DBL dobutamin HYDROCHLORIDE INJEKSI

Nama obatdobutamin Hidroklorida

presentasiDBL Dobutamin Hidroklorida Injection adalah larutan steril yang mengandung di setiap vial 20 mL , DobutamineHydrochloride USP 280,2 mg ( 250 mg Dobutamine setara) dan Sodium Metabisulfite BP 4,4 mg .

penggunaantindakanDobutamin hidroklorida adalah agen inotropik bertindak langsung yang kegiatan utamanya hasil dari stimulasireseptor adrenergik jantung, menghasilkan chronotropic relatif ringan , hipertensi , arrhythmogenic , dan efek vasodilator . Berbeda dengan dopamin , tidak melepaskan norepinefrin dan tindakannya tidak tergantung pada toko norepinefrin dalam hati .

Dalam penelitian hewan , dobutamin hydrochloride menghasilkan peningkatan kurang dalam denyut jantung dan penurunan kurang dalam resistensi pembuluh darah perifer untuk efek inotropik diberikan daripada isoproterenol .

Pada manusia , dobutamin hidroklorida meningkatkan stroke volume dan cardiac output dan menurunkan tekanan pengisian ventrikel dan jumlah resistensi vaskular sistemik dan paru . Kurva fungsi ventrikel digeser ke atas dan ke kiri sebagai refleksi dari meningkatnya kontraktilitas miokard .

Denyut jantung tidak meningkat secara signifikan dengan dosis biasa dobutamin hidroklorida , namun , takikardia signifikan dapat terjadi dengan dosis tinggi ( biasanya lebih besar dari 10 mcg / kg / menit ) .Tekanan darah arteri biasanya tidak berubah secara signifikan dengan dobutamin hidroklorida karena efek dari peningkatan curah jantung diimbangi oleh penurunan seiring resistensi pembuluh darah perifer . Kedua kenaikan dan decrements tekanan darah arteri telah dilaporkan . Pasien dengan hipertensi arteri yang sudah ada , bahkan mereka yang normotensif pada saat itu , tampaknya lebih rentan terhadap mempertahankan respon pressor .

Pada hewan , dobutamin hidroklorida telah terbukti menurunkan paru vasokonstriksi hipoksia . Hal ini dapat mengakibatkan peningkatan perfusi daerah yang ventilasinya buruk . Efek ini dapat menurunkan saturasi oksigen arterial pada beberapa pasien , tetapi untuk tingkat yang lebih rendah dibandingkan dengan dopamin atau isoproterenol . Karena curah jantung meningkat pada pasien tersebut , transport oksigen umumnya meningkat dobutamin hidroklorida . Dobutamin hydrochloride telah ditunjukkan untuk mencegah atau untuk mengembalikan sebagian penurunan curah jantung yang terjadi pada pasien selama ventilasi mekanis dengan tekanan akhir ekspirasi positif ( PEEP ) .

Dobutamin hidroklorida tidak bertindak pada reseptor dopamin , sehingga tidak selektif melebarkan pembuluh ginjal atau splanknikus . Dobutamin hidroklorida dapat meningkatkan aliran darah ginjal , laju filtrasi glomerulus , aliran urin , dan ekskresi natrium dengan meningkatkan curah jantung dan dengan vasodilatasi nonselektif .

Dobutamin hidroklorida juga menunjukkan efek inotropik pada anak-anak , tapi respon hemodinamik agak berbeda dibandingkan pada orang dewasa . Meskipun peningkatan curah jantung pada anak-anak , ada kecenderungan untuk ketahanan dan ventrikel vaskular tekanan pengisian sistemik untuk mengurangi kurang dan untuk denyut jantung dan tekanan darah arteri meningkat lebih pada anak-anak dibandingkan pada orang dewasa . Tekanan pulmonal dapat meningkat selama infus dobutamin hidroklorida pada anak-anak usia 12 bulan atau lebih muda .

Fasilitasi konduksi atrioventrikular telah diamati selama pemberian dobutamin hidroklorida dalam studi elektrofisiologi manusia dan pada pasien dengan atrial fibrilasi .

Seperti semua agen inotropik , dobutamin hidroklorida meningkatkan konsumsi oksigen miokard . Dobutamin hidroklorida juga meningkatkan aliran darah koroner dan suplai oksigen miokard . Perubahan kebutuhan oksigen tergantung pada beberapa faktor , termasuk yang berikut : ( a) perubahan diameter ventrikel , yang , pada gilirannya , menentukan tingkat dinding tegangan yang dibutuhkan untuk menghasilkan

tekanan intraventrikular selama sistol , ( b ) perubahan afterload , umumnya sebanding dengan perubahan tekanan darah sistolik , dan ( c ) perubahan denyut jantung . Ketika penggunaan agen inotropik pada pasien dengan gagal a , hasil jantung melebar di penurunan diameter ventrikel , kebutuhan oksigen dapat meningkatkan hanya sedikit atau tidak sama sekali , asalkan afterload dan detak jantung tidak meningkat tajam . Secara umum, dobutamin hidroklorida tidak menyebabkan ketidakseimbangan antara konsumsi oksigen dan pasokan pada hewan atau manusia dengan penyakit jantung . Kenaikan dalam pengiriman oksigen sering melebihi augmentation dalam penyerapan oksigen selama infus dobutamin hidroklorida , sehingga saturasi oksigen dalam sinus koroner darah meningkat . Rasio ekstraksi arteriovenosa asam laktat , bukti tidak langsung metabolisme aerobik tanpa hambatan , umumnya dipertahankan selama pemberian dobutamin hidroklorida . Dalam beberapa kasus , ekstraksi laktat miokard mengalami penurunan . Produksi laktat Net telah dilaporkan pada beberapa pasien , ini telah terjadi terutama ketika denyut jantung dan / atau tekanan darah arteri meningkat secara berlebihan selama infus dobutamin hidroklorida , atau ketika disfungsi ventrikel tidak hadir sebelum pemberian dobutamin hidroklorida

Pada pasien dengan angina pektoris yang tidak memiliki gagal jantung , infus dobutamin hidroklorida menirukan efek dari latihan fisik , meningkatkan kebutuhan oksigen miokard yang melebihi suplai oksigen koroner , dan dengan demikian menghasilkan tanda-tanda klinis reversibel dari iskemia miokard . Tanda-tanda ini termasuk nyeri angina , segmen ST depresi , thallium cacat perfusi scintigraphic , dan kelainan gerakan dinding baru .

Ukuran infark miokard dan insiden dan keparahan aritmia ventrikel tidak meningkat pada pasien dengan infark miokard akut yang diobati dengan dobutamin hydrochloride untuk 24 jam, dibandingkan dengan pasien serupa yang tidak menerima dobutamin hidroklorida . Pada hewan , pemberian dobutamin hidroklorida lama setelah ligasi arteri koroner mengurangi ukuran infark , bila dibandingkan dengan kontrol yang menerima larutan garam atau dopamin . Pada hewan lain dengan infark eksperimental yang diberi dobutamin hidroklorida pada dosis yang meningkat baik denyut jantung dan kontraktilitas miokard , ada tanda-tanda elektrokardiografi meningkat iskemia . Penelitian terbaru pada hewan menunjukkan bahwa kerusakan fungsional dan kemungkinan pembesaran lesi miokard percobaan selama pemberian obat inotropik termasuk dobutamin hidroklorida terkait dengan efek kronotropik mereka daripada ke inotropisme positif . Ketika dobutamin hidroklorida diresapi pada dosis yang menyebabkan efek inotropik yang signifikan dengan peningkatan minimal dalam denyut jantung , tidak ada bukti kerusakan miokard ditingkatkan .Infus dobutamin hidroklorida selama kurang dari satu jam pada pasien dengan gagal jantung kongestif meningkatkan curah jantung dan menurunkan tekanan pulmonal , namun , perbaikan hemodinamik tidak disertai dengan peningkatan toleransi latihan . Sebaliknya , infus lama (hingga 72 jam ) atau infus yang diulang-ulang secara berkala selama beberapa minggu atau bulan yang meningkatkan toleransi latihan dan memperbaiki status klinis . Hal ini berlaku meskipun fungsi ventrikel istirahat tidak selalu ditambah .

Mekanisme perbaikan berkelanjutan dalam fungsi ventrikel setelah infus berkepanjangan atau intermiten dobutamin hidroklorida tidak dipahami . Namun, dalam penelitian yang melibatkan infus berkepanjangan dobutamin hidroklorida pada manusia , mitokondria perubahan ultrastruktur dan biokimia telah dilaporkan , menunjukkan dasar untuk perbaikan berlarut-larut .Dobutamin hydrochloride telah digunakan dalam kombinasi dengan dopamin . Secara umum, kombinasi tidak meningkatkan curah jantung lebih daripada dosis setara dengan dobutamin hidroklorida saja . Namun demikian, kombinasi dari dobutamin hidroklorida dan dopamin ( a) meningkatkan tekanan arteri sistemik (yang akan bermanfaat bagi pasien hipotensi ) , ( b ) meningkatkan aliran darah ginjal , aliran urin , dan ekskresi natrium , dan ( c ) mencegah peningkatan ventrikel mengisi tekanan yang cenderung terjadi dengan dopamin saja , sehingga menurunkan risiko kongesti paru dan edema , terutama pada pasien dengan dikompromikan fungsi ventrikel kiri .

Dobutamin hidroklorida juga telah digunakan dalam kombinasi dengan vasodilator lain seperti nitrogliserin atau nitroprusside , terutama pada pasien dengan penyakit jantung iskemik . Kombinasi ini mempotensiasi peningkatan curah jantung dan penurunan resistensi vaskuler dan tekanan pengisian ventrikel sistemik diamati dengan obat-obatan baik sendiri . Jantung produk tekanan nilai - darah baik minimal meningkat atau tidak berubah dengan pemberian dobutamin hidroklorida dan vasodilator .

Dobutamin hidroklorida merupakan agonis - adrenergik . Dengan demikian , dampaknya dapat menetral oleh antagonis reseptor - adrenergik . Selama pengobatan dengan - antagonis , dosis rendah dobutamin hidroklorida akan terwujud berbagai tingkat a- adrenergik aktivitas , seperti vasokonstriksi . Karena interaksi antara kedua hidroklorida dobutamin dan antagonis pada reseptor adalah reversibel , ini 2 golongan obat akan bersaing di antara mereka sendiri . Dengan demikian , dosis tinggi dobutamin hidroklorida akan semakin melawan efek dari antagonis reseptor - adrenergik .

farmakokinetikMeskipun onset kerja dari dobutamin hidroklorida dalam 1 sampai 2 menit , sebanyak 10 menitmungkin diperlukan untuk mencapai konsentrasi plasma steady state dan efek puncak dengan kecepatan infus yang diberikan . Konsentrasi plasma steady state berhubungan linier dengan tingkat infus . Pada tingkat infus 5 mcg / kg / menit , konsentrasi rata-rata plasma adalah sekitar 100 ng / mL pada pasien dengan gagal jantung kongestif .

Plasma izin dari dobutamin hidroklorida pada manusia adalah 2,4 L/min/m2 , volume distribusi adalah sekitar 20 % dari berat badan , dan eliminasi plasma setengah waktu kurang dari 3 menit . Rute utama disposisi termasuk metilasi diikuti oleh konjugasi . Metabolit dieliminasi oleh mekanisme ginjal dan empedu . Dalam urine manusia , produk ekskresi utama meliputi konjugasi dari dobutamin dan 3-0 - metil dobutamin . 3- 0- metil turunan tidak aktif

Plasma izin dari dobutamin hidroklorida pada manusia adalah 2,4 L/min/m2 , volume distribusi adalah sekitar 20 % dari berat badan , dan eliminasi plasma setengah waktu kurang dari 3 menit . Rute utama disposisi termasuk metilasi diikuti oleh konjugasi . Metabolit dieliminasi oleh mekanisme ginjal dan empedu . Dalam urine manusia , produk ekskresi utama meliputi konjugasi dari dobutamin dan 3-0 - metil dobutamin . 3- 0- metil turunan tidak aktif .

Toleransi parsial ke dobutamin hidroklorida berkembang selama infus terus menerus berkepanjangan dan menjadi signifikan secara statistik pada 72 jam . Respon curah jantung untuk infus konstan dobutamin hidroklorida pada 72 jam adalah lebih dari 70 % dari yang diperoleh pada akhir dari 2 jam pada pasien dengan gagal jantung kongestif . Fenomena ini mungkin disebabkan oleh penurunan ( down-regulation ) dalam jumlah reseptor - adrenergik .

Perubahan konsentrasi sinaptik katekolamin dengan baik reserpin atau antidepresan trisiklik tidak mengubah tindakan dobutamin hidroklorida pada hewan ; hidroklorida dobutamin bertindak langsung , dan dampaknya tidak tergantung pada mekanisme presynaptic .indikasiDobutamin hidroklorida diindikasikan ketika dukungan inotropik diperlukan untuk pengobatan pasiendengan negara-negara hipoperfusi di antaranya curah jantung tidak cukup untuk memenuhi tuntutan peredaran darah . Dobutamin hidroklorida juga ditunjukkan ketika dukungan inotropik diperlukan untuk pengobatan pasien yang meningkat abnormal tekanan pengisian ventrikel memperkenalkan risiko kongesti paru dan edema . Kondisi yang dapat memicu situasi tersebut termasuk negara-negara hipoperfusi berikut: Awalnya jantung dalam asalGagal jantung akut A.1 . Infark miokard akut2 . syok kardiogenik3 . Setelah operasi jantung4 . Obat -induced depresi kontraktilitas jantung seperti yang terjadi dalam blokade reseptor - adrenergik yang berlebihan .

B. Gagal jantung kronis1 . Dekompensasi akut gagal jantung kongestif kronis2 . Inotropik Sementara pada gagal jantung kongestif kronis lanjut , sebagai tambahan untuk terapi dengan agen konvensional lisan inotropik , vasodilator sistemik , dan diuretik .Awalnya noncardiac berasal1 . Hipoperfusi akut menyatakan sekunder terhadap trauma , operasi , sepsis , atau hipovolemia ketika tekanan arteri rata-rata di atas 70 - mm Hg dan tekanan kapiler pulmoner adalah 18 - mm Hg atau lebih , dengan respon yang tidak memadai dengan volume hal penuh dan peningkatan pengisian ventrikeltekanan2 . Curah jantung yang rendah sekunder ventilasi mekanis dengan tekanan akhir ekspirasi positif( PEEP ) .

Dobutamin hidroklorida dapat digunakan sebagai pengganti latihan fisik dalam pengujian stres dalam diagnosis penyakit arteri koroner . Ketika dobutamin hidroklorida digunakan untuk tujuan ini , seperti yang terjadi saat latihan digunakan untuk pengujian stres , pasien harus diberitahu tentang potensi resiko yang terlibat

dalam ujian . Selain itu, pasien harus tunduk pada pemantauan ketat yang sama yang wajib dalam tes latihan stres standar , termasuk pemantauan elektrokardiografi terus menerus .Dosis dan pemberianadministrasiKarena pendek paruhnya , dobutamin hidroklorida harus diberikan sebagai infus intravena kontinu . Setelah inisiasi infus laju konstan , atau pada perubahan tingkat, sebuahKonsentrasi dobutamin plasma steady -state dicapai dalam waktu kurang lebih 10 menit . Dengan demikian ,dosis pemuatan atau suntikan bolus tidak diperlukan dan tidak dianjurkan .

Rekomendasi DosisTingkat infus diperlukan untuk meningkatkan cardiac output berkisar 2,5-10 mcg / kg / menit pada sebagian besar pasien . Sering , dosis sampai 20 mcg / kg / menit diperlukan untuk hemodinamik memadaiperbaikan. Pada kesempatan langka , harga infus sampai 40 mcg / kg / menit telah dilaporkan .

Tingkat administrasi dan durasi terapi harus disesuaikan dengan respon pasien , sebagaimana ditentukan oleh indikator klinis berikut : parameter hemodinamik seperti detak jantung dan ritme , tekanan arteri , dan , bila memungkinkan , cardiac output dan pengukuran pengisian ventrikel tekanan ( vena sentral , wedge kapiler paru , dan meninggalkan atrium ) , dan tanda-tanda kongesti paru dan perfusi organ ( aliran urin , suhu kulit , dan status mental ) .

Konsentrasi hingga 5.000 mg / L telah diberikan kepada manusia ( 250 mg/50 mL ) . Volume akhir diberikan harus ditentukan oleh kebutuhan cairan pasien .

Daripada tiba-tiba menghentikan terapi dengan dobutamin hidroklorida , sering dianjurkan untuk menurunkan dosis secara bertahap .

dosis UnitKebanyakan laporan dobutamin hidroklorida telah menyatakan dosis dalam kaitannya dengan massa tubuh , misalnya , mcg / kg / min. Praktek ini berguna untuk berhubungan dosis pada bayi dan anak-anak untuk orang dewasa .Di antara orang dewasa , massa tubuh memiliki sedikit pengaruh pada efek dobutamin hidroklorida , karena dosisdobutamin hidroklorida harus dititrasi pada setiap pasien , orang dewasa dapat dengan mudah diobati dengan mcg / min unit . Dosis dobutamin hidroklorida dapat dimulai pada 100 sampai 200 mcg / menit dan meningkat secara bertahap untuk 1000-2000 mcg / menit atau lebih , tergantung pada respon klinis dan hemodinamik dari masing-masing pasien .

Tingkat Infusion Berdasarkan Konsentrasi Dobutamine HidrokloridaTingkat infus cairan yang diperlukan untuk memberikan dosis tertentu adalah fungsi dari konsentrasi dobutamin hidroklorida dalam infusate tersebut . Tabel berikut memberikan pedoman tingkat infus( mL / kg / menit ) diperlukan untuk 3 konsentrasi yang sering digunakan dobutamin hidroklorida ( 250 , 500 , dan1000 mg / L ) dalam rangka untuk memberikan dosis obat ( mcg / kg / menit ) yang ditunjukkan di kolom sebelah kiri mejaTingkat Medicine Pengiriman( mcg / kg / min )Infusion Tingkat Pengiriman250 mg / L *

( mL / kg / min ) 500 mg / L

( mL / kg / min ) 1000 mg / L

( mL / kg / min )2,5 0,01 0,005 0,00255 0,02 0,01 0,0057,5 0,03 0,015 0,007510 0,04 0,02 0,0112,5 0,05 0,025 0,012515 0,06 0,03 0,015* 250 mg / L pengencer

500 mg / L atau 250 mg/500 ml pengencer

1000 mg / L atau 250 mg/250 ml pengencer

DBL Dobutamin Hidroklorida Injection bila diencerkan dengan 250 mikrogram / mL dan 500 mikrogram / mL dengan 0,9 % Injeksi Natrium Klorida dan 5 % glukosa injeksi , ditemukan menjadi stabil selama 24 jam pada suhu kamar dan di hadapan lampu neon .

kontraindikasiDobutamin hidroklorida merupakan kontraindikasi pada pasien yang telah menunjukkan manifestasi sebelumnyahipersensitivitas terhadap dobutamin hidroklorida .Peringatan dan tindakan pencegahanKenaikan Heart Rate atau Tekanan Darah ArteriDobutamin hidroklorida dapat menyebabkan peningkatan denyut jantung atau tekanan darah , terutama dalam tekanan sistolik . Sekitar 10 % dari pasien dalam studi klinis telah memiliki kenaikan tingkat 30 denyut / menitatau lebih , dan sekitar 7,5 % telah memiliki 50 - mm Hg atau peningkatan yang lebih besar dalam tekanan sistolik . penguranganDosis biasanya membalikkan efek ini segera . Penderita hipertensi yang sudah ada lebih mungkin untuk mengembangkan respon pressor berlebihan .

Peningkatan Atrioventricular KonduksiKarena dobutamin hidroklorida memfasilitasi konduksi atrioventrikular , pasien dengan atrial flutter atau fibrilasi ventrikel dapat mengembangkan respon yang cepat .

Takiaritmia ventricularDobutamin hidroklorida dapat memicu atau memperburuk aktivitas ektopik ventrikel , jarang telah itu menyebabkan takikardia ventrikel atau fibrilasi .

Gangguan ventrikel Mengisi dan ventrikel Outflow ObstruksiAgen inotropik , termasuk dobutamin hidroklorida , tidak memperbaiki hemodinamik pada kebanyakan pasien dengan obstruksi mekanik yang menghalangi baik pengisian ventrikel atau keluar , atau keduanya . respon inotropikmungkin tidak memadai pada pasien dengan nyata mengurangi kepatuhan ventrikel . Kondisi seperti itu hadir dalam tamponade jantung , katup stenosis aorta , dan stenosis idiopatik subaorta hipertrofik .Efek inotropik menguntungkan dapat dilihat pada beberapa pasien jika jantung melebar atau di bawah pengaruh berlebihanantagonis reseptor - adrenergik .

hipersensitivitasReaksi hipersensitivitas sugestif yang berhubungan dengan administrasi dobutamin hidroklorida , termasuk ruam kulit , demam , oeosinophilia , dan bronkospasme , telah dilaporkan kadang-kadang .Reaksi alergiDBL Dobutamin Hidroklorida Injection mengandung natrium bisulfit , sebuah sulfit yang dapat menyebabkan reaksi alergi tipe , termasuk gejala anafilaktik dan episode asma atau kurang parah yang mengancam jiwa , diorang yang rentan tertentu . Prevalensi keseluruhan sensitivitas sulfit pada populasi umum adalahdiketahui dan mungkin rendah. Sensitivitas sulfit terlihat lebih sering pada penderita asma dibandingkan orang nonasthmatic .

umumSelama pemerintahan dobutamin hidroklorida , karena dengan katekolamin parenteral , denyut jantung dan irama , tekanan darah arteri , dan laju infus harus dipantau ketat . ketika memulaiterapi , pemantauan elektrokardiografi disarankan sampai respon yang stabil tercapai .

Hipovolemia harus diperbaiki sebelum pengobatan dengan dobutamin hidroklorida dilembagakan .

Tidak ada perbaikan dapat diamati dengan adanya obstruksi mekanik ditandai , seperti stenosis aorta katup yang berat .Penggunaan untuk Gagal Jantung Komplikasi Akut sebuah Myocardial InfarctionMeskipun pengobatan gagal jantung dan penurunan diameter jantung akan menurunkan konsumsi oksigen miokard , masih ada kekhawatiran bahwa penggunaan agen inotropik dapat meningkatkan miokardkebutuhan oksigen dan ukuran infark dengan mengintensifkan iskemia . Klinis dan eksperimentalbukti dengan dobutamin hidroklorida setelah infark miokard akut menunjukkan bahwa dobutamin hidroklorida tidak memiliki efek buruk pada miokardium bila digunakan dalam dosis yang tidak menyebabkan kenaikan yang berlebihan denyut jantung atau tekanan arteri . Dosis dobutamin hidroklorida harus dititrasi untuk mencegah kenaikan berlebihan dalam denyut jantung dan tekanan darah sistolik .

Penggunaan dalam HipotensiBila hipotensi sebagian besar disebabkan penurunan curah jantung dan bertepatan dengan tekanan pengisian ventrikel tinggi , infus dobutamin hidroklorida dapat membantu mengembalikan tekananVolume diisi kembali dalam pengobatan negara hipoperfusi akut dan ada peningkatan wedge paru atau tekanan vena sentral tetapi dengan tidak ada peningkatan curah jantung dan tekanan arteri , dobutamin hidroklorida dapat meningkatkan output dan membantu mengembalikan tekanan arteri .

Secara umum, ketika tekanan darah arteri rata-rata kurang dari 70 - mm Hg tanpa adanya peningkatan tekanan pengisian ventrikel , hipovolemia dapat hadir dan akan memerlukan pengobatan dengan solusi Volume repleting tepat sebelum dobutamin hidroklorida diberikan .

Jika tekanan darah arteri tetap rendah atau menurun secara progresif selama pemberian dobutamin hidroklorida meskipun tekanan pengisian ventrikel memadai dan cardiac output , pertimbangan dapat diberikan untuk penggunaan seiring vasokonstriktor agen perifer seperti dopamin atau norepinefrin .

Kehamilan dan MenyusuiPenelitian Reproduksi dilakukan pada tikus pada dosis hingga 3,5 kali dosis manusia normal ( 10 mcg / kg / minselama 24 jam , dosis harian total dari 14,4 mg / kg ) dan pada kelinci pada dosis hingga 2 kali dosis manusia normal telah mengungkapkan tidak ada bukti bahaya pada janin atau efek teratogenik karena dobutamin hidroklorida . Karena tidak ada studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil , dan karena hewanStudi reproduksi tidak selalu prediksi respon manusia , dobutamin hidroklorida tidak bolehdigunakan selama kehamilan kecuali potensi manfaat lebih besar daripada risiko potensial pada janin .

Hal ini tidak diketahui apakah obat ini diekskresikan dalam air susu manusia . Karena banyak obat yang diekskresikan dalam air susu manusia , hati-hati harus dilakukan ketika dobutamin hidroklorida diberikan kepada seorang wanita menyusui . Jika seorang ibu memerlukan perawatan dobutamin , menyusui harus dihentikan selama pengobatan .Pediatri GunakanDobutamin hydrochloride telah diberikan kepada anak-anak dengan negara hipoperfusi rendah -output yang dihasilkan dari gagal jantung dekompensasi , operasi jantung , dan kardiogenik dan syok septik . Beberapa efek hemodinamik dobutamin hidroklorida mungkin secara kuantitatif maupun kualitatif berbeda dalam

anak-anak dibandingkan dengan orang dewasa (lihat Farmakologi Klinik ) . Peningkatan denyut jantung dan tekanan darah tampak lebih sering dan intens pada anak-anak . Tekanan pulmonal mungkin tidak menurun pada anak-anak , seperti halnya pada orang dewasa , atau itu benar-benar dapat meningkat, terutama pada bayi berumur kurang dari satu tahun . Dengan demikian , penggunaan dobutamin hidroklorida pada anak-anak harus dipantau secara ketat , mengingat karakteristik farmakodinamik .

Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesinDBL Dobutamin Hidroklorida Injection mungkin cenderung menghasilkan efek samping ringan atau sedang yang dapat mengganggu kemampuan pasien untuk berkonsentrasi dan bereaksi dan oleh karena itu merupakan risiko dalam kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin .

lainCarcinogenesis , Mutagenesis , Penurunan FertilitasStudi Lifetime pada hewan belum dilakukan untuk mengevaluasi potensi karsinogenik . Tidak ada potensi mutagenik diamati dalam uji mutasi bakteri . Penelitian pada hewan untuk mengevaluasi efek pada kesuburan memilikibelum dilakukan .

efek sampingHeart Rate , Tekanan Darah , dan ventrikel ektopik KegiatanA 10 - untuk 20 - mm Hg peningkatan tekanan darah sistolik dan peningkatan denyut jantung 5 sampai 15 denyut / menit telah dicatat dalam banyak pasien (lihat Peringatan mengenai chronotropic berlebihan danefek pressor ) . Sekitar 5 % dari pasien telah mengalami peningkatan denyut ventrikel prematur selamainfus dobutamin hidroklorida . Efek ini biasanya dosis terkait .

hipotensiPenurunan tajam dalam tekanan darah kadang-kadang telah dijelaskan dalam hubungan dengan terapi dobutamin . Penurunan dosis atau penghentian infus biasanya menghasilkan pengembalian yang cepat daritekanan darah dengan nilai awal . Dalam kasus yang jarang terjadi , namun, intervensi mungkin diperlukan dan reversibilitasmungkin tidak langsung .Reaksi di Situs Intravena InfusFlebitis telah kadang-kadang dilaporkan . Perubahan inflamasi lokal telah dijelaskan berikut infiltrasi sengaja . Kasus terisolasi dari nekrosis kulit ( kerusakan jaringan kulit ) telahdilaporkan .

Miscellaneous Jarang EfekEfek samping berikut telah dilaporkan pada 1 % hingga 3 % dari pasien : mual , sakit kepala, nyeri angina , nyeri dada spesifik , jantung berdebar , dan sesak napas . Kasus terisolasi trombositopeniatelah dilaporkan .

Administrasi Dobutamin , seperti katekolamin lainnya , dapat menghasilkan penurunan ringan pada konsentrasi kalium serum , jarang ke tingkat hipokalemia ( lihat peringatan dan perhatian ) .

Keselamatan Jangka PanjangInfus hingga 72 jam telah mengungkapkan tidak ada efek samping lain daripada yang terlihat dengan infus pendek . Ada bukti bahwa toleransi parsial berkembang dengan infus kontinu dobutamin hidroklorida selama 72 jam atau lebih , karena itu, dosis yang lebih tinggi mungkin diperlukan untuk mempertahankan efek yang sama .

interaksiPotensi dobutamin hidroklorida mungkin akan menurun jika pasien diberikan reseptor - adrenergikantagonis . Dalam kasus seperti itu , efek - agonis terlindung dari dobutamin hidroklorida dapat menjadi jelas , termasuk vasokonstriksi perifer dan hipertensi . Sebaliknya, - adrenergik blokade dapat membuat - 1 dan - 2 efek jelas , mengakibatkan takikardia dan vasodilatasi .

Belum ada indikasi yang jelas dari interaksi obat dalam studi klinis di mana dobutamin hidroklorida diberikan bersamaan dengan obat lain , termasuk olahan digitalis , furosemide , spironolactone , lidocaine , nitrogliserin , nitroprusside , isosorbid dinitrat , morfin , atropin , heparin , protamine , kalium klorida , asam folat , dan acetaminophen . Interaksi farmakodinamik dengan dopamin dan vasodilator dijelaskan di bagian Farmakologi Klinik .

laboratorium UjiDobutamin , seperti 2 - agonis lainnya , dapat menghasilkan penurunan ringan pada konsentrasi kalium serum , jarang ke tingkat hipokalemia . Dengan demikian , pertimbangan harus diberikan untuk pemantauan kalium serum .

overdosisOverdosis dobutamin telah dilaporkan jarang . Berikut ini disediakan untuk melayani sebagai panduan jika sepertioverdosis ditemui .

Tanda dan GejalaToksisitas dari dobutamin hidroklorida biasanya karena stimulasi - reseptor yang berlebihan jantung . Durasi kerja dobutamin hidroklorida umumnya pendek (T = 2 menit ) karena cepat dimetabolisme oleh katekol - 0 - methyltransferase . Gejala keracunan dapat mencakup anoreksia , mual, muntah , tremor , gelisah , jantung berdebar, sakit kepala , sesak napas , dan angina dan tidak spesifik nyeri dada . Efek inotropik dan kronotropik positif dobutamin pada miokardium dapat menyebabkan hipertensi , takiaritmia , iskemia miokard , dan fibrilasi ventrikel . Hipotensi dapat terjadi akibat vasodilatasi . Jika produk yang tertelan , penyerapan tak terduga dapat terjadi dari mulut dansaluran pencernaan .

pengobatanDalam mengelola overdosis , mempertimbangkan kemungkinan beberapa overdosis obat , interaksi di antara obat-obatan , dan kinetika obat yang tidak biasa pada pasien AndaTindakan awal yang harus diambil dalam overdosis dobutamin hidroklorida menghentikan administrasi , membangun jalan napas , dan memastikan oksigenasi dan ventilasi . Tindakan resusitasi harus dimulai segera . Takiaritmia ventrikel parah dapat berhasil diobati dengan propranolol atau lidokain . Hipertensi biasanya merespon terhadap pengurangan dosis atau penghentian terapi .

Melindungi jalan napas pasien dan dukungan ventilasi dan perfusi . Jika diperlukan , cermat memantau dan memelihara , dalam batas yang dapat diterima , tanda-tanda pasien vital, gas darah , elektrolit serum , dll Penyerapan obat dari saluran pencernaan dapat dikurangi dengan pemberian arang aktif , yang , dalam banyak kasus , lebih efektif daripada emesis atau bilas lambung , mempertimbangkan arang bukan atau di samping pengosongan lambung . Dosis berulang arang dari waktu ke waktu dapat mempercepat penghapusan beberapa obat-obatan yang telah diserap . Menjaga jalan napas pasien ketika menggunakan pengosongan lambung atau arang .

Diuresis paksa , dialisis peritoneal , hemodialisis , atau arang hemoperfusi belum ditetapkan sebagai bermanfaat bagi overdosis dobutamin hidroklorida .

tindakan pencegahan farmasiTidak kompatibelDobutamin tidak kompatibel dengan larutan alkali seperti natrium bikarbonat 5 % .

Tindakan Khusus untuk StorageSimpan di bawah 25 C. Lindungi dari cahaya.

klasifikasi KedokteranResep Medicine.

jumlah paketDBL Dobutamin Hidroklorida Injection tersedia sebagai berikut :

Kekuatan Pack Ukuran250 mg/20 mL ( dobutamin setara ) Tunggal

informasi lebih lanjut

HO H N

OH. HCl

hidrokloridaCH3HO C18H25NO3.HClMW = 337,9 , REGISTRY CAS NO : - 49745-95-1( RS ) -4 - [ 2 - [ [ 3 - ( 4 - hidroksifenil ) - 1 - methylpropyl ] amino ] - etil ] benzene - 1 ,2 - diol

Dobutamin hidroklorida adalah putih untuk hampir putih , bubuk kristal . Hal ini sedikit larut dalam air dan metil alkohol , larut dalam alkohol .

Nama dan alamatHospira NZ Limited23 Haining JalanTe Aro Wellington Selandia Baru