UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA...

16
UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN RACIKAN PULVERES DI PUSKESMAS KABUPATEN BANJARNEGARA WILAYAH TENGAH SKRIPSI NOSECCA HARY PRADANA 1508010090 PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO 2019

Transcript of UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA...

Page 1: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA

SEDIAAN RACIKAN PULVERES DI PUSKESMAS

KABUPATEN BANJARNEGARA WILAYAH TENGAH

SKRIPSI

NOSECCA HARY PRADANA

1508010090

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO

2019

Page 2: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA

SEDIAAN RACIKAN PULVERES DI PUSKESMAS

KABUPATEN BANJARNEGARA WILAYAH TENGAH

SKRIPSI

Diajukan sebagai salah satu syarat

untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi

NOSECCA HARY PRADANA

1508010090

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO

2019

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 3: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

ii

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 4: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

iii

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 5: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

iv

HALAMAN PERSEMBAHAN

Skripsi ini saya persembahkan kepada :

1. Bapak, Ibu, dan adik Afif “my biggest support system” yang selama ini sudah

memberi semangat dan doa yang tulus sehingga skripsi ini dapat terselesaikan;

2. Teteh Ica atas kesabarannya mendengarkan keluhan-keluhan selama pengerjaan

skripsi ini serta terus memberikan semangat dan perhatian;

3. Fajar dan Octavia atas suka duka dalam berbagi semangat dan informasi dalam

pelaksanaan penelitian;

4. Fifi, Windy, Hema, dan Yuda sebagai teman seperjuangan yang selalu memberi

support;

5. Serta Eggy, Dhista, Faradila, Chika, Rhena, Titan, Anggit, Bebek, Linda, dan

teman-teman ku XII IPA 6 “my LDR partner” selama menjalani masa

perkuliahan.

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 6: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

v

KATA PENGANTAR

Alhamdulillahirobbil’alamin segala puji syukur kepada Allah SWT karena

atas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul Uji

Stabilitas Fisik dan Cemaran Mikroba Sediaan Racikan Pulveres di Puskesmas

Kabupaten Banjarnegara Wilayah Tengah. Penulisan skripsi ini dilakukan dalam

rangka memenuhi salah satu syarat untuk mencapai gelar Sarjana Farmasi pada

Program Studi S1 Farmasi Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah

Purwokerto.

Penulis menyadari bahwa tanpa bantuan dan bimbingan dari berbagai pihak,

dari masa perkuliahan sampai pada penyusunan skripsi ini, sangatlah sulit untuk

menyelesaikan skripsi ini. Oleh karena itu, pada kesempatan ini penulis

mengucapkan terima kasih kepada yang terhormat:

1. Dr. Anjar Nugroho, M.S.I., M.H.I selaku Rektor Universitas Muhammadiyah

Purwokerto

2. Dr. Agus Siswanto, M.Si.,Apt selaku Dekan Farmasi yang telah memberi

berbagai informasi dan bimbingan tentang tata laksana penyusunan skripsi

3. Retno Wahyuningrum, M.Si.,Apt selaku Ketua Program Studi S1 Farmasi

yang telah memberi berbagai informasi dan bimbingan tentang tata laksana

penyusunan skripsi

4. Arif Budiman, MPH.,Apt dan Erza Genatrika, M.Sc.,Apt selaku dosen

pembimbing yang telah menyediakan waktu, tenaga, dan pikiran untuk

mengarahkan dalam penyusunan skripsi ini

5. Dr. Agus Siswanto, M.Si.,Apt dan Arini Syarifah, S.Farm.,Apt yang telah

memberikan berbagai pertanyaan untuk menguji kelayakan sebagai sarjana

Farmasi

6. Seluruh Dosen dan Staf Karyawan Fakultas Farmasi Universitas

Muhammadiyah Purwokerto

7. Bapak dan ibu serta saudara tercinta yang telah memberikan bantuan dan

dukungan baik material maupun moral

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 7: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

vi

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 8: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

vii

RIWAYAT HIDUP

Nama : Nosecca Hary Pradana

Tempat dan tanggal lahir : Banjarnegara, 2 Januari 1997

Orang tua : Isharyanto, Siti Raodah

Alamat : Bandingan RT 05/V Rakit, Banjarnegara

No. HP : 0859-5088-4852

Alamat email : [email protected]

Riwayat Pendidikan :

a. Taman Kanak-kanak : TK Pertiwi 2 Bandingan Rakit

b. Sekolah Dasar : SDN 1 Wanadadi

c. Sekolah Menengah Pertama : SMPN 1 Wanadadi

d. Sekolah Menengah Atas : SMAN 1 Banjarnegara

e. Perguruan Tinggi : Fakultas Farmasi

Universitas Muhammadiyah Purwokerto

Pengalaman : Asisten praktikum Biofarmasetika 2018

Kepala divisi Pendidik Sebaya Pikma-

Youth Center UMP 2017-2018

Organisasi : Pikma-Youth Center UMP

Penghargaan / Prestasi : Juara I Duta GenRe UMP 2016

Juara I Duta GenRe Banyumas 2016

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 9: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

viii

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 10: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

ix

Uji Stabilitas Fisik dan Cemaran Mikroba Sediaan Racikan Pulveres

Di Puskesmas Kabupaten Banjarnegara Wilayah Tengah

Nosecca Hary Pradana1, Arif Budiman2

Erza Genatrika3

ABSTRAK

Pulveres (serbuk bagi) adalah serbuk yang dibagi dalam bobot yang lebih kurang

sama, dibungkus menggunakan bahan pengemas yang cocok untuk sekali minum.

Berdasarkan hasil survei di Puskesmas Kabupaten Banjarnegara Wilayah Tengah

sediaan racikan yang sering diracik adalah pulveres (puyer). Sediaan racikan

dikatakan berkualitas apabila stabilitasnya tidak berubah dan terbebas dari cemaran

mikroba. Maka dari itu dibutuhkan seorang tenaga peracik yang berkompeten.

Penelitian ini menguji stabilitas fisik dan cemaran mikroba sediaan racikan

pulveres. Sampel diambil dari 10 Puskesmas di Kabupaten Banjarnegara Wilayah

Tengah. Uji stabilitas fisik yang dilakukan yaitu uji organoleptis, uji homogenitas,

dan uji randemen. Hasil pengamatan deskriptif pada uji organoleptis, uji

homogenitas, dan randemen menunjukkan sediaan pulveres tidak mengalami

penurunan stabilitas setiap harinya. Sedangkan uji cemaran mikroba yang

dilakukan yaitu berdasarkan ALT (Angka lempeng Total) dan AKK (Angka kapang

khamir). Kriteria penerimaan mikrobiologi yang diperbolehkan pada sediaan non-

steril untuk non-aqueous penggunaan oral adalah total mikrobial aerobik 103 CFU/g

atau CFU/ml dan total jamur/kapang 102 CFU/g atau CFU/ml. Berdasarkan hasil

pengamatan cemaran mikroba menunjukan hasil yang baik untuk semua puskesmas

yaitu memenuhi kriteria kualitas mikrobiologi yang diperbolehkan.

Kata kunci : Pulveres, stabilitas, cemaran mikroba

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 11: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

x

Physical Stability and Microbial Contamination Test of Pulveres

Compounded Product in Community Health Centers in the Middle Area

of Banjarnegara Regency

Nosecca Hary Pradana1, Arif Budiman2

Erza Genatrika3

ABSTRACT

Pulveres (divided powder) is powder which is divided into (more or less) the

same weight and is packed using a single dose package. Based on the survey done

in some community health centers in the middle area of Banjarnegara regency, the

compounded product which is mostly found is pulveres (puyer). The compounded

product is considered to have good quality if the stability remains unchanged and

is free from microbial contamination. Therefore, a competent pharmacist is needed.

This research examined these physical stability and microbial contamination of

pulveres compounded product. Samples were taken from 10 community health

centers in the middle area of Banjarnegara regency. The physical stability tests that

were done were organoleptic test, homogeneity test, and rendemen test. The

descriptive observation result of the organoleptic, homogeneity and rendemen test

indicates that the pulveres product did not undergo stability reduction each day.

While the microbial contamination test was done based on Total Plate Number

(TPC) and Total Yeast and Mold Count (TYMC). The microbial limit acceptance

criterion permitted for non-sterile product of non-aqueous oral usage stated in

aerobic plate count is 103 CFU/g or CFU/ml and in yeast and mold count is 102

CFU/g or CFU/ml. Based on the observation result of microbial contamination, it

showed a good result for all community health centers which means that it meets

the permitted criterion of the microbial limit acceptance.

Keywords: pulveres, stability, microbial contamination

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 12: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

xi

DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL ....................................................................................... i

HALAMAN PERNYATAAN ORISINALITAS ............................................ ii

HALAMAN PENGESAHAN ......................................................................... iii

HALAMAN PERSEMBAHAN ...................................................................... iv

KATA PENGANTAR ..................................................................................... v

RIWAYAT HIDUP ......................................................................................... vii

HALAMAN PERNYATAAN PERSETUJUAN PUBLIKASI SKRIPSI ....... viii

ABSTRAK ....................................................................................................... ix

ABSTRACT ....................................................................................................... x

DAFTAR ISI .................................................................................................... xi

DAFTAR TABEL ............................................................................................ xiii

DAFTAR GAMBAR ....................................................................................... xiv

DAFTAR LAMPIRAN .................................................................................... xv

BAB I PENDAHULUAN ........................................................................... 1

A. Latar Belakang ......................................................................... 1

B. Rumusan Masalah .................................................................... 3

B. Tujuan Penelitian ...................................................................... 3

C. Manfaat Penelitian .................................................................... 3

BAB II TINJAUAN PUSTAKA .................................................................. 4

A. Hasil Penelitian Terdahulu ....................................................... 4

B. Landasan Teori ......................................................................... 4

C. Kerangka Konsep ..................................................................... 14

BAB III METODE PENELITIAN ................................................................ 15

A. Jenis dan Rancangan Penelitian ............................................... 15

B. Definisi Variabel Operasional ................................................. 15

C. Waktu dan Tempat Penelitian .................................................. 16

D. Alat dan Bahan ........................................................................ 16

E. Cara Penelitian ......................................................................... 16

F. Analisis Hasil ........................................................................... 19

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 13: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

xii

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ....................................................... 20

A. Pengambilan Sampel ................................................................ 20

B. Uji Stabilitas Fisik .................................................................... 21

C. Uji Cemaran Mikroba .............................................................. 26

D. Keterbatasan Penelitian ........................................................... 27

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ....................................................... 28

A. Kesimpulan ............................................................................... 28

B. Saran ........................................................................................ 28

DAFTAR PUSTAKA ...................................................................................... 29

LAMPIRAN ..................................................................................................... 33

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 14: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

xiii

DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 4.1 Hasil Pengamatan Organoleptis .......................................................... 22

Tabel 4.2 Hasil Pengamatan Homogenitas ......................................................... 23

Tabel 4.3 Hasil Perhitungan Randemen .............................................................. 25

Tabel 4.4 Jumlah Koloni Bakteri dan Jamur....................................................... 26

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 15: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

xiv

DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 2.1 Kerangka Konsep ........................................................................... 14

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019

Page 16: UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA COVER.pdfatas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul

xv

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1 Data Resep Racikan Pulveres ................................................................. 34

Lampiran 2 Dokumentasi Sampel .................................................................................. 35

Lampiran 3 Dokumentasi Hasil Uji Cemaran Mikroba ............................................. 42

Lampiran 4 Hasil Pengukuran Koloni Bakteri ............................................................ 49

Lampiran 5 Hasil Pengukuran Koloni Kapang Khamir ............................................ 56

Lampiran 6 Kemasan Sampel .......................................................................................... 63

Lampiran 7 Dokumentasi Tempat Peracikan ................................................................... 65

Lampiran 8 Surat ijin penelitian Fakultas .............................................................. 67

Lampiran 9 Surat ijin penelitian KESBANGPOLINMAS Banjarnegara ............... 68

Lampiran 10 Surat ijin penelitian BAPPERLITBANG Banjarnegara ..................... 69

Lampiran 11 Surat ijin penelitian Dinas Kesehatan Kabupaten Banjarnegara ....... 70

Lampiran 12 Surat Rekomendasi Pembagian Wilayah .............................................. 71

Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019