Reaksi umum untuk isotretinoin Reaksi serius untuk Isotretinoin

Nyeri dan pembengkakan pada

bibir

depresi

gatal parah Disfungsi ereksi (kesulitan dalam

mempertahankan ereksi)

Alopecia

(hair-thinning/hair-loss/baldness)

Perilaku kekerasan / agresi

Kulit rapuh dan lemah Psikosis (melihat atau mendengar

hal-hal yang tidak nyata)

masalah penglihatan Keinginan bunuh diri (jarang)

Night vision menurun (onset

mungkin tiba-tiba)

usaha bunuh diri

Konjungtivitis (mata merah) tunarungu

Kontak intoleransi lensa Pseudotumor cerebri (tekanan

pembengkakan di otak)

Membran mukosa kering (hidung

kering, paru-paru, kandung kemih,

anus)

Osteopenia / osteoporosis

(kehilangan massa tulang dan

kekuatan / lemah dan rapuh tulang)

Mengupas kulit pada telapak tangan

/ telapak

Hepatotoksisitas (kerusakan hati)

Nail perubahan Anafilaksis (reaksi alergi yang

cepat dan mematikan)

mimisan Vaskulitis alergi (peradangan dan

kerusakan pembuluh darah)

Photosensitivity (sensitivitas

terhadap cahaya)

Cacat lahir utama

Peningkatan trigliserida dalam

darah

Katarak / kekeruhan kornea (dapat

menyebabkan penurunan visi dan

menyebabkan kebutaan akhirnya)

Peningkatan enzim hati (yang

menunjukkan kerusakan hati)

Prematur penutupan epifisis

(perawakan pendek)

Tinnitus (dering atau berdengung di

telinga)

Neutropenia (rendah jumlah sel

darah putih, yang membuat tubuh

rentan terhadap infeksi bakteri dan

jamur)

Nyeri sendi dan nyeri otot Agranulositosis (kondisi serius di

mana sel-sel darah putih menurun

jumlahnya atau hilang sama sekali)

(jarang)

nyeri punggung Rhabdomyolysis (penyakit yang

berpotensi fatal yang

menghancurkan otot rangka)

(jarang)

depresi Penyakit radang usus (radang usus

dan mengakibatkan kram perut dan

diare persisten)

Pankreatitis (radang pankreas,

organ penting dalam pencernaan)

Trombosis vaskular (serangan

jantung)

Stroke

kejang

Dosage Forms of Isotretinoin

EACH CAPSULE (Active Ingredient: Isotretinoin)

Accutane 10 mg 20 mg 40 mg contains soybean oil and parabens*

Amnesteem 10 mg 20 mg 40 mg contains soybean oil

Claravis 10 mg 20 mg 40 mg contains soybean oil

Sotret 10 mg 20 mg 40 mg contains soybean oil and parabens*

KONTRAINDIKASI DAN PERINGATAN

Accutane tidak boleh digunakan oleh pasien wanita yang sedang atau dapat

menjadi hamil. Ada resiko yang sangat tinggi cacat lahir parah akan terjadi jika

kehamilan terjadi saat mengambil Accutane dalam jumlah berapa pun, bahkan untuk

jangka waktu yang singkat. Berpotensi setiap janin terpajan selama kehamilan dapat

terpengaruh. Tidak ada cara yang akurat untuk menentukan apakah janin terkena telah

terpengaruh.

Cacat lahir yang telah didokumentasikan paparan Accutane berikut termasuk

kelainan wajah, mata, telinga, tengkorak, sistem saraf pusat, sistem kardiovaskular, dan

timus dan paratiroid kelenjar. Kasus skor IQ kurang dari 85 dengan atau tanpa kelainan

lain telah dilaporkan. Ada peningkatan risiko aborsi spontan, kelahiran prematur dan

telah dilaporkan.

Kelainan eksternal terdokumentasi meliputi: kelainan tengkorak; kelainan telinga

(termasuk anotia, micropinna, saluran pendengaran eksternal kecil atau tidak ada);

kelainan mata (termasuk microphthalmia); dysmorphia wajah, bibir sumbing. Kelainan

internal yang terdokumentasi meliputi: SSP kelainan (termasuk kelainan otak, kelainan

cerebellar, hidrosefalus, mikrosefali, defisit saraf kranial), kelainan jantung, kelainan

kelenjar timus, kekurangan hormon paratiroid. Dalam beberapa kasus kematian telah

terjadi dengan beberapa kelainan disebutkan sebelumnya.

Jika kehamilan tidak terjadi selama pengobatan dari seorang pasien wanita yang

mengambil Accutane, Accutane harus dihentikan segera dan dia harus dirujuk ke dokter

kandungan-Kandungan berpengalaman dalam toksisitas reproduksi untuk evaluasi lebih

lanjut dan konseling.

Persyaratan Peresepan Khusus

Karena teratogenicity Accutane dan untuk meminimalkan paparan janin,

Accutane telah disetujui untuk pemasaran hanya di bawah program distribusi terbatas

khusus disetujui oleh Food and Drug Administration. Program ini disebut iPLEDGE.

Accutane hanya boleh diresepkan oleh resep yang terdaftar dan diaktifkan dengan

program iPLEDGE. Accutane hanya boleh dibagikan oleh apotek terdaftar dan diaktifkan

dengan iPLEDGE, dan hanya harus dibagikan kepada pasien yang terdaftar dan

memenuhi semua persyaratan iPLEDGE.

http://www.isotretinoinsideeffects.com/

Emollient

kata sifat

Memiliki kualitas pelunakan atau menenangkan kulit.

kata benda

Sediaan yang melembutkan kulit.

Sinonim

yg melunakkan

Dermatology Zat melembabkan tersusun dari lemak atau minyak dioleskan untuk melembutkan

kulit, terutama dilaminasi keratin atau hiperkeratotik skala-misalnya, psoriasis

Zat berminyak dioleskan setiap hari, untuk menenangkan, menghaluskan, melembutkan

dan melembabkan kulit (misalnya BP berair krim, putih BP parafin lunak, kuning BP parafin

lunak, BP salep hidro, pengemulsi salep BP, lanolin, parafin cair dan putih lembut parafin BP);

bertindak oleh: (1) melembabkan epidermis luar (tindakan oklusif mempertahankan keringat

dalam stratum korneum), (2) menggabungkan agen melembabkan (misalnya urea) ke stratum

korneum, atau (3) bertindak sebagai kendaraan / pembawa untuk bahan aktif (misalnya 10%

urea, asam laktat 5%, 0,1% benzylkonium klorida, 0,1% klorheksidin atau 1% terbinafine).

Cream

dalam sediaan farmasi, bentuk sediaan semipadat menjadi baik emulsi minyak dan air

atau mikrokristalin dispersi berair dari asam lemak rantai panjang atau alkohol.

Sebuah sediaan farmasi yang terdiri dari emulsi setengah padat baik dari minyak dalam

air atau jenis air-dalam-minyak, biasanya ditujukan untuk penggunaan topikal.

Lotion

golongan sediaan Pharmacopeial yang merupakan suspensi cair atau dispersi yang

ditujukan untuk aplikasi luar, beberapa terdiri dari bubuk halus, zat padat tidak larut

diselenggarakan di lebih atau kurang permanen suspensi dengan menangguhkan zat atau bahan

aktif permukaan, atau keduanya, yang lainnya adalah emulsi minyak dalam air distabilkan oleh

zat preparat aktif permukaan.