Lab Farmakologi Referat

Fakultas Kedokteran

Universitas Mulawarman

PERBANDINGAN EFIKASI CTM DAN TERFENADIN

PADA PENDERITA RINITIS ALERGIKA

Disusun Oleh

Siti Munawaroh

1410029014

Pembimbing

Dra. Khemasili Kosala, Apt, Sp. FRS

dr. Sjarief Ismail, M. Kes

Dibawakan Dalam Rangka Tugas Kepaniteraan Klinik Pada

SMF/Laboratorium Obstetri dan Ginekologi

Fakultas Kedokteran Universitas Mulawarman

Rumah Sakit Umum Daerah Abdul Wahab Sjahranie Samarinda

2015

Rumusan Masalah

Apakah pemberian CTM lebih baik daripada pemberian terfenadin pada

penderita rinitis alergika?

Hasil Uji Klinis

Sebanyak 131 pasien yang terdaftar dalam percobaan secara acak

ditugaskan untuk menerima salah satu penelitian obat. Delapan puluh persen

pasien berkulit putih, dan 60% adalah perempuan; usia rata-rata 34,4 tahun. Tidak

ada perbedaan demografis yang signifikan antara kelompok perlakuan. Dari 131

pasien yang masuk tahap I, 130 menerima pengobatan dan dapat dievaluasi untuk

keamanan pengobatan dan 122 dapat dievaluasi untuk efikasi pengobatan. Tiga

pasien tidak dapat dievaluasi karena ketidakpatuhan, empat karena sakit, dan satu

karena pelanggaran protokol, satu pasien hilang untuk ditindaklanjuti. Dari 116

pasien yang memasuki fase II, 114 bisa dievaluasi untuk keamanan pengobatan,

dan 111 bisa dievaluasi untuk efikasi pengobatan. Dua pasien tidak dapat

dievaluasi karena sakit, dua karena pelanggaran protokol, dan satu karena

ketidakpatuhan.

a. Efikasi

Tahap I. Pasien menilai gejala mereka di awal dan pada akhir 2 minggu

pengobatan. Penurunan gejala rinitis alergi setelah 2 minggu pengobatan

menunjukkan perbedaan signifikan antara kelompok perlakuan untuk total

keparahan gejala, pilek, dan bersin. Klorfeniramin lebih efektif daripada

terfenadin untuk mengurangi total skor gejala dan melegakan bersin saja. Evaluasi

dokter dari rinitis alergi dari total dan skor keparahan gejala individu yang

digunakan, menunjukkan perbedaan yang signifikan antara perlakuan kelompok.

Tahap II. Pada awal fase II, pasien bisa melanjutkan terapi mereka saat ini,

atau jika tidak puas, bisa beralih ke salah satu dari dua alternatif pengobatan untuk

masa pengobatan 4 minggu. Hampir 29% (28,9%) dari pasien yang diobati

dengan klorfeniramin dan 50,0% dari pasien yang diobati dengan terfenadin, puas

dengan terapi mereka. Oleh karena itu lebih dari 70% dari pasien yang diobati

dengan klorfeniramin beralih pengobatan mereka. Pada akhir fase II, evaluasi

pasien menunjukkan perbedaan yang signifikan dalam mendukung klorfeniramin

dibandingkan terfenadin untuk menghilangkan postnasal drip dan hidung berair.

b. Keamanan

Tahap I. Mengantuk dilaporkan oleh 17 dari 42 pasien yang menerima

klorfeniramin (40,5%) dan oleh tiga dari 45 pasien yang menerima terfenadin

(6,7%); perbedaan yang signifikan (p <0,01) untuk terfenadin dibandingkan

klorfeniramin. Efek samping yang sering dilaporkan lain adalah sakit kepala

(36%), asthenia (7%), dan mulut kering (5%); tidak ada perbedaan signifikan

yang ditemukan antara kelompok perlakuan. Tidak ada perubahan yang signifikan

yang ditemukan pada hasil tes laboratorium di salah satu kelompok perlakuan.

Tahap II. Mengantuk dilaporkan oleh hanya dua dari 39 pasien yang diobati

dengan terfenadin (5,1%) dan empat dari 24 pasien yang diobati dengan

klorfeniramin (16,7%). Sakit kepala dilaporkan oleh 38,6% dari semua 114 pasien

dan yang paling sering dilaporkan efek samping pada semua kelompok perlakuan.

c. Kualitas hidup

Pasien yang diobati dengan klorfeniramin secara signifikan memiliki rata-

rata kualitas hidup lebih rendah dari pasien yang diobati dengan terfenadin untuk

masalah tidur dan non-gejala.

Pembahasan

Penelitian ini bersifat non blinded; oleh karena itu, memungkinkan bahwa

bias pasien memiliki beberapa dampak pada hasil efikasi. Namun, maksud dari

penelitian naturalistik ini adalah untuk mengukur dampak dari pilihan obat di

lingkungan yang meniru praktek klinis sedekat mungkin. Untuk mengurangi

dampak bias pasien, keputusan mengubah obat adalah dari pasien dan persetujuan

dokter yang dilakukan setelah meninjau gejala pasien dan pemeriksaan pada awal

Tahap II.

Pada akhir Tahap II, pasien dalam kelompok terfenadin memiliki

peningkatan skor kualitas hidup paling sedikit. Kualitas hidup meliputi bagaimana

fisik pasien dan fungsi emosional dipengaruhi oleh penyakit atau pengobatan.

Insiden sedasi dalam uji ini ditemukan menjadi tertinggi dengan klorfeniramin

dan terendah dengan terfenadin. Namun, kejadian 40% dari sedasi dilaporkan

dalam fase I untuk klorfeniramin dua kali lipat yang biasanya dilaporkan. Karena

pasien tahu yang obat yang mereka minum, mereka mungkin memiliki

mengantisipasi sedasi dengan klorfeniramin, sehingga meningkatkan laporan

kejadian tersebut. 16,7% kejadian sedasi dilaporkan pada fase II lebih dekat

mencerminkan kejadian sedasi yang diharapkan.

Menurut model analisis, yang tergabung dalam pilihan dan bobot staf

pelayanan kesehatan bagi efikasi, keamanan, biaya, dan kualitas hidup pasien,

klorfeniramin menduduki peringkat antihistamin yang paling sering dipilih

dibandingkan dengan terfenadin. Dalam praktek klinis, pasien dapat mengubah

antihistamin setelah periode awal atau menggunakan obat kedua untuk

menghilangkan kongesti (buntu hidung). Dalam proses pengambilan keputusan

klinis, dokter harus mempertimbangkan faktor-faktor yang berhubungan dengan

kualitas hidup seorang pasien dan belajar sejauh mana gejala yang mempengaruhi

pasien.

Kesimpulan

Berdasarkan hasil uji klinis terhadap 131 pasien yang dilakukan oleh

Harvey et.al. menunjukkan bahwa pemberian CTM lebih baik dibandingkan

pemberian terfenadin pada penderita rhinitis alergika dari segi efikasi, keamanan,

biaya, dan kualitas hidup pasien.