UNIVERSITAS SANATA DHARMA

Fakultas:Farmasi

Program Studi:Profesi Apoteker

RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER (RPS)

A. Identitas Mata KuliahKode/Mata Kuliah:PHA 942 / Manajemen dan Pekerjaan di Industri Farmasi

Sks/JP/Sifat Mata Kuliah:2 sks / 2 jp / Wajib (Teori)

Prasyarat:-

Semester:I

Tahun Akademik:2014/2015

Dosen:Beti Pudyastuti, M.Sc., Apt dan Praktisi

B.Deskripsi Mata Kuliah

Mata kuliah Manajemen dan Pekerjaan di Industri Farmasi berkontribusi pada capaian kemampuan dalam melakukan secara profesional, legal, dan etik praktik kefarmasian di industri dan distributor farmasi melalui penerapan konsep-konsep manajemen dan aspek-aspek pedoman cara pembuatan dan distribusi sediaan farmasi yang baik, serta mampu mengidentifikasi permasalahan sains teknologi dan alternatif solusinya, sebagai dasar pelaksanaan praktek kerja profesi apoteker di industri dan distributor farmasi.

C.Capaian Akhir Pembelajaran

Mahasiswa mampu menganalisis secara teliti, sistematis, komprehensif, benar, dan bertanggung jawab terhadap pelaksanaan aspek-aspek pedoman CPOB, CPOTB, CPKB, dan CDOB, manajemen di unit produksi dan logistik, serta alur pengembangan sediaan farmasi, untuk menghasilkan sediaan farmasi yang efektif, aman, sesuai, dan terjangkau bagi masyarakat melalui proses kerja yang efisien.

D. Uraian Rencana Pembelajaran

Pertemuan Ke-Kemampuan Akhir yang DiharapkanMateri PembelajaranBentuk PembelajaranKriteria(Indikator) PenilaianBobot Nilai(%)Referensi

(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)

IMampu menganalisis secara teliti, sistematis, dan komprehensif terhadap pelaksanaan aspek-aspek pedoman CPOB, CPOTB, dan atau CPKB di setiap unit pekerjaan di Industri Farmasi dengan benar dan bertanggung jawabPendahuluanOverview aspek- aspek pedoman CPOB, CPOTB, dan CPKB.Contextual learningKedalaman konsep-2, 4, 5, 7, 9, 15

Analisis penerapan aspek-aspek pedoman CPOB, CPOTB, dan CPKBSmall group discussion1. Ketepatan dan sistematika analisis2. Kedalaman analisis3. Kemampuan kerjasama dan komunikasi 20

IIMampu menganalisis secara teliti, sistematis, dan komprehensif tentang aspek-aspek scale-up dan transfer teknologi antar skala dalam siklus pengembangan formulasi di Industri Farmasi dengan benar dan bertanggung jawab

Aspek-aspek scale-up dan transfer teknologiContextual learningKedalaman aspek

-1, 13, 14

IIIAnalisis proses scale-upProblem based learning1. Kebenaran mendefinisikan masalah2. Ketepatan dan sistematika analisis3. Kedalaman analisis4. Kebenaran memilih materi5. Kemampuan kerjasama dan komunikasi20

IVMampu menganalisis secara teliti, sistematis, dan komprehensif terhadap regulasi, registrasi, dan paten dalam siklus pengembangan sediaan farmasi sebelum siap dipasarkan dengan benar dan bertanggung jawabAspek-aspek regulasi, registrasi, dan patenContextual learningKedalaman aspek

-3, 6, 8, 10, 12

Analisis patenProblem based learning1. Ketepatan dan sistematika analisis2. Kedalaman analisis3. Kebenaran memilih materi20

VMampu menganalisis secara teliti, sistematis, dan komprehensif terhadap konsep-konsep manajemen logistik terkait distribusi sediaan farmasi dengan benar dan bertanggung jawabKonsep-konsep managemen logistik (distribusi), dan aspek-aspek pedoman CDOBContextual learningKedalaman dan sistematika alur konsep

1011

VIMampu menganalisis secara teliti, sistematis, dan komprehensif terhadap konsep-konsep manajemen di unit produksi Industri farmasi sebagai dasar pengambilan keputusan dengan benar dan bertanggung jawab

Konsep-konsep manajemen produksi (PPIC/manajemen material, manajemen mesin, manajemen SDM)Contextual learningKedalaman konsep

-16

VIIAnalisis penerapan manajemen produksiProblem based learning1. Kebenaran mendefinisikan masalah2. Ketepatan dan sistematika analisis3. Kedalaman analisis4. Kebenaran memilih materi5. Kemampuan kerjasama dan komunikasi30

MASA UJIAN AKHIR SEMESTER

E. Penilaian/evaluasiPada bagian ini diuraikan alat penilaian/evaluasi untuk mengukur ketercapaian standar pembelajarNoJenis Evaluasi (UTS, UAS, kuis, tugas, praktikum, dll)Bentuk (tertulis, lisan, perbuatan, dll)Bobot (%)

1Tugas kelompok : Analisis penerapan aspek-aspek CPOB, CPOTB, dan CPKBPresentasi20

2Tugas kelompok : Analisis proses scale-upMakalah, Presentasi20

3Tugas individu : Analisis patenMakalah20

4Tugas individu : Review manajemen logistik (CDOB)Makalah10

5Tugas kelompok : Analisis penerapan manajemen produksiMakalah, Presentasi30

Total100

F. Referensi1. Anonim, 2003, ISPE Good Practice Guide, Technology, ISPE 2. Anonim, 2003, Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB), Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, Jakarta.3. Anonim, 2008, Registrasi Obat Jadi, Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta.4. Anonim, 2010, Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik, Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, Jakarta.5. Anonim, 2011, Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB), Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, Jakarta.6. Anonim, 2011, Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat, Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, Jakarta.7. Anonim, 2012, Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, Jakarta.8. Anonim, 2012, Registrasi Obat Tradisional, Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta.9. Anonim, 2013, Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012, Jilid 1 dan Jilid 2, Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, Jakarta.10. Anonim, 2013, Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat (terkait registrasi obat generik), Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, Jakarta.11. Anonim, Pedoman Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB), Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, Jakarta.12. ACTD regulation and registration13. Berry, I.R. and Nash, R.A. (Ed.), 1993, Pharmaceutical Process Validation, 2nd Ed, Revised and Expanded, Marcel Dekker, Inc, New York.14. Levin, M. (Ed.), 2004, Pharmaceutical Process Scale-Up, 2nd ed, Taylor & Francis15. Nally J.D. (Ed.), Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals, 6th Ed., Informa Healthcare, New York.16. Priyambodo, B., 2007, Manajemen Farmasi Industri, Global Pustaka Utama, Yogyakarta.

UNIVERSITAS SANATA DHARMAFakultas:Farmasi

Program Studi:Profesi Apoteker

RANCANGAN TUGAS PERKULIAHAN

A. Identitas Mata KuliahKode/Mata Kuliah: PHA 942 / Manajemen dan Pekerjaan di Industri Farmasi

Sks/JP/Sifat Mata Kuliah: 2 sks / 2 jp / Wajib

Prasyarat: -

Semester: I

Tahun Akademik: 2014/2015

Dosen: Beti Pudyastuti, M.Sc., Apt dan Praktisi

B. Rancangan Tugas

Tugas 1-5: Menyusun Makalah dan Materi Presentasi

Tujuan TugasMampu menganalisis secara teliti, sistematis, dan komprehensif terhadap penerapan aspek-aspek pedoman CPOB, CPOTB, CPKB, dan atau CDOB, konsep-konsep managemen, serta alur pengembangan produk dengan benar dan bertanggung jawab.

Uraian Tugas

aObjek GarapanBerbagai macam penerapan dan atau kasus terkait pedoman cara pembuatan sediaan farmasi yang baik, manajemen produksi, manajemen logistik, aspek scale-up, registrasi, dan paten.

bHal yang harus dikerjakan dan batasan-batasannya:

1. Memahami materi kasus dan mencari literatur pengayaan yang mendukung.2. Menyusun materi presentasi dan makalah berdasarkan literatur.3. Makalah diketik dalam kerta ukuran A4, dengan layout 4 cm sisi kiri dan sisi atas, 3 cm sisi kanan dan sisi bawah, jenis huruf Times New Roman, ukuran huruf 12 pt, spasi 1,5, panjang makalah maksimal 5000 kata atau 10 halaman.4. Makalah disusun sesuai dengan format yang ditetapkan dengan komponen: pendahuluan, pembahasan terkait dengan masalah meliputi identifikasi masalah dan alternatif solusi, kesimpulan, dan daftar pustaka5. Makalah disertai dengan cover standar mengikuti format cover karya ilmiah yang baku di Fakultas Farmasi

cMetode atau Cara Pengerjaan Tugas:1. Memahami materi utama makalah2. Mencari buku referensi untuk sebagai materi pengayaan 3. Memahami dan menganalisis materi makalah4. Menyusun materi presentasi dan makalah berdasarkan pemahaman dan analisis materi utama dan referensi pendukung lainnya.

dDeskripsi Luaran Tugas yang Dihasilkan:Makalah dan Materi Presentasi

Kriteria Penilaian 1. Kebenaran mendefinisikan masalah2. Ketepatan dan sistematika analisis3. Kedalaman analisis 4. Kebenaran memilih materi 5. Kemampuan kerja sama dan berkomunikasi 6. Ketepatan waktu pengumpulan tugas

UNIVERSITAS SANATA DHARMA

Fakultas:Farmasi

Program Studi:Profesi Apoteker

RUBRIK PENILAIAN

A. Identitas Mata KuliahKode/Mata Kuliah: PHA 942 / Manajemen dan Pekerjaan di Industri Farmasi

Sks/JP/Sifat Mata Kuliah: 2 sks / 2 jp / Wajib

Prasyarat: -

Semester: I

Tahun Akademik: 2014/2015

Dosen: Beti Pudyastuti, M.Sc., Apt dan Praktisi

B. Rubrik Penilaian

Komponen PenilaianSangat Baik(>79)Baik(69-78)Batas(56-68)Di bawah Standar(1).10

Kemampuan komunikasi

Nilai Kelompok :Presentasi interaktif (melibatkan audience), tidak melihat power point secara terus menerus, power point berisi point bahasan, disajikan dengan sistematis, dan disampaikan dengan jelas.

Nilai individu:Mampu berargumentasi dengan benar berdasarkan data yang dimiliki dan menyampaikan dengan benar dan jelas.Nilai Kelompok :Presentasi interaktif (melibatkan audience), tidak melihat power point secara terus menerus, power point berisi point bahasan, disajikan dengan tidak sistematis, dan disampaikan dengan jelas.

Nilai individu:Mampu berargumentasi dengan benar berdasarkan data yang dimiliki dan menyampaikan dengan benar tetapi kurang jelas.Nilai Kelompok :Presentasi tidak interaktif (melibatkan audience), melihat power point secara terus menerus, power point sangat padat, disajikan dengan tidak sistematis, dan disampaikan dengan tidak jelas.

Nilai individu:Mampu berargumentasi dengan benar dan berdasarkan data yang dimiliki namun tidak dapat menyampaikan dengan benar dan jelas.Nilai Kelompok :Presentasi tidak interaktif (melibatkan audience), melihat power point secara terus menerus, power point sangat padat, disajikan dengan tidak sistematis, dan disampaikan dengan tidak jelas.

Nilai individu:Tidak mampu berargumentasi dengan benar dan tidak berdasarkan data yang dimiliki dan tidak menyampaikan dengan benar dan jelas.20

Konversi Nilai Total

Nilai Total (%) 75,0065,00 - 74,9956,00 - 64,9940,00 - 55,99< 40,00

Nilai HurufABCDE