توجيهات حول صيانة مقاييس الحرارة ومقاييس ضغط الدم...

توجيهات حول صيانة مقاييس الحرارة ومقاييس ضغط الدم السريرية غير الزئبقية ومعايرتها

وتعريفات مقدمة

خطوة كبرى نحو تقديم رعاية ) جهاز قياس ضغط الدم(يعد إحالل بدائل غير زئبقية محل مقاييس الحرارة ومقاييس ضغط الدم الزئبقية م هذه التوجيهات اإلجراءات العامة لصيانة األنواع الشائعة . 1ت منفصلة تتناول الخصائص الفنيةوثيقة توجيها. صحية خالية من الزئبق تقد

كما توفر معلومات عامة حول بروتوكوالت التصديق على األجهزة غير . من مقاييس الحرارة ومقاييس ضغط الدم غير الزئبقية ومعايرتها . الزئبقية

. تنوعة من الجماهير وتتعدد أغراضها كما يتضح أدناهتستهدف هذه التوجيهات شرائح م

يستهدف المحتوى األساسي للتوجيهات مستخدمي األجهزة غير الزئبقية في مرافق الرعاية الصحية م . كيفية إعداد نظام الصيانة للمراكز الطبية والمستشفيات الكبيرة التي تشتمل على أقسام هندسية) أ(يوضح الملحق حيث يقد

. اقتراحات حول الحد األدنى لشروط اإلعداد داخل مرفق أولي صغير للرعاية الصحية اختبارات الدقة ) 2ب (بينما يوضح الملحق . تفاصيل اختبارات الدقة لمقاييس الحرارة غير الزئبقية) 1ب (يوضح الملحق

حق للمراكز الطبية والمستشفيات الكبيرة التي تشتمل وقد أعدت هذه المال. وإجراءات المعايرة لمقاييس ضغط الدم غير الزئبقيةد شروط مشترياتها وكذلك على أقسام هندسية، وكذلك لوزارات الصحة والمؤسسات الصحية التي تختبر األجهزة الطبية وتحد

.لشركات الشراء الجماعي م الملحق وقد أعد . اييس ضغط الدم غير الزئبقيةنظرة عامة حول إجراءات التصديق على مقاييس الحرارة ومق) ج(يقد

د المقاييس والشروط الخاصة باألجهزة الطبية، وكذلك لشركات الشراء لوزارات الصحة والمؤسسات الصحية التي تحد .ويمكن للمراكز الطبية والمستشفيات الكبيرة استخدام اإلجراءات كدليل لتعديل إجراءات اختبار الدقة السريرية. الجماعي

تعريفات

وتشمل الخدمة كال من الفحص الدوري والتنظيف واالختبار . هي الخدمة الدورية لألجهزة للتأكد من أنها تؤدي وظائفها كما يجب الصيانة

ر انظ(كما تشمل الصيانة أيضا المعايرة على فترات زمنية منتظمة . واستبدال األجزاء التالفة لمنع حدوث أعطال واالحتفاظ بالسجالتض الجهاز لألعطال وتطيل مدة خدمته). أدناه ويمكن للمرفق الصحي إجراء الصيانة، من . وتساعد هذه العمليات في الحيلولة دون تعر

.، أو بالجمع بين الجهتين)تعاقد من الباطن(خالل جهة التصنيع، أو من خالل مجموعة خارجية كأحد ترتيبات االستعانة بمصادر خارجية

مقياس (وتشمل المعايرة مقارنة القياسات التي يقدمها جهاز االختبار . للمستخدم بفحص الدقة الداخلية للجهاز وضبطها يرةالمعاتسمح بعد ذلك، إذا وجد تباين في القياسات، فتشمل المعايرة تعديل . بالقياسات المذكورة في مرجع دقيق) حرارة أو مقياس ضغط دم تحت االختبار

ويمكن للمرفق الصحي إجراء المعايرة بصفة منتظمة، أو تتولى جهة التصنيع األمر . مختبر لتطابق نتائج الجهاز المرجعينتائج الجهاز ال .كجزء من الضمانات أو اتفاقيات الخدمة

ء الجهاز للحد األدنى هو عملية اختبار الجهاز باتباع أحد بروتوكوالت االختبار المصدق عليها دوليا أو وطنيا والتحقق من استيفا التصديق

وعلى عكس المعايرة، التي قد تركز فقط على الدقة الداخلية للجهاز من خالل االختبار المعملي، يتناول التصديق . من المعايير القياسيةداخل المواقع أيضا بعض األمور؛ مثل فحص المتانة والسالمة الكهربائية وسهولة القراءة واالستقرار طويل المدى باإلضافة إلى الدقة

ويمكن أن تجري اختبار التصديق جهات حكومية لتحديد الحد األدنى للشروط لصالح المرافق أو لتوجيه قرارات الشراء التي . السريريةكما يمكن أن تجري التصديق منظمات غير حكومية لمساعدة أعضاء المؤسسات أو شركات الشراء . تتخذها المرافق التي تدار حكوميا

وتجري بعض المرافق الكبيرة اختبارات التصديق على مستوى المرفق للعينات التي يقدمها الموردون . ماعي أو المستهلكين بصفة عامةالج

1 UNDP GEF ” Mercury Medical Devices,-Guidance on Technical Specifications for Non“Emmanuel, J.

Project, 2011; Shimek, J, Emmanuel, J, Orris, P and Chartier, Y, “Replacement of mercury thermometers and sphygmomanometers in health care: Technical guidance,” World Health Organization, Geneva,

Switzerland, 2011; “Affordable technology: blood pressure measuring devices for low resource settings,” World Health Organization, Geneva, Switzerland, 2005; “WHO CVD-risk management package for low-

and medium-resource settings,” World Health Organizations, Geneva, Switzerland, 2002.

:برنامج األمم المتحدة اإلنمائي -المشروع العالمي لمخلفات الرعاية الصحية التابع لمرفق البيئة العالمية

توجيهات حول صيانة األجهزة غير الزئبقية ومعايرتها

2

نظرة ) ج(ويشمل الملحق . قبل شرائها للتأكد من أن المنتجات تستوفي المواصفات الدولية أو الوطنية أو المواصفات الخاصة بالمرفق ذاته . لية التصديقعامة على عم

والمعايرة الصيانة أهمية

تتسم عمليتا الصيانة والمعايرة بأهمية قصوى خالل مدة خدمة جميع أجهزة قياس ضغط الدم وقياس الحرارة للتأكد من أنها تؤدي وظائفها يما يلي ملخصات لثالث دراسات وترد ف .وينطبق ذلك على كل من األجهزة الزئبقية وغير الزئبقية. ويمكن استخدامها على نحو مالئم

.كبرى والتي توضح مشكالت التآكل والتمزق النمطية لألجهزة التي لم تخضع للصيانة أو المعايرة

Bloom2و Rude-Leickفي إطار مقارنة سريرية لمقاييس الحرارة غير الزئبقية مع مقاييس الحرارة القياسية الزئبقية الزجاجية؛ استبعد درجة مئوية مقارنة بمقياس الحرارة 0.2حيث اختلفت قراءة مقاييس الحرارة المستبعدة بما يزيد عن . الحرارة الزئبقيةمن مقاييس 25%

درجة مئوية، تبلغ الدقة المطلوبة لكل من مقاييس الحرارة 39و 37الحظ أنه في النطاق األساسي لدرجات الحرارة فيما بين . (المرجعي ). درجة مئوية 0.1± الزئبقية والرقمية

ووجدوا أن . مقياسا زئبقيا لضغط الدم 444عدد et alMarkandu .3في إحدى المستشفيات التعليمية الكبيرة بالمملكة المتحدة فحص

من المقاييس المختبرة أو دارت% 18من المقاييس المختبرة تحتوي على حاالت أكسدة للزئبق باألعمدة بينما اختفت العالمات في % 21ب قراءتها منها تحتوي على % 5من المقاييس تحتوي على أعمدة ليست في وضع رأسي، بينما % 20كما وجدوا أن . أعمدتها بما يصع

منها تدمرت أنابيبها عند نقطة االتصال % 38مرشحات هواء مسدودة، وثالثة يتسرب منها الزئبق ولكنها ال تزال قيد االستخدام، ومنها بعيدا عن 12؛ فقد انحرفت اإلبر في 17بالنسبة إلى مقاييس ضغط الدم الميكانيكية غير الزئبقية البالغ عددها أما . بمستودع الزئبق

فقط من األجهزة 23وعرف تاريخ خدمة . ملليمتر زئبق 120ملليمترات زئبق وأحد األجهزة علقت إبرته عند 5بما يزيد عن 0القراءة . ن على دراية بأن مقاييس ضغط الدم الزئبقية وغير الزئبقية يلزمها خدمة منتظمةبينما لم يكن أغلب العاملي

من عيادات الممارس العام 86تبحث في األجهزة الزئبقية وغير الزئبقية المستخدمة في Knight et al.4وهناك دراسة أخرى أجرتها مقياسا من مقاييس ضغط الدم المستخدمة في االستخدامات 472ووجدت الدراسة أن من بين . بإحدى مديريات الصحة بالمملكة المتحدة

كما أوضحت الدراسة أن نسبة كبيرة . العامة، ال تتوفر سجالت للخدمة إال لعدد قليل منها، في حين لم يف أي منها بجميع مقاييس الجودةظهر ثلثا األجهزة فقط الدقة في جميع مستويات الضغط من األجهزة الزئبقية عانت من عيوب من المرجح أن تؤثر في أسلوب القياس بينما أ

ومثل هذه األنواع . فقط من األجهزة الميكانيكية غير الزئبقية؛ في جميع مستويات الضغط المختبرة% 38واتسمت بالدقة نسبة . المختبرة .Crawford5و McCartneyمن المشكالت؛ وردت عنها تقارير من

ومعايرتها الزئبقية غير يةالسرير الحرارة مقاييس صيانة

:جميع أنواع مقاييس الحرارة غير الزئبقية

وإذا لم تعثر على إرشادات الصيانة، فيمكنك استخدام اإلجراءات . اتبع دوما إجراءات الصيانة المذكورة ضمن إرشادات جهة التصنيع :المذكورة أدناه كدليل

2 . Neonatal Netwtaking methods in neonates. -parison of temperatureRude, MK, Bloom, LF. A com-Leick

1998 August, 17(5): 21-37. 3 Markandu, ND, Whitchener, F, Arnold A and Carney C. The mercury sphygmomanometer should be

abandoned before it is proscribed. J Hum Hypertens 2000, 14(1): 31-36. 4 Knight, T, Leech, F, Jones, A, Walker, L, Wickramasinghe, R, Angris, S and Rolfe, P.

Sphygmomanometers in use in general practice: an overlooked aspect of quality in patient care. J Hum Hypertens 2001, 15(10): 681-684.

5 Brit J Gen accurate, leaky sphygmomanometers are still common. McCartney, P and Crawford, D. InPract 2003 January, 53(486): 61-62.



3

وافحص الشاشة للتأكد أن جميع عناصر الصورة أو القطاعات األبجدية الرقمية . العامةافحص مقياس الحرارة للتأكد من نظافته : الفحص. وافحص ما إذا كانت هناك أي أجزاء تالفة أو مكسورة. وافحص األزرار والمفاتيح. تعمل على نحو صحيح لتجنب القراءة الخاطئة للشاشة

. كتشاف مشكالت بالشاشةوارجع إلى جهة التصنيع في حالة وجود أجزاء مكسورة أو عند ا

واستبدل البطاريات الفارغة أو . افحص مؤشر البطارية الموجود بالشاشة أو اختبر البطارية مستعينا بفاحص بطارية: اختبار البطاريةدام شاحن وفي حالة استخ. ويجب التخلص من البطاريات على نحو صحيح باعتبارها مخلفات خطرة. المعيبة وفقا إلرشادات جهة التصنيع

.مع الجهاز، فتأكد أن وحدة شحن البطارية تعمل على نحو صحيح

الرقم التسلسلي للجهاز أو رقم تعريفه؛ وتاريخ الخدمة؛ ونتائج : احتفظ بسجل صيانة يحتوي على المعلومات التالية: االحتفاظ بالسجالتجعي المستخدم ونتيجة اختبار الدقة في حالة إجرائه في ذلك الفحص، واختبار البطارية، واختبار الوظائف؛ ونوع مقياس الحرارة المر

.الوقت؛ واإلجراءات المتخذة؛ باإلضافة إلى اسم موظف الخدمة

:مقياس الحرارة الرقمي

:التالية كدليل اإلضافيةإذا لم تعثر على إرشادات الصيانة لمقياس الحرارة الرقمي، فيمكنك اتباع اإلجراءات

وإذا كان مقياس الحرارة مزودا بمسبار قابل لإلزالة، فافحص سلك المسبار للتأكد من عدم وجود . لة طرف المسبارافحص حا: الفحصوفي حالة استخدام أغطية للمسبار، تأكد أن جميع أغطية المسبار جديدة . قطوع في المادة العازلة، وافحص أيضا نقاط اتصال الموصل

.ع في حالة وجود أجزاء مكسورة أو عند اكتشاف مشكالت بالشاشةوارجع إلى جهة التصني. وغير تالفة

يمكن تنظيف السطح الخارجي ألغلب مقاييس الحرارة الرقمية باستخدام صابون معتدل وماء دافئ أو باستخدام قطعة : التنظيف والتطهيروبالنسبة لبعض مقاييس الحرارة %. 70ثانول بنسبة أو اإلي% 70أما في حالة التطهير، فيستخدم كحول األيزوبروبيل بنسبة . قماش مبللة

.الرقمية؛ يمكن غمر طرف المسبار جزئيا في كحول األيزوبروبيل لمدة قصيرة

يحتوي كثير من مقاييس الحرارة الرقمية على اختبار ذاتي داخلي يعمل تلقائيا عند تشغيلها، وتظهر رسالة خطأ أو تحذير : اختبار الوظائفوباإلضافة إلى االختبار الذاتي التلقائي، تحقق من الوظائف والميزات األخرى التي قد . ياس الحرارة ال يعمل على نحو صحيحإذا كان مق

التي تعرض (فعلى سبيل المثال؛ تحقق من تحذيرات درجات الحرارة المرتفعة والمنخفضة، والذاكرة . يشتمل عليها مقياس الحرارةومؤشر وصول درجة الحرارة إلى ذروتها أو إلى أقصى مستوياتها، وكذلك التنبيهات المسموعة أو المرئية ، )القراءات المسجلة السابقة

.، وإيقاف التشغيل التلقائي بعد مدة زمنية محددة من عدم التنشيط، وتحديد نطاق درجات الحرارة، وما إلى ذلك)الصفير أو اإلضاءة(

جهات التصنيع توصي بإجراء اختبار الدقة كل عامين، إال أنه من المستحسن إجراء فحص بالرغم من أن بعض: اختبار الدقة والمعايرةواحرص دوما على إجراء اختبار الدقة في حالة سقوط مقياس الحرارة أو إذا كانت قراءات درجات . الدقة كل ستة شهور على األقل

د بعض مقاييس الحرارة المتقدمة بفاحص معايرة. قميةويتعذر ضبط كثير من مقاييس الحرارة الر. الحرارة مشكوكا فيها وإذا . في حين تزوتجاوز مقياس الحرارة الحد األقصى للخطأ المسموح به داخل نطاق القياس، فاتبع إرشادات جهة التصنيع حول المعايرة والضبط، أو أعد

) 1ب (هة التصنيع إجراءات اختبار الدقة، فارجع إلى الملحق وإذا لم توفر لك ج. مقياس الحرارة إلى جهة تصنيعه لضبطه أو استبداله .للتعرف على اإلجراءات المقترحة

:مقياس حرارة صدغي باألشعة تحت الحمراء

، فيمكنك اتباع اإلجراءات )يوضع على الجبهة(إذا لم تعثر على إرشادات الصيانة لمقياس حرارة الشريان الصدغي باألشعة تحت الحمراء :التالية كدليل افيةاإلض

وإذا كان مقياس الحرارة مزودا بشاحن، فافحص مهايئ الطاقة أو وحدة الشحن للتحقق من . افحص حالة عدسة المسبار ومخروطه: الفحص

.وارجع إلى جهة التصنيع في حالة وجود أجزاء مكسورة. النظافة ومما إذا كانت هناك أي أجزاء تالفة أو مكسورة

ويجب تنظيف عدسة . يمكن تنظيف السطح الخارجي ألغلب مقاييس الحرارة الصدغية باستخدام قطعة قماش ناعمة: هيرالتنظيف والتطويجب أن يتم التنظيف من خالل المسح برفق باستخدام قطعة قماش صغيرة أو . المسبار بانتظام من أي أوساخ أو طبقات دهنية أو رطوبة

وعند تنظيف عدسة . وال تستخدم منظفات كاشطة مما قد يخدش مقياس الحرارة. ضغوط برفقممسحة مبللة بالكحول أو بنفخ هواء موفي حالة دخول رطوبة . المسبار ومخروطه، قد يلزم اإلمساك بمقياس الحرارة ألسفل للحيلولة دون دخول الرطوبة إلى منطقة المستشعر

.زائدة إلى الداخل، دع المنطقة تجف قبل االستخدام

يحتوي كثير من مقاييس الحرارة الصدغية باألشعة تحت الحمراء على اختبار ذاتي داخلي يعمل تلقائيا عند تشغيلها، : الوظائفاختبار وباإلضافة إلى االختبار الذاتي التلقائي، تحقق من الوظائف . وتظهر رسالة خطأ أو تحذير إذا كان مقياس الحرارة ال يعمل على نحو صحيح



4

على سبيل المثال؛ تحقق من قياسات درجات الحرارة عند االنتقال داخل الجسم . التي قد يشتمل عليها مقياس الحرارة والميزات األخرىوخارجه، وتركيز األضواء أو تتبعها، واإلنذارات التي تصدر في حالة قرب مسافة القياس للغاية أو بعدها للغاية، وكذلك إنذارات ارتفاع

الصفير أو الرنين (، وكذلك التنبيهات المسموعة أو المرئية )التي تعرض القراءات المسجلة السابقة(والذاكرة درجات الحرارة وانخفاضها، ، واإلضاءة الخلفية، وإيقاف التشغيل التلقائي بعد مدة زمنية محددة من عدم التنشيط، وتحديد نطاق درجات الحرارة، )أو اإلضاءة الوامضة

.ق المعايرة طويلة المدى، وما إلى ذلكوالمسح المتواصل، وتصحيح انسيا

بينما توصي جهات أخرى بإجراء االختبار على نحو . توصي بعض جهات التصنيع بإجراء اختبار الدقة كل عام: اختبار الدقة والمعايرةلتي تزعم جهات تصنيعها أن وتشتمل بعض مقاييس الحرارة الصدغية باألشعة تحت الحمراء على وظيفة المعايرة الذاتية؛ وا. أكثر تكرارا

إال أن كثيرا من مقاييس الحرارة الصدغية . واحرص دوما على اختبار الدقة في حالة سقوط مقياس الحرارة. ذلك يغني عن المعايرة، فأعده إلى وإذا تجاوز مقياس الحرارة نطاق الخطأ الموضح في إرشادات جهة التصنيع. باألشعة تحت الحمراء غير مزودة بوسائل للضبط

للتعرف على اإلجراءات ) 1ب (وإذا لم توفر لك جهة التصنيع إجراءات اختبار الدقة، فارجع إلى الملحق . جهة تصنيعه لضبطه أو استبداله .المقترحة

:مقياس الحرارة من األذن باألشعة تحت الحمراء

اإلضافية، فيمكنك اتباع اإلجراءات )يوضع في األذن(ة تحت الحمراء إذا لم تعثر على إرشادات الصيانة لمقياس الحرارة من األذن باألشع :التالية كدليل

وتحقق من أن . ، مع توجيه اهتمام خاص لفتحة المسبار)األنبوب مخروطي الشكل الذي يتم إدخاله في األذن(افحص حالة المسبار : الفحص

زودا بشاحن، فافحص مهايئ الطاقة أو وحدة الشحن للتحقق من النظافة ومما وإذا كان مقياس الحرارة م. أغطية المسبار جديدة وغير تالفةوأعد المقياس إلى جهة تصنيعه في حالة تلف فتحة المسبار أو طرف المسبار أو تغيرهما بأي . إذا كانت هناك أي أجزاء تالفة أو مكسورة

. طريقة كانت

ن مقاييس الحرارة من األذن باألشعة تحت الحمراء باستخدام قطعة قماش ناعمة يمكن تنظيف السطح الخارجي لكثير م: التنظيف والتطهيربانتظام؛ من خالل ) شمع األذن(ويجب تنظيف فتحة المسبار من أي غبار أو أوساخ أو بصمات أصابع أو صمالخ . ومبللة قليال بالكحول

. مسبار تجف تماما قبل استخدامهاودع فتحة ال. مسحها برفق باستخدام ممسحة قطنية مبللة قليال بالكحول

إذا كان مقياس الحرارة مزودا بوظيفة االختبار الذاتي الداخلي التي تعمل تلقائيا، فاستخدمها لتحديد ما إذا كان مقياس : اختبار الوظائفعلى سبيل المثال، . الحرارة وتحقق من الوظائف والميزات األخرى التي قد يشتمل عليها مقياس. الحرارة يؤدي وظائفه على نحو صحيح

تحقق من تحذيرات درجات الحرارة المرتفعة والمنخفضة، ومضخة غطاء المسبار، ومؤشر غطاء المسبار، والتحذير لوجود خطأ في ، ومؤشر التحذير بالوصول ألقصى درجات الحرارة، والتنبيهات )التي تعرض القراءات المسجلة السابقة(وضعية األذن، والذاكرة

، وإيقاف التشغيل التلقائي بعد مدة زمنية محددة من عدم التنشيط، وتحديد نطاق درجات )الصفير واألضواء الوامضة(سموعة والمرئية الم .الحرارة، وما إلى ذلك

سقوط واحرص دوما على اختبار الدقة في حالة . توصي بعض جهات التصنيع بإجراء اختبار الدقة كل عامين: اختبار الدقة والمعايرة

وإذا تجاوز مقياس الحرارة نطاق الخطأ الموضح . إال أن كثيرا من مقاييس الحرارة من األذن غير مزودة بوسائل للضبط. مقياس الحرارةوإذا لم توفر لك جهة التصنيع إجراءات اختبار الدقة، فارجع إلى . في إرشادات جهة التصنيع، فأعده إلى جهة تصنيعه لضبطه أو استبداله

.للتعرف على اإلجراءات المقترحة) 1ب (حق المل

:مقياس الحرارة المزدوج باألشعة تحت الحمراء

للجبهة باألشعة تحت الحمراء مع مقاييس الحرارة الصدغية ومن األذن باألشعة تحت الحمراء؛ فيما /تتشابه مقاييس الحرارة المزدوجة لألذند بأغطية مسبار ق واحرص دوما على اتباع إجراءات . ابلة للفك عند استخدامها لتعيين قياسات الشريان الصدغيعدا أن هذه المقاييس تزو

وفي حالة عدم وجود إرشادات للصيانة، . الصيانة المذكورة ضمن إرشادات جهة التصنيع لمقياس الحرارة المزدوج باألشعة تحت الحمراء .لحرارة الصدغية ومن األذن باألشعة تحت الحمراء واتباعهايمكن إجراء تعديل لإلجراءات المذكورة أعاله لمقاييس ا

ومعايرتها الزئبقية غير الدم ضغط مقاييس صيانة

:جميع أنواع مقاييس ضغط الدم غير الزئبقية



5

إلجراءات وإذا لم تعثر على إرشادات الصيانة، فيمكنك اتباع ا. اتبع دوما إجراءات الصيانة المذكورة ضمن إرشادات جهة التصنيع :المذكورة أدناه كدليل

وافحص األنبوب . وافحص حالة البصيلة والصمامات واألنبوب ورباط الذراع. افحص مقياس ضغط الدم للتأكد من نظافته العامة: الفحص

إلى جهة وارجع. وافحص ما إذا كانت هناك أي أجزاء تالفة أو مكسورة. للتأكد من عدم وجود شروخ واختبر وجود تسربات هواء به . التصنيع في حالة وجود أجزاء مكسورة أو اكتشاف مشكالت بالشاشة

. تحقق من توصيات التنظيف والتطهير التي توصي بها جهة التصنيع: التنظيف والتطهير

ماء يمكن تنظيف بعض أربطة الذراع باستخدام منظف أنزيمي معتدل، متبوعا باستخدام فرشاة معقمة للتنظيف، ثم يشطف بال . المقطر لمدة خمس دقائق

يمكن غسل بعض أربطة الذراع في ماء بارد باستخدام صابون معتدل أو باستخدام منظف مطهر، متبوعا بالشطف . ويمكن تنظيف هذه األكياس الغشائية باأليثانول، بينما تغسل أربطة . تشتمل بعض أربطة الذراع على أكياس غشائية قابلة للفك

. و منفصل بالصابون والماء الدافئالذراع على نح يمكن تنظيف بعض أربطة الذراع، بعد إزالة الكيس الغشائي عنها، داخل غسالة مضبوطة على دورة خفيفة، بالماء البارد أو

. الدافئ، مع استخدام منظف معتدل، مع مالحظة أن منفذ رباط الذراع يجب تغطيته لمنع دخول الماء بداخله رك أربطة الذراع تجف في الهواءبعد الغسل، يجب ت . أو عليها % 70يمكن تنظيف البصيلة واألنابيب والصمامات بقطعة قماش مبللة قليال أو بممسحة كحول مبللة بالكحول بنسبة

%. 0.5مادة مبيضة بنسبة

معقمة، وشطفها بعد ذلك بالماء ، ثم تنظيفها بفرشاة %10إذا لزم إجراء تعقيم، فيمكن رش بعض أربطة الذراع بمحلول مبيض بنسبة . المقطر لمدة خمس دقائق، ثم تركها تجف في الهواء

الرقم التسلسلي للجهاز أو رقم تعريفه؛ وتاريخ الخدمة؛ ونتائج : احتفظ بسجل صيانة يحتوي على المعلومات التالية: االحتفاظ بالسجالت

مقياس الضغط المرجعي المستخدم ونتيجة اختبار الدقة في حالة إجرائه في ، واختبار الوظائف؛ و)إن انطبق(الفحص؛ واختبار البطارية .ذلك الوقت؛ واإلجراءات المتخذة؛ باإلضافة إلى اسم موظف الخدمة

): المقياس الميكانيكي(مقياس ضغط الدم الالسائلي

؛ يمكن اتباع اإلجراءات )قرص ميكانيكي(كي في حالة عدم وجود إرشادات لصيانة مقياس ضغط الدم الالسائلي المزود بمقياس ميكاني

:التالية كدليل اإلضافية

وارجع إلى جهة التصنيع في حالة وجود . افحص حالة زجاج المقياس وسهولة قراءة العالمات الموضحة على اللوحة الوجهية: الفحص . أجزاء مكسورة أو اكتشاف مشكالت بالشاشة

من مقاييس الضغط الميكانيكية باستخدام قطعة قماش مبللة ناعمة أو ممسحة مبللة بالكحول بنسبة يمكن تنظيف الكثير: التنظيف والتطهير

70 .%

ويمكن ذلك من خالل ملء الوحدة بالهواء ثم مالحظة ما إذا كان مؤشر المقياس . تحقق من عدم وجود تسربات في الجهاز: اختبار الوظائفب نقطا ببطء أم ال وعادة؛ . ربا بطيئا، فيمكنك استخدام مقدار قليل من الماء المذاب فيه صابون لمعرفة مكان التسربوإذا وجدت تس. يسر

تحدث التسربات في نقاط توصيل األنبوب بتركيبات الربط، أو في صمام تحرير الهواء المعيب، أو في شرخ باألنبوب، أو في بصيلة ملء ودة بين تركيبات الربط واألنبوب، أو بين بصيلة ملء الهواء وتركيبات الربط من خالل إحكام ويمكن غالبا إصالح التسربات الموج. الهواء

ويجب استبدال األنابيب أو البصيالت في حالة تعرضها . ربط الوصلة، أو بقطع أي جزء مفكك ومتمدد من األنبوب ثم إعادة التوصيل . للشروخ

غ الوحدة من الهواء تماما ومراقبة إبرة المقياس الكتشاف ما إذا كانت تعود للصفر أم ال ويمكن ذلك من خالل تفري. تحقق من نقطة الصفر

أما إذا كانت اإلبرة ). منطقة صغيرة محددة حول نقطة الصفر في بعض المقاييس الالسائلية(أو في حدود منطقة الصفر ) ملليمتر زئبق 0(ف على :وفيما يلي بعض الطرق الشائعة لضبط المؤشر. طريقة ضبط اإلبرة خارج منطقة الصفر، فاستشر جهة التصنيع للتعر

د كثير من المقاييس ببرغي ضبط إلعادة ضبط نقطة الصفر؛ وقد يكون برغي الضبط بالخلف أو داخل العمود عند موضع يزو . توصيل األنبوب بالمقياس

ك . المؤشر بحرص نحو موضع الصفر في بعض الطرز األخرى، يزال الزجاج من مقدمة المقياس ويحر يمكن ضبط نقطة الصفر في بعض المقاييس ذات الواجهات الكبيرة، بإزالة األنبوب من أسفل الواجهة الالسائلية، وإدخال أداة أو

في الموصل بمكان إزالة األنبوب، ثم تحريك المفك أو األداة حتى تضبط -توفره جهة التصنيع -مفك صغير مسطح الرأس . إلبرة على نقطة الصفرا



6

في بعض المقاييس األخرى، تضبط نقطة الصفر بتدوير الواجهة القرصية قليال .

.وقتما يكون المقياس خارج نقطة الصفر، فيجب إجراء اختبار للدقة

بإجراء فحص المعايرة كل توصي بعض جهات التصنيع بإجراء اختبار معايرة سنويا، بينما توصي جهات أخرى : اختبار الدقة والمعايرةوبالنسبة لمقاييس ضغط الدم الالسائلية التي يكثر استخدامها داخل المرفق الصحي، فإن اإلجراء المثالي يتمثل في اختبار المعايرة . عامين

ضغط الدم في حالة واحرص دوما على معايرة مقياس . الشهري ما لم تشر سجالت الصيانة إلى الحاجة إلجراء فحوص أكثر تكرارا أو أقلأمثلة على ) 2ب (ويوضح الملحق . سقوطه أو في حالة وجود إبرة المؤشر خارج منطقة الصفر عند تفريغ الوحدة كليا من الهواء

.اإلجراءات التفصيلية الختبار الدقة والمعايرة

): ة والمقاييس بالذبذباتبما يشمل المقاييس الرقمية، والتلقائية وشبه التلقائي(مقياس ضغط الدم اإللكتروني

:التالية كدليل اإلضافيةاإلجراءات إذا لم تعثر على إرشادات الصيانة لمقياس ضغط الدم اإللكتروني، فيمكنك اتباع

وهذا اإلجراء يجنبك . افحص الشاشة للتأكد أن جميع عناصر الصورة أو القطاعات األبجدية الرقمية تعمل على نحو صحيح: الفحصوفي بعض الوحدات اإللكترونية، . وافحص جميع الكابالت للتأكد من عدم وجود كسور في المادة العازلة. غير الصحيحة للشاشة القراءة

: يمكن التحقق من عدم وجود تسربات للهواء على النحو التاليa ( لف رباط الذراع حول ماسورة أو أنبوب رأسي بمقاس ذراع طفل أو شخص بالغ)؛ )اعحسب مقاس رباط الذر b ( تأكد أن عالمة الشريان تشير ألسفل؛ c ( أغلق فتحة تحرير الضغط مؤقتا)؛ )توجد عادة في الجزء الخلفي أو الجانبي من الوحدة d( ل الوحدة؛ شغe ( ثم تأكد من عدم وجود أي تسربات عند ملء رباط الذراع بالهواء .

. لشحن للتحقق من النظافة ومما إذا كانت هناك أي أجزاء تالفة أو مكسورةإذا كانت الوحدة مزودة بشاحن، فافحص مهايئ الطاقة أو وحدة ا

. وارجع إلى جهة التصنيع في حالة وجود أجزاء مكسورة أو اكتشاف مشكالت بالشاشة

ات ويمكن تنظيف بعض الوحد. يمكن بشكل عام تنظيف الوحدات اإللكترونية باستخدام قطعة قماش جافة وناعمة: التنظيف والتطهير . باستخدام قطعة قماش مبللة وناعمة أو باستخدام قطعة قماش مبللة بماء مذاب فيه صابون

إذا كانت الوحدة مزودة ببطاريات، فافحص مؤشر البطارية الموجود بالشاشة أو اختبر البطارية مستعينا بفاحص : اختبار البطارية

أما إذا كانت الوحدة تعمل ببطاريات قابلة إلعادة الشحن، . ا إلرشادات جهة التصنيعواستبدل البطاريات الفارغة أو المعيبة وفق . البطاريةويجب التخلص من البطاريات على نحو صحيح باعتبارها . فاستبدل البطاريات عندما تبدأ في عدم االحتفاظ بالشحن لفترات طويلة للغاية

.مخلفات خطرة

لدم اإللكترونية على اختبار ذاتي داخلي يعمل تلقائيا عند تشغيلها، وتظهر رسالة خطأ إذا يحتوي كثير من مقاييس ضغط ا: اختبار الوظائفوباإلضافة إلى االختبار الذاتي التلقائي، تحقق من الوظائف والميزات األخرى التي قد تشتمل عليها . كانت الوحدة ال تعمل على نحو صحيح

لقائي واليدوي، ومراقبة النبض، واإلشارة إلى النبض، والتحذير عند اكتشاف تحرك فعلى سبيل المثال، تحقق من الوضعين الت. الوحدة، ووظائف الذاكرة، والشاشات الرسومية، والوقت والتاريخ، وإيقاف )الصفير واإلضاءة الوامضة(الذراع، والتنبيهات المسموعة والمرئية

.السلكي، وما إلى ذلكالتشغيل التلقائي بعد مدة من عدم التنشيط، ووظائف االتصال ال

وتزعم . توصي بعض جهات التصنيع بإجراء اختبار الدقة كل عام، بينما توصي جهات أخرى بإجرائه كل عامين: اختبار الدقة والمعايرةلتقنية التي بعض جهات التصنيع أن مقاييس ضغط الدم اإللكترونية التي تنتجها ال تلزم إعادة معايرتها حتى عند سقوطها نظرا للخصائص ا

وبالنسبة إلى المرفق الصحي، يتمثل اإلجراء المثالي في إجراء اختبار معايرة كل ستة شهور ما لم تشر سجالت الصيانة إلى . تميزهاوال يمكن للمستخدم اختبار بعض مقاييس ضغط . ويجب اختبار مقياس ضغط الدم في حالة سقوطه. الحاجة إلجراء فحوص أكثر تكرارا

. أو معايرتها، ولكن يجب إرسالها إلى جهة التصنيع أو مركز خدمة أو فني معتمد الختبارها ومعايرتها/كترونية والدم اإلل

عية . مثاال على إجراءات اختبار الدقة والمعايرة) 2ب (يوضح الملحق بالنسبة لمقاييس ضغط الدم الرقمية التي تعتمد على الطريقة التسمعي، ) لى أصوات الجسم الداخليةاالستماع إ(التقليدية ولكنها تستخدم شاشات رقمية، ومقاييس ضغط الدم اإللكترونية ذات الوضع التسم

ومقاييس ضغط الدم اإللكترونية المزودة بفحص المعايرة أو وضع االختبار؛ كل هذه المقاييس يمكن اختبار دقتها باالستعانة بإعدادات . إلجراءات اختبار مقاييس ضغط الدم الالسائلية االختبارات واإلجراءات المماثلة

قياس الذبذبات الناجمة عن الضغط الشرياني أثناء (أما بعض مقاييس ضغط الدم اإللكترونية األخرى التي تستخدم طريقة قياس الذبذبات

التي تجمع بين التقنيتين، فيمكن اختبارها ، أو تقنية كوروتكوف الرقمية، أو المقاييس)تمدد جدران الشرايين وانقباضها داخل رباط الذراع



7

وإذا لم يتوافق مقياس ضغط الدم مع معايير القبول، فأعده إلى جهة التصنيع لضبطه أو . باالستعانة بإجراءات اختبار الدقة السريرية .استبداله

جورج إمانويل، الحاصل على الدكتوراة كبير المستشارين الفنيين

مع مدخالت من (

أوريس، الحاصل على الماجستير، وميجا راثي، الحاصل على الدكتوراة، وشانتي منديس، الحاصلة على بيتر )الماجستير

مشروع مرفق البيئة العالمية التابع لبرنامج األمم المتحدة اإلنمائي 2013يوليو



8

)أ(الملحق

الصيانة نظام إعداد

في حين أن الصيانة التفاعيلة . رة ومقاييس ضغط الدم، إلى الصيانة الدورية أو المنتظمةتحتاج أغلب األجهزة، بما في ذلك مقاييس الحراويمكن للصيانة الوقائية أن تطيل مدة خدمة . أما الصيانة الوقائية فتنفذ حسب جدول زمني محدد. تدخل حيز التنفيذ فقط عند وقوع مشكلة

ض األجهزة للتلف والتآكلالجهاز من خالل اكتشاف األعطال أو تجنبها أو تق وهناك طريقة أخرى وهي الصيانة . ليل تأثيراتها وإبطاء تعرعلى . بلالتنبئية، والتي تشبه الصيانة الوقائية فيما عدا أن الخدمة تعتمد على استخدام الجهاز أو حالته بدال من اتباع جدول زمني معد من ق

مرة من مرات القياس، يشمل الجدول 300بطارية مقياس الحرارة الرقمي ينتهي بعد سبيل المثال، عندما تتوقع جهة التصنيع أن عمر . مرة من مرات القياس 300الزمني للصيانة التنبئية تقديم الخدمة قبل الوصول إلى

الصيانة الوقائية يلزمها طاقة بيد أن. نظرا ألهمية االختبار الدوري للدقة، يوصى بالجمع بين الصيانة التنبئية والصيانة الوقائية المجدولة

عمل أكبر من الصيانة التفاعلية، ويمكن في بعض األحوال أن تؤدي إلى إجراء صيانة غير مطلوبة أو استبدال غير ضروري لقطع غيار يقلل التكاليف على المدى وعلى الرغم من ذلك، يمكن لنظام مخطط جيدا يجمع بين الصيانة الوقائية والصيانة التنبئية أن. إذا لم تجر بعناية

.الطويل ويستبعد المشكالت واإلصالحات عالية التكاليف، وفي الوقت نفسه يزيد ثقة مقدمي الرعاية الصحية في استخدام األجهزة

الت األعطال والمعلومات وقد يساعد تلخيص سج. أو التنبئية، تتحتم االستعانة باإلدارة العليا لتقديم الدعم/عند وضع نظام للصيانة الوقائية ووهذه . ويجب على مدير المرفق أو رئيسه إصدار سياسة الصيانة. ذات الصلة بتكاليف إصالحها؛ في الحصول على الدعم من اإلدارة

د القسم المسؤول عن الصيانة، على سبيل المثال القسم الهندسي بالمرفق م على كما أن تشجيع فريق العمل المحتر. السياسة يجب أن تحدغالبا تتم عملية الصيانة داخليا، . تعزيز سياسة الصيانة الجديدة؛ سيساعد في تغيير ثقافة مكان العمل والتوجهات الفكرية المتعلقة بالصيانة

. لتنفيذ برامج الصيانة لصالحها) تعاقد من الباطن(إال أن بعض المؤسسات الصحية الكبيرة تستعين بمصادر خارجية

: نظام للصيانة ما يلييتضمن وضع

اسم العالمة التجارية، والرقم التسلسلي، وموقع االستخدام أو التخزين، وتاريخ الشراء، (إجراء جرد لكل جهاز داخل المرفق .1 ، )وتواريخ اإلجراءات والصيانة السابقة

، )يانةعلى سبيل المثال، سجل الصيانة أو برنامج تتبع الص(ووضع نظام إلدارة معلومات الصيانة .2

أو التنبئية المستندة إلى إرشادات جهات التصنيع وسجل /ووضع جدول زمني وخطة للصيانة تقوم على طرق الصيانة الوقائية و .3 .األعطال السابقة بالمرفق

، )مثل قسم المشتريات وقسم التوريدات المركزي وما إلى ذلك(ومشاركة المعلومات مع األقسام المعنية .4

الخدمات اللوجستية واألقسام واألجنحة التي يتم داخلها استخدام األجهزة أو تخزينها، والتنسيق بين .5

وتدريب موظفي الصيانة، .6

. وتخصيص ميزانية سنوية للصيانة .7

يجب وضع الجدول الزمني لصيانة مقاييس الحرارة ومقاييس ضغط الدم بما يسمح بفواصل زمنية وتوقيتات تضمن توفر هذه األجهزة متى ويمكن أن تكون خطة الصيانة جزءا من إستراتيجية تحسين الجودة، كما تضم معايير . ينما احتاج إليها الفريق الطبي وفريق التمريضوأ

. الفعالية والمراجعة السنوية وتحديث الخطة

:بالنسبة إلى المرافق الصحية الصغيرة، فيما يلي الحد األدنى لمتطلبات إعداد نظام الصيانة .خص أو عدة أشخاص بمسؤولية الصيانةتكليف ش .1

.إجراء جرد لألجهزة التي تحتاج للصيانة .2

.وضع خطة للصيانة، تتضمن تحديد ميزانية لالختبار والفحص الدوريين ووضع الجداول الزمنية إلجرائهما .3

.المسؤول عن الصيانة) األشخاص(تدريب الشخص .4

.تطبيق الصيانة الدورية واالحتفاظ بالسجالت .5

.خطة الصيانة سنويا وتحديث الخطة حسب الحاجة مراجعة .6



9

)1ب (الملحق

الزئبقية غير الحرارة لمقاييس الدقة اختبار

يجب إجراء جميع االختبارات في غرفة ذات . إذا لم تقدم جهة التصنيع إرشادات حول اختبار الدقة، فيمكن اتباع اإلجراءات التالية كدليلوقد اقتبست هذه اإلجراءات . ع الظروف البيئية المحيطة التي تحددها جهة التصنيع لتشغيل مقاييس الحرارةدرجة حرارة ورطوبة تتناسب م

. 6من بين كثير من المقاييس الموجودة

):اإللكترونية(إجراءات اختبار الدقة لمقاييس الحرارة الرقمية

ولكن نظرا ألن هذه المغاطس قد تكون باهظة . اريا؛ إلجراء اختبار الدقةيوصى باستخدام المغاطس ذات درجة الحرارة الثابتة المتوفرة تج). 1أ (الثمن للغاية بالنسبة إلى بعض المرافق الصحية؛ يمكن بدال منها استخدام مغطس بسيط ذي درجة حرارة ثابتة؛ كما يوضح الشكل

. وغطاء علوي فوقه ويمكن تقليل فقدان الحرارة ألدنى حد باستخدام مادة عازلة حول المغطس

إعداد مغطس بسيط ذي درجة حرارة ثابتة لمقاييس الحرارة الرقمية) 1أ (الشكل

6 “U.S. Environmental Protection ” Standard Operating Procedure for Calibration of Thermometers,

Agency, SOP No. EQ-02-04, EPA/OPP Microbiology Laboratory, Ft. Mead, MD, February 21, 2008 (revised); “Clinical thermometers - Part 3: Performance of compact electrical thermometers (non-predictive

and predictive) with maximum device,” European Standard EN 12470-3:2000+A1, June 2009; “Standard Specification for Electronic Thermometer for Intermittent Determination of Patient Temperature,” ASTM

E1112 – 00, Reapproved 2006; “Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement,” International Standard ISO 80601-2-

56:2009(E), 1 October 2009.



10

وامأل الوعاء حسب سعته بماء مقطر أو ماء منزوع . لترات على األقل 5أعد مغطسا ذا درجة حرارة ثابتة وجيد التقليب بسعة .1وتحقق من درجة حرارة المغطس . درجة حرارة في نطاق القياس وسخن المغطس تدريجيا حتى يصل ألدنى. األيونات

درجة مئوية حسب المقياس الدولي لدرجات الحرارة بما 0.03باستخدام مقياس الحرارة المرجعي الذي تمت معايرته في نطاق . يتوافق مع أحد المعامل القياسية الوطنية

. حرارة المغطس لعدة دقائق للتأكد من التوازن الحراري للمغطسعند الوصول إلى درجة الحرارة المطلوبة، راقب درجة .2

وتأكد من وجود مساحة . أدخل مقياس الحرارة الرقمي الجاري اختباره بالقرب من مقياس الحرارة المرجعي قدر اإلمكان .3

األجهزة في العمق وتأكد من غمر جميع. ويمكن اختبار أكثر من مقياس حرارة في وقت واحد. مناسبة لتدفق الماء بينهماإذا كان مقياس الحرارة مزودا بغطاء أو غالف للمسبار يستخدم لمرة واحدة، : مالحظة. المناسب وفقا إلرشادات جهات التصنيع

. فتأكد من وضع الغالف أو الغطاء على مقياس حرارة االختبار قبل إدخاله في مغطس الماء

درجة 40و 38و 36العملي لدرجات حرارة الجهاز، مثال عند درجات الحرارة أجر االختبارات عند ثالث نقاط في النطاق .4ل القياسات التي وصل مقياس الحرارة فيها إلى درجة التوازن الحراري داخل مغطس الماء أو القياسات للمدة . مئوية ثم سج

.الزمنية التي حددتها جهة التصنيع

ام المعادلةاحسب الخطأ لكل درجة حرارة على حدة باستخد .5على . الحظ أن الخطأ قد يكون موجبا أو سالبا). قراءة مقياس الحرارة المرجعي( –) قراءة مقياس حرارة االختبار= (الخطأ

:سبيل المثال

درجة مئوية 36.0 –درجة مئوية 35.8= درجة مئوية 0.2-= الخطأ

لتحديد ما إذا كان مقياس ) 2أ (و) 1أ (أدناه في الجدولين قارن بين أقصى خطأ لنطاق القياس وخطأ المقياسين الموضحين .6علما بأن أقصى خطأ مسموح به هو القيمة المطلقة، أي بغض النظر عن عالمة الموجب . الحرارة الرقمي يفي بالدقة المطلوبة

. أو السالب

.يمكن إجراء االختبارات ثالث مرات الختبار قابلية التكرار .7

، بما في ذلك الرقم التسلسلي لمقياس الحرارة أو رقم تعريفه؛ وتاريخ االختبار؛ ونوع مقياس الحرارة احتفظ بسجل االختبار .8قراءة مقياس حرارة االختبار، وقراءة مقياس : المرجعي المستخدم؛ وبالنسبة إلى كل درجة من درجات حرارة في االختبار

د؛ واسم موظف الخدمةالحرارة المرجعي، والخطأ المحسوب؛ واإلجراء المتخذ إن وج

:EN 12470-3:2000+A1:2009المقياس األوروبي ). 1أ (الجدول

إجراءات االختبار ملخص المواصفات المعلمة

أقصى خطأ مسموح به أعلى من النطاق المحدد لدرجات الحرارة

درجة 0.1 مئوية

42إلى 35.5: نطاق درجات حرارة القياس درجة مئوية

إلى 18: المحيطة نطاق درجات الحرارة درجة مئوية 28

الطريقة الموضحة في البند من المعيار األوروربي 7.3

EN 12470-3:2000

درجة 0.2 مئوية

خارج نطاق درجات الحرارة المحيطة أو نطاق القياس المذكور أعاله

):2006التصديق عليه عام أعيد ( ASTM E1112-00معيار الجمعية األمريكية لالختبارات والمواد ). 2أ (الجدول


أقصى خطأ مسموح به أعلى من النطاق المحدد لدرجات

الحرارة

درجة ±0.3 مئوية

درجة 35.8: < نطاق درجات حرارة القياس مئوية

انظر أدناه: نطاق درجات الحرارة المحيطة

الطريقة الموضحة في البند الجمعية من معيار 5.4

األمريكية لالختبارات والمواد ASTM E1112-00 ±0.2 37< إلى 35.8: نطاق درجات حرارة القياسدرجة



11

درجة مئوية مئوية انظر أدناه: نطاق درجات الحرارة المحيطة


:نطاق درجات حرارة القياس درجة مئوية 39إلى 37

نظر أدناها: نطاق درجات الحرارة المحيطة


:نطاق درجات حرارة القياس درجة مئوية 41إلى 39>

انظر أدناه: نطاق درجات الحرارة المحيطة


درجة مئوية 41: > نطاق درجة حرارة القياس انظر أدناه: نطاق درجات الحرارة المحيطة

:الحرارة الصدغية أو من األذن أو المزدوجة باألشعة تحت الحمراء إجراءات اختبار الدقة المعملية لمقاييس

لجهات تتطلب مقاييس الحرارة باألشعة تحت الحمراء جسما تصويريا ثابتا أسود حراريا عالي الدقة وعالي االنبعاثية؛ بما يتوافق مع إحدى اجسم التصويري األسود الحراري في نطاق القياس على أن تكون الدرجة ويجب تشغيل ال. الوطنية المعنية بالمقاييس؛ من أجل اختبار الدقة

معايرة درجة الحرارة اإلشعاعية للجسم األسود EN 12470-5ويتطلب المعيار األوروربي . درجة مئوية أو أقل 0.2±الكلية لعدم التيقن أال تزيد درجة E1965مريكية لالختبارات والمواد درجة مئوية؛ في حين يتطلب معيار الجمعية األ 0.07بدرجة عدم تيقن ال تزيد عن

. درجة مئوية 0.3±عدم التيقن لدرجة حرارة الجسم األسود عن

. يحتوي الجسم األسود النموذجي على تجويف مخروطي، أو تجويف أسطواني بقاعدة مسطحة مائلة، أو يحتوي على مخروط كروياالنبعاثية هي قياس قدرة إحدى المواد على إصدار (أو أكبر 0.95إلى انبعاثية تبلغ وتكون األسطح الداخلية للتجويف مسودة للوصول

ن المخروط على نحو متماثل باستخدام مغطس يحتوي على سائل درجة حرارته قيد ). الطاقة من خالل إشعاع الجسم األسود وعادة يسخد أجهزة الجسم األسود المستخدمة في االختبار ). الحراري التسخين الكهربائي/التبريد( Peltierالتحكم أو باستخدام عناصر وتزو

ويجب أن يتمتع الجسم األسود . والمعايرة، بمقياس حرارة بمقاومة البالتين بما يتوافق مع إحدى الجهات الوطنية المعنية بالمقاييس . بمستويات عالية من انتظام درجات الحرارة واستقرارها

وفي الوضع المعدل، تعتمد درجة حرارة مقياس الحرارة باألشعة تحت . بمقاييس الحرارة باألشعة تحت الحمراء قد يتوفر الوضع المعدل

. الحمراء المعروضة على القيمة المحسوبة التي تشير إلى التغييرات في درجة الحرارة المحيطة، واالنبعاثية، ومكان القياس، وما إلى ذلكوإذا تعذر تشغيل مقياس الحرارة باألشعة تحت الحمراء في . اختبار الدقة المعملية في الوضع غير المعدل لذا من المهم االنتباه إلى إجراء

ويجب . الوضع غير المعدل، فيجب تطبيق إحدى طرق التصحيح على درجات الحرارة المحسوبة غير المعدلة من قراءات الوضع المعدلالعلم بأن معادلة حساب الخطأ تستخدم قراءة مقياس حرارة االختبار في الوضع غير مع. الحصول على طريقة التصحيح من جهة التصنيع

. المعدل

اإلعداد النموذجي الختبار مقاييس الحرارة التي تعمل باألشعة تحت الحمراء). 2أ (الشكل



12

وقد صمم بعضها لالختبار في درجة حرارة .تتوفر أجسام التصوير السوداء الحرارية سواء المحمولة أو المكتبية؛ في األسواق التجارية

وإلجراء اختبار الدقة، يجب استخدام جسم أسود مضبوط على إعدادات درجة حرارة مرجعية قابلة ). للتحقق من نقطة واحدة(واحدة هات تصنيع مقياس وتقدم بعض ج. للتعديل، بحيث تكون دقتها في نطاق القياس الضيق لمقاييس الحرارة السريرية باألشعة تحت الحمراء

.الحرارة الذي يعمل باألشعة تحت الحمراء أجساما سوداء محمولة الستخدامها مع ما ينتجونه من مقاييس الحرارة

ل الجسم األسود ودعه يسخن ويستقر وفقا إلرشادات جهة التصنيع .1 . واضبط درجة حرارة االختبار األول عند الحد األدنى لنطاق القياس. شغواسمح لدرجة الحرارة .) م، من األسهل إجراء االختبار باالنتقال من درجات الحرارة المنخفضة إلى درجات الحرارة المرتفعةبشكل عا(

.باالستقرار

وبالنسبة إلى مقاييس الحرارة من األذن . تحقق من نظافة فتحة أو عدسة مسبار مقياس الحرارة باألشعة تحت الحمراء الجاري اختباره .2أما بالنسبة . ت الحمراء المصممة الستخدامها مع غطاء مسبار قابل للفك، تأكد من ربط غطاء المسبار قبل إجراء االختبارباألشعة تح

.لمقاييس الحرارة المزدوجة باألشعة تحت الحمراء، فأجر االختبار باستخدام غطاء للمسبار وبدون استخدام غطاء للمسبار

. شعة تحت الحمراء باتباع إرشادات جهة تصنيع الجسم األسوداختبر مقياس الحرارة الذي يعمل باأل .3 في أغلب أجهزة الجسم األسود، يستلزم االختبار إدخال مسبار مقياس الحرارة باألشعة تحت الحمراء في منفذ أو فتحة الجسم

. األسود والحصول على قراءة ة المرجعي في المنفذ أوال، وتسجيل قراءة مقياس الحرارة في بعض أجهزة الجسم األسود، يتطلب االختبار إدخال مقياس الحرار

ل قراءة المرجعي، ثم إزالة مقياس الحرارة المرجعي وإدخال مقياس حرارة االختبار باألشعة تحت الحمراء، وبعد ذلك تسج . مقياس الحرارة المرجعي

بالفعل، لذا بعد إدخال مقياس حرارة االختبار في بعض أجهزة الجسم األسود، يكون قياس مقياس الحرارة المرجعي معروضال قراءات كل من مقياس الحرارة المرجعي ومقياس حرارة االختبار .في المنفذ، تسج

ل القياس عند درجات الحرارة .4 41و 37و 35أجر االختبارات عند ثالث نقاط لدرجات الحرارة في نطاق القياس العملي للجهاز، ويفض

درجة مئوية لمقاييس الحرارة 38و 30و 23قاييس الحرارة من األذن باألشعة تحت الحمراء، وعند درجات الحرارة، درجة مئوية لموبالنسبة لمقاييس الحرارة . وتأكد من السماح لدرجة حرارة الجسم األسود أن تستقر قبل تسجيل القياسات. الصدغية باألشعة تحت الحمراء

. ت الحمراء، استخدم غطاء مسبار جديدا يستخدم لمرة واحدة لكل واحدة من قراءات درجات الحرارةمن األذن والمزدوجة باألشعة تحل القياسات كما يتضح أعاله .وسج

احسب الخطأ لكل درجة حرارة على حدة باستخدام المعادلة .5

قراءة مقياس حرارة االختبار يجب أن تكون في والحظ أن ). قراءة مقياس الحرارة المرجعي( –) قراءة مقياس حرارة االختبار= (الخطأ :على سبيل المثال. الوضع غير المعدل وأن الخطأ قد يكون موجبا أو سالبا

درجة مئوية 36.0 –درجة مئوية 35.8= درجة مئوية 0.2-= الخطأ

لتحديد ما إذا كان مقياس الحرارة باألشعة تحت ) 4أ (و) 3أ (قارن بين أقصى خطأ لنطاق القياس والمقياسين الموضحين أدناه في الجدولين .6

.علما بأن أقصى خطأ مسموح به هو القيمة المطلقة، أي بغض النظر عن عالمة الموجب أو السالب. الحمراء يحقق الدقة المطلوبة أم ال

تبار؛ واسم جهاز الجسم األسود المستخدم؛ الرقم التسلسلي لمقياس الحرارة أو رقم تعريفه؛ وتاريخ االخ: احتفظ بسجل االختبار، بما في ذلك .7قراءة مقياس حرارة االختبار، وقراءة مقياس الحرارة المرجعي، والخطأ المحسوب؛ : وبالنسبة لكل درجة من درجات حرارة االختبار

.واإلجراء المتخذ إن وجد؛ واسم موظف الخدمة

لمقاييس ) 2009أعيد التصديق عليه عام ( E1865-98معيار الجمعية األمريكية لالختبارات والمواد ) 3أ (الجدول الحرارة الصدغية باألشعة تحت الحمراء

القسم ملخص المواصفات المعلمة

أقصى خطأ معملي مسموح به لنطاق درجة حرارة الجسم

األسود الموضح

انظر طريقة االختبار (درجة 5.4 درجة مئوية 0.3 )6.1.5في البند

5.2 درجة مئوية 40إلى 22 أدنى نطاق للقياس



13

:لمقاييس الحرارة من األذن باألشعة تحت الحمراء EN 12470-5:2003المعيار األوروبي ). 4أ (الجدول


أقصى خطأ مسموح به أعلى من النطاق المحدد لدرجات الحرارة

:نطاق درجات حرارة القياس درجة مئوية ±0.2 درجة مئوية 42.0إلى 35.5

إلى 18: نطاق درجات الحرارة المحيطة درجة مئوية 28

الطريقة الموضحة في من 7.5و 7.4البندين

ENالمعيار األوروربي 12470-5:2003

خارج نطاق درجات الحرارة المحيطة أو درجة مئوية ±0.3 نطاق القياس المذكور أعاله

الطريقة الموضحة في البند رجة مئويةد 40.0 - 35.5 أدنى نطاق للقياسمن المعيار 7.3

-EN 12470األوروربي 5:2003

للتكرار السريري مسموح أقصى قابلية بها

حديثي الوالدة، (لكل مجموعة عمرية من المرضى درجة مئوية ±0.3الذين يخصص لهم مقياس الحرارة من األذن باألشعة ) واألطفال، والبالغين

تحت الحمراء

الطريقة الموضحة في البند من المعيار 7.7

-EN 12470األوروربي 5:2003

لمقاييس الحرارة من األذن باألشعة تحت ) 2009أعيد التصديق عليه عام ( E1965-98معيار الجمعية األمريكية لالختبارات والمواد

:الحمراء

القسم ملخص المواصفات المعلمة

أقصى خطأ معملي مسموح به لنطاق رجة حرارة الجسم األسود الموضحد

انظر طريقة (درجة 5.3 درجة مئوية 36< درجة مئوية 0.3 درجة مئوية 39إلى 36 درجة مئوية 0.2 )6.1.4االختبار في البند

درجة مئوية 39> درجة مئوية 0.3

5.2 درجة مئوية ما لم يوضح الملصق غير ذلك 42.2إلى 34.4 أدنى نطاق للقياسزاألجهزة، وكل وضع عرض دقة السريريةال تحدد وتوضح عند طلب كل طراز من طر

قابل للتعديل، وما يخص استخدام كل مجموعة عمريةانظر أيضا البند ( 5.5.1

6.2(



14

)2ب (الملحق

الزئبقية غير الدم ضغط لمقاييس والمعايرة الدقة اختبار

ع تعتمد الطريقة التقليدية لقياس ضغط ا أصوات كوروتكوف باستخدام مقياس ضغط دم ) االستماع إلى أصوات الجسم الداخلية(لدم على تسمما هو إال أحد المصادر ) بما في ذلك وضعيته وزاويته ووضوح العالمات ودقة المقياس(إال أن مقياس الضغط العمودي الزئبقي . زئبقي

:در الخطأ األخرى؛ فتتعلق بما يليأما بعض مصا. المحتملة للخطأ في قياسات ضغط الدم بما في ذلك الوضع الخاطئ لرباط الذراع، ووضع الذراع بطريقة غير صحيحة، ومعدل تسرب ضغط الهواء (خطأ المستخدم

غير المناسب، وإعطاء المريض مدة راحة غير مالئمة، ووضع قرص سماعة الطبيب أو كأسها على نحو غير صحيح، وعرقلة ؛)راعالمالبس على الذ

بما في ذلك التأثر المجحف بالنتيجة التي يريد المالحظ أن يكون عليها ضغط الدم، وعدم التيقن من سماع (انحياز المالحظعية للضغط االنقباضي والمرحلة الرابعة ألصوات كوروتكوف في مقابل المرحلة الخامسة للضغط االنبساطي، الثغرة التسم

؛)دسة المقعرة المحدبة، وتفضيل األرقام النهائي عند التقريبوالحدة البصرية في قراءة الع ؛)بما في ذلك المقاس الخطأ لرباط الذراع، وتسربات األنبوب(المشكالت المتعلقة باألجزاء المرفقة بالجهاز ؛)حملبما في ذلك الرجفان األذيني وتسمم ال(الظروف السريرية للمرضى التي تؤدي إلى حدوث تباين من مالحظ آلخر ميل ضغط المريض لالرتفاع داخل أي موقع سريري مقارنة بقياسات ضغط (ارتفاع ضغط الدم عند رؤية المعطف األبيض

). الدم المسجلة له بالمنزل

. ميةيستخدم اختبار الدقة المعملية لفحص دقة جهاز اإلشارة إلى الضغط، سواء كان مزودا بعمود زئبقي أو مقياس السائلي أو شاشة رقوداخل المعمل، يمكن قياس المقياس الالسائلي أو الشاشة الرقمية مقابل مقياس ضغط مرجعي ومعايرتهما وفقا له، على سبيل المثال مقياس

). ملليمتر زئبق فقط 3± مقارنة بمقياس ضغط دم زئبقي جيد الصيانة بمعدالت دقة (ملليمتر زئبق 0.1± ضغط إلكتروني بدقة عالية تبلغ ن بعد اختبار دقة جهاز اإلشارة للضغط وضبطه، تبقى دقة قياسات ضغط الدم خالل الممارسات السريرية والممارسات العامة متوقفة ولك

. على األسلوب المستخدم وانحياز المالحظ وظروف المرضى وغير ذلك من مصادر الخطأ الموضحة أعاله

عية بما في ذلك المقاييس الالسائلية المزودة بقرص ميكانيكي أو يوضح هذا القسم إجراءات االختبار المعملي لمقاييس ضغط الدم التسمعية الرقمية، ومقاييس مقاييس وجهية، هذا باإلضافة إلى المقاييس المقاومة للصدمات غير المزودة بتروس، ومقاييس ضغط الدم التسم

عي أو وضع فحص معايرة ضغط الدم اإللكترونية التلقائية أو شبه التلقائية المزودة .بوضع الفحص تسم

م بعضها للذراع أو الرسغ أو اإلصبع؛ ي صعب بينما مقاييس ضغط الدم اإللكترونية التلقائية التي تستخدم أساليب قياس الذبذبات، والتي صملضغط الشرياني أثناء تمدد جدران الشرايين ذلك أن مقاييس ضغط الدم بالذبذبات تقيس الذبذبات الناجمة عن ا. اختبار دقتها في المعمل

وتستخدم مقاييس . ومن ثم؛ تصدر إشارات كهربائية من محول الضغط برباط الذراع أو الوحدة اإللكترونية. وانقباضها داخل رباط الذراعميكية لحساب الضغط ضغط الدم بالذبذبات خوارزميات لتحديد النبض وتحديد أقصى سعات الضغط أو تحليل أشكال الموجات الدينا

علما بأن بعض مقاييس ضغط الدم اإللكترونية تستخدم أيضا الطريقة تحت الصوتية للكشف عن اهتزازات . االنقباضي واالنبساطيوبعض المقاييس األخرى مزودة بمستشعر للصوت وميزة تحليل صوت كوروتكوف الرقمي . كوروتكوف منخفضة التردد ودون السمعية

وعلى الرغم من ذلك، . وبالنسبة لهذه األنواع من مقاييس ضغط الدم، يتسم اختبار الدقة السريرية بالمالءمة. ت الخاصة بهافي الخوارزميا، إال أن اختبارات التقصي قد تكون )انظر الملحق ب(تتسم بروتوكوالت التصديق على الدقة السريرية بتعقدها واستغراقها وقتا طويال

.اية هذا القسمممكنة كما يتضح في نه

.الالسائلية) بمقياس ميكانيكي(إجراءات اختبار الدقة المعملية والمعايرة لمقاييس ضغط الدم

:أدناه مقاييس ضغط الدم الالسائلية الشائعة) 3أ (يبين الشكل



15

أجزاء من مقاييس ضغط الدم الالسائلية الشائعة). 3أ (الشكل

7.سم مقتبسة من بروتوكوالت موجودة الختبار الدقة المعمليةاإلجراءات الواردة في هذا الق

:الختبار دقة مقياس ضغط السائلي؛تلزم األجهزة التالية يفضل أن يكون مقياس ضغط إلكترونيا متوافق مع مقياس وطني(مقياس ضغط مرجعي( موصل أو موصالن على شكل حرف"Y " أو"T " مع تركيباتLuer واألنبوب الهواء مع صمام أو مضخة حقن يدوية قابلة للضبط بصيلة ملء

على سبيل المثال، وعاء (سم مكعب 500توصي بعض إعدادات االختبارات باستخدام رباط الذراع حول أسطوانة أو إضافة وعاء بحجم

.للسماح للمختبر بزيادة الضغط تدريجيا وتجنب التجاوز المفاجئ للضغط األقصى للمقياس) معدني

ح بعض إعدادات االختبارات استخدام مقياس ضغط دم زئبقي كمقياس ضغط مرجعي، ولكن كما هو موضح أعاله، قد تكون مقاييس تقترملليمتر زئبق، بينما تتضمن 3± يتضمن مقياس ضغط الدم الزئبقي جيد الصيانة معدل دقة يبلغ . ضغط الدم الزئبقية نفسها غير دقيقة

ملليمتر زئبق تقريبا؛بما يتوافق مع 1± ملليمتر زئبق إلى 0.1± مرجعية النموذجية درجات دقة تبلغ حوالي مقاييس الضغط اإللكترونية الملليمتر 300حتى 0ومقاييس الضغط اإللكترونية المرجعية هذه ذات درجات الدقة العالية ونطاق التشغيل الذي ال يقل عن . مقياس وطني

. زئبق؛ تتوفر تجاريا

.أدناه أمثلة إلعدادات مختلفة الختبار الدقة لمقاييس ضغط الدم الالسائلية) 4أ (يوضح الشكل

7 -Part 1: Requirements and test methods for non –invasive sphygmomanometers -Non“Section 7.1 of

automated measuring type.” ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007; Annex A.2. of “Non-invasive automated sphygmomanometers.” International Recommendation OIML R 16-2, Edition 2002 (E ;( وإرشادات المعايرة

.الواردة في أدلة المستخدم لمقاييس ضغط دم مختلفة



16

إعداد اختبار الدقة المعملية لمقاييس ضغط الدم الالسائلية). 4أ (الشكل

ل مقياس الضغط الذي يتم اختباره بمقياس الضغط المرجعي باستخدام موصالت بالستيكية على شكل حرف .1 " T"و أ" Y"وصيوصى بإضافة . وأنبوب بالستيكي أو مطاطي ببصيلة ملء الهواء أو مضخة حقن قابلة للضبط؛ كما هو مبين في األشكال أعاله

أو استخدام رباط الذراع الملفوف حول أسطوانة صلبة ) وعاء معدني أو من البالستيك الصلب(سم مكعب 500وعاء بحجم .تخدام مضخة حقن يدوية قابلة للضبطفي حالة عدم اس) سم تقريبا 10بقطر (

.واضبط المؤشر إذا لزم األمر. تأكد من ضبط المؤشر على صفر عند عدم تطبيق أي ضغط قبل بدء االختبار .2

. ملليمتر زئبق ثم أغلق الصمام 280وباستخدام بصيلة ملء الهواء أو مضخة الحقن، طبق الضغط على المقياس حتى حوالي .3 . وإذا لم يكن الضغط مستقرا، فافحص اإلعداد للتحقق مما إذا كان هناك تسربات للهواء. الضغط مستقرا والحظ ما إذا كان



17

ر الضغط بسرعة ال تزيد عن 300إذا كان الضغط مستقرا، فزد الضغط عن .4 ملليمترات زئبق في 10ملليمتر زئبق بقليل وحر

.الثانية

ل كل من قراءة المقياس تحت االختبار وقراءة مقياس الضغط . ملليمتر زئبق 50أوقف تحرير الضغط بما ال يقل عن كل .5 وسج 0و 40و 60و 80و 100و 120و 160و 200و 250و 300على سبيل المثال، يمكن أن تؤخذ القراءات عند . المرجعي

وتحقق للتأكد من أن .ملليمتر زئبق 0و 60و 100و 150و 200و 250و 300وكحد أدنى، خذ القراءات عند . ملليمتر زئبق .المؤشر يعود إلى عالمة الصفر

ملليمتر 3± وإذا كانت دقة المقياس ضمن . قارن قراءات المقياس بالقيمة الصحيحة التي يشير إليها مقياس الضغط المرجعي .6

. زئبق؛ فيدخل مقياس ضغط الدم الالسائلي ضمن الدقة المطلوبة والمقبولة لالستخدام السريري

د ما إذا كان الخطأ خطيا أو غير خطي 3± زت قراءة واحدة أو أكثر إذا تجاو .7 ويحدث الخطأ الخطي عندما . ملليمتر زئبق، فحدبينما يحدث الخطأ غير الخطي عندما تنحرف . تكون القراءات عند قيمة متسقة أعلى من القراءة الصحيحة أو أدنى منها

ومن المهم اكتشاف ما إذا كان الخطأ خطيا أم غير خطي حيث تعتمد طريقة . لى ذلكوفيما يلي أمثلة ع. القراءات بمقادير مختلفة .إعادة معايرة األداة على نوع الخطأ

مثال على الخطأ غير الخطي مثال على الخطأ الخطي

قراءة مقياس الضغط المرجعي

قراءة المقياس الالسائلي تحت

االختبار

قراءة مقياس الفرقالضغط المرجعي

راءة المقياس قالالسائلي تحت

االختبار

الفرق

40 46 +6 40 31 -9 60 66 +6 60 54 -6 80 86 +6 80 77 -3

100 106 +6 100 100 0

120 126 +6 120 123 3

160 166 +6 160 166 6

200 206 +6 200 203 3

250 256 +6 250 251 1

300 306 +6 300 298 -2

وفيما يلي أمثلة على إجراءات إعادة المعايرة النموذجية ألقراص المقياس . إرشادات جهة التصنيع إلعادة معايرة األداة اتبع .8

:الالسائلي إلعطاء فكرة عما يلزم إجراؤه

a. د موقع الم. وأزل بحرص اإلبرة ووجه القرص إلظهار المنافخ. أزل حلقة التثبيت والزجاج من المقياس: 1مثال ثلث وحدأما إلصالح خطأ . وإلصالح خطأ خطي، انقل الدبوس تجاه أضالع المثلث، لليمين أو اليسار. المقعر بدبوس في مركزه

ثم أعد وجه . غير خطي، فانقل الدبوس خطيا داخل المثلث، إلى أعلى أو أسفل باستخدام مسافات ضبط صغيرة جدار اختبار الدقة أعاله لرؤية ما إذا كانت الدقة ضمن . كنهاالقرص واإلبرة والزجاج، وحلقة التثبيت إلى أما 3± وكر

ر عمليات الضبط حتى الوصول إلى الدقة المطلوبة. ملليمتر زئبق مقارنة بمقياس الضغط المرجعي .وكر

b. ولتصحيح . أزل الزجاج والمؤشر والقرص حتى ترى المثلث ذا األضالع المقعرة، والتي على أحدها يوجد دبوس: 2مثالأما لتصحيح خطأ غير خطي، فاحن الدبوس قليال جدا . خطأ خطي، احن الدبوس قليال جدا على طول خط ضلع المثلث

ر اختبار الدقة أعاله لرؤية ما إذا كانت . ثم أعد وجه القرص،واإلبرة والزجاج إلى أماكنها. بعيدا عن المثلث أو تجاهه وكرر عمليات الضبط حتى الوصول إلى الدقة المطلوبة. زئبق مقارنة بمقياس الضغط المرجعيملليمتر 3± الدقة ضمن . وكر

c. وضع قرص االختبار ومؤشر االختبار في الترس . قم بفك موضع التركيب وأزل البلور والمؤشر والقرص: 3مثال

ل المقياس إلعداد االختبار ر الضغط إلى ملليمتر زئبق 320وطبق ضغطا بمقدار . ووص 300على المقياس ثم حر 300وإذا كانت القراءة أقل من . وضع أداة المعايرة التي توفرها جهة التصنيع في فتحة لوحة نصف القطر. ملليمتر زئبق

ر األداة عكس اتجاه عقارب الساعة حتى يصل المقياس إلى 300أما إذا كانت القراءة أكبر من . 300ملليمتر زئبق، فدور األداة باتجاه عقارب الساعة حتى يصل المقياس إلى م ر الضغط وأرسل رسالة إلى نقطة . 300لليمتر زئبق، فدو ثم حر



18

ر القرص إذا كان المؤشر بعيدا عن عالمة الصفر. الصفر ر االختبار عند . ودو ملليمتر زئبق حتى يتم ضبط 300وكرر اختبار المعايرة بفواصل ضغط مختلفة للتأكد من ثم أعد البلور وموضع ال. مدى القياس تركيب إلى مكانهما وكر

.الوصول إلى الدقة المطلوبة

عية أو أوضاع ) الرقمية أو التلقائية أو شبه التلقائية(إجراءات اختبار الدقة المعملية والمعايرة لمقاييس ضغط الدم اإللكترونية بأوضاع تسم

التحقق من المعايرة . يمكن للمستخدم اختبار بعض مقاييس ضغط الدم اإللكترونية أو معايرتها، ولكن يجب إرسالها إلى جهة التصنيع أو مركز خدمة معتمدال

اإلجراءات أدناه مخصصة لمقاييس ضغط الدم اإللكترونية المزودة بوضع تحقق من المعايرة أو وضع اختبار، حيث يمكن ضبط الضغط .ويمكن أن يقارن هذا االختبار القراءات من الجهاز مقابل مقياس ضغط مرجعي. ن خالل جهة أخرىيدويا أو إجراؤه م

:الختبار دقة جهاز مراقبة إلكتروني، تلزم األجهزة التالية

يفضل أن يكون مقياس ضغط إلكترونيا متوافقا مع مقياس وطني(مقياس ضغط مرجعي( موصل أو موصالن على شكل حرف"Y " أو"T " مع تركيباتLuer واألنبوب بصيلة ملء الهواء مع صمام أو مضخة حقن يدوية قابلة للتعديل، إذا لم يكن من الممكن تحديد الضغط يدويا

سم مكعب للسماح للمختبر بزيادة 500توصي بعض إعدادات االختبارات باستخدام رباط الذراع حول أسطوانة أو إضافة وعاء بحجم

.ا وتجنب التجاوز المفاجئ للضغط األقصى للمقياسالضغط تدريجي

تقترح بعض إعدادات االختبارات استخدام مقياس ضغط دم زئبقي كمقياس ضغط مرجعي، ولكن كما هو موضح أعاله، قد تكون مقاييس ليمتر زئبق، بينما تتضمن مل 3± يتضمن مقياس ضغط الدم الزئبقي جيد الصيانة معدل دقة يبلغ . ضغط الدم الزئبقية نفسها غير دقيقة

ملليمتر زئبق تقريبا؛بما يتوافق مع 1± ملليمتر زئبق إلى 0.1± مقاييس الضغط اإللكترونية المرجعية النموذجية درجات دقة تبلغ حوالي ملليمتر 300حتى 0ومقاييس الضغط اإللكترونية المرجعية هذه ذات درجات الدقة العالية ونطاق التشغيل الذي ال يقل عن . مقياس وطني

.زئبق؛ تتوفر تجاريا

عي الرقمي في وضع التحقق من المعايرة أو وضع االختبار) 5أ (يوضح الشكل . أدناه مثاال على إعداد اختبار دقة لمقياس ضغط الدم التسمعية الرقمية التي تستخدم بصيلة ملء الهواء كم ا هو مبين أدناه؛ تتشابه مع اإلجراءات المتبعة واإلجراءات المتبعة لمقاييس ضغط الدم التسم

. لمقاييس ضغط الدم الالسائلية الميكانيكية في القسم السابق

إعداد اختبار الدقة المعملية لمقاييس ضغط الدم الرقمية). 5أ (الشكل

عيأدناه لبعض مقاييس ضغط الدم اإللكترونية ا) 6أ (يمكن استخدام اإلعداد المبين في الشكل . لمزودة بوضع تسم



19

إعداد اختبار الدقة المعملية لبعض مقاييس ضغط الدم اإللكترونية). 6أ (الشكل

عية؛ يستلزم ما يلي :اإلجراء النموذجي لبعض مقاييس ضغط الدم اإللكترونية بأوضاع تسم

غلق فتحة تحرير الضغط مؤقتا، والتي توجد عادة خلف الوحدة أو بجانبها . عي؛ يسمح للوحدة بتطبيق الضغط حتى التوقفب . عد تشغيل مقياس ضغط الدم اإللكتروني وضبطه على الوضع التسم باستخدام ) ملليمتر زئبق 2(± ملليمتر زئبق 280أو 300استخدام مضخة الحقن القابلة للتعديل، ويعدل الضغط بعد ذلك إلى

. قراءات مقياس الضغط المرجعي ل قراءات مقياس ضغط الدم اإللكترونيبعد ذلك؛ . تسج ر اإلجراء بفواصل تنازلية تبلغ ملليمتر زئبق وفقا لقراءات مقياس 20ملليمتر زئبق وحتى الوصول إلى درجة 20ويكر

.الضغط المرجعي

)بالذبذبات(اختبار الدقة السريري لمقاييس ضغط الدم اإللكترونية

؛ بروتوكوالت اختبار الدقة السريرية وفقا للجمعية األوروبية )ب(ييس ضغط الدم غير الزئبقية في الملحق يصف قسم التصديق على مقا

). AAMI(والمنظمة األمريكية لتطوير األجهزة الطبية ) ESH(الرتفاع ضغط الدم

ويتطلب البروتوكول . دة في مرفق صحيتستغرق هذه اإلجراءات وقتا طويال لالستخدام كاختبار دقة دوري لمقاييس ضغط الدم الموجوشخصا على األقل لقياس ضغط الدم بمعدل تسع مرات على التوالي لكل منهم 33الدولي للجمعية األوروبية الرتفاع ضغط الدم أن يخضع

ل قراءات جهاز االختبار بينما . مالحظ ثالثعلى أيدي اثنين من المالحظين المدربين؛ باستخدام مقياس ضغط دم مرجعي على أن يسجشخصا لقياس ضغط الدم بمعدل ثالث مرات متزامنة أو متتالية 85يتطلب بروتوكول المنظمة األمريكية لتطوير األجهزة الطبية أن يخضع

ية تطبيق لذا؛ فإنه من المرهق للغا. لكل منهم على أيدي اثنين من المالحظين المدربين؛ باستخدام مقياس ضغط دم مرجعي وجهاز االختبارإجراءات االختبارات هذه كل ستة شهور على جميع مقاييس ضغط الدم اإللكترونية بالمرفق الصحي؛ والتي يتعذر اختبارها باتباع إجراءات

.اختبار الدقة المعملية المذكورة أعاله

إرسالها مرة أخرى إلى جهة التصنيع فيما يلي أربعة خيارات أخرى أقل إرهاقا لفحص مقاييس ضغط الدم وتحديد المقاييس التي يجب .إلجراء مزيد من االختبار والضبط

أو /يتمثل الخيار األول في تعديل أحد البروتوكوالت الموجودة للقياسات المتتالية من خالل تقليل عدد األشخاص الخاضعين لالختبار و

من % 98لتطوير األجهزة الطبية كان مستندا إلى نسبة شخصا في بروتوكول المنظمة األمريكية 85ولكن الحظ أن اشتراط . القياساتد حجم العينة البالغ . بافتراض التوزيع الطبيعي) β = 0.05% (95وقوة إحصائية بنسبة ) α = 0.02(مجال الثقة شخصا بناء 85وحد

.قوة إحصائية% 98من مجال الثقة و% 95بنسبة Tعلى إحصاءات توزيعات



20

ستخدام إصدار معدل من إجراءات تقييم المرحلة األولى المقترحة من المجموعة العاملة في مراقبة ضغط الدم بالجمعية الخيار الثاني هو ا

شخصا وقياس ضغط الدم لديهم كما هو 15وتشمل المرحلة األولى . 20028األوروبية الرتفاع ضغط الدم ضمن البروتوكول الدولي لعام وق بين جهاز االختبار ومقياس الضغط المرجعي على النحو الموضح في البروتوكول، وتحديد عدد ، وحساب الفر)ب(موضح في الملحق

:الفشل فيما يلي/وتتضح معايير النجاح. ملليمتر زئبق 15ملليمترات زئبق، و 10ملليمترات زئبق، و 5القياسات التي تقع بين

زوجا من القياسات 45من بين لغ فيها عدد أزواج القياسات التي يب

الفرق بين جهاز االختبار ملليمترات زئبق 5≤ والمالحظين

عدد أزواج القياسات التي يبلغ فيها الفرق بين جهاز االختبار

ملليمترات 10≤ والمالحظين زئبق


ملليمتر زئبق 15≤ والمالحظين

25 35 40 يلزم أحدها للنجاح

اس يتمثل الخيار الثالث في استخدام إصدار معدل من الطريقة التي اقترحتها المجموعة العاملة بالمنظمة الدولية للمقاييس باليابان؛ للمقيراعين، مع وقد اقترحوا أربعة قياسات متزامنة بين مقياس الضغط المرجعي وجهاز االختبار باستخدام كال الذ. 9المحدد لمقاييس ضغط الدم

ويتم التعويض عن الفروق الجانبية . تبديل الجانبين في كل مرة، وتغيير ترتيب القياس بين الجهاز المرجعي وجهاز االختبار مع كل شخصن وأبلغوا أ). اثنين بالجهاز المرجعي واثنين بجهاز االختبار لكل ذراع(لضغط الدم بين الذراعين من خالل حساب متوسط القراءات األربع

القياسات المتزامنة األربعة بكال الذراعين وتبديل األجهزة مع كل ذراع وفرت قابلية التكرار واالتساق بين المشاركين في حساب الخطأ . على نحو أفضل من استخدام طرق قياسية متزامنة للذراعين ومتتالية للذراع ذاته

في دراستهم . 10وزمالؤه Naschitzزة قياس ضغط الدم التلقائية التي اقترحها يستند الخيار الرابع إلى طريقة تقدير الدقة السريعة ألجه

وقيس ضغط الدم بالتزامن في الذراع األيسر باستخدام . شخصا من فئات مختلفة لنطاق ضغط الدم 15، اختاروا 1999التي أجروها عام ات من جهاز االختبار والجهاز المرجعي بالتزامن اثنان من وأخذ القراء. رباط ذراع متصل بجهاز االختبار ومقياس ضغط الدم المرجعيكما أخذت قياسات عديدة لكل شخص في حالة الراحة وفي حالة ضغط . المالحظين المدربين لم يتمكن كل منهما من رؤية بيانات اآلخر

، وتلتها اإلمالة )األفقية(وضعية االستلقاء أجريت القياسات بدءا من. وضعي قياسي أثناء تثبيت الشخص على منضدة مائلة بأحزمة الصقةواستخدموا معايير تنص . درجة من وضعية االنتباه مع سند الذراع على مستوى القلب، وتلتها مرحلة استلقاء أخرى، وهكذا 70بزاوية

ملليمترات زئبق، 10منها ضمن % 85ملليمترات زئبق، ووقعت 5من القراءات على األقل ضمن % 65على قبول الجهاز إذا وقعت وزمالئه مع أسلوب القياس Naschitzوتتشابه طريقة . ملليمتر زئبق مقارنة بمقياس ضغط الدم المرجعي 15منها ضمن % 95ووقعت

ويسمح ذلك لهم بتسجيل الكثير من القياسات. المتزامن للذراع ذاته، ولكنها تسجل القياسات باستخدام منضدة مائلة بتحديات وضعية مختلفة . شخصا فقط 15الزوجية باستخدام عدد

8 . Working Group on Blood Pressure Monitoring of the European Society of Hypertension et alBrien ’E O

International Protocol for validation of blood pressure measuring devices in adults. Blood Pressure Monitoring 2002; 7(1): 3-17.

9 Shirasaki, O, Asou, Y and Takahashi, Y. New clinical validation method for automated sphygmomanometer: a proposal by Japan ISO-WG for sphygmomanometer standard. Blood Pressure

Monitoring 2002; 12(6): 381-383. 10 . Rapid estimation of the accuracy of automatic blood pressure measuring devices et alNaschitz, JE

(READ). Journal of Human Hypertension 1999; 13(7): 443-447; Naschitz, JE et al. In-field validation of automatic blood pressure measuring devices. Journal of Human Hypertension 2000; 14(1): 37-42.



21

)ج(الملحق

الشراء عملية في التصديق أهمية

هو عملية اختبار الجهاز باتباع أحد بروتوكوالت االختبار المصدق عليها دوليا أو وطنيا والتحقق من استيفاء الجهاز للحد األدنى التصديقويفحص أيضا . نة والسالمة الكهربية وسهولة القراءة واالستقرار طويل المدى وما إلى ذلكويفحص التصديق المتا. من المعايير القياسية

على سبيل المثال، تغير ضغط الدم من لحظة (تأخذ الدقة السريرية في االعتبار التنوع الكامن لما يتم قياسه . الدقة داخل المواقع السريريةولكن لألسف، . أخرى في المواقع السريرية، وقياس التحيز السريري وقابلية التكرار ، واألسلوب الذي يستخدمه الطبيب، وعوامل)ألخرى

في بعض األحيان ليعني خضوع أحد األجهزة إلى بروتوكول اختبار التصديق بدون اجتياز االختبار " التصديق"يستخدم مصطلح 11.بالضرورة

.وتأكيد استيفائه للحد األدنى من المتطلبات بموجب المقاييس الدولية في هذه التوجيهات، يشير التصديق إلى كل من اختبار الجهاز

م بيانات التصديق الموثوقة والمحدثة لموظفي الشراء والمشترين الفرديين؛ المعلومات المستندة إلى األدلة حول دقة الجهاز ومعايير تقد

. والتي كشفت عن عالقة مباشرة بين الدقة والتصديق et alkpolat A.12وقد برزت أهمية التصديق في دراسة أجراها . األداء األخرى 74ومن بين . وقد طلب الباحثون من األفراد إحضار مقاييس ضغط الدم المنزلية الخاصة بهم إلى مستشفى جامعي من أجل اختبارها

فقط % 15المصدق عليها كانت دقيقة مقارنة بنسبة من مقاييس ضغط الدم% 68مقياسا تلقائيا لضغط الدم تم اختباره، اكتشف الباحثون أن تعني األجهزة المصدق عليها أن الماركة والطراز قد قيما على نحو مستقل من حيث الدقة وفقا . من األجهزة غير المصدق عليها

أو الجمعية البريطانية الرتفاع /الطبية وأو المنظمة األمريكية لتطوير األجهزة /للبروتوكول الدولي للجمعية األوروبية الرتفاع ضغط الدم و . قد أقرت باجتياز الماركة والطراز الختبار التصديق dabl© Educational Trustضغط الدم، وأن منظمة

الزئبقية غير السريرية الحرارة مقاييس على التصديق

) ASTM E1112-00 )2006و A1:2009+3:2000-12470يمكن التصديق على مقاييس الحرارة السريرية الرقمية وفقا للمعايير ويقدم هذا القسم نظرة عامة حول عملية التصديق على مقاييس الحرارة بموجب كل معيار من المعايير . ISO 80601-2-56:2009و

.الثالثة

ن تكون درجة عدم التيقن ويجب أ. درجة مئوية 0.1± الختبار أن دقة مقياس حرارة االختبار ال تتجاوز نطاق مقياس حرارة مرجعي يلزمومن األهمية بمكان خضوع معايرة درجة الحرارة . درجة مئوية 0.02± في قراءة درجة الحرارة بمقياس الحرارة المرجعي أقل من

مة وتتضمن مقاييس الحرارة بمقاو. تكون مقاييس الحرارة المرجعية بشكل عام مقاييس حرارة بمقاومة البالتين. 13المرجعية لمقياس وطنيبينما تتميز مقاييس الحرارة بمقاومة . درجة مئوية ولكنها باهظة الثمن وحساسة للصدمات 0.0001البالتين القياسية درجات دقة تصل إلى

. درجة مئوية تقريبا مع مزيد من القوة وتكلفة أقل بكثير 0.02البالتين الصناعية بدرجات دقة تبلغ

EN 12470-3األوروبي اختبارات التصديق بموجب المعيار

ويجب إجراء . إجراء االختبارات على كل مجموعة منفردة أو على عينة تمثيلية إحصائية EN 12470-3يمكن بموجب المعيار األوروبي ويتكون %. 20% ± 50درجات مئوية مع رطوبة نسبية 5± درجة مئوية 23االختبار في غرفة تكون فيها درجة الحرارة المحيطة

يجب . لترات من المياه ومقياس الحرارة المرجعي 5ختبار من مغطس مائي جيد التقليب والتنظيم يحتوي على ما ال يقل عن جهاز االدرجة مئوية ويجب أال يتجاوز 0.02± التحكم في درجة حرارة المغطس المائي من أجل الحفاظ على استقرار درجة الحرارة ألفضل من

11 “European ” Turning up the pressure: Phasing out mercury sphygmomanometers for professional use,

Environmental Bureau, Brussels, Belgium, June 2009. 12 T, Dilek, M, Aydogdu, T, Adibelli, Z, Erdem, D and Erdem, E. Home sphygmomanometers: Akpolat,

validation versus accuracy. Blood Pressure Monitoring 2009; 14(1): 26-31. ، والمعهد الوطني للمقاييس )جنتيناألر(المعهد الوطني للصناعات التقنية : من األمثلة على الهيئات الوطنية المعنية بالمقاييس؛ ما يلي 13، المعهد )فرنسا(، والمعهد الوطني للمقاييس واالختبارات )مصر(، والمعهد الفيزيائي الوطني بالهند، والمعهد الوطني للمعايير )الصين(

س الوطني الفلبيني، والمعهد الفيدرالي ، والمعهد الوطني للمقاييس باليابان، ومكتب المقاييس بالتفيا، ومعمل المقايي)ألمانيا(الفيزيائي التقني ، ومعهد المقاييس )الواليات المتحدة(، والمعهد الوطني للمعايير والتقنية )المملكة المتحدة(، والمعمل الفيزيائي الوطني )سويسرا(للمقاييس .إدارة المعايير والجودة، والمنظمة العالمية لألرصاد الجوية -الفيتنامي



22

أن يصدر مقياس الحرارة ENويتطلب المعيار األوروبي . درجة مئوية 0.01± االختبار في المغطس فرق درجة الحرارة في إطار حيز ا تحذيرا بصريا أو سمعيا عندما تكون درجة الحرارة التي تم قياسها خارج نطاق القياس الذي حددته جهة التصنيع، والذي يتراوح نموذجي

درجة مئوية داخل نطاق 0.1عيار أيضا أن يكون الحد األقصى للخطأ المسموح به كما يتطلب الم. درجة مئوية 40.2إلى 35.5من درجة مئوية 0.3وعند درجة حرارة ثابتة . ويغمر مقياس حرارة االختبار في المغطس المائي إلى العمق المحدد من جهة التصنيع. القياس

بينما . اق القياس؛ يجب أن يصدر مقياس الحرارة تحذيرا مرئيا أو سمعيادرجة مئوية أعلى من القيم القصوى لنط 0.3أقل من القيم األدنى ووفي . درجة مئوية أقل من القيم القصوى؛ يجب أال يصدر أي تنبيه 0.3درجة مئوية أعلى من القيم األدنى و 0.3عند درجة حرارة ثابتة

د جهة نطاق القياس، يجب الحصول على القياسات عند كل درجة مئوية كاملة عندما يصل مقياس الحرارة إلى التوازن الحراري أو كما تحدويجب . ويجب أال يتجاوز الفرق بين قراءات مقياس حرارة االختبار ومقياس الحرارة المرجعي الحد األقصى للخطأ المسموح به. التصنيع

دم تجانس من شأنه أن يؤدي إلى تجاوز الحد األقصى مقاييس حرارة على األقل لتحديد ما إذا كان هناك أي ع 10إجراء هذا االختبار على وإذا لم تظهر أي حاالت عدم تجانس، فيمكن إجراء االختبارات الالحقة على ثالث نقاط فقط . للخطأ المسموح به في نطاقات فرعية صغيرة

. متباعدة عن بعضها بمسافات متساوية داخل نطاق القياس

الة الوجود خارج نطاق القياس، تشمل المجموعة الكاملة من اختبارات التصديق بموجب المعيار باإلضافة إلى الدقة والتحذيرات في حالفحص البصري للزيادة الرقمية وحجم القيم العددية، واالستجابة الزمنية، وتأثير تبدد الطاقة في المسبار، : EN 12470-3األوروربي

ير التخزين، وتأثير الصدمة الحرارية، وتأثير الرطوبة، والتوافق الكهرومغناطيسي، واالستقرار طويل المدى، ونطاق التشغيل المحيط، وتأثفي، وتأثير الصدمة الميكانيكية، ومقاومة المياه، والتحذير عندما يكون الجهد الكهربي للمصدر خارج الحدود المحددة، واختبار األمان الوظي

14.، واستقصاء المعلومات التي توفرها جهة التصنيع والعالمات1EN 6060-1والسالمة الكهربائية وفقا للمعيار األوروبي

ASTM E1112اختبارات التصديق بموجب معيار الجمعية األمريكية لالختبارات والمواد

لتر 1فإن المغطس المائي جيد التقليب يجب أن يزيد حجمه عن ،ASTM E1112بموجب معيار الجمعية األمريكية لالختبارات والمواد وتجرى االختبارات في نطاق القياس لمقارنة قياسات مقياس . درجة مئوية على نحو دقيق 0.03ويجب معايرة درجة حرارته في نطاق

وتشمل المجموعة الكاملة من اختبارات التصديق أيضا اختبارات الدقة في ظروف بيئية . حرارة االختبار مقابل مقياس الحرارة المرجعيروف التخزين، واستقصاء وضع الملصقات، وفحص الفواصل المتدرجة بالشاشة، وفحص دقة الشاشة وسهولة مختلفة، وتأثيرات ظ

، واختبارات التنظيف، وفحص اإلرشادات المتوفرة من جهة UL 544قراءتها، وإشارة البطارية، والسالمة الكهربائية وفقا للمعيار 15.هاالتصنيع بما فيها إرشادات إعادة المعايرة الموصى ب

ISO 80601-2-56اختبارات التصديق بموجب المعيار

وتتطلب . ، يسري على مقاييس الحرارة السريرية الرقمية)ISO(، الصادر من المنظمة الدولية للمقاييس ISO 80601-2-56المعيار

0.01± وتدرجا حراريا ال يتجاوز درجة مئوية 0.02± اختبارات الدقة المعملية مغطسا مائيا باستقرار في درجة الحرارة أفضل من درجة 0.07ويجب أن تقاس درجة حرارة المغطس باستخدام مقياس حرارة مرجعي بدرجة عدم تيقن إجمالية ال تزيد عن . درجة مئوية

المجال األوسط دقيقة في 30وتجرى االختبارات في غرفة مناخية ويسمح لمقياس حرارة االختبار باالستقرار لمدة ال تقل عن . مئويةوتسجل قياسات مقياس حرارة االختبار ومقياس الحرارة المرجعي، ). أي؛ درجة الحرارة والرطوبة المحيطتين(لظروف التشغيل البيئية ر االختبارات عند ر كما تكر . درجة مئوية للحد األدنى لنطاق درجات الحرارة الناتجة المصنفة 1درجة مئوية للحد األعلى و 1وتكر

ويصف . االختبارات مرة أخرى عند أربع نقاط من ظروف التشغيل البيئية، بما يضم الحدين األعلى واألدنى لدرجة الحرارة والرطوبة، المعيار أيضا اختبارا لالستجابة الزمنية؛ واختبارات التصديق على الدقة السريرية؛ والفحوصات واالختبار الوظيفي المرتبط بالعالمات

قياس، وإرشادات االستخدام، وظروف اإلنذار أو عدم إصدار أي إشارة إذا كانت درجة الحرارة أو الظروف المحيطة خارج ووحدات ال IEC 60601. 16-1النطاق أو في حالة انخفاض الجهد الكهربي لمصدر الطاقة؛ والسالمة األساسية للمعدات الكهربائية الطبية وفقا للمعيار

أما عن . اس درجة الحرارة في الطب يتمثل في الحصول على تحديد دقيق لدرجة حرارة جسم المريض األساسيةإن الهدف النهائي من قي

والتي تعكس تصميم الجهاز، والتقلبات العشوائية الداخلية في اإلشارات الكهربائية، واالنحراف الكهربائي، وقيم تفاوت —الدقة المعملية ر بمقارنة قياسات سائل أو جسم أسود درجة حرارته قيد التحكم؛ كما يعينها مقياس حرارة االختبار فتختب —جهة التصنيع، وما إلى ذلك

ENويصف المعيار . وتعتمد الدقة السريرية على قياسات أحد المواقع بجسم الشخص الخاضع لالختبار. مقابل مقياس الحرارة المرجعي

14 “predictive and -Part 3: Performance of compact electrical thermometers (non -meters Clinical thermo

predictive) with maximum device,” European Standard EN 12470-3:2000+A1, June 2009. 15 “tient Standard Specification for Electronic Thermometer for Intermittent Determination of Pa

Temperature,” ASTM E1112 – 00, Reapproved 2006. 16 “Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body

temperature measurement,” International Standard ISO 80601-2-56:2009(E), 1 October 2009.



23

ENويتطلب المعيار . لمقاييس الحرارة من األذن باألشعة تحت الحمراء أيضا اختبار الدقة السريرية ASTM E1965و 12470-5حديثي الوالدة، (درجة مئوية، لكل مجموعة عمرية من المرضى 0.3± قابلية تكرار سريري قصوى مسموحا بها تبلغ 12470-5

يتطلب وجوب ASTM E1965بينما المعيار . الذين يخصص لهم مقياس الحرارة من األذن باألشعة تحت الحمراء) واألطفال، والبالغين .الكشف عن الدقة السريرية عند طلبها لكل طراز جهاز، ولكل وضع عرض قابل للضبط، ولكل مجموعة عمرية يخصص لالستخدام معها

تجرى هذه االختبارات على و. تقيس كال من التحيز السريري مع عدم التيقن المذكور، وقابلية التكرار السريري اختبارات الدقة السريرية

الرضع من حديثي الوالدة وحتى عمر سنة، واألطفال األكبر من سنة وحتى خمس سنوات، والبالغين األكبر من خمس : ثالث مجموعاتإجراءه EN 12470-5شخصا لكل مجموعة، بينما يتطلب المعيار 30بإجراء االختبار على ASTM E1965ويوصي المعيار . سنواتويتطلب كال المعيارين إجراء االختبار على كل من األشخاص المصابين بالحمى وغير المصابين بالحمى، في . شخصا على األقل 50على

درجة الحرارة أعلى من (من األشخاص في كل مجموعة مصابين بالحمى % 30أن يكون EN 12470-5حين يتطلب المعيار األوروبي ٪ بموجب 20± ٪ 50درجة مئوية، ورطوبة نسبية 3± 21سريرية في درجة حرارة محيطية وتجرى التجارب ال). درجة مئوية 38

ASTMوبالنسبة الختبارات مقاييس الحرارة من األذن باألشعة تحت الحمراء، يوصي المعيار . EN 12470-5المعيار األوروبي E1965 م عوائق في القناة السمعية، أو الذين يستخدمون األدوية التي باستثناء األشخاص المصابين بالتهاب األذن الخارجية، أو الذين لديه

.تؤثر في درجة حرارة الجسم في غضون ثالث ساعات من االختبار، أو التحصين خالل سبعة أيام من االختبار

ت الحمراء على ، تؤخذ ثالث قراءات متعاقبة بواسطة مقياس الحرارة من األذن باألشعة تحEN 12470-5وبموجب المعيار األوروبي وتحسب قابلية . دقائق 3ويجب أن يتراوح الوقت بين القراءات بين دقيقة و. نفس الشخص في موقع الجسم ذاته وبواسطة عامل التشغيل ذاته

لكل مجموعة عمرية باستخدام RSالتكرار السريري

)1المعادلة (

تمثل العدد اإلجمالي n، وi قراءات لثالثة قياسات متعاقبة للشخصإلى مدى القياس بين الحدين األقصى واألدنى لل iRحيث تشير . لألشخاص في المجموعة العمرية

بجمع االنحراف المعياري لجميع انحرافات درجات الحرارة لجميع RS، تحسب قابلية التكرار السريري ASTM E1965بموجب المعيار

؛ باستخدامnاألشخاص

)5-2المعادالت (

إلى قراءات درجة الحرارة األولى والثانية والثالثة التي سجلها نفس عامل التشغيل لنفس الموقع بجسم الشخص 31Tو 21Tو 1iTحيث تشير i .

باإلضافة إلى قابلية التكرار، يتطلب كال المقياسين أيضا قياس التحيز السريري الذي يعكس الفرق بين قياسات درجة الحرارة بواسطة

س الحرارة باألشعة تحت الحمراء الذي يتم اختباره ودرجات الحرارة لألشخاص كما يقيسها مقياس حرارة مرجعي في موقع جسم مقيا-EN 12470ويتطلب االختبار بموجب المعيار . ويجب أن تكون الدقة المعملية لمقياس الحرارة المرجعي مصدقا عليها من قبل. مرجعي

الحرارة بمقياس حرارة االختبار باألشعة تحت الحمراء بموقع الجسم ذاته لنفس الشخص ويسجلها نفس ثالث قراءات متعاقبة لدرجة 5عامل التشغيل، وتليها قراءة بمقياس الحرارة المرجعي يسجلها نفس عامل التشغيل، على أال يقل الفاصل الزمني بين القراءات عن دقيقة

، باإلضافة إلى iللشخص biTΔوالتحيز السريري bTΔالتالية للتحيز السريري المعادالت EN 12470-5ويقدم المعيار . واحدة :للتحيز السريري bSاالنحراف المعياري



24

)8-6المعادالت (

، يحسب التحيز السريري لكل وضع تشغيل معدل لمقياس الحرارة باألشعة تحت الحمراء كحاصل الجزر ASTM E1965بالنسبة للمعيار بيعي لالنحراف المعياري للبيانات التي تقارن القياس من مقياس حرارة اختبار باألشعة تحت الحمراء في وضع معدل معين مقابل التر

.القياس باستخدام مقياس حرارة مرجعي في موقع جسم مرجعي محدد

لى أن مقاييس الحرارة التي يوردونها مصدق عليها ونظرا ألهمية التصديق، يقدم كثير من الموردين شهادات امتثال أو وثائق أخرى تشير إوأحد أمثلة التقارير التي تقدم بيانات حول التصديق على مقاييس الحرارة؛ يتمثل في مراجعة . وفقا لواحد أو أكثر من هذه المقاييس الدولية

دوية ومنتجات الرعاية الصحية التابعة لوزارة الصحة مقاييس الحرارة التي تضطلع بها خدمة تقييم األجهزة المقدمة من الوكالة التنظيمية لأل 17.بالمملكة المتحدة

17 MHRA 2005,” Thermometer review: UK market survey “d, D, Greene, N and Wentworth S. Crawfor

04144, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, London, UK. January 2005.



25

الزئبقية غير الدم ضغط قياس أجهزة على التصديق

وتشمل البروتوكول الدولي للجمعية األوروبية الرتفاع ضغط . يوجد الكثير من مقاييس التصديق والبروتوكوالت لتقييم أجهزة ضغط الدم، والمنظمة )ANSI(المعيار المشترك للمعهد األمريكي للمعايير الوطنية 219-و AAMI/ISO 81060/ANSI-1؛ 18)ESH(الدم

المعيار ANSI/AAMI/IEC 8060120-2-30؛ )ISO(، والمنظمة الدولية للمقاييس )AAMI(األمريكية لتطوير األجهزة الطبية ؛ والمعيار )IEC(لتطوير األجهزة الطبية، واللجنة الكهروتقنية الدولية المشترك للمعهد األمريكي للمعايير الوطنية، والمنظمة األمريكية

1990؛ وبروتوكول )DIN 58130والمعيار األلماني BS 1060اعتمد أيضا بوصفه المعيار البريطاني ( EN 106021األوروبي للمنظمة الدولية لعلم OIML R 1623-2ولية والتوصية الد; 22)1993تمت مراجعته في ) (BHS(للجمعية البريطانية الرتفاع ضغط الدم

.P17224و IEEE P1708، جرى أيضا تطوير المعيار 2013واعتبارا من مطلع ). OIML(القياس القانوني

كما تعقد أيضا . كأمثلة OIMLوتوصيات ANSI/AAMI/ISO/IECفي النظرة العامة أدناه، تعرض الموضوعات التي تغطيها المعايير .بين بروتوكوالت الدقة السريرية وتناقشمقارنة

وحدات القياس، وضوح العالمات ومتانتها، : مجموعة من المتطلبات تشمل ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007يغطي المعيار

ائية، والسالمة وعالمات مقاييس ضغط الدم غير التلقائية، وقابلية االستخدام للقراءة، ووضع عالمات على رباط الذراع، والسالمة الكهربالميكانيكية، والقوة الميكانيكية، ونطاق القياس، وحدود الخطأ لمؤشر الضغط، والمتطلبات المتعلقة بتسرب الهواء، ومعدل تقليل الضغط،

مات ومعدل العادم السريع، وأحجام أربطة الذراع، وسالمة رباط الذراع والكيس الغشائي، ووصالت األنابيب، ومقاومة التالعب، والعال، ومواد )خطأ قيمة القياس عند االقتراب منها مع زيادة الضغط مقابل تقليل الضغط(والصفر لمقاييس ضغط الدم الالسائلية، وخطأ التخلفية

ANSI/AAMI/IECومن بين معايير أخرى، يغطي المعيار . التركيب، وإمكانية تنظيفها وتطهيرها وتعقيمها، وإرشادات االستخدامالوقاية من المخاطر الكهربائية والميكانيكية، والوقاية من مخاطر اإلشعاع، والوقاية من درجات الحرارة المفرطة : 80601-2-30:2009

وغيرها من المخاطر، ودقة عناصر التحكم واألدوات، والوقاية من النتائج الخطيرة، وظروف الخطأ، والتوافق الكهرومغناطيسي، والحد .التدوير التلقائية، والدقة السريرية األقصى لوقت التضخم، وأوضاع

18 10 for the . European Society of Hypertension International Protocol revision 20et alBrien, E ’O

validation of blood pressure measuring devices in adults. Blood Pressure Monitoring 2010; 15(1): 23-38. 19 “automated -Part 1: Requirements and test methods for non –invasive sphygmomanometers -Non

measuring type.” ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007; “Non-invasive sphygmomanometers – Part 2: Clinical validation of automated measurement type.” ANSI/AAMI/ISO 81060-2-2009.

20 “30: Particular requirements for the basic safety and essential -Part 2 –Medical electrical equipment performance of automated non-invasive sphygmomanometers.” ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2009.

21 “-Non“1:1995+A2:2009; -BS EN 1060” invasive sphygmomanometers. General requirements.-Noninvasive sphygmomanometers. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers.” BS EN

1060-2:1995+A1:2009; “Non-invasive sphygmomanometers. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems.” BS EN 1060-3:1997+A2:2009; “Non-invasive

sphygmomanometers. Test procedures to determine the overall system accuracy of automated non-invasive sphygmomanometers.” BS EN 1060-4:2004.

22 -. The British Hypertension Society protocol for the evaluation of automated and semiet alBrien, E ’Oautomated blood pressure measuring devices with special reference to ambulatory systems. J Ambulatory

Monitoring 1991; 4(3): 207-228; O’Brien, E et al. Short report: An outline of the revised British Hypertension Society protocol for the evaluation of blood pressure measuring devices. J Hypertension

1993; 11(6): 677-679; O’Brien, E et al. The British Hypertension Society protocol for the evaluation of blood pressure measuring devices. J Hypertension 1993; 11(suppl 2): S43-S62.

23 “2, Edition -International Recommendation OIML R 16” invasive automated sphygmomanometers.-Non2002 (E.(

24 “ -P1721 “and ” rable Cuffless Blood Pressure Measuring Devices (draft)Standard for Wea -P1708 Standard for Objective Measurement of Systemic Arterial Blood Pressure (draft)” Institute of Electrical and

Electronics Engineers, under development.



26

وحدات القياس، والحد األقصى لألخطاء : بالنسبة لمقاييس ضغط الدم التلقائية، تشمل توصيات المنظمة الدولية لعلم القياس القانونيرباط الذراع والكيس الغشائي، المسموح بها إلشارة ضغط رباط الذراع وللنظام الشامل، واألداء وفقا للظروف البيئية المحددة، ومتطلبات

ة ومتطلبات الشاشة، وتأثيرات تباينات الجهد الكهربائي، والمتطلبات المرتبطة بالضغط الهوائي، والتوافق الكهرومغناطيسي، واستقرار إشارسالمة، وعناصر التحكم ضغط رباط الذراع، ونطاق القياس، وفترة القياس الرقمي، ومنافذ اإلدخال واإلخراج لإلشارة، والتنبيهات، وال

.الخاصة بعلم القياس، واالختبار والتحقق، والغلق، ووضع العالمات، والمعلومات التي تقدمها جهة التصنيع

فيما يتعلق بالدقة السريرية، يتطلب البروتوكول الدولي للجمعية األوروبية الرتفاع ضغط الدم مقياسين زئبقيين لضغط الدم كمرجعين، من الذكور 10شخصا على األقل، بينهم 33جودة جيدة، وجهاز اختبار، واثنين من المالحظين المدربين، ومشرفا، ووسماعات طبيب ب

ومن أجل اختبار نطاقات ضغط الدم، يجب اختيار أشخاص بحيث يشتمل . سنة أو أكثر 25من اإلناث على األقل، كل يبلغ عمره 10و. ا في كل من نطاقات ضغط الدم االنقباضي الثالثة ونطاقات ضغط الدم االنبساطي الثالثةشخص 12إلى 10العدد على ما يتراوح بين

ملليمتر زئبق؛ بينما نطاق الضغط 160> ، والمرتفع 160-130، والمتوسط 130< بحيث يكون نطاق الضغط االنقباضي المنخفض 44و 22ويجب أن يكون عدد قياسات االختبار بين . زئبقملليمتر 100> ، والمرتفع 100-80، والمتوسط 80< االنبساطي المنخفض ملليمتر زئبق، في حين يجب أن يبدأ 170≥ وحتى 100≤ ويجب أن يبدأ النطاق الكلي للضغط االنقباضي من . في كل نطاق ضغط

. ملليمتر زئبق 120≥ وحتى 50≤ النطاق الكلي للضغط االنبساطي من

دقيقة ويجب أن يجلس وساقاه غير متصالبتين، وظهره مسنودا، وذراع االختبار لديه 15إلى 10يطلب من الشخص أن يسترخي من . وتؤخذ جميع قياسات ضغط الدم بالتتابع على ذراع واحد، الذي يكون أكثر راحة للشخص. مسنودا على مستوى القلب أثناء االختبار

وتستخدم القياسات األولى . المالحظان ثم التبديل بالقياسات المأخوذة بجهاز االختباروتؤخذ القياسات بالتتابع، بدءا من القياسات التي يسجلها . لتحديد نطاقات ضغط الدم االنقباضي واالنبساطي التي ينتمي إليها الشخص) وجهاز االختبار) ب(والمالجظ ) أ(المالحظ (

1القياس (بداية من المالحظين باستخدام مقياس ضغط الدم الزئبقي بعد القياسات األولى، تؤخذ سبعة قياسات تتابعية على الذراع ذاته، ثم جهاز )3القياس (مرة أخرى ) ب(والمالجظ ) أ(، ثم المالحظ )2القياس (، ثم جهاز االختبار ))ب(والمالجظ ) أ(بواسطة المالحظ

ثانية على 30ويجب أن تكون الفترة بين القياسات )).ب(والمالجظ ) أ(المالحظ ( 7، مع االستمرار حتى القياس )4القياس (االختبار ملليمتر زئبق 2ويجب تسجيل القياسات إلى أقرب . ثانية 60األقل على أال تزيد عن

ويجب أن . يجب أال يتمكن المالحظان من رؤية قياسات كل منهما كما يجب أال يتمكنا من رؤية قراءات جهاز االختبار طوال الدراسة

ملليمترات زئبق كل منهما عن 4حظين قراءاتهما بالتزامن؛ وإذا رأى المشرف أن قياسات المالحظين تختلف بأكثر من يسجل كال المال . اآلخر، فيجب أن تؤخذ القياسات مرة أخرى

م إلى ثالث بعد ذلك تصنف أزواج فروق قياس ضغط الد. يحسب الفرق بين قراءة جهاز االختبار ومتوسط قراءة المالحظين لكل قياس

. الفشل بموجب البروتوكول الدولي/ثم تتم مقارنة عدد الفروق في كل فئة بمعايير النجاح). ملليمتر زئبق 15≤ و 10≤و 5(≤ فئات ملليمترات زئبق 5وبالمثل، تتم مقارنة عدد األشخاص الذين لديهم اثنان أو ثالثة من الفروق المطلقة بين قياسات المالحظ والجهاز ضمن

.الفشل/ملليمترات زئبق؛ بمعايير النجاح 5د األشخاص الذين ليس لديهم فروق مطلقة بين قياسات المالحظ والجهاز ضمن وعد

راجع البروتوكول (للجمعية األوروبية الرتفاع ضغط الدم للقياس التتابعي 2010الفشل للبروتوكول الدولي /معايير النجاح). 1ب (الجدول )لتفاصيلالدولي لالطالع على ا

1متطلب الجزء عدد أزواج القياسات التي يبلغ

فيها الفرق بين جهاز االختبار ملليمترات 5≤ والمالحظين

زئبق


ملليمترات 10≤ والمالحظين زئبق

عدد أزواج القياسات التي يبلغ بار فيها الفرق بين جهاز االخت

ملليمتر 15≤ والمالحظين زئبق

73 87 96يلزم اثنان منها للنجاح 65 81 93تلزم جميعها للنجاح

2متطلب الجزء فروق 3أو 2عدد األشخاص الذين يكون لديهم

ملليمترات زئبق 5≤ بين جهاز االختبار والمالحظ عدد األشخاص الذين ال يوجد لديهم فروق بين

ملليمترات زئبق 5≤ ار والمالحظ جهاز االختب على األكثر 3 على األقل 24تلزم جميعها للنجاح

للتصديق السريري لنوع القياس التلقائي لمقاييس ضغط الدم غير الباضعة؛ ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2009يتطلب بروتوكول

كحد أدنى من 225ضغط الدم لكل شخص، للحصول على وتجرى ثالثة تحديدات صالحة على األقل ل. شخصا لالختبار كحد أدنى 85وبالنسبة لمقاييس ضغط الدم . إناثا% 30من األشخاص ذكورا و% 30ويجب أن يكون على األقل . تحديدات ضغط الدم الزوجية الصالحة



27

ص محيط األطراف كما أن للبروتوكول متطلبات إضافية فيما يخ. سنة 12المخصصة للبالغين، يجب أن يزيد عمر األشخاص عن 100≤ من القراءات االنقباضية % 5ولكي يكون االختبار صالحا، يجب أن يكون . لألشخاص فيما يتعلق بنطاق استخدام رباط الذراع

عالوة على ذلك، . ملليمتر زئبق 140≥ منها % 20ملليمتر زئبق، ويجب أن يكون 160≥ منها % 5ملليمتر زئبق، ويجب أن يكون ملليمتر زئبق، ويجب أن يكون 100≥ منها % 5ملليمتر زئبق، ويجب أن يكون 60≤ من القراءات االنبساطية % 5يجب أن يكون

.ملليمتر زئبق 85≥ منها % 20

ويطلب . يجب أن يشعر الشخص بالراحة مع سند الظهر والمرفق والساعد ووضع منتصف رباط الذراع على مستوى األذين األيمن للقلبويكلف المالحظان المدربان بتسجيل صوت كوروتكوف .دقائق قبل أخذ القراءة األولى 5ب التحدث مع االسترخاء لمدة من الشخص تجن

. الذي يستخدمانه لتحديد ضغط الدم االنبساطي) المرحلة الخامسة أو المرحلة الرابعة(

. سماعة طبيب مزدوجة وقراءة مقياس ضغط مرجعييجري مالحظان مدربان تحديدات ضغط الدم المتزامنة على كل شخص باستخدام ل أيضا رباط الذراع المستخدم . ملليمتر زئبق كحد أقصى للخطأ المسموح به 1± ويجب أن يكون مقياس الضغط المرجعي ضمن ويوص

). 1ب (اإلعداد موضح في الشكل . لمقياس الضغط المرجعي بجهاز االختبار، الذي يقرؤوه مالحظ ثالث

وتكون القيمة المرجعية لكل . ال يتمكن كل مالحظ من رؤية تسجيل اآلخر، ويجب أال تكون قراءة جهاز االختبار مرئية ألي منهمايجب أملليمترات زئبق، فيستبعد 4وإذا تضمن زوج أو أكثر من قراءات المالحظين فرقا أكبر من . تحديد ضغط دم متوسط قراءات المالحظين

ويجب أن تكون الفترة بين . ل قراءات إضافية للحصول على ثمانية أزواج من التحديدات الصحيحة كحد أقصىزوج القراءات وتسج .ثانية على األقل 60القياسات

إعداد الطريقة المتزامنة في بروتوكول المنظمة األمريكية لتطوير األجهزة الطبية). 1ب (الشكل

لتحديدات ضغط الدم الزوجية لقياسات ويستند المعيار األول إلى متوسط الخطأ . تيفاء معيارينلكي ينجح جهاز االختبار، يتعين عليه اس

:ضغط الدم االنقباضية واالنبساطية لجميع األشخاص، كما توضح المعادلة أدناه


قراءة ضغط الدم لمقياس ضغط الدم اءة ضغط الدم لجهاز االختبار، وقر متوسط الخطأ لجميع األشخاص، و حيث يمثل د االنحراف المعياري ). شخصا 85لعدد 255بما يعادل (عدد التحديدات nالمرجعي، و لمتوسط الخطأ لجميع األشخاص nSDويحد

:بالمعادلة



28


).أي التحديد الزوجي باستخدام جهاز االختبار ومقياس ضغط الدم المرجعي(جي لتحديد ضغط الدم الزوحيث

يحدد متوسط الخطأ . يستخدم المعيار الثاني متوسط الخطأ واالنحراف المعياري لقياسات ضغط الدم االنقباضية واالنبساطية لكل شخص :بالمعادلة jلشخص


قراءة ضغط الدم لمقياس ضغط الدم قراءة ضغط الدم لجهاز االختبار، و ، وjسط الخطأ لتحديدات الشخص متو حيث يمثل د االنحراف المعياري . عدد التحديدات لكل شخص dالمرجعي، و :للتحديدات الزوجية المتوسطة لكل شخص بالمعادلة mSDيحد


.11معطى في المعادلة jxعدد األشخاص، و m، و9متوسط الخطأ لكل األشخاص المحددين في المعادلة حيث يمثل

يجب أن يفي .أدناه) 3ب (و) 2ب (الفشل بموجب بروتوكول المنظمة األمريكية لتطوير األجهزة الطبية في الجدولين /تحدد معايير النجاح .تباره بكال المعيارين من أجل النجاحمقياس ضغط الدم الجاري اخ

راجع بروتوكول المنظمة األمريكية (الفشل لبروتوكول المنظمة األمريكية لتطوير األجهزة الطبية /المعيار األول للنجاح). 2ب (الجدول

)لتطوير األجهزة الطبية لالطالع على التفاصيل )قياسا زوجيا على األقل 255لعدد (المعيار األول

nSDاالنحراف المعياري متوسط الخطأ ملليمتر زئبق 8≤ و ملليمترات زئبق ≥5يلزم للنجاح

راجع بروتوكول المنظمة األمريكية (الفشل لبروتوكول المنظمة األمريكية لتطوير األجهزة الطبية /المعيار الثاني للنجاح). 3ب (الجدول

كدالة لمتوسط الخطأ mSDالحد األقصى لالنحراف المعياري المسموح به -) ع على التفاصيللتطوير األجهزة الطبية لالطال

كدالة لمتوسط الخطأ mSDالحد األقصى لالنحراف المعياري المسموح به ملليمتر زئبق

0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 ±0. 6.95 6.95 6.95 6.95 6.93 6.92 6.91 6.90 6.89 6.88 ±1. 6.87 6.86 6.84 6.82 6.80 6.78 6.76 6.73 6.71 6.68 ±2. 6.65 6.62 6.62 6.55 6.51 6.47 6.43 6.39 6.34 6.30 ±3. 6.25 6.20 6.20 6.09 6.03 5.97 5.89 5.83 5.77 5.70 ±4. 5.64 5.56 5.56 5.41 5.33 5.25 5.19 5.08 5.01 4.90 ±5. 4.79 - - - - - - - - -

استنادا إلى الجدول 5.49يجب أن يشتمل على انحراف معياري ال يتجاوز 4.2= على سبيل المثال، مقياس ضغط الدم بمتوسط الخطأ

.الستيفاء المعيار الثاني) 3ب (

د المالحظان ضغط الدم . تبار تتابعية على نفس الذراعيتبع بروتوكول المنظمة األمريكية لتطوير األجهزة الطبية طريقة اخ في البداية، يحدثانية على األقل، وتحديد ضغط الدم للشخص باستخدام جهاز االختبار، 60للشخص باستخدام مقياس ضغط الدم المرجعي، واالنتظار لمدة



29

، ثم االنتظار )ة وحدة ضغط الدم أو باستخدام أمر إعادة تعيينمن خالل إيقاف تشغيل الجهاز وتشغيله، وإزال(ومسح ذاكرة جهاز االختبار ).2ب (اإلعداد موضح في الشكل . وال تستخدم البيانات األولية. ثانية على األقل 60لمدة

إعداد الطريقة التتابعية على نفس الذراع في بروتوكول المنظمة األمريكية لتطوير األجهزة الطبية). 2ب (الشكل

د المالحظان ضغط . ب ترتيب البداية للتحديدات باستخدام جهاز االختبار ومقياس ضغط الدم المرجعي بين األشخاص أو عشوائيايتناو ويحد

ر . ثانية بين التحديدات 60الدم بالتتابع والتناوب باستخدام مقياس ضغط الدم المرجعي وجهاز االختبار بفترة انتظار ال تقل عن وتكروتستبعد جميع البيانات من أي شخص إذا اختلف أي تحديدين لضغط الدم االنقباضي . حتى الوصول إلى عدد التحديدات المطلوبة العملية

والحظ أن . ملليمترات زئبق 8ملليمتر زئبق أو إذا اختلف أي تحديدين لضغط الدم االنبساطي المرجعي بأكثر من 12المرجعي بأكثر من 12إلى 9وتستخدم نفس المعادالت من . م المرجعي يجب أال يكون متوسط تحديدات ضغط الدم السابقة والتاليةتحديد مقياس ضغط الد

.للطريقة التتابعية على نفس الذراع) 3ب (و) 2ب (الفشل في الجدول /ومعيار النجاح

اكس والتي تستخدم مجموعة مختلفة من المعادالت يتضمن بروتوكول المنظمة األمريكية لتطوير األجهزة الطبية أيضا طريقة الذراع المع .كما وضعت أيضا بروتوكالت تصديق فيما يخص معدات مراقبة ضغط الدم الباضعة المرجعية. لتفسير الفرق الجانبي

ستعانة غير الهادفة للربح؛ الكثير من مقاييس ضغط الدم وصدقت عليها باال dabl Educational Trust Limitedقيمت مؤسسة

تشمل . 25ببروتوكول الجمعية البريطانية الرتفاع ضغط الدم وبروتوكول المنظمة األمريكية لتطوير األجهزة الطبية والبروتوكول الدولي، والوكالة 26الموارد األخرى الجمعية البريطانية الرتفاع ضغط الدم التي تحتفظ بقاعدة بيانات لألجهزة لالستخدام السريري والمنزلي

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits(سية الوطنية لسالمة األدوية والمنتجات الصحية الفرنde santé أو المعروفة اختصاراANSM(27 بالتعاون مع الجمعية الفرنسية الرتفاع ضغط الدم الشرياني، والرعاية الصحية بدون ضرر

28)استبدال مقاييس ضغط الدم الزئبقية" (tituting mercury sphygmomanometersSubs"وتقرير تحالف الصحة والبيئة حول ) KEMI(، الذي يشمل قائمة من الجمعية البريطانية الرتفاع ضغط الدم، وتقرير الوكالة السويدية للمواد الكيميائية )2006أكتوبر ("Mercury-free blood pressure measurement equipment-Experiences in the Swedish healthcare

sector) "والمستشفيات )2005نوفمبر ( 29)تجارب معدات قياس ضغط الدم الخالية من الزئبق في قطاع الرعاية الصحية السويدية ، . 30المستدامة

25 http://www.dableducational.org/sphygmomanometers.html 26 http://www.bhsoc.org//index.php?cID=247 وoc.org//index.php?cID=246http://www.bhs 27 -electroniques-elle/Appareilstensionn-automesure-d-thematiques/Appareils-http://ansm.sante.fr/Dossiers

tensionnelle/(offset)/0-automesure-d health.org/IMG/pdf/Sphygmo.pdf-http://www.envمتوفر على 28 http://www.who.int/ifcs/documents/forums/forum5/pm7_05.pdfمتوفر على 2930 bin/DB_Report.cgi?px=W&rpt=Cat&id=14-http://www.sustainablehospitals.org/cgi

توجيهات حول صيانة مقاييس الحرارة ومقاييس ضغط الدم...

Documents

Transcript of توجيهات حول صيانة مقاييس الحرارة ومقاييس ضغط الدم...