JURNAL FORMULASI KOSMETIK

I. Nama sediaan Kosmetika : Sunscreen Gel Alami

II. Tinjauan Pustaka :

Tabir surya adalah suatu sediaan yang mengandung senyawa yang dapat menyerap, menghamburkan atau memantulkan sinar matahari yang mengenai kulit

sehingga dapat digunakan untuk melindungi fungsi dan struktur kulit manusia dari kerusakan akibat sinar surya. (Depkes RI, 1979: 19). Cara untuk melindungi diri

\secara alami dari efek merugikan sinar matahari dengan menghindari senyawa kimia toksik dalam tabir surya, menggunakan senyawa alami. Dalam sediaan tabir surya,

disamping senyawa yang bersifat fotoprotektif, diperlukan juga senyawa antioksidan dan pelembab (ika dkk, Pemanfaatan limbah biji alpukat yang dikombinasikan

dengan ekstrak lidah buaya sebagai bahan aktif losio tabir surya)/lampiran 1.1

Mekanisme tabir surya sebagai penyerap adalah sebagai berikut:

Molekul bahan kimia tabir surya menyerap energi dari sinar UV, kemudian mengalami eksitasi dari ground state ketingkat energi yang lebih tinggi.

Sewaktu molekul yang tereksitasi kembali ke kedudukan yang lebih rendah akan melepaskan energi yang lebih rendah dari energi yang semula diserap untuk

menyebabkan eksitasi.

Maka sinar UV dari energi yang lebih tinggi, setelah diserap energinya oleh bahan kimia maka akan mempunyai energi yang lebih rendah

Sinar UV dengan energi yang lebih rendah akan kurang atau tidak menyebabkan efek sunburn pada kulit (FDA, 2003).

Sinar UV terdiri dari:

1. Sinar UV-A: disebut juga radiasi UV gelombang panjang, yang mempunyai panjang gelombang 320 400 nm dengan puncak pada 340 nm. Daerah UV ini

bertanggung jawab terhadap perubahan warna kulit secara langsung menjadi lebih gelap tanpa diawali oleh inflamasi, yang disebabkan karena fotooksidasi

bentuk leuco dari melanin yang ada di lapisan kulit yang lebih luar; tetapi sinar ini menyebabkan eritema.

2. Sinar UV-B: juga disebut sebagai radiasi sengatan matahari (sunburn) atau radiasi UV sedang, mempunyai daerah panjang gelombang 290 320 nm dengan

puncak efektif pada 297,6 nm. Ini adalah daerah UV eritemogenik yang bertanggung jawab terhadap reaksi sengatan seperti iritasi yang menyebabkan

pembentukan melanin sehingga kulit menjadi lebih gelap.

3. Sinar UV-C: juga disebut gelombang radiasi UV pendek atau radiasi germisidal, mempunyai panjang gelombang dari 200 290 nm. Meskipun merusak

jaringan, sinar ini sebagian besar disaring oleh ozon di atmosfer. Tetapi sinar ini dapat dipancarkan oleh sumber UV buatan. Meskipun tidak merangsang

pencoklatan kulit, tetapi dapat menyebabkan eritema.

Bahan penyerap UV pada kosmetik biasanya digunakan untuk menyerap sinar UV dengan panjang gelombang 290-400 nm untuk mencegah

kerusakan kulit termasuk eritema, tanning, dan penuaan dini. Persyaratan yang harus dipenuhi untuk bahan penyerap UV pada kosmetik adalah:

(1) non toksik, dengan keamanan tinggi dan dan tidak menyebabkan kerusakan kulit,

(2) absorbansi UV yang tinggi pada rentang panjang gelombang yang lebar,

(3) tidak ada kerusakan yang disebabkan oleh sinar UV dan panas,

(4) kompatibilitas baik dengan material sediaan kosmetik (Mitsui, 1997).

Efektivitas sediaan tabir surya didasarkan pada penentuan nilai Sun Protection Factor (SPF) yang menggambarkan kemampuan tabir surya dalam

melindungi kulit dari eritema (Stanfield, 2003). SPF ini terutama diperuntukkan bagi perlindungan terhadap UV B dan tidak secara khusus

diperuntukkan untuk melawan UV A . SPF yang sering tercantum dalam tabir surya menunjukkan kemampuan tabir surya melindungi kulit. Nilai

SPF dapat ditentukan secara invitro (menggunakan spektrofotometer) dan juga dapat secara invivo. (Draelos & Thaman, 2006). /lampiran 1.4

sifat yang diperlukan dalam tabir surya menurut Harrys Cosmeticology (1987) adalah:

1. Harus efektif dalam menyerap radiasi erythemogenic di kisaran 290-320 nm tanpa kerusakan yang akan mengurangi efisiensi atau menimbulkan senyawa

beracun atau iritasi.

2. harus memungkinkan transmisi penuh dalam kisaran 300-400 nm untuk mengizinkan efek tanning maksimum

3. harus non volatile dan tahan terhadap air dan keringat

4. harus dimiliki karakteristik kelarutan cocok untuk memungkinkan formulasi vehicle kosmetik yang cocok untuk mengakomodasi jumlah yang diperlukan tabir

surya (Lampiran 1.2)

Tujuan Pemakaian :

Untuk mencegah atau meminimalkan efek berbahaya dari radiasi matahari dan untuk membantu dalam penyamakan kulit dari efek menyakitkan. (Harrys

cosmeticology 7 th

,251 )/lampiran 1.3

III. Karakteristik Sediaan :

1. Mudah digunakan

2. Jumlah yang menempel mencukupi kebutuhan

3. Bahan aktif kompatibel dengan bahan tambahan lain.

4. Bahan dasar dapat mempertahankan kelembutan dan kelembaban kulit (FDA, 2003)/lampiran 1.1

IV. Rancangan Modifikasi Formula

Nama formula standar :

Oil in water cream with a moderate oil content of mixed character

(Harrys Cosmeticology, p 254)/lampiran 4.1

Formula Pembanding :

Vaselin UV lightening

Modifikasi terhadap formula :

Lotion

Nama Bahan Fungsi Konsentrasi

Nama Bahan Fungsi Konsentrasi

Nama Bahan Fungsi Konsentrasi

Lazim Terpilih Lazim Terpilih Lazim Terpilih

(*)Sunscreen Sunscreen agent q.s - - (*)Ekstrak pati Bengkoang Sunscreen Agent 25%

Niacinamid (vitamin B3)

dryness of the skin, less frequently,

pruritus, erythema, burning

sensation, and irritation. (Md 36 p.1958)

Glyceril monosterarat Emollient; emulsifying agent;

solubilizing agent; stabilizing agent

(HPE 6th p.290)

16% Glyseril sterat Emollient; emulsifying agent;

solubilizing agent; stabilizing agent

(HPE 6th p.290)

Glyceril monosterarat

Emollient; emulsifying agent;

solubilizing agent; stabilizing

agent (HPE 6

th p.290)

12%

Cetyl alkohol emulsifying agent; stiffening agent

(HPE 6th P.156)

2-5% 1% Setyl alcohol emulsifying agent; stiffening agent

(HPE 6th P.156)

2-5% Cetyl alkohol emulsifying agent; stiffening

agent (HPE 6th P.156)

2-5% 1%

Mineral oil

Emollient; lubricant; oleaginous vehicle; solvent (HPE 6

th P.445)

1-32% 10% Mineral oil Emollient; lubricant; oleaginous vehicle; solvent (HPE 6

th P.445)

1-32% Mineral oil

Emollient; lubricant; oleaginous vehicle; solvent (HPE 6

th P.445)

1-32% 10%

Glyserin

Antimicrobial preservative;

cosolvent; emollient; humectant

(HPE 6th p.283)

Bentuk sediaan dasar : Cream

Tipe Krim : Oil in Water (O/W)

Alasan/HLB :

Berdasarkan harrys cosmetology sunscreen

dengan standar formula cream larut dalam air

penggunaan pengemulsinya dan jumlah

minyaknya berbeda dibandingkan dengan

formulasi cream tipe water in oil

(Harrys Cosmeticology, p 254)/ lampiran 4.1

Bentuk Sediaan dasar : Lotion

Tipe : Oil in Water (O/W)

Alasan : Pembanding yang digunakan

merupakan sediaan yang ada dipasaran yang

memiliki beberapa bahan yang sama dengan

formula standar, sehingga dapat menentukan

bahan untuk modifikasi yang sesuai.

Bentuk sediaan dasar : Lotion

Alasan/HLB :

Sediaan losion merupakan emulsi dengan

kandungan lilin dan minyak yang lebih rendah

dibandingkan krim, sehingga menyebabkan

sediaan losion lebih encer dan kurang berminyak.

Sifat itulah yang menyebabkan sediaan losion

memberikan rasa nyaman dan enak pada kulit.

Sebagai emulsi, losion lebih mudah dibuat

dibandingkan dengan krim karena lebih encer,

waktu pemanasan dan pendinginannya lebih

singkat ( Rieger, 2000). /lampiran 1.4

Penjelasan Terhadap formula Modifikasi

Modifikasi bahan aktif Modifikasi bahan tambahan penyusun basis

Nama bahan aktif yang diganti : Sunscreen agent

Alasan :

Pengembangan kosmetik untuk tabir surya dewasa ini banyak digunakan bahan aktif kimia sintetik dan bahan

aktif dari bahan alam. Bahan aktif sintetik dilaporkan telah menimbulkan beberapa dampak negatif, seperti

reaksi alergi maupun reaksi toksisitas ringan, bahkan sampai menimbulkan kanker kulit (Brezova et al.,2005).

Kosmetik tabir surya dari bahan alam akhir-akhir ini banyak dikembangkan karena diyakini aman dan tidak

banyak efek sampingnya. / lampiran 1.4

*Bahan tambahan : nipagin dan nipasol

Alasan : sebagai antimikrobial, anti kapang, anti jamur, dan memiliki PH 4-8

(HPE 6th P.441, 596)/ lampiran 4.8 & 4.9

*Konsentrasi terpilih : 0,02 dan 0,018 %

Alasan : masuk rentang dalam konsentrasi lazim penggunaan nipagin nipasol sebagai

pengawet. Tidak mutagenik, Tidak teratogenik, non carsenogenik. Selain itu Propylparaben

(0,02% b / v) bersama-sama dengan Methylparaben (0.18% b / v) telah digunakan dalam

berbagai formulasi farmasi parenteral.

(HPE 6th P.441, 596))/ lampiran 4.8 & 4.9

Nama bahan pengganti : Ekstrak Pati Bengkoang

Alasan :

tanaman yang sedang banyak dikembangkan sebagai tabir surya adalah bengkuang (Pachyrrizus erosus(L.)

Urban) yang di dalam umbinya terdapat pati (amilum). Amilum yang dibuat dengan ukuran partikel kecil dapat

berfungsi sebagai tabir surya fisik. Selain itu, sifat opaque amilum yang tidak dapat ditembus cahaya tetapi

dapat memantulkan sinar, sangat bermanfaat untuk mencegah penetrasi radiasi sinar ultraviolet pada kulit

(Nursal et al., 2006). Penambahan pati bengkuang dalam lotiondan krim dapat meningkatkan nilai SPF menjadi

lebih tinggi dibandingkan nilai SPF pada kontrol negatif./ lampiran 1.4

*Bahan tambahan : Alpha Tocopherol (Vitamin E)

Alasan :

Mencegah dan mengatasi kulit terbakar akibat sinar matahari dengan melindungi lapisan

epidermis pada kulit dari kerusakan awal yang diakibatkan sinar matahari. Vitamin E juga

meningkatkan efektivitas sunscreen ketika digunakan pada kulit (www.jawaban.com)/

lampiran 1.6

*Konsentrasi terpilih : 0,2%

Alasan : konsentrasi yang digunakan sebagai antioksidan dan masuk dalam rentang

konsentrasi optimum alpha tocopherol

(HPE 6th p 31)/ lampiran 4.10

Konsentrasi terpilih : 25%

Alasan : Hasil penelitian menunjukkan bahwa semakin tinggi konsentrasi pati bengkuang, daya pelindung

suryanya semakin besar. Lotion yang mengandung pati bengkoang 25% memiliki nilai spf 2,38. Pati

bengkuang 25% memiliki mekanisme aksi sebagai pemblok fisik yang bekerja dengan cara memantulkan atau

menghamburkan sinar ultraviolet.

(Abdul Karim Zulkarnain, dkk. 2013)/lampiran 1.4

V. Matrik (bahan aktif dan bahan tambahan) untuk formula hasil modifikasi

No Nama bahan

Sifat Kimia

(pustaka) Sifat fisika (pustaka) Kadar

fungsi Nilai

HLB Alasan dipakai dalam formula

PH stabilitas Pemerian kelarutan Lazim Terpilih

1

(*)Ekstrak pati Bengkoang

(Abdul Karim Zulkarnain,

dkk. 2013)/lampiran 1.4

Berdasarkan penelitian nilai

spfnya pada konsentrasi 15%

adalah sebesar 1,22; pati bengkuang

20% sebesar 1,52; dan pati

bengkuang 25% sebesar 2,38

25%

Sebagai sunscreen

agent -

memiliki sifat opaque amilum yang

tidak dapat ditembus cahaya tetapi

dapat memantulkan sinar, sangat

bermanfaat untuk mencegah penetrasi

radiasi sinar ultraviolet pada kulit

(Nursal et al., 2006). Penambahan

pati bengkuang dalam lotiondan krim

dapat meningkatkan nilai SPF

menjadi lebih tinggi dibandingkan

nilai SPF pada kontrol negatif.

2 Glyceril monosterarat (A)

(HPE 6th p.290) / lampiran 4.2

Kelarutan: larut dalam etanol

panas,ether, chloroform, hot

acetone, mineral oil, fixet oil,

praktis tidak larut dalam air

16% 12%

Emollient;

emulsifying agent;

solubilizing agent;

stabilizing agent

3,8

3 Cetyl alcohol (A)

(HPE 6th P.156) / lampiran

4.3

Kelarutan: mudah larut dalam

etanol, dan ether, tidak mudah larut

dalam air.

1% 15

emulsifying agent;

stiffening agent

4 Mineral oil (M)

(HPE 6th P.445)/ lampiran4.4

Stabilitas :

Terlindung dari

cahaya dan

disimpan ditempat

kering

Transparan, tidak berwarna, cairan

kental, tidak berasa dan tidak

berbau.

Kelarutan : praktis tidak larut dalam

etanol, gliserin dan air. Larut dalam

aseton, benzen, kloroform,

bercampur dengan volatile 0,1 dan

1-32% 25% emolient 9-12

Sebagai bahan tambahan dalam

formulasi topikal, bersifat sebagai

emolient. Masuk dalam fase minyak

minyak campura

5 Glyserin (A)

(HPE 6th p.283)/ lampiran 4.5

Kelarutan : larut dalam air, etanol,

sukar larut dalam acetone, praktis

tidak larut dalam

chloroform,benzene

7% 7%

Antimicrobial

preservative;

cosolvent;

emollient;

humectant

6 Water

(HPE 6th P.766)/ lampiran 4.6 Titik didih : 100o

Cairan jernih,tidak berwarna, tidak

berbau, tidak mempunyai rasa

Ad 100

Sebagai pelarut

(Solvent) - Pelarut inert

7 Sesame oil (M)

(HPE 6th P. 614)/ lampiran

4.7

Stabilitas : ketika

dingin menjadi

keruh pada suhu 10o

dan massa seperti

mentega hampir 00

Jernih, tidak berwarna, kuning

kehijauan, cairan berminyak.

Kelarutan : larut dalam etanol,

bercampur dengan eter, klorofrom,

petrolium light

10% Pelarut (Solvent) 7

Dapat sebagai emolien dan

menyejukkan yang radang,

melembutkan kulit serta sebagai

pelicin, tidak menyebabkan iritasi dan

non toxic

8 (*)Metilparaben (A)

(HPE 6th P.441)/ lampiran 4.8

PH : 4-8

larut air pada ph 8

atau diantaranya

jarang terhidrolisis

Pemerian : hablur kecil, tidak

berwarna/sebuk halus putih, tidak

berbau khas lemah, punya sedikit

rasa terbakar.

Densitas : 1,352 g/cm3

Kelarutan : etanol (1:2) ; etanol

95% (1:3) ; eter (1:10)

0,015

0,3 0,02% Sebagai pongawet - Tidak mutagenik, Tidak teratogenik,

non carsenogenik

9 (*)Propyl paraben (A)

(HPE 6th P.596) / lampiran4.9

aktivitas

antimikroba antara

pH 4-8.

Propylparaben telah

digunakan dengan

Methylparaben

dalam persiapan

parenteral, dan

digunakan dalam

kombinasi dengan

paraben lain dalam

topikal dan oral

Pemerian : putih, kristal, tidak

berbau, dan tidak berasa

Kelarutan : Water 1 in 4350 at

158C

1 in 2500

1 in 225 at 808C

Propylene glycol 1 in 3.9

Acetone Freely soluble

Ethanol (95%) 1 in 1.1

0,01-0,6 0,18% Sebagai pengawet -

Propylparaben (0,02% b / v) bersama-

sama dengan Methylparaben

(0.18% b / v) telah digunakan dalam

berbagai

formulasi farmasi parenteral

formulasi.

10 (*)Alfa tocoperol (M)

(HPE 6th p 31). Lampiran

4.10

Tidak stabil

terhadap cahaya dan

udara terutama

dalam suasan alkali

Kelarutan : tidak larut dalam air,

sukar larut dalam l,arutan alkali,

larut dalam etanol dan minyak

nabati.

Tidak berbau berasa

1,4 gr unit

(1 mg vit

E 1,4 gr

unit d-

tokoferol)

0,2% antioksidan -

Mencegah dan mengatasi kulit

terbakar akibat sinar matahari dengan

melindungi lapisan epidermis pada

kulit dari kerusakan awal yang

diakibatkan sinar matahari. Vitamin E

juga meningkatkan efektivitas

sunscreen ketika digunakan pada kulit

11 TEA

Triethanolamine

dapat berubah

menjadi cokelat

pada paparan udara

dan cahaya.

85% trietanolamin

cenderung

stratifikasi di bawah

158C;

homegeneity dapat

dikembalikan

dengan pemanasan

dan pencampuran

sebelum digunakan.

Larut dalam aseton, Carbon

tetracloride,Metanol dan Air

Benzene 1 : 24

Ethyl ether 1 : 63

0,1% Emulsifyng agent -

12 Oleum Roseus

q.s

q.s Perfume - Memberikan aroma mawar untuk

sediaan

M = Fase minyak A= Fase air

V.I.1. Bentuk sediaan Dasar

i. Bentuk : Krim

ii. Definisi : Krim merupakan bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi

dalam bahan dasar yang sesuai. (FI IV, P 6)/ Lampiran 1.5

iii. Persyaratan Umum :

- Kandungan air 60%

- Untuk pemakaian luar

- Disimpan dalam wadah tertutup baik

- Dapat tercucikan oleh air (FI III, P 8)/ Lampiran 1.5

V.I.2. Bentuk sediaan kosmetik terpilih

a. Bentuk : Lotion O/W

b. Definisi :

Losio adalah sediaan cair berupa suspensi atau dispersi, digunakan sebagai obat luar. Dapat berbentuk suspensi zat padat dalam bentuk serbuk halus

dengan bahan pensuspensi yang cocok atau emulsi tipe minyak dalam air dengan surfaktan yang cocok (Depkes RI, 1979: 19)/ lampiran 1.1

c. Persyaratan Umum :

1. Mudah digunakan

2. Jumlah yang menempel mencukupi kebutuhan

3. Bahan aktif kompatibel dengan bahan tamSbahan lain.

4. Bahan dasar dapat mempertahankan kelembutan dan kelembaban kulit (FDA, 2003)/lampiran 1.1

VI. Susuna formula ( 1 Formula dan 1 Batch )

No Nama Bahan Sinonim Bahan

Pengganti

Konsentrasi 1 Resep

(30 g)

1 Batch

(90 g) Pelarut

Awal Modifikasi

1

(*)Ekstrak pati

Bengkoang

(Abdul Karim

Zulkarnain, dkk.

2013)/lampiran 1.4 (A)

Pachyrhizus erosus (L.) Urb. - - 25% 75

2 Glyceril monosterarat

(HPE 6th p.290)

glycerine monostearate; glycerin

monostearate; glycerol

monostearate; glycerol stearate; glyceryl

stearate

- 16% 12% 3,6 10,8

3 Cetyl alcohol

(HPE 6th P.155)

Cetanol, Alcohol cetylicus; Avol;

Cachalot; Crodacol C70; Crodacol C90;

Crodacol C95; ethal; ethol

- 1% 1% 0,3 0,9

4 Mineral oil

(HPE 6th P.445)

liquid petrolatum; paraffin oil; paraffinum

liquidum; Sirius; white

mineral oil. Liquid Paraffin

- 10% 10% 3 9

5 Glyserin

(HPE 6th p.283) glicerol; glycerine; glycerolum - 7% 7% 2,1 6,3

6 Sesame oil

(HPE 6th P. 614)

Benne oil; gingelly oil; gingili oil; jinjili

oil, olive oil - 10% 10% 3 9

7 (*)Metilparaben

(HPE 6th P.441)

Methyl Parahydroxybenzoate, Methyl

Parasept; Nipagin - q.s 0,18% 0,054 0,162

8 (*)Propyl paraben

(HPE 6th P.596)

Nipasol M; propagin, Propyl

Parahydroxybenzoate - q.s 0,02% 0,006 0,018

9 (*)Alfa tocoperol

(HPE 6th p 31)

Alpha tocopherol, Vitamin E, Eastman

Vitamin E TPGS; synthetic alpha

tocopherol

- - 0,2% 0,06 0,18

10 Oleum Roseus - q.s q.s q.s q.s

11 TEA

(HPE 6th p 754)

triethylolamine; trihydroxytriethylamine;

tris (hydroxyethyl)amine; trolaminum - - 0,1% 0,03 0,09

12 Water

(HPE 6th P.766)

Purified water, Aqua; aqua purificata;

hydrogen oxide. - Add 100

Total 37,15

Perhitungan bobot sediaan :

(Yanhendri, dkk. 2012)/Lampiran 5.2

- Luas Permukaan Seluruh Tubuh(%) = 100%

- Pengaplikasian pada seluruh = 30 - 40 g (untuk 1x aplikasi)

- Perkiraan lama penggunaan losion = 1 hari sekali untuk sekali pemakaian.

Maka, 1 Resep = 30 gr

1 Batch = 30 gr x 3 = 90 gr

Perhitungan konversi SPF dan ekstrak bengkoang :

- Konsentrasi 25% dari ekstrak bengkoang memberikan nilai SPF 2,38 (Zulkarnaen). /Lampiran 1.4

- Menurut Nguyen and Rigel (2005) setiap bahan aktif individu harus memiliki minimum SPF paling rendah 2 untuk produk akhir.

- Maka nilai spf dari ekstrak telah sesuia karena telah lebih dari 2

Untuk ekstrak kental digunakan konsentrasi 25%, yaitu :

u/ 1R/ u/ 1 batch

Segar 2500g 7500 g

Cair 250 g 750 g

Kental 25 g 75 g

Kering 2,5 g 7,5 g

Perhitungan sisa air :

1 Resep : 30 25 -3,6 0,3 3- 2,1 3 0,054 0,006 0,06 0,03

1 Batch : 90 75 10,8 0,9 9 6,3 9 0,162 0,018 0,18 -0,09 = - 11,45 (kurang air dianggap dalam ekstrak bengkoang)