Terjemahan Jurnal Tht

7/17/2019 Terjemahan Jurnal Tht

1/12

Sebuah Percobaan Secara Acak Adenotonsilektomi

untuk Anak Sleep Apnea

Abstrak

Latar Belakang

Adenotonsilektomi umumnya dilakukan pada anak-anak dengan obstructive sleep

apnea syndrome, namun kegunaannya dalam mengurangi gejala dan

meningkatkan kognitif,perilaku, kualitas hidup, dan temuan polysomnographic

belum dievaluasi secara mendalam. Kami berhipotesis bahwa, pada anak-anak

dengan sindrom obstructive sleep apnea tanpa desaturasi oksihemoglobin yang

memanjang, adenotonsilektomi dini, dibandingkan dengan hanya menunggu

dengan perawatan suportif, akan menghasilkan hasil yang lebih baik.Metode

Kami secara acak mengikut sertakan 464 anak-anak, berusia sampai ! tahun,

dengan obstructive sleep apnea syndrome dengan adenotonsilektomi dini atau

strategi yang hanya menunggu. "asil polysomnographic, kognitif, perilaku, dan

kesehatan dinilai pada awal dan pada bulan ke #.

Hasil

$ilai dasar rata-rata untuk hasil utama, perhatian dan skor fungsi eksekutif pada

penilaian perkembangan neuropsikologis %dengan skor mulai dari & hingga '&

dan skor yang lebih tinggi menunjukkan fungsi yang lebih baik(, dekat dengannilai rata-rata populasi yaitu '&&, dan perubahan dari baseline untuk

menindaklanjut tidak berbeda secara signifikan sesuai dengan kelompok

penelitian %rata-rata )* + perbaikan, #,' * ',! di kelompok adenotonsilektomi

dini dan ,' * ',4 pada kelompok yang hanya menunggu/ 0 1 &,'6(. +ebaliknya,

terdapat secara signifikan perbaikan yang lebih baik dalam perilaku, kualitas

hidup, dan temuan polysomnographic dan pengurangan gejala secara signifikan

lebih besar pada kelompok adenotonsilektomi dini dari pada kelompok yang

hanya di tunggu. $ormalisasi temuan polysomnographic yang diamati dalam

proporsi yang lebih besar pada anak-anak dalam kelompok adenotonsilektomi dini

daripada di kelompok yang hanya di tunggu %#!2 vs 462(.

Kesimpulan

ibandingkan dengan strategi yang hanya di tunggu, perawatan bedah untuk

obstructive sleep apnea syndrome pada anak-anak usia sekolah tidak secara

signifikan meningkatkan perhatian atau fungsi eksekutif yang diukur dengan tes

neuropsikologis tetapi mengurangi gejala dan meningkatkan hasil sekunder

perilaku, kualitas hidup, dan temuan polysomnographic, sehingga memberikan

bukti efek menguntungkan dari adenotonsilektomi dini.

1


2/12

Latar Belakang

Obstructive sleep apnea syndrome pada anak berhubungan dengan

berbagai hasil kesehatan yang merugikan, termasuk defisit kognitif dan perilaku.3ang paling sering teridentifikasi sebagai faktor risiko obstructive sleep apnea

syndrome pada anak adalah hipertrofi adenotonsillar. engan demikian,

pengobatan utamanya adalah adenotonsilektomi, yang menyumbang lebih dari

&&.&&& prosedur per tahun di Amerika +erikat saja. $amun demikian, belum ada

studi terkontrol untuk mengevaluasi manfaat dari adenotonsilektomi,

dibandingkan dengan menunggu, untuk pengelolaan obstructive sleep apnea

syndrome.

METODE he 5hildhood Adenotonsillectomy rial %5"A( dirancang untuk

mengevaluasi efektivitas adenotonsilektomi dini dibandingkan menunggu dengan

perawatan suportif, yang dihubungkan dengan kognitif, perilaku, kualitas hidup,

dan faktor-faktor tidur selama # bulan tindak lanjut pada anak-anak dengan

obstructive sleep apnea syndrome. "asil utama kami adalah ukuran

neurobehavioral berupa perhatian dan fungsi eksekutif, merupaka domain yangtelah terbukti sensitif terhadap hipoksemia intermiten yang berhubungan dengan

obstructive sleep apnea syndrome. engingat prevalensi sindrom ini diantara

anak-anak kulit hitam dan anak-anak obesitas, kami juga mengevaluasi apakah

efikasi relatif pengobatan berbeda menurut ras, berat badan, atau dasar keparahan

dari sindrom ini.

Disain Penelitian dan Pasien

Kami melakukan dengan multicenter, single-blind, randomized controlled trialdi

tujuh akademiksleep centers. 7incian metodologis telah diterbitkan sebelumnya

dan disediakan dalam protokol lengkap dan dalam 8ampiran ambahan. Anak

yang memenuhi syarat yaitu yang berusia sampai ! tahun, yang memiliki

obstructive sleep apnea syndrome tanpa desatudrasi oksihemoglobin yang

memanjang dan yang dianggap sebagai kandidat yang cocok untuk

adenotonsilektomi. Obstructive sleep apnea syndrome didefinisikan sebagai

2


3/12

obstructive apnea9hypopnea inde: %A";( skornya < atau lebih kejadian per jam

atau obstructive apnea inde: %=A;( skornya ' atau lebih peristiwa per jam. Anak-

anak dengan skor A"; lebih dari & kejadian per jam, skor =A; lebih dari


4/12

"asil utama penelitian adalah perubahan skor perhatian dan fungsi eksekutif pada

penilaian perkembangan neuropsikologis %$?0+3/ skor berkisar antara & sampai

'&, dengan skor '&& mewakili rata-rata populasi dan skor yang lebih tinggi

menunjukkan fungsi yang lebih baik(.

Analisis Statistik

Kami menghitung bahwa dengan sampel dari 4&& anak-anak, secara acak dalam

rasio ' ' untuk adenotonsilektomi dini atau strategi dengan hanya menunggu,

studi ini akan memiliki kekuatan !&2 untuk mendeteksi efek ukuran &,< atau

lebih %atas dasar suatu perkirakan dari satu penelitiaan sebelumnya( untuk hasil

utama. Kami merencanakan untuk mendaftarkan 46& anak-anak untuk

mengkompensasi penarikan dari penelitian. "asil primer dan sekunder dievaluasi

dengan menggunakan analisis kovarians dengan penyesuaian untuk faktor

stratifikasi usia, ras, status berat badan, dan lokasi penelitian. ?valuasi model efek

yang mungkin dari modifikasi pengobatan menurut ras, status obesitas, skor A";,

dan usia diuji dengan memasukkan istilah untuk interaksi antara kedua kelompok

dan dengan efek masing-masing faktor pada setiap hasil penelitian. Analisis

sensitivitas dilakukan dengan menggunakan beberapa imputasi untuk menilai efekdari nilai-nilai yang hilang pada hasil primer.

HAS!L

"lasan Penelitian

Bambar ' menunjukkan pendaftaran dan pengacakan peserta. ari @anuari


5/12

Karakteristik dasar ditunjukkan sesuai dengan kelompok studi %abel '

dan


6/12

gejala pada kelompok adenotonsilektomi dini dibandingkan kelompok yang hanya

menunggu. A+ skor tidak berubah secara signifikan pada kedua kelompok studi

%data tidak ditampilkan(. A"; skor meningkat pada kedua kelompok tetapi secara

signifikan lebih pada kelompok adenotonsilektomi dini. "asil yang serupa diamati

untuk indeks desaturasi oksigen %jumlah kali per jam tidur tingkat oksigen darah

menurun sebesar 2 atau lebih dari baseline( dan tingkat hiperkapnia. Kelompok

adenotonsilektomi dini memiliki penurunan secara signifikan lebih besar dalam

indeks stimulasi dan persentase waktu tidur dalam tahap $' %tidur ringan(,

konsisten dengan peningkatan kontinuitas tidur. $amun, tidak ada perubahan yang

diamati dalam tahap $ atau rapideye-movement. $ormalisasi dari obstructive

sleep apnea syndrome, seperti yang didefinisikan dengan penurunan baik skor

A"; untuk kurang dari dua kejadian per jam dan skor =A; lebih sedikit dari satu

kejadian per jam, lebih umum pada kelompok adenotonsilektomi dini

dibandingkan kelompok waspada menunggu %#!2 vs 462, 0 H&,&&'(.

Pengaruh Karakteristik Dasar

Intuk semua hasil, perbaikan relatif dengan adenotonsilektomi dini, dibandingkan

dengan hanya menunggu, adalah serupa pada subkelompok yang ditetapkan sesuaiumur atau status obesitas. $amun, perbaikan relatif dengan adenotonsilektomi

dini secara signifikan lebih kecil di antara anak-anak kulit hitam dibandingkan

kalangan anak-anak dari ras lain di the 5onnersJ 7ating +cale, the E7;?F, and the

0+G-+7E scale. i antara anak-anak dengan obstructive sleep apnea syndrome

yang lebih parah pada awal penelitin %yaitu, A"; skor di atas median(, yang secara

acak ditugaskan untuk adenotonsilektomi dini memiliki peningkatan yang lebih

besar dalam skor A"; daripada mereka yang ditugaskan untuk menunggu

waspada %Bambar. +' di 8ampiran ambahan(. idak ada interaksi antara tingkat

keparahan obstructive sleep apnea syndromedan pengobatan terhadap perhatian

dan skor fungsi eksekutif pada $?0+3 atau pada hasil perilaku atau gejala.

Analisis Subkelompok

0erbedaan subkelompok yang besar berkaitan dengan normalisasi temuan

polysomnographic diamati dalam setiap kelompok penelitian. erlepas dari

pengobatan yang diberikan, normalisasi temuan polysomnographic terlihat lebih

6


7/12

sedikit pada anak-anak kulit hitam dibandingkan pada anak-anak dari ras lain,

pada anak-anak obesitas dibandingkan anak non obesitas, dan pada anak-anak

dengan dasar nilai A"; di atas median dibandingkan pada mereka dengan baseline

A"; skor pada atau di bawah rata-rata %Bambar.


8/12

operasi mengakibatkan penurunan lebih besar pada gejala dan perbaikan lebih

besar dalam perilaku, kualitas hidup, dan temuan polysomnographic, dengan

ukuran efek dalam kisaran sedang sampai besar. emuan polysomnographic yang

menjadi normal sebagian besar pada anak-anak %#!2( di kelompok

adenotonsillectomy dini, meskipun kelainan polysomnographic juga teratasi di

462 dari anak-anak yang secara acak ditugaskan untuk menunggu. i antara

anak-anak obesitas, orang-orang yang secara acak ditugaskan untuk

adenotonsilektomi dini memiliki pengurangan lebih besar dalam gejala dan

peningkatan yang lebih besar dalam hasil perilaku dan polysomnographic

daripada mereka dalam kelompok menunggu. 0otensi efek kognitif dan perilaku

dari obstruktif sleep apnea syndrome adalah perhatian utama orang tua dari anak-

anak dengan sindrom ini. asuk akal obstructive sleep apnea syndrome

berkontribusi terhadap defisit kognitif yang didukung oleh penelitian yang

menunjukkan gangguan belajar pada tikus remaja terkena hipoksemia intermiten

dan dengan pencitraan penelitian yang menunjukkan cedera neuronal otak pada

anak-anak dengan sindrom tersebut. 0enelitian sebelumnya telah menunjukkan

perbedaan dalam fungsi kognitif anak dengan obstructive sleep apnea syndrome,

dibandingkan dengan kontrol. $amun, skor kognitif dasar anak-anak dengan

obstructive sleep apnea syndromemenurun dalam kisaran normal, temuan yang

serupa dengan penelitian ini. Kelainan kognitif dan perilaku telah terbukti

berkurang setelah adenotonsilektomi di beberapa, tapi tidak semua, studi non

acak, dengan inkonsistensi di efek yang dilaporkan setelah pengobatan. +tudi

sebelumnya telah terbatas pada sampel kecil, kurangnya pengacakan atau kontrol

yang tepat, kelompok studi heterogen, dan ketergantungan tunggal pada kuesioner

induk daripada misalnya tes neuropsikologis.

Kami mengamati tidak ada perbedaan yang signifikan antara kedua

kelompok dalam perubahan dari awal sampai tindaklanjuti di hasil utama kami,

perhatian dan skor fungsi eksekutif $?0+3 tersebut/ sehingga percobaan kami

adalah salah satu yang negatif. $amun, tes lainnya menunjukkan bukti perubahan

perilaku. Ada perbaikan besar dalam E7;?F, yang menilai fungsi eksekutif dan

perilaku atas dasar kinerja anak-anak dalam kegiatan hidup sehari-hari, antara

anak-anak secara acak yang ditugaskan untuk adenotonsilektomi dini

8


9/12

dibandingkan mereka yang ditugaskan untuk menunggu. +ejak pengasuh

menyadari intervensi ini, ada kemungkinan bahwa perbaikan dalam skor E7;?F

dalam kelompok adenotonsilektomi dini dipengaruhi oleh harapan orangtua. Atau,

anak-anak yang diobati dengan adenotonsilektomi dini mungkin lebih mampu

untuk mengurus tugas-tugas dalam waktu kurang terkontrol, pengaturan dunia

nyata %seperti yang di mana skor E7;?F dinilai( daripada di lingkungan erat

diawasi dari penilaian perhatian $?0+3 dan fungsi domain eksekutif, di mana

anak-anak langsung berinteraksi dengan seorang psychometrist. "asil penelitian

sebelumnya yang menunjukkan efek yang lebih kuat pada peringkat pengasuh

untuk perilaku dari pada tes psikometri konsisten dengan kemungkinan lain.

Ada juga perbaikan secara signifikan lebih besar dalam skor pada 5onners

D7ating +cale, mengukur gelisah dan impulsif dan emosi labil, pada kelompok

adenotonsilektomi dini dibandingkan kelompok tunggu. 0erbaikan, yang dianggap

kecil sampai sedang dalam ukuran, yang diamati di kedua laporan skor baik pada

laporan pengasuh maupun guru, menunjukkan bahwa perubahan perilaku positif

karena tidak semata-mata untuk pengaruh penilaian unblinded atau harapan orang

tua. 0enurunan gejala obstructive sleep apnea syndromedan peningkatan kualitas

hidup pada anak-anak dengan terapi secara bedah yang paling penting, karena

pentingnya gejala dan kualitas kesehatan yang berhubungan dengan kehidupan

pasien dan keluarga mereka. emuan polysomnographic membaik setelah

adenotonsilektomi, dengan lebih banyak anak dalam kelompok adenotonsilektomi

dini dibandingkan kelompok menunggu memiliki normalisasi temuan

polysomnographic %#!2 vs 462(. $ormalisasi temuan polysomnographic di

sebagian besar anak-anak secara acak yang ditugaskan untuk adenotonsilektomi

dini konsisten dengan beberapa, tapi tidak semua studi. +ebelumnya studi non

acak mungkin telah terbatas pada diferensial tindak lanjut anak-anak yang lebih

simtomatik.

"ampir separuh anak-anak dalam kelompok tunggu menunjukkan

normalisasi skor A";. 0eningkatan ini mungkin karena pertumbuhan jalan napas

atau regresi jaringan limfoid, perawatan medis rutin, atau regresi untuk rerata.

9


10/12

0enelitian ini tidak menunjukkan korelasi antara keparahan dari

obstructive sleep apnea syndrome, yang diukur dengan alat polisomnografi, dan

hasil neurobehavioral - sebuah temuan yang mirip dengan yang di penelitian lain.

Kurangnya korelasi mungkin karena pengaruh kurang tidur atau lingkungan atau

pengaruh genetik lainnya.

0enelitian terhadap efikasi adenotonsillectomy pada anak-anak obesitas

telah menunjukkan hasil yang bertentangan. alam 5"A, anak-anak obesitas

pada kedua kelompok memiliki tingkat yang lebih rendah dari normalisasi hasil

temuan polysomnographic daripada anak nonobese, meskipun prevalensi gejala

sisa obstructive sleep apnea syndrome pada kelompok obesitas pasca operasi

%2 dari anak-anak( lebih rendah dari yang telah dilaporkan dalam beberapa

penelitian, mungkin karena 5"A terbatas praremaja dan dikecualikan pasien

yang sangat gemuk. emuan polysomnographic, serta gejala dan perilaku,

meningkatkan lebih banyak dengan adenotonsilektomi dini daripada dengan

menunggu, bagaimanapun, pada anak-anak obesitas dan nonobese. "asil ini

mendukung strategi adenotonsilektomi dini pada anak-anak obesitas dan nonobese

untuk pengobatan gangguan fisiologis obstructive sleep apnea syndrome dan

gejala yang terkait, tetapi mereka menggaris bawahi kebutuhan untuk hati-hati

mengikuti anak-anak obesitas setelah operasi.

Anak kulit hitam telah dilaporkan memiliki kasus yang lebih parah dari

obstructive sleep apnea syndrome daripada anak-anak kulit putih/ kami juga

mengamati kasus yang lebih parah dari sindrom ini diantara anak-anak kulit hitam

pada awal penelitian. Anak kulit hitam pada kedua kelompok memiliki tingkat

yang lebih rendah dari normalisasi temuan polysomnographic daripada anak-anak

dari ras lain tetapi, mirip dengan anak-anak dari ras lain, memiliki peningkatan

yang relatif lebih besar pada temuan polysomnographic dengan adenotonsilektomi

dini daripada dengan menunggu. $amun, adenotonsilektomi dini, dibandingkan

dengan menunggu, berhubungan dengan peningkatan relatif yang lebih sedikit

dalam laporan pengasuh yang menilai perilaku dan gejala pada anak-anak kulit

hitam dari pada anak-anak dari ras lain. 0erbedaan tetap ada dalam analisis yang

disesuaikan untuk obesitas, skor perilaku dasar, dan pendapatan rumah tangga dan

pada analisis yang dibatasi untuk anak-anak yang obstructive sleep apnea

10


11/12

syndromenya teratasi. Alasan untuk perbedaan rasial ini tidak jelas. 0enjelasan

yang mungkin termasuk perbedaan harapan orang tua, mekanisme koping, atau

persepsi perilaku anak mereka dan adanya faktor risiko untuk masalah perilaku

tidak terkait dengan obstructive sleep apnea syndrome. Anak-anak dengan kasus

yang lebih parah dari obstructive sleep apnea syndromemenunjukkan perbaikan

mutlak lebih besar dalam temuan polysomnographic dengan adenotonsilektomi

dini daripada dengan menunggu, meskipun, sebagai sebuah kelompok, mereka

cenderung menunjukkan normalisasi temuan dari anak-anak dengan kasus yang

lebih ringan. Kasus yang lebih parah dari sindrom apnea tidur obstruktif tidak

terkait dengan perbedaan antara kedua kelompok dalam Kasus yang lebih parah

dari sindrom apnea tidur obstruktif tidak terkait dengan perbedaan antara kedua

kelompok dalam kognitif, hasil perilaku, atau gejala. kognitif, perilaku, atau

gejala. Eedah berhubungan dengan rendahnya tingkat komplikasi perioperatif/

tingkat kegagalan pengobatan juga rendah namun terbatas pada kelompok

menunggu. engan demikian, percobaan ini mendukung keselamatan keseluruhan

baik adenotonsilektomi dini dan menunggu tetapi menyarankan perlunya

pemantauan klinis anak-anak yang sedang dirawat secara konservatif.

Kekuatan penelitian ini meliputi sampel yang besar, desain acak,

standarisasi pengukuran, blinding personil inti, representasi geografis dan ras

yang luas, dan tingkat tindak lanjut yang tinggi. ata dari kedua pengasuh dan

guru disediakan penilaian perilaku yang independen.

0enelitian ini juga memiliki keterbatasan. 0enelitian ini tidak

mengikutsertakan anak muda dari tahun, dimana obstructive sleep apnea

syndrome umum terjadi. +ejak anak-anak yang memiliki lama desaturasi

oksihemoglobin yang memanjang atau yang mengonsumsi obat untuk A"

dikeluarkan, hasil penelitian tidak dapat diekstrapolasi untuk kelompok-kelompok

rentan. Ada kemungkinan bahwa masa tindak lanjut tidak cukup lama untuk

menunjukkan respon penuh terhadap operasi. Ada data longitudinal yang tidak

cukup untuk menentukan kapan pemulihan maksimal. Ada kemungkinan bahwa

gejala sisa neurobehavioral terkait dengan kantuk sembuh secara cepat, sedangkan

yang berhubungan dengan hipoksemia mungkin akibat dari kerusakan saraf dan

memakan waktu lebih lama untuk penyembuhan.

11


12/12

+ebanyak

Terjemahan Jurnal Tht

Documents

Transcript of Terjemahan Jurnal Tht