3. Materi Konsep QMS dan ISO 9001_2015

PENINGKATAN KOMPETENSI TIM QUALITY ASSURANCE (QA) QMS BPOM

Disiapkan Khusus untuk:

Jakarta, 17 - 19 Mei 2016

Martinus Tukiran

• Sarjana Teknik Mesin dari Universitas Atma Jaya, Jakarta

• Magister Teknik Industri (Cum Laude) dari ISTN, Jakarta

• Doktor Manajemen Pendidikan (Cum Laude) dari UniversitasNegeri Jakarta, Jakarta

• Direktur Utama dari Magna Transforma Consulting Group.

• Konsultan Australia Indonesia Partnership for EconomicGovernance (AIPEG)

• Berpengalaman sebagai pimpinan puncak (Chief Operating Officer)di beberapa perusahaan

• Lebih dari 20 tahun dalam bidang training dan consulting dalamberbagai industry dan lembaga pemerintahan

• Dosen di berbaga Universitas di berbagai Universitas negeri danswasta di Asia

FASILITATOR ANDA

SASARAN WORKSHOP

• Memahami perbedaan utama ISO 9001:2008 dan ISO 9001:2015

• Memahami QMS BPOM wujud Reformasi Birokrasi di bidang

Ketatalaksanaan

• Memahami Konsep Bisnis Proses BPOM

• Memahami Prinsip Manajemen Mutu

• Memahami persyaratan ISO 9001:2015

• Mengerti dan dapat merencanakan, mempersiapkan, melaksanakan, dan

menindaklajuti kegiatan Upgrading QMS di unit kerja masing-masing

berdasarkan ISO 9001:2015 dan Peta Bisnis Proses Badan POM

Hari/Tanggal Waktu Acara Narasumber Moderator/Fasilitator

08.00 - 09.00 Registrasi Peserta Panitia

09.00 - 10.00 Pembukaan Kepala Biro Perencanaan dan Keuangan

10.00 - 11.00 Penataan Tata Laksana Instansi Pemerintah Kementerian PANRB Kepala Biro Perencanaan dan Keuangan

11.00 - 12.00 Prinsip Manajemen Mutu Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative

BPOM

12.00 - 13.00 ISHOMA

13.00 - 14.00 Arahan Kepala BPOM selaku Manajemen Puncak BPOM Kepala BPOM Plh. Sekretaris Utama

14.00 - 15.00 Reformasi Birokrasi dan QMS Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative

BPOM

15.00 - 16.00 Peta Bisnis Proses BPOM Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative

BPOM

16.00 - 17.00 Perbedaan ISO 9001:2008 dan ISO 9001:2015 Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative

BPOM

08.00 - 08.30 Review hari pertama Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative

BPOM

08.30 – 12.00

Standard ISO 9001:2015

Bab 4. Persyaratan terkait konteks Organisasi

Bab 5. KepemimpinanNarasumber Ahli

Tim Koordinator Management Representative

BPOM

12.00 - 13.00 ISHOMA

13.00 - 16.30


Bab 6. Perencanaan

Bab 7. Support

Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative

BPOM

08.00 - 08.30 Review hari kedua Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative

BPOM

08.30 – 10.30Standard ISO 9001:2015

Bab 8. OperasionalNarasumber Ahli

Tim Koordinator Management Representative

BPOM

10.30 – 12.00


Bab 9. Evaluasi Kinerja

Bab 10. Peningkatan

Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative

BPOM

12.00 - 13.00 ISHOMA

13.00 - 15.00 Integrasi SPIP dan ISO 17025 ke dalam QMS BPOM Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative

BPOM

15.00 - 16.00 Diskusi langkah tindaklanjut upgrading QMS Narasumber AhliTim Koordinator Management Representative

BPOM

16.00 - 16.30 Penutupan Kepala Biro Perencanaan dan Keuangan

JADWAL TENTATIVE

PENINGKATAN KOMPETENSI TIM QUALITY ASSURANCE QMS BPOM

Jakarta, 17-19 Mei 2016

Selasa, 17 Mei 2016

Rabu,18 Mei 2016

Kamis, 19 Mei 2016

Konsep QMS dan ISO 9001:2015

Pertanyaan Diskusi

• Apa itu ISO 9001?

Jawab:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

• Apa itu QMS?

Jawab:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

6

Pertanyaan Diskusi

• Balai POM di Palangkaraya menerapkan QMS atau menerapkan ISO 9001:2008?

Jawab:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

• Bagaimana menjelaskan hubungan ISO 9001 dengan QMS?

Jawab:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

7

9

560

2,272

3,290

3,689

4,222Customer satsisfaction

Market need

Mandated customer requirement

Self declared conformanced

Other

Factors which Influenced Organized to Become

Certified

SYSTEM

adalah bagian-bagian yang saling berhubunganmembentuk satu kesatuan yang terintegrasi untukmencapai satu tujuan yang sama.

10

Sistem:

1. Terdiri dari multi bagian

2. Saling berhubungan

3. Terintegrasi dan saling mendukung

What Is A Quality Management System?

People

Processes

Materials

Equipment

Resources

Planned

Individually

System

“Best Practice”

Implemented

Collectively

Documented System

Describes how this happens

QUALITY

Fitness for Use

(J.M. Juran)

Conformance to Customer Requirements

(P.B. Crosby)

Meeting Customer Expectations

(A.V. Feigenbaum)

Customer Satisfaction

(K. Ishikawa)

DEFINISI SISTEM MANAJEMEN MUTU

“Management system to direct and control

an organization with regard to quality ”

“Sistem manajemen untuk mengarahkan dan mengendalikan suatu

organisasi dalam kaitannya dengan mutu”

Catatan :

Management system : set of interrelated elements to

establish policy and objectives and to achieve those

objectives

(ISO 9000:2005)

EVOLUSI MANAJEMEN MUTU

Aim for continuous improvement

Involve suppliers and customers

Involve all operations

Performance measurement

Teamwork

Employee involvement

Third-party approvals

Systems audits

Advanced quality planning

Comprehensive quality manuals

Use of quality costs

Involvement of non-production operations

Failure mode and effects analysis

Statistical process control

Develop quality manual

Process performance data

Self-Inspection

Product testing

Basic quality planning

Use of basic statistics

Paperwork control

Salvage

Sorting, grading

Corrective actions

Identify sources of non-conformance

Total Quality

Management

Quality

Assurance

Quality

Control

Inspection

{{

TQM

TQM

QA

QA

QC

QCI

I

Inspection

{{

Perkembangan ISO 9001

1987

1994

2000

Terbit pertama

ISO 9001:1987

Revisi Pertama

ISO 9001:1994

Revisi kedua

ISO 9001:2000

2008

Revisi ketiga

ISO 9001:2008

Revisi keempat

ISO 9001:2015

2015

Menekankan aspek inpeksi akhir

Menekankan aspek control kualitas

Menekankan aspek peta bisnis proses

Menekankan keselarasan

dengan standar sistem

manajemen lainnya

Standar ISO 9001:2015

16

Manfaat potensial suatu organisasi yang mengimplementasikan

sistem manajemen kualitas berdasarkan standar internasional adalah :

Kemampuan untuk menyediakan produk dan jasa secara konsisten

yang memenuhi kebutuhan pelanggan dan persyaratan hukum

serta peraturan yang berlaku;

Memfasilitasi peluang untuk meningkatkan kepuasan pelanggan;

Menangani risiko dan peluang yang terkait dengan konteks dan

tujuannya;

Kemampuan untuk menunjukkan kesesuaian terhadap persyaratan

sistem manajemen mutu yang ditentukan.

Standar ISO 9001:2015

17

Introduction

1. General

Penerapan sistem manajemen mutu adalah suatu keputusan

strategis bagi suatu organisasi yang dapat membantu organisasi

untuk meningkatkan kinerjanya secara keseluruhan dan menyediakan

dasar yang kuat untuk inisiatif pembangunan berkelanjutan.

18

Karakteristik Strategi & Operasional

Long Term

Holistic

Priorities

Routin

Sectoral

Detail

Strategic Operational

Prinsip Manajemen Mutu

19

1. Fokus kepada pelanggan (customer

focus)

2. Kepemimpinan (leadership)

3. Keterlibatan orang (engagement of

people)

4. Pendekatan proses (process

approach)

5. Peningkatan (improvement)

6. Keputusan berdasarkan bukti

(evidence based decision making)

7. Manajemen hubungan (relationship

management)

Versi lama:

1. Customer focus

2. Leadership

3. Involvement of people

4. Process approach

5. System approach to

management

6. Continual improvement

7. Factual approach to

decision making

8. Mutually benefial

supplier relations

Hal yang Baru dalam ISO 9001:2015

20

Risk Based Thinking

Konsep pemikiran berbasis risiko telah tersirat dalam edisi Standar Internasional

sebelumnya, misalnya persyaratan untuk perencanaan, peninjauan dan perbaikan.

Standar Internasional ini menetapkan persyaratan spesifik bagi organisasi untuk

memahami konteksnya (lihat 4.1) dan menentukan risiko sebagai dasar untuk

perencanaan (lihat 6.1).

Ini merupakan penerapan dari pemikiran berbasis risiko untuk perencanaan dan

pelaksanaan proses-proses sistem manajemen mutu (lihat 4.4) dan akan membantu

dalam menentukan sejauh mana informasi terdokumentasi diperlukan.

Meskipun 6.1 merincikan bahwa organisasi harus merencanakan tindakan untuk

menangani risiko, tidak ada persyaratan untuk metode formal untuk manajemen risiko

atau sebuah dokumentasi proses manajemen risiko. Organisasi dapat memutuskan

apakah mengembangkan atau tidak suatu metodologi manajemen risiko yang lebih luas

daripada yang disyaratkan oleh Standar Internasional ini, misalnya melalui penerapan

pedoman atau standar lainnya.

Risk Identification

21

PROBABILITAS

DA

MP

AK

Rendah Tinggi

Rendah

Tinggi

biarkan

Fokuskan /

Contigency

cegah

lupakan

DIAGRAM RISIKO

22

Analisis untuk Rencana Rekreasi

Kegiatan Potensi Masalah Probabilitas

(Tinggi / Rendah)

Dampak

(Tinggi / Rendah)

Pencegahan Rencana

Kontingensi

Buat rancangan

acara dan

persetujuan

anggaran

Biaya di atas

anggaran

Tinggi Tinggi Peserta membayar

sebagian biaya

makanan

Buat laporan akhir

Kesalahan data

dalam laporan Rendah Tinggi

Cross check

sebelum cetak

ANALISIS MASALAH POTENSIAL:CONTINGENCY PLANNING

23

24

Nama Proses Nomor

Revisi Disiapkan Oleh: Halaman

Tim Inti Tanggal

Pengelolaan dan

Pelayanan

Permintaan Data

Pengumpulan dan

pengelolaan data

tidak diproses

Laporan tidak

dapat dibuat

oleh pihak

terkait

8 Salah pengisian form 10 80

Pengisian form elektronik

yang tidak dapat terkirim

jika salah

Pengumpulan dan

pengelolaan data

diproses namun tidak

dikirim ke pada pihak

terkait

Laporan tidak

dapat dibuat

oleh pihak

terkait

8Atasan cuti (tidak

bisa approval)3 24

Pendelegasian tugas

secara jelas kepada

bawahan

Laporan tidak

dapat dibuat

oleh pihak

terkait

8Jaringan internet

down1 8

Tin

gkat

Keja

dia

n

An

gka

Prio

rita

s

Ris

iko

Mitigasi Risiko

Analisis dan Mitigasi Risiko Kegiatan BALAI POM di Palangkaraya

07 - Pengelolaan dan Pelayanan Data

Kegiatan pada

ProsesPotensi Kegagalan

Potensi Efek

Kegagalan

Tin

gkat

Kep

arah

an

Potensi Penyebab

Kegagalan

Hal yang Baru dalam ISO 9001:2015

25

Kepemimpinan

Kepemimpinan menggantikan persyaratan Tanggungjawab Manajemen pada

standar sebelumnya.

Manajemen secara konseptual berfokus kepada penyelesaikan tugas,

sedangkan kepemimpinan berfokus kepada menggerakkan orang lain.

Dalam pasal persyaratan, tidak ada perbedaan anatara tanggungjawab

manajemen dengan kepemimpinan, perbedaannnya terletak pada filosofi:

penyelesaian tugas melalui orang lain.

Sehingga dalam ISO 9001:2015 semua penyelesaian tugas dilakukan melalui

pemberdayaan Organisasi.

STRUKTUR ISO 9001:2015

27

`

Operational

Leadership

6. Planning

7. Support

ISO 9001:2015

Policy

Leadership &

Commitment

NC & CA

General

Continual

Improvement

Planning & Control

Improvement

4.1 Understanding the organisation and its context

4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties

4.3 Determining the scope of the management system

4.4 Quality Management system & its processes

5.1

5.2

5.

10.2

10.3

10.10.1

8.28.3

8.4

8.

8.1

8.58.6

8.7

Determination of req

Externalities

Designing

Release

Services Provision

5.3 organizational roles, responsibilities

and authorities6.1 Risk

Management

6.2 Objectives

6.3 Change

Management

7.1 Resources

7.2 Competence7.3 Awareness

7.4 Communication

7.5 Documented

Information

Control of NC

9. Performance Evaluation

9.1 Mon-ev

9.2 Internal Audit

9.3 Mngt Review

28

ISO 9001:2015

29

ISO 9001:2015

PERSYARATAN ISO 9001:2015

4. CONTEXT OF THE ORGANIZATION

4.1. Understanding the organization and its context

4.2. Understanding the needs and expectations of interestedparties

4.3. Determining the scope of the quality managementsystem

4.4. Quality management system and its processes

31

5. LEADERSHIP

5.1. Leadership and commitment

5.1.1. General

5.1.2. Customer focus

5.2. Policy

5.2.1. Establishing the quality policy

5.2.2. Communicating the quality policy

5.3. Organizational roles, responsibilities and authorities

32

6. PLANNING

6.1. Actions to address risks and opportunities

6.2. Quality objectives and planning to achieve them

6.3. Planning of changes

33

7 Support7.1 Resources

7.1.1 General

7.1.2 People

7.1.3 Infrastructure

7.1.4 Environment for the operation of processes

7.1.5 Monitoring and measuring resources

7.1.6 Organizational knowledge

7.2 Competence

7.3 Awareness

7.4 Communication

7.5 Documented information

7.5.1 General

7.5.2 Creating and updating

7.5.3 Control of documented information

34

8 Operation

8.1 Operational planning and control

8.2 Requirements for products and services

8.2.1 Customer communication

8.2.2 Determining the requirements for products and services

8.2.3 Review of the requirements for products and services

8.2.4 Changes to requirements for products and services

35

8 Operation

8.3 Design and development of products and services

8.3.1 General

8.3.2 Design and development planning

8.3.3 Design and development inputs

8.3.4 Design and development controls

8.3.5 Design and development outputs

8.3.6 Design and development changes

8.4 Control of externally provided processes, products and services

8.4.1 General

8.4.2 Type and extent of control

8.4.3 Information for external providers

36

8 Operation

8.5 Production and service provision

8.5.1 Control of production and service provision

8.5.2 Identification and traceability

8.5.3 Property belonging to customers or external providers

8.5.4 Preservation

8.5.5 Post-delivery activities

8.5.6 Control of changes

8.6 Release of products and services

8.7 Control of nonconforming outputs

37

9 Performance evaluation

9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation

9.1.1 General

9.1.2 Customer satisfaction

9.1.3 Analysis and evaluation

9.2 Internal audit

9.3 Management review

9.3.1 General

9.3.2 Management review inputs

9.3.3 Management review outputs

38

10 Improvement

10.1 General

10.2 Nonconformity and corrective action

10.3 Continual improvement

39

Hubungan ISO 9001:2015 dengan SPIP

Apa sebenarnya SPI dan SPIP?

41

SPI adalah proses yang integral pada tindakan dan kegiatan yang dilakukan secara terus-menerus oleh pimpinan dan seluruh pegawai untuk memberikan keyakinan memadai atas tercapainya tujuan organisasi melalui kegiatan yang efektif dan efisien, keandalan pelaporan keuangan, pengamanan aset negara, dan ketaatan terhadap peraturan perundang-undangan(PP 60/2008, Bab I Ps. 1 butir 1)

SPIP adalah sistem pengendalian intern (SPI) yang diselenggarakan secara menyeluruh di lingkungan pemerintahpusat dan pemerintah daerah

(PP 60/2008, Bab I Ps. 1 butir 2)

PENGAWASAN INTERN:

Seluruh proses kegiatan audit, reviu, evaluasi,pemantauan, dan kegiatan pengawasan lainterhadap penyelenggaraan tugas dan fungsiorganisasi dalam rangka memberikan keyakinan yangmemadai bahwa kegiatan telah dilaksanakan sesuaidengan tolok ukur yang telah ditetapkan secaraefektif dan efisien untuk kepentingan pimpinandalam mewujudkan tata kepemerintahan yang baik(Bab I Ps.1 hrf. 3).

42

PP No. 60 TAHUN 2008

tentang

sistem pengendalian intern pemerintah (SPIP)

43

PEMANTAUAN PENGENDALIAN INTERN

INFORMASI DAN KOMUNIKASI

KEGIATAN PENGENDALIAN

PENILAIAN RISIKO

LINGKUNGAN PENGENDALIAN

U

N

I

T

A

U

N

I

T

B

K

E

G

I

A

T

A

N

1

K

E

G

I

A

T

A

N

2

SPIP

Pemantauan

Pengendalian

Intern

Informasi &

Komunikasi

Kegiatan

Pengendalian

Penilaian Risiko

Lingkungan

Pengendalian

Identifikasi Risiko

Sarana Komunikasi

Manajemen Sistem Informasi

Pemantauan Berkelanjutan

Evaluasi Terpisah

Tindak Lanjut

Pembinaan Sumber Daya Manusia

Pengendalian Pengelolaan Sistem Informasi

Pengendalian Fisik atas Aset

Penetapan & Reviu Indikator & Ukuran Kinerja

Pemisahan Fungsi

Otorisasi Transaksi dan Kejadian Penting

Pencatatan yang Akurat dan Tepat Waktu

Pembatasan Akses atas Sumber Daya

Akuntabilitas terhadap Sumber Daya

Reviu atas Kinerja Instansi Pemerintah

Dokumentasi atas Sistem Pengendalian Intern

Kebijakan yang Sehat tentang Pembinaan SDM

Pendelegasian Wewenang dan Tanggung Jawab

Struktur Organisasi yang Sesuai Kebutuhan

Kepemimpinan yang Kondusif

Komitmen terhadap Kompetensi

Penegakan Integritas dan Etika

Peran APIP yang Efektif

Hubungan Kerja yang Baik

Ps. 4

Ps. 13

Ps. 18

Ps. 41

Ps. 43

Analisis Risiko

44

SPIPLingkungan

Pengendalian

Kebijakan yang Sehat tentang

Pembinaan SDM

Pendelegasian Wewenang dan

Tanggung Jawab yang Tepat

Struktur Organisasi yang Sesuai

Kebutuhan

Kepemimpinan yang Kondusif

Komitmen terhadap Kompetensi

Penegakan Integritas dan Etika

Peran APIP yang Efektif

Hubungan Kerja yang Baik

45

SPIP Penilaian RisikoIdentifikasi Risiko

Analisis Risiko

46

SPIPKegiatan

Pengendalian

Pembinaan Sumber Daya Manusia

Pengendalian Pengelolaan Sistem Informasi

Pengendalian Fisik atas Aset

Penetapan & Reviu Indikator & Ukuran Kinerja

Pemisahan Fungsi

Otorisasi Transaksi dan Kejadian Penting

Pencatatan yang Akurat dan Tepat Waktu

Pembatasan Akses atas Sumber Daya

Akuntabilitas terhadap Sumber Daya

Reviu atas Kinerja Instansi Pemerintah

Dokumentasi atas Sistem Pengendalian Intern

47

SPIP Informasi &

Komunikasi

Sarana Komunikasi

Manajemen Sistem Informasi

48

SPIP Pemantauan

Pengendalian Intern

Pemantauan Berkelanjutan

Evaluasi Terpisah

Tindak Lanjut

49

Pemetaan Bisnis Proses

Frame Work Business Process dan SOP

Rencana Road Map KeMenPanRB terkait Bisnis Proses secara Nasionaluntuk Kementerian/Lembaga dibagi 4 level sbb:

Level 1 Bisnis Proses menggambarkan hubungan Pemerintah Pusatdan Pemerintah Daerah dalam bentuk RUU

Level 2 Bisnis Proses antar Kementerian/Lembaga yang bersifattematis, misal; Perekonomian, Kesra, Kemaritiman, dll

Level 3 Bisnis Proses (SOP Makro) antar unit kerja (satker) dalamsatu Kementerian/Lembaga

Level 4 Bisnis Proses (SOP Mikro) dalam masing-masing unit kerja(satker) dalam satu Kementerian/Lembaga

LEVEL 1

NASIONAL Bisnis Proses menggambarkan

hubungan Pemerintah Pusatdan Pemerintah Daerah

LEVEL 2

PUSAT/DAERAH Bisnis proses antar

Kementerian/Lembaga(sektoral) atau antar Daerah

LEVEL 3

KEMENTERIAN/LEMBAGA/DAERAH Bisnis proses antar unit kerja

dan/atau satuan kerja dalam1 (satu) Kementerian/Lembaga/Daerah

LEVEL 4

UNIT KERJA DAN/ATAU SATUANKERJA Bisnis proses dalam masing-

masing unit kerja dan/atausatuan kerja Kementerian/Lembaga/Daerah

LEVEL PROSES BISNIS

RANCANGAN PEDOMAN TATA LAKSANA(PROSES BISNIS) INSTANSI PEMERINTAH

LEVEL DOKUMEN QMS ISO 9001

BPOM

Permen PANRB

Nomor 35 Tahun 2012

SOP MAKRO

SOP MIKRO

LEVEL I

LEVEL II

LEVEL III

LEVEL IV

Digunakan oleh Seluruh

Unit Kerja Pusat dan UPT Balai

Besar/Balai POM

Disusun dan Digunakan

oleh Masing-masing Unit Kerja Pusat

dan UPT Balai

Besar/Balai POM

Terkait Peraturan Perundangan

53

Terkait Peraturan Perundangan

54

TERKAIT PERATURAN PERUNDANGAN

55


57

PermenPAN RB no.14 tahun 2014:

Australia Indonesia Partnership

for Economic Governance

PEDOMAN

PEMETAAN BISNIS PROSES

INSTANSI PEMERINTAH

Kementerian Negara Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi

http://www.leutikaprio.com/

DEFINISI PROSES

Serangkaian kegiatan yang salingberhubungan yang merubah input menjadioutput yang bernilai tambah

60

TYPICAL NETWORK OF INTERACTING PROCESSES

E

X

T

E

R

N

A

L

C

U

S

T

O

M

E

R

E

X

T

E

R

N

A

L

C

U

S

T

O

M

E

R

PROCESS A

PROCESS B

PROCESS C

PROCESS F

PROCESS E

PROCESS D

Internal

CustomerInternal

Customer

Output A

Input C

Output B

Input D Output D

Input E Output E

Output C

Input A

A P

C D

A P

C D

A P

C D

A P

C D

A P

C D

A P

C D

A P

C D

Input F Output F

Feedback

Input B

Rangkaian kegiatan logis yang

berhubungan dalam satu kelompok

aktivitas tertentu

Rangkaian kegiatan yang melibatkan

lebih dari satu unit kerja

Detail aktivitas yang dilaksanakan oleh

satu unit kerja

Sub Proses

Bisnis Proses

Aktivitas rinci

Rangkaian kegiatan

Hubungan antar rangkaian kegiatan dalam

satu organisasi menciptakan nilai tambah

Instruksi Kerja

Standar Operasional Prosedur

LEVEL PROSES

63

NASIONAL

SASARAN STRATEGIS K/L(outcome - impact)

KEMENTERIAN /

LEMBAGA

SASARAN PROGRAM(outcome)

SASARAN PROGRAM(outcome)

SASARAN KEGIATAN(output)




Proses Proses Proses Proses Proses Proses Proses

i

n

p

u

t

i

n

p

u

t

i

n

p

u

t

i

n

p

u

t

i

n

p

u

t

i

n

p

u

t

i

n

p

u

t

i

n

p

u

t

i

n

p

u

t

i

n

p

u

t

i

n

p

u

t

i

n

p

u

t

i

n

p

u

t

i

n

p

u

t

SASARAN PEMBANGUNAN NASIONAL(Impact)

ProsesPencapaianOutput

SumberdayaYangDigunakan

KABINET

PRESIDEN

K/L

Es. 1

Es. 2

HUBUNGAN KERANGKA KERJA PENCAPAIAN PEMBANGUNAN NASIONAL

Catatan:• Bagi K/L yang terkait dengan Sasaran Pembangunan Nasional (Impact) dalam RPJMN maka K/L harus dapat menjabarkan ke dalam

sasaran strategis Kementerian/Lembaga (Outcome).• Sedangkan, bagi K/L yang tidak terkait dengan Sasaran Pembangunan Nasional dalam RPJMN maka Sasaran Strategis K/Lakan

dicantumkan dalam RPJMN.

Process Map Frame Work

Stakeholder

Procces

Sequent of Activities

Cross Functional Map

Business Process Map

Sub Business Process MapProcess

64

65

PETA BISNIS PROSESBADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

v

Pelaku Usaha

Masyarakat

Pelaku Usaha

Masyarakat

Pemerintah

Pemerintah

POM-01Pengelolaan Perundang-undangan dan StandarPOM-02

Evaluasi Produk dan Administrasi

POM-03Pengawasan Produk

Beredar

POM-04Tindak Lanjut Pengawasan

POM-06Riset dan

Pengembangan

POM-07Pelayanan Komunikasi, Informasi dan Edukasi

POM-09Human Resources

Development

POM-08Teknologi Informasi

POM-10 Legal

Management

POM-12Komunikasi Kemitraan Dalam dan Luar Negeri

POM-11Perencanaan & Keuangan

POM-14Organization Management

POM-15 Management System Improvement

POM-13Pengelolaan Rumah

Tangga dan BMN

POM-05Pengelolaan

LaboratoriumPembentu kan Peraturan Kepala

Badan POM, Pembentu kan

Keputusan Kepala Badan POM

atau Eselon 1

Pengembangan Jejaring L uar Negeri, Keanggotaan

BPOM dalam Organisas Internasional

Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradisional dan

Su plemen Kesehatan


Su plemen Kesehatan

Pendaftaran Pangan Olahan

Pendaftaran Pangan Olahan,Pendaftaran Notifikasi Kosmetik

Pembatalan Notifikasi Dan Surat Persetujuan Ijin Edar Produk,Penerbitan Su rat Persetujuan Pencantuman dan Pengawasan Tu lisan /Logo Halal

Pengawasan Produk Tembakau ke Indu stri atau Importir Rokok, Samplng

Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k Terapetik dan Perbekalan Kesehatan

Rumah Tangga, OT SM KOS,

Investigasi Awal dan Penyelidikan, Sertifikasi dan

Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan

Tindak Lanju t Pengujian Kemasan Pangan

Penanganan Produk Terpetik Ilegal

Pengawasan Produk Tembakau ke Industri atau Importir Rokok, Samplng Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k

Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, OT SM KOS,




Riset atau Kajian Obat dan Makanan

Komunikasi, Edukasi dan Informasi


Su plemen Kesehatan

Pembentu kan Undang-undang

Penyusunan Peraturan Presiden, Penyusunan Peraturan Menteri

Penyusunan Standar


Penanganan Perkara Hukum,Pendampingan Saksi /Ahli,

Pertimbangan Hukum


Pertimbangan Hukum

Tinjau an Manajemen

Pembu atan Renstra

Pencairan A nggaran

Manajemen Tatalaksana, Evaluasi Kelembagaan

Man ajemen Tata Laksana

Penyusunan Peraturan Presiden, Menteri Kepala Badan POM


Pengelolaan Sistem Kearsipan

Penerapan Sistem K3

66

PETA SUB PROSESPOM-01 PENGELOLAAN PERUNDANG-UNDANGAN DAN STANDAR

POM-01.01

Pembentukan undang-undang

POM-01.02

Penyusunan Peraturan

Pemerintah / Peraturan Presiden

POM-01.03

Penyusunan Peraturan Menteri

POM-01.04

Penyusunan Peraturan Kepala

Badan POM

POM-01.05

Penyusunan Standar / Pedoman

POM-01.06

Penyusunan Keputusan Kepala Badan POM dan

Eselon.1

POM-01.07

Penyusunan Nota Kesepahaman

Meneruskan usulan / masukan kepada kementerian / Lembaga

Menerima salinan Peraturan Menteri

POM-07

Pelayanan Komunikasi,

Informasi dan Edukasi

Layanan Informasi dan Edukasi

Melakukan Konsultasi Publik

Mendokumentasikan Standar/Pedoman

Melakukan penandatanganan

Mempersiapkan peraturan perundangan sesuai dengan

kerangka acuan kerja

Mempersiapkan peraturan perundangan sesuai dengan kerangka acuan kerja

POM-13

Pengembangan Jejarig dalam dan

Luar negeri

Pengembangan jejeraing dalam negeri, Pengembangan Jejaring Luar Negeri

POM-13

Pengembangan Jejarig dalam dan

Luar negeri

Pengembangan jejeraing dalam negeri, Pengembangan

Jejaring Luar Negeri

Pemerintah


Pengembangan Jejaring Luar Negeri dan Dalam Negeri


67

PETA SUB PROSESPOM-02 EVALUASI PRODUK DAN ADMINISTRASI

POM-02.01

Registrasi Obat dan Produk Biologi

POM-02.02


POM-02.03

Pendaftaran Obat Tradisional, Suplemen

Kesehatan, dan Notifikasi Kosmetik

POM-02.04

Pembatalan Notifikasi dan Surat Persetujuan Ijin Edar

Produk

POM-02.05

Penerbitan SKI-SKK NOM-Izin SAS-SKE Obat dan

Makanan dan Kemasan Pangan

POM-02.06

Pelaksanaan Bea Masuk Ditanggung

Pemerintah di Sektor Farmasi

POM-02.07

Pengkajian Keamanan Pangan Produk Rekayasa

Genetik (PRG)

POM-02.08

Evaluasi Dokumen Pengajuan Uji Klin ik,

Produk Uji Klinik Produk Terapetik Penggunaan

Khusus dan Inspeksi CUKB

POM-07



POM-03

Pengawasan Produk Beredar

POM-03

Pengawasan Produk Beredar

POM-04

Tindak Lanjut Pengawasan

Sertifikasi, PengawasanDan Tindak Lanjut

POM-06



Sertifikasi, Pengawasan

Dan Tindak Lanjut

Layanan Informasi

dan Edukasi


Dan Tindak Lanjut

Layanan Informasi dan Edukasi

POM-04



Dan Tindak Lanjut

Mengeluarkan surat keputusan Persetujuan Aman Pangan

POM-05

Pengelolaan Laboratorium

Pelayanan Pengujian

Penerbitan SAS

Pelaku Usaha

Pelaku Usaha

Masyarakat

Melakukan registrasi

68

PETA SUB PROSESPOM-03 PEMERIKSAAN SARANA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI SERTA PENGAWASAN PRODUK BEREDAR

POM-03.01

Sertifikasi, Pemeriksaan dan Tindak Lanjut Sarana Produksi dan Distribusi

Obat dan Makanan

POM-03.02

Sampling Obat dan Makanan

POM-03.03

Pengawasan promosi dan penandaan/label obat dan

makanan

POM-03.04

Pengawasan Produk Terapetik dan Napza

POM-03.05

Penerbitan Surat Persetujuan Pencantuman dan Pengawasan Tulisan/

Logo Halal pada Label Makanan dan Minuman

POM-03.06

Pengawasan Bahan Berbahaya

POM-03.07

Inspeksi Terpadu Obat dan Makanan

POM-03.08

Surveilan Keamanan Obat dan Makanan

POM-03.09

Pengawasan Pelaksanaan

Farmakovigilans di Industri Farmasi

POM-04


POM-02


Melakukan Sampling

Perlu dilakukan pemeriksaan sarana

Melakukan Sampling dan pemeriksaan

Perlu dilakukan pemeriksaan sarana

Investigasi Awal dan Penyidikan



Melakukan Pemeriksaan sarana

POM-04




Tindak Lanjut Pengawasan Obat Kosmetik dan Suplemen Makanan

Melanjutkan Pelaksanaan Surveialan

69

PETA SUB PROSESPOM-04 TINDAK LANJUT PENGAWASAN

POM-04.01

Tindak Lanjut Hasil Surveilan Keamanan

Produk

POM-04.02


Keamanan Pangan

POM-04.03

Tindak Lanjut Pengujian Kemasan

Pangan

POM-04.04

Penanganan Produk Terapetik Ilegal

POM-04.05

Kewaspadaan dan Penanggulangan

Keamanan Pangan

POM-04.06

Penanganan Kejadian Luar Biasa

POM-04.07

Penanganan Kasus Produk Pangan

POM-04.08


POM-04.03



POM-03

Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi

Serta Pengawasan Produk Beredar

Surveilan Keamanan Produk Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga

Surveilan Keamanan Produk Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga

POM-03

Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi


Dilakukan tindakan pro justitia

Sampling obat dan makanan

Komunikas i, Informasi, dan Edukasi


Melakukan verivikasi laporan surveilan

Sampling obat dan makanan, Pemeriksaan sarana produksi dan distribusi,Pengawasan promosi dan penandaan logo

Melaporkan hasil surveilan


Melakukan hasil tindak lanjut

Sertifikasi sarana distribusi dan produksi

POM-04.03



Keluhan Masyarakat

Sertifikasi sarana distribusi dan produksi

Keluhan Masyarakat

Dilakukannya investigasi

Komunikas i, Informasi,

dan Edukasi

70

PETA SUB PROSESPOM-05 PENGELOLAAN LABORATORIUM

POM-05.01

Pelayanan Pengujian

POM-05.02

Validasi dan Kolaborasi Metode

Pengujian

POM-05.03

Kalibrasi Peralatan Laboratorium

Pengujian Badan POM RI

POM-05.04

Jaminan Mutu Laboratorium

POM-05.05

Pembuatan dan Pelayanan Baku

Pembanding Laboratorium

POM-03

Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribus i


Sertifikasi, Pemeriksaan dan pengawasan

POM-03



POM-04


Tindak Lanjut pengawasan obat dan makanan

POM-04


Sertifikasi, Pemeriksaan dan pengawasan

Tindak Lanjut pengawasan obat dan makanan

Melakukan validasi

Memberikan buku

Pelayanan yang telah diakreditasi

POM-13

Pengelolaan Rumah Tangga dan BMN

Peralatan tidak layak

Menerima Baku Pembanding

71

PETA SUB PROSESPOM-06 RISET DAN PENGEMBANGAN

POM-06.01

Riset Atau Kajian Obat dan Makanan

POM-03



POM-07



Pelayanan Informasi dan Edukasi

Sertifikasi, Pemeriksaan, dan pengawasan

72

PETA SUB PROSESPOM-07 PELAYANAN KOMUNIKASI, INFORMASI, DAN EDUKASI

POM-07.01

Komunikasi, Informasi dan

Edukasi

POM-07.02

Pengelolaan perpustakaan

POM-07.03

Sertifikasi profesi keamanan pangan

Masyarakat

POM-00

Seluruh Proses BPOM

Pelaku Usaha

Masyarakat

Pelaku Usaha

Tata kelola perpustakaan

Perlu didilakukan pembaharuan informasi

Layanan pengaduan

Layanan sertifikasi

Menerima Informasi

Layanan sertifikasi

Pengelolaan perpustakaan

73

PETA SUB PROSESPOM-08 TEKNOLOGI INFORMASI

POM-08.01

Tata Kelola TIK

POM-08.02

Tata Kelola Data

POM-01

Pengelolaan Perundang-

undangan dan Standar

Penyusunan Standar

Melakukan Pemasukan data`

POM-01, - POM-15

Seluruh Proses BPOMProses yang membutuhkan data

POM-01, - POM-15

Seluruh Proses BPOM

Proses Yang menyimpan data

74

PETA SUB PROSESPOM-09 PENGELOLAAN SDM

POM-09.01

Perencanaan Modal Insani

POM-09.02

Pengadaan Pegawai

POM-09.03

Pengelolaan Kinerja

POM-09.04

Pengembangan Pegawai

POM-09.05

Layanan Kepegawaian

POM-14.01

Penyusunan Peraturan dan

Standar

POM-14

Manajemen Organisasi

Analisis dan Evaluasi Jabatan, Evaluasi Kelembagaan

Diklat pra Dan dalam Jabatan

Administrasi kepegawaian

Diklat pra dan dalam jabatan

POM-11

Perencanaan dan Keuangan

Evaluasi kinerja dan anggaran

Ketetapan keputusan Kepala Badan Pom

Penyusunan peraturan Kepala Badan POM

POM-14.01


Standar

Penyusunan peraturan Kepala Badan POM

Analisis dan Evaluasi Jabatan, Evaluasi Kelembagaan

75

PETA SUB PROSESPOM-10 PELAYANAN HUKUM

POM-10.01

Penaganan Perkara Hukum

POM-10.02

Pendampingan Saksi / Ahli

POM-10.03

Pertimbangan Hukum

Pemerintah

Pelaku Usaha

Masyarakat

Pemerintah

Pelaku Usaha

Masyarakat

Perkara Hukum

Ada kasus Hukum

Pendampingan saksi / ahli

Pengadilan

Pengadilan

Melakukan Pendampingan

76

PETA SUB PROSESPOM-11 PERENCANAAN DAN KEUANGAN

POM-11.01

Penyusunan Renstra BPOM

POM-11.02

Perencanaan dan Evaluasi Program

dan Anggaran

POM-11.03

Pencairan Anggaran

POM-11.04

Pendelegasian Wewenang Pelaksanaan Anggaran &

Pelaporan Keuangan

POM-11.05

Penyusunan Laporan Keuangan

POM-15

Management System

Improvement

Tinjauan Manajemen

POM-15

Management System

Improvement

Tinjauan Manajemen

POM-13


Pengadaan Barang dan Jasa

Telah dilakukan pendelegasian

POM-13



Melakukan Rekonsiliasi

POM-07



Sudah Dilakukan Perencanaan

Pelayanan Publikasi dan Edukasi

POM-13

Pengelolaan Rumah Tangga dan BMN Perencanaan dan Penganggaran

77

PETA SUB PROSESPOM-12 KOMUNIKASI KEMITRAAN DALAM DAN LUAR NEGERI

POM-12.01

Pengembangan Jejaring Dalam dan

Luar Negeri

POM-12.02

Keprotokolan

POM-12.03

Ketersediaan Bahan Informasi dan Kajian

POM-01



Penyusunan Nota Kesepahaman

Penyusunan Peraturan Presiden / Pemerintah

Melakukan persiapan kegiatan

POM-07


Informasi, dan edukasi

Pelayanan Informasi dan Edukasi

Masyarakat

Pelaku Usaha

Mengajukan Kerjasama

Mengajukan Kerjasama

Melakukan kajian

78

PETA SUB PROSESPOM-13 PENGELOLAAN RUMAH TANGGA DAN BMN

POM-13.01

Pengelolaan Barang Milik Negara

POM-13.02

Pengelolaan Keselamatan dan Kesehatan Kerja

POM-13.03


POM-13.04

Perencanaan Pengadaan Barang

dan Jasa

POM-13.05


POM-01



POM-15

Management System

Improvement

Penyusunan Peraturan BPOM dan Eselon 1

Tinjauan Manajemen

POM-01



Penyusunan Peraturan BPOM dan Eselon 1

POM-11


POM-11


Pencairan Anggaran

Perencanaan dan Evaluas i Program dan angaran

Perencanaan dan Evaluas i Program dan angaran

Melakukan pengadaan

Barang diberikan kepada user

Barang sudah tidak terpakai

Pengendalian Catatan

79

PETA SUB PROSESPOM-14 MANAJEMEN ORGANISASI

POM-14.01

Evaluasi Kelembagaan

POM-14.02

Analisis dan Evaluasi Jabatan

POM-14.03

Manajemen Tata Laksana

POM-14.04

Manajemen Perubahan /

Reformasi Birokrasi

POM-01


Standar

POM-11

Perencanaan dan keuangan

Penyusunan peraturan pemerintah, penyusunan peraturan Kepala BPOM


Pemerintah

Mengamanatkan plaksanaan peraturan presiden

POM-01


Standar

Mengamanatkan plaksanaan peraturan presiden

Penyusunan peraturan pemerintah, penyusunan peraturan Kepala BPOM


Mengkaji ulang s truktur organisasi

Naskah akademis sudah di tetapkan

Peraturan Kepala Badan

80

PETA SUB PROSESPOM-15 PENINGKATAN SISTEM MANAJEMEN

POM-15.01

Pengendalian Dokumen

POM-15.02

Pengendalian Catatan

POM-15.03

Internal Audit

POM-15.04

Tinjauan Manajemen

POM-15.05

Pengukuran Kepuasan Pelanggan

POM-15.06

Penanganan Ketidaksesuaian, Tindakan Pencegahan dan Tindakan

Perbaikan

POM-14

Manajemen Organisasi

Manajemen Tata Laksana

POM-13


Sistem Kearsipan

Pelaporan hasil audit

Masyarakat

Mengukur masukan masyarakat

POM-13



Komunikas i, Informasi dan Edukas i

Melakukan tin jauan manajemen

Melakukan audit

POM-00

Seluruh Proses BPOM

Menemukan Potensi Masalah / Masalah

Melakukan tin jauan manajemen

POM-00

Seluruh Proses BPOM

POM-01


Standar

Penyusunan peratusan pemerintah, Peraturan menteri, dan peraturan kepala badan

Seluruh Proses BPOM

81

PETA RELASI

POM-01Pengelolaan Perundang-

undangan dan Standard

Biro Hukum & Hubungan

Masyarakat

Dit. Standardisasi Produk Terapetik &

PKRT

Dit. Standardisasi Obat Tradisional,

Kosmetik, & Produk Komplemen

Dit. Standardisasi Produk Pangan

POM-01Pengelolaan Perundang-

undangan dan Standard


Masyarakat


PKRT




POM-02Evaluasi Produk

dan Administrasi

Dit. Penilaian Obat & Produk Biologi



UPT

POM-03Pengawasan

Produk Beredar

Dit. Inspeksi & Sertifikasi OT, Kos. PK

Dit. Inspeksi & Sertifikasi Pangan

UPT

POM-05Pengelolaan

Laboratorium

Pusat Pengujian Obat & Makanan

Pusat Riset Obat & Makanan

UPT

Dit. Standarisasi PT & PKRT



Pusat Penyidikan Obat & Makanan


UPT




Dit. Penilaian Keamanan Pangan

Pusat Informasi Obat dan Makanan

Dit. Penilaian OT, SM dan Kosmetik


Dit. Penilaian OT, SM dan Kosmetik

Dit. Pengawasan Distribusi PT & PKRT

Dit. Pengawasan Produk dan Bahan

Be rbahaya

Dit. Pengawasan NAPZA

Dit. Penilaian Keamanan Pangan


Masyarakat

Dit. Penilaian Obat & Produk Biologi

Pusat Penyidikan Obat dan Makanan



PKRT







PKRT






POM-11Perencanaan dan

Keuangan

Biro Perencanaan & Keuangan

UPT



Inspektorat

POM-15Management

System Improvement


Inspektorat

UPT

POM-12Komunikasi

Kemitraan Dalam dan Luar Negeri

Biro Kerja Sama Luar Negeri

Biro Hukum & Hubungan Masyarakat

UPT

Biro Umum

POM-13Pengelolaan

Rumah Tangga dan BMN

Biro Umum

UPT

POM-10Pelayanan Hukum

Biro Hukum & Hubungan Masyarakat

UPT

POM-06Riset dan

Pengembangan



POM-07Pelayanan

Komunikasi, Informasi dan

Edukasi

Pusat Informasi Obat & Makanan

Biro Hukum & Hub. Masyarakat

UPT


Pusat Informasi Obat & Makanan

UPT

POM-09Pengelolaan SDM

Biro Umum

UPT

Dit. Obat Asli Indonesia

Pelaku Usaha

Masyarakat

Pemerintah

Registrasi Obat dan Produk Biologi, Pendaftaran Obat Tradis ional dan

Suplemen Kesehatan


Pertimbangan Hukum

Pembentukan Undang-undang



Komunikas i, Edukasi, dan Informasi

Perencanaan dan keuangan Perencanaan

dan keuangan

Penyusunan Standar, Pembentukan peraturan, Pendaftara Pangan Olahan, Penanganan Produk Terapetik Ilegal Pendaftaran pangan, notifikasi obat dan makanan

Penyusunan Standar, Pembentukan peraturan, Pendaftara Pangan Olahan, Penanganan Produk Terapetik Ilegal Pendaftaran pangan, notifikasi obat dan makanan

Improve Management

General SupportImprove Management

Sertifikasi, pengawasan Obat dan Makan

POM-02.04.CFM.01 Pendaftaran Pangan Olahan

Pe

nd

aft

ar

BB

PO

M/B

PO

MD

it.

Inse

rt P

an

ga

nD

it P

KP

PIO

MK

ep

ala

BP

OM

/D

ep

uti

Mengajukan pendaftaran akun

perusahaan (e-reg) / ijin produsen BTP (manual)

(Khusus produk PRG harus Mendapatkan Surat Aman Pangan)

Melakukan verifikasi

Dokumen lengkap?

Menyerahkan dokumen

terkait

Menerbitkan user id & pasword

Tidak

Ya(e-registration)

Mengajukan pendaftaran produk (Baru, Ulang, Variasi)

Melakukan verifikasi pangan (e-reg) / pra penilaian (manual)

Data sesuai?

Menerbitkan Surat Perintah Bayar (SPB)

Ya

Tidak

Melakukan pembayaran

dan konfirmasi

Melakukan Evaluasi / verifikasi

pendaftaran

Data lengkap dan sesuai ?

Menerbitkan surat persetujuan /

penolakan pendaftaran Produk

Pangan (SPP)

Melengkapi data yang diperlukan

Tidak

Ya

Melakukan transfer data pendaftaran

Menerima SPP (Surat Persetujuan

Pendaftaran Produk Pangan) / Penolakan

Menerbitkan ijin produsen

BTP

Ya(manual)

Memerlukan kajian/data dari

pihak lain?

tidak

Proses POM-05.03Kajian Terhadap Data dan

informasi baru terkait produk Pangan Olahan

ya

Melakukan proses validasi

Menandatangani surat persetujuan / penolakan

pendaftaran Produk Pangan (SPP)

Persetujuan Kabadan /

deputi?

Proses POM-06.02 Pelayanan

Komunikasi, Informasi dan Edukasi

Diterima?

ya

Melakukan Penolakan

Tidak

Ya

Menandatangani surat persetujuan / penolakan

pendaftaran Produk Pangan (SPP)

Tidak

Memeriksa kelengkapan

berkasLengkap?

Melaksanakan pemeriksaan sarana oleh

balai

Ya

Tidak

Melaksanakan CAPA

CAPA Close?

Membuat rekomendasi

Ya

Tidak

POM 02.09Pengkajian

Keamanan Pangan Produk Rekayasa

Genetik (PRG

CROSS FUNCTIONAL MAP

83

POM-03.05.CFM.01Penerbitan Surat Persetujuan Pencantuman dan Pengawasan Tulisan/Logo Halal pada Label Makanan dan Minuman

Dit

In

sert

Pa

ng

an

Pe

mo

ho

nB

B/B

PO

MM

UI

PK

P

Mengajukan Permohonan Audit

dalam Rangka Pencatuman

Tulisan/Logo Halal

Melakukan Verifikasi Dokumen

Lengkap?

Melakukan Audit Sarana Produksi

Pangan

Ya

Memberikan Surat Izin Pencantuman Tulisan/Logo Halal

<B / =B / A?

Melakukan Perbaikan

<B

Melaporkan Bukti Perbaikan

B / A

Mengajukan Permohonan Pencatuman

Tulisan/Logo Halal

Mengajukan Perubahan Data

Label

Proses POM-02.02


PIRT?

Tidak

Melakukan Audit sarana Produksi

Pangan

Melakukan Verifikasi Dokumen

Lengkap?Ya

Tidak

Ya

Tidak

PIRT?Tidak

Ya

CROSS FUNCTIONAL MAP

84

PETA BISNIS PROSES

MOFA-01PENGELOLAAN INSTRUMEN HUKUM DAN PERJANJIAN

INTERNASIONAL

PETA BISNIS PROSES KEMENTERIAN LUAR NEGERI

MOFA-04LAYANAN KEKONSULERAN

DAN PERLINDUNGAN WNI/BHI

MOFA-03PERUMUSAN

KEBIJAKAN LUAR NEGERI

MOFA-02PENGELOLAAN DIPLOMASI & KERJA SAMA INTERNASIONAL

KEMENTERIAN /LEMBAGA

PERWAKILAN ASING

MOFA-08PENGELOLAAN LAYANAN HUKUM,

ADMINISTRASI DAN SARANA PRASARANA

MOFA-10PENGELOLAAN KINERJA

DAN ANGGARANMASYARAKAT

MOFA-09PENGELOLAAN SDM

MOFA-05LAYANAN KEPROTOKOLAN, FASILITAS DIPLOMATIK DAN

KEAMANAN DIPLOMATIK

MOFA-11PENATAAN ORGANISASI

DAN BISNIS PROSES

MOFA-12 PENGELOLAAN SISTEM

PENGENDALIAN & PENGAWASAN

KEMENTERIAN /LEMBAGA

MASYARAKAT

Proses Utama

Proses Pendukung

Proses Sumberdaya

MOFA-06PENGELOLAAN KOMUNIKASI

DAN SISTEM INFORMASI MANAJEMEN

PERWAKILAN ASING

Layanan diplomasi/perjanjian

Layanan kekonsuleran

Permintaan informasi

Permintaan informasi

Perlindungan WNI/BHI

Dukungan perjanjian/diplomasi

Dukungan protokol

Dukungan kekonsuleran

Penyelesaian kasus WNI/BHI

Informasi & publikasi

Peraturan perundangan

Dukungan Keprotokolan

Dasar Hukum

Dasar Hukum

Dasar Hukum

Pengelolaan Arsip Bahan Diseminasi,

Informasi & Publikasi

Rekomendasi Kebijakan

Bahan Masukan Perumusan

Dokumentasi

Pengelolaan Keputusan

Dasar Hukum

Dasar Hukum

Review


Pengesahan Peraturan Perundang-undangan

Administrasi Penetapan Atase

Pengelolaan Peraturan

Pembukaan Kantor Perwakilan Negara Asing/OI

Permintaan Informasi

Data dan Informasi Materi Publikasi

Surat Permohonan

Aplikasi Kinerja & Anggaran

Aplikasi Kepegawaian

Website

Informasi

KepustakaanMedia digital

Informasi spesifik

Nilai Sisa & Lelang

MOFA-07PELAYANAN INFORMASI DAN

MEDIA

SBP SBP SBP SBPSBP

SBPSBP SBP

SBP SBPSBPSBP

PETA HUBUNGAN

RELATIONSHIP MAP KEMENTERIAN LUAR NEGERI

MOFA-06 Pengelolaan Komunikasi dan Sistem Informasi Manajemen

MOFA-07 Pelayanan Informasi dan Media MOFA-08 Pengelolaan Layanan Hukum, Administrasi dan Sarana Prasarana

MOFA-11 Penataan OrganisasiMOFA-12 Peningkatan Sistem Manajemen

dan PengawasanMOFA-09 Pengelolaan SDM

All Perwakilan RI

Pusat Komunikasi

All Setditjen

All Satker

Direktorat Keamanan Diplomatik

Direktorat Informasi dan

Media

Biro Administrasi Menteri

Direktorat Diplomasi Publik

All Satker

All Perwakilan RI

Pusdiklat

Sekretariat BPPK

Biro Perlengkapan

Direktorat Hukum

Biro Administrasi Menteri

Biro Administrasi Kementerian dan

Perwakilan

MOFA-10 Pengelolaan Kinerja dan Anggaran

Unit Layanan Pengadaan

Biro Kepegawaian


All Satker

All Perwakilan RI

Biro Kepegawaian

Pusdiklat

All Setditjen

All Satker

All Perwakilan RI

Biro Perencanaan dan Organisasi

All Inspektorat Wilayah

All Satker

All Perwakilan RI


Biro Keuangan


Biro Kepegawaian

Biro Administrasi Kementerian dan

Perwakilan

All Satker

All Perwakilan RI

All Inspektorat Wilayah


Biro Keuangan

All Satker

All Perwakilan RI

MOFA-01 Pengelolaan Instrumen Hukum dan Perjanjian Internasional

Ditjen Hukum dan Perjanjian

Internasioanal

All Setditjen

All Satker

All Perwakilan RI

MOFA-02 Pengelolaan Diplomasi dan Kerjasama Internasional

All Direktorat Regional

All Direktorat Kerjasama ASEAN

All Direktorat Multilateral

Ditjen Hukum dan Perjanjian

Internasional

Direktorat Kerjasama Teknik

All Direktorat Kerjasama

Diplomasi Publik

All Perwakilan RI

MOFA-03 Perumusan Kebijakan Luar Negeri

All Pusat / Set BPPK


All Direktorat Kerjasama ASEAN

All Direktorat Multilateral

MOFA-04 Layanan Kekonsuleran dan Perlindungan WNI/BHI

Ditjen Protokol dan Konsuler

Direktorat Perlindungan WNI dan BHI All Perwakilan RI

Direktorat Hukum

Direktorat Perjanjian

Ekonomi, Sosial dan Budaya

MOFA-05Layanan Keprotokolan, Fasilitas Diplomatik

dan Keamanan Diplomatik

Direktorat Fasilitas

Diplomatik


All Perwakilan RI


Biro Keuangan

All Satker

Setditjen Multirateral

Ditjen Protokol dan Konsuler

Dasar Hukum

Rekomendasi Kebijakan

Bahan Masukan Perumusan

Dasar Hukum

Pengelolaan Arsip

Dasar Hukum

Dasar Hukum

Dasar Hukum

Bahan Diseminasi,

Informasi & Publikasi

Dokumentasi

Pengelolaan Peraturan


Pengesahan Peraturan Perundang-undangan

Pengelolaan Keputusan Administrasi

Penetapan Atase

Review

Pembukaan Kantor Perwakilan Negara Asing/OI

Data dan Informasi

Surat Permohonan

Materi Publikasi

Aplikasi Kinerja & Anggaran

Aplikasi Kepegawaian

Website

Informasi

Kepustakaan

Media digital

Informasi spesifik

Nilai Sisa & Lelang

PETA SUB PROSES PETA LINTAS FUNGSI

STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP) MIKRO STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR (SOP) MAKRO

1

2

3

4

5

6

v

Pelaku Usaha

Masyarakat

Pelaku Usaha

Masyarakat

Pemerintah

Pemerintah

POM-01Pengelolaan Perundang-undangan dan StandarPOM-02


POM-03Pengawasan Produk

Beredar


POM-06Riset dan

Pengembangan

POM-07Pelayanan Komunikasi, Informasi dan Edukasi

POM-09Human Resources

Development


POM-10 Legal

Management

POM-12Komunikasi Kemitraan Dalam dan Luar Negeri

POM-11Perencanaan & Keuangan


POM-15 Management System Improvement

POM-13Pengelolaan Rumah

Tangga dan BMN

POM-05Pengelolaan

LaboratoriumPembentu kan Peraturan Kepala

Badan POM, Pembentu kan

Keputusan Kepala Badan POM

atau Eselon 1

Pengembangan Jejaring L uar Negeri, Keanggotaan

BPOM dalam Organisas Internasional


Su plemen Kesehatan


Su plemen Kesehatan


Pendaftaran Pangan Olahan,Pendaftaran Notifikasi Kosmetik

Pembatalan Notifikasi Dan Surat Persetujuan Ijin Edar Produk,Penerbitan Su rat Persetujuan Pencantuman dan Pengawasan Tu lisan /Logo Halal




Investigasi Awal dan Penyelidikan, Sertifikasi dan

Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan

Tindak Lanju t Pengujian Kemasan Pangan

Penanganan Produk Terpetik Ilegal

Pengawasan Produk Tembakau ke Industri atau Importir Rokok, Samplng Obat dan Makanan, Su rveilan Keamanan Produ k

Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, OT SM KOS,







Su plemen Kesehatan

Pembentu kan Undang-undang


Penyusunan Standar



Pertimbangan Hukum


Pertimbangan Hukum

Tinjau an Manajemen

Pembu atan Renstra

Pencairan A nggaran

Manajemen Tatalaksana, Evaluasi Kelembagaan


Penyusunan Peraturan Presiden, Menteri Kepala Badan POM



Penerapan Sistem K3

Business Process Mapping Alignment

Business Needs

• Customer Req.• Industry Req.

International Std.

• ISO • PI CS• etc

Law & Regulation

• UU• PP

• PerPres

• PerMen• etc

MANUAL

ORGANISASI

STANDARD OPERATING

PROCEDURES

OTHERS DOCUMENTS

WORK INSTRUCTIONS

Level of Documentation

86

Level A

Level B

Level C

Level D

SOP Makro

SOP Mikro

C O N T A C T U S :

Grand Slipi Tower Lt. 33

Jl. Letjend S. Parman Kav. 22 – 24

Jakarta 11480

Telp: (021) 2902 2128 – 29 / Faks: (021) 2902 2121

[email protected]

3. Materi Konsep QMS dan ISO 9001_2015

Documents

Transcript of 3. Materi Konsep QMS dan ISO 9001_2015