles con la misma unidad de

control (FCU) y el mismo motor del agitador.

|> Superficies en contacto con el producto construidas

íntegramente en acero inoxidable A316L, borosilicato y

encamisados para un óptimo control de temperatura.

|> Agitador directo silencioso y potente para abarcar

cualquier posible aplicación. Rango amplio de agitación

(10-1400rpm). Disponible con turbinas de tipo Rushton o

Marinas.

Un sistema fácil de usar, flexible y ampliable que incorpora la más alta tecnología del sector, con un

servicio de alta calidad.

Los F1 son la herramienta adecuada para desarrollar y mejorar sus

procesos de cultivo celular y fermentativo en reactor agitado.

B I O R R E A C T O R E S / F 1 11

F 2

La serie F2 de Bionet constituye una solución óptima para quienes buscan un biorreactor/ fermentador esterilizable in situ (SIP), de última tecnología, con una concepción práctica y un mantenimiento sencillo.

|> Disponible en dos modelos, F2-15 y F2-30, de 15 y 30

litros de volumen máximo de trabajo, con posibilidad de

trabajar entre 6 y 30 litros.

|> Reactor y material en contacto con el producto en

acero inoxidable A316 L

|> Más de 15 puertos de adición, instrumentación y entra-

da y salida de gases.

|> Válvula de fondo esterilizable

|> Agitador directo silencioso y potente para abarcar cual-

quier posible aplicación. Rango amplio de agitación (10-

1200rpm). Disponible con turbinas de tipo Rushton o Marinas.


(espumas). Otros parámetros (Densidad Óptica, Peso,

Nivel del tanque, Gas exhausto, etc..) se pueden añadir

fácilmente, incluso tras la entrega y puesta en funciona-

miento del equipo

|> 3-4 bombas de adición, una de ellas con velocidad

variable para sistemas fed-batch o continuo.


|> Todo el control y dosificaciones están integrados en la

FCU de Bionet. Esta incorpora un PLC industrial (Siemens) y

un panel PC de 12” y el SW de control ROSA+ integrado.

|> Bajo demanda en versión cGMP y construcción bajo

ASME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11.

|> Disponible en versión autónoma con suministro de

vapor integrado.

Los F2 se usan tanto para I+D, como para producciones industriales gracias a su alto nivel de

automatización y control, flexibilidad y un diseño y construcción robustos.


F 3

Dentro de las series F de Bionet, los modelos F3

constituye una solución única en el mercado para quienes

buscan un Biorreactor/ Fermentador esterilizable in

situ (SIP) de tamaño industrial, con la calidad de un producto seriado y la flexibilidad de un

producto local.

|> Disponible en cinco modelos (F3-50, F3-100, F3-200,

F3-300 y F3-500) con volúmenes de trabajo entre 50 y 500

litros, con posibilidad de trabajar entre 30 y 500 litros.

|> Reactor y todo el material en contacto con el producto

en acero inoxidable A316L

|> Más de 20 puertos de adición, instrumentación y en-

trada y salida de gases.


|> Sistema de agitación inferior con potencias entre 2,2 y

5,5 kW con servomotor o motor eléctrico con reductora.

Disponible con turbinas de tipo Rushton o Marinas.





miento del equipo.

|> 3-4 bombas de adición, una de ellas con velocidad

variable para sistemas fed-batch o continuos.





|> Disponible en versión cGMP y construcción bajo AS-

ME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11.

Una propuesta de alta tecnología configurable para convertirse en el sistema idóneo para sus procesos industriales de fermentación o cultivo celular. Todo esto con una concepción práctica, una inversión limitada y el servicio Bionet de alta calidad.


F S

|> Disponible en tres modelos estándar (FS-1000, FS-2000, y

FS-3000) con volúmenes de trabajo entre 1000 y 3000 litros,

con posibilidad de trabajar entre 150 y 3000 litros.

|> Biorreactores de mayores volúmenes disponibles

bajo demanda

|> Reactor y todo el material en contacto con el producto

en acero inoxidable 316 L

|> Más de 25 puertos de adición, instrumentación y en-

trada y salida de gases.

Son Biorreactores construidos íntegramente en taller,

con un bastidor auto-soportado y que se montan y se

prueban en su totalidad previo a su envío al cliente. Tras

las FATs (Factory Acceptance Test) se desmontan para su

ensamblaje en su ubicación definitiva.

Es un concepto único de “plug&play” para Biorreactores

de gran tamaño. Una alternativa segura y rápida para

proyectos que, hasta ahora, se realizaban como diseños

únicos, con las limitaciones y riesgos que eso supone.

Los modelos FS de Biorreactores/Fermentadores

de Bionet vienen a solucionar una aspiración del mercado

hasta ahora no resuelta: fermentadores de tamaño

mediano y grande que, siendo competitivos con

proveedores locales, le aportan las grandes ventajas

de un equipo pensado y construido en serie.

|> Sistema de agitación inferior con potencias entre 5,4 y

7 kW con servomotor o motor eléctrico con reductora.

Disponible con turbinas de tipo Rushton o Marinas y con

potencias mayores de agitación.





miento del equipo.






|> Disponible en versión cGMP y construcción bajo AS-

ME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11.

B I O R R E A C T O R E S / F S 17

F I L T R A C I Ó N T A N G E N C I A L1818

En Bionet buscamos entender los objetivos tecnológicos, regulatorios y de producción de nuestros clientes para poder diseñar e implementar una solución optima de procesos de filtración tangencial.

Le ofrecemos una relación flexible, adaptada a sus nece-sidades, que incluye desarrollo de procesos, ingeniería de procesos, producción, equipos, proyectos llave en mano y formación.

Nuestro objetivo es asociarnos con usted para dotarle de una capacidad de producción de acuerdo a sus necesida-des y estado de su proyecto.

La filtración tangencial (también llamada “cross-flow” o de flujo cruzado) es una tecnología ampliamente

extendida en procesos industriales de separación, clarificación y concentración.

Desarrollo de procesos y producción

El diseño de procesos de filtración tangencial, y de los equipos que los ejecutan, es un proceso complejo que requiere de conocimiento, experiencia, además de contar con las capacidades tecnológicas necesarias.

Llegar a la solución óptima requiere un proceso metódico que puede incluir, entre todos:

|> Selección (screening) de la mejor tecnología de mem-branas (cerámica vs orgánicas, plana , tubular o HF...) y los tamaños de corte adecuados para su proceso

|> Optimizar condiciones de trabajo

|> Acondicionamientos físico/químicos de los productos a filtrar para posibilitar procesos y optimizar rendimientos

|> Estudio de procesos multi-etapa

|> Desarrollo y validación de procesos de limpieza

Bionet cuenta con un departamento dedicado al desarro-llo de procesos, compuesto por personal de alta cualifi-cación que acumula una amplia experiencia, por haber trabajado en multitud de proyectos de alta complejidad.

En nuestro laboratorio y planta piloto tenemos equipos de filtración para poder realizar pruebas con diferentes tecnologías de membranas y de múltiples fabricantes. Podemos trabajar desde pequeños lotes (2-3 litros) hasta cientos de litros.

Todo este trabajo reduce sus riesgos de proyecto asegu-rando que el equipo que compra responde a un funciona-miento de proceso ya probado y validado.En nuestra planta piloto podemos producir lotes de validación o comerciales para que pueda avanzar en su desarrollo técnico y comercial mientras.

F I L T R A C I Ó N T A N G E N C I A L

Nuestros modelos abarcan todos los niveles de fil-tración (microfiltración, ultrafiltración, nanofiltración y ósmosis inversa). Así mismo pueden integrar todas las tecnologías disponibles (cerámica, fibra hueca, espiral...) de los suministradores líderes del mercado (GE, DOW, SpectrumLabs, Pall, Tami…).

Bionet ha desarrollado las series M y R, una gama completa de equipos de filtración tangencial para

uso piloto e industrial.

|> Las unidades de filtración están disponibles en varios tamaños, desde unidades piloto para trabajar con lotes pequeños de entre 30 y 100 litros (M50, R50), unidades para pequeñas producciones pequeñas y medianas (M500 y R500) hasta unidades industriales a medida para filtrar miles de litros por hora (MS y RS).

|> Todos los modelos se pueden automatizar con ins-trumentación de proceso y control basado en ROSA+ software, con PLC de Siemens. Se manejan a través de un Touch Panel PC 12”.

|> Disponible en ATEX para el uso con disolventes como unidad de extracción y filtración.

|> Disponibles en distintas tecnologías de bombeo para adaptarse a la reología del caldo.

|> Todos los modelos pueden incorporar control de tem-peratura a través del control integrado del encamisado del tanque de cosecha o mediante un intercambiador en línea.

|> Sistemas de limpieza automática en contracorriente (Backpulse) desarrollados por Bionet para mejorar la lim-pieza o disminuir el “fouling”.

|> Disponible en versión cGMP y construcción bajo AS-ME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11.

F I L T R A C I Ó N T A N G E N C I A L / S E R I E S M - R 21

C L E A N I N G I N P L A C E2222

Los Sistemas CIP (Cleaning In Place) de Bionet están pensados para asegurar una limpieza completa,

automática y trazable de sus líneas, tanques, reactores y unidades de proceso. Son diseños que

parten de una ingeniería de proceso, equipos y software de control ya probados, se adaptan a las

necesidades específicas de su industria y proyecto.

C L E A N I N G I N P L A C E

Nuestros CIP están pensados para trabajar tanto integra-dos con equipos de Bionet, como con equipos y procesos de otros fabricantes.

Con estos equipos tendrá la seguridad y la tranquilidad de una limpieza completa y trazable de todos sus sistemas, pudiendo configurar fácilmente su funcionamiento ante cambios de proceso o nuevas exigencias.

|> Modelos para limpiar reactores entre 30 y 50.000 litros de volumen, incluyendo las tuberías y sus equipos auxiliares.

|> Disponibles en unidades fijas y móviles y en versión en tanque único o multitanque.

|> Las versiones de tanque único, donde en un mismo tan-

que se lava y se cargan químicos de limpieza (Wash and Rinse), tienen menores costes de inversión, y de espacio y permitiendo mayor movilidad.

> El rendimiento de todos los sistemas puede ser califica-do a través de un test de riboflavina.

|> Las versiones multi-tanque, donde en cada tanque se realiza una operación distinta, permiten ahorrar agua y químicos, reducen los costes de operación, el impacto ambiental y los tiempos de limpieza.

|> El personal especializado de Bionet, además de sumi-nistrar un equipo, le puede dar soporte para diseñar y optimizar sus recetas de limpieza.

|> Existen versiones automatizadas e integradas en ROSA+ para todos los modelos.

|> Disponible en versión cGMP, con diseño y construcción bajo ASME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11.

R O S A + S O F T W A R E2424

ROSA+ dispone de módulos para los equipos de filtra-

ción, downstream y CIP, garantizando una integración

óptima de todos los procesos bajo un único programa.

Todos los módulos de programación se pueden suminis-

trar en versión validable FDA 21CFR Part11.

ROSA+ se puede desarrollar en multi-idioma donde en

la misma aplicación distintos usuarios puedan trabajar

cada uno en su idioma, eligiendo este para cada sesión

de trabajo.

El módulo central está diseñado para el control de procesos de fermentación y cultivo celular, y se instala por defecto en toda la serie F de Bionet. Es una potente herramienta, de uso intuitivo, que incorpora todas las funciones necesarias para el control total de su proceso y el posterior análisis y tratamiento de los datos obtenidos.

ROSA+ es una solución desarrollada por Bionet para el control y automatización de equipos de bio-procesos o

líneas integrales de producción de biológicos.

Las principales capacidades del ROSA+ son:

|> Siete pantallas básicas:

> Sinópticos de proceso.

> Alarmas.

> Curvas y gráficas de proceso.

> Carga y programación de recetas.

> Calibración de instrumentos y bombas.

> Control y programación de controles.

> Informes de lote (Batch reports).

|> Tres opciones de data logging:

> Alarmas y mensajes del sistema.

> Datos de proceso.

> Audit trail, identificando el cambio de estatus de las

variables críticas de proceso.

|> 2 niveles de usuario (Operador y Administrador).

|> Conexión LAN o VPN a través de puerto Ethernet.

|> Comunicación tipo MODBUS a los elementos de pro-

ceso (instrumentos, bombas, etc).

R O S A + S O F T W A R E

Bionet no sólo se limita al suministro de equipos completos sino que también suministra accesorios,

repuestos y consumibles para Biorreactores/Fermentadores y plantas de filtración.

Los accesorios y repuestos cumplen los estándares inter-

nacionales establecidos y están disponibles en diferentes

tamaños y micrajes, para asegurar el ajuste adecuado a

la escala y equipo en cuestión.

Fermentación

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Accesorios integrados en biorreactores/ fermentadores como:

|> Unidades de toma de muestra y adición estéril.

|> Sonda de nivel alto de espuma. Deslizante para el estableci-miento de distintos valores máximos para el nivel de espuma.

|> Accesorios de para adiciones asépticas manuales (Sep-tums, casquillos, pinchos de adición…).

|> Accesorios para dosificaciones automáticas (boquillas de dosi-ficación doble, botellas de dosificación…) y bombas peristálticas.

|> Accesorios de agitación y aireación; turbinas, tabiques deflectores, sparger, controladores de flujo másico (opcional).

|> Accesorios de contención; filtros de 0,22 µm, carcasas…

|> Accesorios de seguridad (discos de ruptura, válvulas liberadoras de presión)

|> Sondas de temperatura, pH, O2 o turbidez.

|> Accesorios línea de vapor: Válvulas de retención para línea de vapor y trampas de vapor.

|> Accesorios para ajuste y fijado aséptico: Casquillos, tuercas y tornillos, tapones, adaptadores, rancores…

A C C E S O R I O S

Accesorios generales

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Accesorios comunes a distintas unidades Bionet como:

|> Válvulas asépticas de distinto tipo (de bola, de membra-na, de mariposa, de aguja…) manuales o neumáticas. Con distinto tipo de conexiones (clamp, roscadas,…).

|> Bombas de recirculación de agua para tanques encamisados.

|> Indicadores (nivel de tanque, células de pesaje, tempe-ratura, manómetros, rotámetros,…).

|> Uniones de distinto tipo (clamp asépticas, abridadas asépticas, roscadas…) y distinta forma (ranuras, codos, cruces, reductores, adaptadores para mangueras/tubos, tapas ciegas, fijadores…).

|> Consumibles en distintos materiales como; mangueras, tubos asépticos, juntas, anillos elásticos…

Filtración tangencial

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Accesorios comunes a sistemas de filtración tangencial:

|> Membranas de distinta tecnología (cerámicas, fibra hueca, espiral…) y características (tamaño de poro, superficie filtran-te,…) para abarcar todos los niveles de filtración (microfiltra-ción, ultrafiltración, nanofiltración y ósmosis inversa). Además de todas las piezas necesarias para su instalación.

|> Tanques de cosecha y concentración de distintos volúmenes.

|> Bombas de recirculación (peristálticas, centrífugas, lobulares…)

CIP

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Accesorios para unidades CIP y periféricos relacionados como; bombas dosificadoras de químicos, tanques de almacenaje de químicos…

A C C E S O R I O S 27

Parque Tecnológico Fuente Álamo

Fuente Álamo (Murcia) Spain

Tel.: +34 902 170 704 / Fax: +34 968 211 854

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