Kode Izin Produk OMKABA
-
Upload
imut-mainah -
Category
Documents
-
view
22 -
download
13
description
Transcript of Kode Izin Produk OMKABA
Kode IzinEdarProdukOmkaba
I. OBATTerdiri dari 15 digit123456789101112131415
Keterangan :i. Digit 1 : D : menunjukkan nama dagangG : menunjukkan nama genericii. Digit 2 : K : Golongan obat kerasT : Golongsn obat bebas terbatasB : Golongan obat bebasP : Golongan obat PsikotropikaN : Golongan obat NarkotikaH : Golongan obat hewani. Digit 3 : I : Obat jadi imporL : Obat jadi produksi localE : Obat jadi untuk keperluan eksporX: Obat jadi untuk keperluan khusus ( misalnya untuk keperluan program P2TBC) ii. Digit 4, 5 : Membedakan periode pendaftaran obat jadi:1. 72 : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 72 742. 74 : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 74 763. 76 : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 76 784. 78 : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 78 805. 81 dst : Obat jadi yang telah disetujui pada periode 81, 82,dstiii. Digit 6, 7, 8 : menunjukkan nomor urut pabrik (jumlah pabrik yang ada lebih dari 100 dan kurang dari 1000)iv. Digit 9, 10, 11 : menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-masing pabrik (jumlah obat jadi untuk masing-masing pabrik ada yang lebih dari 100 dan diperkirakan tidak lebih dari 1000)v. Digit 12, 13 : menunjukkan bentuk sediaan obat jadi (macam bentuk sediaan yang ada lebih dari 26 macam)vi. Digit 14 : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi1. A : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang pertama disetujui2. B : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang kedua disetujui3. C dst: menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang ketiga disetujui dstvii. Digit 15 : Menunjukkan kemasan berbeda untuk tiap nama, kekuatan dan bentuk sediaan obat jadi (untuk satu nama, kekuatan dan bentuk sediaan obat jadi diperkirakan tidak lebih dari 10 kemasan)1. menunjukkan kemasan utama2. menunjukkan kemasan pertama3. menunjukkan kemasan kedua4. dst menunjukkan kemasan ketiga dstII. OBAT TRADISIONALTerdiri dari kode huruf dan 9 digit kode angkaArti kode huruf:TR : Obat tradisional localTI : Obat tradisional ImporTL : Obat tradisional LisensiFF : Fitofarmaka123456789
Digit 1, 2Menunjukkan tahun mulai produk tersebut terdaftar pada Departemen Kesehatan dan/atauBadanPOMMisal 1976 ditulis 761982 ditulis 822003 ditulis 03
Digit 3Menunjukkan bentuk perusahaanAngka 1 : menunjukkan pabrik FarmasiAngka 2 : menunjukkan Pabrik Jamu (IOT)Angka 3 : menunjukkan Perusahaan Jamu (IKOT/UJR)
Digit 4Menunjukkan bentuk sediaanAngka 1 = bentuk rajanganAngka 2 = bentuk serbukAngka 3 = bentuk kapsulAngka 4 = bentuk pil, granul, boli, pastiles, jenangAngka 5 = bentuk dodol, majun, tablet, kapletAngka 6 = bentuk cairanAngka 7 = bentuk salep, creamAngka 8 = bentuk plaster, koyokAngka 9 = bentuk lain, dupa, ratus, mangir, permen
Digit 5,6,7,8Menunjukkan nomor urut jenis produk yang terdaftar
Digit 9Menunjukkan jenis macam kemasan yang keberapa, misal :1 - 15 ml2 30 ml3 45 ml
III. KOSMETIKADALAM NEGERI: CD12345678910
LUAR NEGERI: CL12345678910
IV. ALAT KESEHATAN (ALKES)DALAM NEGERI: KD12345678910
LUAR NEGERI: KL12345678910
V. PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA (PKRT)DALAM NEGERI: PD12345678910
LUAR NEGERI: PL12345678910
Digit 1, 2 : menunjukkan kategoriDigit 3, 4 : menunjukkan sub kategori dari masing-masingDigit 5, 6 : tahun penerbitan (dibalik)Digit 7, 8, 9, 10 : nomor urut setiap tahun penerbitanKosmetika : 13 kategoriAlkes : 16 kategoriPKRT : 8 kategori