EVALUASI KONDISI PENYIMPANAN DAN CEMARAN …repository.ump.ac.id/4149/1/COVER_NURHAFIZA...

EVALUASI KONDISI PENYIMPANAN DAN CEMARAN MIKROBA

PADA SIRUP AMBOROXOL HYDROCLORIDE DI APOTEK WILAYAH

PURWOKERTO

SKRIPSI

Diajukan sebagai salah satu syarat

untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi

NURHAFIZA TAMA

1308010171

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO

JUNI 2017

ii

Evaluasi Kondisi Penyimpanan..., Nurhafiza Tama, Fakultas Farmasi UMP, 2017

iii


iv

HALAMAN PERNYATAAN ORISINILITAS

Saya yang bertanda tangan di bawah ini:

Nama : Nurhafiza Tama

NIM : 1308010171

Program Studi : Farmasi

Fakultas : Farmasi

Perguruan Tinggi : Universitas Muhammadiyah Purwokerto,

menyatakan dengan sebenar-benarnya bahwa skipsi ini adalah hasil karya saya

dan semua sumber baik yang dikutip maupun dirujuk telah saya nyatakan dengan

benar serta bukan hasil penjiplakan dari karya orang lain.

Demikian pernyataan ini saya buat, dan apabila kelak dikemudian hari terbukti

ada unsur penjiplakan, maka saya bersedia mempertanggunjawabkan sesuai

dengan ketentuan yang berlaku.

Purwokerto, Juni 2017

Yang membuat pernyataan

Nurhafiza Tama

NIM. 1308010171


v

KATA PENGANTAR

Alhamdulillah, segala Puji dan Syukur penulis panjatkan kehadirat

ALLAH SWT, karena berkat limpahan rahmat dan kasih-Nya penulis dapat

menyelesaikan skripsi ini yang berjudul “Evaluasi Kondisi Penyimpanan dan

Cemaran Mikroba Pada Sirup Ambroxol Hydrocloride di Apotek Wilayah

Purwokerto”. Sholawat serta salam kita curahkan kepada junjungan kita Nabi

Muhammad SAW.

Atas terselesaikannya penyusunan skripsi ini, penulis ingin menyampaikan

banyak terimakasih kepada:

1. Dr. Agus Siswanto, M.Si., Apt. Selaku Dekan Fakultas Farmasi Unversitas

Muhammadiyah Puurwokerto.

2. Dr. Nunuk Aries Nurulita, M.Si., Apt dan Erza Genatrika, M.Si.,Apt yang

telah membimbing dan mengarahkan penulis dalam menyelesaikan skripsi

ini.

3. Semua pihak yang telah membantu baik secara langsung maupun tidak

langsung.

Penulisan skripsi ini bertujuan untuk memenuhi sebagian syarat mencapai

derajat Sarjana Farmasi di Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah

Purwokerto. Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari

berbagai pihak penyusunan skripsi ini tidak berjalan dengan baik. Semoga

skripsi ini dapat bermanfaat bagi kita semua.

Purwokerto, Juni 2017

Nurhafiza Tama

1308010171


vi

RIWAYAT HIDUP

Nama : Nurhafiza Tama

Tempat, tanggal lahir : Thailand, 15 january 1994

Alamat : 9 Salamai. Takbai., Provinsi Narathiwaht 96110 Thailand.

No. Handphone : +66 801405350, +66 978995857

Email : [email protected]

Motto Hidup : onec cannot success unless tried hard.

Pendidikan

a. Ban khlongtan HightSchool

b. Attarkiyah Islamiyah Institute

c. Attarkiyah Islamiyah Institute

d. S1 Farmasi Univesitas Muhammadiyah Purwokerto

Pengalaman Organisasi

a. To be Number one (Health Organization of Thailand)


vii

MOTTO

“One cannot Success Unless Tried hard”


viii

PERSEMBAHAN

Puji syukur kepada Allah SWT, atas rahmat dan hidayah-NYA yang selalu

terlimpah. Saya persembahkan skripsi ini untuk:

1. Teristimewa untuk kedua orang tua penulis. Bapak Ibrahem Tama dan Ibu

Ariyah Tama yang tak henti-hentinya mendoakan, memberikan nasihat

dan pengorbanannya yang luar biasa baik moril maupun materi kepada

penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi ini.

2. Kakaku, Ninadeem dan semua kelurga yang selalu memberikan

dukungan, motivasi dan saran.

3. SBPAC Scholarship dari Pemerintahan Thailand, Beaya siswa dari

Universitas Muhammadiyah Purwokerto dan Fakultas Farmasi UMP ,

kelurga dari International Office Affairs (KUI) dan Dra Zakiyah yang

selalu mendoakan dan memberikan dukungannya.

4. Dr. Nunuk Aries Nurulita,M.Si., Apt dan Erza Genatrika. M.Sc.,Apt

sebagai Pembimbing yang terhormati selalu memberi dukungan, motivasi

dan saran.

5. Teman-teman seperjuangan rizqi Norementari, Satrio Ganjar Prasetya,

Anggi Nurita, Ashfi milati, Tuti Amilia dan Wahyu Syafiati.

6. Adek Suhita sueni, Sumalee Yanghad dan wildarn Ruesa telah

memberikan dukungan, bantuan, dan semangatnya. Subianto Danang

terima kasih atas saran dan masukannya.


ix

Evaluasi Kondisi Penyimpanan dan Cemaran Mikroba pada Sirup Amboroxol

Hydrocloride di Apotek Wilayah Purwokerto

Nurhafiza Tama1, Nunuk Aries Nurulita

2, Erza Genatrika

3

ABSTRAK

Mutu suatu obat harus selalu dijaga mulai dari obat diproduksi sampai obat

dikonsumsi oleh pasien. Obat yang mutunya tidak terjaga dapat mempengaruhi

efek terapi dan tercemar oleh cemaran mikroba. Sediaan sirup non-steril yang baik

yaitu sirup harus memenuhi persyaratan mutu. Syarat cemaran mikroba pada sirup

non-steril yang maksimal adalah tidak lebih dari koloni/g atau koloni/mL.

Penelitian ini bertujuan untuk menentukan kondisi penyimpanan obat di apotek

wilayah Purwokerto dan menetapkan ada atau tidaknya cemaran mikroba pada

sirup Ambroxol Hydrochloride pada sirup pertama kali dibuka. Pengujian cemaran

mikroba menggunakan metode uji Total Plate Count (TPC). Persentase

kesesuaian kondisi tempat penyimpanan obat dengan persyaratan yang telah

ditetapkan oleh Departemen Kesehatan Republik Indonesia (2007). Rata-rata

persentase kesesuaian penyimpanan seluruh Apotek adalah 86,69 % termasuk

dalam kategori sangat baik. Persentase kesesuaian paling tinggi ialah pada

Apotek XI, XVIII, XIX, XXVI dan XXX di wilayah Purwokerto yaitu 100 %

termasuk dalam kategori sangat baik dan terendah adalah Apotek III dan IX

yaitu 72,72 % termasuk dalam kategori baik. Hasil pengujian angka lempeng total

memperoleh hasil memuaskan bahwa kontaminasi sirup Ambroxol Hydrochloride

yang disimpan di Apotek wilayah Purwokerto sangat rendah adapun peningkatan

kontaminasi pada pertamakali di buka sirup masih dalam batas yang

diperbolehkan yaitu <103 (FIP, 1975). Hasil uji korelasi antara kondisi

penyimpanan dan jumlah koloni memperoleh nilai p>0,05, yang berarti tidak ada

hubungan antara kondisi penyimpanan dan jumlah koloni. Dapat disimpulkan

bahwa kondisi penyimpanan tidak dapat mempengaruhi kualitas mikrobiologi

obat yang disimpan.

Kata kunci: Kondisi penyimpanan, Apotek, Cemaran Mikroba, sirup Ambroxol

Hydrochloride .


x

The Evaluation of Storage Conditions and Microbial contaminate of Amboroxol Hydrocloride

Syrup in Purwokerto Pharmacies.

Nurhafiza Tama1, Nunuk Aries Nurulita

2, Erza Genatrika

3

ABSTRACT

The quality of a drug should always be maintained from its production until

it is consumed by the patient. Drugs whose quality are not maintained can affect

the effectiveness of therapy and a possibility of microbial contamination. A good

non-sterile syrup preparation that is a syrup that must meet the quality

requirements. The requirement of microbial contamination in maximum non-

sterile syrup is no more than 〖10 ^3 colony/ g or colony/ mL. This research aims

to know the microbial contamination of Ambroxol Hydrochloride syrup according

to the storage condition in Pharmacies (Apotek) in the regency of Purwokerto and

to know the microbial contamination of Ambroxol Hydrochloride syrup at the first

opened syrup. This research is non-experimental with a descriptive analytical

approach. The examination of microbial contamination uses total plate count

method. The compatibility percentage of storage condition is the provided by the

Indonesian department of Health (2007). The average percentage of all Medicine

Storage is 86.69% which constitutes a good number. The highest compatibility

percentage are in pharmacies XI, XVIII, XIX, XXVI and XXX in the area of

Purwokerto which represents 100% and the lowest are for Pharmacies III and IX

whit only 72,72%. The examination of total plate countgives us the satisfying

result that the contamination of Ambroxol Hydrochloride syrup in the Banyumas

Regency is very low at the first opened syrup, furthermore the increase of

contamination at the first opening remains within the allowed limit of <103 (FIP,

1975). The result of this correlation test between the storage condition and the

number of colony gets a score of p> 0.05, which means there is no relation

between the condition of storage and the number of colony. From those

explanations above, it can be concluded that the storage condition can not

influence the microbial contamination in the stored medicine.

Keywords: Storage conditions,Pharmacies, Microbial Contamination, Ambroxol

Hydrochloride syrup.


xi

DAFTAR ISI

Halaman

HALAMAN JUDUL...................................................................................... I

HALAMAN PERSETUJUAN........................................................................ Ii

HALAMAN PENGESAHAN........................................................................ Iii

HALAMAN PERNYATAAN........................................................................ Iv

KATAPENGANTA........................................................................................ V

RIWAYAT HIDUP........................................................................................ Vi

MOTTO Vii

HALAMAN PERSEMBAHAN..................................................................... Viii

ABSTRAK...................................................................................................... Ix

ABSTRACT...................................................................................................... X

DAFTAR ISI................................................................................................... Xi

DAFTAR TABEL........................................................................................... Xiii

DAFTAR GAMBAR...................................................................................... Xiv

DAFTAR LAMPIRAN................................................................................... Xv

BAB I. PENDAHULUAN.............................................................................. 1

A. Latar Belakang Permasalahan......................................................... 1

B. Perumusan Masalah........................................................................ 4

C. Tujuan Permasalahan...................................................................... 4

D. Manfaat Penelitian.......................................................................... 4

BAB II TINJAUAN PUSTAKA.................................................................... 6

A. Tinjauan Pustaka......................................................................

6

1. Pengertian Obat............................................................................... 6

2. Penegertian Sirup............................................................................ 6

3. Ambroxol Hydrocloride.................................................................. 7

4.Penyimpanan Obat di Apotek........................................................ 9

1. Tujuan Penyimpanan Obat......................................................... 9

2. Persyaratan Penyimpanan dan Pengaturan

Penyimpanan..................................................................................

10


xii

5. Stabilitas.......................................................................................... 13

6. Mikrobiologi................................................................................... 15

7. Pemeriksaan Mikrobiologi.............................................................. 18

1. Perhitungan Langsung............................................................... 20

2. Perhitungan Tidak Langsung..................................................... 22

B. Kerangka Konsep Penelitian………………………………… 26

BAB III METODE PENELITIAN................................................................ 27

A. Jenis dan Rancangan Penelitian...................................................... 27

B. Variabel Definisi Operasional ........................................................ 27

C. Waktu dan Tempat Penelitian......................................................... 28

D. Bahan dan Alat................................................................................ 28

E. Cara Kerja........................................................................................ 28

1. Pengambilan Sampel dan Pengamatan Kondisi Tempat

Penyimpanan.............................................................................. 28

2. Pemeriksaan Mikrobiologi......................................................... 31

3. Analisis Hasil..................................................................... 32

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN........................................................ 34

A. Pengambilan sampel dan pengamatan kondisi

penyimpanan……………………………………….......................

34

1. Persyaratan Gudang Penyimpanan ........................................... 35

2. Sarana Penyimpanan.................................................................. 38

3. Prosedur Penyimpanan............................................................... 39

B. Pemeriksaan Mikrobiologi.............................................................. 42

C. Hubungan antara Skor Penyimpanan dan Jumlah Koloni.............. 48

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN......................................................... 51

A. Kesimpulan..................................................................................... 51

B. Saran................................................................................................ 51

DAFTAR PUSTAKA..................................................................................... 52

LAMPIRAN.................................................................................................... 53


xiii

DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 1. Persentase Kesesuaian Persyaratan Tempat Penyimpanan.......... 36

Tabel 2. Persentase Kesesuaian Sarana Penyimpanan................................ 38

Tabel 3 Persentase Kesesuaian Prosedur Penyimpanan............................ 39

Tabel 4. Persentase Kesesuaian Penyimpanan Masing-masing

Apotek..................................................................................... 42

Tabel 5. Hasil Pengujian Total Plate Count............................................... 46

Tabel 6. Skor Penyimpanan dan jumlah Koloni …………........................ 49


xiv

DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 2.1. Struktur Ambroxol hydrochloride............................................. 8

Gambar 4.1. Pengujian Angka Lempeng Total Apotek II ........................... 44

Gambar 4.2. Pengujian Angka Lempeng Total Apotek VIII........................ 44

Gambar 4.3. Pengujian Angka Lempeng Total Apotek XXIX ................... 44

Gambar 4.4. Pengujian Angka Lempeng Total Apotek X ........................... 45

Gambar 4.5. Pengujian Angka Lempeng Total Apotek VI ............................ 45

Gambar 4.6. Pengujian Angka Lempeng Total Apotek XI ............................ 45


xv

DAFTAR LAMPIRAN

Halaman

Lampiran 1. Check List Penyimpanan Obat................................................. 54

Lampiran 2. Tabel Perbandingan Prosedur Penyimpanan Obat................... 56

Lampiran 3. Tabel Penilaian Berdasarkan Kriteria...................................... 59

Lampiran 4. Perhitungan Persentase Tolak ukur Tempat Penyimpanan

Obat.......................................................................................... 65

Lampiran 5. Persentasi Krieria Tolak Ukur penyimpanan........................... 66

Lampiran 6. Persentase Kondisi Tempat Penyimpanan Diseluruh Apotek. 67

Lampiran 7. Hasil Uji Angka Lempeng Total.............................................. 68

Lampiran 8. Hubungan antara Skor Penyimpanan dan Jumlah Koloni....... 69

Lampiran 9. Contoh Dokumentasi Pengujian Angka Lempeng Total......... 70

Lampiran 10. Dokumentasi Tempat Penyimpanan Obat............................... 72

Lampiran 11. Surat Izin Penelitian................................................................. 73


EVALUASI KONDISI PENYIMPANAN DAN CEMARAN …repository.ump.ac.id/4149/1/COVER_NURHAFIZA...

Documents

Transcript of EVALUASI KONDISI PENYIMPANAN DAN CEMARAN …repository.ump.ac.id/4149/1/COVER_NURHAFIZA...