Navisan Najia

10409025

APA ITU SOP ?

Instruksi tertulis yang mendokumentasikan aktivitas yang berulang/rutin yang diikuti oleh sebuah organisasi/institusi

Menstandardisasi proses dan instruksi step-by-step yang memungkinkan orang lain untuk menjalankan pekerjaan dalam cara yang konsisten

Perbedaan dengan policy (aturan/kebijakan) SOP lebih detail

Nama lain : protocols, instructions, worksheets, and laboratory operating procedures

TUJUAN

Framework for organizational policy

(ada arahan dan struktur)

Dokumentasi tertulis untuk praktek yang

paling baik

Menjelaskan 4W1H

Menjaga konsistensi suatu pekerjaan

dijalankan secara teknis sehingga

kualitas terjaga (tetap)

MANFAAT

Program pelatihan personel

Mengurangi miskomunikasi

Menjaga safety

Dapat dirujuk sebagai referensi untuk

rekonstruksi aktivitas suatu project

Digunakan dalam prosedur audit/inspeksi

Jenis-Jenis SOP

Fundamental SOPs. These give instructions how to

make SOPs of the other categories.

Methodic SOPs. These describe a complete testing

system or method of investigation.

SOPs for safety precautions.

Standard procedures for operating instruments,

apparatus and other equipment.

SOPs for analytical methods.

SOPs for the preparation of reagents.

SOPs for receiving and registration of samples.

SOPs for Quality Assurance.

SOPs for archiving and how to deal with complaints.

PROSEDUR PEMBUATAN SOP

Kepala/Staf Lab

Membuat Draft

Permohonan Nomor

registrasiUji SOP

Tidak Lulus

Lulus

Submission and

Publishing

Revisi dan

Review

Rutin

Document

Control

FORMAT UMUM SOP Title page

Table of Contents (khususnya untuk SOP > 3 halaman)

Text (Understandable, use of diagrams and flow charts help to break up long sections

of text and to briefly summarize a series of steps for the reader)

• Scope and Applicability

• Summary of Method

• Definitions

• Health & Safety Warnings

• Cautions

• Interferences

• Personnel Qualifications/Responsibilities

• Equipment and Supplies

• Procedures

• Data Analysis and Calculations

• Quality Assurance & Quality Control

• References

Nomor SOPBulan/tahun penerbitan

Nomor Halaman

Judul

Nama

Penyusun dan

Institusi

Tanda tangan

bukti approval

Bukti

Pengecekan

Rutin

Deskripsi tujuan

prosedur menurut

kebutuhan institusi

Ringkasan prosedur

Penjelasan tentang

akronim, singkatan,

istilah yang digunakan

dalam SOP

Menjelaskan pekerjaan

yang dapat

menyebabkan

cedera/kerugian dan

apabila prosedur tidak

diikuti dengan baik atau

tidak dilengkapi dengan

perlengkapan safety

Menjelaskan aktivitas

yang dapat

menyebabkan kerusakan

alat/sampel atau hasil

yang tidak valid

Deskripsi bagian dari

proses yang dapat

menganggu akurasi

produk final

Menjelaskan kriteria

minimal pengguna

Alat,reagen,bahan

kimia/biologis yg

dibutuhkan

Menjelaskan langkah-

langkah secara detail,

dapat berupa diagram

alir

Menjelaskan bagaimana

data pengukuran

ditulis/dilaporkan

Menjelaskan kriteria

sampel/bahan/alat yang

digunakan

Referensi pembuatan

SOP (contohnya SOP

lain yang berhubungan,

literatur, dll)

Lampiran (contohnya list

alat dan bahan)

Sedangkan SOP praktikum kita

selama ini???

Sangat kurang lengkap (tidak memenuhiformat standar)

Prosedur kurang detail (masihmembutuhkan protokol lain yangdokumentasinya juga kurang baik)

Tidak ada review&revisi dan kontroldokumen

SOP untuk penyiapan bahan-bahanpraktikum dan SOP praktikum masihdigabung

Potensi kerugian

Dokumentasi penggunaan alat tidak

terekam

Safety tidak terjaga

Rentan terjadi kesalahan yang berulang

setiap tahunnya (PJ setiap modul

berbeda tiap tahun)