APA ITU FARMAKOEPIDEMIOLOGI ?

A. DEFINISI FARMAKOEPIDEMIOLOGI

Terdiri dari 2 kata • Pharmaco• Epidemiologi

Studi/bidang ilmu tentang penggunaan dan efek obat terhadap sejumlah besar orang

Farmakoepidemiologivs

Epidemiologi

Epidemiologi studi tentang distribusi dan penyebab terjadinya penyakit pada suatu populasi

Farmakoepidemiologi menggunakan teknik epidemiologi penyakit untuk mempelajari penggunaan dan efek obat.

Aplikasi metode farmakoepidemiologi uji klinis obat (sebelum dipasarkan), juga digunakan pada obat setelah dipasarkan (post-marketing).

Farmakoepidemiologi vs

Farmakologi Klinik

Farmakologi klinik ilmu tentang efek obat pada manusia

Farmakologi klinik

Farmakokinetika

Farmakodinamika

KENAPA?

Farmakoepidemiologi dapat dikatakan termasuk ke dalam farmakologi klinik

Farmakoepidemiologi menyediakan informasi seputar penggunaan dan efek berbahaya dari suatu obat.

Pendukung data farmakokinetika obat.

Contoh : apakah penggunaan aminofilin dapat menyebabkan mual ketika diberikan kepada pasien yang secara simultan menggunakan simetidin

Farmakoepidemiologi secara khusus mencakup tentang efek yang tidak diinginkan dari suatu obat

• Umum terjadi

• Bergantung pada dosis

• Bisa diprediksi

• Tidak serius

• Bisa diatasi dengan penurunan

dosis

• Tidak biasa terjadi

• Tidak tergantung dosis

• Tidak bisa diprediksi

• Lebih serius

• Biasanya membutuhkan peng-

hentian penggunaan

Reaksi tipe A Reaksi tipe B

Penyebab reaksi Tipe A

Pasien menerima lebih dari 1 macam pengobatan

Menerima dosis obat dalam jumlah biasa, namun metabolisme dan ekskresinya lambat

Tingkat obat dalam jumlah normal, namun terlalau sensitif terhadap obat tersebut

Reaksi Tipe B terjadi akibat

Reaksi hipersensitivitas

Reaksi imunologi

Reaksi istimewa dari obatEx : defisiensi glukosa-6-pospat dehidrogenase atau mekanisme lain.

Dulu

Untuk membuat penilaian klinik apakah efek merugikan ini benar-benar disebabkan oleh paparan obat sebelumnya.

Orientasi studi efek merugikan dari obat

Sekarang

Pemeriksaan apakah efek merugikan terjadi lebih sering pada populasi yang terpapar dibandingkan dengan yang tidak terpapar.