Seção 1 - Editora Roncarati

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Nº 106, segunda-feira, 6 de junho de 2022ISSN 1677-7042Seção 1

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA2ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE ALIMENTOSRESOLUÇÃO-RE Nº 1.809, DE 2 DE JUNHO DE 2022

A Gerente-Geral de Alimentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 96,aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de DiretoriaColegiada-RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art.1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos,conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

PATRÍCIA FERNANDES NANTES DE CASTILHO

ANEXO

Relatório de Conferência - Alimentos: 775022NOME DA EMPRESA / CNPJNOME DO PRODUTONÚMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)--------------------------------------APSEN FARMACEUTICA S/A / 62.462.015/0001-29ENZIMA ALFA- GALACTOSIDASE EM PÓ25351.835208/2016-51 / 6227405934102 - Revalidação de registro de alimentos com alegação de propriedade funcional ou desaúde / 2141268/22-2--------------------------------------NUTRIMED INDUSTRIAL LTDA / 72.563.158/0001-80ALIM. P/ SITUAÇÕES METAB. ESPECIAIS P/ NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL FORMULADOPARA ESTADOS DE FUNÇÃO RENAL COMPROMETIDA SABOR BAUNILHA25016.369576/01 / 5741900194124 - Cancelamento de Registro de Apresentação / 2723200/22-1

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.810, DE 2 DE JUNHO DE 2022


Art.1º Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos,conforme relação anexa.



ANEXO

Relatório de Conferência - Alimentos: 771322NOME DA EMPRESA / CNPJNOME DO PRODUTONÚMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)--------------------------------------TIARAJU FARMA, ALIMENTOS E COSMETICOS S/A / 23.739.581/0001-83SUPLEMENTO ALIMENTAR DE LACTASE EM COMPRIMIDOS25351.132111/2017-04 / 6731500104105 - Alterações para adequação de suplementos alimentares contendo enzimas eprobióticos à RDC n. 243/2018 / 2700426/22-3--------------------------------------UNICA PHARMACEUTICALS PRODUTOS FARMACEUTICOS E NUTRICIONAIS LTDA /26.751.186/0001-04FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES E CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA25351.746068/2020-314069 - Registro de fórmulas infantis / 2517250/20-1--------------------------------------EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. / 61.190.096/0001-92MÓDULO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL25351.676905/2020-584061 - Registro de módulo para nutrição enteral / 2305651/20-1



Art. 1º Conceder a revalidação automática do registro do alimento, sob onúmero de processo constante do anexo desta Resolução, nos termos do artigo 3º doDecreto-Lei nº. 986, de 21 de outubro de 1969 e do item 7.1 da Resolução Anvisa nº. 23,de 15 de março de 2000.

Art. 2º A revalidação abrange as petições que ainda não foram objetos dedecisão por parte da Anvisa.

Art. 3º A revalidação automática não se aplica às petições de revalidação deregistro protocolados fora do prazo estabelecido nos termos do item 7.1 da ResoluçãoAnvisa nº. 23, de 15 de março de 2000.

Art. 4º As petições revalidadas automaticamente serão analisadas, podendo aAdministração indeferir o pedido de revalidação e cancelar o registro que tenha sidoautomaticamente revalidado ou ratificá-lo, deferindo o pedido de revalidação.

Art. 5º Os produtos com registros revalidados podem ser consultados no link:https://consultas.anvisa.gov.br/#/alimentos/.

Art. 6º Será considerada a data de revalidação do registro contada a partir dofinal da vigência do período de validade anterior, sem haver interrupção na regularidadedo registro.



ANEXO

RAZÃO SOCIALNOME DO PRODUTONÚMERO DO REGISTRO VALIDADE DO REGISTRONÚMERO DO PROCESSO NÚMERO DO EXPEDIENTE---------------------------FARMOQUÍMICA S/AFÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES672390011 31/05/202725351242794201597 0566889226FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES DESTINADAS ANECESSIDADE DIETOTERÁPICA ESPECÍFICA ESPESSADA COM GOMA ALFARROBA672390012 31/05/202725351242807201512 0566915227---------------------------VIDA FORTE NUTRIENTES INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDAMÓDULO DE L-GLUTAMINA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL654260001 31/05/202725004231923200604 0715852221



Art.1º Deferir as petições de avaliação relacionadas à Gerência-Geral deAlimentos, conforme relação anexa.



ANEXO

Relatório de Conferência - Alimentos: 772222NOME DA EMPRESA / CNPJNOME DO PRODUTONÚMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)----------------------------------------------AJINOMOTO DO BRASIL IND. E COM. DE ALIMENTOS LTDA. / 46.344.354/0005-88DIHIDROCAPSIATO (DHC) SINTÉTICO25351.660713/2020-204109 - AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE PROPRIEDADES FUNCIONAL OU DESAÚDE DE NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES, EXCETO PROBIÓTICOS E ENZIMAS/ 2259114/20-2--------------------------------------DANISCO BRASIL LTDA / 46.278.016/0003-23ENZIMA QUIMOSINA DE BOS TAURUS EXPRESSA EM TRICHODERMA REESEI25351.426108/2020-214116 - AVALIAÇÃO DE INCLUSÃO DE ENZIMAS PARA USO COMO COADJUVANTES DETECNOLOGIA / 3961031/20-7--------------------------------------INFINITI PHARMACEUTICAL COMERCIAL E DISTRIBUIDORA DE SUPLEMENTOS MINERAISLTDA EPP / 10.976.750/0001-57MAGNESIO CITRATO MALATO25351.031429/2021-224136 - AVALIAÇÃO POR APROVEITAMENTO DE ANÁLISE REALIZADA POR AUTORIDADESREGULATÓRIAS ESTRANGEIRAS / 8469474/21-9--------------------------------------SOFTECH BRASIL S/A / 13.036.559/0001-13COLÁGENO DE FRANGO TIPO II NÃO DESNATURADO25351.878858/2021-664133 - AVALIAÇÃO DE EQUIVALÊNCIA DE ESPECIFICAÇÃO EM RELAÇÃO A INGREDIENTES JÁAPROVADOS / 4711507/21-3



Art.1º Indeferir as petições de avaliação relacionadas à Gerência-Geral deAlimentos, conforme relação anexa.



ANEXO

RELATÓRIO DE CONFERÊNCIA - ALIMENTOS: 772122NOME DA EMPRESA / CNPJNOME DO PRODUTONÚMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)--------------------------------------IFF ESSENCIAS E FRAGRANCIAS LTDA / 33.043.951/0006-01FOSFATIDILSERINA DE LECITINA DE SOJA25351.300366/2021-604109 - AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE PROPRIEDADES FUNCIONAL OU DESAÚDE DE NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES, EXCETO PROBIÓTICOS E ENZIMAS/ 1342506/21-9

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Art. 1º Publicar a desistência a pedido das petições de alimentos sob nº deexpedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do art. 51 da Lei nº. 9.784,de 1999.



ANEXO

RELATÓRIO DE CONFERÊNCIA - ALIMENTOS: 772322NOME DA EMPRESA / CNPJNOME DO PRODUTONÚMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)---------------------------------------------------------------CHR HANSEN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 48.871.545/0001-08LACTOBACILLUS RHAMNOSUS GG (DSM 33156)25351.378433/2021-51464 - DESISTÊNCIA DE PETIÇÃO/PROCESSO A PEDIDO DA EMPRESA / 4214324/22-6LACTOBACILLUS RHAMNOSUS (DSM33426) E LACTOBACILLUS REUTERI (DSM33016)25351.339325/2021-63464 - DESISTÊNCIA DE PETIÇÃO/PROCESSO A PEDIDO DA EMPRESA / 4161997/22-1

R E T I F I C AÇ ÃO

Na Resolução-RE nº 1.720 de 26 de maio de 2022, publicada no Diário Oficialda União nº 101, de 30 de maio de 2022, na Seção 1, página 118, referente ao processo25351.897537/2021-61, da empresa FIBRAFORM INDUSTRIA DE EMBALAGENS PLASTICASLTDA .

Onde se lê:ARTIGO PRECURSOR LÂMINA DE PET PCR GRAU ALIMENTÍCIO25351.897537/2021-61Leia-se:ARTIGO PRECURSOR LÂMINA DE PET PCR GRAU ALIMENTÍCIO25351.897537/2021-61 / 675690001--------------------------------------------------------Na Resolução-RE nº 1.721 de 26 de maio de 2022, publicada no Diário Oficial

da União nº 101, de 30 de maio de 2022, na Seção 1, página 118, referente ao processo25351.775277/2010-52, da empresa NESTLE BRASIL LTDA.

Onde se lê:FÓRMULA PADRÃO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL E ORAL25351.775277/2010-52Leia-se:FÓRMULA PADRÃO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL E ORAL25351.775277/2010-52 / 400761938

GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOSRESOLUÇÃO-RE Nº 1.800, DE 2 DE JUNHO DE 2022

A Gerente-Geral substituta de Medicamentos e Produtos Biológicos, no usodas atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do RegimentoInterno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 dedezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos eProdutos Biológicos, conforme anexo.


PATRICIA KOTT TOMAZETT

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJPRINCIPIO(S) ATIVO(S)NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTROASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTENUMERO DE REGISTRO VALIDADEAPRESENTAÇÃO DO PRODUTOPRINCIPIO(S) ATIVO(S)----------------------------AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129CYNARA SCOLYMUS L.ALCAGEST 25351.025791/2003-82 11/202810667 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃOCOMERCIAL 1436939/22-71.4493.0033.008-5 24 Meses300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200----------------------------BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261CLORETO DE SÓDIO + CITRATO DE SÓDIO DI-hIDRATADOREGIOCIT 25351.068174/2019-39 12/202910208 ESPECÍFICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOSCUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 0672897/22-91.0683.0184.001-0 12 Meses5,29 G/L + 5,03 G/L SOL HD CX BOLS PLAS POLIOLEFINAS TRANS SIST FECH X 5000ML----------------------------BAYER S.A. 18459628000115R I O C I G U AT EAdempas® 25351.736661/2013-41 10/202511119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 2606520/21-71.7056.0107.001-2 36 Meses0,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 421.7056.0107.003-9 36 Meses1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 421.7056.0107.005-5 36 Meses1,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 421.7056.0107.007-1 36 Meses2,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 421.7056.0107.009-8 36 Meses2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 42----------------------------CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 44010437000181P A R AC E T A M O LDORFEN 25000.001209/97-91 01/2028142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1432035/17-51.0715.0138.002-1 24 Meses500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 201.0715.0138.003-1 24 Meses500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2001.0715.0138.004-8 24 Meses750 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 201.0715.0138.005-6 24 Meses

750 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20010982 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMASFARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 0039095/18-011048 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DOMEDICAMENTO 1046213/18-9142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0559347/12-6142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1432035/17-51.0715.0138.001-3 36 Meses200 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML----------------------------CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169AESCULUS HIPPOCASTANUM L.VENOCEL 25351.073251/2014-22 02/202510620 MEDICAMENTO FITOTERAPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DEEMBALAGEM PRIMÁRIA 0812422/22-11.1560.0179.001-0 24 Meses100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 301.1560.0179.002-9 24 Meses100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 451.1560.0179.003-7 24 Meses100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 601.1560.0179.004-5 24 Meses100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 901.1560.0179.005-3 24 Meses100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 480----------------------------DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175BORTEZOMIBE 25351.594103/2016-06 11/202911109 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DOMEDICAMENTO 0462021/21-61.5143.0022.001-1 30 Meses3,5 MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS----------------------------EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192piperacilina sódica + tazobactam sódico 25351.179300/2002-31 12/202711869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS0404109/22-711869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS0404213/22-111869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS0404222/22-111869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS0577733/21-011869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS3631728/21-41.0043.0810.001-6 24 Meses2 G + 250 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS1.0043.0810.002-4 24 Meses2 G + 250 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS1.0043.0810.003-2 24 Meses2 G + 250 MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS1.0043.0810.004-0 24 Meses4 G + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS1.0043.0810.005-9 24 Meses4 G + 500 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS1.0043.0810.006-7 24 Meses4 G + 500 MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS1.0043.0810.007-5 24 Meses2 G + 250 MG PO SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS1.0043.0810.008-3 24 Meses4 G + 500 MG PO SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS1.0043.0810.021-0 24 Meses2 G + 250 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + ADAPT1.0043.0810.022-9 24 Meses2 G + 250 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS + 10 ADAPT1.0043.0810.023-7 24 Meses4 G + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + ADAPT1.0043.0810.024-5 24 Meses4 G + 500 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS + 10 ADAPT----------------------------EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192SORBITOL 70 % + LAURIL SULFATO DE SÓDIOMINILAX 25351.064938/2021-31 08/202510207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS3143614/21-51.0043.1404.001-1 24 Meses714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 10 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G1.0043.1404.002-1 24 Meses714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 25 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G1.0043.1404.003-8 24 Meses714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G1.0043.1404.004-6 24 Meses714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 5 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 GSORBITOL 70 % + LAURIL SULFATO DE SÓDIOSOLLIEVO 25351.923977/2016-13 04/202610504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4126935/21-71.0043.1181.001-0 24 Meses714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 10 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G1.0043.1181.002-9 24 Meses714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 25 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G1.0043.1181.003-7 24 Meses714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G1.0043.1181.004-5 24 Meses714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 5 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G----------------------------GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINACLORIDRATO DE NAFAZOLINA+MALEATO DE FENIRAMINA 25351.093407/2012-8111/202711040 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DEMEDICAMENTO ESTÉRIL 1612135/21-01.5423.0193.003-4 24 Meses0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML1.5423.0193.004-2 24 Meses0,25 MG/ML +3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML----------------------------HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 78950011000120Pelargonium sidoides DC.KALOBA 25351.251668/2020-16 11/202910620 MEDICAMENTO FITOTERAPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DEEMBALAGEM PRIMÁRIA 0582335/22-81.1860.0101.005-1 24 Meses111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 61.1860.0101.006-8 24 Meses111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 121.1860.0101.007-6 24 Meses111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 18




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1.1860.0101.008-4 24 Meses111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ PVDC TRANS X 211.1860.0101.009-2 24 Meses111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 241.1860.0101.010-6 24 Meses111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 301.1860.0101.011-4 24 Meses111,111 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42----------------------------LABORATORIO CATARINENSE LTDA 84684620000187GINKGO BILOBA L.GINKGO CATARINENSE 25000.021396/98-73 04/202510776 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - EXCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO EFABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA, LOCAL DEEMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO 1467373/22-81.0066.3371.002-9 24 Meses80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 201.0066.3371.004-5 24 Meses80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30----------------------------Laboratório Melpoejo 21549522000117Rheum palmatum L. + CICHORIUM INTYBUSFUNCHICÓREA 25991.008573/80 09/202510621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DAMATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADASNO DOSSIÊ 4282915/21-11.0534.0002.001-8 24 Meses(66,67 + 66,67) MG/G PO CT FR PLAS PEAD OPC X 3 G----------------------------LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176ÁGUA PARA INJETÁVEISÁGUA PARA INJEÇÃO 25351.473295/2006-84 08/202810216 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 1419665/22-41.0370.0516.013-2 36 MesesSOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 4 ML1.0370.0516.014-0 36 MesesSOL INJ CT 100 AMP VD TRANS X 4 ML----------------------------LABORATÓRIO VITALAB LTDA 56646953000186Maytenus ilicifolia Mart. ex ReissekGASTRINON 25351.000557/2003-42 09/202910646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES EMÉTODO ANALÍTICO 2455888/20-510690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DEMEDICAMENTO 0249227/19-01.5400.0043.005-2 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 151.5400.0043.006-0 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 301.5400.0043.007-9 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 451.5400.0043.008-7 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 601.5400.0043.009-5 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 751.5400.0043.010-9 24 Meses400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90----------------------------LABORATÓRIOS PFIZER LTDA 46070868003699Et a n e r c e p t eENBREL PFS 25351.099744/2017-10 05/202911933 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DOPRODUTO TERMINADO - MODERADA 1213057/21-51.0216.0250.001-8 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 AGU + 4 LEN1.0216.0250.002-6 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 AGU + 8 LEN1.0216.0250.003-4 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 AGU + 4 LEN1.0216.0250.004-2 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 4 AGU + 8 LEN1.0216.0250.007-7 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 AGU + 2 LEN1.0216.0250.008-5 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 AGU + 4 LEN1.0216.0250.009-3 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 AGU + 2 LEN1.0216.0250.010-7 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 4 AGU + 4 LEN1.0216.0250.013-1 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 CAN APLIC + 4 LEN1.0216.0250.014-1 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 CAN APLIC + 2 LEN1.0216.0250.015-8 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 4 CAN APLIC + 8 LEN1.0216.0250.016-6 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 4 CAN APLIC + 4 LEN1.0216.0250.017-4 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS PARA APLIC X 0,5 ML + 8 LEN1.0216.0250.018-2 36 Meses50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS PARA APLIC X 1,0 ML + 8 LEN----------------------------NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130levofloxacino hemi-hidratadolevofloxacino 25351.405229/2016-53 01/202710506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2521100/19-51.0068.1128.009-2 12 Meses750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 51.0068.1128.010-6 12 Meses750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 71.0068.1128.011-4 12 Meses750 MG COM REV CT BL AL AL X 51.0068.1128.012-2 12 Meses750 MG COM REV CT BL AL AL X 7----------------------------NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130fosfato de ruxolitinibeJakavi 25351.156656/2014-31 10/203511118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 2923304/21-61.0068.1121.001-9 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 601.0068.1121.002-7 24 Meses15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 601.0068.1121.003-5 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 601.0068.1121.004-3 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

----------------------------PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA 59476770000158CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINACITONEURIN 25351.490548/2019-07 10/20221661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 0125376/22-01674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 2095903/21-61.2142.0669.010-8 36 Meses(1 + 100 + 50) MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 201.2142.0669.011-6 36 Meses(1 + 100 + 50) MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 301.2142.0669.012-4 36 Meses(1 + 100 + 50) MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 601.2142.0669.013-2 36 Meses(1 + 100 + 50) MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 1001.2142.0669.014-0 36 Meses(1 + 100 + 50) MG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X 90----------------------------RECORDATI RARE DISEASES COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA - ME53056057000179HEMINAPanhematin 25351.722767/2017-91 08/202911881 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. ALTERAÇÃO DE INSTALAÇÃO DE FABRICAÇÃO DASUBSTÂNCIA ATIVA - MAIOR 4339422/21-111893 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE PURIFICAÇÃO -MODERADA 2465677/22-111894 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. ALTERAÇÃO NA ESCALA DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO- MAIOR 2465679/22-81.7126.0002.001-4 36 Meses350 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS----------------------------UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118BESILATO DE CISATRACÚRIOCISAUNI 25351.871132/2020-11 05/202911108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO1533380/22-911871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS1533487/22-21.0497.1465.001-1 12 Meses2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT AMP VD TRANS X 5 ML1.0497.1465.002-1 12 Meses2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML1.0497.1465.003-8 12 Meses2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 AMP VD TRANS X 5 ML1.0497.1465.004-6 12 Meses2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT AMP VD TRANS X 10 ML1.0497.1465.005-4 12 Meses2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML1.0497.1465.006-2 12 Meses2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 AMP VD TRANS X 10 ML1.0497.1465.007-0 12 Meses2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML1.0497.1465.008-9 12 Meses2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML----------------------------WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61072393000133VACINA COVID-19COMIRNATY 25351.023179/2021-57 02/202411932 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DOPRODUTO TERMINADO - MAIOR 2670805/22-11.2110.0481.001-9 12 Meses225 MCG SUS DIL INJ CT 195 FA VD INC X 0,45ML



Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data desua publicação.


ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJPRINCIPIO(S) ATIVO(S)NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTROASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTENUMERO DE REGISTRO VALIDADEAPRESENTAÇÃO DO PRODUTOPRINCIPIO(S) ATIVO(S)----------------------------BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADACEFTRIAXONA DISSÓDICA 25351.228540/2022-11 09/20291959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1310012/22-91.1637.0179.001-6 24 Meses1G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS----------------------------HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110CLORIDRATO DE PROPRANOLOLSANPRONOL 25351.125759/2022-69 06/202911203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO(OPERAÇÃO COMERCIAL) 0811340/22-81.1343.0210.001-2 24 Meses40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 401.1343.0210.002-0 24 Meses40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 500MALEATO DE ENALAPRILSANVAPRESS 25351.125776/2022-04 01/202611203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO(OPERAÇÃO COMERCIAL) 0811415/22-81.1343.0211.001-8 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 301.1343.0211.002-6 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 5001.1343.0211.003-4 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 301.1343.0211.004-2 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500acetato de dexametasona 25351.125806/2022-74 06/202911198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO(OPERAÇÃO COMERCIAL) 0811562/22-11.1343.0212.001-3 24 Meses




188


1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G1.1343.0212.002-1 24 Meses1 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 10 GPREDNISONA 25351.125807/2022-19 04/202711198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO(OPERAÇÃO COMERCIAL) 0811563/22-71.1343.0213.001-9 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 101.1343.0213.002-7 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 201.1343.0213.003-5 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 401.1343.0213.004-3 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5001.1343.0213.005-1 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 101.1343.0213.006-1 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 201.1343.0213.007-8 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 401.1343.0213.008-6 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500


A Gerente-Geral substituta de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e produtos biológicos, oude apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de suapublicação.


ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJPRINCIPIO(S) ATIVO(S)NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTROASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTENUMERO DE REGISTRO VALIDADEAPRESENTAÇÃO DO PRODUTOPRINCIPIO(S) ATIVO(S)----------------------------BLAU FARMACEUTICA GOIAS LTDA. 16590191000129CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADACEFTRIAXONA DISSÓDICA 25351.560732/2018-32 09/20291429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIADE TITULARIDADE 1189813/22-01.7223.0008.001-9 24 Meses1G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS----------------------------SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 61068755000112CLORIDRATO DE PROPRANOLOLSANPRONOL 25000.015279/88 06/20291990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DETITULARIDADE 0763767/22-11.0714.0108.003-4 24 Meses40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 5001.0714.0108.004-2 24 Meses40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 40MALEATO DE ENALAPRILSANVAPRESS 25000.018043/92-18 01/20261990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DETITULARIDADE 0763577/22-71.0714.0141.020-4 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)1.0714.0141.021-2 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)1.0714.0141.022-0 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 301.0714.0141.023-9 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30PREDNISONA 25351.037486/01-64 04/20271429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIADE TITULARIDADE 0763763/22-51.0714.0237.001-1 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 101.0714.0237.002-8 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 201.0714.0237.003-6 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 401.0714.0237.004-4 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5001.0714.0237.005-2 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 101.0714.0237.006-0 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 201.0714.0237.007-9 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 401.0714.0237.008-7 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500acetato de dexametasona 25351.680640/2008-04 06/20291429 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIADE TITULARIDADE 0763359/22-01.0714.0249.001-5 24 Meses1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G1.0714.0249.002-3 24 Meses1 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 10 G



Art. 1º. Publicar a aprovação condicional das petições secundárias demedicamentos similares, genéricos e novos, sob os números de expediente constantesno anexo desta Resolução, nos termos dos art. 17-A § 3º e 4º da Lei nº 6.360, de 23de setembro de 1976, alterada pelos arts. 2º e art. 4º da Lei 13.411, de 28 dedezembro de 2016; e arts. 4º, 7º e 16 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº219, de 27 de fevereiro de 2018.

Art. 2º Este ato administrativo decorre do atendimento integral pelasempresas detentoras dos registros, ao disposto no art. 7º e seus incisos, da Resoluçãode Diretoria Colegiada - RDC nº 219, de 27 de fevereiro de 2018.

Art. 3º A aprovação condicional das petições secundárias objeto destaResolução é restrita ao assunto protocolado, não resultando em manifestação diversada peticionada, e considera estritamente a condição já registrada, não aprovandonenhuma alteração da condição registrada que possa estar informada nos documentosque instruem a petição secundária.



ANEXO

NOME DA EMPRESANOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSOEXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ªEXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)--------------------------------------------------CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDABACTOMAX 2535101809901193973656213 SIMILAR - Mudança relacionada ao diluentePAMIDROM 253511691482002893973658210 SIMILAR - Mudança relacionada ao diluentetenoxicam 253510008942009483973683211 GENÉRICO - Mudança relacionada ao diluente--------------------------------------------------ALTHAIA S.A INDÚSTRIA FARMACÊUTICArosuvastatina cálcica 253515049612012613958047214 GENÉRICO - Inclusão de novo fabricante do IFA4168515216 GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limitesaprovados anteriormente4168523217 GENÉRICO - Inclusão crítica de testes ou métodosCRESLIP 253512603212014664124783213 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE(Inclusão de novo fabricante do IFA - 3958047214 - 25351504961201261)4370948216 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE(Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente -4168515216 - 25351504961201261)4370944213 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE(Inclusão crítica de testes ou métodos - 4168523217 - 25351504961201261)--------------------------------------------------GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/Arosuvastatina cálcica 253516590992012984340200213 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE(Inclusão de novo fabricante do IFA - 3958047214 - 25351504961201261)4589098216 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE(Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente -4168515216 - 25351504961201261)4588854210 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE(Inclusão crítica de testes ou métodos - 4168523217 - 25351504961201261)ROZUBINE 253516650102012924340202210 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE(Inclusão de novo fabricante do IFA - 3958047214 - 25351504961201261)4589110219 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE(Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente -4168515216 - 25351504961201261)4589102218 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE(Inclusão crítica de testes ou métodos - 4168523217 - 25351504961201261)LATANOPROSTA 253512373942011193973151211 GENÉRICO - Inclusão de novo fabricante do IFAXALOFTAL 253512376022011113973155213 SIMILAR - Inclusão de novo fabricante do IFA--------------------------------------------------HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA.SULFATO DE SALBUTAMOL 253514815852005114028252210 GENÉRICO - Inclusão de novo fabricante do IFA4029674211 GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticosSANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/AMETOCLOSANTISA 25001010397784059323211 SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos4060024216 SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos4060039214 SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovadosanteriormente--------------------------------------------------AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADABISSULFATO DE CLOPIDOGREL 253511392462013114063104214 GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limitesaprovados anteriormente4063106211 GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos--------------------------------------------------LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/ABISSULFATO DE CLOPIDOGREL 253517014442018444340066213 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE(Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente -4063104214 - 25351139246201311)BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 253517014442018444340049213 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4063106211 -25351139246201311)Fenitoína 253510393872005584063108217 GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos--------------------------------------------------APSEN FARMACÊUTICA S/AXAFAC 253515661202019344111234212 SIMILAR - Inclusão de novo fabricante do IFA--------------------------------------------------SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDAdecitabina 253510675832014804137995211 GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticosDECI 253511131802014984368219217 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE(Mudanças maiores de métodos analíticos - 4137995211 - 25351067583201480)--------------------------------------------------SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.BUCLINA 253511905072019134142848210 NOVO - Exclusão crítica de testes ou métodos--------------------------------------------------BAXTER HOSPITALAR LTDA.SEVONESS 253513726202009044232231216 SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovadosanteriormente--------------------------------------------------EMS S/Acloridrato de dorzolamida 253513727752008914228044213 GENÉRICO - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas emsolução4228048216 GENÉRICO - Substituição de local de fabricação de medicamento estéril4228052214 GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos--------------------------------------------------




189


GERMED FARMACEUTICA LTDAcloridrato de dorzolamida 253514676432016564617573213 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE(Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução - 4228044213 -

25351372775200891)4617726214 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE(Substituição de local de fabricação de medicamento estéril - 4228048216 -25351372775200891)4617803211 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4228052214 -25351372775200891)--------------------------------------------------LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDADORZAL 253514639932016434617880215 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE(Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução - 4228044213 -

25351372775200891)4618549216 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE(Substituição de local de fabricação de medicamento estéril - 4228048216 -25351372775200891)4618574217 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4228052214 -25351372775200891)--------------------------------------------------NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/Acloridrato de dorzolamida 253514639892016854618925214 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE(Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução - 4228044213 -

25351372775200891)4618641217 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE(Substituição de local de fabricação de medicamento estéril - 4228048216 -25351372775200891)4618602216 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4228052214 -25351372775200891)


A Gerente-Geral substituta de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de2021, resolve:


Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.............................................................................


ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJPRINCIPIO(S) ATIVO(S)NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTROASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTENUMERO DE REGISTRO VALIDADEAPRESENTAÇÃO DO PRODUTOPRINCIPIO(S) ATIVO(S)----------------------------BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160AMOXICILINA SÓDICA + CLAVULANATO DE POTÁSSIOácido clavulânico + amoxicilina 25351.540688/2022-21 06/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2708333/22-1(1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0463814/13-0 - 25351.330373/2013-58)1.1637.0180.001-1 24 Meses(1000,0 + 200,0) MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 10 FA VD TRANS1.1637.0180.002-1 24 Meses(1000,0 + 200,0) MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS1.1637.0180.003-8 24 Meses(1000,0 + 200,0) MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 100 FA VD TRANS1.1637.0180.004-6 24 Meses(500,0 + 100,0) MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 10 FA VD TRANS1.1637.0180.005-4 24 Meses(500,0 + 100,0) MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS1.1637.0180.006-2 24 Meses(500,0 + 100,0) MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 100 FA VD TRANS----------------------------BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110fosfato sódico de prednisolona 25351.544441/2022-83 06/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2718764/22-1(1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (C I S ÃODE EMPRESA) - 0378107/15-1 - 25351.262449/2015-90)1.5584.0630.001-0 24 Meses3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOSFOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA1.5584.0630.002-9 24 Meses3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOSFOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA1.5584.0630.003-7 24 Meses3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOSFOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA1.5584.0630.004-5 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 5P R E D N I S O LO N A1.5584.0630.005-3 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10P R E D N I S O LO N A1.5584.0630.006-1 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20P R E D N I S O LO N A1.5584.0630.007-1 24 Meses20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40P R E D N I S O LO N A1.5584.0630.008-8 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 5P R E D N I S O LO N A1.5584.0630.009-6 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10P R E D N I S O LO N A1.5584.0630.010-1 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20P R E D N I S O LO N A1.5584.0630.011-8 24 Meses5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40P R E D N I S O LO N A

1.5584.0630.012-6 24 Meses3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 30 ML + SER DOSFOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONAprednisolona 25351.544442/2022-28 06/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2718780/22-2(1438 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DEREGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 0377133/15-4 - 25351.261692/2015-13)1.5584.0631.001-6 24 Meses40 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 4P R E D N I S O LO N A1.5584.0631.002-4 24 Meses40 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 5P R E D N I S O LO N A1.5584.0631.003-2 24 Meses40 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 7P R E D N I S O LO N A1.5584.0631.004-0 24 Meses40 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 10P R E D N I S O LO N A1.5584.0631.005-9 24 Meses11 MG/ML CT FR PLAS OPC GOT X 5 MLFOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA1.5584.0631.006-7 24 Meses11 MG/ML CT FR PLAS OPC GOT X 15 MLFOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA1.5584.0631.007-5 24 Meses11 MG/ML CT FR PLAS OPC GOT X 20 MLFOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONAmaleato de trimebutina 25351.544445/2022-61 06/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2718767/22-5(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 0004852/12-6 -25351.003484/2012-29)1.5584.0632.001-1 24 Meses200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 101.5584.0632.002-1 24 Meses200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 201.5584.0632.003-8 24 Meses200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 301.5584.0632.004-6 24 Meses200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60domperidona 25351.544466/2022-87 06/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2718849/22-3(11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0227179/20-6 - 25351.048484/2020-71)1.5584.0633.001-7 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30DOMPERIDONA1.5584.0633.002-5 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20DOMPERIDONA1.5584.0633.003-3 24 Meses10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60DOMPERIDONA1.5584.0633.004-1 24 Meses1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + DOSADORDOMPERIDONA + DOMPERIDONA1.5584.0633.005-1 24 Meses1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOSDOMPERIDONA + DOMPERIDONAazitromicina di-hidratada 25351.545997/2022-97 06/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2721534/22-2(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2905020/20-1 - 25351.877781/2020-26)1.5584.0634.001-2 24 Meses500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANSclaritromicina 25351.545998/2022-31 06/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2721537/22-7(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2902701/20-2 - 25351.876153/2020-23)1.5584.0635.001-8 24 Meses500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANSPelargonium sidoides DC.Blugrip Pelargonium 25351.800353/2021-96 06/203210689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE2854714/21-4(10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO -1536496/17-8 - 25351.413682/2017-21)1.5584.0629.001-5 24 Meses825 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML1.5584.0629.002-3 24 Meses825 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML----------------------------Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129sugamadex sódicoSUJMA 25351.787200/2021-46 06/203210490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2823045/21-1(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2295162/21-8 - 25351.617353/2021-27)1.6507.0021.001-6 24 Meses100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 2 ML1.6507.0021.002-4 24 Meses100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML1.6507.0021.003-2 24 Meses100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 5 ML1.6507.0021.004-0 24 Meses100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML----------------------------COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratadaLISADOR CÓLICA 25351.540689/2022-75 06/203210490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2708336/22-5(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DEREGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2968090/20-5 - 25351.898921/2020-08)1.7817.0928.001-3 24 Meses(10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 41.7817.0928.002-1 24 Meses(10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 81.7817.0928.003-1 24 Meses(10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 161.7817.0928.004-8 24 Meses(10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 201.7817.0928.005-6 24 Meses(10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1201.7817.0928.006-4 36 Meses(4,0 + 500,0) MG/ML SOL INJ IV/IM CT 3 AMP VD AMB X 5 ML1.7817.0928.007-2 36 Meses(4,0 + 500,0) MG/ML SOL INJ IV/IM CT 100 AMP VD AMB X 5 ML




190


----------------------------EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192AC E T I LC I S T E Í N AAIRES 25351.199014/2022-36 06/203210490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1186857/22-1(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 128336/07-7 - 25351.100546/2007-95)1.0043.1437.001-1 24 Meses40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED1.0043.1437.002-1 24 Meses40 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 100 ML + 60 CP MED1.0043.1437.003-8 24 Meses40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED1.0043.1437.004-6 24 Meses40 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 CP MED1.0043.1437.005-4 24 Meses20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED1.0043.1437.006-2 24 Meses20 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 100 ML + 60 CP MED1.0043.1437.007-0 24 Meses20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED1.0043.1437.008-9 24 Meses20 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 CP MEDpantoprazol sódico sesqui-hidratado 25351.538852/2022-30 06/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2705019/22-0(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 021173/97-7 - 25000.006609/97-56)1.0043.1438.001-7 24 Meses20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 71.0043.1438.002-5 24 Meses20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 141.0043.1438.003-3 24 Meses20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 281.0043.1438.004-1 24 Meses40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 71.0043.1438.005-1 24 Meses40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 141.0043.1438.006-8 24 Meses40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 281.0043.1438.007-6 24 Meses20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 421.0043.1438.008-4 24 Meses20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 561.0043.1438.009-2 24 Meses20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 301.0043.1438.010-6 24 Meses20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 601.0043.1438.011-4 24 Meses20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 841.0043.1438.012-2 24 Meses20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 901.0043.1438.013-0 24 Meses40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 421.0043.1438.014-9 24 Meses40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 561.0043.1438.015-7 24 Meses40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 301.0043.1438.016-5 24 Meses40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 601.0043.1438.017-3 24 Meses40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 841.0043.1438.018-1 24 Meses40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 90dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina 25351.544437/2022-15 06/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2718753/22-5(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 573713/06-3 -25351.428854/2006-00)1.0043.1439.001-2 24 Meses0,64 MG/G + 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G1.0043.1439.002-0 24 Meses0,64 MG/G + 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G1.0043.1439.003-9 24 Meses0,64 MG/G + 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G1.0043.1439.004-7 24 Meses0,64 MG/G + 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G1.0043.1439.005-5 24 Meses0,64 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G1.0043.1439.006-3 24 Meses0,64 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G1.0043.1439.007-1 24 Meses0,64 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G1.0043.1439.008-1 24 Meses0,64 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G----------------------------GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165cloridrato de memantina 25351.417234/2022-57 06/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2147729/22-9(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3555686/19-2 - 25351.739903/2019-43)1.0583.1018.001-2 24 Meses10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 101.0583.1018.002-0 24 Meses10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 301.0583.1018.003-9 24 Meses10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 601.0583.1018.004-7 24 Meses10 MG COM REV CT BL AL PLASP VDC/PVC OPC X 901.0583.1018.005-5 24 Meses10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 1201.0583.1018.006-3 24 Meses20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 151.0583.1018.007-1 24 Meses20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 301.0583.1018.008-1 24 Meses20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 60----------------------------GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110OMEPRAZOLENOPPROZ 25351.187891/2022-64 06/203210490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1138528/22-6(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 117219/99-1 - 25000.032721/99-03)1.0107.0357.001-6 24 Meses20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 71.0107.0357.002-4 24 Meses20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 141.0107.0357.003-2 24 Meses20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28

1.0107.0357.004-0 24 Meses20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 4481.0107.0357.005-9 24 Meses20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 8401.0107.0357.006-7 24 Meses20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 141.0107.0357.007-5 24 Meses20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 281.0107.0357.008-3 24 Meses20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 561.0107.0357.009-1 24 Meses20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 3501.0107.0357.010-5 24 Meses40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 71.0107.0357.011-3 24 Meses40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 561.0107.0357.012-1 24 Meses20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 3501.0107.0357.013-1 24 Meses20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 561.0107.0357.014-8 24 Meses20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 16801.0107.0357.015-6 24 Meses20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 2800----------------------------GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157SULFATO DE SALBUTAMOL MICRONIZADOAEROGOLD 25351.850009/2021-48 03/20321989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 2725440/22-21.1013.0292.001-3 24 Meses100 MCG/DOSE SUS AER INAL OR CT TB AL 19 ML X 200 ACION + DISP INAL----------------------------LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173nimesulida 25351.527126/2022-91 06/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2676727/22-9(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3069723/20-9 -25351.933753/2020-04)1.0535.0228.001-4 24 Meses50 MG/ML SUS GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML----------------------------LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176ACETATO DE HIDROCORTISONAACECORTHYL 25351.103062/2015-16 06/203210490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0147800/15-1(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 134611/08-3 - 25351.103832/2008-93)1.0370.0768.001-1 24 Meses10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G1.0370.0768.002-8 24 Meses10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 15 G (EMB HOSP)1.0370.0768.003-6 24 Meses10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G1.0370.0768.004-4 24 Meses10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 20 G (EMB HOSP)1.0370.0768.005-2 24 Meses10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 25 G1.0370.0768.006-0 24 Meses10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 25 G (EMB HOSP)1.0370.0768.007-9 24 Meses10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G1.0370.0768.008-7 24 Meses10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP)----------------------------MABRA FARMACEUTICA LTDA 09545589000188nimesulida 25351.222835/2022-83 06/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1286613/22-0(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0484577/17-8 -25351.162369/2017-01)1.7794.0051.001-9 24 Meses100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 41.7794.0051.002-7 24 Meses100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 101.7794.0051.003-5 24 Meses100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 121.7794.0051.004-3 24 Meses100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 201.7794.0051.005-1 24 Meses100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 241.7794.0051.006-1 24 Meses100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 481.7794.0051.007-8 24 Meses100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 (EMB FRAC)1.7794.0051.008-6 24 Meses100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 (EMB FRAC)1.7794.0051.009-4 24 Meses100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4801.7794.0051.010-8 24 Meses100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6001.7794.0051.011-6 24 Meses100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 1200PARACETAMOL + CAFEÍNA ANIDRAparacetamol + cafeína 25351.239745/2022-21 06/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1360462/22-7(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0288542/14-5 -25351.211373/2014-60)1.7794.0052.001-4 24 Meses(500,0 + 65,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 61.7794.0052.002-2 24 Meses(500,0 + 65,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 81.7794.0052.003-0 24 Meses(500,0 + 65,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 121.7794.0052.004-9 24 Meses(500,0 + 65,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 201.7794.0052.005-7 24 Meses(500,0 + 65,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1001.7794.0052.006-5 24 Meses(500,0 + 65,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1201.7794.0052.007-3 24 Meses(500,0 + 65,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180----------------------------PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA 59476770000158Passiflora incarnata L.SONOZZZ 25351.516182/2021-10 06/203210689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE4042529/21-1(11202 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DETITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0865781/18-5 -25351.624057/2018-87)




191


1.2142.0674.001-6 24 Meses360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 41.2142.0674.002-4 24 Meses360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 81.2142.0674.003-2 24 Meses360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 301.2142.0674.004-0 24 Meses100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + COP1.2142.0674.005-9 24 Meses100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP1.2142.0674.006-7 24 Meses100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 30 ML + COP1.2142.0674.007-5 24 Meses100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP1.2142.0674.008-3 24 Meses857 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 41.2142.0674.009-1 24 Meses857 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 81.2142.0674.010-5 24 Meses857 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30----------------------------



Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos eProdutos Biológicos, conforme anexo.



ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJPRINCIPIO(S) ATIVO(S)NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DA AUTORIZAÇÃOSANITÁRIAASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTEAUTORIZAÇÃO SANITÁRIA VALIDADEAPRESENTAÇÃO DO PRODUTOCOMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO---------------------------BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 68032192000151CYNARA SCOLYMUS L.ALCACHOFRA 25351.695064/2021-69 06/20321697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2535595/21-3350 MG COMP REV CT BL AL PLAS TRANS X 30350 MG COMP REV CT BL AL PLAS TRANS X 45350 MG COMP REV CT BL AL PLAS TRANS X 60350 MG COMP REV CT BL AL PLAS TRANS X 90---------------------------CANNABR DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 36148696000145CANNABIS SATIVA L.CANABIDIOL CANNABR 25351.213684/2021-91 06/202211535 PRODUTO DE CANNABIS (FITOTERÁPICO) - AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA (COMCONCENTRAÇÃO DE THC ATÉ 0,2%) 3447503/21-130 MG/ML SOL GOT CT FR VD OPC X 30 ML + CGT30 MG/ML






ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJPRINCIPIO(S) ATIVO(S)NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DA AUTORIZAÇÃOSANITÁRIAASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTEAUTORIZAÇÃO SANITÁRIA VALIDADEAPRESENTAÇÃO DO PRODUTOCOMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO---------------------------PROMEDIOL DO BRASIL LTDA 36984046000130canabidiolCANABIDIOL PROMEDIOL 25351.844894/2021-26 06/202711537 PRODUTOS DE CANNABIS (FITOFÁRMACO) - AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA (COMCONCENTRAÇÃO DE THC ATÉ 0,2%) 4658275/21-01.4313.0002.001-6 18 Meses200 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 MLNão Informado


Na resolução - RE n.º 1.028, de 31 de março de 2022, publicada no DiárioOficial da União n.º 64, de 04 de abril de 2022, Seção 1 Pág. 170, referente aoprocesso 25351.612095/2014-63.

Onde se lê:CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151trometamol cetorolacoTEROLAC 25351.612095/2014-63 06/20251989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0503340/22-31.0298.0420.004-5 24 Meses4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 MLLeia-se:CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151trometamol cetorolacoTEROLAC MD 25351.612095/2014-63 06/20251989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0503340/22-31.0298.0420.004-5 24 Meses4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML


Na resolução - RE n.º 1.231, de 14 de abril de 2022, publicada no Diário Oficialda União n.º 73, de 18 de abril de 2022, Seção 1 Pág. 266, referente ao processo25351.438567/2021-39.

Onde se lê:FRESENIUS KABI BRASILLTDA 49324221000104 besilato decisatracúrio 25351.438567/2021-39 04/2032 155 GENERICO - REGISTRODE MEDICAMENTO 1756322/21-4 1.0041.0229.001-4 18 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD AMB X 5 ML1.0041.0229.002-2 18 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 20 AMPVD AMB X 5 ML 1.0041.0229.003-0 18 Meses 2 MG/ML SOLINJ IV CX 25 AMP VD AMB X 5 ML 1.0041.0229.004-9 18Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 5 MLLeia-se:FRESENIUS KABI BRASILLTDA 49324221000104besilato de cisatracúrio25351.438567/2021-39 04/2032 155 GENERICO - REGISTRODE MEDICAMEN TO 1756322/21-41.0041.0229.001-4 17 Meses2 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD AMB X 5 ML1.0041.0229.002-2 17 Meses2 MG/ML SOL INJ IV CX 20 AMP VD AMB X 5 ML1.0041.0229.003-0 17 Meses2 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD AMB X 5 ML1.0041.0229.004-9 17 Meses2 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 5 ML


Na resolução - RE n.º 1.576 de 13 de maio de 2022, publicada no Diário Oficialda União n.º 91, de 16 de maio de 2022, Seção 1 Pág. 70, referente ao processo25351.712368/2019-83.

Onde se lê:Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129GefitinibGEFIB 25351.712368/2019-83 05/2032150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3419104/19-61.6507.0019.001-5 36 Meses250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30Leia-se:Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129GefitinibeGEFIB 25351.712368/2019-83 05/2032150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3419104/19-61.6507.0019.001-5 36 Meses250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30


Na Resolução - RE no. 1.650, de 19 de maio de 2022, publicada no Diário Oficialda União no. 96, de 23 de maio de 2022, na Seção 1, páginas 258 e 259, referente aoprocesso 25351.567354/2011:

Onde se lê:BESINS HEALTHCARE BRASIL COMERCIAL E DISTRIBUIDORA DE

MEDICAMENTOSLTDA 11082598000121testosterona 25351.355558/2021-11 05/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 3732193/21-5(1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO

PAÍS -796404/11-8 - 25351.567354/2011-53)1.8759.0008.001-7 36 Meses10 MG/G GEL DERM CT 7 ENV AL/PLAS X 5G1.8759.0008.002-5 36 Meses10 MG/G GEL DERM CT 15 ENV AL/PLAS X 5G1.8759.0008.003-3 36 Meses10 MG/G GEL DERM CT 30 ENV AL/PLAS X 5G1.8759.0008.004-1 36 Meses10 MG/G GEL DERM CT 60 ENV AL/PLAS X 5G1.8759.0008.005-1 36 Meses10 MG/G GEL DERM CT 90 ENV AL/PLAS X 5G1.8759.0008.006-8 24 Meses16,2 MG/G GEL DERM CT TB PLAS PP OPC X 60 ACIONAMENTOSLeia-se:BESINS HEALTHCARE BRASIL COMERCIAL E DISTRIBUIDORA DE

MEDICAMENTOSLTDA 11082598000121testosterona 25351.355558/2021-11 05/203210488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 3732193/21-5(1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO

PAÍS -796404/11-8 - 25351.567354/2011-53)1.8759.0008.001-7 36 Meses10 MG/G GEL DERM CT 7 ENV AL/PLAS X 5G1.8759.0008.002-5 36 Meses10 MG/G GEL DERM CT 15 ENV AL/PLAS X 5G1.8759.0008.003-3 36 Meses10 MG/G GEL DERM CT 30 ENV AL/PLAS X 5G1.8759.0008.004-1 36 Meses10 MG/G GEL DERM CT 60 ENV AL/PLAS X 5G1.8759.0008.005-1 36 Meses10 MG/G GEL DERM CT 90 ENV AL/PLAS X 5G


Na Resolução - RE nº 3.647, de 23 de setembro de 2021, publicada no DiárioOficial da União nº 183, de 27 de setembro de 2021, Seção 1, Pág. 117, referente aoprocesso nº 25351.965696/2016-50:

Onde se lê:(...)GINKGO BILOBA L.Fitobiloba 25351.965696/2016-50 03/202810646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE

ESPECIFICAÇÕES EMÉTODO ANALÍTICO 1038244/21-51.5423.0269.001-0 24 Meses80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 201.5423.0269.002-9 24 Meses80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 301.5423.0269.003-7 24 Meses80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 601.5423.0269.004-5 24 Meses80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5001.5423.0269.005-3 24 Meses120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 201.5423.0269.006-1 24 Meses120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30




192


1.5423.0269.007-1 24 Meses120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 601.5423.0269.008-8 24 Meses120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500(...)Leia-se:(...)GINKGO BILOBA L.Fitobiloba 25351.965696/2016-50 03/2028106262 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E

MÉTODO ANALÍTICO 1038244/21-51.5423.0269.001-0 24 Meses80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 201.5423.0269.002-9 24 Meses80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 301.5423.0269.003-7 24 Meses80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 601.5423.0269.004-5 24 Meses80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5001.5423.0269.005-3 24 Meses120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 201.5423.0269.006-1 24 Meses120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 301.5423.0269.007-1 24 Meses120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 601.5423.0269.008-8 24 Meses120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500(...)


Na Resolução - RE nº 4.840, de 30 de dezembro de 2021, publicada no DiárioOficial da União nº 1, de 3 de janeiro de 2022, Seção 1, Pág. 44, referente ao processo nº25351.714313/2019-16:

Onde se lê:(...)LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176CLORETO DE SÓDIOCLORETO DE SÓDIO 0,9% 25351.714313/2019-16 01/20271583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.

3422168/19-9(...)Leia-se:(...)LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176CLORETO DE SÓDIOCLORETO DE SÓDIO 0,9% 25351.714313/2019-16 01/20321583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.

3422168/19-9(...)

3ª DIRETORIAGERÊNCIA-GERAL DE REGISTRO E FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS

FUMÍGENOS DERIVADOS OU NÃO DO TABACORESOLUÇÃO-RE Nº 1.841, DE 3 DE JUNHO DE 2022

A Gerente-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos Derivados ouNão do Tabaco, no uso das atribuições que lhe confere o art. 127, aliado ao disposto noart. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada -RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e tendo em vista o disposto na Resolução deDiretoria Colegiada nº 559, de 30 de agosto de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro de produto fumígeno derivado do tabaco, conformeanexo, por indeferimento da petição de renovação de registro de produto fumígenoderivado do tabaco.

Art. 2º A empresa terá o prazo de 30 (trinta) dias para recolhimento doproduto em todos os pontos de venda do território brasileiro.


STEFANIA SCHIMANESKI PIRAS

ANEXO

MENENDEZ AMERINO & CIA LTDACNPJ: 14.399.117/0001-02Marca: DONA FLOR ROBUSTO MATA FINA (charuto-(127 x 63)mm)DONA FLOR CORONA MATA FINA (charuto-(140 x 55)mm)DONA FLOR DOUBLE CORONA (charuto-(190 x 60)mm)DONA FLOR GRAN CORONA (charuto-(152 x 72)mm)Processo: 25351.108174/2018-06Expediente: 3650661/21-3Assunto: 6003 - Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados CadastraisNORTE PIONEIRO INDÚSTRIA E COMERCIO DE FUMOS EIRELICNPJ: 34.443.602/0001-35Marca: MARLEY VIRGINIA (fumo desfiado)Processo: 25351.963796/2020-14Expediente: 5068684/21-4Assunto: 6003 - Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais


A Gerente-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos Derivadosou Não do Tabaco, no uso das atribuições que lhe confere o art. 127, aliado ao dispostono art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de DiretoriaColegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e tendo em vista o disposto naResolução de Diretoria Colegiada nº 559, de 30 de agosto de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir as petições relativas a produtos fumígenos derivados dotabaco, conforme anexo, em cumprimento à Decisão Liminar concedida pelo 3ªVF/SJ/BA, no processo 46408-58.2012.4.01.3300.


STEFANIA SCHIMANESKI PIRAS

ANEXO

JTI PROCESSADORA DE TABACO DO BRASIL LTDA.CNPJ: 03.334.170/0001-09Marca: AMERICAN SPIRIT BLUE (cigarro com filtro) - embalagem primária box eembalagem secundária pacote para 4 embalagens primárias boxProcesso: 25351.019270/2022-59Expediente: 0154903/22-1Assunto: 6001 - Registro de Produto Fumígeno - Dados CadastraisMarca: AMERICAN SPIRIT RED (cigarro com filtro) - embalagem primária box eembalagem secundária pacote para 4 embalagens primárias boxProcesso: 25351.019271/2022-01Expediente: 0154907/22-3Assunto: 6001 - Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais

Marca: WINSTON ONE SELECTED BLEND (cigarro com filtro) - embalagem primáriaboxProcesso: 25351.253941/2022-17Expediente: 1440798/22-1Assunto: 6001 - Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais

GERÊNCIA-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDERESOLUÇÃO-RE Nº 1.815, DE 2 DE JUNHO DE 2022

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia deProdutos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental dedispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executadopela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seuconteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produtoregularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruçõesde uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431,de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME COMERCIALNUMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)__________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90RUBÉOLA IgG/IgM25351.192470/2022-55 / 804748700978433 - IVD - Registro de produto / 1159121228_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DFV COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA / 01.282.769/0002-93laser oftalmologico cerathos25351.253062/2022-87 / 806316700108049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte/ 1437232221_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56Sistema de Raio X Portátil25351.543494/2022-87 / 800220601098052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio ePequeno Porte / 2715265221_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _HEALTH SOLUTION COMERCIO E SERVIÇOS EIRELI-ME / 27.476.124/0001-02Sensores de SpO2 reutilizáveis25351.540790/2022-26 / 816347100088052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio ePequeno Porte / 2708696228_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05IBMP Biomol Flu A, B e COVID25351.157583/2022-12 / 807800400098433 - IVD - Registro de produto / 0969119227_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64UNIDADE ELETROCIRÚRGICA MICROPROCESSADA LANG25351.302459/2022-18 / 801239000698052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio ePequeno Porte / 1664122221KIT BIPOlaR DESCARTÁVEL MICROBLATION LANG25351.526023/2022-12 / 801239000708052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio ePequeno Porte / 2672305221_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33SISTEMA DE DESTACAMENTO NUMENFR25351.738335/2021-88 / 816671000428049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte/ 2670070211_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39Família Cascadion SM Immunosuppressants25351.239682/2022-11 / 802541804288017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 1360048226_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86Precinorm U plus25351.033835/2022-19 / 102874116008433 - IVD - Registro de produto / 0260341221_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42OPTIS Mobile Next25351.527035/2022-56 / 103323404828049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte/ 2676357225_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SURE TRADING IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 38.000.403/0001-03Troponina T (FIA)25351.120084/2022-61 / 822214300198433 - IVD - Registro de produto / 0779334221__________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Nº de Processos : 12_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Total de Empresas : 11


O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia deProdutos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental dedispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve serexecutado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente




193


que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com oproduto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de DiretoriaColegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado ematé 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nasinstruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada- RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.



ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME COMERCIALNUMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)__________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16ARCHITECT rHTLV-I/II Reagent Kit / ARCHITECT rHTLV-I/II Kit Reagente25351.057080/2009-20 / 801465016058444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 1015208223Família ARCHITECT Anti-HCV25351.378416/2017-50 / 801465020478444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 0989090224Família Alinity i rHTLV-I/II25351.384016/2017-19 / 801465020548444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 1015301222Família Alinity i Anti-HBc II25351.384011/2017-77 / 801465020588444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 1015307221ARCHITECT Anti-HBc II Reagent Kit25351.084654/2009-12 / 801465016028444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 1015402227_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87Tampão Nasal Expanding Spiggle - PVA Celulose Oxidada Com Via Aérea25351.157053/2022-66 / 809261500548037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 4215657222_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30FIO METALICO PARA FIXACAO OSSEA25351.323477/2005-24 / 1034550007880250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Acréscimo de modelo em família / 2147907221_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CASEX IND DE PLAST PRODS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 78.746.773/0001-09ACT CARBON AG - CURATIVO DE CARVAO ATIVADO E PRATA25351.458425/2006-59 / 1022232000980242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 4157669211_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME /07.430.231/0001-84RADI COVID-19 Detection Kit25351.551606/2020-10 / 804300800058008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos oumodelos de instrumentos / 2665975221TESTE RÁPIDO RADI COVID-19 Ag25351.900158/2021-65 / 804300800108008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos oumodelos de instrumentos / 2666903220RADI COVID-19 Detection Kit25351.551606/2020-10 / 804300800058444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 2665994228RADI COVID-19 Detection Kit25351.551606/2020-10 / 804300800058411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do local defabricação (unidade fabril) / 2666927227TESTE RÁPIDO RADI COVID-19 Ag25351.900158/2021-65 / 804300800108444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 2666944227_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90COLGATE PEROXYL EFEITO BRANQUEADOR25351.894417/2020-21 / 8050866000880235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração deinformações do dossiê técnico / 1574886223_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51IMPLANTE MASTER25351.058391/2005-15 / 8001029000880237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode apresentação comercial / 2477879226_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA./ 13.532.259/0001-25Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Rapid Test25351.532548/2021-06 / 80859840211

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 2666942221_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Embraph Empresa Brasiliera de Produtos Hospitalares / 41.322.755/0001-90máscara cirurgica tripla descártavel25351.106408/2022-59 / 824140000018037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 4228582228_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOSHOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98ARROWg+ard Blue PLUS Antimicrobiano Produto para Cateterização Venosa Central deLúmen Múltiplo25351.113302/2018-25 / 801175807138419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 4208105220CLIPS DE TITANIO HORIZON25351.855475/2008-45 / 8011758006580236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ouprecauções / 4061150217_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30Advanta V1225351.040510/2021-01 / 8025911023180236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ouprecauções / 1437179221_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18IMPLANTE MAESTRO25351.464086/2019-64 / 8025986004280233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo dematerial em família / 1664049227_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04SISTEMA PFI ESPECIAL - IOL25351.475354/2011-66 / 1022368008080254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 2389185228_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Isomedical Comercial Ltda / 00.757.668/0001-88Cateter Balão Intra-Aórtico (IAB) Arrow - Rediguard®25351.011783/2014-45 / 800049700048419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 4207945224_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _J.L. MATERIAL CIRURGICO LTDA / 40.842.791/0001-11ReDura Regenerative Dural Repair Patch25351.166398/2017-02 / 8003414003280132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 2691939227_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDELTDA / 54.516.661/0001-01MONOCRYL* PLUS25351.136138/2007-71 / 8014590100580240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validadedo produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto /7633168217SISTEMA EXPEDIUM25351.305565/2011-88 / 8014590146180132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 2414691229MONOCRYL* PLUS25351.136138/2007-71 / 8014590100580236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ouprecauções / 7633157211_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _JPG - PRODUTOS FUNCIONAIS E NUTRICIONAIS LTDA / 21.051.983/0001-65Mct Injector25351.518999/2020-41 / 813978290028062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /2481047229_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /10.918.419/0001-80SILVERCEL®COBERTURA ANTIMICROBIANA DE HIDROALGINATO COM PRATA25351.509692/2016-02 / 8062496003580236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ouprecauções / 4356907212_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38KIT CANULA WORKSPINE RF LOMBAR25351.044848/2022-13 / 822095290128037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 4228390226_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DEPRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88MICROESFERAS DE EMBOLIZAÇÃO HEPASPHERE25351.182714/2018-13 / 8074095010580132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 2477855229_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33ENDOPROTESE TORÁCICA HERCULES T25351.699028/2018-79 / 816671000148419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 4228300221_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09Sistema de Fixação Crânio Maxilo Facial TITAMED BVBA25351.381889/2016-29 / 8058322000380254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 2389183221Sistema de Fixação Crânio Maxilo Facial TITAMED BVBA25351.381889/2016-29 / 8058322000380247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local defabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 6549964216_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS EFARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59Rennova lido25351.063121/2020-65 / 8045196023880237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode apresentação comercial / 2519023227_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PRIME DIAGNOSTICS DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARALABORATÓRIOS LTDA - ME / 05.160.298/0001-10




194


EQUIPAMENTO DIAFAST25351.332828/2010-57 / 803956900988062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /4228534228_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _REALDESC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA EPP /05.306.092/0001-56mascara cirurgica descartavel25351.351382/2017-81 / 802024200038037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 4227649227_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _REMED PHARMA LTDA -ME / 06.985.581/0001-44MÁSCARA DESCARTÁVEL PROLIFE25351.263086/2011-96 / 802614100048037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 4227751225_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _RITMO SINUSAL COM E REP DE PRODUTOS MEDICOS E HOSP LTDA / 04.840.535/0001-21KIT TOPOL®25351.694397/2022-51 / 819004590018037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 4222798224_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal25351.295851/2021-12 / 102874115668444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 2715650228Cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit25351.839977/2016-15 / 102874111618444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 0992938220Cobas MPX Control Kit25351.839270/2016-60 / 102874111248444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 0992936223COBAS MPX25351.517891/2015-88 / 102874111828444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 0992934227_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02SISTEMA DE IMPLANTE XIA II STRYKER SPINE25351.083621/2004-01 / 8000543008080132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 2537719221SISTEMA DE ARTRODESE LOMBAR XIA 325351.119131/2014-21 / 8000543038580132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 2537715229CIMENTO INJETÁVEL HYDROSET STRYKER25351.066907/2008-48 / 8000543017280132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 2524432229SISTEMA DE FIXAÇÃO CERVICAL REFLEX HYBRID25351.584582/2009-19 / 8000543021280132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 2537713222_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Techimport Tecnologia em Implantes Ortopédicos Ltda - EPP / 15.524.734/0001-47Sistema de fixação de Placa Especial para Ante pé - TechFoot 2.725351.282746/2015-16 / 8111846000380132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 2147856222_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _UBUNTU MED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - ME/ 27.672.060/0001-07COVID-19 IgG/IgM Cassete de Teste Rápido (Total Sangue/Soro/Plasma)25351.382008/2020-86 / 815358300038444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 2478339221_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /04.718.143/0001-94AltoStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.525351.047555/2021-07 / 801025126928444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiêtécnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (excetointerferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (excetointerferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenhoclínico; processo de fabricação / 1665648222_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48NÚCLEO ACETABULAR POLIMÉRICO RESTRITO25351.536915/2017-56 / 8004468033680244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão do método de esterilização / 2465054224NÚCLEO ACETABULAR POLIMÉRICO RESTRITO25351.536915/2017-56 / 8004468033680251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventosadversos, advertências e/ou precauções / 2465036226__________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Nº de Processos : 52_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Total de Empresas : 33


O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia deProdutos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado pormeio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante nosistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.



ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME COMERCIALNUMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)__________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _G-FLEX AMÉRICA LATINA - INDÚSTRIA DE PRODUTOS MANUFATURADOS LTDA /19.865.312/0001-96SISTEMA DE BALÃO INTRAGASTRICO25351.101947/2022-00 /8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0674931223_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ibetex importação e exportação ltda - epp / 04.397.247/0001-44Fio de Ácido Poliláctico - PLLA25351.116954/2021-17 /8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 3263816217_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda /21.996.505/0001-28E-vita® OPEN NEO25351.097530/2022-27 /8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0653869220_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOSLTDA / 04.299.232/0001-43PROTHERA FASTLINE HIV 1.2 ANTICORPO25351.007397/2022-25 /8433 - IVD - Registro de produto / 0067155220_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LUXBIOTECH FARMACEUTICA LTDA / 08.775.311/0002-15Rejuni Volumizer25351.077807/2022-03 /8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0549075228Rejuni Fine25351.077799/2022-97 /8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0549042221Rejuni Mid25351.077804/2022-61 /8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0549049229_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PANTHER HEALTHCARE BRASIL DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /15.707.603/0001-03CLIP DE POLÍMERO PANTHER25351.097532/2022-16 /8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0653875224_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VIDA BELA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTETICA LTDA ME /78.323.623/0002-73BELA-V25351.446363/2021-71 /8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 3907882215__________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Nº de Processos : 9_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Total de Empresas : 7


O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de2021, resolve:

Art. 1° Conceder a Transferência de Titularidade de Registro e porconsequente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental dedispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve serexecutado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consenteque seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com oproduto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de DiretoriaColegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado ematé 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nasinstruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada- RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor no prazo de 90 (noventa) dias, apósa sua publicação.


ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME COMERCIALNUMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)__________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00Implante Orbital Oculfit25351.552140/2022-23 / 8099138006180061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso emsaúde / 2737980224_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /19.933.144/0001-29Implante Orbital Oculfit25351.035637/2020-10 / 8132599016380084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade /2716749221__________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Nº de Processos : 2_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Total de Empresas : 2




195



O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar o cancelamento dos produtos para a saúde, sob os números de registro constantes do anexo desta Resolução, conforme o art. 10 da Resolução de DiretoriaColegiada - RDC nº 349/2020, considerando que as notificações têm validade de 1 (um) ano, prorrogada por mais 1(um) ano pela RDC nº 483/2021.

Art. 2º Caso a empresa detentora da regularização tenha interesse em manter os produtos no mercado brasileiro deverá encaminhar novo peticionamento junto à Anvisa,conforme § 3° do art. 10 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 349/2020.



ANEXO

. Nº doExpediente

Nº do Processo Razão Social Nome Comercial

. 1379782/20-4 25351.376577/2020-92

ADVANCE SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA EPP VIDEO LARINGOSCÓPIOHUGEMED

. 1394102/20-0 25351.381895/2020-75

BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP Termômetro DigitalInfravermelho BeCare

. 1555168/20-7 25351.435327/2020-00

BIO CIRURGICA LTDA CPAP Olive

. 1555110/20-5 25351.435305/2020-31

BIO CIRURGICA LTDA BIPAP Olive

. 1394136/20-4 25351.381905/2020-72

BR HOMMED COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA ELETROCARDIÓGRAFO PORTÁTILD - H EA R T

. 1379829/20-4 25351.376601/2020-93

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA - 17.152.616/0001-80 cabo para eletrocardiógrafoecg

. 1408410/20-4 25351.387060/2020-29

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA TERMÔMETRO DIGITAL PORINFRAVERMELHO BRMED

. 1436158/20-2 25351.396825/2020-11

COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Cabo Laringoscópio ReutilizávelComepa

. 1309861/20-6 25351.352362/2020-86

CONSUMERSLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS E HOSPITAIS LTDA. EPP TERMÔMETROI N F R AV E R M E L H O

. 1394061/20-9 25351.381877/2020-93

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA TERMÔMETROI N F R AV E R M E L H O

. 1128535/20-4 25351.292595/2020-12

FABINJECT INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - EPP THERMIA

. 1295765/20-8 25351.346956/2020-58

GASLIVE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI BreathCare PAP (BPAP)

. 1293100/20-4 25351.345342/2020-59

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Equipamento de Ultrassom

. 1422414/20-3 25351.391960/2020-71

IDORAMED IMPORTAÇÃO DISTRIBUIÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES EIRELI EPP Termômetro Infravermelho

. 1609091/20-8 25351.453558/2020-97

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA OXIMETRO DE PULSO DE DEDOSOLIDOR

. 1555166/20-1 25351.435326/2020-57

Loh Enterprises Importação, Exportação, Comércio e Serviços LTDA. TERMÔMETROINFRAVERMELHO SEM

CO N T AT O. 1233747/20-1 25351.325022/2020-

82MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS EIRELI - EPP Oxímetro de pulso Oxi Master

. 1309930/20-2 25351.352390/2020-01

MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP LARINGOSCÓPIO de LigaMetálica Não Magnetica

Reutilizável MCN. 1309928/20-1 25351.352389/2020-

79MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES EIRELI- ME E L E T R O C A R D I O G R A FO

. 1309925/20-6 25351.352387/2020-80

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES EIRELI- ME OXIMETRO DE PULSO

. 1308323/20-6 25351.351692/2020-54

MOVITEK COMÉRCIO E SERVIÇOS DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS H O S P I T A L A R ESLT DA

Termômetro Digital porInfravermelho IMPORTEK

. 1582603/20-1 25351.444635/2020-18

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. Termômetro Infravermelho

. 1307610/20-8 25351.351137/2020-22

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME Videolaringoscópio FlexívelInsight

. 1308082/20-2 25351.350892/2020-90

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME Videolaringoscópio RígidoInsight

. 1569041/20-5 25351.440058/2020-95

RICARDO LUIZ DONADI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE - ME TERMÔMETROI N F R AV E R M E L H O

. 1555116/20-4 25351.435308/2020-75

STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA Oxímetro de Pulso para Dedo -Stra Medical

. 1324296/20-2 25351.357805/2020-25

TERMOMETRO DIGITAL POR INFRAVERMELHO Termômetro clínicoinfravermelho


O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para a saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo destaResolução.



ANEXO

. CNPJ Razão Social Nº do Processo Nº doExpediente

Nome Comercial Nº doRegistro

. 09377976000152 ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARALABORATÓRIOS LTDA

25351243292202076 4208981226 MiraVista Histoplasma Urine Antigen LFA 80464810722

. 02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351219306201119 4219414228 FOT Ó FO R O 80082919003

. 02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351336984201065 4219419229 ENDOSCÓPIO RÍGIDO TAIMIN 80082910041

. 02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351336999201012 4207416229 FONTE DE LUZ HAWK 80082910034

. 02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351337625201057 4208348226 INSUFLADOR DE GÁS HAWK 80082910035

. 02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351337635201079 4219448222 SISTEMA PARA RESSECTOSCOPIA HAWK 80082910057

. 02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351337656201031 4208351226 CÂMERA DE VÍDEO PARA ENDOSCOPIA HAWK 80082910036

. 02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351283209201581 4219438225 Camisa com obturador TAIMINÒ 80082910130

. 02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351335547201030 4219407225 KIT DE CATETERES TAIMIN 80082910050

. 02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351336109201080 4219430220 INSTRUMENTOS PARA ENDOSCOPIA TAIMIN 80082910046

. 02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351336925201083 4208541221 LÂMINAS DE SHAVER HAWK 80082910037

. 02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351337010201097 4219401226 CATETER DUPLO J TAIMIN 80082910045

. 02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351337459201006 4219434222 TUBOS DE IRRIGAÇÃO HAWK 80082910051




196


. 02814280000105 CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351337542201005 4208570225 CAMISA COM OBTURADOR HAWK 80082910038

. 50657402000131 EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA 25351238473200912 4234508221 QUIMIGLIC OX - GLICOSE OXIDASE 10159820167

. 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DEPRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351603108201918 4221720222 SSY ENGINE 80117580831

. 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DEPRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351674913201845 4221746226 Jasper HPLC System 80117580755

. 23970075000109 INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA 25351557525201981 4226667220 Válvula Programável CODMAN CERTAS com o dispositivoSIPHONGUARD e Cateter BACTISEAL

81770370012

. 23970075000109 INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA 25351557605201937 4226790221 Válvula Programável CODMAN CERTAS com dispositivoSIPHONGUARD, Cateter e acessórios

81770370016

. 23970075000109 INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA 25351557820201938 4226778221 Válvula Programável CODMAN CERTAS com CateterBAC TISEAL

81770370024

. 54516661000101 JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIODE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

25351011143200420 4208156224 FAMÍLIA DE ELETRODOS BIPOLARES VERSAPOINT 80145900700


25351011152200411 4208164225 SISTEMA DE RESSECTOSCÓPIO VERSAPOINT 80145900708


25351386818201211 4208100229 GERADOR PARA CIRURGIA HISTEROSCÓPICA BIPOLARVERSAPOINT II

80145901431


25351149166200414 4208107226 ELETRODO BIPOLAR DO SISTEMA DE RESSECTOSCOPIOVERSAPOINT

80145900743

. 45489614000117 LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DEEQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP

25351268445201066 4226551227 MISTURADOR DE GASES 80483309001

. 03590360000189 MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA 25351279468200831 3011250228 CONSERVANTE DE FEZES MIF CEPA 80047580110

. 03155958000140 MEDPEJ EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP 25351204846200661 4215028221 DETECTOR FETAL PORTATIL 80127840006

. 03155958000140 MEDPEJ EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP 25351450161200857 4215065225 DETECTOR FETAL DE MESA 80127840011

. 03155958000140 MEDPEJ EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP 25351537618200837 4215106226 FOCO DE LUZ MEDPEJ 80127849010

. 67774679000147 NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA 25351335620201926 4203135224 Sistemas de isolamento de celulas EASYSEP STEMCELL 80159760017

. 08832121000101 ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DEMATERIAL HOSPITALAR LTDA.

25351177032201039 4195875226 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃOCORTANTES - HEALTH JOY

80454380010


25351177160201041 4195839220 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOSCORTANTES - HEALTH JOY

80454380014


25351289229201518 4195733224 FIXADOR EXTERNO EASY CONNECTION COMPACT 80454380061


25351388320201566 4195729226 FIXADOR EXTERNO EASY CONECTION 80454380062


25351395266201355 4195850221 CENTRÍFUGA ELITE EMCYTE 80454380038


25351586402201035 4195727220 CENTRÍFUGA SMARTPREP 2 80454389001


25351633699201498 4195808220 Sistema para Micro Fratura NanoFx 80454380050


25351670993201415 4195795224 Kit Instrumental Health Joy Placas Mini-Micro 80454380053

. 19400787000107 QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA 253510050240179 4232526229 FOSFATASE ALCALINA 10269360104

. 19400787000107 QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA 25351008472200311 4232483221 FERRO SÉRICO AUTOMAÇÃO 10269360121

. 19400787000107 QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA 253510327130147 4232515223 MAY GRUNWALD-GIEMSA 10269360112

. 19400787000107 QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA 25351386219200989 4232497221 CAPACIDADE LIGADORA DE FERRO AUTOMAÇÃO 10269360180

. 30280358000186 ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 25351138927200993 4233770224 Elecsys BRAHMS PCT- procalcitonina 10287410812

. 30280358000186 ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 25351344565201755 4233755221 Elecsys BRAHMS PCT 10287411265

. 58193483000178 SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. 25351637370201966 4208248220 myCustom Rings 10301950072

. 58193483000178 SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. 25351645577201912 4208213227 Quickmat Deluxe with Re-Force 10301950067

. 03129105000133 TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 25351268706201278 4199970223 BioValsalva Conduit - conduto com válvula 80012280146

. 03129105000133 TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 25351526206200871 4201335226 STENT CORONÁRIO NOBORI 80012280103

. 57691446000127 WENTILL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALARLT DA

25351391459201971 4189541220 CINTA MODELADORA LIFE EXTREME 80353990021


25351399532201952 4189535225 CINTA MODELADORA TERMO PRESS FIT 80353990022


25351658225201919 4189526226 CALÇA TERMO FIT LEG 80353990026

GERÊNCIA-GERAL DE TOXICOLOGIARESOLUÇÃO-RE Nº 1.822, DE 2 DE JUNHO DE 2022

O Gerente-Geral de Toxicologia, no uso das atribuições que lhe confere oart.114, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução deDiretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Aprovar os atos de avaliação toxicológica para fins de registro deprodutos agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com o respectivoresultado da análise.

Art. 2º A publicação do extrato deste informe de avaliação toxicológica nãoexime a requerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãosresponsáveis pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislação vigenteno país, aplicável ao objeto do requerimento.


CARLOS ALEXANDRE OLIVEIRA GOMES

ANEXO

RAZÃO SOCIAL/CNPJMARCA COMERCIALNÚMERO DO PROCESSOP E T I Ç ÃO ( Õ ES ) / E X P E D I E N T E ( S )CLASSificação TOXICOLÓGICA-----------------------------ALLIERBRASIL AGRONOMIA LTDA. - 02.850.049/0001-69DIQUATE 200 SL DEZHOU I25351.014793/2021-035097 - Registro simplificado nível I - Produto Formulado com base em Produto TécnicoEquivalente, 3044741/21-4CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICODIQUATE 200 SL DEZHOU II25351.014187/2021-045097 - Registro simplificado nível I - Produto Formulado com base em Produto TécnicoEquivalente, 2852264/21-2CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICODIQUATE 200 SL DEZHOU III25351.014186/2021-025097 - Registro simplificado nível I - Produto Formulado com base em Produto TécnicoEquivalente, 2852263/21-5CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICODIQUATE 200 SL DEZHOU IV25351.015278/2021-055097 - Registro simplificado nível I - Produto Formulado com base em Produto TécnicoEquivalente, 3242469/21-2CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICOFIPRONIL NAG 250 FS

25351.155565/2013-245065 - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TÉCNICO EQUIVALENTE,0220611/13-1Categoria 3 - Produto Moderadamente TóxicoGLUFO 200 SL25351.006387/2021-065097 - Registro simplificado nível I - Produto Formulado com base em Produto TécnicoEquivalente, 0645635/21-4CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOGLUFOSINATO 200 SL25351.006181/2021-075097 - Registro simplificado nível I - Produto Formulado com base em Produto TécnicoEquivalente, 0607534/21-9CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOGLUFOS BESTAR SL225351.006386/2021-095097 - Registro simplificado nível I - Produto Formulado com base em Produto TécnicoEquivalente, 0645427/21-9CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDOGLUFO WYNCA 200 SL25351.006430/2021-035097 - Registro simplificado nível I - Produto Formulado com base em Produto TécnicoEquivalente, 0651778/21-1CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------BASF S/A - 48.539.407/0001-18INSCALIS TÉCNICO25351.190247/2016-735003 - Produto Técnico Novo - Avaliação toxicológica de produto com Ingrediente Ativoainda não registrado no País, 2037071/16-7Produto Técnico-----------------------------CCAB AGRO S.A. - 08.938.255/0001-01AMETRINA 500 SC CCAB25351.242020/2018-015106 - Registro simplificado nível II - Produto Formulado com base em Produto TécnicoEquivalente, 0342579/18-1CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR DANO AGUDO-----------------------------IHARABRAS S.A. INDÚSTRIAS QUÍMICAS - 61.142.550/0001-30GUTI25351.011438/2021-025116 - Registro simplificado nível III - Produto Formulado - Produto com ingrediente ativojá registrado no País, 2155719/21-1Categoria 3 - Produto Moderadamente Tóxico-----------------------------ISK BIOSCIENCES DO BRASIL DEFENSIVOS AGRÍCOLAS LTDA / 02.657.037/0001-12BARUS 339 SC




197


25351.168151/2019-235066 - PRODUTO FORMULADO NOVO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO AINDA NÃO REGISTRADO NO PAÍS, 0256998/19-1Categoria 5 - Produto Improvável de Causar Dano Agudo-----------------------------NORTOX S/A / 75.263.400/0001-99PROPICONAZOLE MAX NORTOX25351.791483/2016-475065 - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TÉCNICO EQUIVALENTE,1131903/16-8Categoria 4 - Produto Pouco Tóxico-----------------------------SYNGENTA PROTEÇÃO DE CULTIVOS LTDA / 60.744.463/0001-90MIRAVIS TRIO25351.333578/2021-235066 - PRODUTO FORMULADO NOVO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COMINGREDIENTE ATIVO AINDA NÃO REGISTRADO NO PAÍS, 1441913/21-1Categoria 4 - Produto Pouco Tóxico



Art. 1º Aprovar os atos de avaliação toxicológica para fins de pós-registrode produtos agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com orespectivo resultado da análise.

Art. 2º A publicação do extrato desta avaliação de resíduos não exime arequerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãosresponsáveis pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislaçãovigente no país, aplicável ao objeto do requerimento.



ANEXO

RAZÃO SOCIAL/CNPJMARCA COMERCIALNÚMERO DO PROCESSOP E T I Ç ÃO ( Õ ES ) / E X P E D I E N T E ( S )-----------------------------ADAMA BRASIL S/A / 02.290.510/0001-76ORIUS TÉCNICO25000.005198/99-805049 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA ALTERAÇÃO DE FABRICANTE EM PRODUTOTÉCNICO, 4385141/20-7PATROL SL25351.535241/2015-285044 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA ALTERAÇÃO DE INTERVALO DE SEGURANÇA,2301757/22-6-----------------------------BASF S/A / 48.539.407/0001-18BRIO25351.512072/2006-405044 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA ALTERAÇÃO DE INTERVALO DE SEGURANÇA,2481009/22-3P L A D OX25351.347637/2009-305044 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA ALTERAÇÃO DE INTERVALO DE SEGURANÇA,2481015/22-3PROSPEC T25351.347610/2009-195044 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA ALTERAÇÃO DE INTERVALO DE SEGURANÇA,2481033/22-1-----------------------------BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15ETHREL25000.015697/89-025044 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA ALTERAÇÃO DE INTERVALO DE SEGURANÇA,1555815/22-7-----------------------------CCAB AGRO S.A. / 08.938.255/0001-01FLUAZINAM TÉCNICO CCAB25351.135146/2014-605049 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA ALTERAÇÃO DE FABRICANTE EM PRODUTOTÉCNICO, 0576689/19-3-----------------------------IHARABRAS S.A INDÚSTRIAS QUÍMICAS / 61.142.550/0001-30MOSPILAN TÉCNICO25000.006531/98-415049 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA ALTERAÇÃO DE FABRICANTE EM PRODUTOTÉCNICO, 1005616/21-35049 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA ALTERAÇÃO DE FABRICANTE EM PRODUTOTÉCNICO, 2865258/20-35049 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA ALTERAÇÃO DE FABRICANTE EM PRODUTOTÉCNICO, 2472559/20-8-----------------------------ISK BIOSCIENCES DO BRASIL DEFENSIVOS AGRÍCOLAS LTDA / 02.657.037/0001-12ATABRON ULTRA25351.026867/2014-195000 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA INCLUSÃO DE CULTURAS, 0272971/22-7-----------------------------MITSUI & CO (BRASIL) SA / 61.139.697/0001-70GARANT TÉCNICO25000.001655/98-775049 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA ALTERAÇÃO DE FABRICANTE EM PRODUTOTÉCNICO, 2393340/20-3-----------------------------oxon brasil defensivos agrícolas ltda - 07.224.503/0001-90AZOXISTROBINA TÉCNICO OXON II25351.313634/2016-405049 - Avaliação Toxicológica para Alteração de Fabricante em Produto Técnico,4566749/20-7



Art. 1º Aprovar os atos de avaliação toxicológica para fins de alteração deformulação e reclassificação toxicológica de produtos agrotóxicos, componentes e afins,identificados no anexo, com o respectivo resultado da análise.



ANEXO

EMPRESA / CNPJMARCA COMERCIALP R O C ES S OEXPEDIENTENOVA CATEGORIA TOXICOLÓGICA-----------------------------AUGUST DO BRASIL ASSESSORIA INTERNACIONAL LTDA / 09.721.963/0001-59ZAPRET FS25351.413479/2010-375001 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA RECLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA, 0272950/22-0CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TOXICO-----------------------------BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15INDAZIFLAM MRB PRÉ MISTURA25351.716231/2014-215001 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA RECLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA, 2727191/22-7CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TOXICO-----------------------------UNIBRAS AGRO QUIMICA LTDA. / 49.169.642/0001-08ISCA FORMICIDA ATTAMEX-S25000.006372/95-975008 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA ALTERAÇÃO DE FORMULAÇÃO, 2737681/22-7Não classificado



Art. 1º Aprovar os atos de avaliação toxicológica de produtos agrotóxicos,componentes e afins, identificados no anexo, com o respectivo resultado da análise, emcumprimento a Decisão Judicial (Processo n. 1020647-47.2022.4.01.3400 - 2ª Vara FederalCível da SJDF - NUP: 00424.129005/2022-56) que determinou que a Anvisa procedesse aavaliação toxicológica do produto GRASIDIM FULL.

Art. 2º A publicação do extrato deste informe de avaliação toxicológica nãoexime a requerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãosresponsáveis pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislação vigenteno país, aplicável ao objeto do requerimento.



ANEXO

RAZÃO SOCIAL/CNPJMARCA COMERCIALNÚMERO DO PROCESSOP E T I Ç ÃO ( Õ ES ) / E X P E D I E N T E ( S )CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA-----------------------------RAINBOW DEFENSIVOS AGRÍCOLAS LTDA / 10.486.463/0001-69GRASIDIM FULL25351.114487/2020-185065 - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TÉCNICO EQUIVALENTE,0514791/20-9Categoria 5 - Produto Improvável de Causar Dano Agudo

GERÊNCIA DE PRODUTOS DE HIGIENE, PERFUMES, COSMÉTICOS ES A N EA N T ES

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.779, DE 1° DE JUNHO DE 2022

O Gerente de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes, no usodas atribuições que lhe confere o art. 129, aliado ao art. 203, I, § 1º do RegimentoInterno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 dedezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir os registros e as petições dos produtos saneantes, conformerelação anexa.


RODRIGO JOSÉ VIANA OTTONI

ANEXO

GROW QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA. / 10.842.256/0001-08PROACTION OXI25351.098607/2017-01 / 344070020332 - REG. SANEANTES - Nova Embalagem de Produto / 2521020222--------------------------------------LIMA & PERGHER INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 22.685.341/0001-80LAT 100 PLUS25351.390215/2016-06 / 312820040330 - REG. SANEANTES - Modificação de Fórmula de Produto / 0467252220--------------------------------------GROW QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA. / 10.842.256/0001-08PROACTION GERMI25351.057524/2017-08 / 344070019332 - REG. SANEANTES - Nova Embalagem de Produto / 2696000221389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 2299782222--------------------------------------UNILEVER BRASIL INDUSTRIAL LTDA / 01.615.814/0001-01BRILHANTE ANTIBAC SANITIZANTE PARA TECIDOS E ROUPAS25351.758580/2021-10 / 320660535330 - REG. SANEANTES - Modificação de Fórmula de Produto / 0432376224--------------------------------------GROW QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA. / 10.842.256/0001-08PROACTION AS 120 4E FOAM25351.040641/2016-11 / 344070015389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 1598032224--------------------------------------DIVERSEY BRASIL INDUSTRIA QUIMICA LTDA / 03.049.181/0001-39DIVOS ACP B1 VM5325351.166216/2021-11 / 32661030730020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 7612239213DIVOS ACP D1 VM 5125351.164154/2021-11 / 32661030630020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 7611688219--------------------------------------EXTRA QUIMICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 43.679.072/0001-10DESENGRAXANTE EXTRASOL 4025351.483898/2022-12 / 30991000130020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 2384515225--------------------------------------PROTEGE QUIMICA LIMITADA / 37.915.109/0001-69PROTEGE VC ÁLCOOL EM GEL 70% - USO HOSPITALAR25351.143081/2021-15 / 397820004




198


30020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0868557218--------------------------------------BAKVEL COMERCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA / 33.778.280/0001-12BAKVEL ALCALIX25351.151205/2022-17 / 30086004130020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0943977223--------------------------------------BTA ADITIVOS LTDA / 83.514.216/0001-00ATOPUS CLEAR FLOOR ACID25351.065513/2022-21 / 34585003630020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0479933227--------------------------------------INDUSTRIA DINO DE SANEANTES EIRELI / 07.285.453/0001-50AT DINOMAX PLUS DINO25351.458239/2022-30 / 34815003030020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 2294321227--------------------------------------R3 QUIMICA LTDA / 01.197.462/0001-03PROTEC REPELENTE25351.125282/2021-31 / 37868000530020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0818153211--------------------------------------BIRMINGHAM INDUSTRIA E COMERCIO DE PROD.QUIM.LTDA / 80.170.723/0001-78BirClean AGUA SANITÁRIA25351.110338/2022-33 / 31849001930020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0715724223--------------------------------------EXIMIA INDUSTRIAL EIRELI-ME / 20.763.101/0001-21A LU - C L EA N25351.060201/2021-40 / 37087001730020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 8534723214--------------------------------------STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DASAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04PROLYSTICA HP DETERGENTE ENZIMÁTICO PARA LIMPEZA MANUAL25351.603075/2020-40 / 377320031389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 2845506210--------------------------------------LIMA & PERGHER INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 22.685.341/0001-80LAT 200 PLUS QUALIMILK25351.362486/2010-41 / 312820336330 - REG. SANEANTES - Modificação de Fórmula de Produto / 0467226229--------------------------------------MULTQUÍMICA PRODUTOS QUÍMICOS LTDA / 03.377.337/0001-00LAUNDRY POWER - DETERGENTE LÍQUIDO ALCALINO PARA LAVAGEM DE ROUPAS25351.015641/2004-41 / 325990057389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 1341399222--------------------------------------CLARKE BRASIL PRODUTOS PARA CONTROLE DE MOSQUITO LTDA. / 09.103.790/0001-05NATULAR XRT25351.375240/2018-43 / 337270006389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 0793737222--------------------------------------GREEN TEC SOLUCOES IMPORTACAO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS QUIMICOSLTDA / 32.606.809/0001-58LINHAL - SODA CÁUSTICA 96-99% DESINCRUSTANTE ALCALINO25351.491849/2022-45 / 39842000430020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 2413932224--------------------------------------SANEANTES LAVEBRIL SUPER CLORO COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA ME /09.156.616/0001-20Pedra Sanitária Bril Odor25351.129404/2022-49 / 37180000730020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0830952225--------------------------------------Roberta Pompolo Gerep / 26.873.295/0001-02OX 1725351.110225/2021-57 / 384090022330 - REG. SANEANTES - Modificação de Fórmula de Produto / 4076423216--------------------------------------CERAS JOHNSON / 33.122.466/0007-04PATO LIMPEZA PROFUNDA GEL25351.062000/2019-62 / 300630624331 - REG. SANEANTES - Nova versão de Produto / 2141855225--------------------------------------OXI-QUIMICA LTDA / 65.271.868/0001-71OXI PAN PLUS25351.243508/2022-65 / 32851000730020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 1376833221--------------------------------------OFFICER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA / 05.355.135/0001-93DESINFETANTE OFFICER FOOD QUATERNARIO DE AMONIO25351.020965/2014-71 / 332920012389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 0835503224--------------------------------------GROW QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA. / 10.842.256/0001-08PROACTION PERACETIC 0,2%25351.058164/2016-71 / 344070011389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 1580803229--------------------------------------LPL INDUSTRIA E COMERCIO DE SANEANTES EIRELI / 14.622.908/0001-41H QUATER25351.129399/2022-74 / 35775003130020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0830941223--------------------------------------EXTRA QUIMICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 43.679.072/0001-10LM EXTRA 1025351.497147/2022-75 / 30991000330020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 2463391227--------------------------------------FOX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA - ME / 08.954.673/0001-92FOXPEDRA / FOX25351.415579/2022-76 / 36114000430020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 2141517222--------------------------------------BOM TOQUE INDUSTRIA QUIMICA LTDA. / 37.195.592/0001-54LIMTEC BT315 DECAPANTE ÁCIDO BAIXA ESPUMA25351.050957/2021-81 / 30226001630020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 8519233210--------------------------------------EXTRA QUIMICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 43.679.072/0001-10LM EXTRA 4025351.497113/2022-81 / 30991000230020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 2463261226--------------------------------------

LPL INDUSTRIA E COMERCIO DE SANEANTES EIRELI / 14.622.908/0001-41H GRILL25351.129407/2022-82 / 35775003230020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0830965220--------------------------------------ALEQUIS SANDRO CORREA SALASARIO - ME / 08.693.761/0001-88ÁGUA SANITÁRIA AR25351.568126/2017-84 / 355670001389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 1556006225--------------------------------------IDEAL QUIMICA INDUSTRIA DE DETERGENTES LTDA - ME / 07.176.255/0001-59DESINFETANTE SUPER IDEAL25351.460698/2011-87 / 343090004389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 4734874212--------------------------------------TNT NITROS QUÍMICA LTDA / 05.019.811/0001-58PERACETIC ORD25351.110004/2021-89 / 335160021389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 1714828221--------------------------------------Vk Indústria Detergentes ltda / 42.822.037/0001-45DESINFETANTE LIEX PREMIUM -VK25351.080701/2022-89 / 310200001331 - REG. SANEANTES - Nova versão de Produto / 1436250226--------------------------------------MUSTANG PLURON QUÍMICA LTDA / 47.078.704/0001-40PLURON ENZI SIX LH25351.356356/2021-89 / 30546316530020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 3732525210--------------------------------------PROVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA / 36.976.615/0001-03DESINFETANTE PARA USO GERAL PROVITA ANTI BAC25351.459244/2021-89 / 39793000130020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 3927174211--------------------------------------MACKERDUZ INDUSTRIA DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA / 92.633.437/0001-80TIRA-MOFO GEL SAIF25351.688453/2014-93 / 3276900053782 - REG. SANEANTES - Retificação de Publicação de Registro / 2400393222--------------------------------------TNT NITROS QUÍMICA LTDA / 05.019.811/0001-58SUPER ACID TNT NITROS QUIMICA25351.060202/2021-94 / 33516002230020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 8534724211--------------------------------------ARES QUÍMICA LTDA-ME / 08.059.417/0001-31ARES TEX - 117 HP25351.046711/2022-95 / 33769004030020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 0359067221--------------------------------------INGLEZA INDUSTRIA DE PRODUTOS DE LIMPEZA E COSMETICOS LTDA. / 17.245.028/0001-91MULTI-USO UAU! CLORO ATIVO25000.033515/99-49 / 304870064389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 0782068227--------------------------------------Spartan do Brasil Produtos Químicos Ltda. / 46.256.772/0002-70DECRUST B25351.009413/01-82 / 300180118389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 1369919221--------------------------------------SYNGENTA PROTEÇÃO DE CULTIVOS LTDA / 60.744.463/0001-90DEMAND 10 CS25000.015308/95-89 / 301196627396 - REG. SANEANTES - Alteração (Inclusão Ou Exclusão) de Fabricante / 4754121210

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.780, DE 1° DE JUNHO DE 2022

O Gerente de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes, no usodas atribuições que lhe confere o art. 129, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,resolve:

Art. 1º Indeferir os registros e as petições dos produtos saneantes, conformerelação anexa.

Art. 2º O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultadono site: http://www.anvisa.gov.br.

Art.3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RODRIGO JOSÉ VIANA OTTONI

ANEXO

CADILLAC IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSAUTOMOTIVOS LTDA - ME / 07.598.316/0001-76GRAXICAR SUPER25351.112082/2018-12 / 333590004330 - REG. SANEANTES - Modificação de Fórmula de Produto / 0479960224--------------------------------------INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA MACATUBA LTDA - ME /05.971.158/0001-22TM 711225351.583588/2021-16 /30020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 4171253217--------------------------------------UNICLEAN QUÍMICA INDUSTRIAL DO BRASIL LTDA / 08.332.586/0001-01PRO MAX AL 30025351.056259/2020-16 / 335570042392 - REG. SANEANTES - Novo Prazo de Validade de Produto / 2141859221--------------------------------------ARES QUÍMICA LTDA-ME / 08.059.417/0001-31ARES BAC 31225351.192758/2022-20 /30020 - REG. SANEANTES - Registro de produtos saneantes / 1160766223--------------------------------------IPLASA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DOMISSANITÁRIOS LTDA /45.445.210/0001-21PINHO TRADICIONAL CANDURA25351.170655/2018-22 / 307290013389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 2406251225--------------------------------------SOLINT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 64.826.498/0001-29MIXFOAM ACL BT25351.089563/2017-36 /331 - REG. SANEANTES - Nova versão de Produto / 2413918221--------------------------------------ITAQUIMICA COMERCIO E INDUSTRIA EIRELI ME / 04.495.195/0001-49




199


ITA 300 SEM CLORO25351.164243/2021-59 /330 - REG. SANEANTES - Modificação de Fórmula de Produto / 1449078222--------------------------------------COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90PINHO SOL 2X PODER25351.559555/2020-66 / 341460406389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 2297129220--------------------------------------IPLASA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DOMISSANITÁRIOS LTDA /45.445.210/0001-21PINHO CANDURA25351.170658/2018-66 / 307290014389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 2406721221331 - REG. SANEANTES - Nova versão de Produto / 2720818224--------------------------------------QUIMICAGIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA ME /01.353.037/0001-66SOLUGIL 40 - QUIMICA GIL25351.114082/2020-71 /387 - Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres / 2102187212--------------------------------------IPLASA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DOMISSANITÁRIOS LTDA /45.445.210/0001-21DESINFETANTE CANDURA25351.038146/2006-72 / 307290008389 - REG. SANEANTES - Alteração de Rotulagem de Produto / 2406423221--------------------------------------INGLEZA INDUSTRIA DE PRODUTOS DE LIMPEZA E COSMETICOS LTDA. / 17.245.028/0001-91UAU CLORO ATIVO GEL25351.644867/2020-74 / 304870132392 - REG. SANEANTES - Novo Prazo de Validade de Produto / 0830939229--------------------------------------P. P. QUÍMICA INDUSTRIAL LTDA ME / 02.835.909/0001-95DESINFETANTE TIKS25351.573136/2010-81 / 328150009331 - REG. SANEANTES - Nova versão de Produto / 2414041226



Art.1º Cancelar os processos dos produtos de higiene pessoal, cosméticos eperfumes, conforme relação anexa.


RODRIGO JOSE VIANA OTTONI

ANEXO

NOME DA EMPRESA/ AUTORIZAÇÃONOME DO PRODUTO E MARCANUMERO DE PROCESSO_________________________________________________________________ÁGUIA DE OURO INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME/ 2.01750-4TÔNICO CAPILAR BIOXIDIL MAN SBS25351.770495/2018-16TÔNICO CAPILAR BIOXIDIL WOMAN SBS25351.770456/2018-19--------------------------------------AKYROS INDUSTRIA & COMERCIO DE COSMETICOS LTDA/ 4.03271-9PROGRESSIVA MaGILISS25351.223372/2022-77--------------------------------------ASHER INDUSTRIA LTDA/ 4.02834-8SHAMPOO MAXIDIL VOLER FOR MEN25351.871443/2021-61CONDICIONADOR MEU LOIRO PODEROSO MAXIDIL HOFFEN25351.740914/2021-91TÔNICO 7% MAXIDIL + JABORANDI HOFFEN25351.637238/2021-79--------------------------------------BELLA FLORENZA INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - EPP/ 2.07507-4SEALING REDUTOR DE VOLUME - SENSE UP PROFESSIONAL COSMÉTICOS25351.589429/2020-36--------------------------------------CAPELLE COSMÉTICOS LTDA - ME/ 2.08466-9CLARYLISS LINHA GOLD LISO MÁGICO25351.159910/2022-62--------------------------------------CHAMS INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA. - ME/ 2.03531-1PROGRESSIVA PROLISS25351.794691/2020-09--------------------------------------DÔTERRA COSMÉTICOS DO BRASIL LTDA./ 2.00094-2doTERRA ÓLEO ESSENCIAL TANGERINE25351.859706/2020-83--------------------------------------ELEGANCE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA/ 4.02014-5SR ALINHAMENTO TÉRMICO SECRET ENFINITÚS COSMETICS25351.057961/2022-51--------------------------------------EXALTARE COSMÉTICOS LTDA EPP/ 2.06918-8LISO MÁGICO - TERRA D´AGUA25351.689965/2021-11--------------------------------------f b thomaz cosméticos - me/ 2.09446-6DAIANE CUNHA - Progressiva de Chuveiro*25351.081433/2022-12--------------------------------------FRIELO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - ME/ 2.06637-7Máscara BTX Hydration SouthLiss25351.627808/2020-31Máscara BTX Black SouthLiss Cosmetics25351.627888/2020-25--------------------------------------HNV INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA/ 2.08795-5BAD ROCK BOTOX CAPILAR HANOVA25351.463287/2017-91--------------------------------------JUA INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS EIRELI - EPP/ 2.09507-7CONCEPT T.I LIPOREDUTOR FLUIDO MONODOSE MEZZO DERMOCOSMÉTICOS25351.190940/2019-41--------------------------------------

kEROS iNDUSTRIA DE cOSMETICOS lTDA/ 2.06142-6PROMAXIDIL 15 - IMPACT25351.691306/2021-45--------------------------------------livet industria e comércio de cosméticos eireli/ 4.03836-1REALINHAMENTO CAPILAR ORGÂNICO LISO SUPREMO LIVET25351.541451/2022-67ALISAMENTO LISO ESPELHADO JESICA SOUSA25351.051649/2021-72--------------------------------------LSV BEAUTY INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA ME/ 4.02141-3SMOOTHING CAVIAR PROTEIN 1L - VIZO PROFESSIONAL25351.078700/2022-74--------------------------------------MAGO - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS COSMÉTICOS LTDA./ 2.04500-0Beni Essence Tea Honey Liss Brazilian protein25351.670931/2021-53--------------------------------------MAXIBRASIL INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA/ 2.04074-9FLUIDO MR. XIDIL MR.DJ25351.479604/2022-40--------------------------------------mmi indústria de cosméticos ltda./ 2.05027-3ÓLEO MAXIDIL VOLER FOR MEN25351.688662/2019-67BALM MAXIDIL PURO HOMEM VOLER FOR MEN25351.688600/2019-55SHAMPOO MAXIDIL BLACK WHITE25351.625234/2018-42BALM MAXIDIL BLACWHITE25351.625202/2018-47--------------------------------------MORANDINI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ME/ 2.05835-4ALISAMENTO CAPILAR - ABSOLUT LISS25351.001145/2021-10--------------------------------------NOELMA SIMARA RIBEIRO GAMA/ 2.07440-1TRINOXIDIL POWER BARBA NUESTRA25351.055381/2022-29--------------------------------------NORDEC IND. E COMÉRCIO DE COSMETICOS DO NORDESTE LTDA - ME/ 2.08601-4CRISTAL LISS - STARBEL25351.434974/2022-58--------------------------------------PACK FOR YOU INDUSTRIA E COMERCIO DE COMESTICOS LTDA - EPP/ 2.09442-1BX NANOTOX PLATINUM BZERO BENOVER25351.390404/2018-62--------------------------------------PESSINI INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICO - EIRELI/ 2.05048-6VIBRE CHICLETE - PESSINI COSMÉTICOS25351.412265/2019-16SPICY LOVE MORANGO COM CHAMPANHE - PESSINI COSMÉTICOS25351.765255/2015-19--------------------------------------SANTE COSMÉTICA INDÚSTRIA LTDA-ME/ 2.04401-8CONDICIONADOR BIOXIDIL CAVALO REAL VITA SEIVA25351.167346/2020-90


O Gerente de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes, nouso das atribuições que lhe confere o art. 129, aliado ao art. 203, I, § 1º do RegimentoInterno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 dedezembro de 2021, resolve:

Art.1º Deferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal,cosméticos e perfumes, conforme relação anexa.



ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME DO PRODUTO E MARCANÚMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)_________________________________________________________________ANCLA´S INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA - EPP / 19.138.182/0001-90ALLERGIC CENTER PROTETOR SOLAR GEL CREME FACIAL FPS 3025351.499890/2022-60 / 275470098287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2476460/22-2--------------------------------------BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA LTDA. / 77.388.007/0001-57AUSTRALIAN GOLD PROTETOR SOLAR CORPO E ROSTO KIDS25351.073920/2022-10 / 205441599287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0516055/22-4--------------------------------------CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 40.367.856/0001-14PHOTOAGE MINERAL FLUIDO FPS 50 SEM COR25351.208993/2018-44 / 217170243230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /1359346/22-8PHOTOAGE MINERAL FLUIDO FPS 50 SEM COR25351.208993/2018-44 / 217170243232 - REG. COSMÉTICOS - Substituição do Acondicionamento de Produto Registrado /2141965/22-5PHOTOAGE MINERAL FLUIDO FPS 50 SEM COR25351.208993/2018-44 / 217170243289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado /4219527/22-2--------------------------------------CDC INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA / 16.584.409/0001-32PROTETOR SOLAR FPS 60 JAY'LUC25351.137415/2022-01 / 275010011287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0883832/22-4--------------------------------------CERAS JOHNSON / 33.122.466/0007-04Exposis Extrême Repelente25351.650449/2021-05 / 201920530239 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Acondicionamento para Produto Registrado /1519601/22-1--------------------------------------& CO. INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - EPP / 17.153.030/0001-30BALM LABIAL COM COR - &CO25351.097274/2022-78 / 280880033287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 0652459/22-6--------------------------------------DEVINTEX COSMETICOS LTDA / 01.773.518/0001-20




200


SALON LINE CREME RELAXANTE RELAXER FORMULA NO BASE COM HIDRÓXIDO DESÓDIO SUPER25351.017112/2018-88 / 229590331289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado /0834760/22-3SALON LINE CREME RELAXANTE RELAXER FORMULA NO BASE COM HIDRÓXIDO DESÓDIO SUPER25351.017112/2018-88 / 229590331230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /4282313/21-8SALON LINE PROFESSIONAL CREME ALISANTE TIOGLICOLATO COM ÓLEO DE SEMENTEDE MANGA MÉDIO25351.061978/2009-04 / 229590155289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado /0833305/22-1SALON LINE PROFESSIONAL CREME ALISANTE TIOGLICOLATO COM ÓLEO DE SEMENTEDE MANGA MÉDIO25351.061978/2009-04 / 2295901552105 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento de Apresentação de Produto Registrado aPedido / 0905447/22-1SALON LINE PROFESSIONAL CREME ALISANTE TIOGLICOLATO COM ÓLEO DE SEMENTEDE MANGA MÉDIO25351.061978/2009-04 / 229590155230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /4247700/21-9SALON LINE PROFESSIONAL CREME ALISANTE TIOGLICOLATO COM ÓLEO DE SEMENTEDE MANGA FORTE25351.066165/2009-29 / 229590159289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado /0834051/22-2SALON LINE PROFESSIONAL CREME ALISANTE TIOGLICOLATO COM ÓLEO DE SEMENTEDE MANGA FORTE25351.066165/2009-29 / 2295901592105 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento de Apresentação de Produto Registrado aPedido / 0905446/22-4SALON LINE PROFESSIONAL CREME ALISANTE TIOGLICOLATO COM ÓLEO DE SEMENTEDE MANGA FORTE25351.066165/2009-29 / 229590159230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /4247666/21-5SALON LINE PROFESSIONAL CREME ALISANTE TIOGLICOLATO ÓLEO DE ARGAN MÉDIO25351.377635/2011-03 / 229590228289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado /0833034/22-7SALON LINE PROFESSIONAL CREME ALISANTE TIOGLICOLATO ÓLEO DE ARGAN MÉDIO25351.377635/2011-03 / 2295902282105 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento de Apresentação de Produto Registrado aPedido / 0905393/22-8SALON LINE PROFESSIONAL CREME ALISANTE TIOGLICOLATO ÓLEO DE ARGAN MÉDIO25351.377635/2011-03 / 229590228230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /4247733/21-4SALON LINE PROFESSIONAL CREME ALISANTE TIOGLICOLATO ÓLEO DE ARGAN FORTE25351.377659/2011-47 / 229590230289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado /0832722/22-7SALON LINE PROFESSIONAL CREME ALISANTE TIOGLICOLATO ÓLEO DE ARGAN FORTE25351.377659/2011-47 / 2295902302105 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento de Apresentação de Produto Registrado aPedido / 0905395/22-1SALON LINE PROFESSIONAL CREME ALISANTE TIOGLICOLATO ÓLEO DE ARGAN FORTE25351.377659/2011-47 / 229590230230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /4247510/21-5PROFESSIONAL SALON LINE HAIR RELAXER REGULAR COM HIDRÓXIDO DE SÓDIO25351.486078/2006-54 / 229590104289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado /0815619/22-7PROFESSIONAL SALON LINE HAIR RELAXER REGULAR COM HIDRÓXIDO DE SÓDIO25351.486078/2006-54 / 2295901042105 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento de Apresentação de Produto Registrado aPedido / 0883796/22-8PROFESSIONAL SALON LINE HAIR RELAXER REGULAR COM HIDRÓXIDO DE SÓDIO25351.486078/2006-54 / 229590104230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /4247726/21-8PROFESSIONAL SALON LINE HAIR RELAXER SUPER25351.486378/2006-33 / 229590108289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado /0815728/22-1PROFESSIONAL SALON LINE HAIR RELAXER SUPER25351.486378/2006-33 / 2295901082105 - REG. COSMÉTICOS - Cancelamento de Apresentação de Produto Registrado aPedido / 0883843/22-6PROFESSIONAL SALON LINE HAIR RELAXER SUPER25351.486378/2006-33 / 229590108230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /4247426/21-4SALON LINE CREME RELAXANTE RELAXER FORMULA NO BASE COM HIDRÓXIDO DESÓDIO REGULAR25351.719728/2017-14 / 229590335289 - REG. COSMÉTICOS - Alteração de Rotulagem de Produto Registrado /0834624/22-2SALON LINE CREME RELAXANTE RELAXER FORMULA NO BASE COM HIDRÓXIDO DESÓDIO REGULAR25351.719728/2017-14 / 229590335230 - REG. COSMÉTICOS - Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional /4282596/21-0--------------------------------------INSTITUTO PASTEUR DE COSMIATRIA LTDA / 87.727.277/0001-07PROTETOR SOLAR FPS 30 - EVER CARE (AEROSSOL)25351.513776/2022-50 / 214850418287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2551659/22-1PROTETOR SOLAR FPS 50 - EVER CARE (AEROSSOL)25351.513953/2022-06 / 214850419287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2552159/22-2PROTETOR SOLAR FACIAL FPS 70 BEGE ESCURO - HELIODERM DERMOCOSMÉTICO25351.516501/2022-78 / 214850420287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2602702/22-6PROTETOR SOLAR FACIAL FPS 70 BEGE CLARO - HELIODERM DERMOCOSMÉTICO25351.516506/2022-09 / 214850421287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2602708/22-4PROTETOR SOLAR FACIAL FPS 70 BEGE MÉDIO - HELIODERM DERMOCOSMÉTICO25351.516555/2022-33 / 214850422287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2602799/22-0--------------------------------------Isdin Produtos Farmaceuticos Ltda / 10.817.114/0001-82

FOTOULTRA ISDIN FUSION FLUID SPOT PREVENT25351.489796/2013-45 / 2538600162551 - REG. COSMÉTICOS - Retificação de Publicação de Alterações de Registro /4242079/22-2--------------------------------------REALGEM'S DO BRASIL IND.DE COSMETICO LTDA / 76.152.008/0001-35GEL HIGIENIZANTE ANTISSÉPTICO HIDRATANTE PARA AS MÃOS FLORENCE BLANC25351.532462/2020-94 / 208730161239 - REG. COSMÉTICOS - Inclusão de Acondicionamento para Produto Registrado /0990618/22-6--------------------------------------SANS INDUSTRIA QUIMICA LTDA - ME / 22.879.797/0001-81ÁLCOOL EM GEL HARMONIEX25351.854571/2021-41 / 285960025287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 4667641/21-5



Art.1º Indeferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal,cosméticos e perfumes, conforme relação anexa.



ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJNOME DO PRODUTO E MARCANÚMERO DO PROCESSO / REGISTROPETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)_________________________________________________________________CROL CIÊNCIA COSMÉTICA LTDA - ME / 66.620.691/0001-34Gel higienizante para as mãos - Otimuz Expert25351.684072/2021-80 /287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2502338/21-2--------------------------------------CV INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA E COSMÉTICOS LTDA - EPP /84.114.339/0001-09CLEAN GEL AG-70 UÊBA!25351.243197/2021-53 /287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 1164095/21-8--------------------------------------INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS PORTO BELO LTDA / 11.110.960/0001-20Protetor Solar Bello Cosméticos25351.516508/2022-90 /287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2602713/22-8--------------------------------------INSTITUTO PASTEUR DE COSMIATRIA LTDA / 87.727.277/0001-07PROTETOR SOLAR FPS 30 - EVER CARE25351.522050/2022-16 /287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2655677/22-6PROTETOR SOLAR FPS 50 - EVER CARE25351.522248/2022-91 /287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 2656138/22-1--------------------------------------LANZY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 08.384.816/0001-78Alcool em Gel 70% Lanzy25351.267093/2021-34 /287 - REG. COSMÉTICOS - Registro de Produto - Nacional / 3559748/21-6

4ª DIRETORIAGERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições quelhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, considerandoo descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem,resolve:

Art. 1º Indeferir os pedidos de Certificação de Boas Práticas de Distribuiçãoe/ou Armazenagem de Produtos para Saúde das empresas constantes no anexo.


ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO

ANEXO

Empresa: Carlos Eduardo Maia Equipamentos Médico Hospitalar EPP CNPJ:14278789/0001-51Endereço: Rua Flavio Regis do Nascimento, 13, Jardim Indarai, São Paulo - SP CEP: 02166-050Autorização de Funcionamento: 8099107 Expediente: 4385698/20-1Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Em atendimento ao Art 11 da RDC 204/2005: não apresentação dos documentossolicitados na notificação de exigência n° 0658161/21-7.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Health Care & Dubebe Indústria, Comércio, Importação, Exportação de Produtosde Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumaria CNPJ: 18.252.904/0001-70Endereço: Rua Eloi Francisco dos Anjos, n. 443 - Sul do Rio - Tijucas/SC CEP: 88200-000Autorização de Funcionamento: 8169932 Expediente: 2738487/22-0Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Em atendimento ao §2º do Art. 18º da RDC nº 497/2021.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Medical Corporation Brazil Comércio de Materiais Médicos Ltda CNPJ:22211035/0001-02Endereço: SRES Área Especial, 20 Bloco D Salas 8, 9, 10 e 423, Centro Comercial Cruzeiro,Cruzeiro Velho, Cruzeiro - DF CEP: 70640-543Autorização de Funcionamento: 8139504 Expediente: 2165167/19-1Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Em atendimento ao Art 11 da RDC 204/2005: não apresentação dos documentosexigidos na notificação de exigência n° 3654666/20-6.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Ortomed Pro-Hospitalar Comercio e Representação Ltda. CNPJ: 73.123.903/0001-33Endereço: Av. Washington Luiz, 432, Jd. Emilia, Sorocaba/SP, CEP: 18031-000Autorização de Funcionamento: 8018787 Expediente: 8452771/21-5Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Em desacordo com o art. 3º da RDC nº 25/2011: ausência de relatório de inspeçãocom menos de 48 meses.----------------------------------------------------------------------------------------------




201


Empresa: Teclado Distribuidora de Máquinas e Serviços Eireli CNPJ: 32.097.040/0001-90Endereço: Rua Treze de Maio, n. 295/299 - Centro, Campos dos Goytacazes/RJ CEP: 28010-260Autorização de Funcionamento: 8179055 Expediente: 2165171/19-9Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Em atendimento ao Art 11 da RDC 204/2005: não apresentação do relatório deinspeção que ateste o cumprimento das boas práticas de distribuição e armazenagem,conforme notificação de exigência n. 3654681/20-0.


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária no uso das atribuições quelhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, considerandoo descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, ou o descumprimentodos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente,resolve:

Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação deProdutos para Saúde das empresas constantes no anexo.



ANEXO

Empresa: Cleonice Aparecida Prodossimo de Arruda. CNPJ: 31.922.673/0001-22Endereço: Avenida Presidente Vargas 383 - Riachuelo/SP CEP: 14315-336Autorização de Funcionamento: 8227825 Expediente: 3262760/21-8Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Equipamentos classe de risco III.Motivo: Em atendimento ao inciso I, §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Duraplast Industrial Ltda CNPJ: 05.548.328/0001-60Endereço: Av. Jornalista Assis Chateaubriand, 3300-B- Distrito Industrial, Campina Grande -PB CEP: 58411-450

Autorização de Funcionamento: 8209348 Expediente: 2668762/21-9Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Motivo de Indeferimento: Em atendimento ao §2º do Art. 18º da RDC nº 497/2021.------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Innover Indústria e Comércio de Produtos Odontológicos Ltda. CNPJ:11.041.132/0001-88Endereço: Avenida Victória, 272, Galpão - Jardim Canadá - Nova Lima - MG CEP: 34007-656Autorização de Funcionamento: 8089816 Expediente: 1845271/21-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico da classe III.Motivo: Em atendimento ao §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Mundial Fenix Comércio Atacadista de Tecidos EIRELI CNPJ: 31.808.453/0001-72Endereço: Av. Governador Roberto da Silveira, 2040, Barra Funda, Apucarana - PR CEP:86800-520Autorização de Funcionamento: 8202137 Expediente: 2062128/21-5Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Motivo: Em atendimento ao §2º do Art. 18º da RDC nº 497/2021.------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: World Life Medical Indústria e Comércio LtdaEndereço: Avenida Alfredo Nasser S/N, Quadra 76, lote 12 Parque Estrela Dalva, CEP:72804010 - Luziânia/GOCNPJ: 12.978.514/0001-03Autorização de Funcionamento: 8088425 Expediente: 5375773/21-0Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Equipamentos de uso médico da classe III.Motivo de Indeferimento: Em atendimento ao inciso I, §1º do Art. 4º da RDC nº497/2021.------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC.Endereço: 1 Burtt Road, Andover, Massachusetts, 01810 - Estados Unidos da AméricaSolicitante: Auto Suture do Brasil Ltda. CNPJ: 01.645.409/0001-28Autorização de Funcionamento: 1034900 Expediente: 0380247/19-7Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico da classe IV.Motivo de Indeferimento: Em atendimento ao inciso II do §1º do Art. 4º da RDC nº497/2021.


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovadopela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução deDiretoria Colegiada-RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtospara Saúde, por meio de sua renovação automática, às empresas constantes noanexo.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da suapublicação.



ANEXO

Empresa: H.B HOSPITALAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA CNPJ: 58.344.359/0001-66Endereço: Avenida Prefeito Antônio Tavares Leite, nº 281 - Distrito Industrial IJosé Marangoni - Galpão: A, Mogi Mirim - SP CEP: 13803-330Autorização: 1.02611.2 Expediente: 3430765/21-8Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Equipamentos de uso médico da classe III.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática--------------------------------------------------------------------------------Empresa: Gsell Medical Plastics AGEndereço: Pilatusstrasse 32 Muri AG 5630, SuíçaSolicitante: Lima do Brasil Eireli CNPJ: 03.117.039/0001-81Autorização: 8.00.701-8 Expediente: 4590075/21-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Materiais de Uso Médico das classes III e IV.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática--------------------------------------------------------------------------------Empresa: Shanghai MicroPort EP Meditech Co., Ltd.Endereço: Building 23 and 28, 588 Tianxiong Rd. Simz, Bio Business Park, 201318,Shanghai, ChinaSolicitante: MicroPort Scientific Vascular Brasil Ltda. CNPJ: 29.182.018/0001-33Autorização: 8.16.671-0 Expediente: 3578852/21-0Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Equipamentos de uso médico da classe III e Materiais de uso médico da classe IV.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária no uso das atribuições quelhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021;

considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricaçãopreconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para Saúde, resolve:

Art. 1º Cancelar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação da empresaWorld Fix Indústria e Comercio de Produtos Ortopédicos Ltda., publicada pela Resolução-RE n° 2.776, de 15 de julho de 2021, no Diário Oficial da União nº. 134, de 19 de julho de2021, Seção 1, pág. 165, conforme expediente nº 4203121/22-4.




A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021;

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuiçãoe/ou Armazenagem preconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ouArmazenagem de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da suapublicação.



ANEXO

Empresa: Arkham Comércio Atacadista de Instrumentos e Materiais para Uso Médico Ltda.CNPJ: 37.543.732/0001-38Endereço: Quadra QI 416, Conjunto F, Lote 04, Sala 101, Samambaia Norte., Samambaia -DF CEP: 72320-316

Autorização de Funcionamento: 8213844 Expediente: 6581441/21-0Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Biomedical Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ: 38.824.110/0001-40Endereço: Rua Frederico Soares, n. 127 - Santa Fé, Campo Grande - MS CEP: 79021-250Autorização de Funcionamento: 8213585 Expediente: 2738194/22-2Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Capital Medh Importação Distribuição e Representação Comercial Ltda. CNPJ:24.702.356/0001-35Endereço: SCIA Quadra 15, Conjunto 02, Lote 19, Guará - DF CEP: 71250-010Autorização de Funcionamento: 8152543 Expediente: 4667190/21-3Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Distribuidora de Medicamentos Máximus Eireli - EPP CNPJ: 08.563.277/0001-34Endereço: Rua Polar, n. 53, Quadra 17 - Recanto dos Vinhais, São Luís - MA CEP: 65070-410Autorização de Funcionamento: 8044494 Expediente: 3617012/21-3Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Drager Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 02535707/0001-28Endereço: Alameda Pucurui, 51, Tambore, Barueri - SP CEP: 06460-100Autorização de Funcionamento: 1040737 Expediente: 2517895/21-0Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: E. Tamussino & Cia. Ltda. CNPJ: 33.100.082/0002-86Endereço: Avenida Paes de Barros, n. 492 - 504 - Mooca, São Paulo - SP CEP: 03114-000Autorização de Funcionamento: 8108132 Expediente: 4487640/21-1Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Eco Medice - Distribuidora de Produtos Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ:09.009.056/0001-81Endereço: Rua Luiz Leopoldo Fernandes Pinheiro, n. 555, Sala 1005 - Centro, Niteroi - RJCEP: 24030-127Autorização de Funcionamento: 8125693 Expediente: 2707429/22-8Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: El Med X Comércio de Materiais Médico Cirúrgicos e Hospitalar Ltda. - EPP CNPJ:13.833.641/0001-79Endereço: Rodovia Washington Luiz, n. 2550, Bloco 2, Sala 314 - Vila São Luis, Duque deCaxias - RJ CEP: 25055-009Autorização de Funcionamento: 8083390 Expediente: 2694031/22-6Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: For Life Materiais Hospitalares Ltda. CNPJ: 25.136.641/0001-07Endereço: Avenida Carlos Gomes 1998/1103, Auxiliadora, Porto Alegre - RS CEP: 90480-002Autorização de Funcionamento: 8160077 Expediente: 8562814/21-1Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Guaria Comércio e Representação de Produtos Hospitalares Eireli CNPJ:32.181.809/0001-53Endereço: Rua Teófilo Otoni, n. 169 - Vila Serradinho, Campo Grande - MS CEP: 79104-020Autorização de Funcionamento: 8188207 Expediente: 2665742/22-5Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Implansul - Comércio de Implantes Ortopédicos do Sul Ltda. CNPJ:13.817.964/0001-79Endereço: Avenida Mário Tavares Haussem, n. 125 - City, Cachoeirinha - RS CEP: 94935-797Autorização de Funcionamento: 8078342 Expediente: 2671043/22-8Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Live Medical Distribuidora e Importadora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:41.789.672/0001-05Endereço: Rua Doutor Oliveira Botelho, n. 9 - Sala 303 - São Francisco, Niteroi - RJ CEP:24360-500




202


Autorização de Funcionamento: 8225140 Expediente: 2665267/22-5Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: MS Saúde Distribuidora de Material Hospitalar Ltda ME. CNPJ: 24.595.488/0001-05Endereço: R. Jose Anache, 67, Mata do Jacinto, Campo Grande - MS CEP: 79033-050Autorização de Funcionamento: 8147331 Expediente: 4059600/21-1Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: PMed Importação e Exportação de Material Médico Cirúrgicos e Hospitalar EireliCNPJ: 25.357.049/0001-27Endereço: Rodovia Washington Luiz, n. 2550, Bloco 2, Sala 313 - Parque Duque, Duque deCaxias - RJ CEP: 25085-009Autorização de Funcionamento: 8207043 Expediente: 2696028/22-2Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Porto Surgical Comercio de Material Hospitalar Ltda. CNPJ: 10870802/0001-06Endereço: Avenida José Silva de Azevedo Neto, 200 - BL. 003, Salas 301 - 305 e 308, Barrada Tijuca, Rio de Janeiro - RJ CEP: 22775-056Autorização de Funcionamento: 8084776 Expediente: 0652560/22-9Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Signus do Brasil Comercio Importação e Exportação de Materiais HospitalaresLtda. CNPJ: 08.787.799/0001-10Endereço: Rua Tenente Brito Melo, Nº 427 - Sala 12, Barro Preto, Belo Horizonte - MinasGerais CEP: 30180-070Autorização de Funcionamento: 8058400 Expediente: 3873493/21-7Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Sinal Vital Comercial de Produtos Médicos e Serviços Ltda. CNPJ:07.270.468/0001-45Endereço: Rua General Belford, n. 492 - Rocha, Rio de Janeiro - RJ CEP: 20961-000Autorização de Funcionamento: 8046066 Expediente: 2714333/22-2Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 05.638.301/0002-40Endereço: Rua Maestro Cardim, n. 560, Conjuntos 145, 146, 211, 212, 213 - Liberdade, SãoPaulo - SP CEP: 01323-000Autorização de Funcionamento: 8102967 Expediente: 4398556/21-4Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Tecnimed Comércio e Importação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda CNPJ:07514758/0001-97Endereço: Rua Engenheiro Rebouças, 1007, Cerâmica, São Caetano do Sul - SP CEP: 09540-000Autorização de Funcionamento: 8031258 Expediente: 4531863/21-6Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Tecnocare Comércio de Materiais Cirúrgicos, Hospitalares e Ortopédicos Ltda.CNPJ: 04.971.692/0001-76Endereço: Rua Padre Altino Freire, n. 522 - Centro, Jequié - BA CEP: 45200-276Autorização de Funcionamento: 8041908 Expediente: 2634499/22-1Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Vision Line Importação e Comércio de Materiais e Equipamentos Médicos Ltda.- ME CNPJ: 05.187.817/0001-34Endereço: Rua Cezinando Dias Paredes, n. 1030 - Boqueirão, Curitiba - PR CEP: 81730-090Autorização de Funcionamento: 8042020 Expediente: 2567226/21-4Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.----------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: V.S. Costa & Cia Ltda CNPJ: 05286960/0001-83Endereço: R. Francelho, 69, Vila Nova, Arapongas - PR CEP: 86707-040Autorização de Funcionamento: 8028540 Expediente: 4041923/21-2Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições quelhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021;

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricaçãopreconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos paraSaúde às empresas constantes no anexo.




ANEXO

Fabricante: Advant Medical LimitedEndereço: Parkmore Business Park West, Galway , H91 PV0V - IrlandaSolicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda.CNPJ: 54.516.661/0001-01Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 3550092/20-2Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico da classe IV.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.-----------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Companion Medical, Inc.Endereço: 12230 World Trade Drive, Suite 100, San Diego, California, 92128 - EstadosUnidos da AméricaSolicitante: Auto Suture do Brasil Ltda. CNPJ: 01645409/0001-28Autorização de Funcionamento: 1034900 Expediente: 4343596/21-4Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Equipamentos de uso médico da classe III.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.-----------------------------------------------------------------------------------Fabricante: DRGEM CorporationEndereço: 116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 10534 - Coreia do SulSolicitante: Fujifilm do Brasil Ltda. CNPJ: 60.397.874/0001-56Autorização de Funcionamento: 8002206 Expediente: 4474323/21-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.-----------------------------------------------------------------------------------Fabricante: DRGEM CorporationEndereço: 116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39377 - Coreia do SulSolicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos Para Saúde Ltda - ME CNPJ:26.185.222/0001-10Autorização de Funcionamento: 8150479 Expediente: 3957102/21-9Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Equipamentos de uso médico da classe III.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.-----------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Heraeus Medical Components, SRLEndereço: Parque Industrial Zona Franca La Lima Guadalupe, Building 29, Cartago, 30106 -Costa Rica

Solicitante: Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos Para Saúde Ltda. CNPJ:10.818.693/0001-88Autorização de Funcionamento: 8068909 Expediente: 3314058/20-9Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico da classe IV.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.-----------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Medi-Globe S.R.O.Endereço: Olomoucká 306, Hranice, 75301 - República ChecaSolicitante: Medi-Globe Brasil Ltda. CNPJ: 04242860/0001-92Autorização de Funcionamento: 8007311 Expediente: 0576439/21-5Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.-----------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.Endereço: No 12 Huayuan Road, XuanWu District, Nanjing, Jiangsu, 210042 - ChinaSolicitante: Medstar Importação e Exportação EIRELI CNPJ: 03.580.620/0001-35Autorização de Funcionamento: 8004730 Expediente: 0596125/22-4Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.-----------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Orchid Orthopedics SolutionsEndereço: 13800 Luick Drive, Chelsea, MI, 48118 - Estados Unidos da AméricaSolicitante: Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 1679575/20-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico da classe III.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.-----------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Phillips Medisize Costa Mesa, LLCEndereço: 3545 Harbor Boulevard - Costa Mesa CA, 92626 - Estados Unidos da AméricaSolicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda.CNPJ: 54516661/0001-01Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 1837952/20-5Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Equipamentos de uso médico da classe IIIMotivo: Subsidiado por relatório de auditoria e análise via abordagem de avaliação derisco.-----------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Pulmonx CorporationEndereço: 700 Chesapeake Drive, Redwood City, Califórnia., 94063 - Estados Unidos daAméricaSolicitante: Ciclo Med do Brasil Ltda CNPJ: 04.737.413/0001-04Autorização de Funcionamento: 8015901 Expediente: 4739412/21-7Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico da classe III.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.-----------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Roechling Medical Lancaster, LLCEndereço: 44 Denver Road, Denver - Pensilvânia, 17517 Estados Unidos da AméricaSolicitante: Gusmed do Brasil Comércio e Locação de Produtos Médicos Ltda. - EPP CNPJ:19.443.457/0001-07Autorização de Funcionamento: 8105076 Expediente:1319584/19-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico da classe IV.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.-----------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Suzhou Youbetter Medical Apparatus Co., Ltd.,Endereço: Chuangye Road, Jinfeng Town, Zangjiagang - Suzhou, Jiangsu, 215625 - ChinaSolicitante: MC Medical Devices Ltda. CNPJ: 28370715/0001-55Autorização de Funcionamento: 8158273 Expediente: 7612299/21-6Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para SaúdeMateriais de uso médico da classe IIIMotivação: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada emrisco-----------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Teleflex Medical de México, S. de R.L. de C.VEndereço: Ave. Industrias nº 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo - Tamaulipas,88275 - MéxicoSolicitante: Conmed do Brasil, Comércio, Importação e Exportação de Produtos MédicosHospitalares Ltda. CNPJ: 23.351.545/0001-48Autorização de Funcionamento: 8154422 Expediente: 6181873/21-0Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico da classe III.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.-----------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Victor Medical Instruments Co. LtdEndereço: No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park.,Changzhou, Jiangsu,, 213115 - ChinaSolicitante: Cktrade Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 07.491.529/0001-02Autorização de Funcionamento: 8049366 Expediente: 0673615/22-7Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico da classe III.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021;

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricaçãopreconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de BoasPráticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de suapublicação.

Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.





203


ANEXO

Empresa: Biomecânica Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda. CNPJ:58.526.047/0001-73Endereço: Rua Luiz Pengo n. 145 - Primeiro Distrito Industrial, Jaú - SP CEP: 17212-811Autorização de Funcionamento: 8012858 Expediente: 4711443/21-5Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico das classes III e IV.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Douro Usinagem, Indústria e Comércio de Metais e Plásticos Ltda Epp CNPJ:07.211.174/0001-42Endereço: Rua Colômbia 78, Jardim Belo Horizonte, Santa Bárbara D´Oeste - SP CEP:13450-184Autorização de Funcionamento: 8120435 Expediente: 4695697/21-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico da classe III.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Maquira Indústria de Produtos Odontológicos S.A CNPJ: 05.823.205/0001-90Endereço: Avenida Melvim Jones, Nº 773, Pq. Industrial Bandeirantes, Maringá - PR CEP:87070-030Autorização de Funcionamento: 8032240 Expediente: 0047078/22-7Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico das classes III e IV.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Rem Indústria e Comércio Sociedade Unipessoal Ltda. CNPJ: 47334701/0006-35Endereço: Rua Columbus, 282, 1o andar, Vila Leopoldina, São Paulo - SP CEP: 05304-010Autorização de Funcionamento: 8107779 Expediente: 8562921/21-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Riellens Indústria e Comércio Ltda - EPP CNPJ: 01.459.567/0001-93Endereço: Rua Fernando de Noronha Nº 785, Jardim Margarida, Vargem Grande Paulista- SP CEP: 06730-000Autorização de Funcionamento: 8052378 Expediente: 0258312/22-0Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico da classe III.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Tocare Indústria e Comércio de Produtos Médicos S/A. CNPJ: 17.513.528/0001-67Endereço: Praça Centro Empresarial Prefeito Paulo Frederico de Toledo,140, Bairro Arcoíris, Santa Rita do Sapucaí - MG CEP: 37540-000Autorização de Funcionamento: 8097521 Expediente: 4171269/21-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.------------------------------------------------------------------------------------------Empresa: Vuelo Pharma Ltda. - ME CNPJ: 04.159.536/0001-05Endereço: Rua Carlos Muller, n. 315 - Cidade Industrial, Curitiba - PR CEP: 81280-380Autorização de Funcionamento: 8007478 Expediente: 0443100/22-5Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.Materiais de uso médico da classe III.Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada emrisco.


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições quelhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021;

considerando a necessidade de inclusão na Certificação de Boas Práticas deFabricação, resolve:

Art. 1º Incluir a classe de risco IV na certificação da empresa ShanghaiMicroPort EP Medtech Co., Ltd., solicitada pela empresa Microport Scientific Vascular BrasilLtda., CNPJ n.º 29.182.018/0001-33, publicada pela Resolução-RE nº 1.219, de 22 de abrilde 2020, no Diário Oficial da União nº. 79, de 27 de abril de 2020, Seção 1, pág. 59,conforme expedientes nº 2510014/19-6 e 4618011/21-1.

Art. 2º Incluir a classe de risco IV na certificação da empresa Implacil de BortoliMaterial Odontológico S.A., CNPJ: 05.741.680/0001-18, publicada pela Resolução-RE nº309, de 2 de fevereiro de 2022, DOU nº 26 de 7 de fevereiro de 2022, Seção 1, pág. 461,conforme expedientes nº 2062096/21-6 e 3430509/21-1.




A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária no uso das atribuições quelhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de BoasPráticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de suapublicação.

Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.


ANEXO

Fabricante: 3M Deutschland GmbHEndereço: Edisonstrabe 6, 59174, Kamen, North Rhine Westphalia, AlemanhaSolicitante: 3M do Brasil Ltda CNPJ: 45.985.371/0001-08Autorização de Funcionamento: 8.02.849-3 Expediente: 4631694/21-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Materiais de uso médico da classe III.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa--------------------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Becton Dickinson and CompanyEndereço: 39 Loveton Circle, 21152, Sparks, Maryland, Estados Unidos da AméricaSolicitante: Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda CNPJ: 21.551.379/0001-06Autorização de Funcionamento: 1.00.334-3 Expediente: 4754159/21-7Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa--------------------------------------------------------------------------------------------------

Fabricante: Becton Dickinson and CompanyEndereço: 250 Schilling Circle, Cockeysville, 21030, Maryland, Estados Unidos daAméricaSolicitante: Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda CNPJ: 21.551.379/0001-06Autorização de Funcionamento: 1.00.334-3 Expediente: 4754189/21-3Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa--------------------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: BioCer Entwicklungs GmbHEndereço: Ludwig-Thoma-Strasse 36c, Bayreuth, Bavaria, 95447, AlemanhaSolicitante: Canadá Central de Negócios do Brasil Ltda CNPJ: 01.911.022/0001-76Autorização de Funcionamento: 8.00.038-9 Expediente: 4754161/21-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Materiais de uso médico da classe IV.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa--------------------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Biomet Manufacturing, LLCEndereço:56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581 - Estados Unidos daAméricaSolicitante: Zimmer Biomet Brasil Ltda CNPJ: 02.913.684/0001-48Autorização de Funcionamento: 8.00.446-8 Expediente: 4725383/21-0Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Materiais de uso médico das classes III e IV.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa--------------------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Covidien Manufacturing Solutions S.A.Endereço: Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa RicaSolicitante: Auto Suture do Brasil Ltda CNPJ: 01.645.409/0001-28Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 4343482/21-9Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Materiais de uso médico das classes III e IV.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa--------------------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.Endereço: No 8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District, Guangzhou, Guangdong,510663, ChinaSolicitante: Alexdan Importação e Exportação Eireli - EPP CNPJ: 03.098.281/0001-55Autorização de Funcionamento: 8.01.137-7 Expediente: 4213219/22-4Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa--------------------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Imaxeon Pty Ltd.Endereço: Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales, 2116, AustráliaSolicitante: Bayer S.A. CNPJ: 18.459.628/0001-15Autorização de Funcionamento: 8.03.843-8 Expediente: 4725298/21-2Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Equipamentos de uso médico da classe de III.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa--------------------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Integra LifeSciences Production CorporationEndereço: 11 Cabot Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048, Estados Unidos daAméricaSolicitante: Integra Lifesciences Brazil Ltda CNPJ: 23.970.075/0001-09Autorização de Funcionamento: 8.17.703-7 Expediente: 1659781/22-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Materiais de uso médico das classes III e IV e equipamentos de uso médico da classeIII.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa--------------------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Shirakawa Olympus CO., LTD.Endereço: 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-Mura, Nishishirakawa-Gun, Fukushima, 961-8061, JapãoSolicitante: Olympus Optical do Brasil Ltda CNPJ: 04.937.243/0001-01Autorização de Funcionamento: 8.01.246-3 Expediente: 6581548/21-9Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Equipamentos de uso médico da classe III.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa--------------------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Sirtex Wilmington LLCEndereço: 16 Upton Drive, 2-4 - Wilmington, MA 01887 - Estados Unidos da AméricaSolicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:04.718.143/0001-94Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 4264926/21-1Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Materiais de uso médico da classe IV.Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridadesregulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições quelhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021;

considerando a necessidade de inclusão e alteração na Certificação de BoasPráticas de Fabricação, resolve:

Art. 1º Incluir o novo tipo de linha de produto materiais de uso médico dasclasses III e IV na certificação da empresa Acutus Medical, Inc., solicitada pela empresaBiotronik Comercial Médica Ltda, CNPJ n.º 50.595.271/0001-05, publicada pela Resolução-RE nº 407, de 09 de fevereiro de 2022, no Diário Oficial da União nº. 31, de 14 de fevereirode 2022, Seção 1, pág. 95, conforme expedientes nº 1981807/20-9 e 2634432/22-4.




A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lheconfere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução deDiretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Revogar a Resolução-RE nº 1.841, de 10 de julho de 2019, publicada noDiário Oficial da União nº 133, de 12 de julho de 2019, Seção 1, pág. 295, referente à empresaconstante no Anexo da presente Resolução.Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.





204


ANEXO

1. Empresa: INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A - CNPJ: 30.064.034/0001-00Produto - Apresentação (Lote): SORO ANTIBOTRÓPICO - SUS INJ CX AMP VD INC X 10 ML (LOTESA PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTIBOTRÓPICO LAQUÉTICO - SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 10ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTIBOTRÓPICO-CROTÁLICO - SOL INJ CT 1 AMPVD INC X 10 ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTICROTÁLICO - SOL INJ CT 1 AMP VDINC X 10 ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTIESCORPIÔNICO - SOL INJ CX C/ 5AMPOLAS VD INCX 5ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTILATRODÉCTICO - SOL INJCT 1 AMP VD INC X 2ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTIRRÁBICO - SOL INJ CX 50AMP VD INC X 5 ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTITETÂNICO - 5000 UI SOL INJCX C\ 50 AMP 5 ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019);Tipo de Produto: MedicamentoExpediente nº: 4244354/22-7Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância SanitáriaAções de fiscalização revogadas: Suspensão - FabricaçãoMotivação: Inspeção sanitária realizada no Instituto Vital Brazil S/A entre 30/08 a 03/09 de2021, com a resolução das não conformidades identificadas e a constatação do cumprimentodas boas práticas de fabricação pelo Instituto..........................................


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições quelhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, considerandoo cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução de Diretoria Colegiada -RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de BoasPráticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos por meio de sua renovaçãoautomática.




ANEXO

Fabricante: Lonza AGEndereço: Lonzastrasse, 3930 VispPaís: Suíça Código único: A.000934Solicitante: Laboratórios Servier do Brasil Ltda. CNPJ: 42.374.207/0001-76Expediente(s): 4474197/21-6Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:Insumos farmacêuticos ativos biológicos: asparaginase.


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições quelhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, considerandoo cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislaçãovigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de BoasPráticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.




ANEXO

Fabricante: Eli Lilly and CompanyEndereço: Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285País: Estados Unidos da América Código Único: A.000204Solicitante: Eli Lilly do Brasil Ltda. CNPJ: 43.940.618/0001-44Expediente(s): 4799187/21-0Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:Insumos farmacêuticos ativos biológicos: insulina glargina, insulina lispro e insulinahumana.----------------------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Roche Singapore Technical Operations Pte Ltd.Endereço: 10 Tuas Bay Link, Singapore 637394País: Cingapura Código único: A.000953Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23Expediente(s): 5048563/21-2Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe, ranibizumabe e trastuzumabe.


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lheconfere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução deDiretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, considerando o cumprimentodos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a áreade Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de BoasPráticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.




ANEXO

Fabricante: Emcure Pharmaceuticals LTDEndereço: Plot No. D-24 & D-24/1, M.I.D.C. Kurkumbh, Tal.: Daund, Dist.: Pune. PIN -413802.Maharashtra StatePaís: Índia Código Único: B.000915Expediente(s): 1164166/21-2Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: micofenolato de mofetil----------------------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Saurav Chemicals Limited - Unit 3Endereço: Derabassi-Barwala Road, Village Bhagwanpura, Tehsil Derabassi, District SahibzadaAjit Singh Nagar, Punjab - 140507País: Índia Código único: B.000944Expediente(s): 2312504/21-9Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: trometamol cetorolaco----------------------------------------------------------------------------------------------------Fabricante: Zhejiang Hisoar Chuannan Pharmaceutical CO., Ltd. (Linhai)Endereço: N°. 23, Donghai 5th Avenue, Zhejiang Chemical Materials Base Linhai Zone, LinhaiCity, Zhejiang Province - 317 016.País: República Popular da China Código Único: B.000115Expediente(s): 5189081/21-4Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: fosfato de clindamicina (etapas de síntesequímica)


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições quelhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,

considerando a necessidade de alteração na Certificação de Boas Práticas deFabricação, resolve:

Art. 1º Alterar a razão social da empresa Baxter Manufacturing S.p.A (Códigoúnico: A.000079) para TAKEDA MANUFACTURING ITALIA S.P.A., em todas as certificaçõesvigentes à data de 6 de junho de 2022.




A Gerente-Geral substituta de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de2021,

Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, daResolução RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação deBoas Práticas de Fabricação de Medicamentos por meio de sua renovaçãoautomática.



ALESSANDRA PAIXÃO DIAS

ANEXO

EMPRESA FABRICANTE: BERLIMED S.A.ENDEREÇO: CALLE FRANCISCO ALONSO NO. 7, POLÍGONO INDUSTRIAL SANTA ROSA,28806, ALCALÁ DE HENARES, MADRID - PAÍS: ESPANHA - CÓDIGO ÚNICO: A.000096EMPRESA SOLICITANTE: BAYER S.A. - CNPJ: 18.459.628/0001-15AUTORIZ/MS: 1070568 - EXPEDIENTE(s): 3927182/21-4CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos nãoestéreis: Soluções.........................................EMPRESA FABRICANTE: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.ENDEREÇO: INDUSTRIAL AREA 3 A.B. ROAD, DEWAS, 455 001, MADHYA PRADESH -PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000520EMPRESA SOLICITANTE: RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: 73.663.650/0001-90AUTORIZ/MS: 1023528 - EXPEDIENTE(s): 4695923/21-1CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtosestéreis (Carbapenêmicos): Pós com Preparação Asséptica.........................................EMPRESA FABRICANTE: BIPSO GMBHENDEREÇO: ROBERT-GERWIG-STR. 4, 78224 SINGEN - PAÍS: ALEMANHA - CÓDIGOÚNICO: A.000921EMPRESA SOLICITANTE: BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A. - CNPJ:53.359.824/0001-19AUTORIZ/MS: 1015246 - EXPEDIENTE(s): 4711822/21-6CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtosestéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal; SoluçõesParenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica.........................................EMPRESA FABRICANTE: KOLMARPHARMA CO., LTDENDEREÇO: 93 BIOVALLEY 2-RO, JECHEON-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO - PAÍS: CORÉIA DOSUL - CÓDIGO ÚNICO: A.001396EMPRESA SOLICITANTE: APSEN FARMACEUTICA S/A - CNPJ: 62.462.015/0001-29AUTORIZ/MS: 1001188 - EXPEDIENTE(s): 4725088/21-8CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis: Cápsulas.........................................EMPRESA FABRICANTE: AESICA PHARMACEUTICALS GMBHENDEREÇO: ALFRED-NOBEL-STR. 10 UND MITTELSTR. 15 - 40789 MONHEIM AM RHEIN,NORTH RHINE - WESTPHALIA - PAÍS: ALEMANHA - CÓDIGO ÚNICO: A.000991EMPRESA SOLICITANTE: UCB BIOPHARMA LTDA. - CNPJ: 64.711.500/0001-14AUTORIZ/MS: 1023619 - EXPEDIENTE(s): 4798571/21-1CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtosestéreis (Embalagem secundária).........................................EMPRESA FABRICANTE: AESICA PHARMACEUTICALS GMBHENDEREÇO: ALFRED-NOBEL-STR. 10 UND MITTELSTR. 15 - 40789 MONHEIM AM RHEIN,NORTH RHINE - WESTPHALIA - PAÍS: ALEMANHA - CÓDIGO ÚNICO: A.000991EMPRESA SOLICITANTE: UCB BIOPHARMA LTDA. - CNPJ: 64.711.500/0001-14AUTORIZ/MS: 1023619 - EXPEDIENTE(s): 4798579/21-1CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis (Embalagem primária; Embalagem secundária): Comprimidos RevestidosSólidos não estéreis (Embalagem secundária).........................................EMPRESA FABRICANTE: AESICA PHARMACEUTICALS GMBHENDEREÇO: ALFRED-NOBEL-STR. 10 UND MITTELSTR. 15 - 40789 MONHEIM AM RHEIN,NORTH RHINE - WESTPHALIA - PAÍS: ALEMANHA - CÓDIGO ÚNICO: A.000991EMPRESA SOLICITANTE: UCB BIOPHARMA LTDA. - CNPJ: 64.711.500/0001-14AUTORIZ/MS: 1023619 - EXPEDIENTE(s): 4799023/21-7CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos nãoestéreis (Embalagem secundária).........................................EMPRESA FABRICANTE: PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLCENDEREÇO: 5900 MARTIN LUTHER KING JR. HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA27834 - PAÍS: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.000201EMPRESA SOLICITANTE: CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA- CNPJ: 62.969.589/0001-98AUTORIZ/MS: 1001510 - EXPEDIENTE(s): 4452955/21-5CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtosestéreis (Embalagem primária; Embalagem secundária): Suspensões Parenterais dePequeno Volume com Preparação Asséptica.........................................EMPRESA FABRICANTE: LEK PHARMACEUTICALS D.D.ENDEREÇO: VEROVSKOVA ULICA 57, SI-1526, LJUBLJANA - PAÍS: ESLOVÊNIA - CÓDIGOÚNICO: A.000366EMPRESA SOLICITANTE: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - CNPJ: 56.994.502/0001-30AUTORIZ/MS: 1000685 - EXPEDIENTE(s): 4725155/21-7CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtosestéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal.........................................EMPRESA FABRICANTE: ELI LILLY AND COMPANYENDEREÇO: LILLY CORPORATE CENTER, INDIANAPOLIS, INDIANA (IN) 46285 - PAÍS:ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.000204EMPRESA SOLICITANTE: ELI LILLY DO BRASIL LTDA - CNPJ: 43.940.618/0001-44AUTORIZ/MS: 1012603 - EXPEDIENTE(s): 4855136/21-2CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtosestéreis: Pós Liofilizados; Soluções Parenterais de Pequeno Volume com PreparaçãoAsséptica; Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica




205


.........................................EMPRESA FABRICANTE: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTDENDEREÇO: DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15 - PAÍS: IRLANDA - CÓDIGOÚNICO: A.000533EMPRESA SOLICITANTE: MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS EFARMACÊUTICOS LTDA - CNPJ: 15.127.898/0001-30AUTORIZ/MS: 1091981 - EXPEDIENTE(s): 4695713/21-7CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis: Cápsulas; Comprimidos.........................................EMPRESA FABRICANTE: DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED - UNIT VIIENDEREÇO: PLOT NO. P1 TO P9. PHASE III. DUVVADA, VSEZ, VISHAKHAPATNAM,ANDHRA PRADESH 530 046 - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000194EMPRESA SOLICITANTE: DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - CNPJ:03.978.166/0001-75AUTORIZ/MS: 1051431 - EXPEDIENTE(s): 4711835/21-1CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis: Cápsulas; Comprimidos; Comprimidos Revestidos.........................................EMPRESA FABRICANTE: DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED - UNIT VIIENDEREÇO: PLOT NO. P1 TO P9. PHASE III. DUVVADA, VSEZ, VISHAKHAPATNAM,ANDHRA PRADESH 530 046 - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000194EMPRESA SOLICITANTE: DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - CNPJ:03.978.166/0001-75AUTORIZ/MS: 1051431 - EXPEDIENTE(s): 4711582/21-5CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtosestéreis: Pós Liofilizados; Soluções Parenterais de Pequeno Volume com EsterilizaçãoTerminal; Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica.........................................EMPRESA FABRICANTE: ABRAXIS BIOSCIENCE, LLCENDEREÇO: 620 N. 51ST AVENUE, PHOENIX, ARIZONA 85043 - PAÍS: ESTADOS UNIDOSDA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.001172EMPRESA SOLICITANTE: UNITED MEDICAL LTDA - CNPJ: 68.949.239/0001-46AUTORIZ/MS: 1025762 - EXPEDIENTE(s): 3941888/21-8CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtosestéreis: Pós Liofilizados.........................................EMPRESA FABRICANTE: ANDERSONBRECON (UK) LIMITEDENDEREÇO: UNIT 1 TALGARTH BUSINESS PARK, TREFECCA ROAD, TALGARTH, BRECON,POWYS LD3 0PQ, UNITED KINGDOM - PAÍS: REINO UNIDO - CÓDIGO ÚNICO:A .001150EMPRESA SOLICITANTE: TAKEDA PHARMA LTDA. - CNPJ: 60.397.775/0001-74AUTORIZ/MS: 1006398 - EXPEDIENTE(s): 4370623/21-9CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis (Embalagem primária; Embalagem secundária): Cápsulas.........................................EMPRESA FABRICANTE: EXELTIS ILAÇ SAN. VETIC.A.S.ENDEREÇO: TEKIRDAG PROVINCE, CERKEZKOY DISTRICT, CERKEZKOY ORGANIZE SANAY IBOLGESI, GAZIOSMANPASA MAH. FATIH, BULVARI, Nº19/2 - PAÍS: TURQUIA - CÓDIGOÚNICO: A.001294EMPRESA SOLICITANTE: EXELTIS LABORATORIO FARMACEUTICO LTDA - CNPJ:19.136.432/0001-52AUTORIZ/MS: 1135644 - EXPEDIENTE(s): 5047919/21-8CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos nãoestéreis: Óvulos



Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricaçãopreconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de BoasPráticas de Fabricação de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da suapublicação.



ANEXO

EMPRESA: BELFAR LTDA - CNPJ: 18.324.343/0001-77 - AUTORIZ/MS: 1005711ENDEREÇO: RUA ALAIR MARQUES RODRIGUES, N° 516MUNICÍPIO: BELO HORIZONTE - UF: MG - EXPEDIENTE: 5188715/21-0CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis:Cápsulas; Comprimidos; Comprimidos Revestidos; Pastilhas; Pós.........................................EMPRESA: BELFAR LTDA - CNPJ: 18.324.343/0001-77 - AUTORIZ/MS: 1005711ENDEREÇO: RUA ALAIR MARQUES RODRIGUES, N° 516MUNICÍPIO: BELO HORIZONTE - UF: MG - EXPEDIENTE: 5188416/21-2CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Semissólidos nãoestéreis: Cremes; Géis; Pastas; Pomadas.........................................EMPRESA: BELFAR LTDA - CNPJ: 18.324.343/0001-77 - AUTORIZ/MS: 1005711ENDEREÇO: RUA ALAIR MARQUES RODRIGUES, N° 516MUNICÍPIO: BELO HORIZONTE - UF: MG - EXPEDIENTE: 5188712/21-1CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos nãoestéreis: Colutórios; Elixires; Emulsões; Líquidos; Óleos; Soluções; Suspensões; Xampus;Xaropes.........................................EMPRESA FABRICANTE: CILAG AGENDEREÇO: HOCHSTRASSE 201, 8200 SCHAFFHAUSEN - PAÍS: SUÍÇA - CÓDIGO ÚNICO:A .000157EMPRESA SOLICITANTE: Mawdsleys Pharmaceuticals do Brasil Ltda - CNPJ:19.501.429/0001-90AUTORIZ/MS: 1158322 - EXPEDIENTE(s): 1435596/22-6CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis(Embalagem secundária).........................................EMPRESA FABRICANTE: GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.ENDEREÇO: STRADA PROVINCIALE ASOLANA Nº 90 (LOC. SAN POLO), 43056 TORRILE (PR) -PAÍS: ITÁLIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000276

EMPRESA SOLICITANTE: Mawdsleys Pharmaceuticals do Brasil Ltda - CNPJ:19.501.429/0001-90AUTORIZ/MS: 1158322 - EXPEDIENTE(s): 1436179/22-0CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis(Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica.........................................EMPRESA FABRICANTE: GENENTECH, INC.ENDEREÇO: 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO, OREGON (OR) 97124 - PAÍS:ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.000963EMPRESA SOLICITANTE: Instituto de Tecnologia do Paraná - CNPJ: 77.964.393/0001-88AUTORIZ/MS: 1009605 - EXPEDIENTE(s): 4485223/21-3

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis(Granel): Pós Liofilizados; Soluções Parenterais de Pequeno Volume com PreparaçãoAsséptica.........................................EMPRESA FABRICANTE: EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITEDENDEREÇO: A-1128 RIICO INDUSTRIAL AREA, PHASE III, BHIWADI - 301019, ALWAR(RAJASTHAN) - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000674EMPRESA SOLICITANTE: BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A - CNPJ:05.161.069/0001-10AUTORIZ/MS: 1055849 - EXPEDIENTE(s): 2923685/21-1CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis(Carbapenêmicos): Pós com Preparação Asséptica.........................................EMPRESA FABRICANTE: NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO., LTDENDEREÇO: Nº 388 HEPING EAST ROAD, SHIJIAZHUANG, HEBEI PROVINCE, P.R. CHINA -PAÍS: CHINA, REPÚBLICA POPULAR - CÓDIGO ÚNICO: A.001484EMPRESA SOLICITANTE: INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ:33.258.401/0001-03AUTORIZ/MS: 1000637 - EXPEDIENTE(s): 4337778/20-9CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis:Pós Liofilizados.........................................EMPRESA FABRICANTE: F. HOFFMANN - LA ROCHE LTDENDEREÇO: 4303 KAISERAUGST - PAÍS: SUÍÇA - CÓDIGO ÚNICO: A.000216EMPRESA SOLICITANTE: Instituto de Tecnologia do Paraná - CNPJ: 77.964.393/0001-88AUTORIZ/MS: 1009605 - EXPEDIENTE(s): 4755444/21-7CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis(Embalagem secundária).........................................EMPRESA FABRICANTE: PATHEON ITALIA S.P.A.ENDEREÇO: 2º TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5 - 03013 FERENTINO (FR) - PAÍS: ITÁLIA -CÓDIGO ÚNICO: A.000478EMPRESA SOLICITANTE: GLOBAL REGULATORY PARTNERS BRASIL EIRELI - CNPJ:29.190.430/0001-03AUTORIZ/MS: 1176784 - EXPEDIENTE(s): 1534663/22-3CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis(Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica



Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuiçãoe/ou Armazenagem preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos,resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de BoasPráticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 4 (quatro) anos a partir da suapublicação.



ANEXO

EMPRESA: DISTRIBUIDORA NOGUEIRA DE MEDICAMENTOS LTDA - CNPJ: 03.315.618/0001-39 - AUTORIZ/MS: 1111636 - AE: 1111640ENDEREÇO: Rua Francisco Dantas, Nº 800MUNICÍPIO: PICOS - UF: PI - EXPEDIENTE: 1160987/22-0CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos.........................................EMPRESA: AGERDAN BARROSO JUNIOR EIRELI - CNPJ: 35.094.501/0001-69 - AUTORIZ/MS:1267564 - AE: 1269824ENDEREÇO: AVENIDA BORBA, Nº 1631MUNICÍPIO: MANAUS - UF: AM - EXPEDIENTE: 2602774/22-7CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos.........................................EMPRESA: DECARES COMÉRCIO LTDA - CNPJ: 01.708.499/0001-59 - AUTORIZ/MS: 1056935- AE: 1214032ENDEREÇO: Avenida DO CETUR, 325MUNICÍPIO: MANAUS - UF: AM - EXPEDIENTE: 1338748/22-0CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos



Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 3° da Resoluçãode Diretoria Colegiada - RDC nº 606/2022, de 23 de fevereiro de 2022, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de BoasPráticas de Fabricação de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da suapublicação.



ANEXO

EMPRESA FABRICANTE: LUPIN LIMITEDENDEREÇO: PLOT NO. 6B, SECTOR 17, SPECIAL ECONOMIC ZONE, MIHAN, NAGPUR 441108MAHARASHTRA STATE - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.001550EMPRESA SOLICITANTE: CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DEMEDICAMENTOS LTDA - CNPJ: 18.268.051/0001-64AUTORIZ/MS: 1115411 - EXPEDIENTE(s): 2714342/22-1CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis:Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovadopela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, eo art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Adotar a medida preventiva constante no ANEXO.Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.


ANEXO

1. Empresa: MORANDINI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ME - CNPJ:04528339000116Produto - (Lote): MÁSCARA DE QUIABO TERMO ATIVA-MARIA ESCANDALOSA(TODOS);Tipo de Produto: Cosmético




206


Expediente nº: 4247795/22-6Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância SanitáriaAções de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda,UsoRecolhimentoMotivação: Considerando a comercialização/exposição à venda/fabricação do produtosem registro infringindo o art 12 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e tendo emvista o previsto no art 6º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976e inciso XV do art. 7º da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999.


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições quelhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pelaResolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º,da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:



ANEXO

1. Empresa: CERAS PAULÍSTA INDÚSTRIA E DISTRIBUIÇÃO LTDA - ME - CNPJ:05658196000120Produto - (Lote): DETERGENTE LAVA LOUÇAS BRILHEX ELIMINADOR DE ODORES (TODOS);Tipo de Produto: SaneantesExpediente nº: 4245191/22-4Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância SanitáriaAções de fiscalização: RecolhimentoSuspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, UsoMotivação: Considerando que o produto classifica-se como Risco 2 indevidamentenotificado nesta Agência, em desacordo com o Art. 17 da RDC nº 59/2010, Resolução RDCnº42, de 13 de agosto de 2009 e atualizações e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7ºe inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976.





ANEXO

1. Empresa: INGLEZA INDUSTRIA DE PRODUTOS DE LIMPEZA E COSMETICOS LTDA - CNPJ:17245028000191Produto - (Lote): LIMPA PISOS UAU ELIMINADOR DE ODORES (TODOS); UAU PETSELIMINADOR DE ODORES (TODOS);Tipo de Produto: SaneantesExpediente nº: 4248241/22-1Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância SanitáriaAções de fiscalização: RecolhimentoSuspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, UsoMotivação: Considerando que os produtos classificam-se como Risco 2 indevidamentenotificados nesta Agência, em desacordo com o Art. 17 da RDC nº 59/2010, Resolução RDCnº 42, de 13 de agosto de 2009 e atualizações e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7ºe inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976.





ANEXO

1. Empresa: Tropical Cosméticos Ltda - CNPJ: 11280927000149Produto - (Lote): SOLUÇÃO REPARADORA 10 ML - CLEAR PLUS (TODOS ); SPRAYHIGIENIZANTE 60 ML - CLEAR PLUS (TODOS );Tipo de Produto: CosméticoExpediente nº: 4248715/22-3Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância SanitáriaAções de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda,UsoRecolhimentoMotivação: Considerando a comercialização/exposição à venda/fabricação do produto semregistro infringindo o art 12 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista oprevisto no art 6º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e incisoXV do art. 7º da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999.


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovadopela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,resolve:

Art. 1º Revogar o item I da Resolução-RE nº 2.077, de 25 de maio de 2021,publicada no DOU nº 98, de 26 de maio de 2021, Seção 1, pág. 210, conforme constano anexo.



ANEXO

1. Empresa: QUIMIAGRI AGRONEGOCIOS AMBIENTAL LTDA ME - CNPJ:27774585000153Produto - (Lote): FORMILIX (TODOS);Tipo de Produto: SaneantesExpediente nº: 4239428/22-7Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância SanitáriaAções de fiscalização revogadas: ApreensãoProibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, UsoMotivação: Considerando que a empresa não é a fabricante do produto e possui AFEnº 308142-7 apenas para DISTRIBUIR, EXPEDIR E ARMAZENAR e que o produtoFORMILIX está devidamente registado na Anvisa sob nº 3974400010019.


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lheconfere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução deDiretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.


ANEXO

Empresa: World Life Medical Industria e Comercio Ltda - CNPJ: 12.978.514/0001-03Produto - (Lote): Eletrocardiógrafo wl(LOTES A PARTIR DE 03/03/2022);Fluxômetro comUmidificador WL(LOTES A PARTIR DE 03/03/2022);MONITOR MULTIPARAMÉTRICO WL(LOTES APARTIR DE 03/03/2022);NEBULIZADOR PORTÁTIL WL(LOTES A PARTIR DE03/03/2022);RESSUCITADOR MANUAL WL (LOTES A PARTIR DE 03/03/2022);Sistema HolterWL(LOTES A PARTIR DE 03/03/2022);Unidade de Aspiração a Vácuo WL(LOTES A PARTIR DE03/03/2022);ventilador ihope(LOTES A PARTIR DE 03/03/2022);Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)Expediente nº: 4240814/22-8Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância SanitáriaAções de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação,Propaganda, UsoMotivação: Considerando a inspeção sanitária realizada no fabricante World Life MedicalIndústria e Comércio Ltda., realizada no período de 07/02/2022 a 10/02/2022, durante a qualficou comprovada a fabricação de produtos em desacordo com os itens 2.2, 3.1.2 ,2.3.1, 2.3.2,3.1.1,5.1.4, 2.1.1.2, 7.3.1, 3.1.1, 3.1.2, 3.1.4, 3.1.6, 3.1.6.2 e 7.3.3, 5.1.2, 3.3.1, 5.3.2, 5.3.4,5.1.2, 6.1.1, 6.2.1, 5.1.1, 5.3.1, 5.1.1.2, 5.1.3, 5.1.3.5, 5.4.2, 5.6.2, 6.1.2, 6.4.1, 6.5.1, 7.1.1.2,6.5.3, 7.1.1.5, 2.4, 6.4, 2.5, 3.2.1, 5.4.5, 5.5.2, 7.1.1.1 e 9.2 da Resolução-RDC nº. 16/2013,considerando o estabelecido no art. 7º da Lei 6360/1976, no art. 10, inciso XXXV da Lei nº.6.437/1977 e no art. 15 do Decreto nº. 8.077/2013.



Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.


ANEXO

Empresa: AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP - CNPJ:07.800.274/0001-04Produto - (Lote): TINTA PARA TATUAGEM DERM COLORS(LOTES A PARTIR DE30/05/2022);TINTA PARA TATUAGEM DERM INK(LOTES A PARTIR DE 30/05/2022);TINTA PARATATUAGEM STARBRITE COLORS(LOTES A PARTIR DE 30/05/2022);Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)Expediente nº: 4248897/22-4Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância SanitáriaAções de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, PropagandaMotivação: Considerando as não conformidades identificadas na inspeção ocorrida no período04 a 08 de abril de 2022 e descritas no relatório de inspeção de datado de 18 de abril de 2022,que concluiu que a empresa não cumpre com as Boas Práticas de Fabricação de Produtos paraSaúde, nos termos da RDC 665/2022, considerando o estabelecido no art. 7º da Lei 6360/1976,no art. 10, inciso XXXV da Lei nº. 6.437/1977 e no art. 15 do Decreto nº. 8.077/2013.





ANEXO

1. Empresa: MAXI HAIR COSMÉTICOS LTDA - CNPJ: 57570640000154Produto - (Lote): REPAREI GELÉIA CAPILAR EVERK COSMÉTICOS (TODOS); REPAREI MÁSCARACAPILAR REPOSITORA EVERK COSMÉTICOS (TODOS );Tipo de Produto: CosméticoExpediente nº: 4229192/22-5Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância SanitáriaAções de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, UsoRecolhimentoMotivação: Considerando a comercialização/exposição à venda/fabricação do produto semregistro infringindo o art 12 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista o previstono art 6º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e inciso XV do art. 7º daLei 9782, de 26 de janeiro de 1999.


Na Resolução RE n.º 410, de 9 de fevereiro de 2022, publicada no Diário Oficial daUnião nº 31 de 14 de fevereiro de 2022, Seção 1, págs. 95 e 96, referente a certificação daempresa Promix Distribuidora Ltda, conforme expedientes nº 4282315/21-1 e 0552103/22-5.

Onde se lê:CNPJ: 00.325.031/0001-12Leia-se:CNPJ: 39.147.706/0001-16---------------------------------------------------Na Resolução RE n.º 1735, de 29 de abril de 2021, publicada no Diário Oficial da

União nº. 81, de 3 de maio de 2021, Seção 1, pág. 296, referente a certificação da empresaBiotech Vision Care Pvt. Ltd., conforme expedientes nº 3151827/20-9 e 1572508/22-1.

Onde se lê:555-556-557, Near Subham Tex-O-Pack, Khatraj - Dist. Gandhinagar - Gujarat,

382721 - ÍndiaLeia-se:Plot No. 555-556-557, Opp. Subham Tex-O-Pack, Khatraj-Vadsar Road, P.O.:

Khatraj, Taluka, Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, 382721 - Índia.---------------------------------------------------Na Resolução-RE n.º 4.733, de 18 de novembro de 2020, publicada no Diário Oficial

da União nº. 223, de 23 de novembro de 2020, Seção 1, pág. 112, referente a certificação daempresa Paganin e Cia Ltda., conforme expedientes 1322989/20-6 e 1469747/22-7.

Onde se lê:Materiais de uso médico da classe IIILeia-se:Equipamentos de uso médico da classes III---------------------------------------------------Na Resolução RE n.º 1.186, de 13 de abril de 2022, publicada no Diário Oficial da

União nº. 73, de 18 de abril de 2022, Seção 1, pág. 279, referente a certificação da empresa VSYBiyoteknoloji ve Ilaç San. A.S., conforme expedientes nº. 1074439/20-1 e 2477971/22-1.

Onde se lê:VSY Biyoteknoloji ve ?0laç San. A.?eLeia-se:VSY Biyoteknoloji ve Ilaç San. A.S




207



Na Resolução RE nº 599, de 24 de fevereiro de 2022, publicada no Diário Oficialda União nº. 41, de 2 de março de 2022, Seção 1, pág. 189, conforme expedientes nº3361826/21-7 e 1311313/22-2.

Onde se lê:Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos

Médicos Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8Leia-se:Solicitante: SAFE SUPORTE À VIDA E COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA CNPJ:

08.675.394/0001-90Autorização de Funcionamento: 8.06.240-3Na Resolução RE nº 745, de 9 de março de 2022, publicada no Diário Oficial da

União nº. 49, de 14 de março de 2022, Seção 1, pág. 118, conforme expedientes nº3616802/21-1 e 1523557/22-2.

Onde se lê:Endereço: Wachlausstrasse 6Leia-se:Endereço: Wachhausstrasse 6


Na Resolução RE nº 914, de 23 de março de 2022, publicada no Diário Oficialda União nº. 59, de 28 de março de 2022, Seção 1, pág. 193, conforme expedientes nº3761163/21-5 e 1482722/22-4.

Onde se lê:Endereço: 555-556-557, Near Subham Tex-O-Pack, Khatraj - Dist. Gandhinagar -

Gujarat, Índia 382721Produto: Materiais de uso médico das classes III.Leia-se:Endereço: Plot No. 4, Pharmez, Sarkhej-Bavla N.H. 8A, Village: Matoda, Taluka.:

Sanand, Dist. Ahmedabad. Gujarat. Índia.Produto: Materiais de uso médico das classes III e IV.--------------------------------------------------------------------------------------Na Resolução RE nº 1.330, de 27 de abril de 2022, publicada no Diário Oficial

da União nº. 81, de 2 de maio de 2022, Seção 1, pág. 200, conforme expedientes nº3415130/21-5 e 2710572/22-2.

Onde se lê:Autorização: 1.032.93-9Leia-se:Autorização: 8013606--------------------------------------------------------------------------------------Na Resolução RE nº 914, de 23 de março de 2022, publicada no Diário Oficial

da União nº. 59, de 28 de março de 2022, Seção 1, pág. 193, conforme expedientes nº3058275/21-8 e 4215232/22-1.

Onde se lê:Materiais de uso médico das classes III e IV.Leia-se:Materiais de uso médico das classes III.

COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DEE M P R ES A S


O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de2021, resolve:

Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos ede Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com aPortaria n°. 344 ,de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se asproibições e restrições estabelecidas.


DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

SPACEFARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 38.905.144/0001-6025351.068252/2022-09 / 1275496704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0491334222--------------------------------------NUTRIEDERMA MANIPULACAO LTDA / 42.786.295/0001-1325351.546122/2022-11 / 1275403705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 2722091225--------------------------------------Irmãos Mattar & Cia LTDA / 25.102.146/0101-3125351.189787/2022-12 / 1275451704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 1143574222--------------------------------------LOGFAR LOGISTICA LTDA / 05.530.576/0016-6025351.021924/2022-12 / 12755427176 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 4205541228--------------------------------------RAFAELA S. SOUZA FARMACIA DE MANIPULACAO / 40.605.599/0001-0125351.540829/2022-13 / 1275508705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 2709032229--------------------------------------MEICOS LABORATORIO FARMACEUTICO EIRELI / 34.438.268/0001-2125351.546123/2022-57 / 1275417705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 2722094220--------------------------------------B. C. DE AZEDO / 07.419.226/0001-7025351.000161/2022-68 / 1275391704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 4187904221--------------------------------------F & F DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 10.854.165/0021-2825351.674133/2022-81 / 1275525704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2990113223--------------------------------------L.E. COMERCIO DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALARES LTDA /44.134.704/0001-2225351.673891/2022-82 / 1275421704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 2989667229


O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso dasatribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Internoaprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021,resolve:

Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e deInsumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portarian°. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições erestrições estabelecidas.



ANEXO

Accord Farmacêutica Ltda. / 64.171.697/0004-9925351.772421/2021-10 / 12659587018 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - ARMAZENADORADO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4644220213--------------------------------------farmacia e Drogaria Rimo LTDA / 03.461.468/0001-7125351.116566/2004-35 / 13682157027 - AE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO - ENDEREÇO / 4199332222--------------------------------------MEDCENTRO TO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 04.857.869/0001-0825351.214223/2013-91 / 12348627104 - AE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORADO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL - RAZÃO SOCIAL / 0990953220



Art. 1º. Indeferir o Pedido de Alteração de Autorização Especial para Empresasde Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução.



ANEXO

RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/0654-4025351.332394/2013-15 / 123525770804 - AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO / 2634668228MOTIVO DO INDEFERIMENTO:O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária local competente, nãodescreve a capacidade da empresa para executar a atividade relacionada a substânciassujeitas ao controle especial, conforme disposto no artigo 15, § 4º e artigo 18 da RDC nº16/2014.



Art. 1º. Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes noanexo desta Resolução.



ANEXO

COMERCIO DE MEDICAMENTOS BRAIR LTDA / 88.212.113/1132-1425351.543451/2022-00 / 7904131733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715139225--------------------------------------P & N COMERCIAL DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 45.283.745/0001-4325351.540972/2022-05 / 7904877733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2710156228--------------------------------------RODRIGUES COELHO COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 44.342.502/0001-7625351.543437/2022-06 / 7905014733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715097226--------------------------------------BRAGA E LIMA DROGARIA E PERFUMARIA LTDA / 45.585.022/0001-0725351.541817/2022-06 / 7904894733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2712551223--------------------------------------JORCINO RODRIGUES DA SILVA COMERCIO / 09.453.933/0001-0925351.524003/2022-07 / 7903379733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666560223--------------------------------------A MAIS BRASILEIRAS LTDA / 35.933.655/0011-7925351.543444/2022-08 / 7905080733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715118222--------------------------------------MONTEIRO & SOARES DROGARIAS E PRONTO ATENDIMENTO LTDA / 13.775.131/0001-9225351.523987/2022-09 / 7903027733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666517224--------------------------------------DROGARIA FARMA POPULAR LTDA / 45.388.185/0001-9125351.523985/2022-10 / 7903000733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666511225--------------------------------------drogaria explorer ltda / 39.286.060/0001-5825351.543433/2022-10 / 7904971733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715085222--------------------------------------ONCOMED PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 03.020.922/0002-3025351.543440/2022-11 / 7905045733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715106229--------------------------------------J. M. C. ROCHA PRODUTOS FARMACÊUTICOS / 35.755.093/0001-4925351.540730/2022-11 / 7904573733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708478227--------------------------------------RAIMUNDO NONATO DE LIMA LTDA / 44.917.454/0001-0525351.523992/2022-11 / 7903152733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666530221--------------------------------------




208


LLA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 43.193.435/0001-0225351.234758/2022-12 / 7904651733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1339900224--------------------------------------CARVALHO MACIEL COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.778.443/0001-2025351.674094/2022-12 / 8249451856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2990044221--------------------------------------BOM JESUS DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /40.897.652/0001-9525351.673913/2022-12 / 8249417856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2989726225--------------------------------------KVO MED BRASIL LTDA / 42.910.092/0001-9725351.038657/2022-12 / 82495087056 - AFE/AE - Recurso Administrativo - DEMAIS EMPRESAS (exceto farmácia e drogaria)/ 2991108223--------------------------------------m m comercio de medicamentos e perfumaria ltda / 09.575.378/0006-0025351.545464/2022-13 / 7904326733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2720124224--------------------------------------SB Trade Comércio Exterior Ltda. / 11.462.290/0001-0125351.000204/2022-13 / 8249511859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTADORA / 4187995226--------------------------------------COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LOUZADO LTDA / 46.337.753/0001-9825351.544187/2022-13 / 7904309733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2718277221--------------------------------------M & SOUZA MEDICAMENTOS LTDA / 45.691.943/0001-4625351.546002/2022-13 / 7904482733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2721600224--------------------------------------MARTINS BRASIL DISTRIBUIDORA DE COSMETICOS LTDA. / 04.447.537/0001-5525351.129368/2022-13 / 4046137723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 0830758224--------------------------------------OTTIMA TECNOLOGIA EM SAÚDE LTDA / 43.678.854/0001-3425351.000160/2022-13 / 8249391856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 4187903224--------------------------------------luiz reinaldo silva drogaria nova / 41.167.257/0001-1025351.543410/2022-13 / 7904910733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2714925221--------------------------------------DROGARIA REDE E VIDA LTDA / 46.225.618/0001-5025351.543458/2022-13 / 7904204733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715160223--------------------------------------FARMACIA E DROGARIA NEWFARMA LTDA / 07.835.557/0001-9125351.540739/2022-14 / 7904620733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708525222--------------------------------------C M L DA SILVA / 22.405.452/0002-7725351.537517/2022-14 / 7904479733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2701022228--------------------------------------RN DISTRIBUIDORA E FABRICANTE DE PRODUTOS DE LIMPEZA EM GERAL EIRELI /34.488.264/0001-5825351.021922/2022-15 / 3113923712 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 4205539223--------------------------------------FARMÁCIAS NOVO HORIZONTE LTDA / 23.293.552/0001-3025351.543465/2022-15 / 7904270733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715181226--------------------------------------MEDCARGO LOGISTICA E TRANSPORTE LTDA / 24.358.031/0001-8725351.000178/2022-15 / 4046077728 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 4187938222--------------------------------------FARMABELY COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 45.567.266/0001-5925351.546000/2022-16 / 7904357733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2721594226--------------------------------------ELETROMED ELETRONICA MEDICA LTDA. / 30.707.210/0001-8525351.023569/2022-16 / 8249591856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 0178200221--------------------------------------FARMÁCIA POPULAR AVENIDA LTDA / 44.929.071/0001-4925351.540746/2022-16 / 7904846733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708546225--------------------------------------A & J COMERCIAL LTDA / 32.867.087/0004-3825351.543001/2022-17 / 7904906733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2713995226--------------------------------------DROGARIA N S DA CONCEIÇÃO LTDA / 46.091.441/0001-4725351.543435/2022-17 / 7904999733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715091227--------------------------------------DROGARIA E PERFUMARIA HEALTH FARMA LTDA / 45.361.643/0001-0725351.524001/2022-18 / 7903365733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666557223--------------------------------------M. A. F. DA SILVA & CIA LTDA / 26.173.911/0001-0425351.543442/2022-19 / 7905062733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715112223--------------------------------------MX PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 45.641.019/0001-5525351.540707/2022-19 / 7904542733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708437220--------------------------------------MB MEDICAL HOSPITALAR LTDA / 29.897.978/0001-8025351.021864/2022-20 / 1275539702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA(SOMENTE MATRIZ) / 4205472226--------------------------------------LEIDIANE A. CARNEIRO LTDA / 45.550.057/0001-0025351.540705/2022-20 / 7904525733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708431221--------------------------------------ANNES FARMA COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA /39.248.902/0001-87

25351.543431/2022-21 / 7904954733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715079228--------------------------------------SANTOS E SOUZA FARMA LTDA / 45.448.258/0001-9325351.543449/2022-22 / 7904113733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715133226--------------------------------------DROGARIA GOMES SATO LTDA / 43.467.105/0001-6825351.523981/2022-23 / 7902971733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666499222--------------------------------------B V SILVA ME / 44.208.764/0001-4225351.543456/2022-24 / 7904189733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715154229--------------------------------------QUALHATO E SILVA LTDA / 45.133.028/0001-3525351.523999/2022-25 / 7903348733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666551224--------------------------------------F. CLEITON DE QUEIROZ BATISTA & CIA LTDA / 00.584.465/0002-1825351.537515/2022-25 / 7904451733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2701016223--------------------------------------EMPREENDIMENTOS PAGUE MENOS S/A / 06.626.253/1329-0225351.543463/2022-26 / 7904252733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715175221--------------------------------------MEDCARGO LOGISTICA E TRANSPORTE LTDA / 24.358.031/0001-8725351.674134/2022-26 / 1275479701 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 2990114220--------------------------------------IRANILDE DA SILVA RODRIGUES COMERCIO / 30.522.672/0001-2825351.540744/2022-27 / 7904829733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708540226--------------------------------------CIRCULO DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALAR LTDA - ME /16.703.014/0001-0125351.068289/2022-29 / 40461237056 - AFE/AE - Recurso Administrativo - DEMAIS EMPRESAS (exceto farmácia e drogaria)/ 1010510223--------------------------------------DROGARIA ARAUJO S.A. / 17.256.512/0289-8325351.525521/2022-30 / 7903439733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2670846229--------------------------------------L.E. COMERCIO DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 44.134.704/0001-2225351.674076/2022-31 / 8249434856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2990014225--------------------------------------ANA P S DE LIMA / 46.089.767/0001-3025351.524006/2022-32 / 7903408733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666570221--------------------------------------FARMACIA SAO BENTO LTDA / 46.113.241/0001-4825351.543447/2022-33 / 7905119733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715127221--------------------------------------LMS COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 43.579.959/0001-3625351.543454/2022-35 / 7904161733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715148224--------------------------------------DROGARIA BEM ESTAR LTDA / 45.767.676/0001-4325351.523997/2022-36 / 7903317733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666545220--------------------------------------ROBERVAL PEREIRA DOS SANTOS EIRELI / 23.282.215/0002-2925351.543461/2022-37 / 7904235733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715169227--------------------------------------MDK PHARMA LTDA / 29.810.205/0001-1425351.540742/2022-38 / 7904647733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708534221--------------------------------------Erick Costa Dos Santos Eireli / 36.416.186/0001-0125351.885445/2021-38 / 7904391733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 4726317212--------------------------------------RF PRODUTOS HOSPITALARES E ODONTOLOGICOS LTDA / 43.751.565/0001-1325351.673925/2022-39 / 4046081723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2989740228--------------------------------------JOSE LUIZ DE LIMA - FARMACIA / 39.315.794/0001-1825351.540973/2022-41 / 7904881733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2710159222--------------------------------------J L PEREIRA DROGARIA LTDA / 41.012.911/0001-1625351.540701/2022-41 / 7904496733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708419221--------------------------------------DROGARIA PEDREIRENSE LTDA / 44.770.640/0001-5625351.543438/2022-42 / 7905028733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715100220--------------------------------------G TAVARES COSTA DROGARIA EIRELI / 35.655.250/0001-4425351.524004/2022-43 / 7903382733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666563228--------------------------------------ana patricia vieira costa - me / 19.791.538/0001-9025351.243501/2022-43 / 8249573856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 1376802228--------------------------------------VIEIRA E LOPES LTDA / 44.635.301/0001-6725351.063664/2022-44 / 7904361733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0473146228--------------------------------------FARMA PEDRA BONITA LTDA / 46.236.389/0001-7025351.543445/2022-44 / 7905093733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715121222--------------------------------------m. nero vieira ltda / 45.526.547/0001-6325351.523988/2022-45 / 7903031733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666521222--------------------------------------




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GM COMERCIAL HOSPITALAR LTDA / 45.216.228/0001-5125351.673909/2022-46 / 1275448702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA(SOMENTE MATRIZ) / 2989708227--------------------------------------A. W. RODRIGUES PEREIRA / 38.337.802/0001-6425351.543452/2022-46 / 7904144733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715142225--------------------------------------VC Santa Catarina Ltda / 44.687.745/0001-4625351.674204/2022-46 / 4046141723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 2990258221--------------------------------------DROGRARIA AQUINO & HENRIQUE LTDA / 45.151.717/0001-7225351.523995/2022-47 / 7903209733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666539225--------------------------------------NOVA FARMA FARMACIA LTDA / 45.023.760/0001-5225351.537511/2022-47 / 7904434733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2701007224--------------------------------------SANTA MONICA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 07.292.903/0003-0225351.021892/2022-47 / 8249616856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 4205512228--------------------------------------Catrinque e Silva Drogaria LTDA / 46.129.351/0001-0625351.540733/2022-47 / 7904591733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708507224--------------------------------------FARMÁCIA E DROGARIA NISSEI S.A / 79.430.682/0421-2725351.525488/2022-48 / 7903425733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2670666221--------------------------------------FARMACIA DOS MUNICIPIOS AFOGADOS LTDA / 24.556.482/0003-9025351.525350/2022-49 / 7903411733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2670468224--------------------------------------G1 DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - ME / 23.837.936/0001-7725351.060102/2022-49 / 8249560856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 4226365224--------------------------------------TOPMED FARMACIAS LTDA / 45.777.108/0001-2325351.544493/2022-50 / 7904312733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2718928227--------------------------------------DONEGATE DISTRIBUIDORA LTDA / 03.326.125/0001-0225351.038665/2022-51 / 40460947056 - AFE/AE - Recurso Administrativo - DEMAIS EMPRESAS (exceto farmácia e drogaria)/ 0678494223--------------------------------------CHEMICAL SERVICES LTDA-ME / 05.842.947/0001-6325351.093925/2022-51 / 3113906712 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 0635023229--------------------------------------SAO PAULO COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 36.368.065/0001-3125351.543429/2022-51 / 7904937733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715073229--------------------------------------M C RODRIGUES PAES & CIA LTDA ME / 07.369.339/0004-5125351.093555/2022-51 / 7904403733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0633316228--------------------------------------CIRCULO DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALAR LTDA - ME /16.703.014/0001-0125351.068283/2022-51 / 31138947056 - AFE/AE - Recurso Administrativo - DEMAIS EMPRESAS (exceto farmácia e drogaria)/ 1010819224--------------------------------------1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA /05.993.698/0005-3025351.000188/2022-51 / 8249403856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 4187965220--------------------------------------FARMACIA S. VIEIRA LTDA / 33.457.434/0002-5525351.540971/2022-52 / 7904863733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2710153223--------------------------------------SAGA MEDICAL COMERCIO DE MATERIAIS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 17.879.231/0004-6225351.038672/2022-52 / 8249421856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 0307484220--------------------------------------Expanda healthcare solutions ltda / 45.195.440/0001-8025351.093932/2022-52 / 82494967056 - AFE/AE - Recurso Administrativo - DEMAIS EMPRESAS (exceto farmácia e drogaria)/ 2475945222--------------------------------------B S ALVES VEIGA / 44.480.646/0001-9925351.097479/2022-53 / 7904388733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0653682224--------------------------------------MAIZIA MEDICAMENTOS E PERFUMARIA LTDA / 45.781.216/0001-7025351.543436/2022-53 / 7905001733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715094221--------------------------------------DROGARIA CATEDRAL LTDA / 45.744.132/0001-6625351.523979/2022-54 / 7902940733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666493223--------------------------------------ARAUJO ROCHA FARMACIA LTDA / 33.492.988/0001-0225351.543443/2022-55 / 7905076733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715115228--------------------------------------SPACEFARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 38.905.144/0001-6025351.068251/2022-56 / 8249465856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 0491270224--------------------------------------LUANA DANIELLY FERNANDES RAMOS DA SILVA ME / 17.387.587/0001-3625351.523986/2022-56 / 7903013733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666514220--------------------------------------R MAIA COSTA / 38.334.886/0001-8225351.543450/2022-57 / 7904127733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715136221

--------------------------------------F DE SOUSA E S OLIVEIRA / 45.705.657/0001-9225351.523993/2022-58 / 7903170733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666533226--------------------------------------JOAO VICTOR PIMENTEL DA SILVA / 45.881.159/0001-0925351.540731/2022-58 / 7904587733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708501225--------------------------------------SPACEFARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 38.905.144/0001-6025351.068269/2022-58 / 1275482702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA(SOMENTE MATRIZ) / 0491431228--------------------------------------F & F DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 10.854.165/0021-2825351.674058/2022-59 / 8249448856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2989978224--------------------------------------j b o carneiro eireli / 30.433.004/0001-2425351.543468/2022-59 / 7904297733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715187225--------------------------------------salus biomedical importação e distribuição de produtos medico-hospitalares ltda /23.466.209/0002-2125351.093918/2022-59 / 8249479859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTADORA / 0634985221--------------------------------------RP Farmacia Ltda / 45.670.359/0001-0425351.543466/2022-60 / 7904283733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715184221--------------------------------------DROGARIA BRAGA CENTRO LTDA / 37.806.880/0002-8925351.540747/2022-61 / 7904850733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708549220--------------------------------------KOM CORMECIO FARMACÊUTICO LTDA / 42.839.802/0001-3025351.546001/2022-61 / 7904556733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2721597221--------------------------------------SB Trade Comércio Exterior Ltda. / 11.462.290/0001-0125351.000203/2022-61 / 4046110722 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -IMPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 4187994220--------------------------------------ADEMILSON COSTA ALVES / 46.166.780/0001-4525351.540708/2022-63 / 7904560733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708440220--------------------------------------OTI BRASIL TRANSPORTES LTDA / 16.903.492/0001-6525351.051693/2022-63 / 1275465701 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 0405079222--------------------------------------IMPERIO FARMA LTDA / 41.353.568/0001-7325351.543434/2022-64 / 7904985733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715088227--------------------------------------M. ADELAIDE AZEVEDO DOS SANTOS / 45.517.267/0001-9925351.524000/2022-65 / 7903351733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666554229--------------------------------------ED COSMETICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 36.695.870/0001-7025351.674088/2022-65 / 4046106721 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS PARA HIGIENE -INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 2990032223--------------------------------------DROGARIA RIBEIRO LTDA / 44.247.707/0001-7225351.543441/2022-66 / 7905059733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715109223--------------------------------------MOURA MANIPULAÇÃO COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 43.608.372/0001-0825351.898379/2021-66 / 7904790733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 4755407210--------------------------------------FARMA FORTE LTDA / 14.870.346/0001-5525351.523984/2022-67 / 7902998733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666508225--------------------------------------FARMÁCIA RONEIB LTDA / 45.399.850/0001-4225351.543459/2022-68 / 7904218733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715163228--------------------------------------FARMÁCIA OLHOS DÁGUA LTDA / 45.017.133/0001-0925351.523991/2022-69 / 7903058733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666527221--------------------------------------NERTECDENT DENTAL E ASSISTENCIA TECNICA LTDA. / 18.744.627/0001-1225351.674264/2022-69 / 8249587856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2990404228--------------------------------------FARMACIA MARTINS FAGUNDES LTDA / 35.157.959/0001-1025351.537516/2022-70 / 7904465733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2701019228--------------------------------------EMPREENDIMENTOS PAGUE MENOS S/A / 06.626.253/1218-8925351.543464/2022-71 / 7904266733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715178226--------------------------------------REDE DOUTOR FARMA COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 46.089.845/0001-0425351.540745/2022-71 / 7904832733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708543221--------------------------------------BAHIMINAS DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /07.646.395/0001-4325351.080693/2022-71 / 31138817056 - AFE/AE - Recurso Administrativo - DEMAIS EMPRESAS (exceto farmácia e drogaria)/ 0964507226--------------------------------------OLIVEIRA GUIMARAES DROGARIA LTDA / 44.192.807/0001-4925351.080492/2022-73 / 7904374733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0565350229--------------------------------------DROGARIA AVANTI LTDA / 46.258.712/0001-0625351.540706/2022-74 / 7904539733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708434225--------------------------------------




210


FARMACIA ARTESANAL GUARAI LTDA / 37.640.134/0001-8725351.510122/2022-74 / 7904417733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2533471229--------------------------------------RENATA DOS S SILVA LTDA / 44.745.837/0001-3525351.543432/2022-75 / 7904968733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715082228--------------------------------------R. O. DE SOUZA COMERCIO DE MEDICAMENTOS / 41.815.191/0001-2725351.537509/2022-78 / 7904421733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2701001225--------------------------------------FARMACIAS BETEL LTDA / 36.619.024/0008-4725351.543457/2022-79 / 7904192733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715157223--------------------------------------DROGARIA BM LTDA / 46.236.564/0001-2925351.543455/2022-80 / 7904175733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715151224--------------------------------------dentalmed mogi - produtos odontologicos e medicos ltda / 14.211.806/0001-3325351.093969/2022-81 / 8249482856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 0635233223--------------------------------------M M S T DA SILVA EIRELI / 03.777.697/0001-0825351.543462/2022-81 / 7904249733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715172227--------------------------------------Silva Alianca Farmacia Eireli / 30.993.963/0001-0225351.523998/2022-81 / 7903334733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666548224--------------------------------------RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/2867-0525351.540736/2022-81 / 7904616733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708516223--------------------------------------C. P. WEIPPERT LTDA / 46.041.390/0001-4925351.525949/2022-82 / 7903442733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2672088224--------------------------------------DROGARIA MINI PRECO LTDA / 26.092.796/0002-2425351.540743/2022-82 / 7904815733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708537226--------------------------------------CURUMIM DROGARIA PERFUMARIA E ESTETICA LTDA / 42.326.055/0001-3625351.543423/2022-84 / 7904923733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715014223--------------------------------------Bioquimico medicamentos e cosmeticos Eireli / 08.783.876/0005-9725351.106473/2022-84 / 7904801733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0698395222--------------------------------------MARTA ROCHA / 27.684.594/0001-5325351.545981/2022-84 / 7904330733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2721400221--------------------------------------C F S LTDA / 45.855.402/0001-0625351.540704/2022-85 / 7904511733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708428221--------------------------------------REMED COMERCIO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS DE SAUDE LTDA / 12.308.388/0003-3325351.545999/2022-86 / 7904343733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2721591221--------------------------------------DONEGATE DISTRIBUIDORA LTDA / 03.326.125/0001-0225351.038701/2022-86 / 31138777056 - AFE/AE - Recurso Administrativo - DEMAIS EMPRESAS (exceto farmácia e drogaria)/ 0678459223--------------------------------------LARISSA RAFAELLA F. BORGES / 30.049.064/0002-2925351.543430/2022-86 / 7904941733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715076223--------------------------------------L.E. COMERCIO DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 44.134.704/0001-2225351.674292/2022-86 / 3113910740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTEMATRIZ) / 2990452222--------------------------------------REDE BEM DROGARIA BELEM LTDA / 38.164.077/0001-7025351.543448/2022-88 / 7904100733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715130221--------------------------------------MIX COMERCIAL LTDA / 45.671.866/0001-6225351.021888/2022-89 / 8249602856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 4205505221--------------------------------------ALMEIDA FARMACIA MOCOCA LTDA / 44.745.548/0001-3625351.523980/2022-89 / 7902967733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666496228--------------------------------------JWT DROGARIA LTDA / 44.585.092/0001-9425351.523989/2022-90 / 7903044733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666524227--------------------------------------DROGARIA POPULAR SÃO PAULO LTDA / 42.078.800/0001-7525351.537512/2022-91 / 7904448733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2701010224--------------------------------------DROGARIA JABAETE LTDA / 45.633.717/0001-0925351.540734/2022-91 / 7904602733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708510224--------------------------------------MARILDA FEITOZA COSTA / 40.414.205/0001-3825351.523996/2022-91 / 7903243733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666542225--------------------------------------DROGARIA ATUAL SESC LTDA / 45.837.385/0001-8425351.543453/2022-91 / 7904158733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715145220--------------------------------------EMPREENDIMENTOS PAGUE MENOS S/A / 06.626.253/1335-4225351.543460/2022-92 / 7904221733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715166222--------------------------------------

MR Med Comercio de Produtos Hospitalares Eireli / 31.123.992/0001-7825351.322097/2021-92 / 82235027056 - AFE/AE - Recurso Administrativo - DEMAIS EMPRESAS (exceto farmácia e drogaria)/ 1833089219--------------------------------------PATRICIA ROQUE NAZARIO / 32.967.660/0001-3225351.540741/2022-93 / 7904633733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708531227--------------------------------------NP QUIMICA EIRELI / 41.370.722/0001-1525351.222706/2022-95 / 31122127056 - AFE/AE - Recurso Administrativo - DEMAIS EMPRESAS (exceto farmácia e drogaria)/ 4221515228--------------------------------------OZENILDA R DA SILVA COSTA / 43.412.166/0001-2825351.540702/2022-96 / 7904508733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708422221--------------------------------------L.E. COMERCIO DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 44.134.704/0001-2225351.674290/2022-97 / 1275434702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA(SOMENTE MATRIZ) / 2990450220--------------------------------------DROGARIA DROGAO POPULAR LTDA / 27.785.214/0005-0925351.543439/2022-97 / 7905031733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715103224--------------------------------------DROGARIA UAI CMD LTDA / 45.528.268/0001-3925351.524005/2022-98 / 7903396733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666567221--------------------------------------WENSING & TETSLAW LTDA / 46.181.631/0001-5525351.543446/2022-99 / 7905105733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2715124227



Art. 1º. Alterar a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes noanexo desta Resolução.



ANEXO

BIRENE E RIBEIRO MEDICAMENTOS LTDA / 22.452.303/0001-8825351.452630/2015-00 / 74048407110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4206200220--------------------------------------ILIKIA BRASIL LTDA / 39.321.083/0001-5625351.166019/2021-00 / 3102142732 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - RAZÃO SOCIAL /2634972229--------------------------------------Axkor Cosméticos Ltda EPP / 14.121.769/0001-7225351.068071/2013-02 / 20676317170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 2634778228--------------------------------------MEDCLOUD TECNOLOGIA MEDICA S/A / 13.119.682/0001-0625351.049993/2018-04 / 8162250866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 141930522125351.049993/2018-04 / 8162250829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 0695807226--------------------------------------TAMAZZO & TAMAZZO DROGARIA LTDA / 31.485.240/0001-5725351.194419/2021-05 / 77917797110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4193779221--------------------------------------drogaria drogacenter express ltda / 18.824.134/0004-3525351.189077/2018-06 / 75775587111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4213819221--------------------------------------CARRARO ARMAZENS GERAIS LTDA / 08.960.985/0001-0925351.255436/2022-07 / 3112502716 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DEATIVIDADES / 1449456227--------------------------------------MEDCENTRO TO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA /04.857.869/0001-0825351.213912/2013-11 / 10978767151 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA - RAZÃO SOCIAL / 0990952223--------------------------------------DROGARIA MAGALHÃES EIRELI EPP / 24.887.143/0001-2525351.261255/2013-11 / 09417267113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4207150220--------------------------------------GOMES & CASTRO LTDA / 17.983.970/0001-5725351.051563/2014-11 / 71005607110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4192508224--------------------------------------ILIKIA BRASIL LTDA / 39.321.083/0001-5625351.165893/2021-11 / 4031164724 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - RAZÃOSOCIAL / 2634912226--------------------------------------DIANDRA PASSARINI LTDA / 04.919.993/0001-5025351.020393/2015-11 / 73597167110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4213863229--------------------------------------IMUNO CENTER MANIPULAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 30.020.028/0001-5125351.445260/2011-12 / 07866787110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4207104226--------------------------------------SB Trade Comércio Exterior Ltda. / 11.462.290/0001-0125351.000204/2022-13 / 8249511867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DEATIVIDADES / 4226418221--------------------------------------MARINA MEDICAL COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 41.660.939/0001-60




211


25351.504026/2021-14 / 8238892867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DEATIVIDADES / 1547860227--------------------------------------BIO-SEIVA INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS EIRELI / 05.591.174/0001-9025016.348750/2006-15 / 20453517427 - AFE/AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO, POR ATO PÚBLICO / 0403084229--------------------------------------paulo roberto fornari e cia ltda / 02.521.066/0011-2425351.093172/2017-16 / 75031227113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 420714622125351.093172/2017-16 / 75031227111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4207140222--------------------------------------PHARMACIA TRADIÇÃO / 44.534.474/0001-9925351.459412/2022-17 / 79000217111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4207114223--------------------------------------ILDOMAR V. araujo / 09.226.828/0001-3725351.186350/2014-17 / 71482827111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4207118226--------------------------------------MORAIS E OLIVEIRA LTDA / 26.158.427/0001-0625351.031872/2017-17 / 74972467110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4195252229--------------------------------------CMR FARMACIA DE MANIPULACAO E DROGARIA EIRELI / 05.695.380/0001-4025351.695581/2014-17 / 73316637110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4219988223--------------------------------------W F AGUIAR COMERCIO DE MEDICAMENTOS / 45.085.028/0001-0725351.491966/2022-17 / 78974137111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4207110221--------------------------------------W. C. SALUSTIANO FARMACIA / 36.408.133/0001-4925351.894377/2020-17 / 77463627113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 2554444226--------------------------------------FARMAGRIPP LTDA / 83.575.936/0001-7825351.731723/2014-17 / 73393017110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 419399122325351.731723/2014-17 / 73393017111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4195366225--------------------------------------CMR FARMACIA DE MANIPULACAO E DROGARIA EIRELI / 05.695.380/0001-4025351.695581/2014-17 / 73316637113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4219995226--------------------------------------MARQUES FARMA LTDA / 44.937.824/0001-6825351.092624/2022-18 / 788426070152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS /1540039225--------------------------------------HAMZA ZIAD SAIFI FARMACIA E COSMETICOS / 33.473.055/0002-5925351.890099/2021-18 / 77797187113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4220017222--------------------------------------CLERYSTON SANTOS & CIA LTDA / 04.691.640/0001-4625351.340898/2014-19 / 72079297111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4213632226--------------------------------------ONICIO EUSTAQUIO DE MELO LTDA EPP / 08.049.349/0001-2025351.030167/2007-21 / 04837437110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0813283226--------------------------------------REDE DROGA LESTE XXXIII EIRELI / 07.691.403/0001-7325351.475426/2011-25 / 07916017110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4190621227--------------------------------------ARENHARDT FARMACIA LTDA / 18.958.564/0001-0525351.663589/2013-25 / 70413167110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 419864822225351.663589/2013-25 / 70413167113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4198557225--------------------------------------DROGARIA BRAGA LTDA / 04.895.459/0001-5125351.006489/2003-25 / 02648327110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4213641225--------------------------------------DROGAPORTO MEDICAMENTOS LTDA / 24.310.389/0001-3025351.253399/2017-27 / 75173337111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4189604221--------------------------------------NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 13.333.090/0013-1825351.535028/2022-28 / 8248871867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DEATIVIDADES / 269581622725351.535028/2022-28 / 8248871867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DEATIVIDADES / 2695892225--------------------------------------LAPORE INDUSTRIA QUIMICA LTDA / 36.876.427/0001-0325351.368980/2021-29 / 4032693724 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - RAZÃOSOCIAL / 4798430218--------------------------------------NK LOGISTICA E TRANSPORTES LTDA / 32.270.711/0001-7225351.534786/2022-29 / 3113421716 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DEATIVIDADES / 2695318227--------------------------------------A2 MANIPULAÇÃO LTDA ME / 29.527.559/0002-3725351.237506/2019-31 / 76494837113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4207144225--------------------------------------DROGARIA VALLE DE ITALVA LTDA - ME / 14.110.285/0001-2825351.400491/2014-40 / 72348757111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4212247223--------------------------------------

ORGANIZACAO FARMACEUTICA NAKANO LTDA / 03.123.210/0037-7625351.063100/2020-40 / 77163777113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4219775229--------------------------------------INDAPHARMA COMERCIO E SERVICOS LTDA ME / 11.614.643/0001-4125351.252420/2017-41 / 2093409751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇOMATRIZ / 2989765221--------------------------------------TROIS CARTS LTDA / 27.776.667/0001-3725351.212591/2018-44 / 8168266867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DEATIVIDADES / 2634759223--------------------------------------RENATA FERNANDES DE PAIVA BERNARDO LTDA / 01.003.921/0001-7025351.668839/2012-46 / 08885717110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 2720934224--------------------------------------1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA /05.993.698/0005-3025351.000188/2022-51 / 8249403867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DEATIVIDADES / 4206055220--------------------------------------CSB DROGARIAS S/A - FILIAL 34 / 42.225.938/0037-6025351.240116/2013-53 / 08577287113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4192647221--------------------------------------DROGARIA OLIVEIRA & COSTA LTDA / 36.412.330/0001-3125351.509290/2020-55 / 77276387113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 420118222525351.509290/2020-55 / 77276387110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4201135223--------------------------------------NK LOGISTICA E TRANSPORTES LTDA / 32.270.711/0001-7225351.534540/2022-57 / 8248230867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DEATIVIDADES / 2694782221--------------------------------------ILIKIA BRASIL LTDA / 39.321.083/0001-5625351.165984/2021-57 / 8219267829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 2634913222--------------------------------------HAMZA ZIAD SAIFI - FARMACIA E COSMETICOS / 33.473.055/0001-7825351.086199/2020-58 / 77077267113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4220004221--------------------------------------RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/1204-8325351.320307/2015-60 / 73897637113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4176851225--------------------------------------RUAN R LOBATO EIRELI / 22.579.204/0001-6125351.108615/2018-61 / 75720587110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4190616221--------------------------------------SB Trade Comércio Exterior Ltda. / 11.462.290/0001-0125351.000203/2022-61 / 40461107170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 4226310225--------------------------------------josiane marques de vasconcelos - me / 23.625.844/0001-2325351.018346/2017-61 / 74964057113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4207160227--------------------------------------FARMACIA DROGA ROSA LTDA / 03.331.893/0001-4625351.382299/2014-64 / 73159497113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4219912223--------------------------------------RIOMAR TRADING LTDA / 23.093.434/0001-8925351.823875/2021-66 / 126001570792 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS -AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 2634695225--------------------------------------KR FARMACIA LTDA / 03.162.219/0001-8525351.072498/2014-67 / 71062697110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4201137220--------------------------------------TAIFU FARMA COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 44.910.269/0001-8025351.228807/2022-70 / 78912117111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4207116220--------------------------------------JOZIFRAN PEDROSA VERAS LTDA / 07.751.364/0001-5225351.015062/2014-71 / 70789077110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4207107221--------------------------------------BIANCAPHARMA DROGARIA LTDA / 33.786.622/0001-4625351.363426/2020-74 / 77210247111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4213835223--------------------------------------VFAE COMERCIO DE PRODUTOS E SERVICOS HOSPITALARES EIRELI / 36.835.216/0001-1425351.957651/2020-76 / 8209564829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 2634837224--------------------------------------PORTELA SANTOS E FERREIRA LTDA / 28.108.406/0001-0125351.628889/2021-78 / 78161447113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4192621228--------------------------------------R G F BARBOSA / 11.664.918/0002-3225351.237499/2019-78 / 76604567111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4195368221--------------------------------------JOELMA CATARINA GOMES EIRELI / 24.400.324/0001-8525351.034257/2016-81 / 74577307113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4189676229--------------------------------------drogaria ultra popular ltda - me / 26.033.309/0001-7125351.510851/2016-82 / 74894677113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4207158225--------------------------------------DROGARIA ASSIS BARBOSA LTDA - ME / 17.952.361/0001-3025351.633162/2014-83 / 73195117113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 1017770221--------------------------------------




212


DROGALIDER DRUGSTORE LTDA / 13.679.002/0001-0925351.659877/2013-85 / 70209467110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 4201139226--------------------------------------FARMÁCIA POPULAR DE CABO FRIO LTDA ME / 01.977.604/0001-5525351.574017/2018-87 / 76063877113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4190626228--------------------------------------ALVES & ALVES LTDA ME / 00.706.598/0001-3925351.303632/2014-87 / 71889807113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4207156229--------------------------------------AG FLEX COMERCIAL IMPORTADORA LTDA / 22.430.241/0002-9425351.628324/2021-91 / 8226071866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 0258452226--------------------------------------DBV MEDICAMENTOS DO BRASIL LTDA - ME / 27.145.376/0001-4025351.510398/2017-95 / 11696807155 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA - ENDEREÇO MATRIZ / 0273051229--------------------------------------ELIZÂNGELA CARDOSO AMARAL MURTA / 04.597.078/0001-9625351.218802/2002-95 / 01054797113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4207148228--------------------------------------RENATA MARCOS LEONEL - ME / 13.569.947/0001-6025351.441736/2014-99 / 72513487113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4194055225--------------------------------------FARMACIA PREFERIDA DE BOA ESPERANCA LTDA / 16.685.392/0001-0025351.678188/2012-99 / 08852997111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /4190660228--------------------------------------DUOTRATO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS EIRELI - ME / 03.223.878/0001-8425005.046124/00-41 / 2030205751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇOMATRIZ / 0696031221



Art. 1º. Cancelar, a pedido, a Autorização de Funcionamento das Empresasconstantes no anexo desta Resolução.



ANEXO

ana patricia vieira costa - me / 19.791.538/0001-9025351.281974/2016-00 / 8140316877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 2551550220--------------------------------------R&D CARGO TRANSPORTES LTDA / 29.080.308/0001-7625351.727644/2018-27 / 8174564877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 0565178229--------------------------------------FARMA BROOKLIN LTDA / 04.068.926/0001-7025351.206245/2002-60 / 02722897044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0482564221--------------------------------------SYLINK COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 00.432.820/0001-5225351.029159/00-11 / 8005722877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 0568060229



Art. 1º. Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para asEmpresas constantes no anexo desta Resolução.



ANEXO

LUIZ FERNANDO DE OLIVEIRA LTDA - ME / 44.640.689/0001-9425351.540732/2022-01 /733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708504220MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n°25/2011 e Lei nº 5.991/1973.--------------------------------------FARMACIA SOUSA LEITE LTDA / 45.231.821/0001-7725351.537510/2022-01 /733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2701004220MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n°25/2011 e Lei nº 5.991/1973.--------------------------------------U S DO NASCIMENTO / 45.734.239/0001-2325351.523994/2022-01 /733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666536221MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n°25/2011 e Lei nº 5.991/1973.--------------------------------------LUZIANO FARMACIA DE MANIPULAÇÃO EIRELI / 43.267.898/0001-7125351.537819/2021-10 /733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 4077488211MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não cumprimento da exigência formulada sob o número de notificação 4440672/21-0,contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005. Não foi apresentada adocumentação solicitada e a empresa já obteve a concessão da AFE por meio doexpediente nº 1450115/22-5.--------------------------------------

GOLD DISTRIBUIDORA LTDA / 30.698.093/0001-3025351.674177/2022-10 /856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 2990212221MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitostécnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária localcompetente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conformeestabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, aAutorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.--------------------------------------RODRIGO RANCHESKI / 24.893.181/0002-7125351.523983/2022-12 /733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2666505221MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n°25/2011 e Lei nº 5.991/1973.--------------------------------------ALESANDRA AMORIM DE SENA - ME / 18.267.904/0001-4325351.540737/2022-25 /733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708519228MOTIVO DO INDEFERIMENTO:A declaração do Anexo I da RDC nº 275/2019 apresentada não contém as assinaturasdos representantes, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.--------------------------------------Ana carolina rodrigues Macedo / 45.258.879/0001-0425351.540703/2022-31 /733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708425226MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n°25/2011 e Lei nº 5.991/1973.--------------------------------------DROGARIA JURUNENSE LTDA / 43.564.415/0002-8125351.540735/2022-36 /733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708513229MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n°25/2011 e Lei nº 5.991/1973.--------------------------------------FERNANDA MARTINS DA SILVA / 44.956.606/0001-7025351.537513/2022-36 /733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2701013229MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n°25/2011 e Lei nº 5.991/1973.--------------------------------------LMC Chagas / 45.151.379/0001-7925351.540740/2022-49 /733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2708528227MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n°25/2011 e Lei nº 5.991/1973.--------------------------------------PATRICIA CAETANO / 45.103.977/0001-7225351.537518/2022-69 /733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 2701025222MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n°25/2011 e Lei nº 5.991/1973.



Art. 1º. Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento dasEmpresas constantes no anexo desta Resolução.



ANEXO

ORGANIZACAO FARMACEUTICA NAKANO LTDA / 03.123.210/0035-0425351.329954/2020-02 / 77201417113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4219702223MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n° 25/2011 eLei nº 5.991/1973.--------------------------------------FARMAGRIPP LTDA / 83.575.936/0001-7825351.731723/2014-17 / 73393017113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4191896227MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n° 25/2011 eLei nº 5.991/1973.--------------------------------------MADUREIRA & AVILA LIMA LTDA - ME / 11.120.506/0001-5025351.774135/2010-36 / 07266047113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4207152226MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n° 25/2011 eLei nº 5.991/1973.--------------------------------------drogaria irmãos vieira ltda / 04.330.259/0004-0225351.290913/2014-62 / 71859707113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4194888222MOTIVO DO INDEFERIMENTO:




213


Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n° 25/2011 eLei nº 5.991/1973.--------------------------------------HIPERFARMA DROGARIA E PERFUMARIA LTDA - ME / 09.033.940/0001-5125351.268035/2015-80 / 73854417113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 4207154222MOTIVO DO INDEFERIMENTO:Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outrodocumento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade doestabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n° 25/2011 eLei nº 5.991/1973.

GABINETE DO MINISTROPORTARIA/MTP Nº 1.467, DE 2 DE JUNHO DE 2022

Disciplina os parâmetros e as diretrizes gerais paraorganização e funcionamento dos regimes própriosde previdência social dos servidores públicos daUnião, dos Estados, do Distrito Federal e dosMunicípios, em cumprimento à Lei nº 9.717, de1998, aos arts. 1º e 2º da Lei nº 10.887, de 2004 eà Emenda Constitucional nº 103, de 2019.

O MINISTRO DE ESTADO DO TRABALHO E PREVIDÊNCIA, no uso das atribuiçõesque lhe confere o art. 87, parágrafo único, inciso II, da Constituição Federal e tendo emvista o disposto no art. 9º da Lei n° 9.717, de 27 de novembro de 1998 e no art. 9º daEmenda Constitucional nº 103, de 12 de novembro de 2019, resolve:

Art. 1º Os parâmetros e as diretrizes gerais previstos na Lei nº 9.717, de 1998,que dispõe sobre regras gerais para organização e funcionamento dos regimes própriosde previdência social dos servidores públicos da União, dos Estados, do Distrito Federale dos Municípios, nos termos do § 22 do art. 40 da Constituição Federal e da EmendaConstitucional nº 103, de 2019, serão regidos conforme as disposições desta Portaria.

CAPÍTULO ID E F I N I ÇÕ ESArt. 2º Para os efeitos desta Portaria, considera-se:I - ente federativo: a União, os Estados, o Distrito Federal e os Municípios;II - Regime Próprio de Previdência Social - RPPS: o regime de previdência

instituído no âmbito da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios até 13de novembro de 2019, data de publicação da Emenda Constitucional n° 103, de 2019,que assegure, por lei, aos seus segurados, os benefícios de aposentadorias e pensão pormorte previstos no art. 40 da Constituição Federal;

III - segurados: os segurados em atividade que sejam servidores públicostitulares de cargo efetivo, membros da magistratura, do Ministério Público, da DefensoriaPública e dos Tribunais de Contas de quaisquer dos poderes da União, dos Estados, doDistrito Federal e dos Municípios, incluídas suas autarquias e fundações;

IV - beneficiários: os segurados aposentados e os pensionistas amparados emRPPS;

V - RPPS em extinção: o RPPS do ente federativo que deixou de assegurar emlei os benefícios de aposentadoria e pensão por morte a todos os segurados, mantendoa responsabilidade pelo pagamento dos benefícios concedidos, bem como daqueles cujosrequisitos necessários à sua concessão foram implementados anteriormente à vigência dalei;

VI - unidade gestora: entidade ou órgão único, de natureza pública, de cadaente federativo, abrangendo todos os poderes, órgãos e entidades autárquicas efundacionais, que tenha por finalidade a administração, o gerenciamento e aoperacionalização do RPPS, incluindo a arrecadação e gestão de recursos e fundosprevidenciários, a concessão, o pagamento e a manutenção dos benefíciosprevidenciários;

VII - dirigentes da unidade gestora: representante legal ou o detentor daautoridade mais elevada da unidade gestora do RPPS, e os demais integrantes do órgãoou instância superior de direção da unidade imediatamente a ele subordinados,correspondentes aos diretores no caso de diretoria executiva, ou aos cargos com funçõesde direção assemelhadas, em caso de outra denominação do órgão ou instância superiorde direção;

VIII - responsável pela gestão das aplicações dos recursos do RPPS: o dirigenteou servidor da unidade gestora do RPPS formalmente designado para a função, por atoda autoridade competente;

IX - benefícios previdenciários: aposentadorias e pensão por morte;X - cargo efetivo: o conjunto de atribuições, deveres e responsabilidades

específicas definidas em estatutos dos entes federativos cometidas a um servidoraprovado por meio de concurso público de provas ou de provas e títulos;

XI - carreira: a sucessão de cargos efetivos, estruturados em níveis e graussegundo sua natureza, complexidade e o grau de responsabilidade, de acordo com oplano definido por lei de cada ente federativo;

XII - tempo de efetivo exercício no serviço público: o tempo de exercício decargo, inclusive militar, função ou emprego público, ainda que descontínuo, naAdministração direta e indireta de qualquer dos entes federativos;

XIII - remuneração do cargo efetivo: o valor constituído pelo subsídio, pelosvencimentos e pelas vantagens pecuniárias permanentes do cargo, estabelecidos em leide cada ente, acrescido dos adicionais de caráter individual e das vantagens pessoaispermanentes;

XIV - recursos previdenciários: as contribuições e quaisquer valores, bens,ativos e seus rendimentos vinculados ao RPPS ou aos fundos previdenciários, de que tratao art. 6º da Lei nº 9.717, de 28 de novembro 1998, inclusive a totalidade dos créditosdo ente instituidor do benefício, reconhecidos pelo regime de origem, relativos àcompensação financeira prevista nos §§ 9º e 9º-A do art. 201 da Constituição Federal eos recursos destinados à taxa de administração;

XV - equilíbrio financeiro e atuarial: a garantia de equivalência, a valorpresente, entre o fluxo das receitas estimadas e das despesas projetadas, apuradasatuarialmente, que, juntamente com os bens, direitos e ativos vinculados, comparados àsobrigações assumidas, evidenciem a solvência e a liquidez do plano de benefícios;

XVI - taxa de administração: o valor financiado por meio de alíquota decontribuição, a ser somada às alíquotas de cobertura do custo normal do RPPS previstasem lei de cada ente, para custeio das despesas correntes e de capital necessárias àorganização, administração e ao funcionamento do regime, inclusive para conservação deseu patrimônio, observados limites anuais de gastos e a sua manutenção de formasegregada dos recursos destinados ao pagamento de benefícios;

XVII - base de cálculo: valor das parcelas da remuneração ou do subsídioadotadas como base para contribuição ao RPPS e para cálculo dos benefícios por meio demédia aritmética;

XVIII - cálculo por integralidade: regra de definição do valor inicial deproventos de aposentadoria e das pensões por morte, que corresponderão àremuneração do segurado no cargo efetivo, ao subsídio, ou ao provento, conformeprevisto na regra vigente para concessão desses benefícios quando da implementação dosrequisitos pelo segurado ou beneficiário;

XIX - cálculo por média: regra de definição dos proventos, que considera amédia aritmética simples das bases de cálculo das contribuições aos regimes deprevidência a que esteve filiado o segurado ou das bases para contribuições decorrentesdas atividades militares de que tratam os arts. 42 e 142 da Constituição Federal,atualizadas monetariamente, correspondentes a todo o período contributivo, ou a partedeste, conforme regra vigente na data do implemento dos requisitos deaposentadoria;

XX - paridade: forma de revisão dos proventos de aposentadoria e daspensões por morte aos quais foi assegurada a aplicação dessa regra, que ocorrerá namesma proporção e na mesma data, sempre que se modificar a remuneração ou subsídiodos segurados em atividade, sendo também estendidos aos aposentados e pensionistasquaisquer benefícios ou vantagens posteriormente concedidos aos segurados, inclusivequando decorrentes da transformação ou reclassificação do cargo ou função em que sedeu a aposentadoria ou que serviu de referência para a concessão de pensão por morte,desde que tenham natureza permanente e geral e sejam compatíveis com o regimejurídico dos segurados em atividade, na forma da lei;

XXI - reajustamento anual: forma de revisão dos proventos e das pensões pormorte aos quais não foi garantida a aplicação da paridade, para preservar, em caráterpermanente, o valor real desses benefícios, conforme índice definido na legislação decada ente federativo;

XXII - proventos integrais: regra de definição do valor inicial de proventos, semproporcionalização, que corresponderão à 100% (cem por cento) do valor calculadoconforme inciso XVIII ou, pelo menos a 100% do valor calculado conforme inciso XIX, deacordo com a regra constitucional ou legal aplicável em cada hipótese;

XXIII - proventos proporcionais: proventos de aposentadoria concedidos aosegurado que não cumpriu os requisitos para obtenção de proventos integrais, calculadosconforme fração entre o tempo de contribuição do segurado e o tempo mínimo exigidopara concessão de proventos integrais, calculado em dias, fração que será aplicada sobrea integralidade da remuneração do segurado ou sobre o resultado da média aritméticadas bases de cálculo de contribuição com os percentuais a ela acrescidos, conforme regraconstitucional ou legal aplicável em cada hipótese;

XXIV - contribuições normais: as contribuições do ente e dos segurados ebeneficiários destinadas à cobertura do custo normal do plano de benefícios, e ascontribuições dos aposentados e pensionistas, inclusive em decorrência da ampliação dabase de cálculo para o valor dos proventos de aposentadoria e de pensões por morte quesupere o valor a partir do salário mínimo;

XXV - contribuições suplementares: as contribuições a cargo do entedestinadas à cobertura do custo suplementar, que corresponde às necessidades decusteio, atuarialmente calculadas, referentes ao tempo de serviço passado, aoequacionamento de deficit e outras finalidades para o equilíbrio do regime não incluídasnas contribuições normais;

XXVI - Notificação de Ação Fiscal - NAF: documento que instaura o ProcessoAdministrativo Previdenciário - PAP, emitido por Auditor-Fiscal da Receita Federal doBrasil - AFRFB credenciado pela Secretaria de Previdência - SPREV do Ministério doTrabalho e Previdência - MTP;

XXVII - Decisão-Notificação - DN: ato pelo qual AFRFB designado pela SPREVdecide sobre impugnação apresentada no PAP;

XXVIII - Decisão de Recurso - DR: ato pelo qual a autoridade competentedecide sobre o recurso administrativo no PAP;

XXIX - Despacho-Justificativa: ato praticado no PAP por AFRFB designado pelaSPREV, homologado pela autoridade imediatamente superior e que não constitua DN ouDR; e

XXX - Certificado de Regularidade Previdenciária - CRP: documento instituídopelo Decreto no 3.788, de 11 de abril de 2001, que atesta, para os fins do disposto noart. 7º da Lei nº 9.717, de 1998, o cumprimento, pelos Estados, Distrito Federal eMunicípios, dos critérios e exigências aplicáveis aos RPPS e aos seus fundosprevidenciários, conforme previsão do inciso IV do art. 9º dessa Lei.

§ 1º Nas referências desta Portaria:I - à União, aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios, estão

compreendidos:a) o Poder Executivo, o Poder Legislativo, o Poder Judiciário, o Ministério

Público, a Defensoria Pública e os Tribunais de Contas; eb) as respectivas administrações diretas, fundos previdenciários, autarquias e

fundações de direito público;II - a Tribunais de Contas, estão incluídos: Tribunal de Contas da União,

Tribunal de Contas do Estado e, quando houver, Tribunal de Contas dos Municípios eTribunal de Contas do Município; e

III - a cargos efetivos, estão incluídos os cargos vitalícios.§ 2º Considera-se instituído o RPPS a partir da entrada em vigor da lei que

assegurou a concessão dos benefícios de aposentadoria e pensão por morte,independentemente da criação de unidade gestora ou do estabelecimento de alíquota decontribuição, observadas as condições estabelecidas na própria lei de criação.

§ 3º Quando os benefícios de aposentadoria e pensão por morte estiveremprevistos em leis distintas, considerar-se-á instituído o RPPS na data da vigência da leimais recente que estabeleça a concessão de um desses benefícios.

CAPÍTULO IISEGURADOS E BENEFICIÁRIOS DO RPPSArt. 3º O RPPS oferecerá cobertura exclusiva a todos os servidores públicos

titulares de cargo efetivo, bem como aos membros da magistratura, do MinistérioPúblico, da Defensoria Pública e dos Tribunais de Contas de quaisquer dos poderes daUnião, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, incluídas suas autarquias efundações e a seus dependentes.

§ 1º Aplica-se ao agente público do ente federativo, incluídas suas autarquiase fundações, ocupante, exclusivamente, de cargo em comissão declarado em lei de livrenomeação e exoneração, de outro cargo temporário, inclusive mandato eletivo, ou deemprego público, o Regime Geral de Previdência Social - RGPS.

§ 2º O aposentado por qualquer regime de previdência que exerça ou venhaa exercer cargo em comissão, cargo temporário, emprego público ou mandato eletivofilia-se, obrigatoriamente, ao RGPS.

§ 3º O segurado que exerça cargo ou função em comissão, provido pornomeação, designação ou outra forma de investidura nos órgãos ou entidades daadministração pública direta, indireta ou fundacional, continua filiado exclusivamente aoRPPS, observado o disposto no art. 12, não sendo devidas contribuições ao RGPS peloexercício do cargo ou função.

§ 4º A filiação do segurado ao RPPS dar-se-á pelo exercício das atribuições docargo de que é titular, nos limites da carga horária que a legislação do ente federativofixar.

§ 5º Quando houver exercício concomitante de cargo efetivo com outro cargonão efetivo, desde que haja compatibilidade de horários, haverá o vínculo e orecolhimento ao RPPS, pelo cargo efetivo e, ao RGPS, pelo cargo em comissão.

§ 6º Os notários ou tabeliães, os oficiais de registro ou registradores, osescreventes e os auxiliares, não remunerados pelos cofres públicos, são seguradosobrigatórios do RGPS, e não se filiam ao RPPS.

Art. 4º O segurado de RPPS, permanecerá filiado a esse regime, no entefederativo de origem, nas seguintes situações:

I - quando cedido, com ou sem ônus para o cessionário, a órgão ou entidadeda administração direta ou indireta de quaisquer dos entes federativos;

II - quando licenciado, na forma da lei do ente federativo;III - durante o afastamento do cargo para o exercício de mandato eletivo em

quaisquer dos entes federativos, com ou sem ônus para o órgão do exercício mandato,conforme art. 38 da Constituição Federal;

IV - durante o afastamento do país por cessão ou licenciamento na forma dalei do ente federativo; e

V - durante o afastamento para exercício de cargo temporário ou funçãopública providos por nomeação, designação ou outra forma de investidura nos órgãos ouentidades da administração pública direta, indireta ou fundacional do mesmo ou de outroente federativo.

§ 1º O segurado de RPPS que for investido no mandato de vereador e,havendo compatibilidade de horários, continuar exercendo as atribuições do cargoefetivo, sem prejuízo da remuneração do cargo eletivo, permanecerá filiado ao RPPS noente federativo de origem em relação ao cargo efetivo, sendo filiado ao RGPS peloexercício concomitante do cargo eletivo.

§ 2º O recolhimento das contribuições relativas aos segurados cedidos,afastados e licenciados observará ao disposto nos arts. 19 a 24.


Seção 1 - Editora Roncarati

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