SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

18
SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID DOSAGE FORMS PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS ISLAM SULTAN AGUNG SEMARANG 2015

Transcript of SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

Page 1: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

SILABUS MODUL

TECHNOLOGY AND FORMULATION

OF SOLID DOSAGE FORMS

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS KEDOKTERAN

UNIVERSITAS ISLAM SULTAN AGUNG SEMARANG

2015

Page 2: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

SILABUS

Fakultas : Kedokteran

Program Studi : Farmasi

Nama Modul : Technology and Formulation of Solid Dosage Forms

Kode : FR.2317

SKS : 4

Sifat : WAJIB

Semester : II

Perkiraan banyaknya peserta : 101 Mahasiswa

Deskripsi singkat Modul

Modul Technology and Formulation of Solid Dosage Forms berisi materi tentang:

Pendahuluan dan preformulasi sediaan table,Formulasi sediaan tablet, Sifat alir bahan

campuran pembuatan tablet, Granulasi dan perhitungan serta metode pembuatan tablet , Alat

untuk pembuatan tablet Pencampuran bahan pembuatan tablet dan alatnya serta bahan

pengemas tablet, Pengujian tablet, Alat evaluasi tablet dan permasalahannya, Permasalahan

dalam manufactur tablet .Formulasi dan evaluasi tablet salut, Formulasi dan evaluasi tablet

lepas lambat, Formulasi dan evaluasi tablet effervescent, Formulasi& evaluasi tablet salut per

oral, vaginal dan implant, Dasar-dasar teknologi pembuatan kapsul, Formulasi dan evaluasi

kapsul, Dasar-dasar teknologi pembuatan pil, Formulasi dan evaluasi pil. Keseluruhan modul

teknologi danformulasi sediaan padat dibagi menjadi 4 LBM yang diberikan masing-masing

16 jam (setara dengan 1 sks) setiap LBM nya.

Page 3: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

SILABUS

MATA

KULIAH

Technology and Formulation of

Solid Dosage Forms

SEMESTER

POKOK BAHASAN

: II

:

MATERI

KULIAH

KOMPONEN

Waktu

(menit)

Tujuan

Instruksional

Umum

Sasaran Belajar

Spesifik

Sub Pokok

Bahasan Media Referensi

Evaluasi

Mid/

Akhir

Kontributor

LBM I

800 1. Mengetahui definisi,

bentuk, sifat fisik dan

fungsi tablet

2. Mengetahui jenis-jenis

bahan pengisi/eksipien

dalam pembuatan

tablet

3. Memahami teori

fluiditas

serbuk/partikel

4. Mengetahui

perhitungan bahan

Pendahuluan dan

preformulasi

sediaan tablet

Formulasi sediaan

tablet

Sifat alir bahan

campuran

pembuatan tablet

Granulasi dan

perhitungan serta

metode

Multimedia

/Laptop,

LCD/

proyektor

SGD,

Ujian

MID

Modul,

Ujian

Akhir

Modul,

OSPI

> Core Disiplin:

1.Farmasi fisika

2. Farmasetika

3.Teknologi

sediaan farmasi

>Suplementary

disiplin:

1.Statistika farmasi

2. Kimia analisis

3.Biofarmasetika

Page 4: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

dalam formulasi

sediaan tablet

5. Memahami desain

formulasi tablet

dengan teknik

granulasi basah

6. Memahami desain

formulasi tablet

dengan teknik

granulasi kering

7. Memahami desain

formulasi tablet

dengan teknik kempa

langsung

8. Mengetahui jenis

mesin dalam

pembuatan tablet

9. Memahami

preformulasi dalam

pembuatan tablet

10. Mengetahui faktor-

faktor yang

mempengaruhi

fluiditas

serbuk/partikel

11. Mengetahui dan

memahami faktor-

faktor yang

mempengaruhi teknik

pembuatan sediaan

pembuatan tablet

Alat untuk

pembuatan tablet

dan

Farmakokinetika

4.Manajemen

farmasi industri

Page 5: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

tablet

12. Mengetahui metode

pembuatan tablet

secara umum

13. Mengetahui

preformulasi dan

pemilihan bahan

pembuatan tablet

14. Dapat melakukan

formulasi dan

membuat sediaan

tablet

LBM II 1. Menjelaskan

permasalahan pada

manufacturing tablet

2. Menjelaskan evaluasi

granul

3. Menjelaskan mutu dan

kriteria sediaan tablet

4. Mengetahui evaluasi

sediaan tablet

5. Menjelaskan cara

mengatasi masalah

dalam pembuatan

tablet

6. Menjelaskan

Pencampuran

bahan pembuatan

tablet dan

alatnya serta

bahan pengemas

tablet

Pengujian tablet

Alat evaluasi

tablet dan

permasalahannya

Permasalahan

dalam manufactur

tablet

Multimedia

/Laptop,

LCD/

proyektor

SGD,

Ujian

MID

Modul,

Ujian

Akhir

Modul,

OSPI

> Core Disiplin:

1.Farmasi fisika

2. Farmasetika

3.Teknologi

sediaan farmasi

>Suplementary

disiplin:

1.Statistika farmasi

2. Kimia analisis

3.Biofarmasetika

dan

Farmakokinetika

Page 6: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

permasalahan pada

beberapa senyawa

aktif dalam pembuatan

tablet

7. Menjelaskan cara

penyimpanan tablet

8. Menjelaskan evaluasi

sediaan tablet

9. Mengetahui alat-alat

untuk evaluasi sediaan

granul dan tablet

10. Menjelaskan

permasalahan pada

mesin pencetak tablet

dan pencegahannya

11. Menjelaskan pengaruh

pengayakan pada

sediaan tablet

12. Menjelaskan mixing

bahan obat yang tepat

pada pembuatan tablet

13. Menjelaskan

mekanisme dan

permasalahan

pencampuran bahan

padat

14. Mengetahui macam

macam pengemas

sediaan tablet dan

4.Manajemen

farmasi industri

Page 7: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

permasalahannya

15. Menjelaskan validasi

dan kalibrasi alat

pencetak tablet

Page 8: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

LBM III 800 1. Mengetahui jenis

evaluasi yang

dilakukan terhadap

sediaan tablet salut

2. Menjelaskan

pengertian tablet

Effervescent

3. Menjelaskan bahan

pembentuk tablet

Effervescent

4. Menjelaskan reaksi

kimia Effervescent

5. Menjelaskan contoh

formula sediaan tablet

Effervescent

6. Menjelaskan Kontrol

kualitas Tablet

Effervescent

7. Menjelaskan formula

tablet pelepasan

diperlambat yang

memenuhi persyaratan

stabilitas fisik dan

khemis

8. Menjelaskan metode

yang tepat dalam

Formulasi dan

evaluasi tablet

salut

Formulasi dan

evaluasi tablet

lepas lambat

Formulasi dan

evaluasi tablet

effervescent

Formulasi&

evaluasi tablet

salut per oral,

vaginal dan

implant

Multimedia

/Laptop,

LCD/

proyektor

SGD,

Ujian

MID

Modul,

Ujian

Akhir

Modul,

OSPI

> Core Disiplin:

1.Farmasi fisika

2. Farmasetika

3.Teknologi

sediaan farmasi

>Suplementary

disiplin:

1.Statistika farmasi

2. Kimia analisis

3.Biofarmasetika

dan

Farmakokinetika

4.Manajemen

farmasi industri

Page 9: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

pembuatan tablet

pelepasan diperlambat

9. Mengetahui tujuan

dan bahan eksipien

yang tepat untuk tablet

pelepasan diperlambat

10. Menjelaskan cara

mengatasi masalah-

masalah dalam

pembuatan tablet

pelepasan diperlambat

11. Mengetahui jenis

evaluasi yang

dilakukan terhadap

sediaan tablet

pelepasan diperlambat

12. Menjelaskan formula

tablet secara peroral

dan tablet vaginal-

implant yang

memenuhi persyaratan

stabilitas fisik dan

khemis

13. Menjelaskan metode

yang tepat dalam

pembuatan tablet

secara peroral dan

Page 10: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

tablet vaginal-implant

14. Mengetahui tujuan

dan bahan eksipien

yang tepat untuk tablet

secara peroral dan

tablet vaginal-implant

15. Menjelaskan cara

mengatasi masalah-

masalah dalam

pembuatan tablet

secara peroral dan

tablet vaginal-implant

16. Mengetahui jenis

evaluasi yang

dilakukan terhadap

sediaan tablet secara

peroral dan tablet

vaginal-implant

17. Menjelaskan formula

tablet salut yang

memenuhi persyaratan

stabilitas fisik dan

khemis, tujuan dan

nasib tablet salut

dalam tubuh

18. Menjelaskan metode

yang tepat dalam

Page 11: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

pembuatan tablet salut

19. Menjelaskan cara

mengatasi masalah-

masalah dalam

pembuatan tablet salut

20. Mengetahui berbagai

jenis tablet khusus /

variasi bentuk tablet

21. Mengetahui evaluasi,

keuntungan &

kekurangan tablet

Effervescent

22. Perhitungan bahan

pengisi dalam

formulasi tablet

effervescent

LBM IV 800 1. Memahami

definisi,ukuran,

persyaratan,

Dasar-dasar

teknologi

pembuatan

Multimedia

/Laptop,

LCD/

SGD,

Ujian

MID

> Core Disiplin:

1.Farmasi fisika

Page 12: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

keuntungan dan

kerugian kapsul

2. Macam-macam

sediaan kapsul serta

Perbedaan teknologi

kapsul lunak dan

kapsul keras

3. Alat-alat pembuatan

kapsul di industri

4. Menjelaskan tahapan

pembuatan sediaan

kapsul yang baik di

industry sesuai

peraturan BPOM RI

5. Evaluasi mutu kapsul

di industri

6. Memahami Pemilihan

alat, bahan, cangkang

yang tepat dan yang

dapat merusak kapsul

serta perhitungan

dalam pembuatan

kapsul Melakukan

Pengujian dan

Evaluasi Sediaan

Kapsul

kapsul

Formulasi dan

evaluasi kapsul

Dasar-dasar

teknologi

pembuatan pil

Formulasi dan

evaluasi pil

proyektor Modul,

Ujian

Akhir

Modul,

OSPI

2. Farmasetika

3.Teknologi

sediaan farmasi

>Suplementary

disiplin:

1.Statistika farmasi

2. Kimia analisis

3.Biofarmasetika

dan

Farmakokinetika

4.Manajemen

farmasi industri

Page 13: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

7. Menjelaskan

revalidasi peralatan

dalam proses

pembuatan kapsul

Menjelaskan tahapan-

tahapan dalam

pembuatan kapsul

8. Menjelaskan faktor –

faktor yang

mempengaruhi

kondisi kapsul

(permasalahan)

selama manufaktur

dan cara penyimpanan

kapsul yang baik

9. Menjelaskan definisi,

bentuk-bentuk

ukuran, persyaratan,

keuntungan kerugian

sediaan pil

10. Menjelaskan bahan-

bahan yang digunakan

dalam pembuatan pil

dan bahan-bahan yang

dapat merusak

sediaan pil

11. Menjelaskan

Teknologi pembuatan

Page 14: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

pil yang baik sesuai

peraturan BPOM RI

dan alat-alat yang

digunakan pada

pembuatan pil di

skala industri

12. Menjelaskan cara

penyimpanan pil dan

evaluasi mutu pil

13. Menjelaskan macam-

macam sediaan pil

pada produk di

pasaran dan

Melakukan uji

Evaluasi Sediaan pil

14. Menjelaskan macam-

macam sediaan pil

pada produk di

pasaran dan

Melakukan uji

Evaluasi Sediaan pil

Page 15: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

Dibuat oleh Diperiksa Oleh Disetujui oleh

Nama : Naniek W, M.Sc, Apt Nama : Rina W, M.Sc, Apt Nama : Arifin S, M.Sc, apt

Jabatan : Tim Modul Jabatan : Sek prodi Jabatan : Ka Prodi

Page 16: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

Metode Pembelajaran dan Bentuk kegiatan:

Metode pembelajaran PBL (Problem based learning) terdiri dari:

1. Tutorial

Tutorial merupakan pembimbingan kelas oleh seorang pengajar (tutor) untuk seorang

mahasiswa atau sekelompok kecil (10-12) mahasiswa. Proses ini merupakan proses

interaksi saling bertukar pendapat, dan atau saling mempertahankan pendapat dalam

pemecahan masalah sehingga didapatkan kesepakatan diantara mereka. Pembelajaran

yang menggunakan metode tutorial merupakan pembelajaran yang bersifat interaktif.

2. Kuliah Pakar

Kuliah merupakan proses pemberian informasi edukatif dari seorang ahli kepada

mahasiswa yang diharapkan akan membentuk fondasi akademik bagi mahasiswa.

3. Praktikum/Skill lab

Metode praktikum adalah metode mengajar dimana mahasiswa melakukan kegiatan

percobaan untuk membuktikan teori yang telah dipelajari memang memiliki

kebenaran.

4. Belajar mandiri

Kegiatan ini adalah kegiatan aktif dari mahasiswa untuk menjawab issues-issue yang

telah diberikan selama perkuliahan, termasuk tugas-tugas dari dosen ataupun dari

praktikum.

5. Journal Reading

Pada metode ini, mahasiswa diajarkan untuk mereview, menganalisa journal-journal

pilihan farmasi dan mengevaluasinya sesuai dengan kebutuhan perkuliahan.

Page 17: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …

C. PERENCANAAN EVALUASI PEMBELAJARAN

1. Hasil Pembelajaran

Hasil pembelajaran dapat diukur dari evaluasi kemampuan mahasiswa yang diperoleh

selama proses pembelajaran. Komponen evaluasi meliputi Tutorial (Kemampuan

menganalisa dan memecahkan permasalahan kefarmasian, keaktifan bertanya,

menjawab serta penguasaan materi), ujian MID modul, ujian akhir modul dan OSPI.

Disamping itu monitoring dan umpan balik dari mahasiswa diharapkan dapat

memantau selama proses pembelajaran (berupa kuesioner dan kritik saran dari

mahasiswa)

2. Penilaian (student assessment)

Bobot penilaian:

Tutorial : 15 %

Ujian MID Modul : 20 %

Ujian Akhir Modul : 35 %

Praktikum/Skill Lab : 30%

Penetuan Kelulusan dan Penetapan Nilai Kedalam Huruf

1. Nilai Huruf mahasiswa yang dinyatakan “LULUS” adalah di mulai dari BC, B, AB,

A.

2. Nilai Huruf Mahasiswa yang dinyatakan “TIDAK LULUS” adalah dimulai dari C, D,

E dan berhak untuk mengikuti program remedial.

D. DAFTAR PUSTAKA

Aulton, M.E.Ed., 1994, The Science of Dosage Form Design, ELBS, Hongkong

Banker, G.S. and Roberts, C.T.Ed., 1996, Modern Pharmaceutics, 3rd ed., Marcel

Dekker Inc., New York.

Ansel, H.C., 2005, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi (terjemahan), UI Press, Jakarta.

Agoes, Goeswin, 2006, Pengembangan Sediaan Farmasi, Penerbit ITB, Bandung.

Departemen Kesehatan RI, 1995, Farmakope Indonesia edisi IV, Departemen Kesehatan

RI, Jakarta

Voigt, R., 1995, Buku Pelajaran Teknologi Farmasi (terjemahan), Gadjah Mada

University Press, Jogjakarta

Page 18: SILABUS MODUL TECHNOLOGY AND FORMULATION OF SOLID …