TINJAUAN TUJUAN

PABRIKASI

PENGECILAN UKURAN PARTIKEL

• Pengecilan ukuran partikel merupakan proses memperkecil masa padat yang besar menjadi unit-unit masa yang lebih kecil. Pengecilan ukuran partikel dilakukan pada ukuran partikel bahan (obat/eksipen) tidak atau belum optimum untuk proses pembuatan dan untuk mendapatkan sediaan dengan karakteristik yang lebih baik.

TUJUAN PENGECILAN UKURAN PARTIKEL

• Meningkatkann homogenitas (obat/zat warna) dalam sediaan

• Mengurangi kemunginan terjadinya segregasi / pemisahan campuran selama proses pembuatan

• Memperbaiki sifat aliran bahan• Memudahkan proses pengeringan granul• Meningkatkan kelarutan bahan obat

GRANULASI

• Granulasi adalah suatu proses pembesaran ukuran partikel dimana partikel-partikel kecil bergabung membentuk massa yang lebih besar. Dimana terbentuk agregat permanen atau granul dengan distribusi ukuran dalam rentang sekitar 0,5-1.5mm.

TUJUAN GRANULASI

• Meningkatkan ukuran partikel.• Memperbaiki sifat alir.• Memperbaiki kompressibilitas.• Pemadatan atau meningkatkan bobot jenis.• Menjaga homogenitas campuran serbuk dan mencegah

segregasi. • Mwmperbaiki bentuk dan ukuran partikel lebih seragam

(sferis). • Terbentuk permukaan hidrofilik.• Menghindari terbentuknya debu

GRANULASI BASAH

Bahan obat dan bahan pengisi dicampur dengan larutan bahan pengikat untuk pembentukan massa granul dari campuran serbuk atau bahan obat, bahan pengisi dan bahan pengikat dicampur kering sehingga dibuat massa granul dengan penambahan pelarut.

GRANULASI KERING

• Peran utama dari pembentukan padat. Manakala pemadatan selama kompresi deformasi plastis dan peleburan partikel, pengikatan mekanik dan gaya tarik parikel.

CETAK LANGSUNG

• Merupakan proses dimana tablet dicetak langsung dari campuran serbuk zat akrif dan eksipien. Eksipien yang umum adalah pengisi, disintergran dan lubrikan. Untuk menghasilkan tablet yang baik, campuran serbuk harus mengalir secara seragam dan membentuk massa yang kompak.

GRANUL YANG BAIK

• GRANUL DIKATAKAN BAIK JIKA MEMENUHI BEBERAPA SYARAT SEPERTI BERIKUT :

Sudut Istirahat (0) Sifat alir

25 – 30 Sangat baik

31 – 35 Baik

36 – 40 Cukup Baik tidak membutuhkan bantuan

41 – 45 Cukup baik tetapi dapat terjadi kesulitan

46 – 55 Buruk, harus dilakukan agitasi atau vibrasi

56 – 65 Sangat buruk

>65 Amat sangat buruk

HUBUNGAN ANTARA KECEPATAN ALIR DENGAN SIFAT ALIR

Kecepatan alir ( g / s ) Sifat Alir

>10 Sangat baik

4 – 10 Baik

1,6 – 4 Sukar

<1,6 Sangat Sukar

PENGERINGAN

• Pengeringan adalah suatu proses untuk menghilangkan cairan/ lembab dari zat padat/granul dengan merubah fasa cair/lembab menjadi fasa uap dengan menggunakan panas. Proses perpindahan cairan (air atau pelarut organik) dari permukaan zat padat ke fasa uap yang tidak jenuh

TUJUAN PENGERINGAN

• Mengendalikan kandungan lembab (MC)• Menjaga stabilitas senyawa obat• Memperbaiki sifat-sifat fisik zat padat

KLASIFIKASI ALAT PENGERINGAN BERDASARKAN CARA KERJA

• 1. SISTEM STATIC BED DRYER (BAHAN DIAM TETAP)

• Tray dryer : kapasitas kecil• Truck dryer : kapasitas besar• Tunnel – conveyor dryer• Tunnel : semi kontinyu• Conveyor : kontinyu

2. SISTEM MOVING BED- Turbo tray dryer : baki bergerak atas-bawah- Pan dryer : tekanan tinggi, vakum (pasta)

3. SISTEM FLUDIZED BED DRYER

Keuntungan - efisien : 20 – 30 menit- Suhu aliran udara rata dan mudah di kontrol- Hasil : granul mudah mengalir, porous, partikel seragam, migrasi pada permukaan partikel

PEMILIHAN ALAT PENGERING• (i) Kepekaan bahan terhadap panas• - Waktu pengeringan• - Suhu pengeringan• (Ii) Sifat fisik bahan : padat cair, semi solid• (Iii) Sifat pelarut yang akan dihilangkan• - Toksik, mudah terbakar,korosi• (Iv) Skala produksi :• - kecil (batch)• - Sedang (batch – kontinu)• - Besar (kontinu)• (V) Untuk keperluan aseptik• (Vi) Pertimbangan ruang dan sumber energi yang tersedia, risiko,

kontaminasi dari produk