Ringer Laktat

RL merupakan cairan yang paling fisiologis yang dapat diberikan pada kebutuhan volume dalam jumlah besar. RL banyak digunakan sebagai replacement therapy, antara lain untuk syok hipovolemik, diare, trauma, dan luka bakar.

Laktat yang terdapat di dalam larutan RL akan dimetabolisme oleh hati menjadi bikarbonat yang berguna untuk memperbaiki keadaan seperti asidosis metabolik. Kalium yang terdapat di dalam RL tidak cukup untuk pemeliharaan sehari-hari, apalagi untuk kasus defisit kalium.

Larutan RL tidak mengandung glukosa, sehingga bila akan dipakai sebagai cairan rumatan, dapat ditambahkan glukosa yang berguna untuk mencegah terjadinya ketosis.

Kemasan larutan kristaloid RL yang beredar di pasaran memiliki komposisi elektrolit Na+ (130 mEq/L), Cl- (109 mEq/L), Ca+ (3 mEq/L), dan laktat (28 mEq/L). Osmolaritasnya sebesar 273 mOsm/L. Sediaannya adalah 500 ml dan 1.000 ml.

Injeksi Asam traneksamat

Deskripsi

Setiap mL larutan steril untuk injeksi intravena mengandung 100 mg asam traneksamat dan Air untuk Injeksi untuk 1 mL.

Farmakologi Klinik

Asam traneksamat merupakan inhibitor kompetitif aktivasi plasminogen, dan pada konsentrasi yang lebih tinggi, inhibitor nonkompetitif plasmin, yaitu benuk yang mirip dengan asam aminokaproat.

Asam traneksamat mengikat lebih kuat daripada asam aminokaproat untuk kedua reseptor yang kuat dan lemah dari molekul plasminogen dalam rasio yang sesuai dengan perbedaan potensi antara senyawa. Asam traneksamat dalam konsentrasi 1 mg per ml tidak agregat trombosit in vitro.

Asam traneksamat dalam konsentrasi 1 mg per ml dapat memperpanjang waktu pembekuan. Namun, asam traneksamat dalam konsentrasi hingga 10 mg per ml dalam darah tidak menunjukkan pengaruh pada jumlah trombosit, waktu pembekuan, atau faktor-faktor koagulasi lainnya di seluruh darah atau darah sitrat dari subyek normal.

Protein plasma mengikat asam traneksamat sekitar 3% pada tingkat plasma terapi dan tampaknya sepenuhnya dijelaskan oleh yang mengikat plasminogen. Asam traneksamat tidak mengikat albumin serum.

Setelah dosis intravena 1 g, kurva waktu konsentrasi plasma menunjukkan peluruhan triexponential dengan waktu paruh sekitar 2 jam untuk tahap eliminasi terminal. Volume awal distribusi adalah sekitar 9 sampai 12 liter. Ekskresi urin adalah rute utama eliminasi melalui filtrasi glomerulus. Secara keseluruhan izin ginjal sama dengan izin plasma keseluruhan (110-116 mL / menit), dan lebih dari 95% dari dosis diekskresikan dalam urin obat yang tidak berubah. Ekskresi asam traneksamat adalah sekitar 90% pada 24 jam setelah pemberian intravena 10 mg per kg berat badan.

Konsentrasi antifibrinolytic asam traneksamat tetap dalam jaringan yang berbeda selama sekitar 17 jam, dan dalam serum, sampai tujuh atau delapan jam.

Asam traneksamat melewati plasenta. Konsentrasi dalam darah tali pusat setelah injeksi intravena 10 mg per kg untuk wanita hamil adalah sekitar 30 mg per liter, setinggi dalam darah ibu. Asam traneksamat berdifusi dengan cepat ke dalam cairan sendi dan membran

sinovial. Dalam cairan sendi, konsentrasi yang sama diperoleh seperti dalam serum. Biologis paruh asam traneksamat di cairan sendi adalah sekitar tiga jam.

Konsentrasi asam traneksamat di sejumlah jaringan lain lebih rendah dibandingkan dalam darah. Dalam ASI, konsentrasi adalah sekitar seperseratus konsentrasi serum puncak. Konsentrasi asam traneksamat dalam cairan serebrospinal adalah sekitar sepersepuluh dari yang plasma. Obat masuk ke dalam aqueous humor, konsentrasi menjadi sekitar sepersepuluh dari konsentrasi plasma.

Asam traneksamat telah terdeteksi dalam air mani di mana menghambat aktivitas fibrinolitik tetapi tidak mempengaruhi migrasi sperma.

Indikasi dan Penggunaan untuk Injeksi Asam traneksamat

Injeksi Asam traneksamat diindikasikan pada pasien dengan hemofilia untuk penggunaan jangka pendek (2-8 hari) untuk mengurangi atau mencegah perdarahan dan mengurangi kebutuhan untuk terapi penggantian selama dan setelah pencabutan gigi.

Kontraindikasi

Injeksi Asam Tranexamic merupakan kontraindikasi:

1.

Pada pasien dengan mengakuisisi penglihatan warna yang rusak, karena ini melarang mengukur satu titik akhir yang harus diikuti sebagai ukuran toksisitas (lihat PERINGATAN).

2.

Pada pasien dengan perdarahan subarachnoid. Pengalaman bersifat anekdot menunjukkan bahwa edema serebral dan infark serebral dapat disebabkan oleh Injeksi Asam traneksamat pada pasien tersebut.

3.

Pada pasien dengan aktif pembekuan intravaskular.

4.

Pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap asam traneksamat atau salah satu bahan.

Peringatan

Daerah fokus degenerasi retina telah dikembangkan pada kucing, anjing, dan tikus berikut asam traneksamat oral atau intravena pada dosis antara 250-1.600 mg / kg / hari (6-40 kali dosis manusia biasa yang direkomendasikan) dari 6 hari sampai 1 tahun. Insiden lesi tersebut telah bervariasi dari 25% sampai 100% dari hewan yang diberi dan dosis terkait. Pada dosis yang lebih rendah, beberapa lesi telah muncul menjadi reversibel.

Data terbatas pada kucing dan kelinci menunjukkan perubahan retina pada beberapa hewan dengan dosis serendah 126 mg / kg / hari (hanya sekitar 3 kali dosis manusia dianjurkan) diberikan selama beberapa hari sampai dua minggu.

Tidak ada perubahan retina telah dilaporkan atau dicatat dalam pemeriksaan mata pada pasien yang diobati dengan asam traneksamat selama berminggu-minggu sampai berbulan-bulan dalam uji klinis.

Namun, kelainan visual, sering kurang ditandai, merupakan reaksi samping yang paling sering dilaporkan postmarketing di Swedia. Untuk pasien yang harus dirawat terus-menerus selama lebih dari beberapa hari, pemeriksaan oftalmologi, termasuk ketajaman visual, penglihatan warna, mata-tanah, dan bidang visual, disarankan, sebelum memulai dan secara berkala selama pengobatan. Asam traneksamat harus dihentikan jika perubahan hasil pemeriksaan ditemukan.

Kejang telah dilaporkan dalam hubungan dengan pengobatan asam traneksamat, terutama pada pasien yang menerima asam traneksamat selama operasi jantung dan pada pasien secara tidak sengaja diberikan asam traneksamat ke dalam sistem neuraksial.

Kewaspadaan

Umum

Dosis Injeksi Asam traneksamat harus dikurangi pada pasien dengan insufisiensi ginjal karena risiko akumulasi (lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI).

Obstruksi saluran kemih karena pembentukan bekuan pada pasien dengan perdarahan saluran kemih atas telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan injeksi Asam traneksamat.

Vena dan trombosis arteri atau tromboemboli telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan injeksi Asam traneksamat. Selain itu, kasus arteri retina sentral dan obstruksi vena retina sentral telah dilaporkan.

Pasien dengan riwayat penyakit tromboemboli mungkin pada peningkatan risiko untuk vena atau arteri trombosis.

Injeksi Asam Tranexamic tidak boleh diberikan bersamaan dengan Faktor IX konsentrat kompleks atau Anti-inhibitor konsentrat koagulan, sebagai risiko trombosis dapat ditingkatkan.

Pasien dengan koagulasi intravaskular (DIC), yang memerlukan pengobatan dengan injeksi Asam traneksamat, harus berada di bawah pengawasan ketat dari dokter yang berpengalaman dalam mengobati gangguan ini.

Asam traneksamat dapat menyebabkan pusing dan karena itu dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Interaksi Obat

Tidak ada studi interaksi antara Injeksi Asam traneksamat dan obat lain telah dilakukan.

Karsinogenesis, Mutagenesis, Penurunan Kesuburan

Peningkatan insiden leukemia pada tikus jantan menerima asam traneksamat dalam makanan dengan konsentrasi 4,8% (setara dengan dosis setinggi 5 g / kg / hari) mungkin telah berhubungan dengan pengobatan. Tikus betina yang tidak termasuk dalam penelitian ini.

Hiperplasia dari saluran empedu dan cholangioma dan adenokarsinoma dari sistem empedu intrahepatik telah dilaporkan dalam satu strain tikus setelah pemberian diet dosis melebihi dosis maksimum ditoleransi selama 22 bulan. Hiperplastik, tapi tidak neoplastik, lesi dilaporkan pada dosis yang lebih rendah. Jangka panjang studi administrasi diet berikutnya dalam strain yang berbeda dari tikus, masing-masing dengan tingkat eksposur sama dengan tingkat maksimum yang digunakan dalam percobaan sebelumnya, telah gagal untuk menunjukkan perubahan neoplastik seperti hyperplastic / dalam hati. Tidak ada aktivitas mutagenik telah ditunjukkan dalam beberapa in vitro dan in vivo sistem tes.

Tidak ada data klinis untuk menilai efek dari asam traneksamat pada kesuburan.

Kehamilan (Kategori B)

Studi reproduksi yang dilakukan pada tikus, tikus, dan kelinci tidak menunjukkan adanya bukti gangguan kesuburan atau efek buruk pada janin akibat asam traneksamat.

Tidak ada studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil. Namun, asam traneksamat dikenal lewat plasenta dan muncul dalam darah tali pusat pada konsentrasi kurang lebih sama dengan konsentrasi ibu. Karena penelitian reproduksi hewan tidak selalu prediksi respon manusia, obat ini harus digunakan selama kehamilan hanya jika jelas diperlukan.

Tenaga Kerja dan Pengiriman

Lihat di atas bawah Kehamilan.

Ibu Menyusui

Asam traneksamat hadir dalam susu ibu pada konsentrasi sekitar seperseratus kadar serum yang sesuai. Perhatian harus dilakukan ketika traneksamat Injeksi Asam diberikan kepada wanita menyusui.

Pediatric Gunakan

Obat ini memiliki penggunaan yang terbatas pada pasien anak, terutama sehubungan dengan pencabutan gigi. Data yang terbatas menunjukkan bahwa dosis instruksi untuk orang dewasa dapat digunakan untuk pasien anak yang membutuhkan terapi Injeksi Asam traneksamat.

Geriatric Gunakan

Studi klinis Injeksi Asam traneksamat tidak termasuk jumlah yang cukup dari subyek yang berusia 65 dan lebih untuk menentukan apakah mereka merespon secara berbeda dari mata pelajaran yang lebih muda. Pengalaman klinis lainnya dilaporkan belum mengidentifikasi perbedaan respon antara pasien lanjut usia dan lebih muda. Secara umum, pemilihan dosis untuk pasien lanjut usia harus berhati-hati, biasanya dimulai pada akhir rendah dari kisaran dosis, mencerminkan frekuensi yang lebih besar dari hati menurun, ginjal, atau fungsi jantung, dan penyakit penyerta atau terapi obat lainnya.

Obat ini diketahui secara substansial diekskresikan oleh ginjal, dan risiko reaksi toksik terhadap obat ini mungkin lebih besar pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Karena pasien lanjut usia lebih mungkin untuk mengalami penurunan fungsi ginjal, harus berhati-hati dalam pemilihan dosis, dan mungkin berguna untuk memantau fungsi ginjal (lihat FARMAKOLOGI KLINIS dan DOSIS DAN ADMINISTRASI).

Efek Samping

Gangguan saluran cerna (mual, muntah, diare) dapat terjadi tapi hilang ketika dosis berkurang. Dermatitis alergi, pusing, dan hipotensi telah dilaporkan sesekali. Hipotensi telah diamati ketika injeksi intravena terlalu cepat. Untuk menghindari respon ini, solusinya tidak harus disuntikkan lebih cepat dari 1 mL per menit.

Seluruh Dunia pascapemasaran Laporan

Peristiwa tromboemboli (misalnya, deep vein thrombosis, emboli paru, trombosis serebral, nekrosis korteks ginjal akut, dan arteri retina sentral dan obstruksi vena) telah jarang dilaporkan pada pasien yang menerima asam traneksamat untuk indikasi lain selain pencegahan perdarahan pada pasien dengan hemofilia. Kejang, chromatopsia, dan gangguan penglihatan juga telah dilaporkan. Namun, karena sifat spontan pelaporan peristiwa medis dan kurangnya kontrol, kejadian aktual dan hubungan sebab akibat obat dan acara tidak dapat ditentukan.

Overdosis

Kasus overdosis dari traneksamat Injeksi Asam telah dilaporkan. Berdasarkan laporan tersebut, gejala overdosis mungkin gastrointestinal, misalnya, mual, muntah, diare; hipotensi, misalnya, gejala ortostatik; tromboemboli, misalnya, arteri, vena, emboli; neurologis, misalnya, gangguan penglihatan, kejang, sakit kepala, perubahan status mental; myoclonus; dan ruam.

Asam traneksamat Injeksi Dosis dan Administrasi

Segera sebelum pencabutan gigi pada pasien dengan hemofilia, mengelola 10 mg per kg berat badan Injection Asam traneksamat intravena bersama-sama dengan terapi penggantian (lihat PENCEGAHAN). Setelah pencabutan gigi, terapi intravena, dengan dosis 10 mg per kg berat badan tiga sampai empat kali sehari, dapat digunakan selama 2 sampai 8 hari.

Catatan: Untuk pasien dengan moderat untuk gangguan fungsi ginjal berat, dosis berikut direkomendasikan:

Serum kreatinin (umol / L)

I.V. Asam traneksamat Dosis

120-250 (1,36-2,83 mg / dL)

10 mg / kg BID

250 sampai 500 (2,83-5,66 mg / dL)

10 mg / kg sehari

10 mg / kg setiap 48 jam

> 500 (> 5,66 mg / dL)

atau

5 mg / kg setiap 24 jam

Untuk infus intravena, injeksi Asam traneksamat dapat dicampur dengan solusi yang paling untuk infus seperti larutan elektrolit, karbohidrat solusi, solusi asam amino, dan solusi dekstran. Campuran harus disiapkan pada hari yang sama solusi yang akan digunakan. Heparin dapat ditambahkan ke Injeksi Asam traneksamat. Injeksi Asam Tranexamic TIDAK harus dicampur dengan darah. Obat merupakan asam amino sintetis, dan TIDAK harus dicampur dengan larutan yang mengandung penisilin.

Bagaimana Injeksi Asam traneksamat Disediakan

Tranexamic Injeksi Asam, 100 mg per ml, adalah, larutan tidak berwarna yang jelas dan diberikan sebagai berikut:

Produk No.

NDC No.

Kekuatan

Ukuran ampul

563.197

63323-563-97

1000 mg / 10 ml

(100 mg / mL)

10 mL

TEMPAT PENYIMPANAN

Simpan pada 25 ° C (77 ° F); kunjungan diizinkan sampai 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [lihat USP Terkendali Suhu Room].