Universidad Nacional Autónoma de México
Evaluación Microbiológica al personal de la central de
mezclas intravenosas y Evaluación de la Documentación
de las MIV
Martínez H. Edgar1, Moreno S. Mariana
1, Tinajero A. Refugio J
1.
Asesorados por: Hernández B. Cecilia1
1Universidad Nacional Autónoma de México, Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán, Campo Uno, Sección de
Bioquímica y Farmacología Humana, Laboratorio de Farmacología Especial L-502, Av. 1° de Mayo S/N, Santa María las
Torres, Cuautitlán Izcalli, Estado de México, México.
ABSTRACT
Microbiological to plant personnel evaluation of intravenous mixtures, performing microbiological cultures of the glove with the intravenous mixture is prepared, the bonnet, the masks and a hair sample, watching for microbiological growth to assess whether staff have the technical aseptic suitable for preparing an intravenous mixture and observe the sterility of equipment, further evaluate the documentation is done to prepare a mixture, such as the physician's order, intravenous listing and label, making questionnaires to assess if you have the content should have and see potential mistakes that affect the patient..
RESUMEN
Evaluación microbiológica al personal de la central de mezclas intravenosas realizando cultivos microbiológicos de el guante con el que se preparo la mezcla intravenosa, la cofia, el cubrebocas y una muestra de cabello, observando si hay crecimiento microbiológico para evaluar si el personal tiene las técnicas asépticas adecuadas de preparación de una mezcla intravenosa, y observar la esterilidad del equipo, además evaluar la documentación que se realiza para preparar una mezcla como es, la orden medica, perfil intravenoso y la etiqueta realizando cuestionarios para evaluar si tiene el contenido que deberían de tener y ver si se tiene errores potenciales que afecten al paciente.
INTRODUCCIÓN
En una de las últimas definiciones, calidad se
entiende como la “obtención del máximo
beneficio para el usuario mediante la aplicación
del conocimiento y tecnología más avanzada,
tomando en cuenta los requerimientos del
paciente así como las capacidades y
limitaciones de recursos de la institución, y de
acuerdo con los valores sociales imperantes”.
Por su parte la Oficina de Evaluación de
Tecnología (OTA) considera la calidad en el
cuidado sanitario como “El grado en el que, de
acuerdo con el estado actual de los
conocimientos, el proceso del cuidado directo
al paciente incrementa la probabilidad de
obtención de resultados deseables para el
mismo y reduce la probabilidad de obtención de
resultados no deseables”.
El objetivo del control de calidad sería
garantizar que los agentes antineoplásicos son
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adecuadamente formulados, preparados y
etiquetados, que mantienen un adecuado nivel
de esterilidad, que son manipulados de una
forma segura y costo efectiva, y suministrados
al paciente en el momento adecuado para su
administración. Para estos autores esta
definición, formulada en el año 1988 debería
hoy ser actualizada con la medida de
resultados obtenidos y el establecimiento de
programas de mejora continua.
Gestión de la calidad
Las nuevas tendencias en los sistemas de
salud conceden prioridad al establecimiento de
protocolos normalizados de trabajo y la
evaluación continua de su cumplimiento como
métodos de mejora de la práctica asistencial.
Cada empresa o institución debe disponer de
un programa de garantía de la calidad
asistencial adecuado a sus propias
necesidades y que en el caso de las Unidades
Centralizadas de Citostáticos debe abarcar
tanto los aspectos técnicos como la gestión de
la calidad global del proceso preparación
conservación dispensación-administración-
seguimiento terapéutico, incluyendo la medida
de sus resultados (indicadores).
Dentro de los controles de calidad que se
efectúan a las mezclas intravenosas incluyendo
a las nutriciones parenterales se encuentran:
a) Controles físicos
b) Controles fisicoquímicos
c) Controles microbiologicos
La técnica de trabajo de cada una de las
personas que intervienen en la elaboración de
una Mezcla Intravenosa debe ser evaluada de
forma periódica.
Durante la preparación el personal debe llevar
la ropa adecuada con el fin de evitar la
contaminación, preservar la asepsia de las MIV
y protegerse a si mismo de contaminantes por
parte del medicamento en el caso de
citotoxicos.
Problema de investigación:
El control de calidad en la elaboración de una
MIV, permite preparar productos que cumplan
con requisitos ya establecidos que garantizaran
la eficacia y seguridad del producto. Uno de los
factores más influyentes en la calidad es el
cuidado y el equipo protector del personal que
elabora la MIV ya que este equipo es el que
tiene contacto directo con la MIV, por tal
motivo es uno de los posibles problemas de
contaminación más importantes.
La documentación de una MIV, tiene un papel
muy importante, el personal que realiza la MIV
tiene la responsabilidad de realizar estos
documentos en tiempo y forma, para de esta
manera evitar posteriores errores de
administración y/o incompatibilidades.
Objetivo de Investigación
Realizar los estudios microbiológicos de
control de calidad que se le realizan al
personal, que labora en una CMIV, para poder
evaluar la calidad del equipo protector del
personal.
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Revisar la documentación correspondiente para
la elaboración de una MIV (revisión de la orden
médica y cálculos correspondientes, perfil
intravenoso, hoja de preparación y etiqueta de
la MIV), y de esta manera evaluar el
conocimiento del personal en la correcta
documentación.
Justificación
Se sabe que las condiciones de trabajo del
personal son muy importantes para la
preparación de una MIV, de esta manera se
quiere conocer como influye el equipo
protector, en la calidad de la MIV y como podría
afectar la salud del paciente.
La documentación tiene un papel importante en
la preparación de una MIV, ya que estos
documentos pueden evitar PRM y la
administración a pacientes incorrectos,
revisando esta documentación se observara si
pudo haber existido algún problema, por no
tener la correcta documentación.
Marco Teórico
La estandarización de los procesos conlleva
una mejora de la calidad de los resultados. En
la “Guía de gestión de los servicios de farmacia
hospitalaria” editada por el Instituto Nacional
de la Salud en 1997 se recomienda
expresamente para el área de elaboración y
para productos citotóxicos, la disponibilidad
de protocolos escritos sobre preparación,
administración, extravasación, contaminación y
eliminación de residuos
Por tanto, las Unidades Centralizadas de
Citostáticos deben disponer de procedimientos
normalizados de trabajo (PNOs) que deben ser
difundidos entre el personal adscrito a la
Unidad. Es conveniente su actualización anual,
y toda modificación debe comunicarse a las
personas implicadas en el proceso.
Una mención especial en este apartado merece
la prevención de los errores de medicación,
pues en el caso de los citostáticos un error en
la preparación y/o ad- ministración puede tener
consecuencias graves o fatales. Estos errores
potenciales pueden minimizarse con la
existencia de PNOs.
Control de calidad al personal
Según establece el Real Decreto 175/2001,
todas las operaciones deben realizarse de
acuerdo con técnicas y procedimientos
normalizados de trabajo en conformidad con el
Formulario Nacional u otros formularios de
reconocido prestigio y siguiendo las normas de
correcta elaboración y de control de calidad.
De acuerdo con las características de estas
preparaciones los procedimientos normalizados
de trabajo deben abarcar los siguientes
aspectos: formación del personal, atuendo,
condiciones de asepsia, técnicas de
manipulación, prevención de errores, y en el
caso de citostáticos existencia de manuales de
procedimiento específicos, que abarquen no
sólo la protección del medicamento, sino
también la protección del manipulador y otro
tipo de personal que pueda tener en contacto
con el medicamento en alguna de las fases
relacionadas con su utilización
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La formación y entrenamiento específico del
personal responsable del proceso de
elaboración es fundamental para garantizar la
calidad de las preparaciones, tanto desde el
punto de vista del mantenimiento de las
condiciones asépticas, como para evitar errores
de medicación.
Para ello es necesario impartir formación
adecuada en técnicas asépticas, control de las
condiciones ambientales del área de trabajo,
manejo de equipos y materiales, cálculos de
dosificación, técnicas de manipulación,
medidas higiénicas, vestuario en el área de
Trabajo y otras medidas generales. La técnica
de trabajo de cada una de las personas que
intervienen debe ser evaluada de forma
periódica.
Atuendo protector
Durante la preparación el personal debe llevar
la ropa adecuada con el fin de evitar la
contaminación, preservar la asepsia de las MIV
y protegerse a sí mismo de contaminaciones
por parte del medicamento en el caso de
citotóxicos.
De acuerdo con esto durante la manipulación
el personal debe llevar bata desechable con
puños elásticos, (de material no poroso y no
productor de partículas) y guantes quirúrgicos,
recomendándose también el empleo de
mascarilla. Las joyas de las manos y dedos
deben retirarse. Las prendas de vestuario de
protección (bata, guantes, mascarilla) no deben
ser utilizadas fuera del área de preparación y
serán sustituidos cada vez que se abandone
dicha área.
Los guantes deben ser sustituidos de forma
regular y siempre que ocurra una rotura,
contaminación o pin- chazo accidental.
En el caso de citotóxicos, el material de los
guantes presenta una permeabilidad variable,
que depende del tipo de citotóxico, del tiempo
de contacto y del grosor del guante. La
protección de la piel es especialmente
importante ya que algunos agentes son
irritantes o vesicantes, o incluso pueden ser
absorbidos a través de la piel. No hay un
material que se considere superior a otro,
recomendándose guantes quirúrgicos de látex
que sean de un grosor suficiente o la utilización
de 2 pares superpuestos. Se recomienda
cambiar los guantes cada hora de trabajo, e
inmediatamente cuando se con- taminen o se
produzca una rotura o pinchazo.
Documentación de la unidad de mezclas
intravenosas
Los documentos deben ser escritos en español,
en un medio que asegure su legibilidad,
empleando vocabulario sencillo, indicando el
tipo, naturaleza, propósito o uso del
documento. La organización de su contenido
será tal que permita su fácil comprensión.
- La documentación se debe conservar en
forma tal que sea de fácil y rápido acceso.
- Debe existir un sistema que permita la
revisión, distribución, modificación, cancelación
y retiro de los PNO.
- Los documentos destinados al registro de
datos durante el proceso deben ser diseñados
con suficiente espacio para los datos que
habrán de registrarse.
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- Los registros de preparación y distribución de
las mezclas, deberán conservarse hasta un año
a partir de su preparación.
- Los informes de validación deberán
conservarse hasta un año después de su
vencimiento.
Prescripción médica: recepción y validación
El farmacéutico es responsable de la revisión y
validación de la prescripción médica, debiendo
comprobarse los aspectos relativos selección
de la solución intravenosa, concentración final
del aditivo, compatibilidad, estabilidad,
adecuación de la posología y el volumen
prescrito a las características del paciente,
condiciones de administración y duración del
tratamiento. En el caso de los citotóxicos,
además se comprobará la adecuación del
protocolo, diagnóstico, situación del paciente
(ambulatorio/ingresado) y todas aquellas
actuaciones encaminadas a prevenir o corregir
problemas relacionados con los medicamentos
(PRM) que pudieran afectar al paciente.
La disponibilidad de sistemas informáticos que
proporcionan el seguimiento del perfil
farmacoterapéutico del paciente, el registro de
protocolos de quimioterapia aprobados en el
hospital, así como los límites de dosis, junto
con el acceso a datos analíticos e informáticos
del paciente, constituyen actualmente
instrumentos fundamentales para facilitar la
validación de la prescripción, así como para
prevenir errores de medicación.
Otros requisitos adicionales son el
establecimiento de los requisitos que deben
cumplir las prescripciones de citotóxicos,
considerándose que deben abarcar como
mínimo los siguientes datos:
– Fecha de prescripción.
– Datos de identificación del paciente: nombre,
número de historia, localización, servicio
responsable.
– Edad, superficie corporal del paciente.
– Datos de identificación del médico: se debe
registrar qué médicos son los responsables de
cada prescripción y las prescripciones deben
venir firmadas.
– Protocolo y número de ciclo: se debe
disponer en el Servicio de Farmacia de todos
los protocolos utiliza- dos en el hospital.
– Datos de cada medicamento: nombre
genérico, dosis en mg o mg/m2, volumen de
infusión, vía de administración, duración de la
infusión y fechas de administración. Se debe
evitar la utilización de abreviaturas para
identificar los medicamentos.
Se debe contar con el expediente de cada
mezcla preparada, el cual debe contener como
mínimo:
- Prescripción médica.
-Orden de preparación,
-Nombre del profesional farmacéutico que llevó
a cabo la revisión de la prescripción médica,
así como los cálculos farmacéuticos
correspondientes
-Nombre del personal que la preparó.
-Se debe contar con el registro de distribución
que contenga, como mínimo, la siguiente
información para cada mezcla:
-Tipo de mezcla.
-Datos del paciente.
-Componentes y dosis.
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-Número de identificación, fecha de
preparación y fecha límite de utilización o
administración.
-Nombre del cliente o receptor.
-Cantidad enviada.
-Fecha de envío y recibo.
Las etiquetas de las mezclas deben elaborarse
en un sistema que no permita diferencias entre
la orden de preparación y los datos de la
etiqueta, Sólo deben imprimirse las etiquetas
necesarias por evento. Cualquier sobrante de
ellas debe conducir a una investigación.
-Antes de reimprimir una etiqueta para una
mezcla, se debe llevar a cabo una investigación
para identificar la razón de la reimpresión.
*Dependiendo la orden que se trate se llenarán
con datos base como:
-Datos del paciente:
Nombre, No. de Cama. Edad. Sexo. Talla.
Peso. Unidad de Enfermería, Diagnóstico,
Médico encargado
-Datos de la Mezcla:
Aditivos, Vehículo, Vol. Total Aproximado, Vol.
de Infusión, Hora de inicio, Hora de término,
Fecha de preparación, Fecha de Caducidad,
Condiciones de almacenamiento, Preparado
por, Revisado por.
MATERIAL Y MÉTODO
Metodología Evaluación microbiológica
Material
Hisopos estériles
Cajas Petri estériles
Mechero
Reactivos
Agar Soya Tripticaseina
Benzal 1%
Equipo
Estufa
Autoclave
a) Monitoreo de cabello
1. - Se toma una muestra de cabello (2 o 3
cabellos) con una pinza estéril y se colocan
sobre una caja de Agar soya tripticaseina cerca
del mechero.
2. - Se incuban las muestras durante 7 días a
una temperatura de 37°C.
3. - Reportar si hay crecimiento.
b) Monitoreo de cofia
1. - Con un hisopo estéril cerca del mechero se
frota la cofia en un ares de 15 * 15 cm
2. - Se realiza un sembrado masivo en una caja
de Petri con agar soya tripticaseina. Se
desecha el hisopo en un frasco que contenga
benzal.
3. - Se incuban las muestras durante 7 días a
una temperatura de 37°C.
4. - Reportar si hay crecimiento.
c) Monitoreo de cubre bocas
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1. - Con un hisopo estéril cerca del mechero se
frota el cubre bocas en un área de 10 * 10 cm.
2. - Se realiza un sembrado masivo en una caja
de Petri con agar soya tripticaseina. Se
desecha el hisopo en un frasco que contenga
benzal.
3. - Se incuban las muestras durante 7 días a
una temperatura de 37°C.
4. - Reportar si hay crecimiento.
d) Monitoreo de guantes
1. - El personal deberá tocar la placa de agar
soya triticaseina con el dedo pulgar.
2. - Se incuban las muestras durante 7 días a
una temperatura de 37°C.
3. - Reportar si hay crecimiento.
Metodología Evaluación Documentación
Material
Pluma
Hojas de papel
PNO
NOM-249
a) A partir de del PNO correspondiente, y
de la NOM-249 elaborar un cuestionario para
evaluar la orden medica
1) A partir de este cuestionario evaluar la
orden médica de los Farmacéuticos que entren
a la central.
b) A partir de del PNO correspondiente, y
de la NOM-249 elaborar un cuestionario para
evaluar el perfil intravenoso
2) A partir de este cuestionario evaluar el
perfil intravenoso del paciente de los
Farmacéuticos que entren a la central.
c) A partir de del PNO correspondiente, y
de la NOM-249 elaborar un cuestionario para
evaluar la etiqueta
3) A partir de este cuestionario evaluar la
etiqueta de la MIV, que elaboraran los
Farmacéuticos que entren a la central.
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
Tabla 1 Resultado de crecimiento microbiológico
Farmacéutico
Guante
Cabello
Cofia Cubrebocas
1 positivo
positivo
negativo
positivo
2 negativo
negativo
positivo
positivo
3 positivo
positivo
positivo
positivo
4 positivo
positivo
positivo
positivo
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Tabla 3 Numero de UFC por muestreo
Farmacéutico
Guante
Cabello
Cofia
Cubrebocas
1 2 1 0 9
2 1 0 21 1 3 5 1 1 5
4 8 1 4 16
Tabla 4 características del crecimiento de las muestras
F Guante Cabello
Cofia Cubrebocas
1 Crecimiento de dos UFC la primera con aspecto seco de coloración café, la segunda de aspecto blanquecino
una sola UFC de aspecto seco y color amarillo con crecimiento a lo largo de la muestra
9 UFC, todas de aspecto blanquecino cremoso
2 1 UFC de aspecto blanquecino y redondeada
21 UFC, todas de aspecto opaco, blanquecinas y con relieve plano
1 UFC de tamaño grande, orillas onduladas, aspecto seco y color café muy tenue
3 5 UFC, dos de ellas son iguales de aspecto amarillenta y puntiforme, otras dos de tamaño mediano de color
colonia con crecimiento sobre y alrededor de la muestra aspecto liso, mucoide o rugoso; con los
contaminacion
5 UFC de solorun poco blanquecino pero mas opaco y aspecto seco
café claro y una ultima puntiforme color claro
bordes ondulados o extendidos en el medio
4 8 UFC dos de tamaño mediano de color café claro, 6 con la misma morfologia de la muestra de cabello
una colonia sobre y alrededor de la muestra de aspecto amarillento y opaca es
6 UFC; 4 de ellas iguales de bordes redondeados y tamaño mediano con un color café muy tenue. Las otras dos son de tamaño mas grande con bordes redondeados color café y amarillo
16 UFC de tamaño pequeño, puntiformes y color café muy tenue
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Resultados experimentales
documentación
Tabla 5 cuestionario orden medica de la NTP, Farmaceutico 1
Conteste las siguientes preguntas SI NO VALOR
Se cuenta con orden médica y contiene:
*
Nombre de quien lo llevó a cabo *
Datos del paciente *
Datos del médico (firma, fecha, clave y hora)
*
Tipo de mezcla *
Componentes y dosis *
Fecha de envío y preparacion *
Cantidad enviada. *
Nombre del receptor *
Tabla 6 cuestionario de la etiqueta de la NTP, Farmaceutico 1
Se cuenta con etiqueta y contiene:
si no no aplica
*
Es clara *
Está impresa en etiqueta adherible *
Contiene todos los datos del paciente
*
Especifica el vehículo *
Tiene la velocidad de infusión *
Tiene el volumen total aproximado *
Tiene fecha de preparación *
Tiene fecha de caducidad *
Indica condiciones de almacenamiento
*
Indica la Concentración *
Esta adecuadamente acomodada en el envase
*
Tabla 7 cuestionario del perfil intravenoso de la NTP, Farmaceutico 1
SI NO No aplica
EL perfil intravenoso:
*
Los datos son claros y concisos *
Tiene todos los datos del paciente *
Tiene registro de la hora de preparación
*
Tiene registro de la hora de término *
Si existen otros aditivos, se mencionan
*
Tiene el volumen total aproximado *
Los datos del personal que lo elaboró son correctos
*
Tiene la caducidad de la mezcla *
*
Tabla 8 cuestionario de la orden medica de la NTP,
Farmaceutico 2
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Tabla 9 cuestionario de la etiqueta de la NTP, Farmaceutico 2
Se cuenta con etiqueta y contiene:
si no no aplica
*
Es clara *
Está impresa en etiqueta adherible *
Contiene todos los datos del paciente *
Especifica el vehículo *
Tiene la velocidad de infusión *
Tiene el volumen total aproximado *
Tiene fecha de preparación *
Tiene fecha de caducidad *
Indica condiciones de almacenamiento *
Indica la Concentración *
Esta adecuadamente acomodada en el envase
*
Tabla 10 cuestionario del perfil intravenoso de la NTP, Farmaceutico 2
SI NO No aplica
EL perfil intravenoso:
*
Los datos son claros y concisos *
Tiene todos los datos del paciente *
Tiene registro de la hora de preparación *
Tiene registro de la hora de término *
Si existen otros aditivos, se mencionan *
Tiene el volumen total aproximado *
Los datos del personal que lo elaboró son correctos
*
Tiene la caducidad de la mezcla *
*
Tabla 12 cuestionario de la etiqueta de la NTP, Farmaceutico 3
Se cuenta con etiqueta y contiene:
si no no aplica
*
Es clara *
Está impresa en etiqueta adherible
*
Contiene todos los datos del paciente
*
Especifica el vehículo *
Tiene la velocidad de infusión
*
Tiene el volumen total aproximado
*
Tiene fecha de preparación *
Tiene fecha de caducidad *
Indica condiciones de almacenamiento
*
Indica la Concentración *
Esta adecuadamente acomodada en el envase
*
Tabla 11 cuestionario de la orden medica de la NTP, Farmaceutico 3
Conteste las siguientes preguntas SI NO VALOR
Se cuenta con orden médica y contiene:
*
Nombre de quien lo llevó a cabo *
Datos del paciente *
Datos del médico (firma, fecha, clave y hora)
*
Tipo de mezcla *
Componentes y dosis *
Fecha de envío y preparacion *
Cantidad enviada. *
Nombre del receptor *
Tabla 13 cuestionario del perfil intravenoso de la NTP, Farmaceutico 3
SI NO No aplica
EL perfil intravenoso:
*
Los datos son claros y concisos *
Tiene todos los datos del paciente
*
Tiene registro de la hora de preparación
*
Tiene registro de la hora de término
*
Si existen otros aditivos, se mencionan
*
Tiene el volumen total aproximado
*
Los datos del personal que lo elaboró son correctos
*
Tiene la caducidad de la mezcla *
*
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Tabla 15 cuestionario de la etiqueta de la NTP, Farmaceutico 4
Se cuenta con etiqueta y contiene:
si no no aplica
*
Es clara *
Está impresa en etiqueta adherible *
Contiene todos los datos del paciente
* *
Especifica el vehículo *
Tiene la velocidad de infusión * *
Tiene el volumen total aproximado *
Tiene fecha de preparación *
Tiene fecha de caducidad *
Indica condiciones de almacenamiento
*
Indica la Concentración *
Esta adecuadamente acomodada en el envase
*
Tabla 17 cuestionario de la orden medica de la NTP, Farmaceutico 5
Conteste las siguientes preguntas SI NO VALOR
Se cuenta con orden médica y contiene:
*
Nombre de quien lo llevó a cabo *
Datos del paciente *
Datos del médico (firma, fecha, clave y hora)
*
Tipo de mezcla *
Componentes y dosis *
Fecha de envío y preparacion *
Cantidad enviada. *
Nombre del receptor *
Tabla 16 cuestionario del perfil intravenoso de la NTP, Farmaceutico 4
SI NO No aplica
EL perfil intravenoso:
*
Los datos son claros y concisos *
Tiene todos los datos del paciente * *
Tiene registro de la hora de preparación *
Si existen otros aditivos, se mencionan *
Tiene el volumen total aproximado *
Los datos del personal que lo elaboró son correctos
*
Tiene la caducidad de la mezcla *
las unidades de los aditivos son correctas *
Tabla 14 cuestionario de la orden medica de la NTP, Farmaceutico 4
Conteste las siguientes preguntas
SI NO VALOR
Se cuenta con orden médica y contiene:
*
Nombre de quien lo llevó a cabo *
Datos del paciente * *
Datos del médico (firma, fecha, clave y hora)
*
Tipo de mezcla *
Componentes y dosis *
Fecha de envío y preparacion *
Cantidad enviada. *
Nombre del receptor *
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Análisis de resultados
El control de calidad microbiológico es uno de
los puntos críticos en el proceso de preparación
de mezclas intravenosas, y NTP.
Como se puede observar en los resultados, los
farmacéuticos de la central de mezclas aún no
están preparados para llevar a cabo la
preparación de mezclas intravenosas y NPT ya
que en los estudios microbiológicos que se
realizaron se obtuvo que todos los
muestreados no tienen los cuidados
adecuados, ya que en todos los análisis
microbiológicos se encontraron UFC, es
importante mencionar que no se realizaron
prueba biquimicas secundarias, por tal motivo
no se puede identificar con exactitud lo que se
encontró, y solamente se realizo un análisis
comparativo visual con la flora bacteriana
habitual del cuerpo humano, el farmacéutico 1
se encontraron 9 UFC en la muestra del cubre
bocas y comparándolas con la flora normal
encontramos gran parecido con
Staphylococcus aureus y acinetobacter
Se encontró una UFC en la muestra de cabello
pero esta creció sobre y a los lados del cabello
buscando en la flora normal encontramos que
tiene gran parecido con Micrococcus o
Staphylococcus epidermidis que también esta
en la flora bacteriana.
Para la muestra del dedo no se busco parecido
con la flora bacteriana normal ya que como se
tomo de la parte exterior del guante solo se
determino que los guantes estaban
contaminados, por ultimo no se encontró
crecimiento en la muestra de la cofia.
El farmacéutico numero dos no presento
crecimiento en la muestra del cabello pero si
presento crecimiento en la muestra de la cofia
encontrándose 21 UFC pero todas de la misma
especie, encontrando gran parecido
Tabla 18 cuestionario de la etiqueta de la NTP, Farmaceutico 5
Se cuenta con etiqueta y contiene:
si no no aplica
*
Es clara *
Está impresa en etiqueta adherible *
Contiene todos los datos del paciente *
Especifica el vehículo *
Tiene la velocidad de infusión *
Tiene el volumen total aproximado *
Tiene fecha de preparación *
Tiene fecha de caducidad *
Indica condiciones de almacenamiento *
Indica la Concentración *
Esta adecuadamente acomodada en el envase
*
Tabla 19 cuestionario del perfil intravenoso de la NTP, Farmaceutico 5
SI NO No aplica
EL perfil intravenoso:
*
Los datos son claros y concisos *
Tiene todos los datos del paciente *
Tiene registro de la hora de preparación *
Si existen otros aditivos, se mencionan *
Tiene el volumen total aproximado *
Los datos del personal que lo elaboró son correctos
*
Tiene la caducidad de la mezcla *
las unidades de los aditivos son correctas *
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morfológicamente con el Staphylococcus
aureus
Igualmente la muestra del guante presenta
crecimiento pero este no se puede comparar
con la flora bacteriana ya que es mas probable
que sea del exterior, pero lo que si nos indica
es que el guante no era esteril, el farmacéutico
2 presento una UFC muy grande y de un color
muy característico aspecto seco y color café
muy tenue comparándose con la flora
bactaeriana de la boca se encontró parecido
con el epidermophyton
El Farmacéutico numero 3 en la muestra de
cabello igual se encontró una UFC pero de
gran tamaño y con un aspecto aspecto liso,
mucoide o rugoso encontrándose parecido con
bacillus sublitis
En la muestra del dedo del farmacéutico
numero 3 se encontraron 5 diferentes colonias,
esto nos indica que el guante tubo demasiado
contacto con material no esteril, pudiendo
afectar la NTP, en la muestra del cubrebocas
se encontraron Crecimiento de 5 UFC de
solorun poco blanquecino pero mas opaco y
aspecto seco, por lo que se podría descartar
que fuera un Staphylococcus aureus ya que no
corresponde a su típica morfología, sin
embargo para confirmar se necesitan pruebas
bioquímicas
Por ultimo el farmacéutico numero 4 presento
crecimiento de un solo tipo de colonia teniendo
características parecidas al bacillus sublitis
Para la muestra del dedo salió con demasiadas
colonias diferentes esto nos indica que la
mezcla se pudo ver afectada ya que el guante
estaba no esteril, en la muestra de la cofia se
encontraron 6 UFC; 4 de ellas iguales de
bordes redondeados y tamaño mediano con un
color café muy tenue. Las otras dos son de
tamaño más grande con bordes redondeados
muy similar a las que aparecieron en las dos
muestras anteriores.
Para asegurar que las mezclas que se
preparen no se contaminen se debe de tener
conocimiento y practica en las técnicas
asépticas para asegurar la integridad de estas
ya que en la mayoría de los casos hubo
crecimiento a que el operador no tenias
técnicas adecuadas como es hablar durante la
preparación, el uso de cosméticos además es
probable que se utilizara material no estéril por
ejemplo los guantes ya que en uno de los
casos se logro observar la presencia de un
hongo.
Es importante recordar que el personal debe
portar ropa limpia y confortable, así como el
equipo de protección, diseñado para evitar la
contaminación de los productos y riesgos de
salud ocupacional. Para las áreas de
preparación de mezclas, además deberá ser
estéril; así como también se debe contar con
un PNO de lavado, inactivación y esterilización
de indumentaria utilizada en las áreas de
preparación de mezclas.
Para finalizar los resultados de la
documentación nos indican que los
farmacéuticos aun no tiene la capacidad para
poder diseñar la documentación que debe de
contener la preparación de mezclas además en
su mayoría tuvieron errores al etiquetar esta
mezclas, esta es muy peligroso ya que por una
mala etiqueta se pone en riesgo la integridad
del paciente, además varios farmacéuticos no
entregaron su perfil intravenoso este
ocasionaría retardo afectando la terapia del
paciente, ya que el perfil intravenoso es un
documento que se exige su existencia para
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estas preparaciones, el personal de calidad
determino que ningún farmacéutico tenia que
haber entrado a la central, pero por fines
didácticos se les permitió la entrada a esta,
también los farmacéuticos no ponen todos los
datos necesarios ya sea nombre del medico,
nombre de quien preparo o incluso nombre del
paciente, en un caso se encontró que desde la
orden medica el nombre del paciente fue
incorrecto y el farmacéutico tenia que haber
rechazado esa orden medica, algunos no
tenían las firmas del medico o el farmacéutico,
esto no debería de ocurrir ya que son datos
importantes que dan responsabilidad.
CONCLUSIONES
El personal debe ser consciente del riesgo que
implica para él y para el paciente, el
incumplimiento de los controles microbiológicos
en la CMIV por esto al farmacéutico se le debe
de dar capacitación contantemente.
El control microbiológico es uno de los
controles más importantes para evaluar al
personal de la CMIV, ya que evalúa técnicas de
preparación y el buen cumplimiento de los
reglamentos y normas establecidas dentro de
la central se determino que el operador no tiene
buenas técnicas de preparación y
probablemente no cumpla con los reglamentos.
El Farmacéutico aun no tiene la capacidad de
prepara MIV por tal motivo se le debe de dar
capacitación hasta que este tenga las técnicas
adecuadas, además de conocer los
reglamentos que se deben de realizar para una
correcta preparación de un MIV.
Los resultados arrojados del control de calidad
son que el personal aun no maneja
adecuadamente estos documentos, ya que
comete demasiados errores que podrían
generar una terapia no adecuada para el
paciente.
El personal no conoce la forma adecuada de
etiquetar una MIV, por este motivo el personal
tiene que ser capacitado, ya que un error de
etiquetado puede generar errores consecutivos.
El farmacéutico omite documentos importantes
de la preparación de una MIV que pueden
obstaculizar la preparación de estas ya que se
exige la existencia de estos documentos para
llevar acabo la preparación de la mezcla.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
• Sans, C. Las normas ISO. [En línea]
Recuperado de: http://www.ub.edu/geocrit/b3w-
129.htm 25/02/2014.
• Asociación española de calidad.
Aseguramiento de calidad. [En línea]
Recuperado de:
http://www.aec.es/web/guest/centro-
conocimiento/aseguramiento-de-la-calidad
25/02/2014.
• El programa de garantía de la calidad. [En
línea] Recuperado de:
http://www.fao.org/docrep/t0845s/t0845s05.htm
25/02/2014.
• Jiménez Torres, N.V., (1983), Mezclas
Intravenosas y Nutrición artificial, 2ª. ed.,
Editorial Ramírez, Valencia.
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