Journal Reading

Treatment of Vertigo: A Randomized, Double BlindTrial Comparing Efficacy and Safety of

Ginkgo biloba Extract EGb 761 and Betahistine

Kelvin Mandela1320221099

Pembimbing:dr. Nurtakdir Kurnia Setiawan, SpS

Pendahuluan

- Pusing adalah gejala yang sering dilaporkan dalam perawatan primer - Perempuan> laki-laki

Menurut data:- 4869 dewasa di Jerman, usia 18-79 th

prevalensi 1 thn gejala pusing sedang-berat termasuk vestibular dan nonvestibular adalah 22,9%

- Cross national survey di IGD US didapatkan total 3,3% kasus. Dengan penyebab 32,9% otological/vestibular,

4% cerebrovaskular disease, dll.

Survey internasional

Berbagai macam vertigo termasuk meniere disease, BPPV, dan vertigo

perifer lainnya

Betahistin paling sering diresepkan, diikuti piracetam

dan Ginkgo biloba

BETAHISTIN:Analog Histamin dengan aktifitas

agonis pada reseptor H1 dan aktifitas antagonis pada reseptor H3

Ekstrak Ginkgo biloba E761:- Meningkatkan aliran darah otak dan vestibular dengan kurangi kekentalan darah- Meningkatkan plastisitas neuron, serta fungsi mitokondria dan metabolisme energi- Lindungi neuron dari kerusakan oksidatif

Kemanjuran telah di buktikan

Tujuan Penelitian

Penelitian ini dilakukan untuk membandingkan efikasi dan keamanan Ekstrak Ginkgo biloba 761 dengan betahistin pada pasien dengan sindroma

vertigo

Metode

• Kriteria acak, Double-Blind• Multicenter -> Pasien klinik departemen saraf pada 10

RS di Ukraina• Sesuai dengan Deklarasi Helsinki, Pedoman untuk

Good Clinical Practice (GCP) dari Konferensi Internasional tentang Harmonisasi (ICH), dan hukum setempat.

• Disetujui oleh komite etika Departemen Kesehatan Ukraina

• Informed consent pasien

• Semua pasien menerima jumlah obat yang sama tablet salut selaput (EGB 761 atau placebo) dan kapsul (Betahistin atau placebo)

• Dosis EGB 761 (240 mg/hari) dan dosis Betahistin (32 mg/hari)

• Lama pengobatan selama 12 hari• Penilaian -> NAS, the vertigo symptom scale, the clinical

global impression scale, the sheehan disability scale (menilai apa gejala psikologis sejauh mengganggu pekerjaan pasien, kehidupan sosial, dan kehidupan keluarga).

Kriteria Pasien• Jenis kelamin laki-laki dan perempuan. Usia minimal 45 tahun.• Didiagnosis dengan vertigo perifer tidak disebutkan secara spesifik

(H81.3) atau sindrom vertigo yang tidak disebutkan secara spesifik (H81.9) sebagai diklasifikasikan oleh (ICD-10)

• Memiliki gejala vertigo selama 3 bulan.• Mencetak setidaknya nilai 3 pd skala numerik analog (NAS) di screening.• Memiliki kemampuan bahasa Rusia atau Ukraina yang cukup untuk

menanggapi pertanyaan wawancara dan kuesioner lengkap. • Tes kehamilan negatif dan kontrasepsi yang memadai yang diperlukan dari

pasien wanita.

Kriteria Ekslusi

• Konraindikasi terhadap obat• Gangguan pencernaan yang ganggu absorbsi

agen aktif obat• Vertigo akibat penyakit somatik• Menderita penyakit berat lainnya

Penilaian pasien

• Pemeriksaan umum fisik, tes laboratorium, dan pemeriksaan klinis neurootological, termasuk tes Romberg, yang Unterberger melangkah tes, dan evaluasi nystagmus spontan dengan bantuan kacamata Frenzel

• Penilaian efikasi dan keamanan obat dijadwalkan 4, 8, dan 12 minggu setelah kunjungan awal.

• Semua efek samping yang dialami oleh pasien selama masa pengobatan dan kemudian periode washout dua hari berikutnya dicatat dan dinilai untuk keseriusan, tingkat keparahan, dan kausalitas.

Hasil dan Diskusi

Tabel 1. Tidak ada perbedaan mencolok antara kelompok

pengobatan ketika pengobatan dimulai.

Table 1: Demographic data, rating scale scores, and clinical neurootological, findings at enrollment; means ± standard deviations or numbers/percentages; values 𝑃(Wilcoxon test and Fisher’s exact test ).∗

Tidak ada perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok perlakuan

terhadap perubahan terkait pengobatan. Ukuran efek pengobatan

tidak berbeda dengan usia, jenis kelamin, temuan neurootological klinis,

atau keparahan gejala.

Keparahan pasien dinilai secara keseluruhan vertigo (NAS) serta gejala vertigo (VSS-SF) dan cacat akibat

vertigo (SDS) membaik pada kedua kelompok

perlakuan

Perubahan dan temuan neurootological menunjukkan perbaikan yang cukup dengan EGB 761 dan betahistin

Efek samping

Tidak ada pasien menarik diri dari pengobatan karena efek samping, namun jumlah efek samping serta jumlah pasien yang mengalami efek samping lebih rendah pada EGB 761 kelompok dibandingkan kelompok betahistin

• Vertigo sebabkan disfungsi labirin atau penutupan atau gangguan pengelolaan informasi dlm jaringan saraf pusat (vestibular,mata,okulomotorius,korteks, cerebelar) yg terlibat dlm keseimbangan dan kontur postur.

• EGB 761 terbukti meningkatkan plastisitas saraf dengan merancang neurogenesis, perkembangan neuron, sinaptogenesis, dan fungsi sinaptik

Kesimpulan

• Ginkgo biloba ekstrak EGB 761 setidaknya sama efektif dengan obat yang paling sering diresepkan sebagai agen anti vertiginous dunia, betahistin, dalam pengobatan gejala vertigo tidak spesifik.

• EGB 761 lebih baik di toleransi dibanding betahistin.

Terima Kasih

• Have a nice day