LABORATORIUM MIKROBIOLOGI

LABORATORIUM MIKROBIOLOGISRIKANTIL

Jalan kembang I NO. 666, Jakarta Pusat

Laporan Responsi

Hari/ Tanggal: Jumat, 8 Mei 2015

Manajemen Laboratorium Pangan

PJ Dosen : Dwi Yuni Hastati, STP, DEACHECK LIST AUDIT INTERNAL LABORATORIUMDISUSUN OLEH:

KELOMPOK 5 BP2

Tri Ratna

J3E113067

Esdavini Elvandari

J3E113089

SUPERVISOR JAMINAN MUTU PANGAN

PROGRAM DIPLOMA

INSTITUT PERTANIAN BOGOR2015CHECK LIST AUDIT INTERNALHari/ Tanggal:

Auditor

:

Urusan/Bagian:

Klausul 17025PertanyaanKriteria AuditKesesuaianCatatan

YaTidak

5.2 PersonilPersonil1. Apakah karyawan yang bekerja sesuai dengan kualifikasi laboratorium? Tunjukkan kepada saya kualifikasi yang sudah ditetapkan?2. Dapatkah anda menunjukkan kepada saya CV karyawan yang berkerja disini?3. Apakah karyawan memiliki sertifikat pelatihan ISO170254. Apakah karyawan yang bekerja memiliki pengalaman yang sesuai? Bisakah anda menunjukkan dokumen pengalaman kerja karyawan kepada saya?5. Apakah karyawan memiliki kemampuan yang kompeten dalam melakukan pengujian? 6. Apakah karyawan melakukan pengujian sesuai dengan SOP yang berlaku? Bisakah anda menunjukkan SOP yang berlaku?7. Apakah karyawan menandatangani laporan pengujian? Bisakah anda menunjukkan setiap dokumen laporan ada?8. Dalam setahun berapa kali dilakukan pelatihan untuk karyawan?PSSN0102

5.4 Metode Pengujian, metode kalibrasi, dan validasi metodeMetode1. Metode apa saja yang digunakan dalam laboratorium?2. Apakah penyiapan sampel dan alat untuk diuji/dikalibrasi terdokumentasi dengan baik? Dapatkah anda menunjukkan dokumentasi tersebut kepada saya?3. Berapa kali metode uji diperbaharui? Bisakah anda menunjukkan metode uji yang sebelum dan sesudah diperbaharui?4. Dapatkah anda menunjukkan dokumen validasi terkait dengan metode uji yang digunakan?

PSSN 0304

5.5 Peralatan5.8 Penanganan barang yang diuji dan dikalibrasiPeralatan 1. Apakah peralatan yang digunakan sesuai dengan metode uji dan sampel yang digunakan?

2. Berapa kali dilakukan kalibrasi secara berkala? Dapatkah anda menunjukkan kepada saya bukti rekaman kalibrasi tersebut?3. Pemeliharaan alat apa saja yang dilakukan dalam laboratorium ini? Dapatkah anda menunjukkan kepada saya bukti rekaman pemeliharaan alat tersebut?4. Apakah terdapat pedoman pengoperasian peralatan? Dapatkah anda menunjukkan kepada saya pedoman tersebut?5. Apakah terdapat penandaan status kalibrasi? Dapatkah saya melihat rekaman penandaan status kalibrasi tersebut.6. Apakah peoperasian peralatan sudah dilakukan secara benar? 7. Apakah kondisi penyimpanan peralatan sudah sesuai dengan kondisi lingkungan?

PSSN 0506

4.3 Pengendalian Dokumen

4.11 Tindakan Perbaikan

5.4.7 Pengendalian Data5.10 Pelaporan HasilREKAMAN DAN LAPORAN1. Apakah rekaman dokumen atau data tersimpan dengan rapi?2. Bagaimanakah system penyimpanan dokumen dan berupa apakah dokumen yang telah disimpan?3. Bagaimanakah cara mengidentifikasi dokumen yang tidak terinci atau tidak dapat ditelusuri?4. Persyaratan apa saja yang harus ada dalam penyimpanan dokumen agar mudah untuk ditelusuri?5. Apakah ada tindakan perbaikan untuk penyimpanan dokumen yang tidak rapi?6. Berapa lamakah waktu yang diperlukan untuk melakukan tindakan perbaikan pada rekaman atau laporan yang tidak dapat ditelusuri?7. Apakah ada masa berlaku untuk setiap dokumen yang disimpan untuk dilakukan pemusnahan?kapankah pemusnahan tersebut dilakukan?

PSSN0607

5.7 Pengambilan sampelSAMPEL UJI1. Apakah pada metode pengujian terdapat pencatatan metode dan peralalatan yang digunakan? Dapakah anda memperlihatkan kepada saya rekaman tersebut?2. Apakah ada indentifikasi terhadap prosedur pencegahan kerusakan sampel uji yang rusak?

3. Bagaimanakah pengkondisian dan persiapan sampel uji?

4. Bagaimanakah system prosedur penyimpanan, pengembalian, dan pemusnahan sampel?

PSSN0809

LAPORAN DAN REKAMAN1. Apakah kelengkapan dari setiap dokumen dapat di cek dengan mudah?

2. Apakah kebenaran data dapat dengan mudah disalin?

3. Bagaimanakah cara penyimpanan agar mudah mendapatkan rekaman atau dokumen yang disimpan?

4. Adakah koreksi ulang dalam penyalinan data?5. Siapakah yang menandatangani dan bertanggung jawab terhadap laporan atau rekaman yang ada?PSSN1011

2 | 6