i

KAJIAN TERHADAP TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG

TIDAK MEMENUHI STANDAR

(STUDI PUTUSAN NOMOR : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)

Penulisan Hukum

(Skripsi)

Disusun dan Diajukan untuk Melengkapi Persyaratan Guna Meraih Derajat

Sarjana S1 dalam Ilmu Hukum pada Fakultas Hukum Universitas Sebelas

Maret Surakarta

Oleh

Jihad Afghan Garuda Mataram

E0012205

FAKULTAS HUKUM

UNIVERSITAS SEBELAS MARET

SURAKARTA

2016

ii

PERSETUJUAN PEMBIMBING

Penulis Hukum (Skripsi)

KAJIAN TERHADAP TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG

TIDAK MEMENUHI STANDAR

(STUDI PUTUSAN NOMOR : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)

Oleh:

Jihad Afghan Garuda Mataram

NIM. E0012205

Disetujui untuk dipertahankan di hadapan Dewan Penguji Penulisan Hukum

(Skripsi)

Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta

Surakarta, 5 Desember 2016

Pembimbing

Rofikah, S.H.,M.H.

NIP. 195512121983032001

iii

PENGESAHAN PENGUJI

Penulisan Hukum (Skripsi)

KAJIAN TERHADAP TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG TIDAK

MEMENUHI STANDAR (Studi Putusan Nomor : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)

Disusun Oleh :

Jihad Afghan Garuda Mataram

NIM. E0012205

Telah diterima dan dipertahankan dihadapan Dewan Penguji Penulisan Hukum

(Skripsi) Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta

Pada Hari/ Tanggal : Jumat/ 06 Januari 2017

DEWAN PENGUJI

1. Nama : Subekti, S.H.,M.H. (.......................................................)

NIP : 196410221989032002

Ketua

2. Nama : Diana Lukitasari, S.H.,M.H.(......................................................)

NIP : 197807022008122002

Sekretaris

3. Nama : Rofikah, S.H.,M.H. ( ......................................................)

NIP : 195512121983032001

Anggota

Mengetahui,

Dekan,

Prof. Dr. Supanto, S.H., M.Hum.

NIP. 196011071986011001

iv

SURAT PERNYATAAN

Nama : Jihad Afghan Garuda Mataram

NIM : E0012205

Menyatakan dengan sesungguhnya bahwa penulisan hukum (skripsi)

berjudul: KAJIAN TERHADAP TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT

YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR (Studi Putusan Nomor :

267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn) adalah betul-betul karya sendiri. Hal-hal yang

bukan karya saya dalam penulisan hukum (skripsi) ini diberi tanda citasi

dan ditunjukkan dalam daftar pustaka. Apabila dikemudian hari terbukti

pernyataan saya tidak benar, maka saya bersedia menerima sanksi

akademik berupa pencabutan penulisan hukum (skripsi) dan gelar yang saya

peroleh dari penulisan hukum (skripsi) ini.

Surakarta, 16 Januari 2017

Yang membuat Pernyataan,

Jihad Afghan Garuda Mataram

NIM. E0012205

v

ABSTRAK

Jihad Afghan Garuda Mataram. 2016. E0012205. KAJIAN TERHADAP TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR (Studi Putusan Nomor : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn). Penulisan Hukum (Skripsi). Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret.

Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaturan tindak pidanaperedaran obat yang tidak memenuhi standar dalam hukum positif di Indonesia dan mengetahui penerapan sanksi hukum terhadap tindak pidana peredaran obat yang tidak memenuhi standar dalam menjatuhkan suatu perkara pidana.

Penelitian ini merupakan penelitian normatif yang bersifat perskriptif dengan jenis data sekunder, yaitu data pustaka melalui literatur serta peraturan perundang-undangan yang terkait dengan peredaran obat yang tidak memenuhi standar. Dalam penelitian ini, teknik pengumpulan data yang digunakan adalahstudi kepustakaan. Teknik analisis data yang digunakan adalah teknik analisis data kualitatif.

Berdasarkan hasil penelitian yang telah Penulis lakukan, diperoleh hasil bahwa pengaturan mengenai tindak pidana peredaran obat yang tidak memenuhi standar diatur dalam beberapa peraturan perundang-undangan, yaitu dalam KUHP Pasal 386 Ayat (1). Kemudian dalam Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan Pasal 196, Pasal 197, Pasal 198, dan Pasal 201 dalam hal pelakunya korporasi. Serta diatur juga dalam Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen Pasal 8 Ayat (1) butir a, diancam dengan sanksi administrasi (Pasal 8 Ayat (4)), serta sanksi pidana (Pasal 62 Ayat (1) dan Pasal 63); Pasal 19 Ayat (1), diancam dengan sanksi perdata (Pasal 19 Ayat (2)) serta sanksi administrasi (Pasal 60).

Kata Kunci : Tindak pidana peredaran obat yang tidak memenuhi standar, hukum positif di Indonesia, sanksi pidana.

vi

ABSTRACT

Jihad Afghan Garuda Mataram. 2016. E0012205. REVIEW ON CRIMINAL OF MEDICINE DISTRIBUTION WHICH NOT STANDARDS (Study Based On Verdict Number 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)

This research aims to find out the regulation of medicine falsification in Indonesia’s Positive Law and to find out implementation of the criminal offense of drug or medicine distribution that do not meet the standards in imposing a criminal case.

This study belongs to a normative research that is prescriptive in nature using secondary data type, that is, the literary data constituting the literature and law and ordinance relevant to the medicine falsification. In this research, the technique of collecting data used was literary study. Technique of analyzing data employed was qualitative data analysis one.

Considering the result of research the writer had done, it can be found that the regulation of medicine falsification criminal action is regulated in several laws and ordinances including in the Article 386 Clause (1) of KUHP (Penal Code). Than it is regulated in the Article 196, 197, 198, of Act Number 36 of 2009 about The Health, and Article 201 of Act Number 36 of 2009 about The Health that in the case the actor is corporation. It is also regulated in the article 8 Clause (1) item a of Act Number 8 of 1999 about The Consumer Protection, threatened with the administration sanction (Article 8 Clause (4)), also (Article 62 Clause (1) and Article 63); Article 19 Clause (1), threatened by the civil sanction (Article 19 Clause (2)) as well as administration sanction (Article 60).

Keyword : Criminal on medicine which not standards, Indonesia’s positive law, criminal punishment/sanction.

vii

MOTTO

Yaa ayyuhaa alladziina aamanuu ista’inuu bialshshabri waalshshalaati inna

allaaha ma’ashshaabiriin. “Hai orang-orang yang beriman, jadikanlah sabar dan

shalat sebagai penolongmu, sesungguhnya Allah beserta orang-orang yang sabar.

– (QS : Al-Baqarah (2:153))

Man Jadda Wa Jada. “Barang siapa yang bersungguh-sungguh, maka akan

mendapatkannya. – (Unknown)

Dari Abu Hurairah radhiyallaahu’anhu, ia berkata “Suatu saat ada seorang laki-

laki datang kepada Rasulullah SAW, lalu bertanya “Wahai Rasulullah kepada

siapakah aku harus berbakti pertama kali?”, Rasulullah menjawab “Ibumu!”,

“Lalu siapa?”, Rasulullah menjawab “Ibumu!”, “Lalu Siapa?”, Rasulullah

menjawab “Ibumu!”, “Kemudian siapa?”, Rasulullah menjawab “Bapakmu!”” –

(H.R. Bukhari & Muslim)

Kawula mung sadermo, mobah mosik kersaning Hyang Sukmo – (Unknown)

Urip Iku Urup - (KH. Mustofa Bisri)

viii

KATA PENGANTAR

Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT atas segala ciptaan-Nya,

keagungan-Nya dan kebesaran-Nya. Atas rahmat dan karunia-Nya penulis dapat

menyelesaikan Penulisan Hukum (Skripsi) dengan judul “KAJIAN TERHADAP

TINDAK PIDANA PEREDARAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI

STANDAR (Studi Putusan Nomor : 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn)”.

Semua yang penulis capai tidak terlepas dari segala upaya kesabaran, usaha

dan bantuan dari berbagai pihak. Seiring dengan selesainya penulisan hukum ini,

maka penulis ingin mengucapkan terima kasih yang sebanyak-banyaknya kepada

semua pihak yang telah memberikan bantuan dalam penulisan hukum ini:

1. Orang tua tercinta, Ibu Tri Yuliawati dan Bapak Teguh Widigdo, yang telah

membesarkan dengan penuh cinta dan kasih sayang, dan selalu memberikan

dukungan moril maupun materil serta doa yang tiada putus dan segala

kebutuhan penulis dalam menyelesaikan studi di Fakultas Hukum Universitas

Sebelas Maret Surakarta.

2. Prof. Dr. Ravik Karsidi, MS., selaku Rektor Universitas Sebelas Maret

Surakarta.

3. Prof. Dr. Supanto, S.H., M.Hum., selaku Dekan Fakultas Hukum Universitas

Sebelas Maret Surakarta beserta Wakil Dekan I, Wakil Dekan II dan Wakil

Dekan III.

4. Ibu Lushiana Primasari S.H., M.H., selaku Pembimbing Akademik yang telah

memberikan bimbingan, motivasi dan arahan selama penulis belajar di

Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta.

5. Ibu Rofikah, S.H., M.H., selaku Dosen Pembimbing yang telah memberikan

bimbingan, arahan, serta motivasi kepada penulis dalam menyelesaikan

skripsi ini.

6. Ibu Subekti, S.H., M.H., selaku Kepala Bagian Hukum Pidana yang telah

membantu sekaligus memberikan bimbingan dan arahan kepada penulis

dalam penulisan hukum (skripsi) ini sehingga penulis dapat menyelesaikan

penulisan hukum ini dengan baik.

ix

7. Seluruh Dosen Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta yang

dengan keikhlasan dan kemuliaan telah memberikan bekal ilmu kepada

penulis selama penulis belajar di kampus Fakultas Hukum Universitas

Sebelas Maret Surakarta.

8. Segenap staff karyawan Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret yang

telah membantu dan berperan dalam kelancaran kegiatan penulis selama

menjadi mahasiswa Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret.

9. Bapak dan/atau Ibu Penguji penulisan hukum (skripsi) ini yang telah dengan

sabar meluangkan waktu untuk memberikan perbaikan dan penyempurnaan

pada penulisan hukum (skripsi) ini.

10. Adikku tersayang Ihza Baihaqi Masajid Pahlawan yang selalu memberikan

semangat dan bimbingan.

11. Sahabat-sahabatku tercinta Kasno, Bintang, Aswin, Kokoh, David, Adib,

Asep, Heri, Muslih, Item, Wisnu, Wicak, Seki, Faisal, Arif, Angga, Gurit,

Bayu, Dimas, Hanry, Nano, Furqon, Nastitie, Lindri, Hana, Ardha, Rini, Ibel,

Puty, Trimbul, Nadia, Mayang, Yustisi, Rikho, Fahrur, Tokichi, Dek Dhea,

Dek Buda, yang selalu memberi motivasi, menghibur dan apa adanya tanpa

merasa kurang;

12. Sahabat-sahabat penulis sejak belia hingga ujung usia S.L.T Family tercinta

Fath’lail, Irfan, Echan, Muhyidin, Tri Mulyadi, Fathurrochman, Ngadino,

Joko, Momo, Abdi, Fajar, Tata, yang selama 8 tahun selalu ada ketika posisi

kehidupan ada diatas maupun ketika dibawah;

13. UKM tercinta Laboratorium Seni Teater Delik beserta sedulur dan

anggotanya yang selalu memberi pengalaman maupun ilmu yang tidak ada

habisnya dan dapat bermanfaat untuk kedepannya;

14. The Beatles, Queen, Peterpan, Dewa 19, Endank Soekamti, Avenged

Sevenfold, Dream Theater yang selalu menemani penulis dan memberikan

inspirasi bagi penulis dalam menyelesaikan penulisan skripsi.

15. Teman-teman FH UNS 2012, yang memberikan kenyamanan bagi penulis

selama kuliah;

x

16. Semua pihak yang telah membantu dalam menyelesaikan skripsi ini, yang

tidak dapat penulis sebutkan satu persatu.

Penulis menyadari bahwa dalam penulisan hukum ini masih jauh dari

sempurna karena kesempurnaan hanya milik Allah SWT. Oleh karena itu, penulis

akan selalu menerima kritik dan saran demi kesempurnaan penulisan hukum ini.

Semoga penulisan hukum ini dapat bermanfaat bagi perkembangan ilmu

pengetahuan pada umumnya dan ilmu hukum pada khususnya.

Surakarta, 16 Januari 2017

Penulis,

Jihad Afghan Garuda Mataram

xi

DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL................................................................................... i

HALAMAN PERSETUJUAN PEMBIMBING ......................................... ii

HALAMAN PENGESAHAN..................................................................... iii

HALAMAN PERNYATAAN .................................................................... iv

ABSTRAK .................................................................................................. v

ABSTRACT .................................................................................................. vi

MOTTO ...................................................................................................... vii

KATA PENGANTAR ................................................................................ viii

DAFTAR ISI............................................................................................... xi

BAB I PENDAHULUAN

A. Latar Belakang Masalah ........................................................ 1

B. Rumusan Masalah.................................................................. 4

C. Tujuan Penelitian................................................................... 5

D. Manfaat Penelitian................................................................. 6

E. Metodologi Penelitian............................................................ 6

1. Jenis Penelitian ............................................................... 7

2. Sifat Penelitian................................................................ 7

3. Pendekatan Penelitian..................................................... 7

4. Sumber Bahan Penelitian................................................ 8

5. Teknik Pengumpulan Bahan........................................... 8

6. Teknik Analisis Bahan Hukum....................................... 9

F. Sistematika Penulisan Hukum............................................... 9

BAB II TINJAUAN PUSTAKA

A. Kerangka Teori ...................................................................... 11

1. Tinjauan Umum Tentang Hukum Pidana........................ 11

a. Pengertian Hukum Pidana ....................................... 11

xii

b. Tujuan Hukum Pidana ............................................ 12

c. Jenis-Jenis Pidana .................................................... 13

2. Tinjauan Umum Tentang Tindak Pidana......................... 14

a. Pengertian Tindak Pidana ........................................ 14

b. Unsur Tindak Pidana .............................................. 15

c. Jenis-Jenis Tindak Pidana........................................ 16

3. Tinjauan Umum Tentang Obat ........................................ 17

a. Pengertian Obat ....................................................... 17

b. Istilah-istilah dan Jenis-jenis Obat .......................... 17

c. Kategori Obat .......................................................... 18

d. Bentuk-bentuk Obat ................................................ 19

4. Tinjauan Tentang Peredaran dan Izin Edar Obat ............ 21

a. Peredaran dan Izin Edar .......................................... 21

b. Mekanisme Peredaran Obat Legal Menurut BPOM. 21

5. Tinjauan tentang Obat Ilegal .......................................... 24

a. Pengertian Ilegal ................................................... .. 24

b. Kriteria Obat Ilegal ................................................. 24

c. Kriteria Obat Tradisional Ilegal............................... 25

6. Tinjauan Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang

Kesehatan......................................................................... 26

a. Tindak Pidana Memproduksi Dan Mengedarkan Obat Tidak

Sesuai Standar.......................................................... 26

b. Tindak Pidana Mengedarkan Obat Yang Tidak Memiliki

Izin Edar................................................................... 27

c. Tindak Pidana Memproduksi Obat Tanpa Keahlian Dan

Kewenangan ............................................................ 28

d. Tindak Pidana Peredaran Obat Yang Tidak Memenuhi

Standar Yang Dilakukan Oleh Korporasi ................ 29

7. Tinjauan Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 Tentang

Perlindungan Konsumen.................................................. 29

xiii

a. Tindak Pidana Pemalsuan Obat Dengan Memproduksi Obat

Yang Tidak Sesuai Standar...................................... 30

b. Tindak Pidana Pemalsuan Obat yang Mengakibatkan

Kerugian Konsumen.... ............................................ 30

B. Kerangka Pemikiran .............................................................. 32

BAB III HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN

A. Pengaturan Tindak Pidana Peredaran Obat Yang Tidak Memenuhi

Standar Dalam Hukum Positif di

Indonesia……………………………………………………...... 34

1. Kitab Undang-Undang Hukum Pidana (KUHP) ........... 35

2. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan

................................................... ..................................... 37

3. Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan

Konsumen ................................................. ..................... 46

B. Sanksi Pidana Yang Diterapkan Terhadap Tindak Pidana Peredaran

Obat Yang Tidak Memenuhi Standar Dalam Menjatuhkan Putusan

Perkara Nomor 267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn

…………………………………………………… ............... 54

1. Putusan Perkara Nomor 267/Pid.B/201/PN.Kb.Mn Tindak

Pidana Peredaran Obat Yang Tidak Memenuhi Standar 54

a. Kasus Posisi ................................................... .......... 54

b. Dakwaan Penuntut Umum ....................................... 55

c. Tuntutan Penuntut Umum ........................................ 56

d. Pertimbangan Majelis Hakim .................................. 57

e. Putusan ..................................................................... 561

2. Kajian Terhadap Penerapan Sanksi Hukum Terhadap Tindak

Pidana Peredaran Obat Yang Tidak Memenuhi Standar Dalam

Menjatuhkan Putusan Perkara Nomor

267/Pid.B/2012/PN.Kb.Mn ........................................... 63

xiv

BAB IV SIMPULAN DAN SARAN

A. Simpulan ................................................................................ 67

B. Saran ..................................................................................... 69

DAFTAR PUSTAKA

LAMPIRAN