8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
1/29
TEKNIKPEMBUATAN OBAT
INFUS
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
2/29
SEDIAAN PARENTERAL
• Sediaan parenteral
⇨ sediaan steril yang diberikan atau disuntikkanmelalui beberapa rute pemberian yaitu intra vena, intramuskuler, sub cutan,intra dermal, intra spinal, dsb.
• Parenteral
Asal kata b!s. "unani# $
% par¶ ' disamping% enter(n ' usus
Parenteral berarti pemberian (bat yang tidak melalui usDengan pengertian ini tentu termasuk cara pembermelalui mata, !idung, telinga, uret!ra, vagina dan kulit.
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
3/29
SEDIAAN IN)*S
• Suatu sediaan steril berupa larutan atau emulsi bebpir(gen sedapat mungkin dibuat is(t(nis ter!adap d
yang disuntikkan langsung kedalam vena dalam v(lurelati+ banyak yang dikemas dalam ada! kapasitas
- ml yang digunakan untuk memperbaiki gangguelektr(lit cairan tubu! yang serius yang menyediakanutrisi dasar dan digunakan sebagai pembaa untukba!an%ba!an (bat.
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
4/29
Syarat Sediaan In+us
• Steril
• /ebas Pir(gen
• /ebas dari ba!an pertikulat 0erni!, karena dapatmenyebabkan emb(li.
• Dikemas dalam ada! d(sis tunggal
• Tidak mengadung ba!an baktersid karena v(lume cterlal besar.
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
5/29
STERIL
• Steril adala! suatu keadaan dimana suatu 1at bebasmikr(ba !idup, baik yang patogen menimbulkanpenyakit# maupun apatogen & non patogen tidakmenimbulkan penyakit#, baik dalam bentuk vegetati
untuk berkembang biak# maupun dalambentuk spora dalam keadaan statis, tidak dapatberkembang biak, tetapi melindungi diri dengan lappelindung yang kuat#.
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
6/29
/ebas Pir(gen
• Pir(gen bakteri end(t(ksin# adala! pr(duk metab(lpertumbu!an mikr((rganisme yang larut air, ta!an
yang menimbulkan demam ketika diin0eksikan secarpir(gen tidak dapat di!ancurkan melalui sterilisasi u
dan 3ltrasi.
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
7/29
Tu0uan Pemberian In+us
• 4emperbaiki gangguan keseimbangan elektr(lit,
• 4emperbaiki gangguan dalam cairan tubu!.
• /a!an untuk menyediakan nutrisi dasar.
• Digunakan sebagai pembaa untuk ba!an (bat lainn
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
8/29
4et(de Pemberian In+us
-. 5ara 6(ntinyu
7. 5ara /erselang N(n 6(ntinyu#
8. 5ara Piggybag
9. 4enyuntikkan langsung leat in+us set
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
9/29
6lasi3kasi Sediaan In+us
Pengg(l(ngan Sediaan In+us /erdasarkan komposisi dan kegunaannya $
-. Larutan Elektr(lit
a. 5airan )isi(l(gis
Tubu! manusia mengandung :; air, 9; mengandung i(n%i(n 6 , 4+(s+at, pr(tein serta senyaa (rganik asam +(s+at ATP#, !eks(sa, m(n(+(s
b. )ungsi Larutan Elektr(litSecara klinis, untuk mengatasi perbedaan i(n atau penyimpangan 0umlaelektr(lit dalam dara!
% Asidosis $ k(ndisi plasma dara! yang terlampau asam akibat adanya i(mberlebi!
% Alkalosis $ k(ndisi plasma dara! yang terlampau basa akibat adanya dan 5a dalam dara!
5(nt(! $ In+us Asering
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
10/29
6lasi3kasi Sediaan In+us
2. Infus Karbohidrat
Sediaan In+us berisi larutan gluk(sa atau dekstr(sc(c(k untuk d(n(r kal(ri.
Digunakan untuk memenu!i kebutu!an glik(ge
rangka, !ip(glikemia dll
5(nt(! $ Larutan 4anit(l -=%7; digunakan mengu0i +ungsi gin0al
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
11/29
6lasi3kasi Sediaan In+us
8. Larutan 6(mbinasi Elektr(lit dan 6arb(!idrat
5(nt(! $ In+us 6A%EN 9 / paed lysine -,=; % 8 liter
Larutan asam asetat ,7=; dalam - ? 8 liter
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
12/29
5. Larutan Dialisis Peritoneal
4erupakan sediaan larutan steril dalam 0umla! beliter#. Larutan tidak disuntikkan ke vena, tetapi dibmengalir ke dalam ruang perit(neal.
Tu0uan penggunaan larutan tsb. *ntuk meng!ilasenyaa%senyaa t(ksik yang secara ndiekskresikan gin0al.
Syarat $ !ipert(nis, steril dan dapat menyerap dalam ruang per(t(neal
6lasi3kasi Sediaan In+us
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
13/29
6. Larutan Plasma !pander atau Penambah Darah
Suatu sediaan larutan steril yang digunakan untuk menggplasma dara! yang !ilang akibat pendara!an, luka bakar, (pero Whole Blood dara! lengkap manusia# $ dara! yang tela! diambil d
manusia, yang dipili! dengan pencega!an penda!uluan aseptik ya
Dara! ditamba! i(n sitrat atau !eparin sebagai antik(agulan.o Human Albumin $ sediaan steril albumin serum yang di dapar
melakukan +raksinasi dara! dari d(n(r manusia se!at. Tidak kurang pr(tein !arus berupa albumin.
5(nt(! $ In+us uman Albumin 7;
6lasi3kasi Sediaan In+us
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
14/29
o Plasma Protein : larutan steril yang terpili! dari plasma daramanusia deasa. Plasma mengandung B = g pr(tein per - ml.
5(nt(! $ In+us Plasmanate =; % - ml
o Larutan "elatin
4erupakan !asil !idr(lisa k(lagen, yaitu senyaa p(lipeptida. cairan pengganti dara! digunakan larutan gelatin =; is(t(nikNa5l.
5(nt(! $ In+us aemacel 8,=;
o Larutan Dekstran
Suatu senyaa p(lisakarida dengan satuan gluk(sa sebagaim(n(mer, yang terikat secara glik(sidik pada p(sisi C -,:.
5(nt(! $ In+us
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
15/29
Fada!&kemasan sediaan steril atau sediaan parenterao %akaran tunggal #single dose$ $ G - ml, -, = dan
% ampul, b(t(l in+us k(l+#
% ba!an $ gelas, plastik
&ADA' SDIAA( I()*S
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
16/29
TIPE >ELASTIPE JENIS GELAS TIPE TES
(UJI)UKURAN (ml) VOLU
ASA0,2(m
I Gelas borosilikat,daya tahan tinggi
Serbkgelas
se!a ",#
II Gelas soda li!e Kontak air $ "##% "## #,,'
III Soda li!e Serbkgelas
se!a (,)
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
17/29
Tipe >elas )armak(pe, *SP, /P,EP#
• %ipe I $ gelas netral atau gelas b(rsilikat
• %ipe II $ gelas s(da dengan permukaan diberiHperlakuan
• %ipe III $ gelas s(da dgn pembatasan kadalkali
• (P $ gelas s(da untuk ada! n(n parenteral
6eta!anan ter!adap si+at kimiai gelas tergantupada $
-. 6(mp(sisi kimia dari gelas
7. Su!u k(ntak
8. Lamanya k(ntak
9. 5ara riayat# pembuatannya
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
18/29
6(mp(sisi >elas+A'A( "LAS S,DA #-$ "LAS (%A
#-$
Silika :@ % = :: % 7
6alsium (ksida @ % -8 - % :
Natrium &6alium(ksida
-8 %- % -
Alumina ,= % 7,= 9 % -
Asam b(rat % @ % --
/arium (ksida % % 8
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
19/29
PEFARNAAN >ELAS
Amber Karbon dan sulfur/ atau besi dan mangan
6uning Senyaa kadmium dan sul+ur
/iru 6(balt (ksida atau tembaga (ksida
i0au /esi (ksida, mangan (ksida, kr(m (ksida
Ruby Selenium dan kadmium sul3de
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
20/29
*A+A GE-AS
• >elas 0erni! yang tidak berarna dibuat dengan cara adengan penamba!an selenium (ksid, k(bal (ksid atau mereduksi kandungan besi sampai di baa! ,8 ;
• >elas yang digunakan sebagai ada! sediaan steril gelas tipe I *SP# $ gelas b(r(silikat yang membebaskanba!an alkali ke dalam air dibanding gelas s(da lime.
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
21/29
FADA PLASTI6 .
m(lekul p(limer dengan /4 tinggi, biasanya terdiri dari senykarb(n. Ta!an panas dan merupakan peng!antar listrik yang bub(b(t 0enisnya kerapatan# ,@ ? -,=, pr(ses p(limerisasimembentuk m(lekul p(limer.
J skala besar, p(limerisasi plastik dapat dibuat darip(lietilen#, serbuk p(listiren#, dispersi dalam air p(livc!l(ride ? PK5# atau dalam bentuk emulsi p(livinyl acetate#
. pada pembuatan plastik, biasanya ditamba!kan stabilisauntuk penampakan yang lebi! baik#, antioksidan senyaa +eatau amin sekunder#, pigmen pearna# untuk dek(rasi amenyerap sinar uv dan melindungi degradasi (bat dari sinar uv
. de3nisi plastik, umumnya diak!iri dengan kata mer. ika
unit struktur yang saling berkaitan disebut dimer/ kalau tiga
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
22/29
ENIS PLASTI6
• *nit struktur dasar # dalam plastik seperti $
% A/S Acyl(nitrile%/utadiene%Styrene#
% P(lietilene
% P(lystyrene
% P(lyvinyl Acetate dan P(lyvinylc!l(ride
P Pl tik
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
23/29
Penggunaan Plastik
PLAS%IK P(""*(AA( DI +IDA(" 0DIS
P(lietilen
*ret!anNyl(n)iber p(liesterSilic(nes
Acrylics
P(lyvinylc!l(ride
P(lypr(pileneP(lystyreneP(lycarb(nate
Alat suntik, masker (ksigen, penyangga !erpenyangga lambung, katup 0antung, impk(ntrasepsiPlastik beda!, perekat vaskular atau tulangImplant vaskuler, alat suntik, klem, trans+usi sTransplantasi pada a(rta dan arteri peri+er6atup 0antung, kateter, katup aretral
Pengganti tulang, k(rnea, perekat, ba!em(statis, k(ntak lens, b(la mata palsuTabung beda!, penampung dara!, set trans+perban ad!esiv
Alat suntik, ada! Alat suntik Alat suntik
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
24/29
Persyaratan Plastik
• Dalam bidang farmasi, plastik !arus memenu!i syarat s$
-. /a!an t(ksik tidak b(le! bebas masuk ke dalam pr(duk7. Pr(duk tidak b(le! berkurang dengan adanya abs(rpsi
dan permeasi
8. Tidak b(le! ter0adi interaksi antara isi dan ada!
• %oksisitas
Fada! plastik !arus tidak t(ksik, dengan cara mensterilkaMua dalam ada! tsb. di dalam aut(klav /P -@8#
• Permeabilitas
6ecuali permeabilitas ter!adap (ksigen udara, 5
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
25/29
6ARET
• KA% $
p(limer elastik elast(mer# dan dapat dibuat daba!an alam maupun ba!an sintetik.
- Dari alam $ dispersi k(l(idal late# dari Hevea
brasiliensis, terdiri dari 8 ? : ; !idr(karb(n karet
- Pr(ses pembuatan karet alam biasa ditamba!k vulkanisat(r, aktivat(r, anti(ksidan, pengisi, pigmpearna#, pelembut s(+tener,# dll.
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
26/29
)(rmula 6aret•
Dari ba!an alam, karet dibuat dengan +(rmula $
R& Late OOOOOOOOO. ,9 ;
Kulkanisat(r belerang# OOO......... -, ;
Akselerat(r 7%merkapt(ben1(t!ia1(ldip!enylguanidin Qn dietildit!i(%karbamat# OOOOOOO.. ,8; ,-;
Aktivat(r Qn (ksid asam stearat# -,=; ,
Anti(ksidan p!enyl% nap!t!ylamin# ,9 ;
Pengisi Qink (ksid# OOOOOOOO ;
/a!an tamba!an lain OOOOOOO. -, ;
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
27/29
Persyaratan 6aret6aret sebagai penutup vial !arus memenu!i sya
/ritis! P!armac(peia# $
-. arus elastis
7. /ila ditusuk 0arum suntik, dapat menutup rapkembali bila 0arum tsb, dicabut kembali
8. Tidak b(le! ada yang tertinggal atau melekpada 0arum
9. Selama men0adi penutup !arus dapat men0ater!adap k(ntaminasi mikr((rganisme se!ingkaret dapat men0adi tutup yang baik
=. arus memenu!i syarat u0i permeabilitas
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
28/29
Pencucian dan Sterilisasi Fad Pen1u1ian botol gelas
Dilakukan dengan manual sbb$
rendam b(t(l dalam raw water pada su!u 5dengan detergen ,7 ; selama 8 menit dan sikat
bilas dengan raw water , lter water dan terak!ir dengan deionized water
keringkan dalam (ven pada su!u -5 selama 8 % 9ada!b(t(l# tersebut digunakan untuk sirup dan
syrup sirup kering#
8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat
29/29
Pencucian dan Sterilisasi FadPen1u1ian karet #rubber stopper $
rendam dengan raw water pada su!u :5 selammenit
cuci dengan detergen ,7; selama 8 menit
bilas dengan lter water selama - menit
pida!kan ke ada! lain, bilas dengan lter w
selama 8 menit terak!ir bilas dengan deionized water selama - me
sterilkan dalam aut(klav -7-5 selama 7 menit
keringkan pada su!u @5 selama B 0am atau sammemenu!i persyaratan kadar air.
Top Related