Drs Martin Suhendri.M.Farm Apt -...

Philippine Health Insurance Corporation

Majelis Etik dan Disiplin Apoteker Indonesia (MEDAI)

SUMATERA BARAT

TINDAK LANJUT

PERMASALAHAN

YANG TERJADI DI APOTEK (Berdasarkan Temuan BBPOM di

Padang)

Drs Martin Suhendri.M.Farm Apt

Philippine Health Insurance CorporationLATAR BELAKANG

Pelayanan kefarmasian saat ini telah bergeser orientasinya dari OBAT PASIEN

Semula hanya berfokus pada pengelolaan obat sebagai KOMODITI meningkatkan

kualitas hidup dari PASIEN.

Sebagai konsekuensi :

1. Apoteker dituntut untuk meningkatkan pengetahuan,

ketrampilan dan perilaku

2. Melaksanakan pemberian informasi, monitoring

penggunaan obat

3. Harus memahami dan menyadari kemungkinan

terjadinya kesalahan pengobatan dalam proses pelayanan


1. Ordonansi obat keras,Stbl 419 thn 1949

2. UU No.36 tahun 2009 tentang Kesehatan

3. UU No.35 tahun 2009 tentang Narkotika

4. UU No.5 tahun 1997 tentang Psikotropika

5. Peraturan Pemerintah No.72 tahun 1998 tentang pengamanan sediaan Farmasi danAlat Kesehatan.

6. PP 51 2009 Tentang pekerjaan kefarmasian

DASAR HUKUM


APOTEK APOTEK

RAKYAT

Suatu tempat tertentu, tempat

dilakukan Pelayanan dan

pekerjaan kefarmasian dan

penyaluran perbekalan farmasi

Kepada masyarakat

Sarana kesehatan tempat

dilaksanakannya pelayanan

kefarmasian dimana dilakukan

penyerah obat dan perbekalan

kesehatan dan tidak melakukan

peracikan

D E F E N I S I

Kewenangan Bagi Apoteker

1. Melakukan pekerjaan kefarmasian

2. Menjalankan peracikan

3. Menjadi penanggung jawab produksi pengawasan

mutu

4. Menjadi penanggung jawab PBF penyalur obat

dan bahan baku obat

5. Menyalurkan dan menerima obat keras melalui

PBF atau Apotek

6. Menjadi penanggungjawab Usaha Industri OT

7. Menyelenggarakan Apotek setelah mendapatkan

izin.

1. Melakukan perbuatan yang bertentangan

dengan profesi apoteker

2. Melakukan perbuatan yang bertentangan

dengan kode etik apoteker

3. Menjalankan profesinya di luar tempat yang

tercantum dalam Visum atau SIA

4. Menjalankan profesinya dalam keadaan

jasmani dan rohani yang terganggu

5. Melakukan perbuatan lain yg bertentangan

dengan profesi apoteker

1. Pelayanan Obat Keras tanpa resep

2. Penggantian Obat dalam Resep

3. Resep Palsu

4. Pelayanan “Resep” Bidan

5. Apotek Panel

6. Dokter Dispensing

7. Iklan Apotek


MATA RANTAI DISTRIBUSI DAN PELAYANAN OBAT

IMPOR DISTRIBUSI PELAYANANPRODUKSI

• Bahan Baku

Obat

• Obat Jadi

Ketersediaan

• Jaga mutu

• Penjualan

• Jaga mutu

• Penggunaan yg Rasional

• MESO

Industri Farmasi Pedagang Besar

Farmasi

Apotik, RS,

Toko Obat,

Klinik, Puskesmas


HUBUNGAN ANTARA INDUSTRI FARMASI DENGAN DISTRIBUTOR

DAN ANTARA DISTRIBUTOR DENGAN SUB-DISTRIBUTOR

DILIHAT DARI SISI STATUS KEAGENAN

PABRIK OBAT PABRIK OBAT

PBF DISTRIBUTOR

PBF SUB DISTRIBUTOR

PBF, APOTIK, RS BERAPOTEKER – toko obat

PBF PBF

PBF, APOTIK, RS BERAPOTEKER – toko obat

PBF

PABRIK DENGAN DISTRIBUTOR PABRIK TANPA DISTRIBUTOR

PERATURAN

PER-UU-AN

SISTIM PENDISTRIBUSIAN OBAT DI

INDONESIA

Philippine Health Insurance CorporationSISTIM PENDISTRIBUSIAN OBAT

KERAS DAN DEFIASINYA

DISTRIBUTOR

KLINIK

TO

PRIBAD

I

MANTR

I

DOKTER

PBFSUB – DIST.

APOTIK RUMAH SAKIT

INDUSTRI

FARMASIINDUSTRI FARMASI

PBF

PIHAK YANG

MEMBUTUH -

KAN OBAT

KERAS

?

PEMUTIHAN


DISTRIBUTOR

KLINIK

TO

PRIBADI

MANTRI

DOKTE

R

PBFSUB – DIST.

APOTIK RUMAH SAKIT

INDUSTRI FARMASIINDUSTRI FARMASI

PBF

PBBBF

?

PEMUTIHAN

?

?

Pel.ins.dist.obat / 05-2004 / tp

Penyalur

Obat Hewan

Industri

OT

Obat

Palsu?BKO?

BKO?

KONDISI FAKTUAL PENYIMPANGAN

DISTRIBUSI


• Sistem Jaga Mutu

Obat

• Sistem Jaminan

Keabsahan Obat

• Pengamanan Pelayanan

Obat

Sumber Daya Manusia

- Kompeten

- Profesional

• SISTEM JAGA MUTU

- Sumber pengadaan

- Kondisi penyimpanan

- Hindari kesalahan pemberian

obat

• ADMINISTRASI

- Pencatatan (mudah

ditelusuri)

Pelayanan

Obat

Perlindungan masyarakat atas

obat yang beredar

(khasiat, keamanan dan mutu)

Prinsip

KERANGKA KONSEP CARA

PELAYANAN OBAT YG BAIK

Philippine Health Insurance CorporationTEMUAN PENYIMPANGAN

APOTEK

ADMINISTRASI

PENGELOLAAN

SEDIAAN FARMASI

& PERBEKALAN

KESEHATAN

KERJA

Pelayanan

APOTEK

SUMBER

DAYA

MANUSIA

SARANA & PRASARANA

KOMODITI

Philippine Health Insurance CorporationSUMBER DAYA

MANUSIA

SUMBER

DAYA

MANUSIA

Belum

Profesional

Tingkat kehadiran APA rendah

Tenaga teknis

farmasi Tidak ada

APA berdomisili di luar

kota

Apoteker merangkap pada

Perusahaan Farmasi lain

Philippine Health Insurance CorporationSARANA DAN

PRASARANA

SARANA DAN

PRASARANA

Ruang kerja

APA tdk ada

Ruang peracikan

sempit/tidak

memadai

Tidak ada

Ruang tunggu

Rak

penyimpanan

obat tidak rapi

Gudang tidak

memadai

Terjadi perubahan

Alamat tanpa

izin

Philippine Health Insurance CorporationPENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI &

PERBEKALAN KESEHATANPelayanan

PENGELOLA SF

& PERBEKALAN

KESEHATAN

Pengelola sediaan

Farmasi Administrasinya

belum sesuai ketentuan

Penyimpanan obat blm

tertata baik (FIFO & FEFO)

Menjual obat keras /

psikotopika ranpa resep

Perencanaan

pengadaan obat tidak

mendapat perhatian

Pengadaan obat

tidak melalui jalur

resmi

TIPE APOTIK PANEL :

1. MR PABRIK MENCARI ORDER, APOTIK AKTIF MENGIRIM OBAT DAN MELAKUKAN PENAGIHAN, PBF MEMBERI “BACK

UP”.

2. SALESMAN APOTIK MENCARI ORDER, MENGIRIM OBAT DAN MELAKUKAN PENAGIHAN, PBF MEMBERI “BACK UP”.

3. MR PABRIK MENCARI ORDER, PBF MENGAMBIL ALIH TUGAS APOTIK SELURUHNYA DALAM MENGIRIM DAN MELAKUKAN

PENAGIHAN, APOTIK PASIF TOTAL.

4. MR PABRIK MENCARI ORDER, PBF MENGAMBIL ALIH SEBAGIAN TUGAS APOTIK DALAM MENGIRIM OBAT DAN

MELAKUKAN PENAGIHAN.

1. PENGANTAR TENTANG DISTRIBUSI DAN PERMASALAHANNYA

a. Medical Representative (MR) yang seharusnya hanya mempromosikanobat ke dokter/klinik, melakukan juga tugas salesman, yaitumenawarkan penjualan obat ke dokter/klinik.

b. Dokter menuliskan pesanan melalui resep.

c. Oleh MR resep dibawa ke apotik panel.

d. Apotik panel membuat Surat Pesanan resmi ke PBF .

e. PBF menjual obat ke apotik dengan diskon khusus. Diskon biasanya 5%lebih besar dari diskon reguler.

f. Apotik mencatatkan transaksi dalam administrasinya.

g. Apotik mengirimkan obat ke dokter/klinik dan selanjutnya melakukanpenagihan ke pihak tsb.

h. Segala resiko yang timbul dari transaksi ditanggung apotik.

Kesalahan yang dilakukan ::

a. MR melakukan fungsi pencarian order yang merupakan fungsi distribusi.

b. Penyalahgunaan arti “R/” dalam “ resep”. Penulisan resep tanpa namapasien dan cara pakai.

APOTIK PANEL

APOTIK PANEL TIPE – 1MR PABRIK MENCARI ORDER, APOTIK AKTIF MENGIRIM OBAT DAN

MELAKUKAN PENAGIHAN, PBF MEMBERI “BACK UP”.


INDUSTRI FARMASI P B F

A P O T I K

DOKTER KLINIK

TOKO OBAT

MR

1. PENAWARAN

2. PEMESANAN

3. PENYAMPAIAN

4. PEMESANANRESMI

5. PENJUALAN

6. PENJUALAN DAN PENAGIHAN

APOTIK PANEL

APOTIK PANEL – TIPE 1


a. Salesman Apotik secara aktif mencari order pesanan obat kedokter/klinik, paramedis dan toko obat.

b. Dokter menuliskan pesanan melalui resep.

c. Apotik panel membuat Surat Pesanan resmi ke PBF .

d. PBF menjual obat ke apotik dengan diskon khusus. Diskonbiasanya 5% lebih besar dari diskon reguler.

e. Apotik mencatatkan transaksi dalam administrasinya.

f. Apotik mengirimkan obat ke dokter/klinik dan selanjutnyamelakukan penagihan ke pihak tsb.

g. Segala resiko yang timbul dari transaksi ditanggung apotik.

APOTIK PANEL

APOTIK PANEL TIPE – 2

SALESMAN APOTIK MENCARI ORDER, MENGIRIM OBAT DAN MELAKUKAN PENAGGIHAN, DAN PBF MEMBERI “BACK UP”.


P B F

A P O T I K

DOKTER & KLINIK

3. PEMESANANRESMI

4. PENJUALAN

1. PENAWARAN

APOTIK PANEL

APOTIK PANEL – TIPE 2

2. PESANAN 5. PENGIRIMAN &PENAGIHAN


a. Apotik menyerahkan blanko Surat Pesanan Obat, Faktur Penjualan Apotik danstempel apotik kepada PBF.

b. Medical Representative (MR) yang seharusnya hanya mempromosikan obat kedokter/klinik, melakukan juga tugas salesman, yaitu menawarkan penjualan obatke dokter/klinik.

c. Dokter menuliskan pesanan melalui resep.

d. MR menyerahkan resep kepada PBF.

e. PBF menyelesaikan administrasi transaksi seolah-olah pesanan dari Apotik

f. PBF menyerahkan Faktur Penjualan Asli ke apotik, memberi kesan apotik sebagaipihak pembeli.

g. Apotik mencatatkan atau tidak mencatatkan transaksi dalam administrasinya.

h. PBF mengirimkan obat ke dokter/klinik dengan memakai Faktur PenjualanApotik dan selanjutnya PBF melakukan penagihan ke pihak tsb.

i. Apotik mendapat fee (biasanya 2 -2.5% dari total transaksi sebagai biayapemutihan

APOTIK PANEL

APOTIK PANEL TIPE – 3MR PABRIK MENCARI ORDER, PBF MENGAMBIL ALIH TUGAS APOTIK

DALAM MENGIRIM DAN MELAKUKAN PENAGIHAN, APOTIK PASIF



A P O T I K

DOKTER KLINIK

TOKO OBAT

MR

1. PENAWARAN

2. PEMESANAN

APOTIK PANEL

APOTIK PANEL TIPE – 3

1. SP APOTIK2. FAKTUR

APOTIK3. STEMPEL

APOTIK

FAKTUR PBF

OBAT KERAS


a. Apotik menyerahkan blanko Surat Pesanan Obat, Faktur Penjualan Apotik kepadaPBF, kecuali stempel.

b. Medical Representative (MR) yang seharusnya hanya mempromosikan obat kedokter/klinik, melakukan juga tugas salesman, yaitu menawarkan penjualan obatke dokter/klinik.

c. Dokter menuliskan pesanan melalui resep.

d. MR menyerahkan resep kepada PBF.

e. PBF menyelesaikan administrasi transaksi seolah-olah pesanan datang dariapotik. Berkas administrasi dibawa ke apotik.

f. Apotik membubuhkan STEMPEL Surat Pesanan Obat, Faktur Penjualan PBF keApotik dan Faktur Penjualan Apotik ke Dokter/Klinik. Faktur Penjualan PBFdiserahkan kepada pihak apotik.

g. PBF menyerahkan Faktur Penjualan ke apotik, memberi kesan apotik sebagaipihak pembeli.

h. Apotik mencatatkan atau tidak mencatatkan transaksi dalam administrasinya.

g. PBF mengirimkan obat ke dokter/klinik dengan memakai Faktur Penjualan Apotikdan selanjutnya PBF melakukan penagihan ke pihak tsb.

h. Apotik mendapat upah 2.5% dari total transaksi sebagai biaya pemutihan ini

APOTIK PANEL

APOTIK PANEL TIPE - 4MR PABRIK MENCARI ORDER, PBF MENGAMBIL ALIH SEBAGIAN TUGAS

APOTIK DALAM MENGIRIM OBAT DAN MELAKUKAN PENAGIHAN.



A P O T I K

DOKTER KLINIK

TOKO OBAT

MR

1. PENAWARAN

2. PEMESANAN

APOTIK PANEL

APOTIK PANEL TIPE - 4

1. SP APOTIK2. FAKTUR

APOTIK

FAKTUR PBF

OBAT KERAS

STEMPELAPOTIK



ADMINISTRASI

Pelaporan Narkotika

& psikotropika tidak

kontinu

Buku penjualan

tidak adaAdministrasi

Pengarsipan

resep blm

teratur

Buku hutang & piutang

tidak adaSurat pesanan

belum tertib

Pengaturan etiket

obat tidak tertib

Philippine Health Insurance CorporationKARTU STOK

Tidak mencantumkan tgl keluar, asal obat

dan paraf (hanya berupa kode)

Sebagian obat yang diterima tidak dicatat

Jumlah obat yang dicatat tidak sesuai dgn

fisik

Tidak mencantumkan Nomor Bets dan

Exp.Date

Philippine Health Insurance CorporationSURAT PESANAN

Tidak ditanda tangani oleh APA

SP di tandatangani 1 blok

Dibuat oleh PBF

Tidak selalu ada

Philippine Health Insurance CorporationPEMBUKUAN

PENERIMAAN

Tidak sesuai dengan faktur

pengiriman dari PBFTidak mencantumkan no.batch

dan exp.date


KOMODITIMengganti tgl Exp

(4 Apotik)

Ditemukan

Obat Daluarsa

Ditemukan Obat

yg sudah ditarik

dari peredaran

Ditemukan OT TIE

mengandung BKO

2 Apotik

(1 sdh sidang)

Ditemukan

Obat Program

Ditemukan

Obat rusak

Ditemukan Obat

tidak terdaftar

Ditemukan

Obat Palsu

distributor K O M O D I T I


DAN LAIN-LAIN

OBAT OT DAN KOSMETIK BB BKO

PALSU

DILUAR APOTIK

( 1 tersangka sdh sidang)

GUDANG GELAP DILUAR

APOTIK OBAT BERASAL

DARI APOTIK(sdh di Berkas 1 Apotik, Apoteker

mengundurkan diri 1 Apotik)

TINDAKAN PELANGGARAN

P

PK

PSK

PK

PI

Peringatan

Peringatan Keras

Penghentian Sementara Kegiatan

Penghentian Kegiatan

Pencabutan Izin

Apoteker tidak memenuhi kewajiban (menyedia

kan, menyimpan dan menyerahkan sediaan

Farmasi yang bermutu baik)

Apoteker sudah tidak lagi memenuhi ketentuan

persyaratan APA

Apoteker Pengelola Apotek berhalangan melaku

kan tugasnya lebih 2 tahun secara terus menerus

Terjadi Pelanggaran terhadap UU Obat Keras, UU

Kesehatan, UU Psikotropika dan UU Narkotika

Surat Izin Kerja Apoteker dicabut

PSA terbukti terlibat dalam pelanggaran

PerUndang-Undangan di bidang Obat

Apotek tidak lagi memenuhi persyaratan suatu

Apotek

Pencabutan Izin Apotek dapat dilakukan

apabila :

REKOMENDASI

1

CABUT REKM

(PD,PC)

CABUT

STRA(PP)

CABUT SIPA

2

Psl 196 UU No

36/2009

BKO

Psl 197 UU No

36/2009

TIE

“GAWAT DARURAT APOTEKER”

PERSUASIVE ASSERTIVE

TATA CARA PENANGANAN PELANGGARAN

Sumber Pengaduan:

1. Pasien/Masyarakat.

2. Dokter /Tenaga Kesehatan lainnya.

3. Teman Sejawat.

4. Pengurus Cabang / Daerah

5. Instansi Pemerintah

MEDAI Daerah,menerima Pengaduan Tertulis yang:

- Cukup Bukti

- Berisi Kronologi

- Tempat dan Waktu Kejadian.

TUGAS MEDAI DAERAH

Menelaah Pengaduan, kalau perlu melakukanpeninjauan lansung.

Dalam 20 hari kerja sudah dibuat“Keputusan”,apakah Perkara akan diteruskanuntuk disidang atau tidak.

“Kalau Tidak”, MEDAI D harus menulis kepadaPelapor dan PC/PD serta CC kpd MEDAI P.

“Kalau Sidang”, Maka Sekretaris MEDAI Dmenyiapkan Sidang sesuai tata carapersidangan.

BAGAIMANA KALAU TERLAPOR TIDAK DATANG?

Bilamana setelah 3 x Pemanggilan Terlapor tidak

hadir dalam sidang maka MEDAI D dapat

melakukan sidang “inansentia”.

Selanjutnya hasil sidang di sampaikan kepada

Terlapor, PC/PD dan MEDAI P.

Bilamana Tersangka tidak terima keputusan MEDAI

D, ybs dapat melakukan Banding ke MEDAI Pusat.


MAJELIS ETIK DAN DISIPLIN APOTEKER INDONESIA

SUMATERA BARAT

2014

Drs Martin Suhendri.M.Farm Apt -...

Documents

Transcript of Drs Martin Suhendri.M.Farm Apt -...