PERUMUSAN KARAKTER SEDIAANNAMA DAN NIM:1. Nurul Wahyuni123300353. Ade Andryani 123300812. Stephany Ningtias123300804. Putri Windasari12330083NAMA PRODUK: JENIS SEDIAAN:Syarat Sediaan JadiNo.PARAMETERSATUANSPESIFIKASI SEDIAAN YANG AKAN DIBUATSYARAT FARMAKOPESYARAT LAIN

DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIFNama Bahan Aktif :..................................................................No.PARAMETERDATA

1.Pemerian

2.Kelarutan

3.pH

4.OTT

5.Cara Sterilisasi

6.Indikasi

7.Dosis Lazim

8.Cara Pemakaian

9.Sediaan Lazim dan Kadar

10.Wadah dan Penyimpanan

DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHANNama Bahan Tambahan :..................................................................No.PARAMETERDATA

1.Pemerian

2.Kelarutan

3.pH

4.OTT

5.Cara Sterilisasi

6.Indikasi

7.Dosis Lazim

8.Cara Pemakaian

9.Sediaan Lazim dan Kadar

10.Wadah dan Penyimpanan

FORMULIR PEMECAHAN MASALAHNO.RUMUSAN MASALAHALTERNATIF PEMECAHAN MASALAHKEPUTUSAN

KOMPONENPROSESPENGAWASAN MUTU

KOMPONEN UMUM SEDIAANNO.NAMA BAHANFUNGSI (untuk farmakologis / farmasetik)PEMAKAIAN LAZIM(%)PENIMBANGAN BAHAN

UNITBATCH

PENGAWASAN MUTU SEDIAANA. In Process ControlNoParameter yang diujiSatuanCara pemeriksaan

B. End Process ControlNoParameter yang diujiSatuanCara pemeriksaan

PROSEDUR TETAP PEMBUATAN SEDIAAN.................................Disusun Oleh :1. Nurul Wahyuni2. Stephany Ningtias3. Ade Andryani4. Putri Winda sari

Tanggal :Diperiksa Oleh :

Tanggal :Disetujui Oleh :

Tanggal :Hal ......... Dari .......... Hal .........

No. ......... / ......... / .........

Penanggung JawabProsedur Tetap

INTRUKSI KERJADisusun Oleh :1. Nurul Wahyuni2. Stephany Ningtias3. Ade Andryani4. Putri Windaaari

Tanggal :Diperiksa Oleh :

Tanggal :Disetujui Oleh :

Tanggal :Hal ......... Dari ......... Hal .........

No. ......... / ......... / .........

Instruksi KerjaOperatorSPV

Penanggung JawabProsedur Tetap

Instruksi KerjaOperatorSPV