PENGENDALIAN KUALITAS MUSIMAN FLU VAKSINAbstrak:Tujuan dari vaksinasi influenza musiman adalah untuk mencegah penyebarannya. Vaksin mengandung strain virus influenza yang direkomendasikan dan disetujui untuk musim tertentu. Sama seperti produk obat lainnya, semua vaksin memerlukan persetujuan pemasaran. sejumlah vaksin yang disetujui secara luas diuji oleh produsen dan tambahan dikendalikan oleh otoritas yang menyetujui, yang mengeluarkan sertifikat kontrol kualitas. Artikel ini tidak hanya untuk menjelaskan latar belakang hukum control kualitas, tetapi juga bagaimana hasil tes kontrol diperoleh oleh laboratorium pengawasan resmi Kroasia dibandingkan dengan hasil pabrikan. Kami telah menemukan bahwa hasil pengujian yang sedikit dapat berbeda tergantung pada metode / prosedur analisis yang digunakan dalam laboratorium yang berbeda.Penelitian ini juga menunjukkan betapa pentingnya untuk menguji produk obat jadi, secara independen dari pengujian pada tahap menengah, dan bagaimana pengujian ulang oleh otoritas kontrol memastikan bahwa vaksin dipasarkan memenuhi standar kualitas.Teks: pendahuluan singkatTujuan dari vaksinasi influenza musiman adalah untuk mencegah penyebarannya. Vaksin mengandung strain virus influenza yang direkomendasikan dan disetujui untuk musim tertentu. Sama seperti produk obat lainnya, semua vaksin memerlukan persetujuan pemasaran. Sejumlah vaksin yang disetujui secara luas diuji oleh produsen dan tambahan dikendalikan oleh otoritas yang menyetujui, yang mengeluarkan sertifikat kontrol kualitas. Artikel ini tidak hanya untuk menjelaskan latar belakang hukum kontrol kualitas, tetapi juga bagaimana hasil tes kontrol diperoleh oleh laboratorium pengawasan resmi Kroasia dibandingkan dengan hasil pabrikan. Kami telah menemukan bahwa hasil pengujian yang sedikit dapat berbeda tergantung pada metode / prosedur analisis yang digunakan dalam laboratorium yang berbeda. Penelitian ini juga menunjukkan betapa pentingnya untuk menguji produk obat jadi, secara independen dari pengujian pada tahap menengah, dan bagaimana pengujian ulang oleh otoritas kontrol memastikan bahwa vaksin dipasarkan memenuhi standar kualitas.