FORMULASI SEDIAAN STERILJudul Mata Kuliah /Praktikum : Formulasi Sediaan SterilKode Mata Kuliah/Praktikum : Beban studi : 2.0.2Semester : VIITujuan Mata ajaran :

1. Kuliah : Setelah mengikuti mata kulian ini , mahasiswa akan dapat menjelaskan konsep dasar keilmuan pembuatan sediaan steril dari aspek : praformulasi, formulasi, manufacturing, evaluasi, dan kemasan.

2. Praktikum : Setelah mengikuti mata praktikum ini , mahasiswa akan dapat membuat sediaan steril skala laboratorium dari aspek : praformulasi, formulasi, manufakturing, evaluasi dan kemasan

Pembina : Dra. Soemartina, MARSPJMK/Koordinator : Dra. Dewi Isadiartuti, MSiAnggota : 1. Drs. Sugiyartono, MS 2. M.Agus Syamsur Rijal, SSiSILABUS

No. Pokok Bahasan Sub Pokok Bahasan Alokasi Waktu

1.

2.

3.

Praformulasi

Formulasi

Manufacturing

1.1.Aspek mikrobiologi dalam sediaan steril1.2. Sifat Fisika kimia obat yang mempengaruhi formulasi dan teknologi pembuatan sediaan steril

2.1. Definisi dan klasifikasi sediaan steril2.2. Parameter fisika kimia dan Fisiologis sediaan steril2.3. Bahan tambahan yang digunakan dalam membuat sediaan steril

3.1. Metode desinfeksi-antisepsi3.2. Sterilisasi

a. Konsep sterilisasib. Metode sterilisasi

3 X 100’

3 X 100’

4 X 100’

4.

5.

Evaluasi

Kemasan

3.3. Pembebasan pirogena. Konsep pembebasan pirogenb. Metode pembebasan pirogen

3.4. Pembebasan partikel3.5. Konsep teknik aseptik

4.1. Uji sterilitas4.2. Uji pirogen4.3. Uji partikel4.4. Uji volume dan berat

5.1. Jenis kemasan (gelas, plastik, karet)5.2. Evaluasi kemasan5.3. Etiket-brosur

1 X 100’

1 X 100’

FORMULASI SEDIAAN KHUSUSJudul Mata Kuliah /Praktikum : Formulasi Sediaan Khusus (Praktikum)Kode Mata Kuliah/Praktikum : Beban studi : 2.0.2Semester : VIITujuan Mata ajaran :

1. Kuliah : Setelah mengikuti mata kuliah ini , mahasiswa akan dapat menjelaskan konsep dasar keilmuan pembuatan sediaan steril dari aspek : praformulasi, formulasi, manufacturing, evaluasi, dan kemasan.

2. Praktikum : Setelah mengikuti mata praktikum ini , mahasiswa akan dapat membuat sediaan steril skala laboratorium dari aspek : praformulasi, formulasi, manufakturing, evaluasi dan kemasan

Pembina : Dra. Soemartina, MARSPJMK/Koordinator : Dra. Dewi Isadiartuti, MSiAnggota : 1. Drs. Sugiyartono, MS 2. M.Agus Syamsur Rijal, SSi

SILABUS

No. Pokok Bahasan Sub Pokok Bahasan Alokasi Waktu

1.

2.

3.

Formulasi

Manufacturing

Evaluasi

1.1. Studi praformulasi1.2. Rancangan formula sediaan steril1.3. Pembuatan sediaan steril

2.1. Sterilisasi dengan cara filtrasi2.2. Sterilisasi dengan cara pemanasan basah2.3. Sterilisasi dengan cara pemanasan kering2.4. Teknik aseptik2.5. Pembebasan pirogen

1.1. Uji sterilitas1.2. Uji pirogen1.3. Uji kebocoran

5 X pertemuan

5 X pertemuan

2 X pertemuan

Buku Acuan :1. Depkes RI, Farmakope Indonesia, Edisi IV, 19952. The Pharmaceutical Codex, 12th ed., 19943. Akers, MJ., Parenteral Quality Control, 19854. Remington, The Science and Practice of Pharmacy, 19th ed., 19955. Aulton, M.E., Pharmaceutical Practice, 19916. Gardner

Acuan Tambahan2. Cooper and Gunn’s, Dispensing for Pharmaceutical Student, 12th ed., 19753. Salvatore Turco, Robert E. King, Sterile Dosage Forms, 2nd ed., 19774. Seymour S. Block, Desinfection, Sterilization and Preservation, 2nd ed., 1977

Metode Evaluasi :UTS : %UAS : %Praktikum : %Lain-lain : %