ii

ANALISIS YURIDIS SOSIOLOGIS TENTANG PENGAWASAN

PEREDARAN VAKSIN DITINJAU DARI PERATURAN PEREDARAN

OBAT DAN VAKSIN di RSUD Dr. ISKAK KABUPATEN

TULUNGAGUNG OLEH DINKES KABUPATEN TULUNGAGUNG DAN

BPOM JAWA TIMUR

disusun dan diajukan untuk memenuhi salah satu syarat memperoleh gelar

kesarjanaan dalam bidang Ilmu Hukum

Oleh:

IKA MAULIDDIYAH

Nim : 201210110311229

FAKULTAS HUKUM

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG

2017

iii

LEMBAR PENGESAHAN

PENULISAN HUKUM

ANALISIS YURIDIS SOSIOLOGIS TENTANG PENGAWASAN

PEREDARAN VAKSIN DITINJAU DARI PERATURAN PEREDARAN

OBAT DAN VAKSIN di RSUD Dr. ISKAK KABUPATEN

TULUNGAGUNG OLEH DINKES KABUPATEN TULUNGAGUNG DAN

BPOM JAWA TIMUR

DisusundandiajukanOleh:

IKA MAULIDDIYAH

Nim : 201210110311229

Telah disetujui oleh pembimbing untuk dilakukan

Ujian Penulisan Hukum

Pada tanggal: 26 Juli 2017

DOSEN PEMBIMBING

Pembimbing I Pembimbing II

Mohammad Isrok, SH., CN. MH. Dr. Fifik Wiryani SH., M.Si.,M.Hum.

Mengetahui,

Dekan Fakultas Hukum UMM

Dr. Sulardi, S.H., M.Si.

iv

LEMBAR PENGESAHAN

PENULISAN HUKUM

ANLAISIS YURIDIS SOSIOLOGIS TENTANG PENGAWASAN

PEREDARAN VAKSIN DITINJAU DARI PERATURAN PEREDARAN

OBAT DAN VAKSIN di RSUD Dr. ISKAK KABUPATEN

TULUNGAGUNG OLEH DINKES KABUPATEN TULUNGAGUNG DAN

BPOM JAWA TIMUR

DisusundandiajukanOleh:

IKA MAULIDDIYAH

Nim : 201210110311229

Telah dipertahankan di depan Majelis Penguji Ujian Penulisan Hukum Pada tanggal: 2 Agustus 2017

SUSUNAN MAJELIS PENGUJI

Ketua Majelis Sekretaris Majelis

( Mohammad Isrok, SH., CN. MH ) ( Dr. Fifik Wiryani SH., M.Si.,M.Hum )

Anggota Majelis

( Komariah, SH., M.Si., M.Hum ) ( Prof. Dr.Hj. Rahayu Hartini, SH., M.Si., M.Hum )

Mengetahui,

Dekan Fakultas Hukum UMM

Dr. Sulardi, S.H., M.Si.

v

SURAT PERNYATAAN

Yang bertanda tangan di bawah ini: Nama : Ika Mauliddiyah NIM : 201210110311229 Program Studi : lmu Hukum Fakultas : Hukum

Dengan ini menyatakan denagn sebenar-benarnya bahwa:

1. Tugas Akhir Penulisan Hukum dengan judul: ANALISIS YURIDIS SOSIOLOGIS TENTANG PENGAWASAN

PEREDARAN VAKSIN DITINJAU DARI PERATURAN

PEREDARAN OBAT DAN VAKSIN DI RSUD Dr. ISKAK

KABUPATEN TULUNGAGUNG OLEH DINKES KABUPATEN

TULUNGAGUNG DAN BPOM JAWA TIMUR

Adalah hasil karya saya, dan dalam naskah Tugas Akhir Penulisan Hukum ini tidak terdapat karya ilmiah yang pernah diajukan ornag lain untuk memperoleh gelar akademik di suatu perguruan tinggi, dan tidak terdapat karya atau pendapat yang pernah ditulis atau diterbitkan oleh orang lain, baik sebagian ataupun keseluruhan, kecuali yang secara tertulis dikutip dalam naskah ini dan disebutkan dalam sumber kutipan dan daftar pustaka.

2. Apabila ternyata di dalam Tugas Akhir Penulisan Hukum ini dapat dibuktikan terdapat unsur-unsur PLAGIASI, saya bersedia Tugas Akhir Penulisan Hukum ini DIGUGURKAN dan GELAR AKADEMIK YANG TELAH SAYA PEROLEH DIBATALKAN, serta diproses sesuai dengan ketentuan hukum yang berlaku.

3. Tugas Akhir Penulisan Hukum ini dapat dijadikan sumber pustaka yang merupakan HAK BEBAS ROYALTY NON EKSKLUSIF.

Demikian pernyataan ini saya buat dengan sebenarnya untuk dipergunakan sebagaimana mestinya.

Malang, 18 Juli 2017

Yang menyataan,

IKA MAULIDDIYAH

vi

MOTTO

Kesuksesan Hanya Dapat Diraih Dengan Segala Upaya dan Usaha

Yang Disertai DOA,

Karena Sesungguhnya Manusia Tidak Akan Berubah Dengan

Sendirinya Tanpa Berusaha

Kesuksesan akan dapat diraih apabila kita kuat dan terbiasa

menghadapi masalah, tantangan dan hambatan secara

mandiri.Yakinlah Apapun Yang Terjadi Di Dunia Ini

Adalah Kehendak Allah SWT.

vii

PERSEMBAHAN

Hasil penulisan ini penulis persembahkan kepada :

Dzat yang Maha Besar, Allah SWT,

tempat kumempercayakan segalanya

Pemimpin dunia akhiratku, Rasulullah SAW,

yang telah menunjukkan jalan terang yang sebenarnya

Ibunda tercinta,

Untuk setiap untaian doa, keikhlasan, ketegaran, dan ketabahannya

Ayahanda Tercinta,

Untuk setiap tetes keringat yang tercucur demi kesuksesan semua anak-anaknya

Saudaraku

Kakak dan Adikku Tercinta

Untuk setiap doa dan dukungan yang telah diberikan

Orang yang terkasih

Untuk semua dukungan cinta dan kasih yang telah diberikan demi kesuksesan

penulis

Semua teman-temanku,

yang telah berbagi kebahagiaan dengan penulis, mengajarkan makna hidup

kepada penulis, membagi tawa-canda serta senyum kepada penulis

Serta Segenap Keluarga Besar Fakultas Hukum Universitas Muhammadiyah

Malang

viii

KATA PENGANTAR

Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT Karena berkat Rahmat dan Hidayah-Nya penulis dapat menyelesaikan penulisan skripsi tidak lupa Shalawat serta Salam penulis haturkan kepada Nabi Muhammad SAW, karena perjuangan dan usahanya bersama keluarga dan para sahabat dapat membawa umatnya dari jaman jahiliyah menuju jaman yang terang benderang. Penulisan skripsi ini merupakan penulisan hukum sebagai salah satu syarat bagi penulis untuk mendapatkan gelar Strata 1 pada Fakultas Hukum Universitas Muhammadiyah Malang. Penulis mengajukan judul “Analisis Yuridis Sosiologis Tentang Pengawasan Peredaran Vaksin Ditinjau Dari Peraturan Peredaran Obat Dan Vaksin di dr. Iskak Kabupaten Tulungagung oleh Dinkes Kabupaten Tulungagung serta BPOM Jatim”.

Penulis tidak akan bisa menyelesaikan penyusunan dan penulisan skripsi ini tanpa bantuan, bimbingan, arahan serta doa dari berbagai pihak. Oleh karena itu dalam penulisan skripsi ini dengan ketulusan hati penulis menyampaikan terimakasih kepada yang terhormat :

1. Kepada Allah SWT, yang telah melimpahkan rahmat dan karunia-Nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan penulisan tugas akhir ini dengan lancar.

2. Kedua orang tua penulis Alm. H. Moch.Fauzan dan Hj. Siti Anisah yang telah menjadi orang tua yang hebat dengan mendidik dan membentuk karakter penulis, selalu meyakinkan dan mengajarkan penulis arti sebuah usaha, doa, dan kesuksesan serta dengan kasih sayangnya selalu mendukung penulis dari segi rohani dan pendanaan.

3. Drs. Fauzan M.Pd selaku Rektor Universitas Muhammadiyah Malang. 4. Dr. Sulardi, S.H., M.Si. selaku Dekan Fakultas Hukum Universitas

Muhammadiyah Malang. 5. Bapak Dr. Tongat, SH, M.Hum selaku Pembantu Dekan I Fakultas Hukum

Universitas Muhammadiyah Malang. 6. Ibu Fifik Wiryani, S.H. M.Si., M.Hum selaku Pembantu Dekan II Fakultas

Hukum Universitas Muhammadiyah Malang. 7. Bapak Sofyan Arief, S.H. M.Kn selaku Pembantu Dekan III Fakultas

Hukum Universitas Muhammadiyah Malang. 8. Bapak Nu’Man Aunuh, SH, M.Hum selaku Ka. Program Studi Fakultas

Hukum Universitas Muhammadiyah Malang. 9. Ibu Ratri Novita Erdianti, SH, MH. selaku Sekretaris Program Studi

Fakultas Hukum Universitas Muhammadiyah Malang. 10. Mohammad Isrok, SH.,CN.MH. Dosen pengarah dan dosen pembimbing I

yang telah memberikan bimbingan, arahan, pengetahuan dan bantuan serta telah memberikan kemudahan kepada penulis sehingga skripsi ini cepat terselesaikan.

11. Dr. Fifik Wiryani, SH., M.Si., M.Hum selaku dosen pembimbing II yang telah mengarahkan dan membimbing penulis mulai dari ketidaktahuan hingga mengerti permasalahan.

12. Bapak Haris, S.H.,M..Hum selaku dosen wali selama masa perkuliahan.

ix

13. Bapak dan Ibu Dosen yang memberi dan membagi ilmu pengetahuan selama perkuliahan dengan baik dan sabar. Serta para staf Tata Usaha Fakultas Hukum Universitas Muhammadiyah yang selalu membantu segala urusan administratif penulis dengan baik dan sabar.

14. Bapak Kepala Kantor Badan Kesatuan Bangsa dan Politik (Bakesbangpol) Kabupaten Tulungagung yang telah memberikan izin kepada penulis untuk dapat melakukan penilitian.

15. Bapak Agus, S.Kep, selaku Kepala Instalasi Farmasian Rumah Sakit, RSUD dr.Iskak Kabupaten Tulungagung yang telah bersedia memberikan informasi dan arahannya sebagai narasumber selama penulis menyelesaikan penulisan ini

16. Bapak Masduki, SE, M.Kes, selaku Kepala Seksi Kefarmasian, Dinas Kesehatan Kabupaten Tulungagung yang telah bersedia memberikan informasi dan arahannya sebagai narasumber selama penulis menyelesaikan penulisan ini

17. KakakPenulis, Anita Yulistyana SE, Anggun Yanar Mahatma Amd, Moch.Ali Efendi ST, Farikhatul Mardiah, Fretiana Hayatunnufus, Amd.Keb, dan Zainal Mohtar Mustofa AMK yang selalu menjadi panutan, tempat belajar dan mendukung penulis dengan segala kekurangannya. Kakak yang selalu menjadi cambuk bagi penulis untuk bisa sukses seperti kalian. Kakak yang selalu mengingatkan penulis jika penulis melakukan kesalahan.

18. Adek ponakan penulis Nazala Aurelia Ananta, Moch. Rasya Ramadhana Efendi, Nathania Faustina Ananta, Moch Afif Fauzi Mukthar dan Moch. Iqbal Ataya Mochtar yang selalu menghibur penulis dengan senyum, tawa, dan teriakannya.

19. Adik Sepupu dan Om penulis Meta Wahyuni Fuada S.Ikom., M.B.A, Laurina Sandra SH., M.Kn., Siti Ana Rohmadiyah, SH., M.Kn., dan Dr. H. Munawan SH., M.H yang membenatu penulis dalam menyelesaiakan skripsi dangan cepat.

20. Keluarga Besar H. Nachwi, H. Nur Cholis, Hj. Siti sholekhah, Hj. Nur Farika yang selalu memberi doa serta semangat kepada Penulis.

21. SahabatPenulisElvira Anastasia Cempaka SH., Ika sri handayani, SH., Selvi Anggraini, SH., Nurul Afrilia Sari S.PdA., dan Puji Kurnia Nungrum AMK., selalu menjaga, mendukung, dan menyayangi penulis dengan segala kekurangannya, serta telah menjadi saudara penulis selama penulis menempuh pendidikan di UniversitasMuhammadiyah Malang.

22. Teman-teman penulis yang telah membantu penulis sehingga penulis tidak merasa sendiri dan selalu memberikan penulis kekuatan dan mengajarkan cara bahagiaVeno Dwi Pranata SH., Dwi yoga Prasetiao dan Zambroo Bhaharu C.W SH.

23. Keluarga Besar C14 Dewi Ayu, Yenny D. Sulistyowati Etik, Etika Fajarizka yang selalu memberikan motifasi dan semangat penulis dalam menyelesaikan skripsi.

24. Teman-teman Angkatan 2012 Fakultas Hukum Muhammadiyah Malang, Khususnya kelas E angkatan 2012.

25. Semua pihak yang telah banyak membantu penulis dalam menyelesaikan skripsi ini dan teman-teman Fakultas Hukum khususnya teman-teman

x

konsentrasi Hukum Perdata Bisnis yang telah memberikan dukungan dan bantuannya.

Akhir kata semoga orang-orang yang menbatu penulis mempermudah menyelesaikan skripsi ini diberiimbalan yang berlipat ganda oleh Allah SWT dan semoga skripsi yang dibuat oleh penulis dapat memberikan manfaat bagi akademisi, mahasiswa maupun masyarakat luas terkait penyelesaian peredaran vaksin.

Malang, Juli 2017

Penulis

xi

DAFTAR ISI

Lembar Cover/ Sampul Dalam .................................................................. ii

Lembar Pengesahan .................................................................................... iii

Surat Pernytaan Penulisan Hukum Bukan Hasil Plagiat ....................... v

Motto ............................................................................................................. vi

Persembahan ............................................................................................... vii

Kata Pengantar ........................................................................................... viii

Daftra Isi ...................................................................................................... xi

Daftra Tabel /Bagan .................................................................................... xiv

Daftra lampiran ........................................................................................... xv

Daftra Pustaka ............................................................................................. xvi

BAB I PENDAHULUAN ............................................................................. 1

A. Latar Belakang .................................................................................. 1

B. Rumusan Masalah ............................................................................. 10

C. Tujuan Penelitian .............................................................................. 10

D. Manfaat dan Kegunaan Penelitian .................................................... 11

1. Secara Akademis ......................................................................... 11

2. Secara Teoritis ............................................................................ 11

3. Secara Praktis .............................................................................. 12

E. Metode Penulisan .............................................................................. 13

1. Metode Pendekatan ..................................................................... 13

2. Lokasi Penelitian ......................................................................... 14

3. Jenis Data .................................................................................... 14

4. Teknik Pengumpulan Data .......................................................... 16

5. Teknik Analisa Data ................................................................... 19

BAB II TINJAUAN PUSTAKA .................................................................. 21

A. Kajian Tentang Obat Dan Vaksin ...................................................... 21

1. Pengertian Obat ........................................................................... 21

2. Peran Obat ................................................................................... 22

3. Jenis-jenis Obat ........................................................................... 23

4. Pengertian Vaksin ....................................................................... 28

xii

5. Tujuan Pemberian Vaksin ........................................................... 31

6. Jenis-jenis Vaksin ....................................................................... 31

7. Vaksin Palsu ................................................................................ 35

8. Kandungan Dan Dampak Vaksin Palsu ...................................... 35

B. Tinjauan Tentang Pembuatan Obat .................................................... 37

1. Pengertian Pembuatan Obat ......................................................... 37

2. Persyaratan Cara Produksi Obat Yang Baik ............................... 40

3. Tujuan Cara Pembuatan Obat Yang Baik ................................... 41

C. Tinjauan Tentang Peredaran Obat ..................................................... 43

1. Pengertian Peredaran Obat .......................................................... 43

2. Tujuan Pelaksanaan CDOB.......................................................... 45

3. Alur Peredaran Obat .................................................................... 47

D. Kajian Tentang Pengawasan Peredaran Vaksin ................................ 49

1. Pengertian Pengawasan ............................................................... 49

2. Tujuan Pengawasan Peredaran Vaksin ....................................... 51

3. Pihak-pihak Yang Terlibat Dalam Pengawasan .......................... 52

4. Aspek-aspek Pengawasan Peredaran Vaksin .............................. 54

5. Bentuk-bentuk Pengawasan Peredaran Vaksin ........................... 55

6. Prosedur Perolehan Izin Edar Vaksin ......................................... 57

a. Prosedur Pembuatan Vaksin ................................................. 57

b. Prosedur Perolehan Izin Edar ................................................ 60

BAB III PEMBAHASAN ............................................................................ 65

A. Gambaran Umum Lokasi Penelitian ................................................. 65

1. Deskripsi Kabupaten Tulungagung ............................................. 65

2. Deskripsi Dinas Kesehatan Kabupaten Tulungagung ................. 68

3. Deskripsi Rumah Sakit Umum Daerah dr. Iskak Kabupaten

Tulungagung ............................................................................... 73

4. Deskripsi Badan Pengawas Obat Dan Makanan (BPOM)

Provinsi Jawa Timur ................................................................... 75

B. Peredaran Vakisn Di RSUD dr. Iskak Kabupaten Tulungagung Oleh

Dinkes Kabupaten Tulungagung dan BPOM Jawa Timur ................ 82

1. Vakisn Yang Diedarkan Di Rumah Sakit ................................... 82

xiii

2. Peredaran vaksin Di Rumah sakit dr. Iskak Kabupaten

Tulungagung ............................................................................... 85

a. Peredaran Imunisasi dasar Oleh Dinkes Kabupaten

Tulungagung ......................................................................... 87

b. Peredaran Imunisasi Tambahan Melalui Sistem Online ....... 93

C. Pengawasan Perdaran Vaksin di RSUD dr. Iskak Kabupaten

Tulungagung Oleh Dinkes Kabupaten Tuluangangung dan BPOM

Jawa Timur ........................................................................................ 98

1. Pengawasan Peredaran vaksin Oleh Dinkes Kabupaten

Tulungagung ............................................................................... 100

2. Pengawasan Peredaran vaksin Oleh BPOM Jawa Timur ........... 110

D. Hambatan Dalam Pengawasan Peredaran Vakisn Di RSUD dr.

Iskak Kabupaten Tulungagung Oleh Dinkes Kabupaten

Tulungagung Dan BPOM Jawa Timur ............................................. 119

1. Hambatan Dalam Pengawasan Peredaran Vaksin di RSUD dr.

Iskak Kabupaten Tulungagung Oleh Dinkes Kabupaten

Tulungagung ............................................................................... 120

2. Hambatan dalam Pengawasan Peredaran Vaksin Di RSUD dr.

Iskak Kabupaten Tulungagung Oleh bPOM Jawa Timur ........... 122

BAB IV PENUTUP ...................................................................................... 125

A. Kesimpulan ........................................................................................ 125

B. Saran ................................................................................................... 128

DAFTAR PUSTAKA ................................................................................... 130

INDEX

LAMPIRAN

xiv

DAFTAR TABEL

Tabel 1 : Jadwal Pemberian Vaksin

DAFTAR BAGAN

Bagan 1 : Struktur Organisasi Dinas Kesehatan Kabupaten Tulungagung

Bagan 2 : Susunan Organisasi RSUD dr. Iskak Kabupaten Tulungagung

Bagan 3 : Struktur Organisasi Badan Pengawas Obat Dan Makanan

Bagan 4 : Alur Peredaran Vaksin Dasar di RSUD dr. Iskak Oleh Dinkes

Kabupaten Tulungagung Serta BPOM Jawa Timur

Bagan 5 : Alur Peredaran Vaksin Melalui Sistem E-Cataloge Di RSUD dr.

Iskak

Bagan 6 : Pengawasan Pendistribusian Vaksin di Rumah Sakit dr. Iskak Oleh

Dinkes Kabupaten Tulungagung

Bagan 7 : Alur Pengolahan Barang Farmasi ke RSUD dr. Iskak

Bagan 8 : Pengawasan Sarana Distribusi

xv

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1 Surat Tugas

Lampiran 2 Berita Acara Seminar Proposal Tugas Akhir

Lampiran 3 Kartu Kendali Bimbingan Tugas Akhir

Lampiran 4 Surat Pengantar Penelitian dari Fakultas untuk Kepala Badan

Kesatuan Bangsa dan Politik Kabupaten Tulungagung

Lampiran 5 Surat Pengantar Penelitian dari Fakultas untuk Kepala Dinas

Kesehatan Kabupaten Tulungagung

Lampiran 6 Surat Pengantar Penelitian dari Fakultas untuk Direktur Rumah

sakit Umum Daerah dr. Iskak Kabupaten Tulungagung

Lampiran 7 Surat Pengantar Penelitian dari Fakultas untuk Kepala Balai Besar

Pengawas Obat Dan Makanan Di Surabaya Jawa Timur

Lampiran 8 Surat Rekomendasi Penelitian/Survey/ Pengambilan data dari

untuk Kepala Badan Kesatuan Bangsa dan Politik Kabupaten

Tulungagung

Lampiran 9 Surat Keterangan Penelitian Dari Dinas Kesehatan Kabupaten

Tulungagung

Lampiran 10 Surat Keterangan Penelitian Dari RSUD dr. Iskak Kabupaten

Tulungagung

Lampiran 11 Surat Observasi Tugas akhir Dari Balai Besar Pengawas Obat Dan

Makanan Di Surabaya.

xvi

DAFTAR PUSTAKA

Buku

Badan POM, 2009, Petunjuk Operasional Pelaksanaan Cara Pembuatan Obat

yang Baik, Jakarta, hlm 1-200. Bagian Farmakologi Fakultas Kedokeran Universitas Indonesia,

2010,Farmakologi dan Terapi. Jakarta Balai besar POM Surabaya-Propinsi Jawa Timur, Laporan akuntabilitas Kinerja

Instansi Pemerintahan Tahun 2015, hlm 6. Departemen Kesehatan RI, 2005, Rencana Strategi Departemen Kesehatan,

Jakarta, Depkes RI. InfoDATIN, 2016, Situasi Imunisasi Di Indonesia, Jakarta, Pusdatin. Kesti Harjanti, 2016, Pengawasan Obat dan Sarana Kefarmasian.Yogyakarta.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Yogyakarta. Komarudian, 1992, Ensiklopedia Manajemen, Jakarta, Bumi Aksara. M. Manulang, 2001, Dasar-dasar Manajemen, Jakarta. Ghalia Indonesia, Mahayu P., 2014, Imunisasi& Nutrisi Panduan Pemberian Imunisasi dan Nutrisi

pada Bayi, Balita, dan Manfaatnya, Jogjakarta, Buku Biru. POKJA Sanitasi Kabupaten Tulungagung, 2012, Program Percepatan

Pembangunan Sanitasi Pemukiman, Buku Putih Satnitasi, Tulunagung. Ronny Hanitijo Soemitro, 1992, Metode Penelitian Hukum,Jakarta, Ghallia

Indonesia, hlm 53. Soerjono, Soekanto dan Sri Mamudji, 1995, Penelitian Hukum Normatif Suatu

Tinjauan Singkat, Jakarta, Raja Grafindo, hlm 12. Sujamto, 1989, Beberapa Pengertian di Bidang Pengawasan, Jakarta.Ghalia

Indonesia.cetakan II.hlm 17. Sujamto, 1996, Aspek-Aspek Pengawasan di Indonesia,Cetakan Keempat, Jakarta,

Sinar Grafika, hlm 63-64. Sumardi Suryabrata, 1997, Metode Penelitian, Jakarta, hlm. 77

xvii

Tan Hoan Jan dan rahardja kirana, 2007, Obat-obat penting, 2007. PT.Gramedia. Jakarta. hlm 3.

Tim Penyusun Kamus Pusat Pembinaan dan Pengembangan Bahasa, Kamus Besar

Bahasa Indonesia, 1990, Jakarta.Balai Pustaka, Cet.ke-3, hlm 58. Jurnal dan Skripsi Dini Yulianti dan Anhari Achadi, 2010, Faktor-faktor Yang Berhubungan Dengan

Kepatuhan Petugas Terhadap SOP Imunisasi Pada Penanganan Vaksin Campak.Jurnal Kesehatan Masyarakat Nasional. Vol.4 No.4

Irna Nurhayati, 2009, Efektivitas Pengawasan Badan Pengawas Obat Dan

Makanan Terhadap Peredaran Produk Pangan Olahan Impor Dalam Mewujudkan Perlindungan Konsumen, jurnal Mimbar Hukum-Fakultas Hukum Universitas Gadjah Mada, Vol.21 No. 2, FH UGM Yogyakarta.

Melissa Citra dkk, 2016, hubungan pemberian imunisasi dasar dengan tumbuh

Kembang pada bayi (0 – 1tahun) di Puskesmas Kembes KecamatanTombulu Kabupaten Minahasa, Minahasa, Jurnal ejournal Keperawatan (e-Kp) Volume 4 Nomor 1, Fakultas kedokteran

Rahmi Yuningsih, 2016, Upaya Penguatan Pengawasan Obat, Jurnal kajian

singkat terhadap isu actual dan strategis. Vo.VIII No.18/II/P3DI. Taufikkurrahman, 2016, Peran BPOM dan BKN dalam memberikan perlindungan

hukum bagi konsumen terhadap peredaran vaksin palsu.Jurnal Ekonomi dan perbankan syariah. Vol.3 No.1, STAIN Pamekasan.

Perundang-undangan

Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945. Pasal 1 ayat (8), Undang-Undang Nomor 36 Tahun2009 tentang Kesehatan. Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 368 Tahun 2014, Peraturan

Presiden Nomor 172 Tahun 2014 tentang Pengadaan Barang/Jasa

Pemerintah. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

189/Menkes/SK/III/2006 tentang Kebijakan Obat Nasional, Lampiran. Pasal 1 ayat 2, Permenkes 1010/Menkes/Per/XI/2008 tentang Registrasi Obat. PerKBPOM, Nomor HK.03.1.34.11.12.7542 Tahun 2012 Tentang Pedoman

Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik, Pasal 1 ayat (1).

xviii

Perka BPOM Nomor HK.03.1.33.12.12.8195 Tahun 2012 tentang Penerapan

pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik, Pasal 1 ayat 1. Peremenkes Nomor 17 tahun 2017 Kamus

Kamus Besar Bahasa Indonesia (KBBI) Wawancara

Wawancara dengan Bapak Agus, S.Kep, Kepala Instalasi Farmasian Rumah Sakit, RSUD dr.Iskak Kabupaten Tulungagung tanggal 22 Juni 2017, Pukul 10.00 WIB

Wawancara dengan Bapak Masduki, SE, M.Kes, Kepala Seksi Kefarmasian, Dinas Kesehatan Kabupaten Tulungagung tanggal 20 Juni 2017, pukul 10.20 wib

Hasil wawancara dengan Dr. Mochamad Mastur, MM, Kepala Dinkes Kabupaten

Tulungagung, pada tanggal 20 Juni 2017 pukul 10.15 Wib.

Internet

Ambar Sari R.T. 2015. Farmasi Industry. http://farmoneindustri123.blogspot.co.id. Diakses tanggal 12 Juni 2017 pukul 10.00 WIB.

Adiyugatama.2012, Personalia Dalam Pedoman Pembuatan Obat yang

Baik.https://tsffarmasiunsoed2012.wordpress.com. Akses tanggal 14 Maret 2017 pukul 20.00 WIB.

Balai besar POM Surabaya-Propinsi Jawa Timur, Laporan akuntabilitas

Kinerja Instansi Pemerintahan Tahun 2015, hlm 6. Bimbingan belajar, Sejerah Penemuan Vaksin, www.bimbie.com/html akses

tangga 19 September 2016 pukul 11.00 WIB. BPOM pekanbaru, 2013, Bimbingan teknis cara distribusi obat yang baik.

http://www.pom.go.id diakses tanggal 12 Mei 2017 Pukul 08.00 WIB. BPOM samarinda.2013.Penyebaran Informasi Sosialisasi Pedoman Teknis Cara

Distribusi Obat Yang Baik.http://www.pom.go.id. Diakses tanggal 12 Mei 2017 pukul 08.30 WIB.

BPOM.Kerangka konsep sisPOM.http://www.pom.go.id diakses tanggal 11 Mei

2017 Pukul 11.00 WIB.

xix

BBC.Vaksin palsu.2016.http://www.bbc.com.akses tanggal 14 Maret 2017 pukul

20.00 WIB. Dokter Anak Indonesia, Jenis Vaksin dan Imunisasi,https://mediaimunisasi.com

akses tanggal 13 Mei 2017 pukul 20.00 WIB. Farras. 2014. Manfaat tujuan imunisasi lengkap,

http://www.newsfarras.com.html akses tanggal 19 september 2016 pukul 06.00 WIB.

Fitriah, 2016, Pengawasan terhadap peredaran obat.http://semestahukum.blogspot.co.id diakses tanggal 11 Mei 2017 pukul 09.30 WIB.

Guntur CN.Kadungan vaksin palsu.2016.http://lifestyle.sindonews.com.akses tanggal 14 Maret 2017 pukul 20.00 WIB.

Hukma, 2016, Penjelasan BPOM terkait temuan vaksin palsu,

http://www.pom.go.id diakses tanggal 11 Mei 2017 pukul 08.00 WIB. Info Imunisasi, Definisi vaksin, http://infoimunisasi.com akses tanggal 12 Mei

2017 pukul 06.00 WIB. In My Mystery, 2010, Sejarah Imunisasi,

http://inmystery.blogspot.co.id/html.diakses tanggal 19 Septerber 2016 Pukul 11.00 WIB.

Iqfadhilah, 2014, pentingnya pemberian imunisasi dasar pada anak serta jadwal

imunisasi dan jenis vaksin yang wajib diberikan.http://www.idmedis.com/html diakses tanggal 12 Juli 2017.

Organisasi, Arti Definisi Pengertian Imunisasi, Tujuan, Manfaat, cara dan Jenis

Imunisasi Pada Manusia, http://www.organisasi.com akses tanggal 12 Mei 2017 pukul 06.00 WIB.

Prosedur dan proses pembuatan vaksin. http://www.biofarma.co.id diakses tanggal

12 Jini 2016 pukul 20.00 WIB. Risqianingtias.Jalur distribusi Obat.https://www.scribd.com. Diakses tanggal 12

mei 2017 pukul 08.30 WIB. Ryan, 2016, Sejarah Penemuan Vaksin, https://ryansultan.blogspot.co.id/html

akses tanggal 19 September 2016 Pukul 10.00 WIB. Selly, 2009.jenis-jenis obat.http://dechacare.com diakses tanggal 11 Mei 2017 pukul 08.00 WIB.