UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA...
Transcript of UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA SEDIAAN …repository.ump.ac.id/9607/1/NOSECCA HARY PRADANA...
UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA
SEDIAAN RACIKAN PULVERES DI PUSKESMAS
KABUPATEN BANJARNEGARA WILAYAH TENGAH
SKRIPSI
NOSECCA HARY PRADANA
1508010090
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO
2019
UJI STABILITAS FISIK DAN CEMARAN MIKROBA
SEDIAAN RACIKAN PULVERES DI PUSKESMAS
KABUPATEN BANJARNEGARA WILAYAH TENGAH
SKRIPSI
Diajukan sebagai salah satu syarat
untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi
NOSECCA HARY PRADANA
1508010090
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO
2019
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
ii
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
iii
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
iv
HALAMAN PERSEMBAHAN
Skripsi ini saya persembahkan kepada :
1. Bapak, Ibu, dan adik Afif “my biggest support system” yang selama ini sudah
memberi semangat dan doa yang tulus sehingga skripsi ini dapat terselesaikan;
2. Teteh Ica atas kesabarannya mendengarkan keluhan-keluhan selama pengerjaan
skripsi ini serta terus memberikan semangat dan perhatian;
3. Fajar dan Octavia atas suka duka dalam berbagi semangat dan informasi dalam
pelaksanaan penelitian;
4. Fifi, Windy, Hema, dan Yuda sebagai teman seperjuangan yang selalu memberi
support;
5. Serta Eggy, Dhista, Faradila, Chika, Rhena, Titan, Anggit, Bebek, Linda, dan
teman-teman ku XII IPA 6 “my LDR partner” selama menjalani masa
perkuliahan.
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
v
KATA PENGANTAR
Alhamdulillahirobbil’alamin segala puji syukur kepada Allah SWT karena
atas berkat dan rahmatNya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul Uji
Stabilitas Fisik dan Cemaran Mikroba Sediaan Racikan Pulveres di Puskesmas
Kabupaten Banjarnegara Wilayah Tengah. Penulisan skripsi ini dilakukan dalam
rangka memenuhi salah satu syarat untuk mencapai gelar Sarjana Farmasi pada
Program Studi S1 Farmasi Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah
Purwokerto.
Penulis menyadari bahwa tanpa bantuan dan bimbingan dari berbagai pihak,
dari masa perkuliahan sampai pada penyusunan skripsi ini, sangatlah sulit untuk
menyelesaikan skripsi ini. Oleh karena itu, pada kesempatan ini penulis
mengucapkan terima kasih kepada yang terhormat:
1. Dr. Anjar Nugroho, M.S.I., M.H.I selaku Rektor Universitas Muhammadiyah
Purwokerto
2. Dr. Agus Siswanto, M.Si.,Apt selaku Dekan Farmasi yang telah memberi
berbagai informasi dan bimbingan tentang tata laksana penyusunan skripsi
3. Retno Wahyuningrum, M.Si.,Apt selaku Ketua Program Studi S1 Farmasi
yang telah memberi berbagai informasi dan bimbingan tentang tata laksana
penyusunan skripsi
4. Arif Budiman, MPH.,Apt dan Erza Genatrika, M.Sc.,Apt selaku dosen
pembimbing yang telah menyediakan waktu, tenaga, dan pikiran untuk
mengarahkan dalam penyusunan skripsi ini
5. Dr. Agus Siswanto, M.Si.,Apt dan Arini Syarifah, S.Farm.,Apt yang telah
memberikan berbagai pertanyaan untuk menguji kelayakan sebagai sarjana
Farmasi
6. Seluruh Dosen dan Staf Karyawan Fakultas Farmasi Universitas
Muhammadiyah Purwokerto
7. Bapak dan ibu serta saudara tercinta yang telah memberikan bantuan dan
dukungan baik material maupun moral
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
vi
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
vii
RIWAYAT HIDUP
Nama : Nosecca Hary Pradana
Tempat dan tanggal lahir : Banjarnegara, 2 Januari 1997
Orang tua : Isharyanto, Siti Raodah
Alamat : Bandingan RT 05/V Rakit, Banjarnegara
No. HP : 0859-5088-4852
Alamat email : [email protected]
Riwayat Pendidikan :
a. Taman Kanak-kanak : TK Pertiwi 2 Bandingan Rakit
b. Sekolah Dasar : SDN 1 Wanadadi
c. Sekolah Menengah Pertama : SMPN 1 Wanadadi
d. Sekolah Menengah Atas : SMAN 1 Banjarnegara
e. Perguruan Tinggi : Fakultas Farmasi
Universitas Muhammadiyah Purwokerto
Pengalaman : Asisten praktikum Biofarmasetika 2018
Kepala divisi Pendidik Sebaya Pikma-
Youth Center UMP 2017-2018
Organisasi : Pikma-Youth Center UMP
Penghargaan / Prestasi : Juara I Duta GenRe UMP 2016
Juara I Duta GenRe Banyumas 2016
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
viii
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
ix
Uji Stabilitas Fisik dan Cemaran Mikroba Sediaan Racikan Pulveres
Di Puskesmas Kabupaten Banjarnegara Wilayah Tengah
Nosecca Hary Pradana1, Arif Budiman2
Erza Genatrika3
ABSTRAK
Pulveres (serbuk bagi) adalah serbuk yang dibagi dalam bobot yang lebih kurang
sama, dibungkus menggunakan bahan pengemas yang cocok untuk sekali minum.
Berdasarkan hasil survei di Puskesmas Kabupaten Banjarnegara Wilayah Tengah
sediaan racikan yang sering diracik adalah pulveres (puyer). Sediaan racikan
dikatakan berkualitas apabila stabilitasnya tidak berubah dan terbebas dari cemaran
mikroba. Maka dari itu dibutuhkan seorang tenaga peracik yang berkompeten.
Penelitian ini menguji stabilitas fisik dan cemaran mikroba sediaan racikan
pulveres. Sampel diambil dari 10 Puskesmas di Kabupaten Banjarnegara Wilayah
Tengah. Uji stabilitas fisik yang dilakukan yaitu uji organoleptis, uji homogenitas,
dan uji randemen. Hasil pengamatan deskriptif pada uji organoleptis, uji
homogenitas, dan randemen menunjukkan sediaan pulveres tidak mengalami
penurunan stabilitas setiap harinya. Sedangkan uji cemaran mikroba yang
dilakukan yaitu berdasarkan ALT (Angka lempeng Total) dan AKK (Angka kapang
khamir). Kriteria penerimaan mikrobiologi yang diperbolehkan pada sediaan non-
steril untuk non-aqueous penggunaan oral adalah total mikrobial aerobik 103 CFU/g
atau CFU/ml dan total jamur/kapang 102 CFU/g atau CFU/ml. Berdasarkan hasil
pengamatan cemaran mikroba menunjukan hasil yang baik untuk semua puskesmas
yaitu memenuhi kriteria kualitas mikrobiologi yang diperbolehkan.
Kata kunci : Pulveres, stabilitas, cemaran mikroba
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
x
Physical Stability and Microbial Contamination Test of Pulveres
Compounded Product in Community Health Centers in the Middle Area
of Banjarnegara Regency
Nosecca Hary Pradana1, Arif Budiman2
Erza Genatrika3
ABSTRACT
Pulveres (divided powder) is powder which is divided into (more or less) the
same weight and is packed using a single dose package. Based on the survey done
in some community health centers in the middle area of Banjarnegara regency, the
compounded product which is mostly found is pulveres (puyer). The compounded
product is considered to have good quality if the stability remains unchanged and
is free from microbial contamination. Therefore, a competent pharmacist is needed.
This research examined these physical stability and microbial contamination of
pulveres compounded product. Samples were taken from 10 community health
centers in the middle area of Banjarnegara regency. The physical stability tests that
were done were organoleptic test, homogeneity test, and rendemen test. The
descriptive observation result of the organoleptic, homogeneity and rendemen test
indicates that the pulveres product did not undergo stability reduction each day.
While the microbial contamination test was done based on Total Plate Number
(TPC) and Total Yeast and Mold Count (TYMC). The microbial limit acceptance
criterion permitted for non-sterile product of non-aqueous oral usage stated in
aerobic plate count is 103 CFU/g or CFU/ml and in yeast and mold count is 102
CFU/g or CFU/ml. Based on the observation result of microbial contamination, it
showed a good result for all community health centers which means that it meets
the permitted criterion of the microbial limit acceptance.
Keywords: pulveres, stability, microbial contamination
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
xi
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL ....................................................................................... i
HALAMAN PERNYATAAN ORISINALITAS ............................................ ii
HALAMAN PENGESAHAN ......................................................................... iii
HALAMAN PERSEMBAHAN ...................................................................... iv
KATA PENGANTAR ..................................................................................... v
RIWAYAT HIDUP ......................................................................................... vii
HALAMAN PERNYATAAN PERSETUJUAN PUBLIKASI SKRIPSI ....... viii
ABSTRAK ....................................................................................................... ix
ABSTRACT ....................................................................................................... x
DAFTAR ISI .................................................................................................... xi
DAFTAR TABEL ............................................................................................ xiii
DAFTAR GAMBAR ....................................................................................... xiv
DAFTAR LAMPIRAN .................................................................................... xv
BAB I PENDAHULUAN ........................................................................... 1
A. Latar Belakang ......................................................................... 1
B. Rumusan Masalah .................................................................... 3
B. Tujuan Penelitian ...................................................................... 3
C. Manfaat Penelitian .................................................................... 3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA .................................................................. 4
A. Hasil Penelitian Terdahulu ....................................................... 4
B. Landasan Teori ......................................................................... 4
C. Kerangka Konsep ..................................................................... 14
BAB III METODE PENELITIAN ................................................................ 15
A. Jenis dan Rancangan Penelitian ............................................... 15
B. Definisi Variabel Operasional ................................................. 15
C. Waktu dan Tempat Penelitian .................................................. 16
D. Alat dan Bahan ........................................................................ 16
E. Cara Penelitian ......................................................................... 16
F. Analisis Hasil ........................................................................... 19
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
xii
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ....................................................... 20
A. Pengambilan Sampel ................................................................ 20
B. Uji Stabilitas Fisik .................................................................... 21
C. Uji Cemaran Mikroba .............................................................. 26
D. Keterbatasan Penelitian ........................................................... 27
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ....................................................... 28
A. Kesimpulan ............................................................................... 28
B. Saran ........................................................................................ 28
DAFTAR PUSTAKA ...................................................................................... 29
LAMPIRAN ..................................................................................................... 33
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
xiii
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 4.1 Hasil Pengamatan Organoleptis .......................................................... 22
Tabel 4.2 Hasil Pengamatan Homogenitas ......................................................... 23
Tabel 4.3 Hasil Perhitungan Randemen .............................................................. 25
Tabel 4.4 Jumlah Koloni Bakteri dan Jamur....................................................... 26
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
xiv
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 2.1 Kerangka Konsep ........................................................................... 14
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019
xv
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran 1 Data Resep Racikan Pulveres ................................................................. 34
Lampiran 2 Dokumentasi Sampel .................................................................................. 35
Lampiran 3 Dokumentasi Hasil Uji Cemaran Mikroba ............................................. 42
Lampiran 4 Hasil Pengukuran Koloni Bakteri ............................................................ 49
Lampiran 5 Hasil Pengukuran Koloni Kapang Khamir ............................................ 56
Lampiran 6 Kemasan Sampel .......................................................................................... 63
Lampiran 7 Dokumentasi Tempat Peracikan ................................................................... 65
Lampiran 8 Surat ijin penelitian Fakultas .............................................................. 67
Lampiran 9 Surat ijin penelitian KESBANGPOLINMAS Banjarnegara ............... 68
Lampiran 10 Surat ijin penelitian BAPPERLITBANG Banjarnegara ..................... 69
Lampiran 11 Surat ijin penelitian Dinas Kesehatan Kabupaten Banjarnegara ....... 70
Lampiran 12 Surat Rekomendasi Pembagian Wilayah .............................................. 71
Uji Stabilitas Fisik..., Nosecca Hary Pradana, Fakultas Farmasi UMP, 2019