Teknik Pembuatan Obat

8/16/2019 Teknik Pembuatan Obat

1/29

TEKNIKPEMBUATAN OBAT

INFUS


2/29

SEDIAAN PARENTERAL

• Sediaan parenteral

⇨ sediaan steril yang diberikan atau disuntikkanmelalui beberapa rute pemberian yaitu intra vena, intramuskuler, sub cutan,intra dermal, intra spinal, dsb.

• Parenteral

Asal kata b!s. "unani# $

% par&para ' disamping% enter(n ' usus

Parenteral berarti pemberian (bat yang tidak melalui usDengan pengertian ini tentu termasuk cara pembermelalui mata, !idung, telinga, uret!ra, vagina dan kulit.


3/29

SEDIAAN IN)*S

• Suatu sediaan steril berupa larutan atau emulsi bebpir(gen sedapat mungkin dibuat is(t(nis ter!adap d

yang disuntikkan langsung kedalam vena dalam v(lurelati+ banyak yang dikemas dalam ada! kapasitas

- ml yang digunakan untuk memperbaiki gangguelektr(lit cairan tubu! yang serius yang menyediakanutrisi dasar dan digunakan sebagai pembaa untukba!an%ba!an (bat.


4/29

Syarat Sediaan In+us

• Steril

• /ebas Pir(gen

• /ebas dari ba!an pertikulat 0erni!, karena dapatmenyebabkan emb(li.

• Dikemas dalam ada! d(sis tunggal

• Tidak mengadung ba!an baktersid karena v(lume cterlal besar.


5/29

STERIL

• Steril adala! suatu keadaan dimana suatu 1at bebasmikr(ba !idup, baik yang patogen menimbulkanpenyakit# maupun apatogen & non patogen tidakmenimbulkan penyakit#, baik dalam bentuk vegetati

untuk berkembang biak# maupun dalambentuk spora dalam keadaan statis, tidak dapatberkembang biak, tetapi melindungi diri dengan lappelindung yang kuat#.


6/29

/ebas Pir(gen

• Pir(gen bakteri end(t(ksin# adala! pr(duk metab(lpertumbu!an mikr((rganisme yang larut air, ta!an

yang menimbulkan demam ketika diin0eksikan secarpir(gen tidak dapat di!ancurkan melalui sterilisasi u

dan 3ltrasi.


7/29

Tu0uan Pemberian In+us

• 4emperbaiki gangguan keseimbangan elektr(lit,

• 4emperbaiki gangguan dalam cairan tubu!.

• /a!an untuk menyediakan nutrisi dasar.

• Digunakan sebagai pembaa untuk ba!an (bat lainn


8/29

4et(de Pemberian In+us

-. 5ara 6(ntinyu

7. 5ara /erselang N(n 6(ntinyu#

8. 5ara Piggybag

9. 4enyuntikkan langsung leat in+us set


9/29

6lasi3kasi Sediaan In+us

Pengg(l(ngan Sediaan In+us /erdasarkan komposisi dan kegunaannya $

-. Larutan Elektr(lit

a. 5airan )isi(l(gis

Tubu! manusia mengandung :; air, 9; mengandung i(n%i(n 6 , 4+(s+at, pr(tein serta senyaa (rganik asam +(s+at ATP#, !eks(sa, m(n(+(s

b. )ungsi Larutan Elektr(litSecara klinis, untuk mengatasi perbedaan i(n atau penyimpangan 0umlaelektr(lit dalam dara!

% Asidosis $ k(ndisi plasma dara! yang terlampau asam akibat adanya i(mberlebi!

% Alkalosis $ k(ndisi plasma dara! yang terlampau basa akibat adanya dan 5a dalam dara!

5(nt(! $ In+us Asering


10/29


2. Infus Karbohidrat

Sediaan In+us berisi larutan gluk(sa atau dekstr(sc(c(k untuk d(n(r kal(ri.

Digunakan untuk memenu!i kebutu!an glik(ge

rangka, !ip(glikemia dll

5(nt(! $ Larutan 4anit(l -=%7; digunakan mengu0i +ungsi gin0al


11/29


8. Larutan 6(mbinasi Elektr(lit dan 6arb(!idrat

5(nt(! $ In+us 6A%EN 9 / paed lysine -,=; % 8 liter

Larutan asam asetat ,7=; dalam - ? 8 liter


12/29

5. Larutan Dialisis Peritoneal

4erupakan sediaan larutan steril dalam 0umla! beliter#. Larutan tidak disuntikkan ke vena, tetapi dibmengalir ke dalam ruang perit(neal.

Tu0uan penggunaan larutan tsb. *ntuk meng!ilasenyaa%senyaa t(ksik yang secara ndiekskresikan gin0al.

Syarat $ !ipert(nis, steril dan dapat menyerap dalam ruang per(t(neal



13/29

6. Larutan Plasma !pander atau Penambah Darah

Suatu sediaan larutan steril yang digunakan untuk menggplasma dara! yang !ilang akibat pendara!an, luka bakar, (pero Whole Blood dara! lengkap manusia# $ dara! yang tela! diambil d

manusia, yang dipili! dengan pencega!an penda!uluan aseptik ya

Dara! ditamba! i(n sitrat atau !eparin sebagai antik(agulan.o Human Albumin $ sediaan steril albumin serum yang di dapar

melakukan +raksinasi dara! dari d(n(r manusia se!at. Tidak kurang pr(tein !arus berupa albumin.

5(nt(! $ In+us uman Albumin 7;



14/29

o Plasma Protein : larutan steril yang terpili! dari plasma daramanusia deasa. Plasma mengandung B = g pr(tein per - ml.

5(nt(! $ In+us Plasmanate =; % - ml

o Larutan "elatin

4erupakan !asil !idr(lisa k(lagen, yaitu senyaa p(lipeptida. cairan pengganti dara! digunakan larutan gelatin =; is(t(nikNa5l.

5(nt(! $ In+us aemacel 8,=;

o Larutan Dekstran

Suatu senyaa p(lisakarida dengan satuan gluk(sa sebagaim(n(mer, yang terikat secara glik(sidik pada p(sisi C -,:.

5(nt(! $ In+us


15/29

Fada!&kemasan sediaan steril atau sediaan parenterao %akaran tunggal #single dose$ $ G - ml, -, = dan

% ampul, b(t(l in+us k(l+#

% ba!an $ gelas, plastik

&ADA' SDIAA( I()*S


16/29

TIPE >ELASTIPE JENIS GELAS TIPE TES

(UJI)UKURAN (ml) VOLU

ASA0,2(m

I Gelas borosilikat,daya tahan tinggi

Serbkgelas

se!a ",#

II Gelas soda li!e Kontak air $ "##% "## #,,'

III Soda li!e Serbkgelas

se!a (,)


17/29

Tipe >elas )armak(pe, *SP, /P,EP#

• %ipe I $ gelas netral atau gelas b(rsilikat

• %ipe II $ gelas s(da dengan permukaan diberiHperlakuan

• %ipe III $ gelas s(da dgn pembatasan kadalkali

• (P $ gelas s(da untuk ada! n(n parenteral

6eta!anan ter!adap si+at kimiai gelas tergantupada $

-. 6(mp(sisi kimia dari gelas

7. Su!u k(ntak

8. Lamanya k(ntak

9. 5ara riayat# pembuatannya


18/29

6(mp(sisi >elas+A'A( "LAS S,DA #-$ "LAS (%A

#-$

Silika :@ % = :: % 7

6alsium (ksida @ % -8 - % :

Natrium &6alium(ksida

-8 %- % -

Alumina ,= % 7,= 9 % -

Asam b(rat % @ % --

/arium (ksida % % 8


19/29

PEFARNAAN >ELAS

Amber Karbon dan sulfur/ atau besi dan mangan

6uning Senyaa kadmium dan sul+ur

/iru 6(balt (ksida atau tembaga (ksida

i0au /esi (ksida, mangan (ksida, kr(m (ksida

Ruby Selenium dan kadmium sul3de


20/29

*A+A GE-AS

• >elas 0erni! yang tidak berarna dibuat dengan cara adengan penamba!an selenium (ksid, k(bal (ksid atau mereduksi kandungan besi sampai di baa! ,8 ;

• >elas yang digunakan sebagai ada! sediaan steril gelas tipe I *SP# $ gelas b(r(silikat yang membebaskanba!an alkali ke dalam air dibanding gelas s(da lime.


21/29

FADA PLASTI6 .

m(lekul p(limer dengan /4 tinggi, biasanya terdiri dari senykarb(n. Ta!an panas dan merupakan peng!antar listrik yang bub(b(t 0enisnya kerapatan# ,@ ? -,=, pr(ses p(limerisasimembentuk m(lekul p(limer.

J skala besar, p(limerisasi plastik dapat dibuat darip(lietilen#, serbuk p(listiren#, dispersi dalam air p(livc!l(ride ? PK5# atau dalam bentuk emulsi p(livinyl acetate#

. pada pembuatan plastik, biasanya ditamba!kan stabilisauntuk penampakan yang lebi! baik#, antioksidan senyaa +eatau amin sekunder#, pigmen pearna# untuk dek(rasi amenyerap sinar uv dan melindungi degradasi (bat dari sinar uv

. de3nisi plastik, umumnya diak!iri dengan kata mer. ika

unit struktur yang saling berkaitan disebut dimer/ kalau tiga


22/29

ENIS PLASTI6

• *nit struktur dasar # dalam plastik seperti $

% A/S Acyl(nitrile%/utadiene%Styrene#

% P(lietilene

% P(lystyrene

% P(lyvinyl Acetate dan P(lyvinylc!l(ride

P Pl tik


23/29

Penggunaan Plastik

PLAS%IK P(""*(AA( DI +IDA(" 0DIS

P(lietilen

*ret!anNyl(n)iber p(liesterSilic(nes

Acrylics

P(lyvinylc!l(ride

P(lypr(pileneP(lystyreneP(lycarb(nate

Alat suntik, masker (ksigen, penyangga !erpenyangga lambung, katup 0antung, impk(ntrasepsiPlastik beda!, perekat vaskular atau tulangImplant vaskuler, alat suntik, klem, trans+usi sTransplantasi pada a(rta dan arteri peri+er6atup 0antung, kateter, katup aretral

Pengganti tulang, k(rnea, perekat, ba!em(statis, k(ntak lens, b(la mata palsuTabung beda!, penampung dara!, set trans+perban ad!esiv

Alat suntik, ada! Alat suntik Alat suntik


24/29

Persyaratan Plastik

• Dalam bidang farmasi, plastik !arus memenu!i syarat s$

-. /a!an t(ksik tidak b(le! bebas masuk ke dalam pr(duk7. Pr(duk tidak b(le! berkurang dengan adanya abs(rpsi

dan permeasi

8. Tidak b(le! ter0adi interaksi antara isi dan ada!

• %oksisitas

Fada! plastik !arus tidak t(ksik, dengan cara mensterilkaMua dalam ada! tsb. di dalam aut(klav /P -@8#

• Permeabilitas

6ecuali permeabilitas ter!adap (ksigen udara, 5


25/29

6ARET

• KA% $

p(limer elastik elast(mer# dan dapat dibuat daba!an alam maupun ba!an sintetik.

- Dari alam $ dispersi k(l(idal late# dari Hevea

brasiliensis, terdiri dari 8 ? : ; !idr(karb(n karet

- Pr(ses pembuatan karet alam biasa ditamba!k vulkanisat(r, aktivat(r, anti(ksidan, pengisi, pigmpearna#, pelembut s(+tener,# dll.


26/29

)(rmula 6aret•

Dari ba!an alam, karet dibuat dengan +(rmula $

R& Late OOOOOOOOO. ,9 ;

Kulkanisat(r belerang# OOO......... -, ;

Akselerat(r 7%merkapt(ben1(t!ia1(ldip!enylguanidin Qn dietildit!i(%karbamat# OOOOOOO.. ,8; ,-;

Aktivat(r Qn (ksid asam stearat# -,=; ,

Anti(ksidan p!enyl% nap!t!ylamin# ,9 ;

Pengisi Qink (ksid# OOOOOOOO ;

/a!an tamba!an lain OOOOOOO. -, ;


27/29

Persyaratan 6aret6aret sebagai penutup vial !arus memenu!i sya

/ritis! P!armac(peia# $

-. arus elastis

7. /ila ditusuk 0arum suntik, dapat menutup rapkembali bila 0arum tsb, dicabut kembali

8. Tidak b(le! ada yang tertinggal atau melekpada 0arum

9. Selama men0adi penutup !arus dapat men0ater!adap k(ntaminasi mikr((rganisme se!ingkaret dapat men0adi tutup yang baik

=. arus memenu!i syarat u0i permeabilitas


28/29

Pencucian dan Sterilisasi Fad Pen1u1ian botol gelas

Dilakukan dengan manual sbb$

rendam b(t(l dalam raw water pada su!u 5dengan detergen ,7 ; selama 8 menit dan sikat

bilas dengan raw water , lter water dan terak!ir dengan deionized water

keringkan dalam (ven pada su!u -5 selama 8 % 9ada!b(t(l# tersebut digunakan untuk sirup dan

syrup sirup kering#


29/29

Pencucian dan Sterilisasi FadPen1u1ian karet #rubber stopper $

rendam dengan raw water pada su!u :5 selammenit

cuci dengan detergen ,7; selama 8 menit

bilas dengan lter water selama - menit

pida!kan ke ada! lain, bilas dengan lter w

selama 8 menit terak!ir bilas dengan deionized water selama - me

sterilkan dalam aut(klav -7-5 selama 7 menit

keringkan pada su!u @5 selama B 0am atau sammemenu!i persyaratan kadar air.

Teknik Pembuatan Obat

Documents

Transcript of Teknik Pembuatan Obat