UJI MUTU FISIK FORMULASI KRIM METIL SALISILAT DENGAN ...repository.setiabudi.ac.id/2147/2/COVER-BAB...
Transcript of UJI MUTU FISIK FORMULASI KRIM METIL SALISILAT DENGAN ...repository.setiabudi.ac.id/2147/2/COVER-BAB...
-
i
UJI MUTU FISIK FORMULASI KRIM METIL SALISILAT
DENGAN VARIASI KONSENTRASI SETIL ALKOHOL
SEBAGAI BAHAN PENGENTAL
Diajukan oleh :
Irawan
15120868B
PROGRAM STUDI D III FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SETIA BUDI
SURAKARTA
2015
-
ii
UJI MUTU FISIK FORMULASI KRIM METIL SALISILAT
DENGAN VARIASI KONSENTRASI SETIL ALKOHOL
SEBAGAI BAHAN PENGENTAL
KARYA TULIS ILMIAH
Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat mencapai
Derajat Ahli Madya Farmasi
Program Studi D-III Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Setia Budi
Oleh:
Irawan
15120868B
PROGRAM STUDI D III FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SETIA BUDI
SURAKARTA
2015
-
iii
-
iv
PERSEMBAHAN
Pengalaman berharga yang dapat menjadikan kita manusia
yang berkualitas adalah sebuah perjuangan
Yang utama dari segalanya...
Sembah sujud serta syukur kehadirat Allah SWT atas
rahmat dan karunia-Nya telah memberikanku kekuatan,
membekaliku dengan ilmu serta memperkenalkanku dengan
perjuangan. Atas karunia serta kemudahan yang Engkau
berikan akhirnya Karya Tulis Ilmiah ini dapat
terselesaikan.
Karya tulis ilmiah ini aku persembahkan untuk
kedua orang tua dan kakakku tercinta yang selalu
mendukung serta nasehatnya yang menjadi jembatan
perjalanan hidup.
Terima kasih buat Merlyn Elvandari Pertiwi, atas
perjuangan yang kamu tunjukan buat saya.
Buat kalian, Ojan, Gani, Sius, Ratna, Della, Anid,
Atta, Dj, (anak basecamp), buat teman-teman
seperjuangan angkatan 2012, beri pupuk terbaik untuk
bunga yang kau simpan.
-
v
PERNYATAAN
Saya menyatakan bahwa karya tulis ilmiah ini adalah hasil pekerjaan saya
sendiri dan tidak terdapat karya yang pernah diajukan untuk memperoleh gelar
Ahli Madya di suatu perguruan tinggi dan sepanjang pengetahuan saya tidak
terdapat karya atau pendapat yang pernah di tulis atau diterbitkan orang lain,
kecuali yang secara tertulis diacu dalam naskah ini dan disebutkan dalam daftar
pustaka.
Apabila tugas akhir ini merupakan jiplakan dari penelitian/karya
ilmiah/skripsi orang lain, maka saya siap menerima sanksi, baik secara akademis
maupun hukum.
-
vi
KATA PENGANTAR
Alhamdulillah hirrobbil allamin, puji dan syukur penulis panjatkan
kehadirat Allah SWT atas rahmat dan karunia-Nya sehingga penulis dapat
menyelesaikan Karya Tulis Ilmiah yang berjudul “UJI MUTU FISIK
FORMULASI KRIM METIL SALISILAT DENGAN VARIASI
KONSENTRASI SETIL ALKOHOL SEBAGAI BAHAN PENGENTAL” .
Karya Tulis Ilmiah ini disusun dalam rangka untuk memenuhi salah satu
syarat sebagai syarat untuk mencapai derajat Ahli Madya Farmasi dalam ilmu
kefarmasian di fakultas farmasi Universitas Setia Budi.
Penulis menyadari bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak, karya tulis
ilmiah ini tidak akan terselesaikan. Penulis banyak mendapat bimbingan petunjuk
dan saran yang bermanfaat, maka dalam kesempatan ini penulis mengucapkan
terimakasih yang tulus kepada :
1.Winarso Suryo legowo, SH., M.Pd selaku rektor Universitas Setia Budi.
2. Prof. Dr. R.A. Oetari, SU, MM., M.Sc.,Apt, selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Setia Budi.
3. Opstaria Saptarini, M.Si., Apt, selaku Ketua Jurusan Program D III Farmasi
Universitas Setia Budi.
4. Dra. Suhartinah., M.Sc., Apt selaku pembimbing yang telah memberikan
dorongan nasehat, masukan dan saran serta bimbingan kepada penulis selama
penelitian berlangsung.
-
vii
5. Bapak, Ibu kedua orang tua saya tercinta terima kasih atas segala doa, semua
pengorbanannya, serta kasih sayang yang tulus sampai penulis dapat
menyelesaikan tugas akhir ini.
6. teman-teman seperjuangan D III Farmasi angkatan 2012.
7. semua pihak yang tidak bisa penulis sebutkan satu persatu, terima kasih
kerjasama dan bantuannya selama ini.
Semoga Allah SWT melimpahkan segala karunia-Nya atas segala bantuan
yang yang telah diberikan. Penulis menyadari bahwa dalam penulisan Karya Tulis
Ilmiah ini masih belum sempurna dan masih banyak kekurangannya, karena itu
penulis membutuhkan segala bentuk kritik dan saran yang sifatnya membangun
demi kesempurnaan Karya Tulis Ilmiah ini.
Akhir kata, penulis berharap Kraya Tulis Ilmiah ini bisa Bermanfaat.
-
viii
DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN JUDUL ........................................................................................... ii
LEMBAR PENGESAHAN ................................................................................ iii
HALAMAN PERSEMBAHAN ......................................................................... iv
HALAMAN PERNYATAAN ............................................................................ v
KATA PENGANTAR ........................................................................................ vi
DAFTAR ISI ....................................................................................................... viii
DAFTAR TABEL ............................................................................................... xi
DAFTAR LAMPIRAN ....................................................................................... xii
INTISARI ............................................................................................................ xiii
ABSTRACT ........................................................................................................ xiv
BAB I PENDAHULUAN ............................................................................. 1
A. Latar Belakang............................................................................. 1 B. Rumusan Masalah ....................................................................... 3 C. Tujuan Penelitian ......................................................................... 3 D. Manfaat Penelitian ...................................................................... 4
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ..................................................................... 5
A. Metil Salisilat .............................................................................. 5 B. Krim ............................................................................................ 6
1. Pengertian .............................................................................. 6 2. Penggolongan Krim .............................................................. 6
2.1.Air dalam Minyak (A/M) ................................................ 7
2.2.Minyak dalam Air (M/A) ................................................ 7
3. Stabilitas emulsi .................................................................... 8 4. Basis Krim ............................................................................. 9
4.1.Fase Minyak .................................................................... 9
4.2.Fase Air ........................................................................... 9
4.3.Pengemulsi ...................................................................... 9
4.4.Pengawet ......................................................................... 9
4.5.Pendapar .......................................................................... 10
4.6.Anti Oksidan ................................................................... 10
-
ix
5. Metode Pembuatan Krim ...................................................... 10 6. Stabilitas Krim ...................................................................... 10 7. Pengujian Krim ..................................................................... 11
7.1.Uji organoleptis ............................................................... 11
7.2.Uji Homogenitas ............................................................. 11
7.3.Uji Viskositas .................................................................. 11
7.4.Uji Daya Sebar ................................................................ 12
7.5.Uji Pengukuran pH .......................................................... 12
7.6.Daya lekat........................................................................ 13
8. Kerusakan Krim .................................................................... 13 8.1.Flokulasi dan Creaming .................................................. 13
8.2.Koalesen dan pecahan emulsi ......................................... 13
8.3.Inversi .............................................................................. 14
9. Keuntungan dan Kerugian Penggunaan Krim....................... 14 C. Morfologi Bahan ......................................................................... 14
1. Setil Alkohol ......................................................................... 14 2. Asam Stearat ......................................................................... 15 3. Propilenglikol ........................................................................ 15 4. TEA ....................................................................................... 16 5. Nipagin .................................................................................. 16 6. Nipasol .................................................................................. 16 7. Aquadest ................................................................................ 17
D. Landasan Teori ............................................................................ 17 E. Hipotesis ...................................................................................... 18
BAB III METODOLOGI PENELITIAN ......................................................... 19
A. Populasi dan Sampel ................................................................... 19 B. Variabel Penelitian ...................................................................... 19
1. Identifikasi variabel utama .................................................... 19
2. Klasifikasi variabel utama ..................................................... 19
3. Definisi operasional dan variabel utama ............................... 20
C. Bahan dan Alat ............................................................................ 21
1. Bahan .................................................................................... 21
2. Alat ........................................................................................ 21
D. Jalannya Penelitian ...................................................................... 21
1. Pengambilan Sampel ............................................................. 21
2. Rancangan Formulasi Krim Metil Salisilat ........................... 21
3. Cara Kerja Pembuatan Krim ................................................. 22
4. Cara Kerja Pengujian Krim ................................................... 23
4.1. Uji Organoleptis ............................................................. 23
4.2. Uji Homogenitas ............................................................ 23
4.3. Uji Pemeriksaan pH ....................................................... 23
4.4. Uji Daya Sebar ............................................................... 24
4.5. Uji Viskositas ................................................................. 24
-
x
5. Skema Kerja ............................................................................ 26
BAB IV HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN .................................... 27
A. Hasil pengujian mutu fisik krim metil salisilat dan pembahasan 27 1. Pengujian sifat fisik krim metil salisilat ............................... 27
1.1 Hasil pengujian organoleptis ......................................... 27 1.2 Hasil uji homogenitas krim ........................................... 28 1.3 Hasil uji pH krim ........................................................... 28 1.4 Hasil uji viskositas krim ................................................ 29 1.5 Hasil uji daya lekat krim ............................................... 30 1.6 Hasil uji daya sebar krim ............................................... 32
2. Uji stabilitas krim metil salisilat ........................................... 34 2.1 Uji stabilitas viskositas krim ......................................... 34 2.2 Uji stabilitas daya lekat krim metil salisilat .................. 35 2.3 Uji stabilitas daya sebar krim metil salisilat .................. 35
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .............................................................. 37
A. Kesimpulan .................................................................................. 37 B. Saran ........................................................................................... 38
DAFTAR PUSTAKA ......................................................................................... 39
LAMPIRAN ........................................................................................................ 40
-
xi
DAFTAR TABEL
Halaman
1. Rancangan formulasi krim salisilat ............................................................... 22
2. Pengujian organoleptis krim metil salisilat ................................................... 27
3. Pengujian homogenitas krim metil salisilat .................................................. 28
4. Pengujian pH krim metil salisilat .................................................................. 29
5. Pengujian viskositas krim metil salisilat ....................................................... 29
6. Pengujian daya lekat krim metil salisilat ...................................................... 31
7. Pengujian daya sebar krim metil salisilat ...................................................... 32
8. Data viskositas krim minggu ke-1 dan minggu ke-4 .................................... 34
9. Data daya lekat krim minggu ke-1 dan minggu ke-4 .................................... 35
10. Data daya sebar krim minggu ke-1 dan minggu ke-4 ................................... 35
-
xii
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
1. Lampiran 1. Gambar hasil pengujian krim metil salisilat ......................... 40
2. Lampiran 2. Data hasil pengujian daya sebar krim metil salisilat ........... 41
3. Lampiran 3. Data hasil pengujian viskositas krim metil salisilat ............. 48
4. Lampiran 4. Data hasil pengujian daya lekat krim metil salisilat ............. 54
5. Lampiran 5. Data analisis stabilitas viskositas krim metill salisilat ......... 60
6. Lampiran 6. Data analisis stabilitas daya lekat krim metil salisilat .......... 63
7. Lampiran 7. Data analisis stabilitas daya sebar krim metil salisilat ......... 66
-
xiii
INTISARI
IRAWAN, 2015, UJI MUTU FISIK FORMULASI KRIM METIL SALISILAT
DENGAN VARIASI KONSENTRASI SETIL ALKOHOL SEBAGAI BAHAN
PENGENTAL, KARYA TULIS ILMIAH, FAKULTAS FARMASI, UNIVERSITAS
SETIA BUDI, SURAKARTA
Metil salisilat merupakan salah satu obat analgetik topikal. Metil salisilat
dapat dibuat sediaan krim dengan penambahan eksipien dan bahan tambahan.
Bahan tambahan yang memiliki peranan penting adalah setil alkohol sebagai
bahan pengental. Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui mutu fisik dan
stabilitas krim metil salisilat yang dibuat dengan berbagai konsentrasi setil alkohol
yang berbeda.
Penelitian dilakukan dengan membuat 3 formula krim metil salisilat
dengan konsentrasi setil alkohol 2%, 2,5% dan 3%. Krim yang dihasilkan diuji
organoleptis, homogenitas, pH, daya sebar, viskositas dan daya lekat. Data di
analisa secara statistik menggunakan metode Anova satu jalan, untuk mengetahui
signifikansi perbedaan antara formula I, II, dan III.
Hasil penelitian menunjukan bahwa metil salisilat dapat dibuat krim
dengan variasi konsentrasi setil alkohol sebagai zat pengental yang memenuhi uji
mutu fisik dan stabilitas krim. Dari ketiga formula krim, memiliki mutu fisik yang
meliputi uji organoleptis, homogenitas, pH, viskositas, daya sebar, daya lekat dan
stabilitas krim yang baik, karena memenuhi syarat mutu fisik stabilitas krim.
Kata kunci: krim, metil salisilat, setil alkohol
-
xiv
ABSTRACT
IRAWAN. 2015. THE PHYSICAL QUALITY TEST OF METHYL
SALICYLATE CREAM FORMULATION WITH VARIATION OF CETYL
ALCOHOL CONCENTRATION AS GELLING AGENT. SCIENTIFIC
WRITINGS. PHARMACY FACULTY. SETIA BUDI UNIVERSITY.
SURAKARTA.
Methyl salicylate is one of the topical analgetics drug. Methyl salicylate
can be formulated in cream with the addition of excipients and additives. One of
the additive materials that have important roles is cetyl alcohol as a gelling agent.
The aim of the study was to determine the physical quality and stability of methyl
salicylate cream made in various cetyl alcohol concentrations.
The study was carried out by making three formulas of methyl salicylate
cream with cetyl alcohol concentration of 2%, 2.5% and 3%. The obtained creams
were tested for organoleptic, homogeneity, pH, dispersive power, viscosity, and
adhesion power. The data were statistically analyzed using one way ANOVA
method, to determine the significance level of formula I, II, and III.
The study results showed that methyl salicylate could be made cream with
variation of cetyl alcohol concentration as gelling agent that met the tests of
physical quality and cream stability. The three cream formulas had good physical
quality including organoleptic, homogeneity, pH, dispersive power, viscosity, and
adhesion, and good cream stability because they were met the requirements of
physical quality and cream stability.
Keywords: cream, methyl salicylate, cetyl alcohol
-
1
BAB 1
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
Sejalan dengan pesatnya perkembangan penelitian dibidang kesehatan
khususnya obat yang berperan sangat penting dalam pelayanan kesehatan.
Penanganan dan pencegahan penyakit tidak bisa dilepaskan dari tindakan terapi
dengan obat. Obat merupakan semua bahan tunggal atau campuran yang
digunakan oleh semua makhluk untuk bagian dalam maupun bagian luar, guna
menyembuhkan, meringankan atau mencegah penyakit (Syamsuni, 2006). Obat
terdiri dari bahan aktif dan bahan tambahan. Bahan tambahan dalam obat
digunakan untuk melengkapi suatu obat tersebut agar sesuai dengan mutu obat.
Sifat bahan aktif dan bahan tambahan haruslah diperhatikan. Misalnya pada
sediaan krim yang mengandung metil salisilat, harus di perhatikan sifat dari bahan
aktif, bahan tambahan serta sediaan yang akan di buat.
Obat terdiri dari 3 sediaan yaitu sediaan padat, semi padat dan cair.
Sediaan semi padat meliputi salep, pasta, emulsi, cream, gel dan busa yang kaku.
Sifat umum sediaan ini adalah mampu melekat pada permukaan tempat
pemakaian dalam waktu yang cukup lama sebelum sediaan ini di cuci atau di
hilangkan ( Lachman, 1994 ). Sediaan semi padat yang banyak digunakan adalah
krim, dikarenakan krim memiliki beberapa sifat yang lebih disukai seperti
memiliki tekstur yang lembut, mudah dioleskan, mudah dibersihkan, tidak berbau
tengik, tidak mengiritasi kulit, dan memiliki stabilitas yang baik.
-
2
Menurut (Syamsuni, 2006) krim adalah sediaan setengah padat berupa
emulsi yang mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi
dalam bahan dasar yang sesuai ( mengandung air tidak kurang dari 60%). Krim
ada dua tipe yakni tipe krim A/M dan tipe M/A. Krim tipe A/M secara historis
tidak terlalu di pilih karena sifatnya yang berlemak dan terasa beminyak saat di
aplikasikan ke kulit, sedangkan krim tipe emulsi M/A lebih banyak digunakan
karena tidak terasa berlemak dan memiliki biaya produksi yang lebih murah
terkait besarnya kandungan air dalam produk. Krim tipe M/A juga dapat dicuci
dengan air, ditunjukan untuk penggunaan kosmetika dan estetika.
Tipe krim yang digunakan dalam penelitian ini merupakan minyak dalam
air, dengan menggunakan basis krim. Bentuk krim ini lebih disukai karena mudah
dicuci dan tidak membekas. Krim yang telah dibuat harus diuji stabilitasnya.
Pengujian tersebut meliuti: pemeriksaan warna, bau, pH, homogenitas, viskositas,
daya sebar, dan daya lekat (Voigt, 1984).
Penelitian ini memanfaatkan metil salisilat sebagai bahan aktif dan setil
alkohol sebagai bahan pengental. Metil salisilat merupakan salah satu bahan aktif
yang digunakan untuk mengatasi nyeri otot. Obat nyeri otot topikal dapat bereaksi
dengan cepat dan segera menghilangkan rasa sakit melalui rangsangannya pada
ujung-ujung kulit (Tan & Rahardja, 2002).
Setil alkohol berfungsi sebagai stiffening agent atau bahan pengental,
pelembut dan emulgator lemah. Selain itu, setil alkohol juga dapat memperbaiki
stabilitas emulsi M/A, memperbaiki konsistensi atau zat pembentuk, serta sebagai
surfaktan nonionik dan bahan pelembut efekktif pada produk krim. Bahan ini juga
-
3
mengandung gugus hidroksil dan di gunakan sebagai penstabil emulsi pada
produk seperti krim dan lotion (Andi, 2011).
Dasar penelitian ini adalah mengembangkan formula krim yang
memanfaatkan metil salisilat sebagai bahan aktif dengan aplikasi konsentrasi setil
alkohol sebagai bahan pengental yang tepat pada sediaan krim yang di
kembangkan. Dimana bahan aktif yang digunakan merupakan cairan dan sediaan
yang akaan di buat adalah krim yang merupakan sediaan setengah padat.
B. Perumusan Masalah
Permasalahan yang diteliti dalam penelitian ini adalah:
Apakah pembuatan formulasi krim metil salisilat dengan variasi
konsentrasi setil alkohol sebagai bahan pengental dapat memenuhi uji mutu fisik
dan stabilitas krim?
C. Tujuan Penelitian
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui mutu fisik dan stabilitas krim
metil salisilat yang dibuat dengan variasi konsentrasi setil alkohol sebagai bahan
pengental.
-
4
D. Manfaat Penelitian
Manfaat dalam pengujian ini adalah sebagai berikut:
1. Sebagai tambahan referensi bagi perpustakaan Akademi Analis Farmasi untuk
menambah wawasan ilmu pengetahuan mengenai metil salisilat yang dapat di
gunakan sebagai krim pereda nyeri otot.
2. Memberikan informasi tentang setil alkohol sebagai zat pengentaldalam
pembuatan krim.