PROFIL PENGGUNAAN OBAT OFF-LABEL PADA PASIEN SARAF RAWAT...

PROFIL PENGGUNAAN OBAT OFF-LABEL PADA PASIEN SARAF

RAWAT INAP RUMAH SAKIT SINAR KASIH PURWOKERTO

SKRIPSI

Diajukan sebagai salah satu syarat

untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi

RATNA NOVITA DEWI

1408010006

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO

2018

Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018

ii


iii


iv


v

KATA PENGANTAR

Puji dan syukur kepada Allah SWT atas rahmat dan karunia serta

petunjuk-Nya yang telah dilimpahkan kepada penulis sehingga penulis dapat

menyelesaikan skripsi yang berjudul “Profil Penggunaan Obat Off-Label

Pada Pasien Saraf Rawat Inap Rumah Sakit Sinar Kasih Purwokerto”.

Skripsi ini disusun sebagai salah satu syarat untuk mencapai gelar Sarjana

Farmasi di Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto.

Dengan segala kekurangan yang dimiliki oleh penulis, penulis

menyadari bahwa banyak pihak yang membantu dalam proses penyusunan

skripsi ini. Pada kesempatan ini serta dengan segala kerendahan hati, penulis

ingin mengucapkan terima kasih kepada :

1. Bapak Drs. H. Syamsuhadi Irsyad, S.H., M.H selaku Rektor Universitas

Muhammmadiyah Purwokerto.

2. Bapak Dr. Agus Siswanto, M.Si, Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi

Universitas Muhammadiyah Purwokerto.

3. Ibu Wahyu Utaminingrum, M.Sc., Apt selaku Ketua Program Studi

Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto.

4. Bapak M. Ilham N. Aji Wibowo, MPH, Apt selaku Dosen Pembimbing I

yang telah meluangkan waktunya untuk memberikan bimbingan, arahan,

dan motivasi selama proses penyusunan skripsi sehingga penulis mampu

menyelesaikan skripsi ini dengan baik.

5. Ibu Elza Sundhani, M.Sc., Apt selaku Dosen Pembimbing II yang telah

meluangkan waktunya untuk memberikan bimbingan, saran, dan masukan

serta semangat kepada penulis selama proses penyusunan skripsi sehingga

penulis mampu menyelesaikan skripsi ini dengan baik.

6. Ibu Githa Fungie Galistiani,M.Sc.,Apt dan Ibu Dina Ratna Juwita,

M.Farm. Klin., Apt selaku Dosen Penguji I dan II yang telah memberikan

saran dan masukan sampai dengan penyusunan skripsi ini selesai.

7. Seluruh dosen dan staff fakultas farmasi Universitas Muhammadiyah

Purwokerto.


vi

8. Ibu Kristin Yuni Haryanti selaku kepala Rekam Medik dan Ibu Dian

sebagai Apoteker di Rumah Sakit Sinar Kasih Purwokerto yang telah

membantu dalam pengambilan data penelitian.

9. Ibu Rita Agustina, S.Farm.,Apt dan Ibu Lulut Eviani, S.Farm.,Apt yang

telah menyumbangkan pikiran, memotivasi dan memberikan semangat

dalam proses penyusunan skripsi ini.

10. Bapak dan ibu serta saudara tercinta yang telah memberikan bantuan dan

dukungan baik material maupun moral. Serta, pihak-pihak lain yang

membantu dalam proses penyusunan skrisi ini. Penulis memohon maaf

jika tidak bisa menyebutkan satu persatu.

Tiada lagi yang bisa penulis ucapkan selain terima kasih yang sebesar-

besarnya atas segala bantuan selama proses penyusunan skripsi ini. Semoga

Allah SWT memberikan rahmat dan ridho-Nya kepada kita semua selaku

hamba-Nya. Amin Ya Allah YaRabbal A’lamin

Purwokerto, 27 Agustus 2018

Penulis

Ratna Novita Dewi

NIM. 1408010006


vii

RIWAYAT HIDUP

Nama : Ratna Novita Dewi

Tempat/Tanggal Lahir : Indramayu, 19 April 1995

Alamat : Dusun Bogeg, RT 005 RW 001, Kelurahan Karang

Layung,

Kecamatan Sukra, Kabupaten Indramayu.

Orang Tua : D. Kardono

Sajaroh

Riwayat Pendidikan : - TK Tunas Bangsa Lulus Tahun 2001

- SD Negeri 2 Sumuradem Lulus Tahun 2007

- SMP Negeri 1 Patrol Lulus Tahun 2010

- SMK Negeri 1 Anjatan Lulus Tahun 2013

- Universitas Muhammadiyah Purwokerto 2014-

sekarang


viii

PERSEMBAHAN

Alhamdulillah hirobbil alamin, dengan ridho dari Allah SWT skripsi ini dapat

terselesaikan dengan baik dan lancar.

Skripsi ini penulis persembahkan untuk :

1. Orang tua tercinta Bapak D. Kardono (Almarhum) yang sudah meninggal

ketika saya masih menempuh pendidikan SMK kelas XI. Semoga Beliau

bangga dengan perjuangan anaknya. Dan Ibu Sajaroh atas kasih sayang,

do’a, dukungan dan pengorbanannya yang tidak dapat dihitung kepada

penulis. Semoga Allah SWT senantiasa melimpahkan rahmat dan ridho-

Nya kepada kita semua.

2. Bapak Kayat tercinta atas do’a, semangat dan pengorbananya selama ini.

Semoga Allah SWT senantiasa melimpahkan rahmat dan ridho-Nya

kepada kita semua.

3. Kakak tercinta Ratna Komala terimakasih atas kasih sayang, do’a dan

semangatnya.

4. Seluruh keluarga besar penulis yang tidak bisa penulis sebutkan satu

persatu.

5. Dewo Renalo Putra, S.Pd yang telah membantu, memotivasi, memberikan

do’a serta semangat selama proses penyusunan skripsi.

6. Teman seperjuangan Noktafia Diana Citra, Fitri Listiani, Fitria Meilani

Suherman, Athalah Cinthia Lutpi. S dan Hanifah Nurfadhilah untuk

kebersamaan dan semangatnya.

7. Teman-teman Farmasi kelas A serta seluruh mahasiswa Program Studi

Farmasi UMP angkatan 2014 yang selalu memberikan motivasi yang

membangun dan do’a serta kebersamaannya selama ini.

8. Orang-orang baik yang senantiasa mendo’akan saya.


ix

MOTTO

1. Allah adalah tempat terbaik untuk kita pulang.

2. Ketika kita merasa tidak lebih baik dari orang lain,

percayalah orang lain hanya menyembunyikan semua

beban hidupnya.

3. Bersyukur adalah cara terbaik untuk menikmati

hidup.

4. Kegagalan terjadi bila kita menyerah (Lessing).

5. Ketika kita terjatuh dan terpuruk, ingatlah banyak

orang yang harus kita buat tersenyum.

6. Pendidikan merupakan harta yang tidak akan pernah

habis dimakan jaman.


x


xi

Profil Penggunaan Obat Off-Label Pada Pasien Saraf Rawat Inap Rumah Sakit

Sinar Kasih Purwokerto

Ratna Novita Dewi, Much Ilham N Aji Wibowo, Elza Sundhani

ABSTRAK

Penggunaan off-label di salah satu negara di dunia diberikan kepada pasien

dengan usia 15 tahun, terdapat 56% pasien anak-anak menerima setidaknya satu

resep off-label. Salah satu penggunaan obat off-label di Indonesia terdapat di RS

Sinar Kasih Purwokerto. Berdasarkan hasil survei, bahwa belum adanya

penelitian tentang penggunaan obat off-label. Selain itu, terdapat banyak

penggunaan obat off-label khususnya pada pasien saraf. Sehingga, penelitian ini

penting untuk dilakukan agar dapat mengetahui keadaan penggunaan obat off-

label di RS tersebut. Tujuan dari penelitian ini untuk mengetahui penggunaan obat

off-label yang diresepkan pada pasien saraf rawat inap di RS Sinar Kasih

Purwokerto. Jenis penelitian ini menggunakan desain observasional deskriptif

dengan metode cross sectional. Pengumpulan data rekam medik dilakukan secara

retrospektif dari rekam medik pasien saraf periode Januari sampai Desember

tahun 2016 dengan total populasi 268 pasien. Teknik pengambilan sampel

dilakukan dengan metode systematic random sampling dan didapatkan hasil

sebanyak 161 sampel dengan usia > 20 tahun. Berdasarkan hasil penelitian

didapatkan 153 jenis obat terdapat 2 (1,30%) obat yang termasuk ke dalam

kategori obat off-label diantaranya yaitu obat Amitriptilin dan Gabapentin.

Berdasarkan keempat obat tersebut menunjukkan ke dalam kategori penggunaan

obat off-label dosis (22,22%) dan off-label indikasi (88,88%). Dalam penelitian

ini menunjukkan bahwa potensi peresepan obat off-label di Rumah Sakit Sinar

Kasih Purwokerto periode 2016 dari 161 sampel didapatkan 153 jenis obat yang

diresepkan dan terdapat 2 (1,30%) obat yang diresepkan secara off-label.

Sehingga, perlu adanya monitoring untuk menghindari efek samping yang tidak

diinginkan.

Kata kunci : Obat off-label, rawat inap, pasien saraf, Purwokerto.


xii

Profile Of Off-Label Drug Usage On Inpatient Nerve Patient Sinar Kasih

Purwokerto Hospital

Ratna Novita Dewi, Much Ilham N Aji Wibowo, Elza Sundhani

ABSTRACT

The use of off-label in one country in the world is given to patients aged 15 years,

there are 56% of pediatric patients receiving at least one off-label prescription.

One of the uses of off-label drugs in Indonesia is found in Sinar Kasih Purwokerto

Hospital. Based on the survey results, there is no research on the use of off-label

drugs. In addition, there are many uses of off-label drugs especially in nerve

patients. So, this research is important to be done in order to know the state of off-

label drug use in the hospital. The purpose of this study was to determine the use

of off-label drugs prescribed in neural patients hospitalized in Sinar Kasih

Hospital Purwokerto. This type of research uses descriptive observational design

with cross sectional method. The collection of medical record data was conducted

retrospectively from the medical records of nerve patients from January to

December 2016 with a total population of 268 patients. The sampling technique

was carried out by systematic random sampling method and obtained as many as

161 samples with ages > 20 years. Based on the results of the study found 153

types of drugs there were 2 (1,30%) drugs that fall into the category of off-label

drugs, including drugs Amitriptilin dan Gabapentin. Based on the four drugs

showed in the category of drug use off-label dose (22.22%) and off-label

indication (88.88%). In this study showed that the potential for prescribing off-

label drugs at Sinar Kasih Purwokerto Hospital in 2016 from 161 samples found

153 types of drugs were prescribed and there were 2 (1,30%) drugs that were

prescribed off-label. So, there needs to be monitoring to avoid unwanted side

effects.

Keywords: Off-label drugs, hospitalization, nerve patients, Purwokerto.


xiii

DAFTAR ISI

Halaman

HALAMAN JUDUL ............................................................................ i

LEMBAR PERNYATAAN ORISINALITAS ................................... ii

LEMBAR PERSETUJUAN ................................................................ iii

LEMBAR PENGESAHAN ................................................................. iv

KATA PENGANTAR .......................................................................... v

RIWAYAT HIDUP .............................................................................. vii

PERSEMBAHAN ................................................................................. viii

MOTO ................................................................................................... ix

LEMBAR PERSETUJUAN PUBLIKASI ......................................... x

ABSTRAK ............................................................................................ xi

ABSTRACT ........................................................................................... xii

DAFTAR ISI ......................................................................................... xiii

DAFTAR GAMBAR ............................................................................ xv

DAFTAR TABEL ................................................................................. xvi

DAFTAR LAMPIRAN ........................................................................ xvii

BAB I. PENDAHULUAN .................................................................... 1

A. Latar Belakang ........................................................................... 1

B. Perumusan Masalah ................................................................... 3

C. Tujuan Penelitian ....................................................................... 3

D. Manfaat Penelitian ..................................................................... 3

BAB II. TINJAUAN PUSTAKA ......................................................... 5

A. Hasil Penelitian Terdahulu ......................................................... 5

B. Landasan Teori ........................................................................... 6

1. Obat Off-Label ..................................................................... 6

a. Definisi ........................................................................... 6

b. Klasifikasi ...................................................................... 6

1). Off-label dosis .......................................................... 6

2). Off-label usia ............................................................ 7


xiv

3). Off-label kontraindikasi ........................................... 7

4). Off-label rute pemberian .......................................... 7

5). Off-label indikasi ..................................................... 7

c. Contoh Obat – Obat Off-Label ....................................... 7

d. Alasan Penggunaan Obat Off-Label ............................... 8

2. Rumah Sakit ......................................................................... 8

a. Definisi ........................................................................... 8

b. Rawat Inap ..................................................................... 9

c. Rekam Medik ................................................................. 9

d. Pasien Saraf .................................................................... 9

BAB III. METODE PENELITIAN .................................................... 10

A. Jenis dan Rancangan Penelitian ................................................. 10

B. Definisi Variabel Operasional .................................................... 10

C. Tempat Dan Waktu Penelitian ................................................... 10

D. Bahan dan Alat ........................................................................... 11

E. Cara Penelitian ........................................................................... 12

F. Analisis Hasil ............................................................................. 13

BAB IV. HASIL DAN PEMBAHASAN ............................................. 15

A. Hasil dan Pembahasan ................................................................ 15

1. Penggunaan Obat Off-Label ................................................... 15

a. Off-Label Dosis .................................................................. 18

b. Off-Label Indikasi .............................................................. 20

B. Keterbatasan Penelitian ............................................................... 23

BAB V. KESIMPULAN DAN SARAN .............................................. 24

A. Kesimpulan ................................................................................ 24

B. Saran ........................................................................................... 24

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................... 25

LAMPIRAN .......................................................................................... 30


xv

DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 3.1 . Skema Langkah Kerja ..................................................... 13


xvi

DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 2.1. Contoh Obat Kategori Off-Label ........................................... 7

Tabel 4.1. Resep Penggunaan Obat Pada Pasien Saraf Rawat Inap

Di Rumah Sakit Sinar Kasih Purwokerto ............................................... 15

Tabel 4.2. Persentase Setiap Kategori Obat Off-Label Dalam

Resep Yang Digunakan Pada Pasien Saraf Rawat Inap Di Rumah

Sakit Sinar Kasih Purwokerto ................................................................ 16

Tabel 4.3. Angka Kejadian Kategori Obat Off-Label Indikasi ............. 20


xvii

DAFTAR LAMPIRAN

Halaman

Lampiran 1. Lampiran Sampel Hasil Penelitian .................................... 30

Lampiran 2. Surat Rekomendasi Ijin Penelitian (KesBangPol) ............. 38

Lampiran 3. Surat Izin Penelitian (BAPPEDALITBANG) ................... 39

Lampiran 4. Surat Permohonan Ijin Pengambilan Data ......................... 40

Lampiran 5. Surat Keterangan ............................................................... 41


PROFIL PENGGUNAAN OBAT OFF-LABEL PADA PASIEN SARAF RAWAT...

Documents

Transcript of PROFIL PENGGUNAAN OBAT OFF-LABEL PADA PASIEN SARAF RAWAT...