PILIHLAH JAWABAN YANG BENAR DI BAWAH INI !

1. Berikut ini adalah standar mutu yang ditetapkan pemerintah untuk alat kesehatan dan

PKRT, kecuali :

a. Farmakope Indonesia c. Standar Nasional Indonesia

b. Pedoman Penilaian Alkes & PKRT d. Materia Medika Indonesia

2. Pelimpahan sebagian/seluruhnya kegiatan produksi dari pemilik formula kepada

pabrik yang telah memiliki sertifikat produksi disebut ............

a. Makloon c. Remanufakturing

b. Subkontrak d. Lisensi

3. Penanggung jawab teknis produksi alkes kelas B adalah ...........

a. Lulusan ATEM c. Lulusan SMF

b. Lulusan D3 farmasi d. Lulusan sarjana teknik

4. Ketentuan pengujian laboratorium untuk sertifikat kelas B yaitu .........

a. Memiliki laboratorium sendiri

b. Menguji produknya ke laboratorium yang terakreditasi

c. Memiliki / bekerjasama dengan laboratorium yang diakui

d. Menguji ke BPOM

5. Regulasi yang mengatur tentang tatacara iklan obat dan alkes yaitu ..............

a. Permenkes no.386 th 1994 c. Permenkes no. 384 th 1994

b. Permenkes no.396 th 1994 d. Permenkes no.386 th 1996

6. Sedangkan regulasi yang mengatur tentang izin edar alkes di Indonesia adalah .......

a. Permenkes no.1191 th 2011 c. Permenkes no.1190 th 2011

b. Permenkes no.1191 th 2010 d. Permenkes no.1190 th 2010

7. Alat kesehatan yang berfungsi untuk menampung nanah, muntahan, bekas kapas

pasien adalah ....................

a. Pus basin c. Tepple hoed

b. Spitting mug d. Dressing jar

8. Zat berkhasiat yang terkandung dalam Sufratulle yaitu .........

a. Amoxycilline c. Framycetine sulfat

b. Basitracine sulfat d. Gramycidine sulfat

9. Breukband berfungsi untuk membantu pasien penderita ............................

a. Kanker prostat c. Gagal ginjal

b. Hernia d. Usus buntu

10. Berikut ini adalah kriteria iklan obat, kecuali ...............

a. Obyektif c. Subyektif

b. Lengkap d. Tidak menyesatkan

11. Point-point dibawah ini harus dicantumkan dalam iklan obat di televisi, kecuali ........

a. Nama industri farmasi c. Nama dagang obat

b. Indikasi utama zat aktif d. Nomor pendaftaran

12. Cairan antikoagulansia yang ada di dalam Blood bag salah satunya adalah ............

a. MCD c. ACD

b. APD d. MPD

13. Alat kesehatan yang berfungsi untuk menggantikan fungsi rectum sementara yaitu .....

a. Colostomy bag c. Folley catheter

b. Nelaton catheter d. Urine bag

14. Obat-obat berikut boleh diiklankan di media massa, kecuali ...........

a. Panadol & Pamol c. Panadol & Valium

b. Pamol & Inza d. Inza & Batugin eliksir

15. Obat yang boleh beriklan adalah jenis obat .................

a. Keras c. Narkotika

b. Bebas & bebas terbatas d. Psikotropika

16. Masa berlakunya sertifikat produksi adalah ..............

a. 3 tahun c. 5 tahun

b. 4 tahun d. 2 tahun

17. Sertifikat kelas C dapat diberikan kepada pabrik yang memproduksi PKRT yang ......

a. Produksi kelas I & II tertentu c. Produksi kelas I, II & III

b. Produksi kelas I & II d. Produksi kelas III saja

18. Rangkaian kegiatan produksi dari suatu produk ruahan yang meliputi pengemasan

samapai penandaan disebut .................

a. Perakitan c. Makloon

b. Rekondisi d. Pengemasan kembali

19. Berikut ini adalah fungsi alkes menurut UU, kecuali .................

a. Menopang hidup/mati seseorang c. Pensuci hama

b. Mempengaruhi struktur tubuh manusia d. Pencegah kelahiran bayi

20. Catheter yang hanya digunakan untuk pasien yang tidak dapat menahan kencing

secara sadar disebut ......

a. Condom catheter c. Nelaton catheter

b. Folley catheter d. Suction catheter

21. Catheter yang penggunaannya dihubungkan dengan urine bag untuk uji klinis yaitu ....

a. Suction catheter c. Condom catheter

b. Folley catheter d. Nelaton catheter

22. Alkes yang berfungsi untuk membantu BAB pasien yang tidak bisa ke kamar mandi

disebut ..................

a. Coom c. Kidney tray

b. Spitting mug d. Bedpan

23. Iklan obat “ tidak boleh memanfaatkan kekuatiran masyarakat akan suatu masalah

kesehatan” artinya iklan tersebut ............

a. Tidak boleh menyesatkan c. Obyektif

b. Lengkap d. Jujur

24. Penanggung jawab teknis untuk sertifikat produksi kelas C yaitu .................

a. D3 ATEM c. Apoteker

b. D3 analis kesehatan d. SMF / SMK farmasi

25. Sertifikat produksi bila habis masa berlakunya dapat diperpanjang kembali sekurang-

kurangnya ...............

a. 6 bulan sebelumnya c. 3 bulan sebelumnya

b. 4 bulan sebelumnya d. 5 bulan sebelumnya

JAWABLAH DENGAN LENGKAP PERTANYAN DI BAWAH INI !

1. Iklan obat yang beredar harus obyektif, apakah maksudnya ? Jelaskan !

2. Apa tujuan dan fungsi dari Suction catheter ?

3. Sebutkan latar belakang dikeluarkannya peraturan tentang iklan obat & alkes !

4. Apa yang dimaksud mutu dalam produksi alkes & PKRT ?

5. Jelaskan perbedaan antara nipple shield dan breast pump !