1 Laporan Resmi Praktikum Formulasi

8/10/2019 1 Laporan Resmi Praktikum Formulasi

1/22

LAPORAN RESMI PRAKTIKUM FORMULASI

SEDIAAN SEMI PADAT DAN CAIR

SUSPENSI REKONSTITUSIERITROMISIN ETILSUKSINAT

PRAKTIKUM KE : I

JUDUL MATERI PRAKTIKUM : Suspensi Rekonstitusi Eritromisin Etilsuksinat

TANGGAL PRAKTIKUM : 19 Maret 2014

KELAS / GROUP : C I/ IIIKETUA : Averina Hillary (2012210047)

ANGGOTAKELOMPOK :1. Astrid (2012210043)

2. Augustini (2012210046)

3. Azizah Oktaviany (2012210053)

4. Bellinda Stella (2012210058)

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS PANCASILA

JAKARTA

2014


2/22

I. Tujuan

1. Mengetahui cara pembuatan dan formula sediaan suspensI kering.

2. Mengamati pengaruh metode pembuatan granul atau serbuk kering dan

konsentrasi bahan pembasah/pensuspensi terhadap karakteristik fisik

suspensi.

II. Teori singkat

Suspensi kering atau suspensi rekonstitusi adalah sejumlah sediaan

resmi dan diperdagangkan yang terdiri dari campuran kering atau serbuk

granula, dimaksudkan untuk disuspensikan dalam air atau pembawa lainnya

sebelum pemberian. Sebagaimana telah diketahui sediaan resmi ini

mencantumkan Untuk Suspensi Oral pada judul resminya untukmembedakannya dari suspensi yang sudah disiapkan.

Kebanyakan dari obat-obat yang dibuat sebagai campuran kering untuk

suspensi oral adalah obat-obat antibiotik. Produk kering yang dibuat secara

komersial guna mengandung obat-obat antibiotik, dengan bahan tambahan

untuk pewarna, pemanis, aroma, penstabil dan pensuspensi, atau zat pengawet

yang mungkin didinginkan untuk meningkatkan stabilitas dari serbuk kering

atau campuran granul atau dasar suspensi cair. Apabila akan dioplos dan

diberikan kepada pasien maka apoteker atau ahli farmasi akan membuka

serbuk yang ada pada dasar wadah secara perlahan-lahan dengan benda keras

lalu menambahkan sejumlah air murni sesuai dengan yang ditunjukkan pada

label dan dikocok dengan kencang sampai seluruh suspensi kering tersuspensisempurna.

Penting bagi seorang ahli farmasi untuk menambahkan secara tepat

jumlah air yang telah ditetapkan dalam campuran kering sehingga dihasilkan

konsentrasi yang tepat per unit dosis. Penggunaan air murni lebih baik untuk

menghindari penambahan kontaminasi yang dapat merusak dan memberi efek

kebalikan dari efek stabilitas sediaan yang dihasilkan. Ahli farmasi harus

memberitahukan pasien mengenai sifat-sifat ini dan mengharuskannya untuk

mengocok isinya baik-baik sesaat sebelum pemakaian dan obat disimpan

secara tepat (biasanya didinginkan).

Suspensi kering dibuat dengan cara granulasi. Granulasi adalah suatu

metode yang memperbesar ukuran partikel serbuk guna memperbaiki sifat alir.

Persyaratan pada sebuah granulat sebaiknya :

1.

Dalam bentuk dan warna yang sedapat mungkin teratur

2.

Memiliki sifat alir yang baik

3.

Tidak terlalu kering

4.

Hancur baik dalam air

5.

Menunjukan kekompakan mekanis yang memuaskan

Untuk suspensi kering yang dibuat dengan cara granulasi memili ki

keuntungan sebagai berikut :

1.

Mencegah agregasi campuran serbuk.


3/22

2. Mendapat sifat alir yang baik.

Sebagai bahan pengikat kering juga digunakan PVP.

Pembuatan suspensi kering berr langsung dalam 4 tahapan, yaitu :

1. Agregasi campuran serbuk dengan penambahan suatu cairan

penggranul.2. Pembagian rasa

3. Pengeringan granulat

4.

Mengayak bagian yng halus sekalian menyiapkan granulat,

artinya melonggarkan butiran granulat yang masih melekat

bersama-sama dari proses pengeringan melalui gerakan-

gerakan yang hati-hati diatas ayakan.

Beberapa uji Evaluasi pada suspensi rekonstitusi :

1. Sifat-sifat mengalir

Sifat-sifat mengalir suatu bahan dihasilkan dari banyak gaya. Partikel-

partikel padat akan saling tarik-menarik, dan gaya yang bekerja antara

partikel-partikel bila mereka berhubungan terutama gaya permukaan.

Ada beberapa gaya yang dapat bekerja di antara partikel-partikel padat:

(1). Gaya gesekan/friksi, (2). Gaya tegangan permukaan, (3) gaya

mekanik yang disebabkan oleh saling menguncinya partikel yang

bentuknya tidak teratur, (4). Gaya elektrostatik, dan (5). Gaya kohesi

atau Van der walls. Semua gaya tersebut dapat mempengaruhi sifat alir

dari zat padat. Sifat sifat granul tersebut seperti ukuran partikel,

distribusi ukuran partikel, bentuk partikel, kekerasan atau teksturpartikel, penurunan energi permukaan dan luas permukaan juga dapat

dipengaruhi. Ada beberapa uji yang dapat digunakan sebagai pengukur

aliran dari pengaruh seluruh gaya yang saling bereaksi pada suatu saat.

Dua metode yang paling umum dipakai adalah (1) sudut baring (repose

angle) dan (2) pengukuran kecepatan mengalir.

Metode corong tegak dan kerucut yang berdiri bebas memakai corong

yang dijaga agar ujungnya berada pada suatu ketinggian yang

dikehendaki. H di atas kertas grafik yang terletak pada bidang

horizontal. Bubuk atau granul dituang perlahan-lahan sampai ke ujung

corong. R adalah jari-jari dari alas tumpukan bubut yang terbentuk

kerucut.

....................................................................................... (1)

Atau

................................................................................... (2)

adalah sudut baring. Bila sudut baring lebih kecil dari 30 biasanyamenunjukkan bahwa bahan dapat mengalir bebas, bila sudutnya lebih

besar atau sama dengan 40 biasanya daya mengalirnya kurang baik.


4/22

2. Pertimbangan Rheologis

Karakteristik rheologis dari suatu suspensi farnasi dapat merupakan

faktor penentu yang penting dalam mengoptimisasi stabilitas fisika sistem

suspensi tersebut. Khususnya yang paling diinginkan adalah suspensi yang

mempunyai thiksotropi yang mudah dikembangkan. Suspensi seperti itubila diformulasi dengan tepat dapat mencegah sedimentasi, agregasi, dan

caking yang berdasarkan suatu yield value viskositas tinggi pada keadaan

istirahat, sedangkan pengocokan kuat mengurai viskositas agar dapat

dituang, sehingga produk tersebut dapat diberikan. Viskositas tinggi dapat

terbentuk kembali dengan cepat bila suspense sekali lagi pada keadaan

istirahat, dan akhirnya menghilangkan kemungkinan ketidakstabilan fisik

yang dibicarakan sebelumnya. Tanah liat bentonit dan beberapa resin

polimer cenderung membentuk media thiksotropi dalam air yang

dikembangkan dengan baik.

Pembuatan formulasi farmasi disarankan untuk mengupayakan

mencegah karakteristik rheologis tertentu dalam suatu produk farmasi

yang sedang dikembangkan. Khususnya karakteristik rheologis

pseudoplastis (dimana tidak ada yield value), dilatan, dan reopeksi (dimana

viskositas meningkat dengan tekanan shear) paling tidak diinginkan karena

kestabilan fisiknya yang buruk.

3. Volume Sedimentasi

Karena kemampuan mendispersi kembali merupakan salah satu

pertimbangan utama dalam menaksir penerimaan pasien terhadap suatususpensi, dan karena endapan yang terbentuk harus dengan mudah

didispersikan kembali dengan pengocokan sedang agar menghasilkan

suatu sistem homogen, maka pengukuran volume endapan dan mudahnya

ia mendispersi membentuk dua prosedur evaluasi dasar yang paling umum.

Konsep volume endapan (volume sedimentasi) adalah sederhana.

Pendeknya, konsep tersebut mempertimbangkan rasio tinggi akhir dari

endapan (Hu) terhadap tinggi awal suspensi keseluruhan (Ho) pada waktu

suspense mengendap dalam suatu silinder dibawah kondiri standar. Makin

besar fraksi ini, makin baik kemampuan suspensinya.

III. Data Preformulasi

Zat Aktif

1. Eritromisin Etil Suksinaat (Farmakope Indonesia edisi IV hal 359,

Martindale edisi 36 hal 269 Drug Infomations 88 hal 197,, Drug

Information hal 240-241)

Rumus Molekul : C43H75NO16

Berat Molekul : 862,06

Rumus Bangun :


5/22

Pemerian :Serbuk hablur putih atau sedikit kuning, tidak

berbau atau praktis tidak berbau; praktis tidak berasa

Kelarutan :Sangat sukar larut dalam air; mudah larut dalam

etanol dan dalam polietilena glikol 400

Dosis : 1. Dewasa : 200 - 400 mg tiap 6 jam sekali pakai2.Anak : 30-50mg/kg sehari dalam 4 dosis tiap

6 jam

pH : antara 6,0 dan 8,5

Inkompatibilitas : dengan natrium ampisilin dan natrium kloklasilin

Stabilitas :

Eritromisin etil suksinat setelah direkonstitusi dapat bertahan

kurang dari 10 hari dan harus dimpan di lemari es.

Suspensi rekonstitusi dapat disimpan pada suhu dibawah 300C

atau dapat disimpan pada lemari es selama 10 hari-35 hari.

Khasiat : Antibiotik, obat malaria

Wadah :Dalam wadah tertutup rapat.

Zat Tambahan

1. CMC Na

(Handbook of Pharmaceutical Exipient 6thEd hal. 134)

Rumus bangun :

O

O

O

OH

OH

O

ONa

H

O

O

O

ONa

OH

OH

OH

O

n/2


6/22


7/22

Rumus bangun:

N O

CH CH2n

Pemerian :Serbuk putih, agak putih atau tidak berbau, serbuk

higroskopis.

Kelarutan :Mudah larut dalam suasana asam, sukar larut dalam

etanol 95%, methanol dan asam asetat.

Kegunaan :Bahan pengikat

Konsentrasi :0,55 %OTT :Bercampur dengan garam anorganik, bahan alam dan

bahan kimia lain.Stabilitas :Stabil dalam lingkaran kecil pemansan antara 110 -

130C.

4. Nipagin (Methylis Parabenum)

(Handbook of Pharmaceutical Exipient 6thEd. Hal. 441, Farmakope

Indonesia IV hal.551)

Pemerian : Hablur kecil, tidak berwarna atau serbuk hablur, putih;tidak berbau atau berbau khas lemah; mempunyai

sedikit rasa terbakar.

Kelarutan : Sukar larut dalam air, dalam benzene dan dalam

karbon tetraklorida; mudah larut dalam etanol dan

dalam eter.

Konsentrasi : 0,015% - 0,2%

Kegunaan : pengawet antimikroba

OTT : kemampuan atau aktivitas antibiotikal/antimikroba

akan berkurang jika terdapat sufaktan non ionic.

Inkompabilitas terhadap bentonite, magnesium trisilikat,

talk, tragakan, sodium alginate, minyak esensial,

atropine.

5. Etanol

(Handbook of Pharmaceutical Exipient 6th Ed. Hal. 17, Farmakope

Indonesia IV hal.63)

Rumus bangun : HO


8/22

Pemerian :Cairan mudah menguap, jernih, tidak berwarna, bau

khas dan menyebabkan rasa terbakar pada lidah.

Kelarutan :Bercampur dengan air dan praktus tidak campur

dengan semua pelarut organik

Stabilitas :Mudah menguap di udara terbukaOTT :Dengan yang mengandung Alumunium dan

berinteraksi dengan beberapa obat tertentu

Kegunaan :Antimikroba, Pengawet, Desinfektan, Solven

Wadah :Dalam wadah tertutup rapat

6. Strawberry essence

(Handbook of Pharmaceutical Excipents 6thhal.421)\

Rumus Molekul : C16H19N3O4S

BM : 349,40

BJ : 1,49 g/cm3

pH : 5,3

Pemerian : Cairan jernih berwarna merah

Kelarutan : Larut dalam air dan alcohol 90%

Kegunaan : Pewarna dan pewangi

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik sejuk dan kering, terhindar

dari cahaya matahari

7. Eritrosin

(Martindale edisi 36 hal 427)

Rumus bangun :

O ONaO

I

I

I

I

ONa

O

Rumus molekul : C20H614Na2O5

BM : 897,9

Pemerian : Serbuk halus berwarna merah

Kelarutan : Larut dalam air

Stabilitas : Tidak stabil terhadap udara

Kegunaan : Bahan Pewarna

Penyimpanan : Wadah kedap udara, tidak tembus cahaya.

8. Aerosil

(Martindale 28 p.958, Handbook of pharmaceutical Excipients 6th

p.185)Rumus bangun : SiO O


9/22

Pemerian : serbuk, ringan, putih, tidak berbau, tidak berasa

Kelarutan : praktis tidak larut dalam air, pelarut organic

pH : 3.8-4.2

Titik leleh : 1600oC

Konsentrasi : glidant 0,1-0,5%Stabilitas : bersifat higroskopis tetapu mengadsorbsi besar

air tanpa mencairkan. Ketika digunakan dalam

sistem berair pada pH 0 0,75, efektif dalammeningkatkan viskositas dari suatu sistem.

Inkompatibilitas : tidak tercampur dengan dietilstylbestrol

Wadah & Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik

IV. ALAT DAN BAHAN

Alat : 1. Lumpang Bahan : 1. Eritromisin etil suksinat

2. Alu 2. CMC Na

3. Botol vial besar 3. Sorbitol

4. Batang pegaduk 4. PVP

5. Spatula 5. Etanol

6. Pengayak no.14 6. Aquadest

7. Pengayak no.16 7. Na. benzoat

8. Viskometer Stormer 8. Eritrosin

9. Baskom 9. Strawberry essence10. Kertas Perkamen 10. Aerosil

11. Cawan porselen

12. Pipet tetes

13. Timbangan

14. Tabung sedimentasi

15. Beaker glass

16. Stopwatch

17. Kertas millimeterblock

18. Sampul coklat

19. Botol coklat 60 ml

V. FORMULA

Bahan

(Formula I)

Granulasi

(%)

(Formula II)

Non-Granulasi

(%)

Eritromisin etilsuksinat 4 4

CMC 1 1

Sorbitol 5 5


10/22

PVP 1 -

Na Benzoat 0,05 0,05

Strawberry essence 0,2 0,2

Eritrosin 0.05 0.05

Etanol q.s -

Aerosil 0,1 0,1

Aquadest ad 100 ad 100

VI. PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN

Perhitungan

Formula I (Granulasi)

1. Eritromisin Etilsuksinat = 2. CMC Na = 3.

Sorbitol = 4.

Nipagin = 5. PVP = 6. Strawberry essence = 7.

Eritrosin =

8.

Etanol = 5 mL

9. Aquadest = ( )

10.Aerosil =

Formula II (Non-Granulasi)

1. Eritromisin Etilsuksinat= 2. CMC Na = 3. Sorbitol =

4.

Nipagin = 5.

Strawberry essence = 6. Eritrosin =

7.

Aquadest = ( ) 8.

Aerosil =

Penimbangan

Formula

Bahan

I

(g)

II

(g)

Eritromisin Etilsuksinat 16,03 16,05CMC Na 4,03 4,02


11/22

Sorbitol 20,06 20,01

Nipagin 0,22 0,21

Eritromisin 0,13 0,08

Strawberry essence 0,8 0,8

PVP 4,02 -Etanol 5 -

Aerosil 0,04 0,04

Distribusi data

Formula I

Bobot teoritis = 400 g349,8 g = 50,2 g

Bobot yang didapat = 40,62 g

Faktor Koreksi Air = bobot yang didapat / bobot teoritis x 400 ml

= 40,62 / 50,2 x 400= 323,67 ml

Bobot Yang Diserahkan = 60 ml bobot yg didapat

Faktor koreksi air

= 60 ml 40,62 g

323,67

= 7,53 g

Bobot Untuk Rekonstitusi = faktor koreksi air60 mlBobot yg diserahkanFaktor koreksi air

= 323,67 ml- 60 ml 7,53 g

323,67 ml

= 6,13 g

Air Untuk Rekonstitusi = faktor koreksi air60 ml= 323,67 ml60 ml= 263,67 ml

Formula II

Bobot teoritis = 400 g358,8 g = 41,2 g

Bobot yang didapat = 35,84 g

Faktor Koreksi Air = bobot yang didapat / bobot teoritis x 400 ml

= 35,84 / 41,2 x 400 ml

= 347,96 ml

Bobot Yang Diserahkan = 60 ml bobot yg didapat

Faktor koreksi air

= 60 ml 35,84 g

347,96

= 6,18 g

Bobot Untuk Rekonstitusi = faktor koreksi air60 mlBobot yg diserahkanFaktor koreksi air


12/22

= 347,96 ml- 60 ml 6,18 gram

347,96 ml

= 5,11 g

Air Untuk Rekonstitusi = faktor koreksi air60 ml

= 347,96 ml60 ml= 287,96 ml

VII. PEMBUATAN


1. Alat dan bahan disiapkan.

2. Bahan-bahan ditimbang. Botol dikalibrasi 60 ml.

3. Digerus masing-masing bahan.

4. Eritromisin etilsuksinat dimasukkan ke dalam lumpang digerus sampai

halus

5. Eritromisin etilsuksinat ditambahkan CMC Na, Nipagin, eritrosin, dan

strawberry essence, kemudian digerus sampai homogen

6. Campuran homogen dimasukkan ke dalam baskon dan ditambahkan

PVP sambil diaduk hingga rata. Diteteskan dengan etanol, dan

dibentuk massa yang kompak.

7. Massa yang telah terbentuk diayak dengan pengayak No.14, kemudian

dikeringkan di oven (suhu 70C) , kemudian diayak lagi dengan

ayakan No.16.

8.

Granul ditimbang sebanyak 6,93 gram dimasukkan ke dalam wadah,dan

9. Sisa granul digunakan untuk evaluasi.


1. Alat dan bahan disiapkan.

2. Bahan-bahan ditimbang. Botol dikalibrasi 60 mL.

3. Eritromisin etilsuksinat dimasukkan ke dalam lumpang, kemudian

ditambahkan Sorbitol di gerus sampai halus homogen.

4. Campuran tersebut ditambahkan CMC, Na benzoat, eritrosin, dan

strawberry essence, kemudian digerus sampai homogen.

5. Campuran homogen ditimbang sebanyak 6,18 gram, dimasukkan ke

dalam wadah, dan

6. Sisa campuran homogen digunakan untuk evaluasi.

VIII. EVALUASI DAN PEMBAHASAN

1. Organoleptik

Formula I Formula II

Warna Merah muda Merah muda


13/22

Bau Tidak berbau Tidak berbau

Rasa Pahit Pahit

2. Sifat Alir:

a.

Cara Langsung:Timbang 25 g granul, tempatkan pada corong dalam keadaan

ditutup. Buka tutup, biarkan granul mengalir, hitung waktu

yang dibutuhkan untuk mengalir dengan stopwatch (g/det).

Syarat : Pustaka : Aulton (612)

Kec. Mengalir (g/s) Aliran

> 10 Very Free Flowing

4-10 Free Flowing

1,6-4 Cohesive

40o

Buruk

Sebelum penambahan aerosil


Bobot t (detik) h (cm) r (cm) () Kec.alir(g/dtk)

25 g 7,20 2,00 3,93 28,68 3,47

Secara Langsung


14/22

Kecepatan alir = 3,47 g/detik

Kesimpulan = Cohesive

Secara Tidak Langsung

= 28,68

Kesimpulan = Baik



25 g 8,00 2,30 3,98 30,02 3,125

Secara Langsung

Kecepatan alir = 3,125 g/detik



= 30,02Kesimpulan = Cukup

Setelah penambahan aerosil 0,1%



25 g 4,51 2,15 3,87 29,05 5,5425 g 4,30 2,00 3,94 26,91 5,81

25 g 4,70 2,1 3,70 29,58 5,32

Secara Langsung

Kecepatan alir = 5,32 ; 5,52; 5,81 g/detik

Kesimpulan = Free Flowing


= 26,91; 29,05; 29,58Kesimpulan = Baik


Bobot t (detik) h (cm) r (cm) () Kec.alir (g/dtk)

25 g 7,00 2,60 4,40 30,58 3,57

25 g 8,00 2,30 2,30 29,90 3,13

25 g 8,00 2,20 2,20 27,23 3,13

Secara LangsungKecepatan alir = 3,13 ;3,57 g/detik


15/22



= 27,23 ; 29,90 ; 30,58Kesimpulan = Baik

3. Ukuran partikel ( Metode ayakan )

Metode:

Serbuk/granul dimasukkan ke dalam seperangkat ayakan selama 15

menit, kemudian bobot yang tertinggal di dalam masing-masing no

mess ayakan ditimbang.

Data bobot yang tertinggal pada mesh

No Mesh

Formula I

Granulasi

(g)

Formula II

Non-Granulasi

(g)

20 6,7628 0,1118

40 12,6416 1,0006

80 3,8982 19,4038

100 0 0,0042

120 0 0

200 0 0

Data Formula I

Mesh

Rata-rata

diameter

mesh (mm)

Bobot yangtertinggal (g)

% Bobot

yang

tertinggal

% Bobot yang

tertinggal x Rata-

rata diameter mesh

20 0,850 6,7628 29,0217 24,6685

40 0,425 12,6416 54,2497 23,0561

80 0,180 3,8982 16,7286 3,0112

100 0,150 - - -

120 0,125 - - -

Total 23,3026 50,7358

( )

d

d

d

d

mm


16/22


17/22


18/22

60 13,18 100 455,2352 18,0423

50 15,14 100 396,3012 17,2711

40 20,32 100 295,2756 18,5442

6. Uji Sedimentasi

Metode :

1) Masukan 25 ml masing-masing formula sediaan ke dalam tabung

sedimentasi.

2) Amati selama 15 menit, 30 menit, 45 menit, 60 menit, 1 hari, 2 hari,

dan 3 hari.

3) Hitung derajat sedimentasi dengan rumus

F = Vu

Vo

Keterangan :

F = derajat sedimentasi

Vu = Volume sedimentasi

Vo = Volume awal

PengamatanFormula

I II

15 menit

25 25

25 25F 1 1

30 menit

25 25 25 25F 1 1

40 menit

25 25

25 25F 1 1

60 menit

25 25

25 25F 1 1

1 hari

25 25

25 25F 1 1

2 hari

25 25

24 25F 0,96 1

3 hari

25 25

24 25F 0,96 1


19/22

PEMBAHASAN

1. Uji organoleptik dilakukan secara visual untuk mengetahui kestabilan

fisik suatu suspensi kering dilihat dari warna, rasa, dan bau dari sediaan.

Kedua formula memiliki warna yang berbeda yaitu formula I berwarnapink muda (Eritrosin sebagai coloring agent), sedangkan formula II

berwarna pink tua. Hal ini disebabkan penambahan etanol pada metode

granulasi (formula I) sehingga warna merah dari Eritrosin menjadi

memudar. Hal ini menunjukkan perbedaan metode pembuatan

mempengaruhi warna sediaan. Untuk rasa, kedua formula memiliki rasa

yang sama yaitu pahit. Perbedaan metode pembuatan tidak

mempengaruhi rasa sediaan. Untuk bau, kedua formula memiliki bau

yang sama yaitu tidak berbau. Penambahan essence strawberry tidak

cukup banyak untuk menutupi bau dari zat aktif.

2.

Pada uji sifar alir, sebelum penambahan aerosil, sifat alir dari formula I

(granulasi) yaitu cohesive (kec. alir = 3,47 g/detik ) dan baik ( =28,68). Untuk membuat sifat alir menjadi lebih baik maka ditambahkan

aerosil sebanyak 0,1 % dari bobot keseluruhan. Setelah ditambahkan

aerosil, sifat alir menjadi Free Flowing (kec.alir = 5,32 ; 5,52; 5,81

g/detik) dan baik ( =26,91; 29,05; 29,58). Tujuan penambahan aerosiladalah sebagai glidant sehingga dapat mempermudah serbuk untuk

mengalir.

3.

Sedangkan, pada Formula II (non granulasi), sebelum penambahan

aerosil, sifat alirnya cohesive (kec. alir = 3,125 g/detik) dan cukup ( =30,02). Untuk membuat sifat alir menjadi lebih baik maka ditambahkan

aerosil sebanyak 0,1 % dari bobot keseluruhan. Setelah ditambahkan

aerosil, sifat alir menjadi cohesive (kec.alir = 3,13 ;3,57 g/detik) dan

baik ( =27,23 ; 29,90 30,58).4.

Dalam uji evaluasi sifat alir sediaan suspensi rekonstitusi dengan

metode tidak langsung, yang memiliki sifat alir lebih baik yaitu

Formula I (granulasi). Karena bentuk partikel granulasi bentuk lebih

sferis dan semakin pendek tinggi kerucut(h) serta semakin lebar jari-jari

bidang datar kerucut(r) sehingga sudut baring yang dihasilkan lebih

kecil, oleh karena itu sifat alirnya menjadi lebih baik.

5. Sifat alir dari Formula I (granulasi) dengan metode langsung memiliki

kecepatan alir yang lebih besar dari Formula II (non granulasi), karena

waktu yang diperlukan untuk mengalirnya granul lebih cepat dari

serbuk. Maka, waktu yang lebih cepat akan menghasilkan kecepatan alir

yang lebih besar dengan bobot yang sama (Kecepatan alir sediaan

serbuk/granul dihitung dengan cara membagi bobot dengan waktu yang

diperlukan oleh serbuk/granul).

6.

Pada uji ukuran partikel, baik non granulasi maupun granulasi perlu

dilakukan untuk mengetahui pengaruh kecepatan dispersi dan

pengendapannya. Pada Formula I, ukuran rata-rata partikel granul


20/22

adalah , sedangkan pada formula II, ukuran rata-rata partikel

serbuk adalah . Semakin kecil ukuran partikelnya, maka luas

permukaan granul lebih besar sehingga lebih mudah dibasahi dan lebih

cepat terdispersi dalam air. Sebaliknya, semakin besar ukuran partikel,

maka serbuknya lebih sukar terbasahi. Oleh karena itu, formula II yangmemiliki ukuran partikel yang lebih kecil akan lebih cepat terdispersi

sempurna dan laju pengendapan lebih lambat dibanding formula I.

Dilihat dari grafik hubungan antara diameter rata-rata partikel dengan ,

pada grafik formula II berbentuk lonceng sedangkan grafik formula I

tidak, hal ini dikarenakan pada formula II partikelnya berupa serbuk

halus sehingga sebagian besar serbuk dapat melewati mesh no.80,

sedangkan pada grafik formula I, partikelnya berupa granul (serbuk

kasar), sehingga sebagian besar partikel hanya dapat melewati mesh

no.40 dan hanya sedikit yang melewati mesh no.80, hal ini yang

menyebabkan grafik tidak lonceng.

7. Pada uji waktu rekonstitusi, formula I (granulasi) memerlukan waktu

1menit 18 detik sedangkan formula II (non granulasi) membutuhkan

waktu 13 detik hingga serbuk terlarut sempurna. Hal ini disebabkan

karena suspensi rekonstitusi granulasi memiliki ukuran partikel yang

lebih besar dari non granulasi. Oleh karena itu, semakin kecil ukuran

partikel, maka semakin cepat waktu yang diperlukan karena partikel

akan mudah terbasahi. Sebalikanya makin besar ukuran partikel maka

semakin sulit untuk terbasahi.

8.

Pada uji viskositas dan rheologi, baik granul maupun non granul perludiuji karena merupakan salah satu faktor yang mempengaruhi kecepatan

pengendapan sediaan suspensi kering, sedangkan rheologi perlu diuji

untuk mengkarakterisasi kemudahan penuangan dari botol. Pada

percobaan, formula I (granulasi) mempunyai rentang nilai viskositas

yang lebih tinggi yakni (29,2263-47,0542) cps dibandingkan dengan

formula II(non granulasi) yang mempunyai nilai viskositas (17,2711-

21,4737) cps. Dari rheogram, baik formulai I maupun formula II sama-

sama memiliki sifat alir thiksotropi pseudoplastis dimana viskositas

menurun bila ditambah tegangan gesernya dan viskositas menaik bila

tegangan gesernya dikurangi serta kurva menurun berpindah ke sebelah

kiri kurva menaik. Hal ini menunjukkan konsistensi lebih rendah pada

satu laju geser manapun pada kurva menurun dibanding pada kurva

menaik dan terjadi pemecahan struktur yang tidak terbentuk kembali

dengan segera jika tegangan tersebut dikurangi atau dihilangkan. Sifat

ini baik dalam sediaan suspensi karena kestabilan fisiknya baik dan

merupakan sifat yang diinginkan dalam sediaan suspensi.

9.

Pada uji volume sedimentasi, baik bentuk granul maupun non granul

diuji karena berhubungan dengan kecepatan suspensi terdispersi

kembali dan pembentukan caking pada sediaan suspensi. Pada

percobaan ini, formula I(granulasi) mulai mengalami pengendapan


21/22


22/22

2. Ansel,CH. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi edisi 4, UniversitasIndonesia, Jakarta : 2005.

3. Departemen Kesehatan Republik Indonesia,Farmakope Indonesia edisi

IV. 1995.

4.

Wade A, Welle Pj. Handbook of Pharmaceutical Excipents, 6

th

edition,London : The Pharmaceutical press:1982.

5. Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 28th edition. London : The

Pharmaceutical press:1982.

6.

Kathy Litvak, et al.Drug Information Analysis 88, AHFS.

7.

Aulton M.:Pharmaceutical Dosage Form tablet, 2nd. 1990.

8.

Voight R.1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Edisi V.

Diterjemahkan oleh Soewandi, SIV. Cetakan ke-2. Yogyakarta : Gajah

Mada University Press.

1 Laporan Resmi Praktikum Formulasi

Documents

Transcript of 1 Laporan Resmi Praktikum Formulasi