Rizki M H Indrawan260110100060

Teori Dasar Hardness Test Sediaan Tablet

Uji kekerasan tablet dapat didefinisikan sebagai uji kekuatan tablet yang mencerminkan

kekuatan tablet secara keseluruhan, yang diukur dengan memberi tekanan terhadap diameter

tablet. Tablet harus mempunyai kekuatan dan kekerasan tertentu serta dapat bertahan dari

berbagai goncangan mekanik pada saat pembuatan, pengepakan dan transportasi. Alat yang biasa

digunakan adalah hardness tester (Banker and Anderson, 1984)

Kekerasan tablet adalah parameter yang menggambarkan ketahanan tablet dalam melawan

tekanan mekanik seperti goncangan, kikisan dan terjadi keretakan talet selama pembungkusan,

pengangkutan dan pemakaian. Kekerasan ini dipakai sebagai ukuran dari tekanan pengempaan

(Parrott, 1971).

Uji kekerasan tablet dilakukan dengan meletakkan tablet pada hardness tester dengan posisi

vertikal. Sekrup diputar pada ujung yang lain sehingga tablet tertekan yang dinyatakan sebagai

keadaan awal dengan skala pada skala nol (0). Pemutaran dihentikan sampai tablet pecah dan

diperhatikan skalanya. Percobaan dilakukan untuk masingmasing 20 tablet dan dihitung

rataratanya (Voigt, 1984).

Alat yang dapat digunakan untuk mengukur kekerasan tablet diantaranya Monsanto tester, Pfizer

tester, dan Strong cobb hardness tester. 

Monsanto tester Pfizer tester Strong cobb hardness tester

Rizki M H Indrawan260110100060

Faktor-faktor yang mempengaruhi kekerasan tablet adalah tekanan kompresi dan sifat bahan

yang dikempa. Kekerasan ini dipakai sebagai ukuran dari tekanan pengempaan. Semakin besar

tekanan yang diberikan saat penabletan akan meningkatkan kekerasan tablet. Pada umumnya

tablet yang keras memiliki waktu hancur yang lama (lebih sukar hancur) dan disolusi yang

rendah, namun tidak selamanya demikian. Pada umumnya tablet yang baik dinyatakan

mempunyai kekerasan antara 4-10 kg. Namun hal ini tidak mutlak, artinya kekerasan tablet dapat

lebih kecil dari 4 atau lebih tinggi dari 8 kg. Kekerasan tablet kurang dari 4 kg masih dapat

diterima dengan syarat kerapuhannya tidak melebihi batas yang diterapkan. Tetapi biasanya

tablet yang tidak keras akan memiliki kerapuhan yang tinggi dan lebih sulit penanganannya pada

saat pengemasan, dan transportasi. Kekerasan tablet lebih besar dari 10 kg masih dapat diterima,

jika masih memenuhi persyaratan waktu hancur/disintegrasi dan disolusi yang dipersyaratkan

(Sulaiman, 2007).

Uji kekerasan dilakukan dengan mengambil masing-masing 10 tablet dari tiapbatch, yang

kemudian diukur kekerasannya dengan alat pengukur kekerasan tablet. Persyaratan untuk tablet

lepas terkendali non swellableadalah 10-20 kg/cm2 (Nugrahani, 2005).

Pada umumnya tablet harus cukup keras untuk tahan pecah waktu dikemas tetapi juga cukup

lunak untuk melarut akan menghancur dengan sempurna begitu digunakan dan dapat dipatahkan

diantara jari-jari bila tabletnya perlu dibagi (Ansel 2008).

Data Pengamatan

No. Tablet Kekerasan Tablet N/M

1 57,5

2 67,5

3 57,5

4 52,5

5 62,5

Rizki M H Indrawan260110100060

6 67,5

7 62,5

8 57,5

9 70

10 60

11 50

12 60

13 60

14 40

15 52,5

16 57,5

17 57,5

18 60

19 62,5

20 57,5

Rata-rata 59,125

Pembahasan

Pengujian kekerasan sediaan solid dilakukan terhadap 20 tablet yang diuji dengan menggunakan

hardness tester. Pada alat hardness tester masing-masing tablet ditempatkan pada landasan

bawah/dudukan bawah sediaan tablet dalam posisi horizontal, selanjutnya landasan atas/dudukan

atas diatur sesuai diameter tablet hingga hardness tester menunjukan tanda stop sebagai tanda

bahwa posisi tablet telah tepat. Selanjutnya nyalakan tombol start pada alat hardness tester dan

tablet akan ditekan hingga pecah. Hardness tester akan menunjukan kekuatan tekanan minimal

yang diperlukan untuk menghancurkan sediaan tablet dalam satuan N/M.Dari data yang

didapatkan setelah pengujian menunjukan variasi data terhadap kekuatan tablet. Uji kekerasan

tablet bertujuan untuk mengetahui sejauh mana kekompakkan dari tablet. Hal ini harus diketahui

Karena akan mempengaruhi pada saat uji waktu hancur tablet dan uji friabilitas tablet yang akan

mementukan kualitas dari obat saat dikonsumsi oleh tubuh. Tablet harus mempunyai kekuatan

Rizki M H Indrawan260110100060

atau kekerasan tertentu serta tahan terhadap kerenyahan agar dapat bertahan terhadap berbagai

guncangan seperti pada pembuatan, pengepakan, dan pengapalan. Dari pengujian kekerasan

tablet diperoleh nilai rata-rata yaitu 59,125 N/M. Dari data yang diperoleh menunjukkan nilai

yang sangat berbeda untuk masing-masing tablet. Perbedaan yang terjadi cukup signifikan. Hal

ini menunjukkan bahwa kekerasan untuk masing-masing tablet tidak seragam. Selain itu nilai

yang diperoleh dibandingkan dengan nilai standar untuk kekerasan tablet. Nilai standar

berdasarkan Farmakope Indonesia edisi III adalah ≥ 50 N/M. Jika dilihat dari rata-rata nilai yang

diperoleh menunjukkan bahwa nilai kekerasan dari sediaan tablet telah memenuhi persyaratan

nilai kekerasaan tablet. Sediaan tablet harus mempunyai kekuatan atau kekerasan tertentu serta

tahan atas tekanan agar dapat bertahan terhadap berbagai guncangan mekanik pada saat

pembuatan pengepakan dan pengepalan Selain itu tablet juga harus dapat bertahan terhadap

perlakuan berlebihan oleh konsumen. Kekerasan tablet sangat penting diperhatikan terutama

untuk produk yang mempunyai masalah bioavailabilitas nyata atau potensial serta pada produk

yang sensitif atas gangguan pada profil penglepasan pelarutan sebagai fungsi dari tenaga kerja

yang digunakan. Kekerasan tablet dipengaruhi oleh tekanan saat penabletan, sifat bahan yang

dikempa, jumlah dan jenis bahan pengikat yang digunakan.Faktor yang mempengaruhi

kekerasan tablet adalah kompresibilitas alat cetak dan sifat fisiko kimia bahan yang dikempa,

Marais et al (2003) menyatakan bahwa jika gaya pengepresan yang digunakan saat mencetak

tablet kecil maka tekanan yang diterima oleh bahan juga akan rendah sehingga kekerasan tablet

juga akan menjadi rendah atau tablet bersifat rapuh. Faktor lain yang menyebabkan kekerasan

dari tablet bervariasi adalah karena mesin pencetak tablet dioperasikan secara manual sehingga

kekuatan kompresi dalam pencetakan masing-masing tablet berbeda-beda Selain itu rapuhnya

tablet yang dihasilkan juga dapat disebabkan oleh pengaruh sifat fisikokimia bahan dalam

formulasi Penggunaan bahan pengikat. Faktor penempatan tablet dalam alat hardness tester juga

dapat menjadi factor yang menyebabkan terjadinya variasi data uji karena penempatan tablet

yang tidak konstan antara tablet satu dengan yang tablet lainnya.

Rizki M H Indrawan260110100060

DAPUS

Voigt, R. 1984. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, Edisi V. Cetakan ke-2 diterjemahkan oleh

S.N. Soewandi. Gadjah Mada University Press.Yogyakarta. 179, 202-203, 223, 571

Anderson NR GS Banker Dalam : Lachman L Lieberman HA Kanig JL 1984Teori dan

Praktek Farmasi Industri Vol 2 Edisi 3 UI Press Jakarta

Parrot EL 1971 Pharmaceutical Technology Fundamental pharmaceuticsThird Edition

Burges Publishing Company USA

Sulaiman. 2007. Perbandingan Availabilitas In Vitro Tablet Metronidazol Produk Generik Dan

Produk Dagang 

Available online  :http://jurnalfarmasiuiacid/pdf/2005/v02n02/ilma0202pdf

Nugrahani I 2005 Karakterisik Granul dan Tablet Propranolol Hidroklorida dengan Metode

Granulasi Peleburan (cited 2010 Des 13)

Available online : http://jurnalfarmasiuiacid/pdf/2005/v02n02/ilma0202pdf

Ansel C Howard 2008 Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Jakarta UI Press

Lachman, L., Lieberman, H.A., Kanig, J.L., 1994, Teori dan Praktek Industri Farmasi II, Edisi

III, diterjemahkan oleh Siti Suyatmi dan Iis Aisyah, Universitas Indonesia Press, Jakarta, 644-

645, 651, 681-687

Parrott, E.L., 1971, Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics, 3rd Ed., Burgess

Publishing Company, Minnepolis, 64-66, 73-83