Laboratorium Bioavailabilitas-Bioekivalensi (BA/BE)Laboratory of Bioavailability-Bioequivalence

Fakultas Farmasi Universitas Indonesia

BABE

Didirikan di Depok pada bulan November 2005, laboratorium BA- BE Fakultas Farmasi Universitas Indonesia berkedudukan di Kampus UI Depok, merupakan bagian dari Fakultas Farmasi Universitas Indonesia. Awalnya laboratorium ini bernama laboratorium BA/BE Departemen Farmasi FMIPA UI, seiring dengan berdirinya Fakultas Farmasi UI pada bulan November 2011 nama laboratorium berubah menjadi laboratorium BA- BE Fakultas Farmasi Universitas Indonesia.

Kegiatan utama dari laboratoium BA-BE yaitu melakukan Uji Bioekivalensi (BE) suatu sediaan obat copy. Uji Bioekivalensi adalah suatu pengujian untuk membandingkan bioavailabilitas obat copy terhadap produk komparator. Tujuannya adalah untuk memberikan jaminan kepada masyarakat bahwa produk obat copy yang beredar memenuhi standar efikasi, keamanan dan mutu yang dipersyaratkan. Pada pelaksanaan kegiatannya Laboratorium BA-BE Fakultas Farmasi UI melakukan kegiatan pada instalasi laboratorium yang permanen dilengkapi dengan sarana dan prasarana yang dapat menjamin kesahihan hasil pengujian, menggunakan peralatan analisis modern dan software yang up to date sesuai dengan kebutuhan ruang lingkup pengujian.

Pelaksanaan uji BE melibatkan 2 bidang yaitu kegiatan di bidang bioanalisis dan kegiatan di bidang klinik. Keterlibatan bioanalisis dan klinik dalam kegiatan uji bioekivalensi, mengharuskan laboratorium BA-BE menerapkan 2 aspek penting yaitu cara uji klinik yang baik (Good Clinical Practice/GCP) dan cara berlaboratorium yang baik (Good Laboratory Practice/GLP) yaitu menerapkan Program Manajemen Mutu Terpadu yang mengacu pada SNI ISO/IEC 17025; 2008. Laboratorium BA-BE juga telah terakreditasi ISO 17025:2008 oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) sejak 24 Juli 2009.

Kepala Laboratorium : Prof. Dr. Yahdiana Harahap, MS., Apt.Anggota : Santi Purna Sari, M.Si., Apt

Krisnasari Dianpratami, S.Farm., Apt. Rina Rahmawati, M.Farm, Apt. Siti Fatriyah, S.Si. Dyah Utami Wulandari

Profil

Struktur Organisasi

Visia. Menjadi laboratorium yang kompeten dan berkualitas tinggi.b. Menjadi laboratorium terakreditasi yang dikenal di Indonesia maupun Internasional.Misia. Memberikan pelayanan studi bioavailabilitas dan bioekivalensi yang berkualitas

tinggi dengan selalu berpedoman pada Guidelines Internasional dalam setiap kegiatan yang mencakup Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB/Good Clinical Practice) dan Cara Berlaboratorium yang Baik (Good Laboratory Practice) serta validasi yang mengacu pada FDA Bioanalytical Validation.

b. Memberikan kepuasan kepada konsumen serta memberikan jaminan bahwa pengujian dilakukan dengan teliti, cepat, dan akurat, serta efisien dalam menggunakan sumber daya.

1. Pengujian bioavailabilitas-bioekivalensi

2. Uji klinik (Clinical trial)

3. Pembuatan protokol dan desain uji BE

4. Pembuatan Case Report Form

5. Rekrutmen dan skrining subyek

6. Pengembangan dan validasi metode analisis obat dalam matriks biologi (in vitro).

7. Analisis obat dalam matriks biologi (in vivo).

8. Biostatistik dan pembuatan model farmakokinetik.

9. Pelatihan Studi BA-BE kepada Industri Farmasi maupun Perguruan Tinggi.

10. Uji disolusi (profil disolusi dan uji disolusi terbanding)Penentuan kadar obat uji (copy/generik) dan obat inovator.

Daftar zat aktif yang telah masuk dalam ruang lingkup akreditasi laboratorium antara lain: Gabapentin, Gliklazid, Metformin, Siprofloksasin, Levofloksasin, Rifampisin, Cilostazol, Pantoprazole sodium, Curcumin, Lansoprazole, Omeprazole, Estazolam, Irbesartan, Slidenafil sitrat, dan Atorvastatin.

Daftar alat yang ada di laboratorium BA/BE antara lain: UPLC MS/MS, HPLC, Alat disolusi, Solid phase extraction (SPE), Tempat tidur pasien (18 tempat tidur), Refrigerator, Timbangan analitik, pH meter, Vortex, Sentrifus, Mikropipet, Ultrasonik, Termomixer, Oven, Turbovap evaporator, Lemari asam, Freezer (-20°C dan -80ºC), dan peralatan penunjang lainnya.

Visi dan Misi

Layanan

KontakTelepon : (021) 7864049 ext.108 Fax : 7863433Email : laboratoriumbabe@yahoo.co.id atau babe@farmasi.ui.ac.idWebsite : ventura.farmasi.ui.ac.idAlamat : Lantai Basement Gedung J, Fakultas Farmasi UI. Kampus Baru UI Depok 16424

Pusat Pengujian Mutu Obat, Makanan, dan KosmetikCenter of Drug, Food, and Cosmetics Quality Testing

Fakultas Farmasi Universitas Indonesia

PPMOMK

Untuk memenuhi pelayanan pada masyarakat, Fakultas Farmasi Universitas Indonesia sebagai salah satu institusi pendidikan negeri yang terakreditasi A, menyediakan para pakar yang ahli dan berpengalaman serta peralatan laboratorium yang modern untuk membantu masalah yang di hadapi industri farmasi pada masyarakat. Pusat Pengujian Mutu Obat, Makanan, dan Kosmetik (PPMOMK) yang didirikan oleh Fakultas Farmasi UI akan membantu industri farmasi dan masyarakat. Sampai saat ini PPMOMK telah banyak melayani pemeriksaan berbagai produk seperti makanan, minuman, obat, obat traditional, kosmetik, pelatihan analisa kimia, pelatihan instrument, pelatihan formulasi obat dan konsultasi. Selain itu, PPMOMK Fakultas Farmasi UI juga melayani informasi obat dan makanan pada masyarakat luas, memberikan informasi edukasi tentang obat, baik obat modern maupun obat tradisional.

PPMOMK melakukan berbagai macam pemeriksaan/penentuan laboratorium dengan tingkat kepercayaan (reliability) dan ketetapan (accuracy) yang baik menggunakan metode standar (AOAC, Pharmacope, SNI) dan metode yang dikembangkan yang tervalidasi dengan analis yang sudah kompeten di bidangnya.

Kepala Laboratorium : Prof. Dr. Harmita, Apt.

Profil

Struktur Organisasi

Visi

Menjadi Laboratorium Uji yang Terdepan dan Terpecaya

Misi

1. Menunjang /mendukung Fakultas Farmasi dalam pelayanan kepada masyarakat terutama untuk uji mutu makanan, obat dan kosmetik.

2. Membantu industri kecil, sedang untuk sertifikasi produknya guna meningkatkan nilai produk.

Visi dan Misi

Layanan1. Uji Keamanan lengkap meliputi:

• Uji Mikrobiologi (patogen, angka lempeng total, kapang khamir)• Uji Logam Berat (Pb, Cd, As, Hg)• Bahan Kimia Obat dan Narkotika/Psikotropika• Keseragaman Bobot• Waktu Hancur• Alkohol• Kadar Air

2. Pemeriksaan Obat dan senyawa kimia yang ditambahkan pada obat tradisional: Fenobarbital, Teofilin, Furosemid, Amfetamin sulfat, Desametason, Efedrin HCl, Fenilbutason, Parasetamol, Betametason, Papaverin HCl, Siproheptadin, Bisakodil, Simvastatin, Sibutramin HCl, Sildenafil sitrat, Kofein, Tadalafil Sitrat, Piroxicam, Vardenafil sitrat, Yohimbin, Diazepam, Glimepirid, Kloramfenikol, Dll.

3. Uji Logam Berat: Arsen (arsen), Cadmium (Cd), Timbal (Pb), Merkury (Hg), Besi (Fe), Timah (Sn), Tembaga (Cu), Kalsium (Ca), Mangan (Mn).

4. Uji Mikrobiologi: Patogen, Angka lempeng total, kapang/khamir, potensi antibakteri, antibiotika, sterilitas, koefisien fenol.

5. Zat Aktif dalam sediaan Farmasi6. Toksisitas Akut (LD50)7. Nilai SPF8. Hidrokinon9. Viskositas10. EPA & DHA11. MSM12. Uji Pewarna, Pemanis dan Pengawet13. Bobot jenis, pH14. Uji kualitas tinta pemilu.15. Dan lain-lain. Daftar sarana pendukung yang ada antara lain: HPLC (UV-Vis detector, Conductivity detector, Refractive index detector, Fluorescence detector), Gas Chromatography, Atomic Absorbsi Spectrophotometer, Spectrophotometer UV-Vis, TLC Scaner, FTIR, Potensiometer, Phase Contrast Microscope, Analgesia meter, Organ Bath, Electrophoresis Apparatus, Fermentor, Tensiometer, PCR, Penetrometer, Viscometer, Peralatan Sterilisasi dan Laminar Air Flow, Vacum Evaporator, Fraction Collector, Mikroskop Camera, Tanur, Peralatan mesin pembuat Tablet, dan lain-lain.

KontakWaktu Pelayanan : Hari Senin- Jumat Jam 08.00-16.00 WIBTempat : Lantai 1, Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia, Kampus UI DepokTelepon : 021-7270031 Ext 303 Fax 021-78849004Email : ppm@farmasi.ui.ac.idWebsite : ventura.farmasi.ui.ac.id

Pusat Studi Obat Bahan AlamCenter for Natural Product Medicine Studies

Fakultas Farmasi Universitas Indonesia

PSOBA

Obat bahan alam adalah bahan obat atau obat jadi yang bahan bakunya berasal dari bahan alam seperti tumbuhan, hewan, atau mineral. Termasuk didalamnya jamu, obat tradisional dan fitofarmaka.

Bahan alam Indonesia yang terdiri atas biota darat dan biota laut yang pernah diteliti belum begitu banyak. Data dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menyebutkan jumlah tumbuhan yang digunakan di dalam obat tradisional tidak kurang dari seribu jenis. Penelitian obat bahan alam dilakukan oleh pakar farmasi, kimia, farmakologi, biologi dan pertanian, dilakukan di universitas, institut, intansi penelitian maupun industri obat tradisional. Dalam hal ini, para pakar farmasi haruslah berada di barisan paling depan dan menjadi acuan bagi pakar lain, karena pakar farmasi kecuali memang ahli di bidang obat, juga menguasai kimia dan biologi bahan alam.

Namun dewasa ini harus diwaspadai perkembangan penggunaaan bahan alam yang berasal dari luar negeri, yang tidak saja jauh lebih banyak jenisnya, tetapi juga telah diolah dan dikembangkan dengan teknologi tinggi, sehingga lebih menarik dan memiliki khasiat yang lebih baik. Produk yang mengandung Echinacea, Ginko biloba, Saw palmetto, Black cohosh, Gingseng, dan St. John’s Wort adalah contoh produk laris dari Jepang, Eropa, Amerika dan Kanada yang membanjiri Indonesia dengan label produk hebal dan terdaftar di Indonesia sebagai makanan dan minuman. Fakultas Farmasi Universitas Indonesia yang menghimpun 45 sarjana farmasi dengan keahlian tumbuhan obat, farmakologi, farmasetik, kimia farmasi, biokimia, mikrobiologi, serta 284 orang mahasiswa program sarjana dan pascasarjana, ditunjang pula dengan fasilitas laboratorium pendidikan dan penelitian yang dapat disumbangkan untuk pengembangan obat bahan alam secara berkesinambungan, mendalam dan terpadu sehingga dapat menghasilkan produk penelitian yang dapat disumbangkan untuk pengembangan obat bahan alam Indonesia sampai menjadi obat yang dapat digunakan dalam sistem pengobatan formal.

Penelitian obat bahan alam secara berkesinambungan, mendalam dan terpadu ini dapat dilakukan di dalam wadah Pusat Studi Obat Bahan Alam (PS-OBA) di dalam organisasi Fakultas Farmasi.

Kepala : Prof. Dr. Berna Elya, M.Si., Apt.

Sekretaris : Tri Wahyuni, M.Biomed., Apt.

Bendahara : Riselly, M.Farm., Apt.

Profil

Struktur Organisasi

Visi

Bahan alam Indonesia menjadi bahan obat dan obat jadi yang digunakan di dalam sistem pengobatan formal serta dapat bersaing di tingkat nasional dan internasional.

Misi

Melakukan penelitian yang terarah, terpadu, dan terkoordinasi secara berkesinambungan bahan alam Indonesia yang memiliki potensi sebagai obat.

Tujuan

• Mendayagunakan sumberdaya fakultas farmasi Universitas Indonesia di dalam pengembangan bahan alam, sehingga dapat menunjuang fakultas farmasi secara akademik dan financial dalam meningkatkan mutu pendidikan dan penelitian.

• Meningkatkan jumlah dan mutu penelitian serta publikasi obat bahan alam.

• Meningkatkan keterpaduan penelitian obat bahan alam sehingga dapat menghasilkan obat yang efektif, standar, aman dengan formulasi yang rasional.

Visi dan Misi

LayananLayanan

1. Mengumpulkan data bahan alam Indonesia yang berkhasiat obat2. Mengumpulkan data bahan alam Indonesia yang pernah diteliti sebagai obat yang

telah digunakan.3. Mengumpulkan data bahan alam Indonesia yang telah digunakan di dalam obat jadi4. Mengumpulkan data publikasi hasil penelitian obat bahan alam Indonesia5. Melakukan penelitian botani dan budidaya tumbuhan obat Indonesia6. Melakukan penelitian khasiat, toksisitas dan keamanan obat bahan alam.7. Melakukan standarisasi bahan alam untuk obat8. Melakukan penelitian komponenn kimi yang berkhasiat obat bahan alam Indonesia9. Melakukan penelitian formulasi obat tradisional10. Mempublikasikan hasil penelitian obat bahan alam kepada masyarakat11. Melakukan penyuluhan khasiat obat bahan alam kepada masyarakat12. Menyelenggarakan kursus, pelatihan dan pertemuan ilmiah tentang obat bahan

alam13. Mengadakan kerjasama dengan lembaga, instansi dan industry yang bergerak

di bidang penelitian atau pemanfaatan obat bahan alam dari dalam atau luar negeri.Hasil kerja sama antara lain: Biomarker (BPPOM), Bloodcare (PT. Darya Varia), Nature Fiber (PT. Deltomed), Diapet NR (PT. SOHO), Pacekap (PT. Jamu Puspo Internusa), Prodeen (PT. Jamu Puspo Internusa), PT. Bintang Toedjoe, PT. Kalbe Farma, dan lain-lain.Daftar sarana pendukung yang ada antara lain: Laboratorium Farmakognosi, Laboratorium Fitokimia, Laboratorium Farmakologi, Laboratorium Kimia Farmasi, Laboratorium Farmasetika, Laboratorium Mikrobiologi, Laboratorium Biokimia, Kebun Percobaan, dan lain-lain.

KontakPusat Studi Obat Bahan Alam (PS-OBA)Center for Natural Product Medicine StudiesLantai 2 Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia, Depok 16424Telp. : 021-78849163, 021-7270031- 202, Fax : 021-7863433Email : psoba@farmasi.ui.ac.id; berna.elya@farmasi.ui.ac.idwebsite : ventura.farmasi.ui.ac.id

Unit Studi PreklinikPreclinical Studies UnitLaboratorium Farmakologi dan ToksikologiFakultas Farmasi Universitas Indonesia

USP

Unit Studi Preklinik adalah sebuah unit usaha akademik yang berada di bawah Laboratorium Farmakologi dan Toksikologi, Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia.

Unit Studi Preklinik, Laboratorium Farmakologi dan Toksikologi, Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia memberikan layanan utama untuk umum yaitu pemeriksaan toksikologi dan pemeriksaan uji khasiat pada hewan coba.

Kepala Laboratorium : Dr. Anton Bahtiar, M.Biomed., Apt.

Administrasi : Galuh Ayu Silvia Ningrum, S.Si.

Penyelia : Dr. Anton Bahtiar, M.Biomed., Apt.

Dr. Fadlina Chany Saputri, M.Si, Apt.

Santi Purna Sari, M.Si, Apt.

Tri Wahyuni, M.Biomed, Apt.

Laboran : Galuh Silvia Ningrum, S.Si.

Teknisi : Surya

Profil

Struktur Organisasi

Visi dan MisiVisi

Menjadi salah satu pusat uji preklinik di Indonesia dan Asia Tenggara serta melakukan uji sesuai yang dipersyaratkan oleh Badan POM atau WHO.

Misi

1. Untuk meningkatkan kualitas uji preklinik di Indonesia.

2. Untuk memenuhi kebutuhan para stakeholder.

3. Untuk mengembangkan metode yang efektif untuk memeriksa uji khasiat obat sintesis maupun obat herbal.

LayananLayanan

1. Uji Toksisitas :

a. Uji Toksisitas Akut

b. Uji Toksisitas Subkronik

c. Uji Toksistas Kronik

d. Uji Teratogenik

e. Uji Mutagenik

2. Uji Efektivitas Obat :

a. Uji Anti Diabetes

b. Uji Anti Hipertensi

c. Uji Imunomodulator

d. Uji Anti-Osteoporosis

e. Uji Anti-Artritis Rematoid

f. Uji Anti-Anemia

g. Dan lain-lain

KontakUnit Studi PreklinikLaboratorium Farmakologi dan ToksikologiFakultas Farmasi Universitas IndonesiaKampus UI Depok, 16424Telp 021-7864049 ext. 101 Fax 021-7863433email : pcsu@farmasi.ui.ac.id

Pusat Studi HalalCenter for Halal Studies

Fakultas Farmasi Universitas Indonesia

PSH

Pusat Studi Halal merupakan salah satu unit ventura yang dibentuk oleh Fakultas Farmasi Universitas Indonesia pada tahun 2015.

Studi pendahuluan berupa riset tentang gelatin dan bahan farmasi, kosmetik, dan herbal yang mengandung porsin dan non-porsin telah dilakukan pada tahun 2015. Selanjutnya hasil-hasil studi pendahuluan tersebut akan dipublikasikan di jurnal ilmiah bereputasi baik nasional maupun internasional pada tahun 2015-2016.

Studi-studi terkait jaminan produk farmasi, kosmetika dan herbal halal akan dilaksanakan selanjutnya pada tahun 2016 dengan pengembangan metode riset berdasarkan alat/instrumen yang lebih maju dan canggih yang akan segera tersedia. Selain itu, pada tahun yang sama juga ditargetkan dilakukanya akreditasi Pusat Studi Halal dan publikasi hasil studi-studi lanjutan guna menyiapkan diri terlibat aktif dalam mensukseskan program pemerintah RI dalam pelaksanaan UU RI No. 33 Tahun 2014 tentang Jaminan Produk Halal (JPH) pada tahun 2019 bagi dengan memfokuskan diri pada produk farmasi, kosmetika dan herbal.

Transisi dari Pusat Studi Halal (Ventura-Akademik) ke Unit Usaha (Ventura) Fakultas Farmasi Universitas Indonesia diharapkan terjadi pada tahun 2017-2018, sehingga Pusat Studi Halal menjadi unit usaha sepenuhnya saat UU JPH diberlakukan oleh Pemerintah RI pada awal tahun 2019.

Penerimaan sampel farmasi, kosmetik, dan herbal dari masyarakat dan industri atau pihak luar akan dimulai pada tahun 2018-2019.

Kepala Laboratorium : Prof. Dr. Amarila Malik, M.Si., Apt.

Profil

Struktur Organisasi

Visi dan MisiVisi

Berkontribusi nyata kepada pemerintah RI dengan menyukseskan UU RI No. 33 Tahun 2014 tentang Jaminan Produk Halal terhadap produk-produk farmasi, kosmetika, dan herbal.

Misi

1. Mendukung pelaksanaan UU RI No. 33 Tahun 2014 tentang Jaminan Produk Halal dengan bekerja sama dengan instansi terkait.

2. Mengembangkan metode-metode analisis berbasis genomik dan proteomik yang mampu menunjang identifikasi produk mengandung porsin.

3. Mewujudkan peranan nyata Fakultas Farmasi UI bagi peningkatan taraf dan kualitas kehidupan masyarakat Indonesia.

LayananLayanan

1. Melakukan riset analisis kandungan porsin dan non-porsin terhadap bahan baku dan produk farmasi, kosmetika, dan herbal menggunakan pendekatan metode analisis genomik dan proteomik.

2. Memberikan pelayanan konsultasi mengenai isu halal secara ilmiah berbasis porsin – non-porsin kepada masyarakat, pelaku usaha di bidang farmasi, kosmetika, dan herbal, serta instansi pemerintah dan non-pemerintah.

3. Menjalin kerja sama dengan instansi pemerintah, non-pemerintah, dan organisasi internasional dalam menjamin produk halal berbasis analisis ilmiah.

Bidang riset yang dilakukan antara lain: genomik dan proteomik.

KontakPusat Studi HalalFakultas Farmasi Universitas IndonesiaKampus UI Depok, 16424Telp :+62-21-7270031, 7864049 ext 304, 78884557, 78849001-3email : psh@farmasi.ui.ac.idWebsite : ventura.farmasi.ui.ac.id