Standarisasi Obat Tradisional Ppt
-
Upload
hana-fadilah -
Category
Documents
-
view
1.414 -
download
175
Transcript of Standarisasi Obat Tradisional Ppt
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
1/21
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
2/21
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
3/21
JENIS STANDARISASI BHP (British Herbal Pharmacopoeia),
USP (United State Pharmacopoeia),
JSHM (Japanese Standars For Herbal Medicines),API (The Ayuevedic Pharmacopoeia Of India),
WHOs Guidelines For Medicinal Plant Materials.
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
4/21
STANDARISASI
EKSTRAKSIMPLISIA
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
5/21
Standarisasi simplisia ialah bahwasimplisia yang akan digunakan untukobat sebagai bahan baku harusmemenuhi persyaratan tertentu
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
6/21
Standardisasi Simplisia Mengacu
Pada Tiga Konsep:1. Simplisia sebagai bahan baku harus memenuhi 3 parameter mutu
umum (nonspesifik) suatu bahan yaitu kebenaran jenis(identifikasi), kemurnian, aturan penstabilan (wadah, penyimpanan,distribusi).
2. Simplisia sebagai bahan dan produk siap pakai harus memenuhitrilogi Quality-Safety-Efficacy Simplisia sebagai bahan dengankandungan kimia yang berkontribusi terhadap respon biologis,harus memiliki spesifikasi kimia yaitu komposisi (jenis dan kadar)senyawa kandungan (Depkes RI, 1985).
3. Kontrol kualitas merupakan parameter yang digunakan dalamproses standardisasi suatu simplisia. Parameter standardisasisimplisia meliputi parameter non spesifik dan spesifik. Parameternonspesifik lebih terkait dengan faktor lingkungan dalampembuatan simplisia sedangkan parameter spesifik terkait langsung
dengan senyawa yang ada di dalam tanaman.
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
7/21
Bahan baku simplisia
Pengumpulan Bahan Baku Sortasi
Pengeringan
Pengemasan dan Penyimpanan
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
8/21
Kebenaran simplisia
Parameter non spesifik
Parameter spesifik
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
9/21
Standardisasi ekstrak adalahserangkaian parameter yang
dibutuhkan sehingga ekstrakpersyaratan produk kefarmasian sesuaidengan persyaratan yang berlaku.
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
10/21
Parameter Non Spesifik
Parameter Spesifik
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
11/21
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
12/21
IDENTITAS,Ekstrak dapat
mempunyaisenyawa identitasartinya senyawatertentu yangmenjadi petunjukspesifik dengan
metode tertentu
ORGANOLEPTIK,Parameter
oranoleptikdigunakan untukmendeskripsikanbentuk, warna,
bau, rasamenggunakanpanca indera
dengan tujuanpengenalan awalyang sederhanadan seobyektif
mungkin
KADAR SARI,Parameter kadarsari digunakan
untuk mengetahuijumlah kandungan
senyawa kimia
dalam sari simplisia
POLAKROMATOGRAM,
mempunyai tujuan
untuk memberikangambaran awal
komponenkandungan kimiaberdasarkan pola
kromatogramkemudian
dibandingkandengan data bakuyang ditetapkanterlebih dahulu
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
13/21
1. Parameter Spesifik
2. Parameter Non Spesifik
3. Parameter Mikrobiologi
4. Pembuktian Keaslian
5. Parameter Fisik
6. Evaluasi kromatografi & spektroskopi
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
14/21
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
15/21
Parameter Non Spesifik
Salah satu tahap standarisasi Yaitu ujipenetapan parameter non spesifik yangmeliputi:
1. penetapan kadar air (moisture content)
2. penetapan kadar Abu (ash value)3. penetapan logam berat (heavy metal)
4. penetapan residu pestisida (pesticideresidues)
5. cemaran mikroorganisme (microbialcontaminant)
6. identifikasi aflatoksin
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
16/21
Parameter Mikrobiologi
Kontaminasi mikroba dapat diukur
menurut metode yang di deskripsikan
oleh Romanian Pharmacopoeia
seperti yang terdapat dalamBritishPharmacopoeia. Analisis mikroba
meliputi analisisbatas E. Coli dan
jamur, totl viable aerobic count, total
eurbacteria dan analisis aflatoxin.
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
17/21
Pembuktian Keaslian
Tahap pertama identifikasi spesies atauverifikasi tumbuhan dengan nama latin,binomial name, dan sinonim. Tahapan
pembuktian keaslian yang termasuk didalamnya adalah taksonomi,makroskopik dan mikroskopik study.Catatan harus lengkap,mulai dari tahap
koleksi, pengambilan bagian tanamanyang diambil, status regional, identitastanaman.
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
18/21
Parameter Fisik
Tes fisik meliputi evaluasi
organoleptis, viskositas,
kelembapan, PH, waktudisintegrasi,friabilitas, kekerasan,
flowabilitas, sedimentasi dan
kadar abu.
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
19/21
Evaluasi Kromatografi Dan
Spektroskopi Teknik standarisasi modern seperti
spektofotometri, UV-Vis, TLC, HPTLC,
HPLC, NMR dan spektroskopi IR,menyediakan informasi kuantitatifdan
semi kuantitatif tentang komponen aktif
utama atau senyawa marker yang
terdapat dalam bahan obat atau produk
herbal.
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
20/21
-
8/10/2019 Standarisasi Obat Tradisional Ppt
21/21