Laporan Injeksi Atropin Sulfat

8/9/2019 Laporan Injeksi Atropin Sulfat

1/13

Laporan PraktikumTeknologi Sediaan Steril

Injeksi Atropin Sulfas

Disusun Oleh :Sela Dwi Agraini

(P2!"!#$"!$%#&Siti 'ur athimah (P2!"!#$"!$#$&Sutera Apriani (P2!"!#$"!$#"&Tri )urtiani (P2!"!#$"!$#2&

Lokal: II-B

Dosen Pengawas :*ardi+ah )Si, Apt

POLIT-.'I. .-S-/ATA' .-)-'.-S 0A.A1TA II01SA' A1)ASI2$"3

A PendahuluanInjeksi adalah sediaan steril berupa larutan, emulsi atau suspensi

atau serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan lebih dahulu

sebelum digunakan, yang disuntikkan dengan cara merobek jaringan

kedalam kulit atau melalui kulit atau selaput lendir. (FI III hal 13)


2/13

Injeksi (obat suntik) adalah sediaan steril bebas pirogen yang

dimaksudkan untuk diberikan secara parenteral. Injeksi diracik dengan

melarutkan, mengemulsi, atau mensuspensikan sejumlah obat kedalam

sejumlah pelarut atau dengan mengisikan sejumlah obat kedalam wadahdosis tunggal atau wadah dosis ganda. (Pengantar entuk !ediaan

Farmasi hal 3"")S+arat4S+arat O5at Suntik :

#man, tidak boleh menyebabkan iritasi jaringan$e%ektoksik

&arus jernih, tidak ada partikel padat, kecuali yang berbentuk

suspensi

'idak berwarna, kecualibilobatnya memang berwarna

!edapat munngkin isohidris, p& larutan injeksi harus sama

dengan p& cairan tubuh agar bila diinjeksikan tidak terasa sakit

dan penyerapan obat optimal

!edapat mungkin isotonis, tekanan osmose larutan harus sama

dengan tekanan osmose darah dan cairan tubuh agar tidak sulit

bila diinjeksikan

&arus steril dan bebas pirogenPenggolongan

enurut ara penyuntikannya, terbagi menjadi " yaitu *

1. Intracutan (i.c)+. !ubcutan (s.c)3. Intramuscular (i.m). Intra-enus (i.-). Intratekal (i.t)/. Intraperitoneal (i.p)0. Peridural (p.d). Intrasisternal (i.s)". Intrakardial (i.kd)

2alam hal ini Inj. #tropin !ul%as disuntikkan dengan cara sub cutan

(s.c). Pemberian secara subkutan digunakkan untuk menyuntikkan

sejumlah kecil obat. bat disuntikkan dibawah permukaan kulit yang

umumnya dilakukan di jaringan interstitial longgar lengan, lengan bawah,

paha atau bokong. 4olume suntikkan subkutan jarang lebih besar dari +ml

dengan jarum sepanjang $ atau 01 inci yang berukuran +15+/ gauge.

(Pengantar entuk !ediaan Farmasi hal 6) )enurut Prinsip .erjan+a, sediaan injeksi steril dapat di5uat

dengan 2 6ara, +aitu :


3/13

1. 'a4Steril (sterilisasi akhir&,yaitu ara kerja yang dilakukan

dengan penyeterilan dilakukan di akhir proses pencampuran. &al

ini biasa dilakukan pada bahan obat yang tahan pemanasan. #lat

yang digunakan dicuci bersih dan bahan obat baru disterilkanpada akhir proses pembuatan dengan wadah yang sudah

tertutup rapat dan siap dikemas+. Aseptis yaitu ara kerja yang dilakukan untuk mencegah

sedapat mungkin agar mikroba tidak masuk. 2alam hal ini

mikroba tidak dimusnahkan. ara kerja ini digunakan untuk obat5

obatan yang sama sekali tidak tahan pemanasan. !emua alat

yang digunakan dalam prinsip ini harus steril, obat yang dapat

disterilkan harus disterilkan lebih dahulu. 7uang kerja yang

digunakan harus bersih (steril), sedapat mungkin pekerja

menggunakan pakaian steril karena kemungkinan paling banyak

mengkontaminasi terletak pada pekerja, terutama tangan dan

na%asnya.2alam hal ini, Inj. #tropin !ul%at dibuat dengan cara 8a5!teril,

karena bahan obat yang digunakan tahan terhadap pemanasan.#mpul adalah untuk dosis tunggal, tertutup rapat dengan melebar

wadah gelas dengan kondisi aseptis. 9adah gelas dibuat mempunyai

lehher agar dapat dengan mudah disiapka dari bagian dalam wadah tanpa

terjadi serpihan5serpihan gelas. !esudah dibuka, isi ampul dapat dihisap

kedalam alat suntik dengan jarum hipodermik. !ekali dibuka, ampul tidak

dapat ditutup kembali dan digunakakn lagi untuk waktu kemudian, karena

sterilitas isinya tidak dapat dipertanggungjawabkan. (Pengantar entuk

!ediaan Farmasi hal. +/)

#ntidotum berarti obat untuk melawan kerja racun. #ntidotum dapat

bekerja secara *

:imia, antidotum yang bereaksi secara kimiawi, dengan suatu racun

untuk membentuk senyawa yang tidak berbahaya.

ekanik, antidotum yang mencegah absorbsi suatu racun.

Fisiologi, antidotum yang melawan e%ek5e%ek suatu racun dengan

menghasilkan e%ek yang ;siologis yang berlawanan.

7 Preformulasi


4/13

" Injeksi Atropin SulfatInjeksi #tropin !ul%at adalah larutan steril mengandung

#trpoina !ul%at dalam air untuk injeksi. engandung #tropin

!ul%at,C

34H

46N

2O

6,H

2SO

4.H

2O

tidak kurang dari < dan tidak

lebih dari 116,6< dari jumlah yang tertera pada etiket.

=iteratur * FI edisi III hal ""

2 Atropin SulfatPemerian * &ablur tidak berwarna atau serbuk putih >

tidak berbau> sangat pahit> sangat beracun:elarutan * =arut dalam kurang dari 1 bagian air dan

dalam lebih kurang 3 bagian etanol ("6 sukar larut dalam

kloro%orm P> praktis tidak larut dalam eter P dan dalam ben?en!terilisasi * tokla%$Filtrasi:hasiat * Parasimptolitikum2osis * 2osis maksimum sekali 1 m, sehari 3 mg=iteratur * FI @disi III hal "

! 'atrii 8hloridum!inonim * 8atrium :loridaPemerian * &ablur heksahedral tidak berwarna atau serbuk

hablur putih> tidak berbau> rasa asin:elarutan * =arut dalam +, bagian air, dalam +,0 bagian air

mendidih dan dalam lebih kurang 16 bagian gliserol P> sukar

larut dalam etanol (" tidak berwarna> berasap> bau

merangsang. Aika diencerkan dengan bagian air, asap dan bau

hilang:hasiat * Bat tambahan=iteratur * FI @disi III &al 3

9 Aua pi#ir steril untuk injeksi adalah air untuk injeksi yang disterilkan

dan dikemas dengan cara yang sesuai. 'idak mengandung

bahan antimikroba atau bahan tambahan lainnya.


5/13

#ir untuk injeksi adalah air suling segar yang disuling kembali,

disterilkan dengan cara sterilisasi # atau . ( . #nie% )Pembuatan air suling segar menggunakan alat kaca netral

atau wadah logam yang cocok yang dilengkapi dengan labu

percik. uang sulingan pertama, tampung sulingan berikutnya

dalam wadah yang cocok. !terilkan segera dengan cara

sterilisasi # atau tanpa penambahan bakterisida. Cntuk

memperoleh air untuk injeksi bebas udara (bebas

karbondioksida) didihkan sulingan selama tidak kurang 16 menit

sambil mencegah sesempurna mungkin hubungan dengan

udara, dinginkan, masukkan dalam wadah tertutup kedap,

sterilkan segera dengan cara sterilisasi #.@ndotoksin bakteri tidak boleh lebih dari 6,+ unit

@ndotoksin FI per ml, menggunakan @ndotoksin PFI sebagai

pembanding.

Pemerian * airan, jernih, tidak berwarna > tidak

berbau.:egunaan * !ebagai ?at pembawa (pelarut)

!terilisasi * 2idihkan selama 36 menit=iteratur * 5 Farmakope Indonesia @disi I4, hal. 11+ 5 2asar D dasar dan 7esep D resep

Pembuatan bat !untik, hal 1+

8 Pendekatan ormulasiLatar belakang pemilhan formula:

1. Dosis yang dipilih yaitu 1 mg karena sediaan yang dibuat untuk tujuan efek terhadap

jantung

2. Wadah yang digunakan ampul kaca gelap karena zat aktif harus terlindung dari cahaya

3. terilisasi injeksi pada suhu 121o! selama 1" menit karena mengandung pemba#a air.$. %&ua '( sebagai zat pelarut aktif) tidak bebas dari pirogen karena *olume larutan yang

akan di injeksikan relati*e kecil

". +idak menggunakan penga#et karena pemakaian sekali pakai

,. Bat akti% yang dipilih atropin sul%at, karena sediaan yang akan dibuat

adalah antidotum untuk koligernik seperti insektisida, organo%os%at.-. Bat tambahan yang digunakan adalah 8al dan &l yang ber%ungsi

meningkatkan kestabilan ?at akti%.. Inj. #tropin !ul%at dibuat dengan cara 8a5!teril, karena bahan obat

yang digunakan tahan terhadap pemanasan.


6/13

/. 2alam penutupan ampul yang menggunakan gas cukup rumit

dikarenakan pengerjaan yang kurang sempurna, sehingga pada saat

ampul dimasukan ke dalam autokla% ampul mengalami kebocoran.10. Cntuk mengatasi kebocoran pada saat penutupan ampul harus

dilakukan pengerjaan secara teliti.D ormulasi

'eori Pendukung * 9attimena II hal 107$ #tropin sul%at 6,6+ 6,6 6,1

8atriumklorida 6," 6," 6,"#sam klorida 1 ml 1 ml 1 ml#ir untuk inj. #d 166 ml 166 ml 166 ml

:adar * 6,6+ 6,6 6,1

a. !terilkan jarum suntik dengan alkohol 0

Laporan Injeksi Atropin Sulfat

Documents

Transcript of Laporan Injeksi Atropin Sulfat