salep ( bahan setengah Padat ) ( ungentum menurut FI IV)
25
HENDY RISTIONO, S.Far.,Apt HENDY RISTIONO, S.Far.,Apt
-
Upload
ipank-ezeguel-cyber -
Category
Documents
-
view
369 -
download
1
description
Salep adalah sediaan setengah padat ditujukan untuk pemakaian topikal pada kulit atau selaput lendir. Dasar salep yang digunakan sebagai pembawa dibagi dalam empat kelompok yaitu dasar salep senyawa hidrokarbon, dasar salep serap, dasar salep yang dapat dicuci dengan air dan dasar salep larut dalam air. Salep obat menggunakan salah satu dari dasar salep tersebut (FI IV, hal. 18).1. Penggolongan Salep1.1Berdasarkan Kerja Farmakologi (Art of Compounding, hal 339), ada 3 golongan: a.Salep Epidermik•Salep ini dimaksudkan hanya bekerja dipermukaan kulit untuk menghasilkan efek lokal.•Diharapkan tidak diserap dan hanya berlaku sebagai pelindung, antiseptik, astringen melawan rangsangan (yaitu sebagai anti radang) dan parasitida.•Dasar salep yang sering dipakai adalah vaselin.b.Salep Endodermik•Dimaksudkan untuk melepaskan obat ke kulit tetapi tidak menembus kulit, diserap sebagian saja. •Salep ini dapat berlaku sebagai emolien, stimulan dan lokal iritan•Dasar salep terbaik yang digunakan adalah minyak tumbuhan dan minyak alami.c.Salep Diadermik•Salep ini dimaksudkan untuk melepaskan obat menembus kulit dan menimbulkan efek konstitusi (efek terapi yang diinginkan). Namun hal ini tidak lazim digunakan dan termasuk pemakaian khusus obat-obat seperti senyawa raksa, iodida dan belladona.•Dasar salep yang terbaik digunakan adalah lanolin, adeps lanae dan oleum cacao.1.2Berdasarkan Penetrasi (RPS 16, 1518-1519), salep dikelompokkan menjadi :a.Mempunyai efek permukaanMempunyai efek permukaan, memiliki aktivitas membentuk lapisan film yang bertujuan untuk mencegah hilangnya kelembaban (sebagai protektif), efek membersihkan ataupun sebagai antibakteri. Pembawa (basis) harus dapat memudahkan kontak dengan permukaan dan melepaskan zat aktif ke sasaran.b.Mempunyai efek pada stratum korneumContoh salep dengan efek ini adalah sediaan sunscreen yang mengandung asam p-amino benzoat yang berpenetrasi ke stratum korneum.c.Mempunyai efek epidermalPada salep ini obat/zat aktif dapat penetrasi kelapisan kulit yang paling dalam.2. Persyaratan Salep (Repetitorium Teknologi Sediaan Steril, Benny Logawa,46)•Bersifat plastis mudah berubah bentuk dengan adanya energi mekanis, seperti penggosokan pada saat penggunaannya, sehingga mudah menyesuaikan dengan profil permukaan tubuh tempat salep digunakan. •Memiliki struktur gel yang memungkinkan bentuknya stabil saat penyimpanan dan setelah digosokkan pada kulit•Ikatan pembentukan struktur gel berupa ikatan van der walls yang bersifat reversibel secara teknis, sehingga viskositas salep akan menurun dengan meningginya suhu. Hal ini diharapkan terjadi pada saat salep digosokkan pada kulit.•Harus memiliki aliran tiksotropikagar setelah digosokkan pada kulit dapat membentuk kembali viskositas semula, hal ini mencegah mengalirnya salep setelah digososkkan pada kulit.3.Aturan Umum SalepVan Duin hal 115-122, Ilmu Meracik Obat, hal. 55•Zat yang dilarutkan dalam dasar salep dilarutkan bila perlu dengan pemanasan rendah. Pada umumnya kelarutan obat yang ditambahkan dalam salep lebih besar dalam minyak lemak daripada dalam vaselin misalnya kamfora, mentol, fenolum, timolum dan guayakolum dilarutkan dengan cara digerus dalam mortir dengan minyak lemak. Bila dasar salep mengandung vaselin, zat-zat digerus halus, dan ditambahkan sebagian (kira-kira sama banyak) vaselin sampai homogen, baru ditambahkan sisa vaselin dan dasar salep yang lain. Kamfora dilarutkan dalam spritus fortior secukupnya sampai larut baru ditambah dasar salep sedikit demi sedikit.•Zat yang mudah larut dalam air dan stabil, serta dasar salep mampu mendukung/menyerap air tersebut, dilarutkan dulu dalam air yang tersedia, setelah itu ditambahkan bagian dasar salep yang lain. Contoh zat yang melarut dalam air adalah kalium iodide, tanin, natrium penisilin. Dasar salep yang menyerap air adalah adeps lanae, unguentum simplex, dan dasar salep hidrofilik. Dasar salep yang sudah mengandung air
Transcript of salep ( bahan setengah Padat ) ( ungentum menurut FI IV)
HENDY RISTIONO, S.Far.,AptHENDY RISTIONO, S.Far.,Apt
FARMASIS
INDUSTRI KLINIS
DOCDOC
DRUG INTERACTIONDRUG INTERACTION
OBAT KIMIA SINTETIS
BAHAN ALAM
FARMAKOKINETIKAFARMAKOKINETIKA
FARMASETIKA II
BAHAN MID BAHAN UJIAN AKHIR
GUTTAEGUTTAE
IMMONOSERA ET IMMONOSERA ET VACCINEVACCINE
UNGUENTUM
SUPPOSITORIA
SEDIAAN GALENIKASEDIAAN GALENIKA
EFEKTIFITAS
KEAMANAN
KUALITAS PRODUK
KONDISI PASIEN
PERTIMBANGAN PEMILIHAN OBAT
BEBERAPA PERTANYAAN BERKAITAN TENTANG SEDIAAN
SETENGAH PADAT
DEFINISI SALEP
SYARAT-SYARAT SALEP
CARA PEMBUATAN SALEP
PERBEDAAN PASTA DAN KRIM
PERBEDAAN CERATA DAN JELLY
SALEP (UNGUENTUM)
• FI ED. IIIADALAH SEDIAAN SETENGAH PADAT YANG MUDAH DIOLESKAN DAN DIGUNAKAN SEBAGAI OBAT LUAR. BAHAN OBATNYA LARUT DAN TERDISPERSI HOMOGEN DALAM DASAR SALEP YANG COCOK.
• FI ED. IVSEDIAAN SETENGAH PADAT DITUJUKAN UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL PADA KULIT ATAU SELAPUT LENDIR
PEMERIAN SALEP
• TIDAK BOLEH BERBAU TENGIK
• KECUALI DINYATAKAN LAIN KADAR BAHAN OBAT DALAM SALEP YANG MENGANDUNG OBAT KERAS ATAU OBAT NARKOTIKA ADALAH 10%
BERDASARKAN DAYA PENETRASI
1. SALEP EPIDERMIKDAYA PENETRASINYA SEDIKIT/KECIL CO : BASIS BERLEMAK/ HIDROKARBON
2. SALEP ENDODERMIKDAYA PENETRASINYA CUKUP BESAR TERHADAP KULITCO : LANOLIN
3. SALEP DIADERMIKMENEMBUS KULIT DAN MEMBERIKAN ABSORPSI SISTEMISCO : BASIS LARUT AIR, EMULSI
SYARAT BASIS SALEP• STABIL
BEBAS INKOMP, STABIL DALAM PENYIMPANAN PADA SUHU KAMAR
• LUNAKSEMUA ZAT HALUS, LUNAK DAN HOMOGEN
• MUDAH DIPAKAI
• HARUS KOMPATIBEL SECARA FISIKA DAN KIMIA, TIDAK BOLEH MERUSAK, MENGHAMBAT AKSI ZAT AKTIF
• HOMOGEN (TERDISTRIBUSI MERATA)
PENGGOLONGAN BASIS SALEP1. BASIS BERLEMAK
CO : VASELIN, PARAFIN
2. BASIS SERAPCO : ADEPS LANAE, LANOLIN
3. BASIS EMULSICO : VANISHING CREAM, HIDROPHILLIC OINTMENT
4. BASIS LARUT DALAM AIRCO : PEG
PEMILIHAN BASIS SALEP
• KHASIAT YANG DIINGINKAN
• SIFAT BAHAN OBAT YANG DICAMPURKAN
• KETERSEDIAAN HAYATI
• STABILITAS SALEP
PERATURAN PEMBUATAN SALEPPERATURAN 1
ZAT YANG DAPAT DILARUTKAN DALAM DASAR SALEP
Resep StandarOleum Iecoris AselliVaselin Kuning
R/ Ungt Iecoris Asseli 20 S ue
Pro : P. Evra
PERATURAN PEMBUATAN SALEP
PERATURAN 2Zat yang mudah larut dalam air
R/ Kalii Iodid 3 Lanolin 16 Ungt simplex ad 30 S ue
PERATURAN PEMBUATAN SALEPPERATURAN 3
Zat yang kurang larut dan tidak larut dalam dasar salep
R/ Zn Oxyd 1 Vaselini Albi 9 S ue
PERATURAN PEMBUATAN SALEP
PERATURAN 4Salep yang dibuat dengan peleburan
R/ Asam Undesilinat 1
PEG 400 20
PEG 4000 20
m.f Ungt.
S b dd ue
Fungsi salep
• Bahan pembawa subtansi obat• Bahan pelumas pada kulit• Pelindung untuk kulit
CONTOH-CONTOH KHASIAT SALEP
• ANTIPRURITIK SALEP DGN MENTOL, FENOL, CAMPHORA
• KERATOPLASTIK• KERATOLITIK• EMOLIENTS, DLL
OCULENTA
• FI ED. IVSALEP YANG DIGUNAKAN PADA MATA
SYARAT SALEP/BASIS SALEP MATA
• TIDAK MENGIRITASI MATA
• MEMUNGKINKAN DIFUSI OBAT DALAM CAIRAN MATA
• OBAT HARUS TETAP BERKHASIAT SELAMA PENYIMPANAN
• SALEP MATA HARUS STERIL DALAM PENYIMPANAN DAN DISIMPAN DALAM TUBE YANG STERIL
• HARUS BEBAS PARTIKEL KASAR
PASTA
• SEDIAAN SEMI PADAT YANG MENGANDUNG SATU ATAU LEBIH BAHAN OBAT YANG DITUJUKAN UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL
• SALEP YANG MENGANDUNG LEBIH DARI 50% ZAT PADAT
CIRI-CIRI PASTA
• PERSENTASE BAHAN PADAT LEBIH BESAR
• LEBIH TEBAL, KERAS• TIDAK MELELEH PADA SUHU
BADAN• DAYA ABSORPSI LEBIH BESAR
KRIM (CREMORES)
• FI ED IVBENTUK SEDIAAN SETENGAH PADAT MENGANDUNG SATU ATAU LEBIH BAHAN OBAT TERLARUT ATAU TERDISPERSI DALAM BAHAN DASAR YANG SESUAI
• SUATU SALEP YANG BERUPA EMULSI KENTAL MENGANDUNG TIDAK KURANG 60% AIR, DIMAKSUDKAN UNTUK PEMAKAIAN LUAR.
R/ Parafin Liq 70 acid Stearic 20 Aqua 100 TEA 8m.f creamS ue
Pro : Awan mega
• Zat pengemulsi : TEA, twen dan span, emulgid, dll
• Zat pengawet : metil paraben 0,12-0,18% ; Propil paraben 0,02-0,05%
• CERATASALEP BERLEMAK YANG MENGANDUNG KADAR LILIN TINGGI, CO : CERATUM LABIALE (CMN)
• JELLYSALEP YANG LEBIH HALUS, UMUMNYA CAIR DAN MENGANDUNG SEDIKIT ATAU TANPA LILIN, DIGUNAKAN TERUTAMA PADA MEMBRAN MUKOSA.
