PROFIL PENGGUNAAN OBAT OFF-LABEL PADA PASIEN SARAF
RAWAT INAP RUMAH SAKIT SINAR KASIH PURWOKERTO
SKRIPSI
Diajukan sebagai salah satu syarat
untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi
RATNA NOVITA DEWI
1408010006
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO
2018
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
ii
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
iii
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
iv
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
v
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kepada Allah SWT atas rahmat dan karunia serta
petunjuk-Nya yang telah dilimpahkan kepada penulis sehingga penulis dapat
menyelesaikan skripsi yang berjudul “Profil Penggunaan Obat Off-Label
Pada Pasien Saraf Rawat Inap Rumah Sakit Sinar Kasih Purwokerto”.
Skripsi ini disusun sebagai salah satu syarat untuk mencapai gelar Sarjana
Farmasi di Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto.
Dengan segala kekurangan yang dimiliki oleh penulis, penulis
menyadari bahwa banyak pihak yang membantu dalam proses penyusunan
skripsi ini. Pada kesempatan ini serta dengan segala kerendahan hati, penulis
ingin mengucapkan terima kasih kepada :
1. Bapak Drs. H. Syamsuhadi Irsyad, S.H., M.H selaku Rektor Universitas
Muhammmadiyah Purwokerto.
2. Bapak Dr. Agus Siswanto, M.Si, Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Muhammadiyah Purwokerto.
3. Ibu Wahyu Utaminingrum, M.Sc., Apt selaku Ketua Program Studi
Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto.
4. Bapak M. Ilham N. Aji Wibowo, MPH, Apt selaku Dosen Pembimbing I
yang telah meluangkan waktunya untuk memberikan bimbingan, arahan,
dan motivasi selama proses penyusunan skripsi sehingga penulis mampu
menyelesaikan skripsi ini dengan baik.
5. Ibu Elza Sundhani, M.Sc., Apt selaku Dosen Pembimbing II yang telah
meluangkan waktunya untuk memberikan bimbingan, saran, dan masukan
serta semangat kepada penulis selama proses penyusunan skripsi sehingga
penulis mampu menyelesaikan skripsi ini dengan baik.
6. Ibu Githa Fungie Galistiani,M.Sc.,Apt dan Ibu Dina Ratna Juwita,
M.Farm. Klin., Apt selaku Dosen Penguji I dan II yang telah memberikan
saran dan masukan sampai dengan penyusunan skripsi ini selesai.
7. Seluruh dosen dan staff fakultas farmasi Universitas Muhammadiyah
Purwokerto.
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
vi
8. Ibu Kristin Yuni Haryanti selaku kepala Rekam Medik dan Ibu Dian
sebagai Apoteker di Rumah Sakit Sinar Kasih Purwokerto yang telah
membantu dalam pengambilan data penelitian.
9. Ibu Rita Agustina, S.Farm.,Apt dan Ibu Lulut Eviani, S.Farm.,Apt yang
telah menyumbangkan pikiran, memotivasi dan memberikan semangat
dalam proses penyusunan skripsi ini.
10. Bapak dan ibu serta saudara tercinta yang telah memberikan bantuan dan
dukungan baik material maupun moral. Serta, pihak-pihak lain yang
membantu dalam proses penyusunan skrisi ini. Penulis memohon maaf
jika tidak bisa menyebutkan satu persatu.
Tiada lagi yang bisa penulis ucapkan selain terima kasih yang sebesar-
besarnya atas segala bantuan selama proses penyusunan skripsi ini. Semoga
Allah SWT memberikan rahmat dan ridho-Nya kepada kita semua selaku
hamba-Nya. Amin Ya Allah YaRabbal A’lamin
Purwokerto, 27 Agustus 2018
Penulis
Ratna Novita Dewi
NIM. 1408010006
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
vii
RIWAYAT HIDUP
Nama : Ratna Novita Dewi
Tempat/Tanggal Lahir : Indramayu, 19 April 1995
Alamat : Dusun Bogeg, RT 005 RW 001, Kelurahan Karang
Layung,
Kecamatan Sukra, Kabupaten Indramayu.
Orang Tua : D. Kardono
Sajaroh
Riwayat Pendidikan : - TK Tunas Bangsa Lulus Tahun 2001
- SD Negeri 2 Sumuradem Lulus Tahun 2007
- SMP Negeri 1 Patrol Lulus Tahun 2010
- SMK Negeri 1 Anjatan Lulus Tahun 2013
- Universitas Muhammadiyah Purwokerto 2014-
sekarang
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
viii
PERSEMBAHAN
Alhamdulillah hirobbil alamin, dengan ridho dari Allah SWT skripsi ini dapat
terselesaikan dengan baik dan lancar.
Skripsi ini penulis persembahkan untuk :
1. Orang tua tercinta Bapak D. Kardono (Almarhum) yang sudah meninggal
ketika saya masih menempuh pendidikan SMK kelas XI. Semoga Beliau
bangga dengan perjuangan anaknya. Dan Ibu Sajaroh atas kasih sayang,
do’a, dukungan dan pengorbanannya yang tidak dapat dihitung kepada
penulis. Semoga Allah SWT senantiasa melimpahkan rahmat dan ridho-
Nya kepada kita semua.
2. Bapak Kayat tercinta atas do’a, semangat dan pengorbananya selama ini.
Semoga Allah SWT senantiasa melimpahkan rahmat dan ridho-Nya
kepada kita semua.
3. Kakak tercinta Ratna Komala terimakasih atas kasih sayang, do’a dan
semangatnya.
4. Seluruh keluarga besar penulis yang tidak bisa penulis sebutkan satu
persatu.
5. Dewo Renalo Putra, S.Pd yang telah membantu, memotivasi, memberikan
do’a serta semangat selama proses penyusunan skripsi.
6. Teman seperjuangan Noktafia Diana Citra, Fitri Listiani, Fitria Meilani
Suherman, Athalah Cinthia Lutpi. S dan Hanifah Nurfadhilah untuk
kebersamaan dan semangatnya.
7. Teman-teman Farmasi kelas A serta seluruh mahasiswa Program Studi
Farmasi UMP angkatan 2014 yang selalu memberikan motivasi yang
membangun dan do’a serta kebersamaannya selama ini.
8. Orang-orang baik yang senantiasa mendo’akan saya.
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
ix
MOTTO
1. Allah adalah tempat terbaik untuk kita pulang.
2. Ketika kita merasa tidak lebih baik dari orang lain,
percayalah orang lain hanya menyembunyikan semua
beban hidupnya.
3. Bersyukur adalah cara terbaik untuk menikmati
hidup.
4. Kegagalan terjadi bila kita menyerah (Lessing).
5. Ketika kita terjatuh dan terpuruk, ingatlah banyak
orang yang harus kita buat tersenyum.
6. Pendidikan merupakan harta yang tidak akan pernah
habis dimakan jaman.
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
x
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
xi
Profil Penggunaan Obat Off-Label Pada Pasien Saraf Rawat Inap Rumah Sakit
Sinar Kasih Purwokerto
Ratna Novita Dewi, Much Ilham N Aji Wibowo, Elza Sundhani
ABSTRAK
Penggunaan off-label di salah satu negara di dunia diberikan kepada pasien
dengan usia 15 tahun, terdapat 56% pasien anak-anak menerima setidaknya satu
resep off-label. Salah satu penggunaan obat off-label di Indonesia terdapat di RS
Sinar Kasih Purwokerto. Berdasarkan hasil survei, bahwa belum adanya
penelitian tentang penggunaan obat off-label. Selain itu, terdapat banyak
penggunaan obat off-label khususnya pada pasien saraf. Sehingga, penelitian ini
penting untuk dilakukan agar dapat mengetahui keadaan penggunaan obat off-
label di RS tersebut. Tujuan dari penelitian ini untuk mengetahui penggunaan obat
off-label yang diresepkan pada pasien saraf rawat inap di RS Sinar Kasih
Purwokerto. Jenis penelitian ini menggunakan desain observasional deskriptif
dengan metode cross sectional. Pengumpulan data rekam medik dilakukan secara
retrospektif dari rekam medik pasien saraf periode Januari sampai Desember
tahun 2016 dengan total populasi 268 pasien. Teknik pengambilan sampel
dilakukan dengan metode systematic random sampling dan didapatkan hasil
sebanyak 161 sampel dengan usia > 20 tahun. Berdasarkan hasil penelitian
didapatkan 153 jenis obat terdapat 2 (1,30%) obat yang termasuk ke dalam
kategori obat off-label diantaranya yaitu obat Amitriptilin dan Gabapentin.
Berdasarkan keempat obat tersebut menunjukkan ke dalam kategori penggunaan
obat off-label dosis (22,22%) dan off-label indikasi (88,88%). Dalam penelitian
ini menunjukkan bahwa potensi peresepan obat off-label di Rumah Sakit Sinar
Kasih Purwokerto periode 2016 dari 161 sampel didapatkan 153 jenis obat yang
diresepkan dan terdapat 2 (1,30%) obat yang diresepkan secara off-label.
Sehingga, perlu adanya monitoring untuk menghindari efek samping yang tidak
diinginkan.
Kata kunci : Obat off-label, rawat inap, pasien saraf, Purwokerto.
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
xii
Profile Of Off-Label Drug Usage On Inpatient Nerve Patient Sinar Kasih
Purwokerto Hospital
Ratna Novita Dewi, Much Ilham N Aji Wibowo, Elza Sundhani
ABSTRACT
The use of off-label in one country in the world is given to patients aged 15 years,
there are 56% of pediatric patients receiving at least one off-label prescription.
One of the uses of off-label drugs in Indonesia is found in Sinar Kasih Purwokerto
Hospital. Based on the survey results, there is no research on the use of off-label
drugs. In addition, there are many uses of off-label drugs especially in nerve
patients. So, this research is important to be done in order to know the state of off-
label drug use in the hospital. The purpose of this study was to determine the use
of off-label drugs prescribed in neural patients hospitalized in Sinar Kasih
Hospital Purwokerto. This type of research uses descriptive observational design
with cross sectional method. The collection of medical record data was conducted
retrospectively from the medical records of nerve patients from January to
December 2016 with a total population of 268 patients. The sampling technique
was carried out by systematic random sampling method and obtained as many as
161 samples with ages > 20 years. Based on the results of the study found 153
types of drugs there were 2 (1,30%) drugs that fall into the category of off-label
drugs, including drugs Amitriptilin dan Gabapentin. Based on the four drugs
showed in the category of drug use off-label dose (22.22%) and off-label
indication (88.88%). In this study showed that the potential for prescribing off-
label drugs at Sinar Kasih Purwokerto Hospital in 2016 from 161 samples found
153 types of drugs were prescribed and there were 2 (1,30%) drugs that were
prescribed off-label. So, there needs to be monitoring to avoid unwanted side
effects.
Keywords: Off-label drugs, hospitalization, nerve patients, Purwokerto.
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
xiii
DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN JUDUL ............................................................................ i
LEMBAR PERNYATAAN ORISINALITAS ................................... ii
LEMBAR PERSETUJUAN ................................................................ iii
LEMBAR PENGESAHAN ................................................................. iv
KATA PENGANTAR .......................................................................... v
RIWAYAT HIDUP .............................................................................. vii
PERSEMBAHAN ................................................................................. viii
MOTO ................................................................................................... ix
LEMBAR PERSETUJUAN PUBLIKASI ......................................... x
ABSTRAK ............................................................................................ xi
ABSTRACT ........................................................................................... xii
DAFTAR ISI ......................................................................................... xiii
DAFTAR GAMBAR ............................................................................ xv
DAFTAR TABEL ................................................................................. xvi
DAFTAR LAMPIRAN ........................................................................ xvii
BAB I. PENDAHULUAN .................................................................... 1
A. Latar Belakang ........................................................................... 1
B. Perumusan Masalah ................................................................... 3
C. Tujuan Penelitian ....................................................................... 3
D. Manfaat Penelitian ..................................................................... 3
BAB II. TINJAUAN PUSTAKA ......................................................... 5
A. Hasil Penelitian Terdahulu ......................................................... 5
B. Landasan Teori ........................................................................... 6
1. Obat Off-Label ..................................................................... 6
a. Definisi ........................................................................... 6
b. Klasifikasi ...................................................................... 6
1). Off-label dosis .......................................................... 6
2). Off-label usia ............................................................ 7
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
xiv
3). Off-label kontraindikasi ........................................... 7
4). Off-label rute pemberian .......................................... 7
5). Off-label indikasi ..................................................... 7
c. Contoh Obat – Obat Off-Label ....................................... 7
d. Alasan Penggunaan Obat Off-Label ............................... 8
2. Rumah Sakit ......................................................................... 8
a. Definisi ........................................................................... 8
b. Rawat Inap ..................................................................... 9
c. Rekam Medik ................................................................. 9
d. Pasien Saraf .................................................................... 9
BAB III. METODE PENELITIAN .................................................... 10
A. Jenis dan Rancangan Penelitian ................................................. 10
B. Definisi Variabel Operasional .................................................... 10
C. Tempat Dan Waktu Penelitian ................................................... 10
D. Bahan dan Alat ........................................................................... 11
E. Cara Penelitian ........................................................................... 12
F. Analisis Hasil ............................................................................. 13
BAB IV. HASIL DAN PEMBAHASAN ............................................. 15
A. Hasil dan Pembahasan ................................................................ 15
1. Penggunaan Obat Off-Label ................................................... 15
a. Off-Label Dosis .................................................................. 18
b. Off-Label Indikasi .............................................................. 20
B. Keterbatasan Penelitian ............................................................... 23
BAB V. KESIMPULAN DAN SARAN .............................................. 24
A. Kesimpulan ................................................................................ 24
B. Saran ........................................................................................... 24
DAFTAR PUSTAKA ........................................................................... 25
LAMPIRAN .......................................................................................... 30
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
xv
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 3.1 . Skema Langkah Kerja ..................................................... 13
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
xvi
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 2.1. Contoh Obat Kategori Off-Label ........................................... 7
Tabel 4.1. Resep Penggunaan Obat Pada Pasien Saraf Rawat Inap
Di Rumah Sakit Sinar Kasih Purwokerto ............................................... 15
Tabel 4.2. Persentase Setiap Kategori Obat Off-Label Dalam
Resep Yang Digunakan Pada Pasien Saraf Rawat Inap Di Rumah
Sakit Sinar Kasih Purwokerto ................................................................ 16
Tabel 4.3. Angka Kejadian Kategori Obat Off-Label Indikasi ............. 20
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
xvii
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Lampiran Sampel Hasil Penelitian .................................... 30
Lampiran 2. Surat Rekomendasi Ijin Penelitian (KesBangPol) ............. 38
Lampiran 3. Surat Izin Penelitian (BAPPEDALITBANG) ................... 39
Lampiran 4. Surat Permohonan Ijin Pengambilan Data ......................... 40
Lampiran 5. Surat Keterangan ............................................................... 41
Profil Penggunaan Obat... Ratna Novita Dewi, Fakultas Farmasi UMP, 2018
Top Related