SOP-R&D

Disusun oleh: Disahkan oleh

Tanggal : Tanggal :

Nomor Salinan : _____________________Distribusi Kepada : _____________________Tanggal Distribusi : _____________________Status Distribusi1) : DIKENDALIKAN

TIDAK DIKENDALIKAN

Catatan :1) Beri tanda untuk yang sesuai;2) Prosedur Sistem ini diterbitkan untuk digunakan internal di bawah kewenangan PT NISSIN.;3) Siapapun dilarang menggandakan prosedur sistem ini tanpa izin tertulis dari PT NISSIN.

PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN

STANDARD OPERATION PROSEDURE

LEMBAR PERUBAHAN

NO. BAGIAN KETERANGAN PERBAIKAN NO. TERBIT NO. PERBAIKAN

TANGGAL PERBAIKAN PARAF

1.0. TUJUAN

Prosedur ini menetapkan cara untuk penelitian dan pengembangan produk makanan dengan berdasarkan kepada prinsip-prinsip keamananan pangan, sesuai dengan ketentuan persyaratan yang berlaku.

2.0. RUANG LINGKUP

Prosedur mencakup aktifitas perencanaan pengembangan, kegiatan penelitian, tinjauan terhadap hasil penelitian dan pengambangan, evaluasi dan verifikasi hasil penelitian dan pengembangan, dan uji coba hasil penelitian dan pengembangan yang dilakukan oleh Divisi Laboratorium R & D di lingkungan PT NISSIN.

3.0. DEFINISI

Bidang temu organisasi Litbang adalah forum pertemuan yang dihadiri oleh beberapa pelaksana dan pengambil keputusan dalam rangka membahas rencana, hasil dan verifikasi penelitian yang berhubungan dengan keamanan pangan.

4.0. REFERENSI

4.1. NS-Manual-HACCP

5.0. TANGGUNG JAWAB

1. Ketua Tim HACCP bertanggung jawab terhadap perencanaan, pengawasan, dan pelaksanaan prosedur ini.

2. Kepala Bagian Litbang bertanggung jawab terhadap pengawasan pelaksanaan prosedur ini;3. Researcher bertanggung jawab terhadap pelaksanaan prosedur ini.

6.0. PROSEDUR

Prosedur ini di susun baik untuk penelitian dan pengembangan yang berkaitan dengan diverifikasi produk, diversifikasi bahan baku, maupun pengembangan metodologi, infrastruktur dan peralatan baru.

6.1. Identifikasi Rencana penelitian dan pengembangan

6.1.1. Rencana penelitian dan pengembangan untuk produk, bahan baku, metodologi, mesin dan infrastruktur diperoleh dari masing-masing departemen dan diinformasikan pada bagian penelitian dan pengembangan. Kepala bagian litbang akan menginformasikan rencana litbang tersebut kepada ketua tim HACCP.

6.1.2. Ketua Tim HACCP akan membentuk tim untuk melakukan kaji awal aspek keamanan pangan dari rencana penelitian dan pengembangan tersebut.

6.2. Verifikasi Rancangan Litbang

6.2.1. Bidang temu organisasi dibentuk untuk membahas secara rinci mengenai aspek keamanan pangan dari rencana litbang yang akan dilakukan;

6.2.2. Bidang temu organisasi melibatkan unsur-unsur yang terlibat, sesuai dengan obyek pengembangan sebagaimana tabel berikut,

Tabel 1. Komposisi anggota bidang temu organisasi untuk Litbang Keamanan panganNo Obyek Penelitian Komposisi Tim Keahlian

1 Bahan Baku, penelitian untuk substitusi bahan baku, bahan pendukung, bahan pembantu, atau bahan lain

1. Ketua Tim Keamanan pangan

2. Mgr. Produksi3. Mgr. Purchasing4. Mgr. Litbang5. Tenaga Ahli

Teknologi ProsesBahan BakuTeknologi PanganIlmu Pangan

2 Proses, penelitian untuk modifikasi dan pengembangan proses manufaktur


2. Mgr. Produksi3. Mgr Litbang4. Mgr. Teknik5. Tenaga Ahli

Teknologi ProsesTeknologi Pangan Mesin ProduksiIlmu Pangan

3 Peralatan, penelitian untuk modifikasi dan pengembangan peralatan proses


2. Mgr. Produksi3. Mgr Litbang4. Mgr. Teknik5. Tenaga Ahli

Teknologi ProsesTeknologi Pangan Mesin ProduksiIlmu Pangan

4 Pranata dasar (Infra structure), penelitian untuk modifikasi dan pengembangan pranata dasar


2. Mgr. Produksi3. Mgr. Litbang4. Mgr. Teknik5. Tenaga Ahli

Teknologi ProsesTeknologi Pangan Infrastruktur/CivilIlmu Pangan

6.2.3. Bidang Temu organisasi melakukan rapat pertemuan untuk memverifikasi materi litbang yang akan direncanakan.

6.2.4. Hasil rapat bidang temu organisasi berupa rekomendasi pelaksanaan penelitian dan dicatat pada Form RD01.

6.3. Pelaksanaan Penelitian dan Pengembangan

6.3.1. Pelaksanaan Litbang dijalankan sesuai dengan rekomendasi yang telah dibuat oleh rapat bidang temu organisasi;

6.3.2. Pelaksana Litbang adalah tim Litbang yang dikepalai oleh Manager R&D;6.3.3. Aspek keamanan pangan dari aspek litbang dalam pelaksanaannya terus dipantau oleh Ketua

Tim Keamanan pangan.6.3.4. Penggunaan produk atau bahan dalam Litbang harus telah mendapat sertifikat Keamanan

pangan;6.3.5. Bahan atau bahan dalam Litbang yang tidak mendapatkan sertifikat Keamanan pangan, tidak

boleh dipergunakan dan harus dipisahkan;6.3.6. Objek penelitian dan pengembangan yang dipilih dievaluasi bahaya keamanan pangannya

sesuai dengan prosedur analisa bahaya NS-SOP-xx

6.4. Validasi Keluaran Litbang

6.3.7. Keluaran Litbang divalidasi hasilnya oleh Bidang Temu Organisasi untuk memastikan bahwa aspek-aspek keamanan pangan telah terpenuhi;

6.3.8. Apabila salah satu dari persyaratan aspek keamanan pangan tersebut tidak dapat terpenuhi maka produk litbang tersebut dinyatakan tidak dapat dipergunakan;

6.3.9. Produk keluaran Litbang yang telah dinyatakan lolos validasi aspek keamanan pangan, akan direkomendasikan untuk memasuki tahap lanjut

6.3.10. Laporan hasil validasi direkam pada Form R&D 02

6.5. Penggandaan Skala (Scaling Up)

6.5.1. Apabila hasil keluaran Litbang pada Bagian 6.4. masih berupa prototype atau skala laboratorium, maka perlu dilakukan proses penggandaan skala;

6.5.2. Penggandaan skala dapat menggunakan mesin bangsal percontohan (Pilot Plant) atau menggunakan sebagian operasi pabrik;

6.5.3. Proses penggandaan skala harus dipantau oleh tim Keamanan pangan, dan dibuat laporan pemantauan lapangnya;

6.5.4. Apabila laporan pemantauan lapang pada penggandaan skala menunjukkan penyimpangan pemenuhan aspek keamanan pangan, maka ketua Tim Keamanan pangan akan mengajukan validasi ulang terhadap hasil penggandaan skala.

6.5.5. Keputusan tim validasi yakni Bidang Temu Organisasi bersifat final, dan direkam pada Form R&D 03

6.6. Penyerahan Hasil Litbang pada Aktifitas Komersial Pabrik

6.6.1. Hasil Litbang baik yang tidak melalui tahap penggandaan skala maupun yang melalui tahap penggandaan skala dapat direkomendasikan untuk skala komersial pabrik setelah mendapat rekomendasi oleh tim validasi;

6.6.2. Tanggung jawab pengoperasian hasil litbang untuk produksi secara komersial dilimpahkan dari Manager Litbang kepada Manager Produksi;

6.6.3. Pemantauan hasil produksi komersial dari hasil litbang dilakukan sama dengan pemantauan produk untuk produksi komersial pada umumnya;

6.6.4. Verifikasi hasil pemantauan produksi secara komersial tetap menjadi tanggung jawab Ketua Tim HACCP.

7.0. DOKUMENTASI

Prosedur ini didokumentasikan dalam bentuk berkas, disket, atau hard disc, dapat berbahasa Indonesia atau bahasa lainnya yang kesemuanya mempunyai status dan legalitas yang sama.

8.0. LAMPIRAN

8.1. NS-R&D 01 ; Rekomendasi persetujuan proposal litbang8.2. NS-R&D 02 : Hasil Validasi Keluaran Litbang8.3. NS-R&D 03 : Hasil Validasi Penggandaan Skala8.4. NS-R&D 04 : Rekomendasi Penggunaan Hasil Litbang Secara Komersial

REKOMENDASI PERSETUJUAN PROPOSAL

No Judul ProposalTanggal Bidang KajianTanggal Rapat 1. Bahan bakuPeserta Rapat 2. ProsesHadir 3. PeralatanTidak Hadir 4. Infrastructure

Hasil rapat bidang temu organisasi untuk pembahasan proposal penelitian tersebut di atas, telah melakukan pengkajian dengan teliti dan seksama mengenai aspek keamanan pangan berdasarkan persyaratan, menyimpulkan bahwa :

1. Bahan dasar yang dipergunakan Bebas/Diragukan/Tidak Bebas *)Dari bahan berbahaya

2. Proses pembuatan atau produksi Bebas/Diragukan/Tidak Bebas *)Dari bahan berbahaya

3. Peralatan dibuat dan dibersihkan dengan bahan

Bebas/Diragukan/Tidak Bebas *)Dari bahan berbahaya

4. Peluang kontaminasi silang dari lingkungan Bebas/Diragukan/Tidak Bebas *)Dari bahan berbahaya

5. Personal yang terlibat Bebas/Diragukan/Tidak Bebas *)Dari bahan berbahaya

6. Personal yang terlibat Paham/Diragukan/Tidak Paham *)Mengenai keamanan pangan

7. Dampak produk Bermanfaat/Tidak bermanfaat/Merugikan *)Bagi ummat manusia

8. Dampak proses Bermanfaat/Tidak bermanfaat/Merugikan *)Bagi ummat manusia

9. Manfaat keseluruhan penelitian Bermanfaat/Tidak bermanfaat/Merugikan *)Bagi ummat manusia

*) Coret yang tidak perlu

Disimpulkan secara umum bahwa produk dari penelitian ini diharapkan BERMANFAAT/TIDAK BERMANFAAT/MERUGIKAN*) bagi konsumen, sehingga

DIREKOMENDASIKAN/TIDAK DIREKOMENDASIKAN*)

untuk direalisasikan.

Disetujui Diperiksa Dishahkan

Manager R&D Ketua tim HACCP Direktur

VALIDASI KELUARAN LITBANG

No Judul ProposalTanggal Bidang KajianTanggal Validasi 1. Bahan bakuPenilai 2. Proses 3. Peralatan 4. Infrastructure

No Tolok Ukur OK NOK Keterangan1 Bahan Baku1.1. Bahan tercemar bahan kimia1.2. Bahan berjamur1.3. Bahan tercemar pestisida1.4.

2 Bahan Tambahan 2.1. Bahan tambahan mengikuti persyaratan yang dipersyaratkan2.2. 3 Bahan-bahan kimia3.1. Bahan kimia dilengkapi MSDS3.2.

4 Bahan kemasan4.1. Bahan kemasan tidak mudah terdegradasi4.2. Bahan kemasan tidak mengandung bahan kimia berbahaya4.4.

7 Teknologi Proses7.3. Teknologi yang dipergunakan tidak mencemari lingkungan7.4. Teknologi yang digunakan tidak membahayakan tenaga kerja7.5. Teknologi yang dipergunakan tidak menyebabkan produk

terkontaminasi

8 Dampak Sosial8.1. Hasil pengembangan tidak mematikan usaha masyarakat kecil8.2. Pengembangan tidak mengurangi tenaga kerja 8.3. Pengembangan memperpanjang rantai ekonomi

Catatan : Apabila ditemukan satu saja dari pertanyaan tersebut NOK, maka hasil dinyatakan INVALIDDibuat Disetujui Dishahkan

Penilai Manager LITBANG Ketua tim HACCP

VALIDASI PENGGANDAAN SKALA

No Judul ProposalTanggal Bidang KajianTanggal Validasi 1. Bahan bakuPenilai 2. Proses 3. Peralatan 4. Infrastructure

No Tolok Ukur OK NOK Keterangan11.1.1.2.1.3.1.4.1.5.1.6.1.7.1.8.

22.1.2.2.2.3. 33.1.3.2.3.3.

44.1.4.2.4.4.

55.1.5.2.5.3. 6

77.1.7.2.

VALIDASI PENGGANDAAN SKALA

No Judul Proposal

Tanggal Bidang KajianTanggal Validasi 1. Bahan bakuPenilai 2. Proses 3. Peralatan 4. Infrastructure

No Tolok Ukur OK NOK Keterangan77.3.7.4.7.5.

88.1.8.2.8.3. 99.1.

Catatan : 1. Apabila ditemukan satu saja dari pertanyaan tersebut NOK pada butir 1-6 , maka hasil dinyatakan INVALID2. Apabila ditemukan 3 NOK dari butir 7-9, maka hasil dinyatakan PERLU PENGKAJIAN ULANG

Dibuat Disetujui Dishahkan

Penilai Manager LITBANG Ketua tim HACCP

REKOMENDASI PENGGUNAAN LITBANG UNTUK KOMERSIAL

No Judul PenelitianTanggal Bidang KajianTanggal Rapat 1. Bahan bakuPeserta Rapat 2. ProsesHadir 3. PeralatanTidak Hadir 4. Infrastructure

Hasil rapat bidang temu organisasi untuk pembahasan hasil penelitian tersebut di atas, telah melakukan pengkajian dengan teliti dan seksama mengenai aspek keamanan pangan berdasarkan syariat ISLAM, menyimpulkan bahwa :

1. Bahan dasar yang dipergunakan Bebas/Diragukan/Tidak Bebas *)Dari bahan berbahaya

2. Proses pembuatan atau produksi Bebas/Diragukan/Tidak Bebas *)Dari bahan berbahaya

3. Peralatan dibuat dan dibersihkan dengan bahan

Bebas/Diragukan/Tidak Bebas *)Dari bahan berbahaya

4. Peluang kontaminasi silang dari lingkungan Bebas/Diragukan/Tidak Bebas *)Dari bahan berbahaya

5. Personal yang terlibat Bebas/Diragukan/Tidak Bebas *)Dari bahan berbahaya

6. Personal yang terlibat Paham/Diragukan/Tidak Paham *)Mengenai keamanan pangan

7. Dampak produk Bermanfaat/Tidak bermanfaat/Merugikan *)Bagi konsumen

8. Dampak proses Bermanfaat/Tidak bermanfaat/Merugikan *)Bagi konsumen

9. Dampak syiar Bermanfaat/Tidak bermanfaat/Merugikan *)Bagi konsumen

10. Manfaat keseluruhan penelitian Bermanfaat/Tidak bermanfaat/Merugikan *)Bagi konsumen

*) Coret yang tidak perlu

Disimpulkan secara umum bahwa produk dari penelitian ini diharapkan BERMANFAAT/TIDAK BERMANFAAT/MERUGIKAN*) bagi konsumen, sehingga

DIREKOMENDASIKAN/TIDAK DIREKOMENDASIKAN*)

untuk operasi komersial.

Disetujui Diperiksa Dishahkan

Manager R&D Ketua tim HACCP Direktur

SOP-R&D

Documents

Transcript of SOP-R&D