BADAN POM RIBADAN POM RI

PPrrooffiill BBaallaaii BBeessaarr PPOOMM ddii SSuurraabbaayyaa

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya Jalan Karangmenjangan No.20 dan 22 Surabaya

Telepon (031) 5048833, 5015486, fax (031) 5015486 e-mail : bpom_surabaya@pom.go.id dan bbpom_surabaya@yahoo.co.id

VViissii,, MMiissii ,, BBuuddaayyaa OOrrggaanniissaassii TTuujjuuaann UUttaammaa,, SSaassaarraann SSttrraatteeggiiss,, KKeeggiiaattaann PPrriioorriittaass 22001100--22001144

VVIISSII Menjadi Institusi Pengawas Obat dan Makanan Yang Inovatif,

Kredibel dan Diakui Secara Internasional Untuk Melindungi Masyarakat

MMIISSII 1. Melakukan Pengawasan Pre-Market dan Post-Market Berstandar Internasional

2. Menerapkan Sistem Manajemen Mutu Secara Konsisten 3. Mengoptimalkan Kemitraan Dengan Pemangku Kepentingan Di

Berbagai Lini 4. Memberdayakan Masyarakat Agar Mampu Melindungi Diri Dari

Obat dan Makanan Yang Berisiko Terhadap Kesehatan 5. Membangun Organisasi Pembelajaran (Learning Organization)

BBuuddaayyaa OOrrggaanniissaassii

1. PROFESIONAL Menegakkan profesionalisme dengan integritas, obyektifitas, ketekunan dan komitmen yang tinggi

2. KREDIBEL Dapat dipercaya dan diakui oleh masyarakat luas, Nasional dan Internasional

3. CEPAT TANGGAP Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah

4. KERJASAMA TIM Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik

5. INOVATIF Mampu melakukan perubahan sesuai ilmu pengetahuan dan teknologi terkini

TTuujjuuaann UUttaammaa Sesuai dengan visi dan misi Badan POM, tujuan utama pembangunan pengawasan obat dan makanan tahun 2010-2014 adalah: Meningkatnya Perlindungan Masyarakat dari Produk Obat dan Makanan yang Berisiko Terhadap Kesehatan

SSaassaarraann SSttrraatteeggiiss 22001100--22001144

1. Peningkatan intensitas pengawasan pre-market Obat dan Makanan, untuk menjamin keamanan, khasiat/manfaat, dan mutu produk, diselenggarakan melalui audit sarana dalam rangka sertifikasi, labelisasi halal, surveilan.

2. Peningkatan pengawasan post-market Obat dan Makanan, diselenggarakan melalui pemeriksaan sarana produksi dan distribusi produk Obat dan Makanan dan pemeriksaan mutu produk di laboratorium.

3. Pemantapan peran Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) dalam penyelidikan dan penyidikan tindak pidana di bidang Obat dan Makanan

4. Penguatan sistem melalui dukungan teknis dan manajemen laboratorium serta peningkatan sarana dan prasarana yang terkait dengan pengujian Obat dan Makanan.

5. Penguatan Institusi melalui peningkatan sarana dan prasarana yang terkait pengawasan Obat dan Makanan; penyusunan dokumen perencanaan, penganggaran dan evaluasi; layanan perkantoran; layanan informasi konsumen serta dukungan manajemen dan pelaksanaan tugas lainnya

6. Meningkatkan kerjasama lintas sektor terkait, melalui koordinasi dengan instansi pemerintah daerah

KKeeggiiaattaann PPrriioorriittaass

1. Pengawasan pre-market dan post-market a. Melakukan sampling dan pengujian produk obat dan makanan

secara laboratorium b. Pemeriksaan sarana produksi dan distribusi obat dan makanan

dalam rangka pemenuhan cara produksi dan distribusi yang baik, sertifikasi, labelisasi halal, pemenuhan persyaratan SKI/SKE, dan lain-lain

c. Operasional laboratorium keliling dalam rangka pengawasan pangan jajanan

d. Pengawasan produk ilegal di sarana distribusi dan penyidikan kasus pelanggaran obat dan makanan

2. Penerapan sistem mutu a. Sertifikasi dan implementasi ISO 9001:2008 b. Reakreditasi laboratorium penguji dan survailen laboratorium

kalibrasi sesuai ISO 17025:2005 oleh KAN-BSN c. Partisipasi dalam program uji profisiensi, uji banding

antar laboratorium, kolaborasi baku pembanding dan verifikasi metoda analisa

d. Peningkatan kompetensi SDM penguji pengkalibrasi e. Rekalibrasi peralatan laboratorium

3. Kemitraan dengan pemangku kepentingan a. Peningkatan jejaring lintas sektor, koordinasi dengan instansi

pemerintah daerah dalam rangka meningkatkan kerjasama pengawasan obat dan makanan

b. Koordinasi dengan kepolisian, kejaksaan dan pengadilan dalam rangka penegakan hukum

c. Pembentukan satuan tugas pemberantasan produk ilegal 4. Pemberdayaan masyarakat

a. Layanan informasi dan pengaduan di bidang obat dan makanan

b. Penyebaran informasi kepada lintas sektor, pelaku usaha dan masyarakat melalui media elektronik, media cetak/leaflet dan penyuluhan

c. Sosialisasi program pengawasan obat dan makanan (Bimtek Piagam Bintang Satu Keamanan Pangan)

5. Organisasi pembelajar

a. Pertemuan dan workshop dalam rangka koordinasi, evaluasi dan pemantapan strategi kebijakan

b. Pelatihan peningkatan kualitas SDM c. Sosialisasi pelaksanaan Reformasi Birokrasi SDM d. Pembinaan dan penilaian disiplin pegawai

SSeekkiillaass BBaallaaii BBeessaarr PPOOMM ddii SSuurraabbaayyaa

Balai Besar POM di Surabaya merupakan salah satu Unit Pelaksana Teknis (UPT) Badan POM yang dibentuk berdasarkan SK Kepala Badan POM No. 05018/SK/KBPOM tanggal 17 Mei 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Sebagai wujud komitmen dari pelaksanaan Reformasi Birokrasi, Balai Besar POM di Surabaya telah menerapkan Quality Management System (QMS). Balai Besar POM di Surabaya juga telah menerapkan standar sistem manajemen laboratorium ISO/IEC:17025-2005 dan telah mendapat sertifikat akreditasi dari Komite Akreditasi Nasional dengan nomor: LP-133-IDN. Guna mendukung standar mutu pengujian, Balai Besar POM di Surabaya juga mendirikan Laboratorium Kalibrasi yang juga telah menerapkan standar sistem Manajemen Laboratorium ISO/IEC: 17025:2005 dan telah mendapat sertifikat akreditasi dengan nomor: LK-084-IDN dari Komite Akreditasi Nasional. Balai Besar POM di Surabaya juga telah mendapat sertifikasi ISO 9001:2008 nomor 49535/A/0040/UK/En tanggal 19 Januari 2012 dari URS (United Registrar of Systems) dan sertifikasi ISO 9001:2008 nomor : QEC28352 tanggal 7 Oktober 2011 dari SAI Global.

Sertifikat ISO 9001:2008 dari SAI Global

Sertifikat Akreditasi Laboratorium Kalibrasi

Sertifikat Akreditasi Laboratorium Pengujian

Sertifikat ISO 9001:2008 dari ARS

LLiinnggkkuunnggaann EEkksstteerrnnaall BBaallaaii BBeessaarr PPOOMM ddii SSuurraabbaayyaa

Balai Besar POM di Surabaya berada di propinsi Jawa Timur yang berada pada 111.0’ hingga 114’ Bujur Timur dan 7.12’ hingga 8.48’ Lintang Selatan. Wilayah kerja (catchment area) Balai Besar POM di Surabaya adalah 29 kabupaten dan 9 kota di Jawa Timur. Luas wilayah kerja 46.428,38 km2 dan wilayah terjauh dari Ibukota adalah Kabupaten Banyuwangi dan Pacitan. Terdapat 4 Kabupaten berada di pulau Madura. Untuk mencapai wilayah kerja Balai Besar POM di Surabaya, bisa ditempuh dengan jalan darat menggunakan mobil, dan beberapa daerah bisa menggunakan kereta api, sedangkan untuk ke Pulau Madura dapat ditempuh menggunakan kapal selain darat. Rata-rata waktu perjalanan ke wilayah kerja ditempuh selama 4 jam dimana paling lama perjalanan ditempuh selama 6-8 jam dan paling cepat 1 jam. Sedangkan waktu perjalanan di satu wilayah kerja rata-rata 3 jam paling lama 4 jam dan paling singkat 2 jam. Jumlah penduduk Provinsi Jawa Timur berdasarkan hasil sensus penduduk tahun 2010 sebesar 37.476.011 jiwa yang terdiri dari 18.509.213 penduduk laki-laki dan 18.966.798 penduduk perempuan. Jumlah sekolah dasar di provinsi Jawa Timur sebanyak 19.740 SD, jumlah terbanyak di Kabupaten Malang 1.165 SD dan Kabupaten Jember 1.010 SD. Jumlah sarana yang termasuk dalam ruang lingkup pengawasan Balai Besar POM di Surabaya adalah sebagai berikut:

Nama Sarana Jumlah

Industri farmasi 41

Industri PKRT 42

Industri obat tradisional (IOT) 9

Industri kecil obat tradisional (IKOT) 258

Industri kosmetik 133

Industri produk komplemen 15

Industri pangan (MD) 715

Industri rumah tangga pangan (IRTP)

17.613

Industri miras 7

PBF 420

Apotik 2.421

Toko obat berijin 291

Gudang farmasi Kab/Kota 38

Rumah sakit 56

Rumah sakit swasta 182

Puskesmas 928

Puskesmas pembantu 2.297

Sarana distribusi obat tradisional 1.458

Sarana distribusi kosmetika 2.880

Sarana distribusi produk komplemen 1.196

Sarana distribusi pangan 4.567

Sarana distribusi bahan berbahaya 40

J u m l a h 35.607

LLaabboorraattoorriiuumm Balai Besar POM di Surabaya memiliki Laboratorium Kimia/Pengujian Mikrobiologi Obat dan Makanan yang dilengkapi dengan peralatan antara lain LC-MS/MS (Liquid Chromatography Mass Spectrometry), HPLC (High Performance Liquid Chromatography), GC-MS (Gas Chromatography-Mass Spectrometry), GC (Gas Chromatography), AAS (Atomic Absorption Spectrophotometry), Spektrofotometri UV-Vis, PCR (Polymerase Chain Reaction)

LLiinnggkkuunnggaann IInntteerrnnaall BBaallaaii BBeessaarr PPOOMM ddii SSuurraabbaayyaa

Profil Pegawai berdasarkan umur dan pendidikan

0

10

20

30

40

50

60

S2 Apoteker S1 D3 SLTA SLTP SD

0 1 38

2

1

17

4 21

3

6

1

5

12

22

15

17

6

1

13

7

16

0 1

> 50 Tahun

46 - 50 Tahun

41 - 45 Tahun

36 - 40 Tahun

31 - 35 Tahun

26 - 30 Tahun

< 26 Tahun

SSuummbbeerr DDaayyaa MMaannuussiiaa Jumlah pegawai Balai Besar POM di Surabaya seluruhnya adalah 140 orang. Dari jumlah tersebut 32 orang pegawai golongan IV, 98 orang Golongan III dan 10 orang golongan II. Jumlah total pegawai di Sub. Bag. TU adalah 26 orang, Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan 36 orang, Bidang Pengujian Teranokoko 32 orang, Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya 17 orang, Bidang Pengujian Mikrobiologi 14 orang, Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen 15 orang.

LLuuaass BBaanngguunnaann Luas bangunan : 4.496,09 m2, terdiri dari : - Kantor : 2.402,50 m2 - Laboratorium : 2.093,59 m2

PPeejjaabbaatt SSttrruukkttuurraall BBaallaaii BBeessaarr PPOOMM ddii SSuurraabbaayyaa

Kepala Sub Bagian Tata Usaha

Dra. Edi Kusumastuti, Apt.

Kepala Bidang Pengujian Pangan & Bahan Berbahaya

Dra. Endah Setijowati,

Apt.

Kepala Bidang Pengujian

Mikrobiologi

Dra. Puryani

Kepala Bidang Pemeriksaan dan

Penyidikan

Dra. Tri Koranti M, Apt.

Kepala Seksi Pemeriksaan

Dra. Ani Koosbudiwati,

Apt.

Kepala Seksi Penyidikan

Dra. Retno

Kurpaningsih, Apt.

Kepala Bidang Sertifikasi & Layanan Informasi

Konsumen

Dra. Endang Widowati, Apt.

Kepala Seksi Layanan Informasi Konsumen

---------------

Kepala Seksi Sertifikasi

Dra. Lindawati, Apt.

Kepala Balai Besar POM di Surabaya

Dra. Endang Pudjiwati, Apt., MM.

Kepala Bidang Pengujian Terapetik,

Narkotika, OT, Kosm dan Prod. Komplemen

Dra. Retno Chatulistiani P, Apt.

Kelompok Jabatan Fungsional

Bagan Struktur Organisasi Balai Besar POM di Surabaya

LLaayyaannaann BBaallaaii BBeessaarr PPOOMM ddii SSuurraabbaayyaa Pengujian contoh secara kimia dan mikrobiologi terhadap produk Obat, Obat Tradisional, Suplemen, Narkotika, Kosmetika, Makanan/Minuman dan Bahan Berbahaya. Contoh layanan pengujian yang dapat diberikan yaitu:

PPeenngguujjiiaann

Uji mikrobiologi produk:

Angka Lempeng Total, Kapang Khamir, Staphylococcus aureus, Cemaran Bakteri

Patogen, dll

Uji kimia produk Obat:

Penetapan kadar, uji disolusi, keragaman bobot, keseragaman kandungan, dll

Uji kimia produk kosmetik:

Pengujian bahan yang dilarang dalam kosmetik yaitu Hidrokinon, Tretionin,

Merkuri, dll

Uji kimia produk makanan:

Pengawet, pewarna, pemanis, penetapan Kadar, dll

LLaayyaannaann LLaaiinnnnyyaa

ü Surat Keterangan Ekspor/Impor produk dan bahan baku Obat, Obat Tradisional, Kosmetika, Produk Komplemen, Pangan dan Bahan Kimia

ü Pemeriksaan setempat sarana produksi dan distribusi dalam rangka pendaftaran produk serta rekomendasi pencantuman kata “halal”

UULLPPKK –– UUnniitt LLaayyaannaann PPeennggaadduuaann IInnffoorrmmaassii KKoonnssuummeenn

Dapat dihubungi setiap hari kerja Senin-Jumat Pukul 08.00-16.30

dengan datang langsung maupun melalui:

Telepon/Faxsimili : 031-5048833/ 031-5022815 ext.132

e-mail : ulpk_sby@yahoo.com;

bpom_surabaya@pom.go.id

Pameran pada Industri Bahari Expo 2012

Talkshow di Radio Suara Muslim Surabaya

HHaassiill KKeeggiiaattaann PPeennggaawwaassaann OObbaatt ddaann MMaakkaannaann

BBaallaaii BBeessaarr PPOOMM ddii SSuurraabbaayyaa

Balai Besar POM Surabaya telah melakukan kegiatan pengawasan baik pre market maupun post market meliputi pemeriksaan sarana, sampling, pengujian Obat dan Makanan, operasional laboratorium keliling untuk pengawasan pangan jajanan dan PJAS, penertiban produk ilegal, sertifikasi, layanan informasi konsumen, layanan permintaan narasumber dari instansi terkait, asosiasi dan sebagai tempat PKP mahasiswa Fakultas Farmasi UNAIR, UBAYA dan Universitas Widya Mandala serta mahasiswa kedokteran Universitas Hang Tuah dan pemberian persetujuan surat keterangan impor/ekspor.

Sidak Gabungan Produk Ilegal

Laboratorium Keliling

BBPOM di Surabaya Menerima Penghargaan Outstanding

Partner in Apprenticeship dari UBAYA

Kegiatan PKP dari UNAIR Surabaya

Penandatanganan Pakta Integritas Menuju Wilayah Bebas Korupsi

Ujian Seleksi CPNS Badan POM di Surabaya

Inhouse Training ESQ BBPOM di Surabaya

HHaassiill PPeennggaawwaassaann TTaahhuunn 22001111

Telah dilakukan : ü Sampling selektif dan pengujian laboratorium

sebanyak 5.152 sampel dengan hasil 4.470 sampel memenuhi syarat dan 678 sampel (13,2%) tidak memenuhi syarat;

ü Sampling dan pengujian laboratorium keliling sebanyak 3.731 sampel pangan jajanan dan pangan industri rumah tangga dengan hasil 2824 sampel memenuhi syarat dan 907 sampel (24,3%) tidak memenuhi syarat;

ü Layanan pengujian laboratorium pihak III 486 sampel dengan hasil 421 sampel memenuhi syarat dan 65 sampel (13,4%) tidak memenuhi syarat

Telah dilakukan pemeriksaan sarana produksi Obat dan Makanan dan PKRT sebanyak 963 sarana

Telah dilakukan pemeriksaan sarana distribusi Obat dan Makanan sebanyak 1.796 sarana

Pengawasan iklan baik iklan obat, obat tradisional, kosmetika, PKRT, makanan-minuman dan rokok sebanyak 2.445 iklan dengan hasil MK sebanyak 889 iklan (36,4%)

dan TMK sebanyak 1556 iklan (63,6 %)

Penyidikan kasus pelanggaran dibidang obat dan makanan sebanyak 41 kasus dan ditindaklanjuti secara pro-justitia

sebanyak 24 kasus (58,5%)

Pemberian persetujuan surat keterangan impor (SKI) sebanyak 16.046 item (133 item tidak dikenakan biaya

sesuai dengan PNBP) dan surat keterangan ekspor (SKE) sebanyak 690 item

1

2

3

4

5

6

Operasi kosmetik TIE

Penyidikan- Sex Shop

Pemusnahan barang bukti

Penyidikan Produk Ilegal di Kab. Trenggalek

Pemusnahan barang bukti obat dan makanan sejumlah 834 item dengan taksiran harga senilai Rp 1.737.741.000 ,- (satu milyar tujuh ratus tiga puluh tujuh juta tujuh ratus

empat puluh satu ribu rupiah). 7

PPeenneerraappaann SSiisstteemm MMuuttuu

PPeemmbbeerrddaayyaaaann MMaassyyaarraakkaatt

Balai Besar POM di Surabaya telah menerima sertifikat ISO 9001:2008 nomor : QEC28352 dari lembaga sertifikasi PT. SAI Global Indonesia pada tanggal 7 Oktober 2011 dan berlaku sampai dengan tanggal 6 Oktober 2014

• Pemberian layanan/ penyebaran informasi Obat dan Makanan kepada konsumen/ masyarakat melalui penyuluhan, talkshow di radio, TV, leaflet/ brosur/ poster

• Pemberian layanan pengaduan konsumen • Pemberian konsultasi terhadap UKM

kosmetik, obat tradisional dan pangan

Talkshow pada SBO TV

Penyuluhan PJAS untuk 1300 guru SD/TK

Pembinaan dalam rangka Kemandirian BBPOM surabaya

Kegiatan assessment kemandirian

Balai