Perhatian diberikan kepada stabilitas cahaya di 1993 ICH pedoman ... "light testing harus menjadi bagian integral dari stress testing " Dalam fotolisis, ligth adalah menyerap oleh solusi dan mengaktifkan spesies di dalamnya.Fotolisis Beberapa obat seperti fenotiazin, klorpromazin,hidrokorison, prednisolon, riboflavin, dan asam folat,merupakan obat obat yang light sensitive. Contoh: Fenotiazin dan klorpromazin merupakan contoh obat yang cepat terdegradasi dibawah pengaruh UV. Degradasi ditandai dengan perubahan warna pada larutan Obat.

klorpromazin dekomposisi fotokimia klorpromazin di bawah sinar ultra violetProduk-produk farmasi dapat dilindungi secara memadai dari foto-induced dekomposisi dengan menggunakan kaca berwarna dan penyimpanan dalam gelap tablet Coating dengan lapisan film polimer penyerap ultraviolet telah diusulkan sebagai metode tambahan untuk perlindungan dari cahayahttp://books.google.co.id/books?id=rhglCWal07UC&pg=PA103&dq=photolytic+degradation&hl=en&sa=X&ei=RKL8UvCKNMHUrQedt4GwAg&ved=0CCkQ6AEwAA#v=onepage&q=photolytic%20degradation&f=falsehttp://books.google.co.id/books?id=dSFlYJv9oGgC&pg=PT52&dq=stabilitas+obat&hl=en&sa=X&ei=ZZ38Utr3LcOPrgfYk4CwCA&redir_esc=y#v=onepage&q=stabilitas%20obat&f=falsehttp://books.google.co.id/books?id=WYvwfN_0gFkC&pg=PA107&dq=Drug+Stability&hl=en&sa=X&ei=4KD8UubgIMeNrQfBqYG4CA&ved=0CE8Q6AEwBA#v=onepage&q=Drug%20Stability&f=falsephotolytic degradation can occur when drug or drug product is exposed to light. Photolytic degradation is initiated by light absoption; therefore temperature has a negligible effect. Photolytic degradation is not uncommon, but may be minimized during manufacturing, shipping, and storing of drug products by appropriate packaging.degradasi photolytic bisa terjadi ketika obat atau obat produk terkena cahaya. Degradasi photolytic diawali dengan absoption cahaya, sehingga suhu memiliki efek yang dapat diabaikan. Degradasi photolytic tidak jarang, tetapi dapat diminimalkan selama manufaktur, pengiriman, dan penyimpanan produk obat dengan kemasan yang tepat.Developing Solid Oral Dosage Forms: Pharmaceutical Theory & Practice 2009Photolytic: this can be accomplished the solid and solutions to both vusible and UV loght in excess of ICH minimum confirmatory exposure (twofold to fivefold excess recommended) (International Conference on Harmonization 1997)pharmaceutical stability testing to support global markets. New York

http://books.google.co.id/books?id=XS-oPhnm19EC&pg=PA547&dq=mechanism+degradation+of+photolytic&hl=en&sa=X&ei=wPz_UpiwE4eRrQfP3IHoBw&ved=0CEgQ6AEwBg#v=onepage&q=mechanism%20degradation%20of%20photolytic&f=falsehttp://books.google.co.id/books?id=dUzGAAAAQBAJ&pg=PA339&dq=mechanism+degradation+of+photolytic&hl=en&sa=X&ei=wPz_UpiwE4eRrQfP3IHoBw&ved=0CDkQ6AEwAw#v=onepage&q=mechanism%20degradation%20of%20photolytic&f=falsefotolisisSinar matahari dapat mengakibatkan degradasi molekul obat. Contoh molekul oabt yang mengalami fotolisis adalah Na-Nitroprussid. Umumnya, fotolisis melalui proses oksidasi yang diawali oleh cahaya, tetapi tidak selamanya berlangsung melalui proses oksidasi, tetapi dapat juga melalui iradiasi atau penambahan molekul pelarut.Ada 2 Mekanisme fotolisis:1. Reaksi Fotokimia Primerterjadi bila molekul obat itu sendiri menyerap energi darisumber radiasi. Menyerap sinar atau tidaknya suatu molekulobat dapat dilihat dengan membandingkan spectrum UV/sinarnampak. Energi yang diserap dapat menyebabkan penguraian melaluibeberapa cara: Sebagai energi termal yang menyebabkan peningkatan suhu didalam medium sekeliling. Sebagai fluoresensi atau phosphoresensi Fluoresensi adalah menyerap sinar, langsung dikeluarkan. Phosphoresensi adalah menyerap sinar sampai habis, barudikeluarkan. Dimana energi yang diserap kembali,dipancarkan sebagai energi dengan panjang gelaombangyang lebih besar. Sebagai energi kimia untuk memulai reaksipenguaraian.2. Reaksi Fotokimia Sekunder (Fotosensitiser) Energi dari sumber radiasi diserap oleh molekul-molekulzat tambahan dalam formulasi yang kemudian membagienergi yang mningkat ini kepada molekul obat sehinggaterjadi penguraian obat. Jadi molekul yang menyerapenergi ini disebut FOTOSENSITISER berperan sebagaikatalis dalam penguraian obat.Contoh: Vit.C & Asam Folat mengalami penguraian denganadanya Riboplavin sebagai fotosensitiser. Ion-ion Besi (III) teroksidasi bila diberi cairan adanyaasam-asamFaktor-faktor yang mempengaruhi penguraiansecara fotolisis : Faktor formulasi, yaitu: sifat-sifat molekul obat itusendiri, pelarut yang digunakan, pH sediaan, jenislarutan buffer yang digunakan, zat tambahan. Faktor Penyimpanan: sumber radiasi, waktu, intensitas penyinaran, suhu, kemasan.Contoh obat yang mengalami fotollisis: Fenotiazin Hidrokortison Prednison Metil prednisolon, dllhttp://blogs.unpad.ac.id/arifbudiman/files/2011/05/farmasi-fisik-stabilitas.pdfReaksi fotolisis yang dimulai atau ditopang oleh penyerapan radiasi elektromagnetik. Salah satu contoh, dekomposisi ozon oksigen di atmosfer, yang disebutkan di atas dalam bagian pertimbangan Kinetic. Contoh lain adalah sintesis dari metana klorometana dan klorin, yang diprakarsai oleh cahaya. Reaksi keseluruhan adalahCH4(g) + Cl2(g) +h CH3Cl(g) + HCl(g),dimana h mewakili cahaya. Reaksi ini, kebetulan, juga merupakan reaksi berantai. Ini dimulai dengan reaksi endotermik molekul klorin (Cl2) untuk memberikan atom klorin, sebuah proses yang terjadi di bawah iradiasi ultraviolet. Ketika dibentuk, beberapa atom klorin bergabung untuk membentuk molekul klorin, tetapi tidak semua melakukannya. Jika atom klorin bukannya bertabrakan dengan molekul metana, propagasi rantai dua langkah terjadi. Langkah pertama propagasi menghasilkan metil radikal (CH3). Spesies radikal bebas ini bereaksi dengan molekul klorin untuk memberikan produk dan atom klorin, yang terus reaksi berantai bagi banyak langkah-langkah tambahan. Langkah pemutusan mungkin termasuk kombinasi dari dua radikal metil untuk membentuk etana (CH3CH3) dan kombinasi metil dan klorin radikal untuk memberikan klorometana.In this process, light may be the initiator while the reaction may be oxidation, polymerization or ring rearrangement. Photolysis may be followed by a thermal reaction since light energy may be converted to heat energy. However, the photolytic reaction may produce a catalyst for the reaction. With the removal of light, the thermal reaction proceeds.Several photolytic reactions include: the decomposition of chlorpromazine hydrochloride and other fenotiazin, the darkening of morphim and codeine, the fading of tartrazine dye and the initiation of numerous auto-oxidation processes.Dalam proses ini, cahaya dapat menjadi inisiator sementara reaksi mungkin oksidasi, polimerisasi atau cincin penataan ulang. Fotolisis dapat diikuti oleh reaksi termal karena energi cahaya dapat diubah menjadi energi panas. Namun, reaksi photolytic dapat menghasilkan katalis untuk reaksi. Dengan penghapusan cahaya, reaksi termal hasil. Beberapa reaksi photolytic meliputi: dekomposisi klorpromazin hidroklorida dan fenotiazin lain, penggelapan morphim dan kodein, memudar tartrazine pewarna dan inisiasi berbagai proses auto-oksidasi.Klorpromazin hidroklorida (CPZ) terurai ketika disinari dengan sinar ultraviolet, membentuk H +, asam klorida, klorpromazin sulfoksida dan 2-hydroxypromazine. Urutan reaksi (yang diukur dengan ekspansi yang dihasilkan dalam monolayer lesitin / CPZ) bervariasi antara nol dan sekitar 3/4. Hasilnya telah digunakan untuk menjelaskan beberapa efek samping yang diamati ketika pasien dirawat dengan CPZ.Stability of drugs: microbial instability. Pharmpedia; the free pharmaceutical encyclopedia. Crowlwy, Patrick. Dr. luigi martini. drug excipient interactions.Sebuah studi tentang pengaruh intensitas cahaya dan panjang gelombang pada reaksi fotodegradasi riboflavin ( RF ) solusi dengan adanya dapar fosfat menggunakan tiga UV dan sumber radiasi yang terlihat telah dibuat . Tingkat dan besarnya dua reaksi fotodegradasi utama riboflavin dalam buffer fosfat ( yaitu , photoaddition dan fotoreduksi ) tergantung pada intensitas cahaya serta panjang gelombang radiasi . Photoaddition difasilitasi oleh radiasi UV dan hasil cyclodehydroriboflavin ( CDRF ) sedangkan fotoreduksi hasil dari normal fotolisis menghasilkan lumichrome ( LC ) dan lumiflavin ( LF ) . Rasio dari photoproducts dari dua reaksi pada konsentrasi fosfat 2,0 M , CDRF / RF ( 0,09-0,22 ) dan CDRF / LC ( 0,54-1,75 ) , berbeda dengan sumber radiasi dan yang lebih tinggi dengan radiasi UV dibandingkan dengan radiasi yang terlihat . Sebaliknya , rasio LF / LC ( 0,15-0,25 ) meningkat pada perubahan sumber radiasi dari UV untuk terlihat. Angka ini jauh lebih cepat dengan radiasi UV menyebabkan 25 % penurunan dari 10 ( -5 ) M riboflavin solusi dalam 7,5 menit dibandingkan dengan radiasi terlihat dalam 150-330 min .Pengaruh dapar fosfat pada reaksi fotodegradasi aerobik riboflavin ( RF ) pada pH 7,0 telah dipelajari . The photoproducts dari dua reaksi utama , yaitu , fotoreduksi intramolekul dan photoaddition intramolekul , telah ditentukan dengan metode spektrofotometri multikomponen tertentu . Fotodegradasi keseluruhan riboflavin dengan adanya dapar fosfat melibatkan partisipasi baik - H2PO4 dan HPO4 ( 2 - ) spesies . Konstanta laju orde kedua untuk H2PO4 ( - ) - katalis fotodegradasi riboflavin ( fotolisis normal) untuk lumichrome ( LC ) dan HPO4 ( 2 - ) - katalis fotodegradasi riboflavin ( photoaddition ) untuk cyclodehydroriboflavin ( CDRF ) adalah 0,93 x 10 ( -4 ) dan 4,0 x 10 ( -4 ) M ( -1 ) s ( -1 ) , masing-masing. Penambahan 0,25-2,00 M fosfat untuk solusi RF pada pH 7,0 menimbulkan RF - HPO4 ( 2 - ) yang kompleks dan karenanya pendinginan dari 4-36 % fluoresensi , masing-masing. Hal ini menyebabkan penindasan fotolisis yang normal yang mengarah ke pembentukan LC mendukung photoaddition untuk menghasilkan CDRF . Penelitian ini menunjukkan keterlibatan H2PO4 - anion dalam degradasi dasar - katalis riboflavin oleh fotolisis yang normal vis - a- vis keterlibatan HPO42 - anion dalam reaksi photoaddition riboflavin diusulkan sebelumnya [ M. Schuman Jorns , G. Schollnhammer , P. Hemmerich , penambahan Intramolekuler dari rantai samping riboflavin . Fotokimia netral anion - katalis , Eur . J. Biochem . 57 ( 1975) 35-48 ] .http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/