Permenkes No. 98 Th 2015 Ttg Pemberian Informasi HET Obat_2

8/19/2019 Permenkes No. 98 Th 2015 Ttg Pemberian Informasi HET Obat_2

1/8

Menimbang

: a.

b.

C.

bahwa

dalam rangka menjamin keterjangkauan harga

obat

sebagai

upaya

memenuhi

almntabilitas dan

transparansi

kepada masyarakat,

perlu pengaftrran

pemberian

informasi

harga eceran

tertinggi

obat;

bahwa Keputrrsan

Menteri

Kesehatan

Nomor

O69

/

Menkes

/

SK/

II

I

2006

tentang

Pencantuman

Harga

Eceran

Tertinggi

(HET)

Pada

Label Obat sudah tidak

sesuai

dengan

perkembangan

dan

kebutuhan hukrrm;

bahwa

berdasarkan pertimbangan

sebagairrana

dimaksud

dalam

huruf a dan huruf

b,

p,erlu

menetapkan

Peraturan

Menteri Kesehatan tentang

Pemberian

Informasi

Harga Eceran

Tertinggi

Obat;

'

Undang-Undang

Nomor

5

Tahun

L997

tentang

Psikotropika

(Lembaran

Negara

Repubiik Ind.onesia

Tahun 1997 Nomor 10, Tambahan Lembaran Negara

Republik

Indonesia Nomor

3671);

Undang-Undang

Nomor 8

Tahun 1999 tentang

Perlindungan

Konsumen

(Lembaran

Negara

Republik

Mengingat :

1.

2.


2/8

Ind.onesia

Tahun

tggg

Nomor

42,

Tambahan

LembaranNegaraRepubliklndonesiaNomor3s2l);

IJndang-Undang

Nomor

35

Tahun

2OO9

tentlmg

Narkotika

(Lembaran

Negara

Republik

Indonesia

Tahun

2OOg

Nomor

143,

Tambahan

Lembaran

Negara

Repubiik

Indonesia

Nomor

5062);

Undang-Unclang

Nomor

36

Tahun

2OO9

tentang

Kesehatan

(Lembaran

Negara

Republik

Indonesia

Tahun

2OOg

Nomor

144,

Tarrbahan

Lembaran

Negara

Republik

Indonesia

Nomor

5063);

Undang-Undang.

Nomor

23

Tahun

2AL4

tentang

pemerintahan

Daerah

(Lembaran

Negara

Republik

Indonesia

Tahun

2A:]4

Nomor

244,

Tambahan

Lembaran

Republik

Indonesia

Negara

Nomor

5587)

sebagaimana

telah

diubah

beberapa

kali

terakhir

dengan

Undang-Undang

Nomor

I

Tahun

2015

(Lembaran

Negara

Republik

Indonesia

Tahun

2015

Nomor

58,

Tambahan

Lembaran

Negara

Republik

Indonesia Nomor

5679);

Peraturan

Pemerintah

Nomor

72

Tahun

1998

tentang

Pengamanan

sediaan

Farmasi

dan

Alat

Kesehatan

(Lembaran

Negara

Republik

Indonesia

Tahun

1998

Nomor

138,

Tambahan

Lembaran

Negara

Republik

Indonesia

Nomor

3781);

.

Keputusan

Presiden

Nomor

103

Tahun

2001

tentang

Kedudukan, T\rgas,

Fungsi,

Kewenangan

Susunan

organisasi

dan

Tata

Kerja

Lembaga

Pemerintah

Non

Departemen,

sebagaimana

telah

diubah

beberapa

kali

terakhir

d.engan

Peraturan

Presiden

Nomor

3

Tahun

20

13

(Lembaran

Negara

Republik

Indonesia

Tahun

2013

Nomor

10);

8.

Peraturan

Presiden

Nomor

54

Tahun

2olo

tentang

Pengadaan

Barang/Jasa

Pemerintah

sebagainlana

telah

diubah

beberapa

kali terakhir

dengan

Perahran

Presiden

Nomor

4

Tahun

2015

(Lembaran

Negara

Republik

Indonesia

Tahun

2015

Nomor,

5,

Tamberihan

Lembaran

Negaia

Republik

Indonesia

Nomor

5655);

4.

5.

6.

7.


3/8

Peraturan

Presiden

Nomor

35

Tahun

2015

tentang

Kementerian

Kesehatan

(Lembaran

Negara

Republik

Indonesia

Tahun

2015

Nomor

59);

Peraturan Menteri Kesehatan

Norhor

LL44lMenkes/Perlu]i||lzu.otentarrgorgarrisasidan

Tata

Kerja

Kementerian

Kesehatan

(Berita

Negara

Repubiik

Indonesia

Tahun

20

10

tr[omor

585)

sebagaimana

teiah

diubah

dengan

Peraturan

Menteri'

Kesehatan

Nomor

35

Tahun

2013

(Berita

Negara

Republik'Ind.onesia

Tahun

2013

Nomor

Tatl;

11.

Peraturan

Menteri

Kesehatan

Nornor

63

Tahun

2t;)14

tentang

Pengad'aan

Obat

Berdasarkan

Katrl1og

Elektronik

{E-Catalogue\,

(Berita

Negara

Republik

Ind.onesiaTahun

2OL4

Nomor

1510);

MEMUTUSKAN:

KESEHATAN TENTANG

PERATURAN MENTERI

PEMBERIAN INFORMASI HARGA ECERAN TERTINGGI

OBAT.

BAB

I

KETENTUAN

UMUM

Pasal

L

Dalam

Peraturan

Menteri

ini

yang

dimaksud

dengan:

1.

Harga Eceran Tertinggi

obat

yang

selanjutnya disingkat

HETadalahhargajualtertinggiobatdiapotek,toko

obat

dan

instalasi

farmasi

rumah

sakit/klinik'

2.

Katalog

Elektronik

(e-catalogrc\

adalah

sistem

informasi

elektronik

yang

memuat

daftar,

jenis,

spesi{ikasi

teknis,

dan

harga

barang

tertentu

dari

berbagai

penyedia

barang/j

asa

Pemerintah.

3.

Harga

Netto

Apotek

yang

selanjutnya

disingkat

HNA

adalah

harga

jual

termasuk

pajak

pertambahan

nilai

(PPN)

dari

Ped'agang

Besar

Farmasi

(PBF)

kepada

apotek,

toko

obat

dan

instalasi

farmasi

rumlh

sakit/klinik.

Menetapkan

:


4/8

obat

Generik

adalah

obat

generik

dengart

menggunakan

narna

Interna'sional

Non

eroprietary

Name

(rNN).

Keluarga

Pasien

adalah

suami atau

istri,

ayah

atau

ibu

kandung,

anak

kandung,

saudara

kandung

atau

pengampunya.

Menteri

adalah

menteri

yang

menyelenggarakan

pemerintalran

di

bidang

kesehatan'

Pasa1 2

Pengaturan pembedan h‚¨

Hnasi harga•å

eran tertinggi

Obat dimaksudkan untuk memberikan infomaSi yang

benar,ielaS,dan jttur mengenat harga cceran tertinggi

atau harga obat yang diberib kepada rnasyarakat.

•E

BAB II

INFORMASI HARGA ECERAN TERTINGG1 0BAT

PADA LABEL OBAT .

Pasa1 3

(1)Industri Farmasi Wttib memberikan informasi H“c

dengan mencantumkan pada labe1 0bat•B

(2)In‚¨

•¡

•E

E

E

asi HET sebagalmana dimaksud pada ayat(1)

dapat berupa:

ao nilai nomlnal dalam bentuk satuan rupiah;atau

boformula HET.

(3) Inforrrlasi HET berupa nilai nominal dttam bentuk

satuan rupiah

‚à

ebagairnana dimaksud pada ayat(2)

hunlf a hanya untuk Obat Generik yttg belum

terdapat.dalam Katalog Elektronik (ƒÆ

•\

Cƒ¿

ƒ¿)‘N

el dan

obat selain Obat Generik.

•E

(4)Informasi HET berupa formula HET sebagaimana

dimaksud pada ayat(2)huruf b hanya untuk Obat

Generik yang terdaptt dalam Katalog ElektrOnik•

•]

cƒ¿

ƒ¿

Zomel.


5/8

Pasal

4

Informasi

HET

pada

label

berupa

nilai

nominal

sebagaimana

dimaksud

dalam

Pasal

3

ayat

(2) huruf

a

untuk obat

selain

obat

Generik

ditentukan

berdasarkan

HNA

ditambah

biaya

pelayanan

kefarmasian

sebesar

28o/o

dari

HNA.

Dalam

hal

Obat

Generik

tidak

terdapat

dalam

katalog

elektronik

(e-catalogue),

maka

informasi

HET

pada

label

berupa

nilai

nominal

yang

mengacg

pada

harga

yang

ditetapkan

dengan

Keputusan

Menteri'

'

Informasi

HET

berupa

formula

HET

sebagaimana

d.imaksud.

dalam

Pasal

3

ayat

(2)

huruf

b

yaitu

HET

=

harga

obat

katalog

elektronik

setiap

provinsi

+

biay.a

pelayanan

kefarmasian

sebesar

28o/o

dari

harga

katalog

elektronik

setiap

provinsi .

Pasal

5

Informasi

harga

obat

katalog

Elektronik

(e-catalogu.e)

dapat

diperoleh

dengan

mengakses

website

kmbaga

Kebijakart

pengadaan

barung/jasa

Pemerintah

(LKPP)

dengan

alamat

website

:

tfitpa

/

/

e'katalog.lkpp.

go.td.

Pasal

6

'

(1)

Pemberian

informasi

HET

benrpa

nilai

nominal

dilaklrkdn

dengan

cara

mencantumkan

HET

pada

label obat sampai pada satuan kemasan

terkecil'

{21

Pemberian

informasi

HET

berupa

formula

HET

dilakukan

dengan

cara

mencantumkan

formula

IIET

pada

label

obat

sampai

pada satuan

kemar'san

sekunder.

(3)

Pencantuman

informasi

HET

pada

label

obat

hanrs

dilakukan

dengan:

a

ul'*rran

yang

cukup

besar

dan

warna

yarrg

jelas

serta

diletakkan

di

tempat

yang

mudah

terlihat

sehingga

mudah

dibaca;

dan

.

b.

dicap

menggunakan

tinta

pennanen

yang

tidak

danlt

dihapus

atau

dicetak

pada

kemasan.

(2)

(3)


6/8


7/8

Pasal

9

Pasien

atau

keluarga

pasien

berhak

menentukan

pilihan

obat

berdasarkan

informasi

yang

disampaikan

oleh

Apoteker

sebagaimana

dimaksud

dalam

Pasal

8'

BAB

IV

PEMBINAAN

DAN

PENGAWASAN

Pasal

10

Menteri,

Kepala

Badan

Pengawas

obat

dan

Makanan

pemerintah

daerah

provinsi/kabupaten/kota

melakgl


8/8

Eceran

Tertinggi

(HET)

Pada

dinyatakan

tidak

berlal

Permenkes No. 98 Th 2015 Ttg Pemberian Informasi HET Obat_2

Documents

Transcript of Permenkes No. 98 Th 2015 Ttg Pemberian Informasi HET Obat_2